Zodak Express

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Zodak Express: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Zodac Express

Kod ATX: R06AE09

Bahan aktif: levocetirizine (Levocetirizine)

Pengilang: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republik Czech)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Harga di farmasi: dari 234 rubel.

Beli

Zodak Express - ejen anti-alahan; blocker H ₁ reseptor -histamine.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex bujur, hampir putih atau putih, dengan ukiran "e" di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 lepuh; 7 pcs. Dalam lepuh, di kotak kadbod 1 atau 4 lepuh; setiap kotak juga mengandungi arahan penggunaan Zodak Express).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
komponen tambahan: selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, natrium karboksimetil kanji, magnesium stearat;
shell: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, titanium dioxide (E171), talc.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Levocetirizine, komponen aktif Zodac Express, adalah (R) -enantiomer daripada cetirizine, yang kuat dan terpilih histamine antagonis yang menghalang H ₁ -histamine reseptor, pertalian yang mana untuk yang kedua adalah 2 kali lebih tinggi daripada cetirizine. Selepas dos tunggal levocetirizine, selepas 4 jam, mengikat H ₁ -histamine reseptor telah dinyatakan oleh 90% dan selepas 24 jam - 57%.

Bahan aktif mempengaruhi fasa reaksi alergi yang bergantung pada histamin, mengurangkan penghijrahan eosinofil, melemahkan kebolehtelapan dinding vaskular, dan mencegah pembebasan mediator keradangan.

Levocetirizine menghalang perkembangan dan mengurangkan keparahan reaksi alergi. Ejen ini mempunyai kesan antiexudative dan antipruritic, praktikalnya tidak menunjukkan kesan antiserotonin dan antikolinergik. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, ia hampir tidak menunjukkan kesan penenang.

Selepas pemberian oral satu dos selepas 12 minit, permulaan tindakan ubat dicatat pada 50% pesakit, dan pada 95% pesakit, tempoh kesan terapi adalah 24 jam. Zodak Express tidak mempengaruhi jangka masa selang QT pada elektrokardiogram (ECG).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linear dan tidak berbeza secara signifikan dengan ciri farmakokinetik cetirizine, mungkin sedikit berbeza pada pesakit yang berbeza.

Selepas pemberian oral Zodak Express, bahan aktif secara intensif diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Pengambilan makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan levocetirizine, namun ia membantu mengurangkan kadarnya. Dengan pengambilan tunggal agen anti-alergi pada dos 5 mg pada orang dewasa, kepekatan maksimum plasma (C _max) adalah 270 ng / ml dan diperhatikan setelah 54 minit, dan apabila menggunakan dos 5 mg lagi, ia mencapai 308 ng / ml. Kepekatan pegun dari bahan aktif dalam darah (_Css) dicatat selepas 48 jam. Levocetirizine mengikat protein plasma sebanyak 90%, isipadu pengedaran (_Vd) adalah 0,4 l / kg, ketersediaan bio adalah 100%.

Tidak ada maklumat mengenai pengedaran ubat dalam tisu dan penyebarannya melalui BBB pada manusia, mungkin ubat ini dikeluarkan semasa penyusuan (kerana cetirizine dan racemate levocetirizine terdapat dalam susu ibu). Dalam jumlah yang kecil (kurang daripada 14%), levocetirizine dimetabolismekan dalam badan dengan N- dan O-dealkylation, berbeza dengan menentang-lain H ₁ -histamine reseptor, untuk metabolisme yang isoenzim P cytochrome ₄₅₀ di dalam hati bertanggungjawab. Semasa biotransformasi, metabolit yang tidak aktif secara farmakologi terbentuk. Oleh kerana metabolisme yang terhad dan kekurangan aktiviti penekanan metabolik, interaksi levocetirizine dengan ubat / bahan lain tidak mungkin.

Separuh hayat (T _1/2) ubat pada orang dewasa ialah 7.9 ± 1.9 jam; pada kanak-kanak kecil ia dipendekkan. Purata jumlah pelepasan yang diperhatikan pada orang dewasa ialah 0.63 ml / min / kg. Kira-kira 85.4% dos bahan yang diambil dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang, melalui penapisan glomerular dan rembesan tubulus yang kuat, kira-kira 12.9% daripada dos melalui usus.

