Rumikosis
Rumicosis: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Rumycoz
Kod ATX: J02AC02
Bahan aktif: Itraconazole (Itraconazole)
Pengilang: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusia
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-08
Harga di farmasi: dari 320 rubel.
Beli
Rumicosis adalah ubat antijamur oral.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Rumikoz - kapsul: saiz No. 0, dengan badan putih dan penutup coklat-merah jambu; kandungan - mikrogran bulat dari warna kuning muda hingga kekuningan-kuning (6 atau 5 buah. dalam bungkus jalur lepuh, dalam kotak kadbod, masing-masing 1 atau 3 bungkus).
Bahan aktif: itraconazole - 100 mg dalam 1 kapsul.
Komponen tambahan: poloxamer (lutrol), sukrosa, hypromellose, pati gandum, oksida besi hitam.
Komposisi kapsul: titanium dioksida, gelatin, besi oksida merah, kuning matahari terbenam, kuning quinoline, azorubin.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Rumicosis adalah ubat antikulat spektrum luas asal buatan dan berkaitan dengan derivatif triazol. Ia menghalang pengeluaran ergosterol, komponen penting dalam membran sel kulat.
Itraconazole menunjukkan aktiviti farmakologi terhadap kulat dan ragi seperti ragi (Candida spp., Termasuk Candida krusei, Candida glabrata dan Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies dan lain-lain
Farmakokinetik
Apabila diambil secara lisan, ketersediaan bio maksimum itraconazole diperhatikan apabila ubat itu digunakan sejurus selepas makan. Tahap maksimum plasma dicatatkan 3-4 jam selepas pengingesan.
Kepekatan keseimbangan komponen aktif Rumicose dalam plasma 3-4 jam selepas mengambil ubat adalah 2 μg / ml (apabila dos 200 mg ditetapkan 2 kali sehari), 1,1 μg / ml (apabila dos 200 mg ditetapkan sekali sehari) dan 0.4 mcg / ml (semasa menetapkan dos 100 mg sekali sehari). Dengan terapi jangka panjang, kepekatan keseimbangan dicapai dalam 1-2 minggu. Bahan aktif ubat mengikat protein plasma sebanyak 99.8%. Ia menembusi dengan baik dan diedarkan ke seluruh sistem dan tisu organ. Kandungan itraconazole pada tulang, otot kerangka, paru-paru, perut, hati, limpa, ginjal adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada kandungannya dalam plasma.
Itraconazole terkumpul dalam tisu keratin, terutama kulit, pada kepekatan 4 kali lebih tinggi daripada pada plasma, dan kadar perkumuhan ditentukan oleh kelajuan pertumbuhan semula epidermis.
Kepekatan plasma itraconazole tidak ditentukan seawal 1 minggu setelah penghentian Rumicosis, bagaimanapun, kepekatan terapeutik zat di kulit kekal selama 2-4 minggu setelah selesai menjalani rawatan selama empat minggu. Pada mukosa faraj, kepekatan terapeutik itraconazole tetap stabil selama 2 hari setelah selesai menjalani rawatan selama tiga hari (dos harian adalah 200 mg) dan 3 hari selepas selesainya rawatan satu hari (dosnya 200 mg 2 kali sehari). Kepekatan terapi Rumicosis pada keratin pada plat kuku dikesan 1 minggu selepas permulaan terapi dan berterusan selama 6 bulan setelah menjalani rawatan selama tiga bulan.
Itraconazole juga dikeluarkan dalam rembesan peluh dan kelenjar sebum dan dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit aktif. Salah satunya, hidroksi-itraconazole, mempunyai kesan antijamur in vitro yang serupa dengan itraconazole.
Itraconazole disingkirkan dari plasma darah dalam dua peringkat. Waktu hayat terminal kira-kira 24-36 jam. Dari 3 hingga 18% daripada dos yang diambil diekskresikan melalui usus, kurang dari 0,03% dari dos yang dikeluarkan dikeluarkan melalui buah pinggang. Kira-kira 35% daripada dos yang diambil diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam air kencing selama 1 minggu.
Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang atau penurunan imuniti (neutropenia, AIDS, transplantasi organ), ketersediaan bio itraconazole biasanya sedikit berkurang. Pada pesakit dengan sirosis hati, terdapat penurunan bioavailabiliti bahan ini dan peningkatan dalam jangka hayatnya.
