Zokor - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Petunjuk, Dos, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Zokor

Zokor: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Tindakan farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Interaksi ubat
10. 10. Analog
11. 11. Terma dan syarat penyimpanan
12. 12. Syarat pengeluaran dari farmasi
13. 13. Ulasan
14. 14. Harga di farmasi

Nama Latin: Zocor

Kod ATX: C10AA01

Bahan aktif: Simvastatin (Simvastatin)

Pengeluar: Merck Sharp & Dohme BV (Belanda)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-06-08

Harga di farmasi: dari 159 rubel.

Beli

Zokor adalah ubat penurun lipid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut: bujur, licin di satu sisi, di sisi lain - ukiran "MSD 735" (tablet berwarna merah muda) atau ukiran "MSD 740" (tablet coklat kekuningan) (14 pcs. Dalam lepuh, 1 atau 2 lepuh dalam kotak kadbod).

Bahan aktif adalah simvastatin:

• 1 tablet berwarna merah jambu - 10 mg;
• 1 tablet coklat kekuningan - 20 mg

Eksipien: asid askorbik, butilhidroksianisol, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, pati pra-pelatin, asid sitrik, magnesium stearat.

Komposisi shell: hidroksipropil selulosa, talc, metil hidroksipropil selulosa, titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning dan besi oksida merah.

kesan farmakologi

Menurut arahan, Zokor dicirikan oleh kesan penurunan lipid yang ketara. Tablet mengandungi bahan aktif simvastatin, yang apabila hidrolisis berubah menjadi sebatian aktif. Metabolitnya menghalang enzim reduktase HMG-CoA, yang terlibat dalam biosintesis kolesterol pada tahap awal.

Akibatnya, penggunaan ubat ini membantu mengurangkan kepekatan kolesterol total dalam tubuh, serta tahap kolesterol yang terikat dengan lipoprotein berketumpatan rendah dan sangat rendah. Kepekatan kolesterol dalam plasma trigliserida juga menurun.

Pada masa yang sama, semasa mengambil Zokor, kandungan kolesterol yang terikat dengan lipoprotein berketumpatan tinggi meningkat dengan ketara. Ubat ini digunakan untuk pelbagai jenis hiperlipidemia, termasuk bukan keluarga, keluarga, heterozigot. Ia juga diresepkan untuk jenis hiperlipidemia campuran dalam kes di mana diet gagal menormalkan lipid plasma.

Tahap lipid plasma menurun 14 hari selepas memulakan terapi. Jumlah mereka mencapai minimum pada 4-6 minggu rawatan. Dengan penggunaan ubat selanjutnya, hasil ini tetap ada.

Setelah menyelesaikan terapi, nilai kolesterol plasma secara beransur-ansur kembali ke nilai awal, yang ditentukan sebelum permulaan ubat.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Kepekatan maksimum metabolit simvastatin dalam darah dicatat 1.3-2.4 jam setelah mengambil satu dos Zokor. Kira-kira 85% bahan aktif yang terkandung dalam tablet diserap ke dalam badan semasa diambil secara oral.

Semasa rawatan dengan ubat, tahap simvastatin yang lebih tinggi dicatat di hati berbanding dengan tisu lain. Hasil daripada kesan "petikan pertama" zat melalui hati, ia dimetabolisme, setelah itu ubat itu sendiri dan metabolitnya dikeluarkan dari tubuh dengan hempedu.

Mengambil Zokor tidak bergantung pada pengambilan makanan, yang tidak mempengaruhi farmakokinetik ubat. Terapi jangka panjang tidak membawa kepada pengumpulan simvastatin dalam tisu badan.

