Omnipack
Omnipak: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Omnipaque
Kod ATX: V08AB02
Bahan aktif: iohexol (iohexol)
Pengilang: GE HEALTHCARE IRELAND (Ireland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08
Harga di farmasi: dari 7036 rubel.
Beli
Omnipak adalah ubat triiodinasi bukan ionik radiopaque.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Omnipak - larutan untuk suntikan: cecair lutsinar, tidak berwarna atau kekuningan (masing-masing 140 mg: dalam botol kaca - 50 ml, dalam kotak kadbod 10 pcs, masing-masing 200 ml, dalam kotak kadbod 6 pcs; Dalam botol polipropilena masing-masing 50 ml) ml, dalam kotak kadbod 10 pcs; 180 mg setiap satu: dalam botol kaca atau propilena 10, 15 atau 50 ml, dalam kotak kadbod 10 pcs; 240 mg setiap satu: dalam botol kaca - dalam kotak kadbod 10 pcs 10 ml setiap satu dan 50 ml, 6 pcs. 20 ml dan 200 ml, 6 atau 25 pcs. 20 ml; dalam botol polipropilena 10 ml, 20 ml atau 50 ml, dalam kotak kadbod 10 pcs; 300 mg setiap satu: dalam botol kaca - dalam kotak kadbod 10 pcs. 10 ml, 6 atau 25 pcs. 20 ml, 6 atau 10 pcs. 100 ml atau 10 pcs. 50 ml; dalam botol polipropilena 10, 20, 40, 50, 100 atau 200 ml, dalam kotak kadbod 10 pcs.; 350 mg setiap satu: dalam botol kaca - dalam kotak kadbod 10 pcs.10 ml, 6 atau 25 pcs. 20 ml, 10 pcs. 50 ml, 10 pcs. 100 ml atau 6 pcs. 200 ml setiap satu; dalam botol polipropilena 20, 40, 50, 100 atau 200 ml, dalam kotak kadbod 10 pcs.).
Bahan aktif Omnipak adalah iohexol (INN), kandungannya dalam 1 ml larutan bergantung pada kepekatan iodin dalam sediaan:
- 302 mg dengan 140 mg iodin dalam 1 ml;
- 388 mg dengan 180 mg iodin dalam 1 ml;
- 518 mg pada 240 mg iodin dalam 1 ml;
- 647 mg pada 300 mg iodin dalam 1 ml;
- 755 mg pada 350 mg iodin dalam 1 ml.
Komponen tambahan: sodium-calcium edetate (EDTA), asid hidroklorik, trometamol, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Omnipak - iohexol - adalah agen kontras radiopaque yang tidak ionik, monomer, triiodinasi, larut dalam air dengan pH 6.8-7.6.
Nilai osmolariti (Osm / kg Н 2 O pada 37 ° С) dan kelikatan (mPa s) sediaan bergantung kepada kepekatan iodin:
- 140 mg iodin / ml: osmolariti - 0.29, kelikatan - 2.3 (20 ° C), 1.5 (37 ° C);
- 180 mg iodin / ml: osmolariti - 0.36, kelikatan - 3.2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg iodin / ml: osmolariti - 0,51, kelikatan - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg iodin / ml: osmolariti - 0,64, kelikatan - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg iodin / ml: osmolariti - 0,78, kelikatan - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Dengan myelografi konvensional, jarak radio maksimum dicapai dalam masa 30 minit (selepas 1 jam ia tidak lagi dapat dilihat).
Dalam kes tomografi yang dikira, visualisasi kontras adalah mungkin di kawasan toraks selama 1 jam, di kawasan serviks - dalam 2 jam, di tangki basal - dalam 3-4 jam.
Kontras saluran pundi kencing, saluran empedu dan pankreas, rongga artikular, tiub fallopi, rongga rahim, penonjolan peritoneal dicapai sejurus selepas suntikan.
Farmakokinetik
Selepas pentadbiran intravena, iohexol segera dicatatkan. Diagihkan dalam cecair ekstraselular. Ia cepat terkumpul di buah pinggang: kontras saluran renal bermula dalam 1 minit selepas pentadbiran Omnipak, dan mencapai tahap optimum dalam 5-15 minit.