Petunjuk untuk digunakan
- onychomycosis disebabkan oleh dermatofit dan / atau jamur dan ragi;
- kandidiasis dengan luka pada kulit atau membran mukus (termasuk kandidiasis vulvovaginal);
- keratitis kulat;
- pityriasis versicolor;
- dermatomikosis;
- kandidiasis viseral mendalam;
- mycoses sistemik: histoplasmosis, blastomycosis, sporotrichosis, aspergillosis, paracoccidioidomycosis, kandidiasis, cryptococcosis (termasuk meningitis cryptococcal), serta mycoses sistemik dan tropik lain.
Kontraindikasi
- penggunaan serentak ubat-ubatan yang dimetabolismekan dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 dan mampu meningkatkan selang QT (cisapride, mizolastine, dofetilide, astemizole, quinidine, sertindole, pimozide, terfenadine, levomethadone), bentuk oral midazolamase-triazolamase penyertaan isoenzim CYP3A4 (contohnya, lovastatin, simvastatin), alkaloid ergot (ergotamine, ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine);
- tempoh penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap komponen Rumicosis.
Dengan berhati-hati:
- kegagalan buah pinggang kronik;
- penyakit hati dan kegagalan hati;
- kegagalan jantung yang teruk;
- hipersensitiviti terhadap agen antijamur azole yang lain.
Untuk wanita hamil dan kanak-kanak, Rumicosis hanya diresepkan dalam kes-kes yang luar biasa, setelah penilaian yang teliti mengenai keseimbangan faedah dan risiko.
Arahan untuk penggunaan Rumikoz: kaedah dan dos
Rumicosis harus diambil secara lisan selepas makan.
Rejimen dos yang disyorkan untuk penyakit kulat:
- pityriasis versicolor: 2 kapsul 1 kali / hari selama 7 hari;
- keratitis kulat: 2 penutup. 1 masa / hari selama 21 hari;
- dermatomycosis kulit licin: 2 penutup. 1 kali / hari dalam kursus 7 hari atau 1 had. 1 masa / hari selama 15 hari;
- kandidiasis oral: 1 biji. 1 masa / hari selama 15 hari;
- kandidiasis vulvovaginal: 2 penutup. 2 kali / hari selama 1 hari atau 2 topi. 1 masa / hari selama 3 hari;
- luka pada bahagian kulit yang sangat keratin (tangan dan / atau kaki): 2 penutup. 2 kali / hari selama 7 hari atau 1 topi. 1 masa / hari selama 30 hari.
Bergantung pada dinamika gambaran klinikal penyakit ini, doktor dapat menyesuaikan tempoh rawatan.
Kerana fakta bahawa sekiranya gangguan imuniti (contohnya, pada pesakit yang telah menjalani pemindahan organ, dengan neutropenia atau sindrom imunodefisiensi yang diperoleh), ketersediaan bio itraconazole yang diterima secara lisan dapat berkurang, kategori pesakit ini mungkin perlu meningkatkan dos harian sebanyak 2 kali.
Rejimen dos yang disyorkan untuk Rumicosis untuk mycoses sistemik:
- kandidiasis: 1-2 topi. Kursus 1 waktu / hari, bergantung pada perjalanan penyakit, dari 3 minggu hingga 7 bulan. Sekiranya penyakit ini mempunyai bentuk invasif atau disebarkan, dosnya meningkat menjadi 2 caps. 2 kali / hari;
- aspergillosis: 2 biji. 1 masa / hari selama 2-5 bulan. Sekiranya penyakit ini mempunyai bentuk invasif atau disebarkan, dosnya meningkat menjadi 2 caps. 2 kali / hari;
- sporotrichosis: 1 biji. 1 kali / hari dalam kursus 3 bulan;
- histoplasmosis: 2 biji. 1-2 kali / hari selama, sebagai peraturan, 8 bulan;
- kromomikosis: 1-2 penutup. 1 masa / hari selama 6 bulan;
- blastomycosis: bergantung kepada keparahan penyakit, dosnya mungkin berbeza dari 1 caps. 1 kali / hari sehingga 2 topi. 2 kali / hari, tempoh rawatan - 6 bulan;
- paracoccidioidomycosis: 1 biji. 1 waktu / hari dengan kursus 6 bulan;
- cryptococcosis (tidak termasuk meningitis): 2 caps. 1 waktu / hari, tempoh terapi, bergantung kepada keparahan penyakit, boleh berbeza dari 2 bulan hingga 1 tahun;
- meningitis cryptococcal: 2 caps. 2 kali / hari selama 2-12 bulan (sebagai terapi penyelenggaraan).