Petunjuk untuk digunakan

Zokor diresepkan untuk pesakit dengan penyakit arteri koronari (CHD) atau kecenderungan untuk penyakit ini, serta kepada pesakit dengan risiko tinggi CHD (termasuk hiperlipidemia), misalnya, pesakit diabetes mellitus, pesakit dengan penyakit vaskular periferal, strok atau penyakit serebrovaskular lain dalam anamnesis. Tujuan ubat:

• Mengurangkan risiko kematian akibat penyakit jantung koronari;
• Mengurangkan risiko terkena komplikasi koronari atau vaskular yang serius seperti strok, infark miokard tidak membawa maut, kematian koronari;
• Mengurangkan risiko kemasukan ke hospital untuk serangan angina;
• Mengurangkan kemungkinan pembedahan kerana keperluan untuk mengembalikan aliran darah periferal atau jenis revaskularisasi bukan koronari yang lain.

Juga, kategori pesakit yang disenaraikan diresepkan ubat sekiranya memerlukan pembedahan revaskularisasi.

Sebagai tambahan, Zokor diresepkan untuk hiperkolesterolemia - sebagai tambahan untuk diet sekiranya kes pemakanan diet dan kaedah rawatan bukan ubat lain tidak mencukupi. Tujuan ubat:

• Rawatan hiperlipidemia jenis IV mengikut klasifikasi Fredrickson (hipertrigliseridemia);
• Rawatan hiperlipidemia primer jenis III sesuai dengan klasifikasi Fredrickson (dysbetalipoproteinemia);
• Mengurangkan peningkatan kadar kolesterol total, kolesterol rendah lipoprotein (LDL), apolipoprotein B dan trigliserida;
• Peningkatan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL) pada pesakit dengan hiperkolesterolemia primer, termasuk hiperlipidemia jenis IIa mengikut klasifikasi Fredrickson (hiperkolesterolemia keluarga heterozigot) atau hiperlipidemia jenis IIb mengikut klasifikasi Fredrickson (hiperkolesterolemia campuran);
• Mengurangkan nisbah kolesterol total untuk kolesterol HDL, serta kolesterol LDL ke kolesterol HDL;
• Mengurangkan peningkatan kadar kolesterol total, kolesterol LDL dan apolipoprotein B pada pesakit dengan hiperkolesterolemia familial homozigot (selain diet dan rawatan lain).

Pada pesakit diabetes mellitus, Zokor mengurangkan risiko mengalami komplikasi periferal asal vaskular (termasuk kemungkinan ulser trofik, revaskularisasi dan amputasi bahagian bawah kaki).

Pada pesakit dengan penyakit jantung koroner, disertai dengan kadar kolesterol tinggi, ubat dapat mengurangi risiko terkena aterosklerosis koroner, termasuk kemunculan komplikasi dan kecederaan baru.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Peningkatan berterusan dalam tahap transaminase hepatik dalam plasma darah etiologi yang tidak jelas;
• Penyakit hati aktif;
• Kehamilan dan tempoh perancangannya;
• Penyusuan;
• Hipersensitiviti individu terhadap komponen ubat.

Oleh kerana data yang tidak mencukupi mengenai keselamatan penggunaan simvastatin dalam pediatrik, tidak disarankan untuk memberi ubat kepada anak-anak.

Relatif:

• Sejarah rhabdomyolysis;
• Diabetes;
• Peningkatan tahap transaminase serum (jika norma atas dilampaui 3 kali, ubat dibatalkan);
• Kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / minit);
• Penderaan alkohol.

Arahan penggunaan Zokor: kaedah dan dos

Sebelum menggunakan Zokor, pesakit diberi diet hipokolesterol standard, yang mesti diikuti sepanjang rawatan.

Dos harian ubat (dari 5 hingga 80 mg) harus diambil dalam 1 dos pada waktu malam.

Semasa tempoh titrasi, dos harus ditingkatkan sekurang-kurangnya pada selang 4 minggu. Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 80 mg.