Petunjuk untuk digunakan

gejala konjunktivitis alergi bermusim (berselang) dan berterusan (berterusan) dan rinitis alergi, termasuk bersin, gatal-gatal, lakrimasi, rhinorrhea, kesesakan hidung, hiperemia konjungtiva (terapi);
urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronik;
pollinosis (demam hay);
Edema Quincke (sebagai bahan tambahan);
dermatosis alahan lain yang berlaku dengan gatal-gatal dan ruam.

Kontraindikasi

Mutlak:

kegagalan buah pinggang peringkat akhir dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 10 ml / min;
umur sehingga 6 tahun;
kehamilan dan tempoh penyusuan;
malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi galaktosa kongenital (kerana produk mengandungi laktosa monohidrat);
hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat atau derivatif piperazine yang lain.

Relatif (gunakan tablet Zodak Express dengan sangat berhati-hati):

kegagalan buah pinggang kronik (CRF) dengan CC dari 10 hingga 50 ml / min (perubahan dalam rejimen dos diperlukan);
penyakit hati kronik (kolestatik, hepatoselular atau sirosis bilier);
kehadiran faktor predisposisi untuk pengekalan kencing (termasuk kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat), kerana levocetirizine dapat memperburuk risiko pengekalan kencing;
usia tua;
pengambilan gabungan dengan alkohol.

Zodak Express, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Zodak Express diambil secara lisan. Tablet ditelan tanpa mengunyah, keseluruhan, dengan jumlah cecair yang mencukupi. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.

Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, remaja dan dewasa disyorkan untuk mengambil Zodak Express 1 tablet (5 mg) sekali sehari.

Sekiranya, selepas menjalani rawatan, tidak ada peningkatan dalam keadaan, perlu berjumpa pakar. Ejen anti-alahan hanya boleh digunakan sesuai dengan kaedah penggunaan dan dalam dos yang dinyatakan di atas.

Dalam rawatan rhinitis berselang (bermusim), jika gejala muncul kurang dari 4 hari seminggu atau jumlah keseluruhannya kurang dari 4 minggu, perjalanan terapi bergantung pada jangka masa gejala. Rawatan dengan ubat boleh dihentikan jika keadaan pesakit bertambah baik dan dilanjutkan dengan latar belakang kambuh.

Sekiranya rawatan rhinitis alergi berterusan (sepanjang tahun) dengan gejala lebih dari 4 hari seminggu atau dengan jangka masa lebih dari 4 minggu, perjalanan terapi dapat dilakukan untuk waktu yang lama - sepanjang tempoh pendedahan kepada alergen.

Pengalaman klinikal dengan penggunaan levocetirizine secara berterusan dalam bentuk tablet bersalut filem pada dos 5 mg pada orang dewasa pada masa ini kurang dari 6 bulan.

Sekiranya pesakit menerima atau baru-baru ini menerima ubat lain, ini harus dilaporkan kepada doktor yang hadir.

Anda tidak boleh menggunakan dos Zodak Express dua kali apabila anda kehilangan dos pil berikutnya, disarankan untuk mengambil dos seterusnya setelah yang tidak dijawab pada waktu biasa.

Kesan sampingan

Semasa kajian klinikal pada pesakit kedua-dua jantina berusia 12 hingga 71 tahun, kejadian buruk berikut direkodkan: paling kerap - mulut kering, mengantuk, keletihan, sakit kepala; jarang - sakit perut, asthenia. Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah mengantuk dan sakit kepala.

Dengan penggunaan Zodak Express pasca pendaftaran, gangguan berikut diperhatikan pada bahagian sistem dan organ, frekuensi yang tidak pasti:

