Topsaver - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Penjimat Tops

Topsaver: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Topsaver

Kod ATX: N03AX11

Bahan aktif: topiramate (Topiramate)

Pengilang: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croatia); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Harga di farmasi: dari 169 rubel.

Beli

Topsaver adalah ubat antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• tablet bersalut filem: biconvex, bulat, 25 mg - putih, 50 mg - kuning muda, 100 mg - kuning, 200 mg - kelabu-merah jambu; di satu sisi bertanda "TO", di sisi lain - dos (tablet 25, 50, 100 mg, 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 lepuh; 200 mg tablet, 7 buah dalam lepuh, dalam kotak kadbod 4 lepuh; untuk hospital 25, 50, tablet 100 mg dalam kemasan "dalam jumlah besar", 15 kg dalam beg plastik berganda, dalam beg kadbod 1 beg);
• kapsul: 25 mg - ukuran No. 1, 50 mg - ukuran No. 0, tutup gelatin, keras, putih dan badan dengan tulisan tinta hitam pada penutup "TEVA", pada badan tulisan "7336" (25 mg) dan "50 mg" (50 mg); isi kapsul adalah pelet dari hampir putih hingga kuning dengan sedikit warna coklat (60 biji. dalam botol polietilena, 1 botol dalam kotak kadbod).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Topsaver.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: topiramate - 25, 50, 100 atau 200 mg;
• komponen tambahan: pati pregelatinized, monaktidrat laktosa, pati praelatinisasi sebahagian, pati natrium karboksimetil, selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
• shell filem: polysorbate-80, hypromellose, titanium dioxide, talc; besi oksida kuning (E172) - untuk 50 dan 100 mg, besi oksida merah (E172) - untuk 200 mg.

1 kapsul mengandungi:

• bahan aktif: topiramate - 25 atau 50 mg;
• komponen tambahan: povidone-K30, macrogol-6000, etilselulosa, serbuk gula (sukrosa, sirap pati), talc, trietil sitrat;
• shell kapsul: titanium dioksida, gelatin, dakwat 10A1 (S-1-277002) hitam *.

* komposisi dakwat: amonium hidroksida, propilena glikol, shellac, butanol, etanol, air, isopropanol.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Topsavera, topiramate, adalah bahan antiepileptik yang tergolong dalam kelas monosakarida pengganti sulfat. Ia mempunyai kesan penyekat pada saluran natrium dan menghalang penampilan potensi tindakan berulang semasa depolarisasi membran neuron yang berpanjangan. Topiramate meningkatkan kesan asid gamma-aminobutyric (GABA) berhubung dengan subtipe reseptor GABA tertentu (termasuk reseptor GABA _A) dan meningkatkan aktiviti GABA _A sendirireseptor, mengatasi pengaktifan kepekaan kainate / AMPK (asid α-amino-3-hidroksi-5-metilisoksazol-4-propionik) -penerima kepada glutamat. Ejen tersebut tidak mengubah aktiviti N-methyl-D-aspartate (NMDA) terhadap subtipe reseptor NMDA. Kesan topiramate ini bergantung pada dos pada tahap plasma 1-200 µmol / l, dengan keberkesanan terendah dalam lingkungan antara 1 hingga 10 µmol.

Di samping itu, bahan aktif menghalang aktiviti isoenzim tertentu anhidrat karbonik. Keterukan kesan farmakologi topiramate ini jauh lebih lemah daripada asetazolamida, yang merupakan perencat anhidrasi karbonik yang terkenal; oleh itu, kesan topiramate ini bukanlah antara manifestasi utama aktiviti antiepileptiknya.

Farmakokinetik

Selepas pemberian Topsaver secara oral, topiramate diserap dengan berkesan dan cepat dari saluran gastrointestinal (GIT), ketersediaan bio sekitar 80%. Selepas pemberian oral berulang 2 kali sehari pada dos 100 mg, nilai purata kepekatan maksimum (C _max) topiramate dalam plasma adalah 6.76 μg / ml. Pelepasan plasma boleh berbeza-beza antara 20 hingga 30 ml / min. Apabila digunakan serentak dengan makanan, tidak ada pengaruh yang signifikan terhadap ketersediaan bio. Farmakokinetik topiramate adalah linear dengan peningkatan bergantung pada dos dalam tahap plasma apabila menggunakan 200-800 mg sehari (dalam bentuk kapsul).

