Tramal
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Tramal adalah analgesik sintetik opioid dengan mekanisme tindakan campuran.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- kapsul: saiz No. 4, agar-agar keras, berkilat, memanjang, dengan sistem Snap fit; penutup kapsul berwarna hijau, badan berwarna kuning muda, logo GRUNENTHAL disapukan dengan warna hitam di kedua-dua bahagian; kandungan kapsul - serbuk halus, tidak berbau, warna dari putih hingga kuning pucat (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod, 2 bungkus);
- suppositori rektum: struktur seperti lilin homogen, dari putih hingga kuning pucat, tidak berbau (5 buah. dalam pek bebas sel berkontur, dalam kotak kadbod, 1 pek);
- penyelesaian untuk suntikan: cecair jernih, tanpa warna, bebas dari kekotoran mekanikal, tidak berbau (2 ml dalam ampul, 5 ampul dalam pembungkusan plastik kontur, dalam kotak kadbod, 1 bungkusan);
- titisan untuk pemberian oral: cecair transparan, sedikit likat dari tidak berwarna hingga sedikit kuning, dengan bau pudina tertentu dan aroma anise yang lemah (10 ml dalam botol).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: tramadol hidroklorida - 50 mg;
- bahan bantu: silikon dioksida koloid anhidrat, natrium pati glikolat (jenis A), selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
- penutup kapsul: titanium dioksida, besi oksida kuning, kargo indigo - FD&C Blue 2, gelatin;
- badan kapsul: titanium dioksida, besi oksida kuning, natrium lauril sulfat, gelatin;
- dakwat hitam: dakwat capsugel 1028 hitam.
Komposisi 1 supositoria rektum:
- bahan aktif: tramadol hidroklorida - 100 mg;
- bahan bantu: lemak pejal.
Komposisi larutan suntikan 1 ml:
- bahan aktif: tramadol hidroklorida - 50 mg (dalam 1 ampul - 100 mg);
- bahan bantu: air untuk suntikan, natrium asetat.
Komposisi titisan 1 ml untuk pentadbiran oral:
- bahan aktif: tramadol hidroklorida - 100 mg (dalam 1 tetes - 2,5 mg);
- bahan bantu: potassium sorbate, sukrosa, perasa, sodium saccharin, sodium cyclamate, glycerol, polyoxyethylene- (54) -hydrogenated castor oil, propylene glycol, air purified.
Petunjuk untuk digunakan
Tramal digunakan untuk melegakan sindrom kesakitan dari pelbagai etiologi intensiti sederhana dan teruk dalam kes berikut:
- tempoh selepas operasi;
- kecederaan;
- kesakitan yang disebabkan oleh infark miokard (penyelesaian untuk suntikan);
- penyakit onkologi;
- manipulasi perubatan atau diagnostik yang menyakitkan.
Kontraindikasi
- alkohol akut atau mabuk dadah (analgesik opioid, hipnotik, ubat psikotropik), diperburuk oleh kemurungan pernafasan atau kemurungan teruk sistem saraf pusat (CNS);
- penarikan ubat (sindrom penarikan);
- gangguan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) <10 ml / min;
- disfungsi hati yang teruk;
- gunakan serentak dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) dan dalam masa dua minggu selepas pembatalannya;
- hipersensitiviti individu terhadap analgesik opioid, tramadol dan bahan-bahan lain dari Tramal.
Selama kehamilan dan semasa menyusui, Tramal dianjurkan untuk digunakan secara eksklusif untuk alasan kesihatan, sementara terapi harus dibatasi pada satu dos ubat.
Dalam kekurangan buah pinggang / hepatik, kemungkinan berlakunya pemanjangan kesan tramadol, yang mungkin memerlukan peningkatan selang antara dos tunggal untuk kategori pesakit ini.
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaian untuk suntikan diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan.
Bentuk oral Tramal diambil sebelum, semasa atau selepas makan; kapsul dibasuh, dan titisan dilarutkan dalam sejumlah kecil cairan atau menetes ke atas sepotong gula, dan kemudian diambil.
Suppositori rektal dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam rektum.
Dos ubat ditetapkan oleh doktor yang hadir, bergantung pada intensiti dan penyetempatan sindrom kesakitan.
Tempoh terapi tidak boleh melebihi masa yang diperlukan untuk menghilangkan gejala kesakitan.
Dos yang disyorkan:
- kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun: Tramal digunakan dalam bentuk titisan untuk pentadbiran oral dan penyelesaian untuk suntikan; dos tunggal ditentukan pada kadar 1-2 mg per kg berat badan, dos harian adalah 4-8 mg / kg;
- dewasa dan remaja berusia lebih dari 14 tahun: gunakan semua bentuk pelepasan dadah; dos tunggal - 50-100 mg (20-40 tetes, 1-2 kapsul, 1-2 ml larutan untuk suntikan, 1 supositori); sekiranya tidak ada analgesia yang memuaskan setelah penggunaan tramadol sekali, satu dos 50 mg boleh digunakan semula selepas 30-60 minit;
- pesakit tua (≥ 75 tahun): disebabkan oleh kemungkinan penghapusan ubat yang tertunda dari badan, mungkin diperlukan peningkatan selang antara dos, dengan mengambil kira ciri-ciri individu pesakit.