Bergantung pada jenis jangkitan dan ciri-ciri perjalanan penyakit ini, doktor boleh menyesuaikan dosnya.
Dengan onychomycosis, salah satu daripada dua rejimen rawatan digunakan:
- terapi nadi: 2 caps. 2 kali / hari selama 7 hari, sejumlah 2 (sekiranya berlaku kerosakan pada paku kuku tangan) atau 3 (sekiranya berlaku kerosakan pada paku kuku kaki) kursus sedemikian pada selang waktu 3 minggu antara kursus;
- terapi berterusan (sekiranya berlaku kerosakan pada plat kuku kaki tanpa kerosakan atau dengan kerosakan pada paku kuku tangan): 2 penutup. 1 kali sehari dalam kursus 3 bulan.
Oleh kerana itraconazole diekskresikan dari kulit dan piring kuku lebih perlahan daripada plasma darah, kesan mikologi dan klinikal yang optimum dicapai 2-4 minggu selepas akhir rawatan lesi kulit dan 6-9 bulan setelah berakhirnya terapi untuk penyakit kuku.
Kesan sampingan
- tindak balas alahan: ruam kulit, urtikaria, pruritus, angioedema; jarang - sindrom Stevens-Johnson (eksudatif eritema multiforme);
- reaksi dermatologi: kepekaan, alopecia;
- dari sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, neuropati periferal;
- dari sistem pencernaan: peningkatan yang boleh dibalikkan dalam aktiviti enzim hati, cirit-birit / sembelit, penurunan selera makan, mual, sakit perut, dispepsia, muntah, hepatitis; dalam kes yang sangat jarang berlaku - kerosakan hati toksik yang teruk, termasuk kegagalan hati akut dengan hasil yang membawa maut;
- yang lain: pewarnaan air kencing gelap, sindrom edema, hipercreatininemia, hipokalemia, edema paru, kegagalan jantung kongestif, ketidakteraturan haid.
Overdosis
Tidak ada maklumat yang tepat mengenai kes-kes overdosis Rumicosis. Sekiranya pengambilan ubat yang terlalu tinggi secara tidak sengaja, langkah-langkah sokongan disyorkan: pada jam pertama, gunakan lavage gastrik dan, jika perlu, ambil arang aktif. Adalah tidak praktikal untuk menggunakan hemodialisis untuk membuang itraconazole dari badan. Penawar khusus tidak diketahui.
arahan khas
Pada pesakit dengan cryptococcosis sistem saraf pusat dan kekurangan imun, Rumicosis hanya boleh diresepkan apabila ubat lini pertama tidak dapat digunakan dalam kes ini atau tidak berkesan.
Wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai sepanjang rawatan, sehingga haid pertama selepas berakhir.
Itraconazole mempunyai kesan inotropik negatif, dan oleh itu meningkatkan risiko mengembangkan kegagalan jantung. Atas sebab ini, pesakit dengan kegagalan jantung kronik (termasuk riwayat) Rumicosis hanya dapat diresepkan dalam kes di mana manfaat yang diharapkan melebihi potensi risiko.
Dalam kegagalan buah pinggang, ketersediaan bio itraconazole dapat berkurang, jadi mungkin diperlukan penyesuaian dos.
Dengan penggunaan antasid secara serentak, Rumicosis mesti diambil sekurang-kurangnya 2 jam selepasnya.
Pesakit dengan achlorhydria dan pesakit yang menerima perencat pam proton atau penghalang histamin H 2 reseptor, ubat adalah disyorkan untuk diambil dengan minuman berasid.
Terdapat kes-kes yang sangat jarang berlaku akibat kerosakan hati toksik yang teruk, termasuk kegagalan hati dan kematian akut. Kesan sampingan dari Rumicosis ini telah diperhatikan pada orang dengan penyakit hati bersamaan dan pada orang yang menjalani rawatan dengan ubat-ubatan dengan kesan hepatotoksik. Dalam hal ini, semasa rawatan, perlu memantau fungsi hati secara berkala.