Untuk dos tunggal bahan aktif yang tidak melebihi 1200 mg, isipadu purata pengedaran (V _d) ialah 0,55-0,8 l / kg. Magnitud indeks bergantung kepada seks, perempuan, dia adalah pada purata ¹ / ₂ daripada nilai melekap pada lelaki, kerana kandungan yang tinggi tisu adipos badan wanita.

Pelepasan plasma stabil, kawasan di bawah kurva farmakokinetik (AUC) meningkat berkadar dengan dos Topsaver dalam lingkungan 100 hingga 400 mg. Bahan aktif mengikat protein plasma sebanyak 13-17%. Mungkin memerlukan 4–8 hari untuk mencapai kepekatan ubat dalam darah dalam keadaan stabil (_Css) dengan aktiviti ginjal yang normal. Kira-kira 20% topiramate mengalami transformasi metabolik, hingga 50% - dengan latar belakang penggunaan bersamaan ubat-ubatan antiepileptik (AED) lain, yang merupakan pemicu enzim mikrosom. Enam metabolit bahan yang sebenarnya tidak aktif diasingkan dari plasma, air kencing dan tinja. Topiramate yang tidak berubah dan metabolitnya kebanyakannya dikeluarkan oleh buah pinggang. Separuh hayat (T _1/2) selepas pemberian oral berulang sebanyak 50 dan 100 mg Topsaver dua kali sehari adalah 21 jam.

Farmakokinetik bahan aktif pada kanak-kanak, dan juga pada orang dewasa, adalah linear. Dana C _ss dalam plasma meningkat sebanding dengan kenaikan dos. Pelepasan topiramate tidak bergantung kepada dos. Pada masa yang sama, harus diingat bahawa pada anak-anak, jika dibandingkan dengan orang dewasa, pelepasan ubat meningkat, dan T _1/2 lebih pendek. Akibatnya, apabila mengambil dos yang sama per 1 kg berat badan pada anak-anak, kepekatan plasma topiramate dalam darah akan lebih rendah daripada pada orang dewasa.

Dengan bantuan hemodialisis, topiramate hampir sepenuhnya dikeluarkan dari plasma darah.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet bersalut filem

• monoterapi epilepsi pada pesakit dari usia 7 tahun (termasuk pesakit dengan penyakit yang baru didiagnosis);
• rawatan tambahan untuk kejang tonik-klonik, umum atau separa, pada pesakit dari usia 3 tahun dengan kesan terapi AED pilihan pertama yang tidak mencukupi, serta untuk melegakan kejang terhadap latar belakang sindrom Lennox-Gastaut.

Kapsul

• epilepsi: sebagai ubat monoterapi atau sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi pada pesakit berusia lebih dari 2 tahun dengan kejang tonik-klonik umum atau separa (dengan atau tanpa generalisasi sekunder), serta dalam terapi kejang kompleks yang berkaitan dengan sindrom Lennox-Gastaut;
• migrain: pencegahan serangan migrain pada pesakit dewasa setelah penilaian yang teliti terhadap semua kemungkinan terapi alternatif. Topsaver tidak ditunjukkan untuk rawatan serangan migrain akut.

Kontraindikasi

Topsaver dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap salah satu komponen ubat antiepileptik.

Kontraindikasi tambahan untuk tablet:

• umur sehingga 3 tahun;
• kehamilan dan penyusuan.

Kontraindikasi tambahan untuk kapsul:

• umur hingga 2 tahun untuk kemasukan dalam mod monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan epilepsi; berumur sehingga 18 tahun apabila digunakan untuk pencegahan migrain;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dikontraindikasikan untuk mengambil kapsul Topsaver untuk mencegah migrain pada wanita usia reproduktif yang tidak menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai.

Berhati-hati harus menggunakan kedua-dua bentuk dos ubat untuk penyakit berikut:

• kegagalan hati dan / atau buah pinggang;
• nephrourolithiasis (termasuk petunjuk sejarah atau sejarah keluarga);
• hiperkalsiuria.