sistem kardiovaskular: berdebar-debar, angina pectoris, takikardia, trombosis urat jugular;
Saluran gastrousus: muntah, cirit-birit, loya;
sistem hepatobiliari: hepatitis;
sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: peningkatan gejala rhinitis, sesak nafas;
sistem saraf: dysgeusia, pening, gegaran, paresthesia, sawan, pengsan, trombosis sinus dura mater;
sistem imun: reaksi hipersensitiviti, termasuk anafilaksis;
gangguan mental: insomnia, kegelisahan, pergolakan, agresif, kemurungan, pemikiran bunuh diri, halusinasi;
kulit dan tisu subkutan: pruritus, ruam, retak, urtikaria, eritema ubat berterusan, hipotrichosis, fotosensitiviti, angioedema;
buah pinggang dan saluran kencing: pengekalan kencing, disuria;
gangguan pendengaran dan gangguan labirin: vertigo;
organ penglihatan: penglihatan kabur, gangguan penglihatan, manifestasi keradangan;
metabolisme dan gangguan pemakanan: peningkatan selera makan;
gangguan umum: membran mukus kering, edema periferal;
tisu muskuloskeletal dan penghubung: arthralgia, myalgia;
kajian makmal dan instrumental: kenaikan berat badan, petunjuk fungsi hati yang tidak normal, kereaktifan silang.

Overdosis

Gejala berlebihan Zodak Express termasuk: pada orang dewasa - mengantuk, pergolakan; pada kanak-kanak - kegelisahan, diikuti oleh rasa mengantuk.

Dengan manifestasi ini, terapi simptomatik atau sokongan ditetapkan. Secepat mungkin setelah mengambil dos yang berlebihan, lavage gastrik dilakukan. Hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Sepanjang tempoh terapi Zodak Express, anda harus menahan diri dari minum minuman yang mengandungi etanol.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa menggunakan Zodac Express, pesakit yang memandu kereta atau bekerja dengan peralatan lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya harus menahan diri untuk tidak melakukan aktiviti ini kerana kemungkinan timbulnya rasa mengantuk semasa rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa kajian haiwan, tidak ada kesan buruk langsung / tidak langsung antihistamin ini pada kehamilan, kelahiran anak, embrio, perkembangan janin dan selepas kelahiran. Tetapi penggunaan ubat ini semasa kehamilan adalah kontraindikasi, kerana data mengenai keselamatan rawatan dengan levocetirizine pada wanita hamil praktikal tidak ada atau terhad.

Levocetirizine diekskresikan dalam susu ibu. Sekiranya perlu mengambil Zodak Express semasa menyusui, disarankan untuk menghentikan penyusuan susu ibu, kerana bayi mempunyai risiko mengembangkan reaksi buruknya.

Penggunaan pediatrik

Menurut hasil kajian farmakokinetik ubat, pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun dengan berat badan 20 hingga 40 kg setelah satu pemberian oral levocetirizine pada dos 5 mg, kawasan di bawah kurva farmakokinetik (AUC) dan C _max lebih kurang 2 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan sihat dewasa. Jumlah pelepasan bergantung pada berat badan pada kanak-kanak lebih tinggi sebanyak 30%, dan T _1/2 lebih pendek sebanyak 24% daripada petunjuk yang sesuai pada orang dewasa. Data yang diperoleh sebagai hasil analisis farmakokinetik retrospektif menunjukkan bahawa pada anak-anak di bawah usia 5 tahun, ketika menggunakan ubat pada dosis 1,25 mg, kepekatan plasmanya sama dengan orang dewasa ketika diambil 1 kali sehari pada dosis 5 mg.

Penggunaan tablet Zodak Express pada kanak-kanak di bawah usia 6 tahun adalah kontraindikasi, kerana bentuk pelepasan ini tidak membenarkan penyesuaian dos levocetirizine.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang peringkat akhir dengan CC di bawah 10 ml / min, pengambilan Zodak Express adalah kontraindikasi.

Pelepasan total levocetirizine bergantung pada CC, oleh itu, pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana / teruk memerlukan peningkatan selang antara dos, dengan mengambil kira CC. Keseluruhan pelepasan zat aktif terhadap latar belakang anuria dan kegagalan buah pinggang tahap akhir menurun secara purata sebanyak 80% berbanding dengan orang sihat. Dalam prosedur hemodialisis empat jam standard, kurang dari 10% levocetirizine dikeluarkan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik perlu menyesuaikan rejimen dos sesuai dengan QC. Bagi lelaki, nilai yang terakhir dapat ditentukan berdasarkan tahap kreatinin serum mengikut formula berikut: CC (ml / min) = [140 - umur (tahun)] × berat badan (kg) / [72 × serum kreatinin (mg / dL)]. Bagi wanita, nilai yang dihasilkan mesti dikalikan dengan 0.85.