Dalam air kencing, kepekatan maksimum ditentukan kira-kira 1 jam selepas pemberian ubat. Tiada metabolit ditemui. Pengikatan protein plasma iohexol terlalu rendah (<2%) untuk kepentingan klinikal, dan oleh itu tidak diambil kira. Ubat melintasi penghalang plasenta dengan penyebaran sederhana. Tidak menembusi penghalang darah-otak jika tidak rosak.
Iohexol (sekitar 90%) diekskresikan oleh penapisan glomerular dalam bentuk yang tidak berubah (dengan syarat ginjal berfungsi dengan normal) dalam 24 jam.
Separuh hayat (T ½) pada pesakit dengan fungsi ginjal normal pada fasa awal adalah kira-kira 20 minit, kepekatan ekstra dan intravaskular menyamakan dalam masa 10 minit, maka kepekatannya menurun secara eksponensial dengan T ½ sekitar 2 jam.
Pelepasan ginjal adalah 120 min, pelepasan total 131 ml / min, isipadu pengedaran adalah 165 ml / kg.
Dengan pemberian Omnipaque intratekal, iohexol diserap dari cecair serebrospinal ke dalam aliran darah. Ia dikeluarkan sepenuhnya oleh ginjal (kira-kira 88% pada hari pertama). Jumlah pelepasan adalah 109 ml / min, pelepasan ginjal adalah 99 ml / min. Isipadu taburan ialah 157 ml / kg. Kepekatan maksimum dalam darah, iaitu 119 μg / ml, dicapai dalam masa 2-6 jam. Waktu paruh adalah 3-4 jam.
Apabila Omnipak diambil secara lisan, iohexol meningkatkan visualisasi saluran gastrousus dan hampir tidak diserap. Penyerapannya meningkat dengan ketara dengan penyumbatan usus atau perforasi usus. Ginjal mengeluarkan 0.1-0.5% daripada dos ubat.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Omnipak diresepkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak sebelum menjalankan ujian diagnostik berikut:
- Tomografi yang dikira (CT) - untuk peningkatan kontras;
- Kardioangiografi, urografi, arteriografi, phlebography;
- Myelografi tulang belakang lumbal, toraks dan serviks;
- Cisternografi CT dengan pentadbiran subarachnoid;
- Arthrografi, pankreatografi retrograde endoskopi (ERPT), kolangiopancreatografi retrograde endoskopik (ERCP), salpingografi, sialografi;
- Kajian mengenai saluran gastrousus.
Kontraindikasi
- Tirotoksikosis teruk;
- Patologi berjangkit etiologi tempatan atau sistemik;
- Tempoh kehamilan;
- Jangkitan serebrum, epilepsi - untuk pentadbiran subarachnoid;
- Pengenalan semula intratekal sejurus selepas myelografi yang tidak berjaya;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Omnipak harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan riwayat tindak balas buruk (termasuk bronkospasme, alergi) terhadap penggunaan agen kontras yang mengandung iodin, dengan pheochromocytoma, hipertensi paru, patologi dekompensasi sistem kardiovaskular, asma bronkial, myeloma, macroglobulinemia, pollidenstreum makanan alahan, dehidrasi, kegagalan hati, sklerosis berganda, thromboangiitis obliterans (penyakit Buerger), patologi serebrum akut, tumor otak, epilepsi, aterosklerosis teruk, anemia sel sabit, tromboflebitis akut, diabetes mellitus, disfungsi ginjal diabetes, ketagihan dadah, pada usia tua, semasa menyusu.
Sebagai tambahan, pemantauan yang teliti diperlukan ketika melakukan tusukan lumbal dengan latar belakang jangkitan tempatan atau sistemik.
Arahan penggunaan Omnipak: kaedah dan dos
Omnipak bertujuan untuk pentadbiran intravena, intra-arterial, intracavitary, intrathecal, rektum, dan oral.
Sebelum digunakan, periksa integriti bungkusan, pastikan bahawa tidak ada zarah atau perubahan warna yang tidak larut dalam penyediaannya.
Penyelesaiannya dimasukkan ke dalam jarum suntik sebelum diberikan secara langsung, selebihnya ubat dalam botol dibuang.
Pengenalan harus dilakukan dengan pesakit dalam posisi mendatar, maka dalam waktu 0,5 jam diperlukan untuk memantau keadaannya, kerana dalam jangka waktu inilah reaksi buruk dapat terjadi.