Topsaver, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Topsaver diambil secara lisan, dengan atau tanpa makanan, dengan banyak air. Tablet / kapsul harus ditelan keseluruhan tanpa mengunyah. Sekiranya pesakit menghadapi masalah menelan kapsul, anda boleh membukanya dengan teliti dan mencampurkan isinya dengan sedikit makanan (kira-kira 1 sudu teh) makanan ringan, dan kemudian menelan campuran yang disiapkan tanpa mengunyah. Jangan simpan campuran ini.

Untuk mengawal serangan epilepsi secara optimum, disarankan untuk memulakan terapi dengan ubat menggunakan dos yang rendah, diikuti dengan peningkatan secara beransur-ansur ke dos yang paling berkesan. Untuk mencapai hasil terapi terbaik dengan topiramate, tidak perlu memantau kepekatan plasmanya.

Pembatalan Topsaver, seperti ubat antiepileptik lain, disarankan secara beransur-ansur untuk mengurangkan risiko gejala penarikan atau kemungkinan peningkatan jumlah kejang. Sekiranya diperlukan terapi ubat yang diselesaikan dengan segera, disarankan untuk berhenti mengambilnya di bawah pengawasan perubatan.

Monoterapi untuk epilepsi

Sekiranya pembatalan AED bersamaan kerana peralihan ke monoterapi dengan topiramate, perlu mempertimbangkan peningkatan ancaman peningkatan kekerapan kejang yang berkaitan dengan peralihan ini. Jika tidak ada keperluan untuk pembatalan secara tiba-tiba kuar digunakan sebelum ini, ia adalah disyorkan untuk mengurangkan dos yang kedua secara beransur-ansur mengurangkan setiap 14 hari pada ¹ / ₃. Sekiranya AED ini adalah pemicu enzim mikrosom hati, tahap topiramate plasma dapat meningkat; dalam kes seperti itu, disarankan untuk mengurangkan dos Topsover mengikut skema individu.

Orang dewasa harus mula menggunakan tablet / kapsul 25 mg pada waktu malam selama 7 hari. Kemudian dos harian secara beransur-ansur meningkat sebanyak 25/50 mg dengan selang 7-14 hari dan dibahagikan kepada 2 dos. Sekiranya, dengan peningkatan dosis yang cepat, ubat tidak dapat ditoleransi dengan baik, ubat tersebut harus ditingkatkan dengan jumlah yang lebih kecil atau setelah jangka waktu yang lebih lama. Semasa menjalankan monoterapi pada orang dewasa dengan epilepsi yang baru didiagnosis, ubat ini biasanya diresepkan dalam dos harian awal 100 mg, sementara dos maksimum tidak boleh melebihi 500 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos. Telah dinyatakan bahawa beberapa pesakit dengan bentuk epilepsi tahan api monoterapi Topsaver bertoleransi dalam bentuk kapsul dalam dos harian hingga 1000 mg.

Sekiranya monoterapi epilepsi pada kanak-kanak berumur lebih dari 7 tahun ketika memberi ubat tablet dan pada kanak-kanak berusia lebih dari 2 tahun ketika menetapkan kapsul, dos awal harian Topsaver yang disyorkan adalah 0,5-1 mg / kg per malam selama 7 hari. Kemudian, dengan selang 7-14 hari, dos harian dinaikkan sebanyak 0,5-1 mg / kg, dengan kekerapan pemberian 2 kali sehari. Sekiranya manifestasi intoleransi dicatat, selang waktu harus dinaikkan atau dos harus ditingkatkan secara beransur-ansur. Dos dan kekerapan pemberian optimum pada kanak-kanak ditentukan dengan mengambil kira kesan terapi. Semasa menggunakan tablet Topsaver, julat dos yang disyorkan adalah 3-6 mg / kg, ketika menggunakan kapsul - 100–400 mg sehari. Dengan latar belakang kejang separa yang baru-baru ini berlaku pada kanak-kanak, dos harian maksimum hingga 500 mg dibenarkan.