Dos yang disyorkan:

• Pesakit dengan penyakit arteri koronari atau berisiko tinggi untuk berkembang: 40 mg 1 kali sehari. Terapi ubat bermula pada masa yang sama dengan diet dan terapi senaman;
• Pesakit dengan hiperkolesterolemia (tidak termasuk dalam kumpulan risiko penyakit jantung koronari): dos awal adalah 20 mg sehari. Dalam beberapa kes (jika penurunan tahap LDL melebihi 45% diperlukan), dos awal 40 mg mungkin ditetapkan. Dengan bentuk hiperkolesterolemia ringan hingga sederhana, terapi boleh dimulakan dengan dos harian 10 mg, jika perlu, peningkatan secara beransur-ansur;
• Pesakit dengan hiperkolesterolemia keluarga yang homozigot: 40 mg sekali sehari atau 80 mg dalam 3 dos terbahagi - 20 mg pada waktu pagi dan petang dan 40 mg pada waktu petang. Dalam kes ini, Zokor boleh diresepkan sebagai ubat mono atau sebagai tambahan kaedah terapi lain yang menurunkan tahap kolesterol (contohnya, plasmapheresis LDL).

Zokor digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan urutan asid hempedu. Dalam kes ini, pembetulan dosnya diperlukan bergantung pada ubat yang digunakan secara serentak:

• Danazol, siklosporin, gemfibrozil, fibrat lain (kecuali fenofibrate), niasin dalam dos penurun lipid (> 1000 mg / hari): dos harian Zokor ialah 10 mg;
• Verapamil, amiodarone: dos harian tidak boleh melebihi 20 mg.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana tidak perlu menyesuaikan dosnya. Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / minit) tidak digalakkan melebihi dos harian 10 mg. Sekiranya keperluan tersebut dibenarkan, rawatan harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang sangat berhati-hati.

Kesan sampingan

• Sistem pencernaan: dispepsia (cirit-birit, mual dan muntah); jarang - pankreatitis, penyakit kuning, hepatitis;
• Sistem saraf pusat: vertigo, neuropati periferal;
• Sistem muskuloskeletal: myalgia; jarang - rhabdomyolysis;
• Reaksi alergi dan imunopatologi: sindrom seperti lupus, angioedema, polymyalgia rheumatica, peningkatan ESR, eosinofilia, arthritis, trombositopenia, arthralgia, vaskulitis, urtikaria, hiperemia kulit, fotosensitisasi, sesak nafas, demam, malaise umum;
• Reaksi dermatologi: ruam kulit, gatal-gatal, dermatomiositis, alopecia;
• Lain-lain: kekejangan otot, parestesi, malaise umum, anemia;
• Petunjuk makmal: peningkatan tahap transaminase, fosfatase alkali dan transpeptidase gamma-glutamil, kreatin fosfokinase.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, kaedah ubat tradisional digunakan untuk mengatasi akibat keracunan badan.

arahan khas

Seperti semua perencat HMG-CoA reduktase, Zokor boleh menyebabkan miopati, yang ditunjukkan oleh gejala seperti sakit otot, sakit atau kelemahan umum, disertai dengan peningkatan kreatin fosfokinase (lebih dari 10 kali had atas normal). Myopathy dapat menampakkan diri dalam bentuk rhabdomyolysis, yang kadang-kadang disertai dengan kegagalan buah pinggang sekunder akut kerana myoglobinuria dan, dalam beberapa kes, boleh membawa maut. Risiko terkena miopati meningkat dengan peningkatan kepekatan zat dalam plasma darah yang mempunyai kesan penghambatan terhadap reduktase HMG-CoA.

Sebilangan ubat yang digunakan bersamaan dengan Zokor (terutama dalam dos tinggi) meningkatkan risiko miopati / rhabdomyolysis.

Semua pesakit yang diberi simvastatin harus diberi amaran mengenai perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya kelemahan otot, sakit otot atau kesakitan yang tidak dapat dijelaskan. Pada awal rawatan dan pada setiap kenaikan dos, disarankan untuk menentukan kepekatan kreatinin fosfokinase.

Sekiranya terdapat campur tangan pembedahan yang dirancang, Zokor harus dibatalkan beberapa hari sebelum operasi dan tidak mengambilnya dalam tempoh selepas operasi.