Dos Omnipak ditetapkan secara individu, bergantung pada jenis kajian, keadaan hemodinamik, usia, berat badan, kesihatan pesakit, serta kaedah dan teknik yang digunakan untuk menjalankan kajian.
Selepas pemberian intratekal, untuk melakukan myelografi, pesakit mesti berehat selama 1 jam, dalam keadaan terlentang dengan kepala dinaikkan sebanyak 20 °. Pemeriksa memerlukan pengawasan perubatan selama 6 jam sekiranya disyaki ambang yang rendah untuk perkembangan sawan. Pesakit harus mengelakkan membongkokkan badan.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang biasa semasa menggunakan Omnipaque biasanya boleh dibalikkan dan tahap keparahannya sederhana:
- Merasakan rasa logam sementara di mulut, panas di seluruh badan;
- Loya muntah; jarang - sakit atau ketidakselesaan di perut;
- Reaksi hipersensitiviti: gangguan pernafasan yang agak teruk dalam bentuk sesak nafas, bronkospasme; reaksi kulit - gatal-gatal, ruam, urtikaria, eritema, angioedema; jarang - edema laring, edema paru, kejutan anaphylactic;
- Reaksi alahan: sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis toksik;
- Reaksi vasovagal dalam bentuk bradikardia dan hipotensi arteri;
- Lain-lain: jarang - demam, sindrom kejang, kehilangan pendengaran sementara atau pekak selepas myelografi, iodisme (mumps yodium).
Kesan sampingan Omnipak yang berkaitan dengan pentadbiran intra-arteri:
- Angiografi selektif dan kajian lain dengan pengenalan ubat berkonsentrasi tinggi: sering - sakit di sepanjang kapal, rasa hangat, peningkatan tahap kreatinin serum (sementara); disfungsi organ yang diperiksa; sangat jarang - kegagalan buah pinggang;
- Pengenalan arteri serebral, koronari atau ginjal: mungkin - kekejangan arteri, iskemia sementara pada organ yang diperiksa, gangguan irama jantung, penurunan fungsi kontraktil miokard, iskemia miokard; sangat jarang - reaksi neurologi dalam bentuk gangguan sementara fungsi motor dan kepekaan, sawan; dalam kes terpencil, pengumpulan ubat di korteks serebrum menyebabkan kebutaan kortikal, gangguan sementara pada orientasi spatial.
Reaksi buruk dengan pentadbiran Omnipak intratekal:
- Selalunya: loya, muntah, sakit kepala (kadang-kadang teruk), pening;
- Kadang-kadang: sakit tempatan yang sederhana, sakit radikular di tempat suntikan, paresthesia, sakit kaki, sawan;
- Dalam beberapa kes: gejala kerengsaan dura mater - meningisme, fotofobia;
- Jarang: disfungsi sementara sistem saraf pusat - disorientasi, gangguan fungsi motor dan kepekaan, kejang, perubahan penunjuk electroencephalogram;
- Sangat jarang berlaku: meningitis.
Dengan pemberian Omnipak secara intravena, dalam kes yang sangat jarang berlaku, perkembangan trombophlebitis postphlebographic, trombosis, arthralgia adalah mungkin.
Dengan pentadbiran intrakavitari, kecuali untuk kes-kes yang jarang berlaku dalam perkembangan reaksi hipersensitiviti umum terhadap Omnipak, kesan sampingan bergantung kepada kaedah penyelidikan:
- Kolangiopancreatografi retrograde endoskopi: selalunya - peningkatan sedikit aktiviti amilase serum; dalam kes yang jarang berlaku - perkembangan nekrosis pankreas;
- Pengambilan oral: mungkin - gangguan gastrousus;
- Hysterosalpingography (HSG): selalunya - kesakitan sederhana sementara di perut (bahagian bawah);
- Pemeriksaan arthrografi: sering - sakit; jarang - artritis; kemungkinan - perkembangan arthritis berjangkit;
- Penyelidikan Herniografi: adalah mungkin - perkembangan reaksi kesakitan yang sederhana;
- Pentadbiran ekstravaskular agen kontras (extravasation): jarang - perkembangan kesakitan dan edema tempatan sementara; kemungkinan - keradangan dan nekrosis tisu.
Overdosis
Kemungkinan mengalami gejala overdosis rendah, hanya jika pesakit tidak diberikan lebih dari 2000 mg yodium / kg untuk jangka waktu yang singkat. Semasa menggunakan Omnipaque dalam dos tinggi, jangka masa kajian boleh mempengaruhi fungsi buah pinggang.