Terapi kompleks epilepsi

Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks pada orang dewasa, dos efektif minimum Topsaver dalam bentuk kapsul dan tablet adalah 200 mg sehari, dos harian purata adalah 200-400 mg, dibahagikan kepada 2 dos. Sebilangan pesakit memerlukan satu dos untuk mencapai kesan klinikal semasa menggunakan kapsul. Titrasi dos pada orang dewasa bermula dengan 25-50 mg 1 kali sehari pada waktu malam selama 7 hari, maka dosnya meningkat 25-50 mg sehari pada selang waktu 7–14 hari, dengan frekuensi 2 kali sehari. Sekiranya ubat kurang diterima dengan rejimen dos ini, dosnya akan meningkat pada selang waktu yang besar atau kurang. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 1600 mg.

Kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun ketika mengambil kapsul dan kanak-kanak berusia lebih dari 3 tahun ketika mengambil tablet Topsaver disyorkan untuk memulakan dengan dos 25 mg yang diambil sebelum tidur selama 7 hari, diikuti dengan kenaikannya 1 kali dalam 7-14 hari sebanyak 1-3 mg / kg sehari dalam 2 dos. Dos harian yang disyorkan pada kanak-kanak ialah 5-9 mg / kg. Sebagai peraturan, ketika menggunakan kapsul, dos harian 30 mg / kg dapat diterima dengan baik.

Pencegahan migrain

Orang dewasa mengambil kapsul Topsaver sebelum tidur pada dos awal 25 mg atau kurang selama 7 hari, kemudian dosnya dinaikkan dengan selang 7 hari sebanyak 25 mg sehari. Sekiranya tidak bertoleransi terhadap rejimen seperti itu, dos akan meningkat dengan lebih lancar atau selang waktu yang lebih lama. Dalam beberapa kes, hasil positif dapat dicapai dengan mengambil dos harian 50 mg. Penggunaan dos melebihi 200 mg sehari belum dipelajari.