Biasanya, 400 mg / hari tramadol hidroklorida mencukupi untuk melegakan kesakitan; melegakan kesakitan teruk boleh dimulakan dengan dos tunggal 100 mg. Dos yang lebih tinggi boleh digunakan dalam tempoh selepas operasi dan untuk rawatan gejala kesakitan pada kanser.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: sering - mulut kering, loya; jarang - sakit perut, muntah, sembelit, kembung; kes terpencil - perubahan selera makan;
- sistem saraf: sering - berasa letih, pening, kekeliruan, mengantuk; jarang - sakit kepala, perubahan mood (dalam kebanyakan kes - peningkatan, jarang - kemurungan), perubahan aktiviti (dalam kebanyakan kes - penurunan, kurang kerap - pertumbuhan), gangguan sensasi dan reaksi tingkah laku; kes terpencil - kejang serebrum (terutamanya dengan pengenalan tramadol intravena dalam dos yang tinggi, atau serentak dengan penggunaan neuroleptik);
- sistem kardiovaskular: kes terpencil - takikardia, gangguan irama jantung, pengsan, runtuh (terutamanya ketika pesakit berada dalam kedudukan tegak atau semasa latihan fizikal);
- reaksi kulit: jarang - ruam, kemerahan;
- sistem muskuloskeletal: kes terpencil - kelemahan otot (motor);
- sistem pernafasan: data mengenai penghambatan fungsi pernafasan ketika menggunakan Tramal dalam bentuk suppositori rektum dan kapsul belum dilaporkan, tetapi kesan seperti itu tidak dapat dikecualikan sepenuhnya, terutama jika dos yang disarankan dilampaui secara signifikan, atau dengan penggunaan serentak bahan ubat lain yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat;
- reaksi lain: sering - peningkatan berpeluh, terutamanya dengan pemberian intravena yang cepat; kes terpencil - kesukaran menelan air.
Gejala overdosis tramadol adalah: sawan epilepsi, keadaan dari pengsan hingga tidak sedarkan diri (koma), penurunan tekanan darah, penyempitan / pelebaran murid, berdebar-debar (takikardia), kesukaran bernafas hingga apnea.
Oleh kerana Tramal adalah agonis opiat, disyorkan untuk menghentikan kesannya sekiranya berlaku overdosis dengan antagonis morfin (contohnya, naloxone). Kejang yang muncul akibat pengambilan tramadol dosis toksik harus dihilangkan dengan ubat-ubatan dari kumpulan benzodiazepin.
arahan khas
Di bawah pengawasan doktor, kerana peningkatan kemungkinan komplikasi, ubat ini diresepkan kepada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal / hati, kecederaan otak traumatik, peningkatan tekanan intrakranial, epilepsi, ketergantungan ubat pada opioid, genesis kesakitan yang tidak dapat dijelaskan di rongga perut (kompleks gejala "perut akut"), disfungsi pusat pernafasan atau kemurungan pernafasan, kekeliruan kesedaran tentang asal usul yang tidak diketahui.
Semasa terapi tramadol, keadaan pesakit dengan sawan umum memerlukan pemantauan yang teliti.
Setelah penggunaan Tramal yang berpanjangan, kemungkinan mengembangkan ketergantungan terhadap ubat tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya. Oleh itu, hanya doktor yang hadir yang berhak memutuskan jangka masa terapi ubat dan keperluan untuk mengganggunya. Pesakit diminta untuk diberi amaran mengenai perlunya berhati-hati mengikuti rejimen dos yang ditetapkan oleh doktor dan tidak dapat memindahkan ubat tersebut kepada orang lain. Sekiranya sindrom kesakitan kronik, rawatan jangka panjang hanya dilakukan berdasarkan petunjuk yang ketat.
Semasa penggunaan Tramal dalam bentuk dos apa pun, penggunaan alkohol mesti dikecualikan.
Semasa menggunakan tramadol, pesakit harus menolak untuk melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor, kerana ia mungkin mempunyai pengaruh yang cukup kuat pada kemampuan psikofisik, termasuk penurunan reaksi, penurunan perhatian.
Interaksi dadah
- etanol dan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat: tramadol meningkatkan keberkesanannya;
- pemicu pengoksidaan mikrosom (barbiturat, karbamazepin): menghalang kesan analgesik dan mengurangkan jangka masa kesan Tramal;
- analgesik opioid / barbiturat dengan penggunaan jangka panjang: merangsang perkembangan toleransi silang (anxiolytics meningkatkan keparahan kesan analgesik tramadol, dan barbiturat meningkatkan tempoh anestesia);
- naloxone: mengaktifkan pernafasan, menghilangkan analgesia dari penggunaan analgesik opioid;
- Inhibitor MAO, furazolidone, procarbazine, antipsikotik: ambang kejang menurun, risiko kejang meningkat;
- quinidine: meningkatkan kepekatan plasma tramadol, mengurangkan kandungan metabolit mono-O-desmethyltramadol dengan penghambatan isoenzim CYP2D6 yang kompetitif.
Analog
Analog Tramal adalah: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: penyelesaian suntikan, kapsul, supositoria - 5 tahun; titisan untuk pentadbiran oral - 4 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Tramal termasuk dalam senarai bahan kuat Jawatankuasa Tetap Pengawalan Dadah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