Overdosis yang tidak disengajakan mungkin berlaku semasa prosedur angiografi kompleks pada kanak-kanak, terutamanya dengan banyak suntikan dos x-ray yang besar. Gejala: insomnia atau mengantuk, kelemahan, kegagapan, keletihan, sindrom epilepsi meningkat, sianosis, asidosis, pendarahan paru, gangguan mental [fotofobia, ucapan, gangguan pendengaran atau penglihatan, echolalia, ketakutan, depersonalisasi, disorientasi, halusinasi, psikosis, hiperestesia diplopia, amblyopia, kemurungan, amnesia, gegaran, hemiplegia, quadriplegia, areflexia, kelumpuhan, meningisme, hiperreflexia, perubahan electroencephalogram (EEG), pendarahan serebrum], bradikardia, serangan jantung, koma.
Tidak ada penawar khusus untuk iohexol. Sekiranya perlu, hemodialisis dilakukan. Ini ditunjukkan bahawa langkah-langkah untuk memperbaiki pelanggaran keseimbangan air-elektrolit yang telah dilakukan. Fungsi buah pinggang harus dipantau selama 3 hari.
Diazepam diberikan pada dos 10 mg (perlahan-lahan intravena), 20-30 minit selepas pemberhentian kejang - phenobarbital pada dos 200 mg (intramuskular). Terapi simptomatik dan sokongan dijalankan di bawah kawalan fungsi tubuh yang penting.
arahan khas
Penggunaan Omnipak adalah mungkin jika terdapat maklumat lengkap mengenai keadaan klinikal pesakit, termasuk data makmal mengenai keseimbangan air dan elektrolit, tahap kreatinin serum, elektrokardiogram, sejarah alergi, dan kehamilan.
Ketidakseimbangan air dan keseimbangan elektrolit harus dihilangkan sebelum kajian dan memastikan pengambilan sejumlah cecair dan elektrolit yang mencukupi sebelum dan selepas pentadbiran Omnipaque, terutama pada pesakit tua, kanak-kanak (termasuk bayi baru lahir dan bayi), dengan diabetes mellitus, poliuria, gout, multiple myeloma, pelanggaran fungsi buah pinggang.
Pengambilan makanan harus dihentikan 2 jam sebelum pemberian larutan.
Tidak disyorkan untuk melakukan ujian awal menggunakan dos kecil Omnipaque untuk menentukan kepekaan individu.
Predikasi ubat penenang ditunjukkan kepada pesakit dengan perasaan takut dari prosedur yang akan datang.
Bilik rawatan harus dilengkapi dengan peralatan dan ubat-ubatan yang diperlukan untuk menjalankan langkah-langkah terapi dalam perkembangan reaksi anaphylactoid dan manifestasi hipersensitiviti lain.
Omnipak tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain.
Untuk mengurangkan risiko trombosis dan embolisme, kajian angiografi harus dilakukan dalam keadaan mematuhi teknik ini dengan teliti, pantau kemandulan kateter yang digunakan.
Omnipaque mempengaruhi keputusan ujian fungsi tiroid; dengan kepekatan tinggi agen kontras sinar-X dalam air kencing dan plasma darah, hasil kajian biokimia untuk menentukan tahap kepekatan protein, bilirubin, dan bahan anorganik mungkin terdistorsi.
Penggunaan biguanides harus dihentikan 48 jam sebelum pentadbiran Omnipaque dan disambung semula setelah penstabilan fungsi ginjal. Untuk memastikan penghidratan yang mencukupi pada pasien dengan diabetes mellitus, infus intravena dapat digunakan, bermula sebelum pemberian larutan, ia mesti dilanjutkan sehingga ubat itu sepenuhnya dihilangkan oleh ginjal.
Kajian kontras sinar-X berulang hanya dapat dilakukan setelah pemulihan fungsi ginjal ke tahap asalnya.
Dalam bentuk gangguan fungsi hati dan ginjal yang teruk, perawatan khusus harus diambil, kerana pelepasan agen kontras pesakit berkurang dengan ketara. Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis, kajian kontras sinar-X dapat dilakukan dengan syarat dialisis diberikan sebaik sahaja kajian dilakukan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak disyorkan untuk memandu kenderaan atau mesin dalam masa 24 jam selepas pentadbiran Omnipak.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Omnipaque dikontraindikasikan semasa kehamilan, kecuali manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risiko. Kajian ini ditetapkan oleh doktor.