Rejimen dos Zodac Express yang disyorkan pada pesakit dewasa dengan fungsi buah pinggang yang terganggu (CC dalam ml / min):

fungsi normal (CC ≥ 80) dan kegagalan buah pinggang kronik ringan (CC - 50–79): 5 mg sekali sehari;
kegagalan buah pinggang kronik sederhana (CC - 30–49): 1 kali dalam 2 hari, 5 mg;
kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (CC <30): 1 kali dalam 3 hari, 5 mg;
tahap akhir kegagalan buah pinggang kronik (pesakit yang menjalani dialisis, CC <10): penerimaan adalah kontraindikasi.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal pada kanak-kanak, dos diubah secara individu, dengan mengambil kira QC dan berat badan anak; tidak ada data yang terpisah mengenai penggunaan Zodak Express pada kumpulan pasien ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Diperlukan untuk menjalankan terapi ubat dengan berhati-hati sekiranya terdapat penyakit hati kronik (termasuk sirosis kolestatik, hepatoselular atau bilier). Pada pesakit dari kumpulan ini, penyesuaian dos harus dilakukan hanya dengan latar belakang penurunan kadar penapisan glomerular (GFR), sesuai dengan cadangan di atas.

Gunakan pada orang tua

Data mengenai farmakokinetik levocetirizine pada pesakit tua terhad. Dengan penggunaan ejen berulang dalam jumlah 30 mg sekali sehari selama 6 hari pada pesakit berusia 65 hingga 74 tahun, jumlah pelepasan kira-kira 33% lebih rendah daripada pada pesakit dewasa pada usia yang lebih muda. Oleh kerana levocetirizine diekskresikan sebahagian besarnya dalam air kencing, disarankan untuk menukar dos Zodac Express pada orang tua dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana / teruk.

Interaksi dadah

Interaksi levocetirizine dengan bahan / sediaan ubat lain, termasuk pemicu isoenzim CYP3A4, belum dipelajari.

Reaksi interaksi yang mungkin dilakukan dengan penggunaan gabungan cetirizine dengan ubat / bahan tertentu:

ritonavir (pada dos 600 mg 2 kali sehari): apabila digabungkan dengan cetirizine pada dos harian 10 mg, pendedahan yang terakhir meningkat sebanyak 40%, sementara pendedahan ritonavir sedikit berubah (−11%);
theophylline (dalam dos harian 400 mg): terdapat penurunan jumlah pelepasan cetirizine sebanyak 16%, kinetik theophylline tidak berubah;
alkohol atau ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat (CNS): ada kemungkinan untuk meningkatkan kesannya pada sistem saraf pusat, tetapi tidak ada bukti bahawa racet cetirizine meningkatkan kesan alkohol;
cimetidine, antipyrine, pseudoephedrine, phenazone, eritromisin, ketoconazole, azithromycin, diazepam, glipizide: tidak ada interaksi ubat yang signifikan secara klinikal.

Analog

Analog Zodak Express adalah: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Terdapat tanpa preskripsi.

Ulasan mengenai Zodak Express

Sebilangan besar ulasan mengenai Zodak Express positif. Ubat ini sangat dihargai oleh pesakit dan doktor. Banyak yang menunjukkan perkembangan terapi antihistamin yang sangat pesat dan keberkesanannya dalam rawatan pelbagai bentuk alergi, termasuk gejala rhinitis alergi bermusim dan abadi, urtikaria, demam hay, dan dermatosis alergi. Mereka juga memperhatikan rejimen dos yang mudah dan fakta bahawa Zodak Express tidak ketagihan.

Kelemahan beberapa pesakit termasuk penampilan kesan sampingan (paling kerap mengantuk) dan jangka masa tindakan yang agak singkat.

Harga untuk Zodak Express di farmasi

Harga Zodak Express, tablet bersalut filem, untuk pakej yang mengandungi 7 keping, boleh menjadi 270 rubel, untuk 28 keping. - 580 rubel.

Zodak Express: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Zodak Express 5 mg tablet bersalut filem 7 pcs.

234 r

Beli

Tablet ekspres Zodak hlm. 5mg 7 biji.

239 r

Beli

Zodak Express 5 mg tablet bersalut filem 28 pcs.

440 RUB

Beli

Tablet ekspres Zodak hlm. 5mg 28 biji.

455 RUB

Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!