Sekiranya neuropati berkembang, terapi rumikosis harus dihentikan.
Tidak ada kesan negatif ubat pada kadar reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Rumicosis semasa kehamilan hanya diresepkan sekiranya terdapat ancaman akut terhadap kesihatan ibu. Sekiranya perlu mengambil ubat semasa menyusui, disyorkan untuk menolak penyusuan.
Pesakit dengan fungsi pembiakan yang dipelihara yang mengambil Rumicosis harus menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai sepanjang terapi sehingga permulaan kitaran haid berikutnya setelah berakhirnya.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Oleh kerana ketersediaan bio itraconazole agak berkurang pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, penyesuaian dos mungkin diperlukan.
Interaksi dadah
Sekiranya boleh, penyekat saluran kalsium tidak boleh digunakan bersamaan dengan itraconazole, kerana ia juga boleh memberi kesan inotropik negatif, yang dapat ditingkatkan dengan kombinasi ini.
Pengaruh kuat isoenzim CYP3A4 (rifabutin, rifampicin, isoniazid, carbamazepine) secara signifikan mengurangkan ketersediaan bio itraconazole, mengurangkan keberkesanannya dengan ketara, jadi kombinasi ini tidak diinginkan.
Inhibitor kuat enzim CYP3A4 (contohnya, eritromisin, klaritromisin, indinavir dan ritonavir) dapat meningkatkan ketersediaan bio itraconazole.
Ubat yang mengurangkan keasidan jus gastrik mengurangkan penyerapan itraconazole.
Itraconazole dapat menekan metabolisme ubat-ubatan yang dimediasi oleh CYP3A4, akibatnya adalah mungkin untuk meningkatkan atau memanjangkan kesannya, termasuk kesan sampingan. Setelah penghapusan Rumicosis, kepekatan itraconazole dalam plasma darah menurun secara beransur-ansur, bergantung pada dos yang digunakan dan jangka masa terapi. Data ini harus dipertimbangkan ketika diperlukan terapi kombinasi.
Dengan penggunaan ubat-ubatan berikut dengan Rumicosis secara serentak, seseorang harus memantau kepekatannya dalam plasma darah, tindakan dan kesan sampingan:
- ubat antikanker (trimetrexate, busulfan, alkaloid vinca merah jambu, docetaxel);
- penyekat saluran kalsium (misalnya, verapamil atau dihydropyridine), yang dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4;
- antikoagulan oral;
- agen imunosupresif (tacrolimus, siklosporin, sirolimus);
- sebilangan glukokortikosteroid (dexamethasone, budesonide, methylprednisolone);
- perencat protease HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir);
- inhibitor HMG-CoA reduktase, dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP3A4;
- ubat lain: midazolam intravena, repaglinide, alfentanil, carbamazepine, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoxin, eletriptan, ebastin, disopyramide, buspirone, halofantrine, reboxetine, brotizolam.
Analog
Analog Rumicose adalah: Fluconazole, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rumikoz
Menurut ulasan, Rumicosis paling berkesan dalam rawatan penyakit kulat apabila digunakan sebagai elemen terapi kombinasi jangka panjang. Kes pemulihan sepenuhnya selepas satu rawatan sangat jarang berlaku.
Ramai pesakit yang mengambil ubat tersebut melaporkan hasil yang baik dalam rawatan jamur kuku, pityriasis versicolor, kandidiasis dan penyakit lain yang disebabkan oleh kulat. Walau bagaimanapun, terdapat rujukan mengenai kesan sampingan yang tidak menyenangkan. Mereka sangat pelbagai, dan yang paling parah adalah berkaitan dengan gangguan hati. Oleh itu, semasa menjalani terapi antijamur dengan Rumicosis, perlu sentiasa memantau keadaan pesakit. Kelemahannya adalah kos ubat yang agak tinggi.
Harga untuk Rumicosis di farmasi
Harga anggaran untuk Rumikoz dalam bungkusan yang mengandungi 6 kapsul adalah 384–465 rubel, bungkusan yang mengandungi 15 kapsul akan berharga 922–1113 rubel.
Rumicosis: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Rumicosis 100 mg kapsul 6 pcs. 320 RUB Beli |
|
Rumicosis 100 mg kapsul 15 pcs. 769 RUB Beli |
|
Rumicosis kapsul 100mg 15 pcs. 1019 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