Sebelum memulakan terapi, dan di masa depan, sesuai dengan parameter klinikal pesakit, disarankan untuk memantau fungsi hati. Kajian tambahan fungsi hati harus dilakukan pada pesakit yang berencana untuk meningkatkan dos simvastatin menjadi 80 mg / hari, kemudian 3 bulan setelah permulaan dos ubat yang tinggi, kemudian sekitar 6 bulan sekali pada tahun pertama rawatan. Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang didiagnosis dengan peningkatan kadar transaminase serum. Kategori pesakit ini perlu diperiksa semula dalam masa terdekat dan kemudian dilakukan secara berkala sehingga tahap transaminase serum kembali normal. Sekiranya tahap meningkat, terutamanya dalam kes kenaikan yang berterusan dalam 3 kali had atas norma, Zokor harus dibatalkan.

Interaksi dadah

Ubat berikut, yang diambil bersamaan dengan simvastatin (terutama dalam dos tinggi), meningkatkan risiko miopati / rhabdomyolysis:

• Inhibitor CYP3A4 yang berpotensi: clarithromycin, eritromisin, telithromycin, ketoconazole, nefazodone, itraconazole, inhibitor protease virus imunodefisiensi manusia;
• Ejen penurun lipid lain yang bukan penghambat kuat CYP3A4, tetapi boleh menyebabkan perkembangan myopathy: gemfibrozil dan fibrate lain (kecuali fenofibrate), niasin (asid nikotinik) dalam dos penurun lipid (> 1 g / hari);
• Cyclosporine, Danazol;
• Amiodarone, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin, digunakan dalam dos harian 20-40 mg, memperkuatkan tindakan antikoagulan kumarin dan meningkatkan risiko pendarahan: masa prothrombin (International Normalized Ratio) meningkat dari tahap awal 1.7 hingga 1.8 pada sukarelawan yang sihat, dan pada pesakit dengan hiperkolesterolemia - dari 2, 6 hingga 3.4. Untuk mengecualikan perubahan ketara dalam penunjuk ini, pesakit yang menerima antikoagulan kumarin, masa prothrombin harus ditentukan sebelum memulakan penggunaan Zokor dan secara berkala selama tempoh awal rawatan. Setelah indikator INR stabil, penentuan selanjutnya harus dilakukan pada selang waktu yang disarankan untuk memantau pesakit yang menjalani terapi antikoagulan.

Jus limau gedang mengandungi sekurang-kurangnya satu komponen yang menghambat CYP3A4 dan dapat meningkatkan kadar plasma ubat yang dimetabolisme oleh enzim ini. Pengambilan 1 gelas jus (250 ml) sehari tidak mempunyai kepentingan klinikal. Walau bagaimanapun, dengan pengambilan jus dalam jumlah besar (lebih dari 1 liter sehari) dalam tempoh terapi simvastatin, tahap aktiviti plasma inhibitor HMG-CoA reduktase meningkat dengan ketara. Atas sebab ini, jus limau gedang dalam jumlah besar tidak boleh dimakan semasa rawatan.

Analog

Analogi Zokor adalah: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ºC dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Zokora

Terdapat banyak ulasan mengenai Zokora, yang mengesahkan keberkesanan ubat tersebut. Bahan aktifnya sebenarnya dapat menurunkan kadar kolesterol dengan ketara. Namun, untuk mendapatkan hasil yang diharapkan, disarankan untuk menggunakan ubat tersebut dengan ketat untuk jangka waktu yang ditentukan oleh doktor yang merawat. Pesakit juga mencatat hasil positif ketika menggunakan simvastatin untuk tujuan profilaksis.

Harga Zokor di farmasi

Harga untuk Zokor 20 mg (untuk sebungkus 28 tablet) rata-rata 720-800 rubel. Anda boleh membeli ubat dalam dos 10 mg di farmasi dengan harga kira-kira 440–500 rubel (28 pcs setiap pek).

Zokor: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Zokor 10 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 159 r Beli

Zokor 20 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 307 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!