Kesan sampingan

• gangguan mental: sangat kerap - kemurungan; sering - insomnia, ketidakupayaan emosi, kekeliruan, agresiviti, disorientasi, pergolakan, perubahan mood, bradyphrenia; tambahan untuk kapsul - ucapan ekspresif, mood depresi, kemarahan, tingkah laku patologi; pada kanak-kanak - reaksi agresif, tingkah laku tidak normal; jarang - kegelisahan, gangguan tidur, keterampilan membaca yang terganggu, disfemia, ketidakupayaan emosi, tangisan, ketekunan berfikir, halusinasi pendengaran dan visual, sikap tidak peduli, pergolakan, kekurangan ucapan spontan, kesan rata, kebangkitan awal pagi, euforia, serangan panik, kelesuan, gangguan, pemikiran / percubaan bunuh diri, keadaan paranoid, ketekunan, pemikiran patologi, gangguan psikotik; tambahan untuk tablet Topsaver - keadaan hipomanik;untuk kapsul - gangguan intrasomnic; jarang - perasaan putus asa / putus asa, mania; pada kanak-kanak - menangis, apatis;
• sistem saraf pusat (CNS): sangat kerap - pening, mengantuk, paresthesia; sering - gangguan ingatan / perhatian, gangguan koordinasi / keseimbangan, gangguan kognitif, gegaran, nystagmus, kejang, gegaran yang disengajakan, gangguan psikomotor, amnesia, gangguan mental, penyimpangan rasa, hipestesia, penenang, apatis, kelesuan, gangguan pertuturan; gangguan mental (tablet): jarang - kecanggihan pergerakan, kehilangan kepekaan gusti, peningkatan air liur, sensasi terbakar (terutamanya pada wajah dan di hujung kaki), sindrom cerebellar, pening postur, dysgraphia, dysesthesia, dysphasia, dyskinesia, hypokinesia, afasia, hypogeusia, ucapan berulang-ulang, goosebumps, pusing, pingsan, kegagapan, gangguan deria; pada kanak-kanak - hiperaktif psikomotor;tambahan untuk tablet - gangguan sentuhan, neuropati periferal; untuk kapsul - parosmia, kehilangan bidang visual, ketidakupayaan belajar, neuropati periferal, kemurungan kesedaran, aura, kejang tonik-klonik dari jenis grand mal, sawan separa kompleks; jarang berlaku - hiperestesia, apraxia, anosmia, hiposmia, gangguan irama tidur sirkadian (pada kanak-kanak), gegaran penting, kekurangan tindak balas terhadap rangsangan, akinesia;
• sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, loya; kerap - kekeringan mukosa mulut, sembelit, muntah, sakit di bahagian atas perut, dispepsia, ketidakselesaan / sakit perut, paresthesia mukosa mulut, gastritis; jarang - nafas berbau, gusi berdarah, sakit di rongga mulut, perut kembung, sakit di bahagian bawah perut, hipoestesia mukosa mulut, hipersekresi kelenjar air liur, glossodynia, penyakit refleks gastroesofagus, pankreatitis, ketidakselesaan epigastrik; tambahan untuk kapsul - sakit pada palpasi perut;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur / cacat, diplopia; jarang berlaku - miopia, scotoma (termasuk fibrilasi atrium), penurunan ketajaman penglihatan, amblyopia, blepharospasm, presbyopia, mydriasis, photopsia, pelanggaran tempat tinggal; tambahan untuk kapsul - fotofobia, ketidakselesaan di mata; jarang - kebutaan sementara, rabun malam, rabun sebelah mata, edema kelopak mata, tambahan pula untuk tablet - peningkatan lacrimation, kekeringan membran mukus mata; untuk kapsul - glaukoma, persepsi spasial terjejas; sangat jarang (tablet) / frekuensi tidak diketahui (kapsul) - gangguan pergerakan bola mata, glaukoma penutupan sudut, makulopati;
• sistem darah dan limfa: selalunya - anemia; jarang - trombositopenia, leukopenia, limfadenopati, eosinofilia; sangat jarang berlaku - neutropenia;
• jangkitan: sangat jarang - nasofaringitis;
• sistem imun: selalunya (kapsul) - hipersensitiviti; jarang (tablet) / frekuensi tidak diketahui (kapsul) - edema konjungtiva, edema alahan;
• sistem hepatobiliari (kapsul): kegagalan hati, hepatitis;
• sistem kardiovaskular: jarang - demam panas, berdebar-debar, hipotensi arteri (kapsul), bradikardia, hipotensi ortostatik; jarang - fenomena Raynaud;
• gangguan pendengaran dan labirin: sering - sakit telinga, tinitus, vertigo; jarang - gangguan pendengaran, ketidakselesaan di telinga, pekak, termasuk sensorineural dan unilateral;
• sistem pernafasan: sering - kesesakan hidung, rhinorrhea, sesak nafas, mimisan; jarang - hipersekresi pada sinus paranasal, disfonia, sesak nafas semasa bersenam; untuk kapsul dengan kekerapan yang tidak diketahui - batuk;
• kulit dan tisu subkutan: selalunya - alopecia, untuk tablet - ruam kulit dan gatal-gatal; jarang berlaku - hypoesthesia kulit wajah, gangguan pigmentasi kulit, ruam makula, eritema, edema wajah, gatal-gatal umum (tablet), dermatitis alergi (kapsul); anhydraz, oligohydrosis (terutamanya pada kanak-kanak); jarang - kemerahan kulit, edema periorbital, bau kulit yang tidak menyenangkan, sindrom Steven-Johnson, jerawat (kapsul), eritema multiforme (tablet); sangat jarang berlaku - edema umum; kes terpencil (dengan kekerapan yang tidak diketahui - untuk kapsul) - nekrolisis epidermis toksik;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - kekejangan otot, kekejangan otot, kelemahan otot, arthralgia, myalgia (termasuk di dada); jarang - keletihan otot, kekejangan muskuloskeletal, sakit di sisi, bengkak sendi; jarang - ketidakselesaan pada anggota badan, ketidakselesaan di kawasan lumbar (pil);
• sistem kencing: kerap - pollakiuria, disuria, nefrolithiasis; jarang - inkontinensia kencing (termasuk tekanan), kerap membuang air kecil, hematuria, sakit di buah pinggang, kolik buah pinggang, urolithiasis; jarang - asidosis tubular buah pinggang, calculi ureter;
• sistem pembiakan: jarang - disfungsi seksual, disfungsi ereksi;
• metabolisme dan kekurangan zat makanan: sering - penurunan selera makan, anoreksia; jarang - peningkatan selera makan, asidosis metabolik, hipokalemia, polydipsia; jarang - asidosis hiperkloremik;
• data makmal dan instrumental: sangat kerap - penurunan berat badan; kerap - kenaikan berat badan; jarang - kristaluria, selain kapsul - penurunan jumlah leukosit darah, hasil yang tidak normal dari ujian tandem gait, peningkatan aktiviti enzim hati; jarang - penurunan tahap bikarbonat dalam darah dalam darah;
• yang lain: sangat kerap - keletihan; kerap - asthenia, demam, malaise; jarang - sindrom seperti selesema, selsema, dahaga; tambahan untuk kapsul - rasa mabuk, hipertermia; jarang - pengapuran.