Yogeksol menembusi susu ibu sedikit demi sedikit, jadi kemungkinan kesan negatif pada bayi rendah. Walaupun begitu, disarankan untuk tidak menyusu dalam 24 jam selepas pemberian Omnipak.
Penggunaan pediatrik
Tidak ada sekatan umur untuk penggunaan Omnipak. Dos sinar-X ditentukan oleh doktor bergantung pada usia anak, berat badan dan keadaan kesihatan, keadaan hemodinamik, jenis kajian yang akan datang, metodologi dan teknik yang digunakan untuk kajian ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Omnipak harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Omnipak harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.
Gunakan pada orang tua
Omnipak harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua.
Interaksi dadah
Omnipak secara farmasi tidak sesuai dengan ubat-ubatan kumpulan lain, selain itu, dengan pentadbiran intratekal, dengan glukokortikosteroid.
Terhadap latar belakang penggunaan biguanides (metformin) dalam diabetes mellitus, risiko disfungsi ginjal sementara dan perkembangan asidosis laktik meningkat.
Mengambil interleukin-2 kurang dari 2 minggu sebelum pentadbiran Omnipaque dapat meningkatkan kejadian kesan sampingan yang tertunda seperti reaksi kulit atau keadaan seperti selesema.
Dengan penggunaan serentak dengan derivatif fenotiazin dan neuroleptik lain, antidepresan tetrasiklik, perencat monoamine oksidase, analeptik, perangsang sistem saraf pusat, risiko serangan epilepsi meningkat.
Mengambil beta-blocker dan ubat antihipertensi lain meningkatkan kemungkinan mengembangkan hipotensi arteri, dan semasa mengambil beta-blocker, manifestasi anafilaksis pada pesakit dapat disalah anggap sebagai reaksi vagal, kerana mereka tidak normal.
Omnipaque meningkatkan kesan nefrotoksik ubat lain.
Analog
Analog Omnipak adalah: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 30 ° C. Lindungi dari sinaran sinar-X sekunder.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Omnipack
Dalam mesej di pelbagai forum dan laman web khusus, pesakit biasanya membandingkan Omnipaque dengan agen kontras radiopaque lain, paling sering dengan Urografin, yang mempunyai kelebihan yang jelas dalam kos yang lebih rendah. Walau bagaimanapun, kedua-dua doktor dan pesakit itu sendiri dalam tinjauan Omnipak menggambarkan toleransi yang lebih baik, kerana prosedur untuk menjalankan kajian biasanya tidak menyenangkan, tanpa mengira ubat yang dipilih. Sehubungan itu, bagi pesakit yang tidak alergi terhadap yodium, doktor biasanya mengesyorkan kajian menggunakan iohexol.
Harga omnipack di farmasi
Kos ubat bergantung pada dos, jumlah botol dan kuantiti dalam bungkusan, serta rangkaian farmasi dan kawasan penjualan. Harga anggaran Omnipaque: 300 mg iodin / ml - 8147 rubel. untuk 10 botol 50 ml, 8714 rubel. untuk 25 botol 20 ml, 15 499 rubel. untuk 10 botol 100 ml; 350 mg iodin / ml - 10 380 rubel. untuk 10 botol 50 ml, 11,197 rubel. untuk 25 botol 20 ml, 19,030 rubel. untuk 10 botol 100 ml, 36 797 rubel. untuk 10 botol 200 ml.
Omnipack: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Omnipak 300 mg iodin / ml suntikan 50 ml 10 pcs. RUB 7036 Beli |
|
Omnipak 350 mg iodin / ml suntikan 50 ml 10 pcs. 8546 RUB Beli |
|
Omnipak 350 mg iodin / ml larutan untuk suntikan 20 ml 25 pcs. 12832 RUB Beli |
|
Omnipak 300 mg iodin / ml suntikan 100 ml 10 pcs. RUB 13395 Beli |
|
Omnipak 350 mg iodin / ml larutan untuk suntikan 100 ml 10 pcs. RUB 16253 Beli |
|
Omnipak 350 mg iodin / ml larutan untuk suntikan 200 ml 10 pcs. RUB 30896 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