Overdosis

Gejala overdosis Topsaver mungkin merangkumi reaksi berikut: mengantuk, pening, kelesuan, pergolakan, kegagapan, kemurungan, kejang, diplopia, gangguan penglihatan, gangguan pertuturan, gangguan koordinasi, gangguan pemikiran, sakit perut, dan penurunan tekanan darah. Akibat klinikal, sebagai peraturan, tidak parah, namun kematian dicatat setelah overdosis dengan penggunaan gabungan beberapa ubat, termasuk topiramate. Overdosis yang terakhir dapat memprovokasi terjadinya asidosis metabolik yang teruk, pada kanak-kanak - asidosis hiperkloremik.

Sekiranya disyaki overdosis, jika pesakit memakan makanan sejurus sebelum mengambil dos Topsaver yang berlebihan, perlu segera mengalirkan perut atau menyebabkan muntah. Menurut kajian in vitro, karbon aktif dapat menyerap topiramate. Sekiranya perlu, perlantikan terapi simptomatik disyorkan. Telah didapati bahawa topiramate secara efektif dikeluarkan dari badan melalui hemodialisis. Pengambilan cecair harus ditingkatkan dengan secukupnya.

arahan khas

Pada sesetengah pesakit, terutamanya dengan kecenderungan nefrolithiasis dan hypercalciuria, penggunaan Topsaver dapat memperburuk ancaman pembentukan batu ginjal, disertai dengan fenomena seperti sakit di buah pinggang dan sisi, dan kolik ginjal. Semasa rawatan dengan ubat, penghidratan yang mencukupi sangat penting, yang diperlukan untuk mengurangkan ancaman nefrolithiasis.

Dalam keadaan suhu persekitaran tinggi, ketika menggunakan produk, terutama pada anak kecil, hipertermia dan berkeringat berkurang dapat terjadi. Penggantian cecair yang mencukupi sebelum dan semasa latihan dan semasa terdedah kepada suhu tinggi dapat mengurangkan risiko komplikasi yang berkaitan dengan pemanasan berlebihan.

Semasa mengambil Topsaver, adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit untuk mengenal pasti pemikiran dan / atau tingkah laku bunuh diri. Sekiranya terdapat tanda-tanda idealisasi bunuh diri, adalah perlu untuk memutuskan rawatan yang sesuai. Pesakit, dan juga orang yang merawatnya, harus segera memberitahu doktor yang hadir mengenai penampilan keadaan tersebut. Sekiranya terdapat gangguan keperibadian, pesakit memerlukan pemantauan yang teliti, terutama pada awal pengambilan ubat.

Semasa terapi Topsaver, miopia akut yang berkaitan dengan glaukoma penutupan sudut mungkin berlaku. Gejala komplikasi ini mungkin termasuk sakit mata dan / atau penurunan ketajaman penglihatan. Semasa melakukan pemeriksaan oftalmologi, adalah mungkin untuk mengesan gangguan seperti meratakan ruang anterior mata, miopia, hiperemia bola mata, peningkatan tekanan intraokular, dan perkembangan mydriasis juga mungkin terjadi. Kompleks gejala mungkin disertai dengan pengeluaran cecair yang menyebabkan perpindahan lensa dan iris, dengan berlakunya glaukoma penutupan sudut sekunder. Perkembangan gejala ini dijangka satu bulan selepas bermulanya rawatan. Sekiranya pelanggaran dikesan pada bahagian organ penglihatan, termasuk kompleks gejala, yang merangkumi miopia akut dengan glaukoma penutupan sudut bersamaan, doktor yang hadir harus, jika dibenarkan,batalkan terapi dengan topiramate dan ambil langkah-langkah yang sesuai yang bertujuan untuk menurunkan tekanan intraokular. Perlu diingat bahawa peningkatan tekanan intraokular dari setiap genesis, jika tidak ada rawatan yang tepat, dapat menyebabkan komplikasi serius, termasuk kehilangan penglihatan.

Semasa rawatan, asidosis metabolik hiperkloremik, tidak berkaitan dengan kekurangan anion, dapat terjadi, misalnya, penurunan kepekatan hidrokarbon plasma, yang tidak mencapai tahap normal jika tidak ada alkalosis pernafasan. Penurunan kandungan bikarbonat dalam serum darah disebabkan oleh kesan penghambatan topiramate pada anhidrasa karbonik ginjal dan diperhatikan dalam kebanyakan kes pada awal penggunaan ubat. Untuk mencegah kemunculan asidosis metabolik semasa terapi, kajian yang sesuai harus dilakukan, termasuk untuk menentukan kepekatan bikarbonat dalam serum. Sekiranya asidosis metabolik berkembang dan berterusan, anda harus berhenti mengambil Topsaver atau mengurangkan dosnya. Kehadiran asidosis metabolik kronik meningkatkan risiko nefrolithiasis,dan pada kanak-kanak ia boleh menyebabkan penurunan kadar pertumbuhan. Kesan topiramate pada pertumbuhan dan berlakunya komplikasi yang mungkin berkaitan dengan sistem rangka pada kanak-kanak dan orang dewasa belum dikaji secara sistematik.

Sekiranya semasa rawatan berat badan pesakit menurun, perlu menyesuaikan diet.

Semasa mengambil Topsaver, anda harus mengelakkan minum minuman yang mengandungi etanol.

Anda tidak boleh menggunakan ubat secara serentak dengan ubat lain yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh terapi, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya, kerana kemungkinan perkembangan gangguan penglihatan, mengantuk, pening dan fenomena lain yang tidak diingini dari sistem saraf pusat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada kajian klinikal yang dikawal ketat dan mencukupi yang membuktikan keberkesanan dan keselamatan Topsaver semasa kehamilan.

Penggunaan topiramate semasa kehamilan boleh menyebabkan perkembangan patologi pada janin. Menurut data daftar wanita hamil, dengan pendedahan intrauterin terhadap bahan pada janin, risiko malformasi kongenital (kecacatan kraniofasial, hipospadia dan lain-lain) bertambah buruk. Kecacatan ini didaftarkan ketika ubat itu digunakan dalam mod monoterapi dan ketika dimasukkan dalam rawatan kombinasi.

Meresepkan topiramate untuk rawatan epilepsi pada wanita usia subur dibenarkan hanya apabila manfaat terapi yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul. Sekiranya Topsaver digunakan semasa kehamilan atau ketika kehamilan berlaku semasa rawatan, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan ancaman terhadap janin.

Pesakit dengan potensi melahirkan anak yang diawetkan dalam tempoh terapi perlu menggunakan alat kontraseptif yang cukup dipercayai.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Topsaver untuk pencegahan migrain pada wanita usia reproduktif yang tidak menggunakan kontrasepsi yang mencukupi.

Oleh kerana diandaikan bahawa topiramate boleh dikeluarkan dalam susu ibu, jika perlu mengambil Topsaver semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 3 tahun untuk mengambil Topsaver dalam bentuk tablet, mengambil bentuk ini pada kanak-kanak setelah 3 tahun dibenarkan mengikut rejimen dos.

Anak-anak di bawah 2 tahun dikontraindikasikan dalam pengambilan ubat dalam bentuk kapsul ketika digunakan sebagai alat monoterapi dan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk epilepsi.

Untuk mencegah migrain, Topsaver tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat gangguan fungsi buah pinggang, Topsaver harus digunakan dengan berhati-hati.

Pesakit dengan [pelepasan kreatinin (CC) sederhana di bawah 70 ml / min] dan teruk (CC di bawah 30 ml / min) gangguan buah pinggang yang teruk mungkin memerlukan 10-15 hari untuk mencapai C _ss, berbanding 4-8 hari yang diperlukan untuk normal fungsi buah pinggang. Seperti pesakit lain, dosis harus dinaikkan secara bertahap sesuai dengan hasil terapi. Dos yang disyorkan awal mesti dikurangkan sebanyak 2 kali, dan kemudian dinaikkan lebih lama daripada selang waktu biasa atau lebih sedikit secara beransur-ansur.

Oleh kerana Topsaver dapat dihilangkan dengan hemodialisis, pesakit yang menjalani rawatan hemodialisis harus meningkatkan dos harian ubat sebanyak 50% pada hari-hari di dalamnya. Anda perlu memasukkan dos tambahan dalam beberapa bahagian - sebelum permulaan sesi dan setelah selesai. Dos dipilih dengan mengambil kira kesan klinikal, serta ciri-ciri dialisis dan peralatan yang digunakan untuk pelaksanaannya.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat pelanggaran hati, Topsaver harus digunakan dengan sangat berhati-hati kerana kemungkinan penurunan pembersihan topiramate.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dos Topsover.

Interaksi dadah

• karbamazepin, fenitoin: kepekatan plasma topiramate dalam darah menurun, yang disebabkan oleh induksi enzim yang terlibat dalam metabolisme yang terakhir; dalam beberapa kes, peningkatan kadar phenytoin plasma adalah mungkin; semasa menambah atau membatalkan dana ini, dos topiramate harus disesuaikan;
• digoxin: AUC menurun setelah mengambil satu dos bahan ini dalam kombinasi dengan satu dos topiramate;
• kontraseptif oral yang mengandungi etinil estradiol dan norethindrone: pelepasan norethindrone tidak terjejas dengan ketara, sementara pelepasan etilin estradiol plasma meningkat dengan ketara, yang boleh menyebabkan penurunan keberkesanan kontraseptif oral ini; semasa menggunakan ubat-ubatan ini sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan, adalah perlu untuk memberitahu pakar mengenai sebarang perubahan sifat haid;
• metformin: terdapat peningkatan nilai rata-rata C _max dan AUC masing-masing sebanyak 18 dan 25%, dan penurunan nilai purata jumlah pelepasan sebanyak 20%; kesan klinikal metformin terhadap parameter farmakokinetik topiramate belum ditentukan;
• hidroklorotiazid: peningkatan C _max dan AUC topiramate masing-masing sebanyak 27 dan 29%, direkodkan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosnya;
• persiapan litium: terdapat peningkatan AUC dan C _max litium masing-masing sebanyak 26 dan 27%, semasa mengambil topiramate dalam dos hingga 600 mg sehari; pemantauan kepekatan litium dalam darah diperlukan;
• ubat-ubatan yang mempengaruhi perkembangan nefrolithiasis (triamterene, acetazolamide, asid askorbik dalam dos harian melebihi 2000 mg): ancaman batu ginjal bertambah teruk; kombinasi seperti itu harus dielakkan;
• glibenclamide, pioglitazone, metformin: turun naik kepekatan glukosa plasma dapat diperhatikan, tahap glukosa darah harus dipantau.

Analog

Analog Topsavera adalah Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat tablet - 3 tahun, kapsul - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Topsaver

Di laman web perubatan dan forum khusus, ulasan mengenai Topsaver kebanyakannya positif. Pesakit dan saudara-mara mereka memperhatikan keberkesanan ubat dalam rawatan sawan epilepsi. Semasa memilih dos ubat yang optimum, banyak pesakit berjaya mencapai pengampunan penyakit atau mengurangkan kekerapan serangan epilepsi.

Pada masa yang sama, terdapat juga tinjauan di mana mereka menunjukkan toleransi terapi ubat yang lemah dibandingkan dengan rawatan dengan analognya. Sebilangan pesakit menganggap kos tinggi ubat antiepileptik ini sebagai keburukan.

Harga penjimat di farmasi

Bergantung pada bentuk pelepasan dan dos, harga untuk Topsaver adalah:

• tablet bersalut filem (28 keping setiap pek): dos 25 mg - 300-450 rubel; dos 50 mg - 500-600 rubel; dos 100 mg - 1300-1600 rubel;
• kapsul (60 keping setiap pakej): dos 25 mg - 1550 rubel.

Topsaver: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Topsaver 25 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 169 RUB Beli

Topsaver 50 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 259 r Beli

Tablet Topsaver p.p. 50mg 28 Pcs. 546 r Beli

Topsaver 100 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 1259 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!