Signicef
Signicef: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Signicef
Kod ATX: J01MA; J01MA12
Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Pengilang: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), Eksport yang dijanjikan (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23
Harga di farmasi: dari 159 rubel.
Beli
Signicef adalah ubat antimikroba generasi ketiga, trequinolone generasi kedua.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- titisan mata: larutan jelas, kuning muda (masing-masing 5 ml dalam botol penitis plastik, 1 botol penitis dalam kotak kadbod);
- penyelesaian untuk infusi (100 ml dalam botol plastik, 1 botol dalam beg polietilena, 1 beg plastik dalam kotak kadbod).
Komposisi titisan mata 1 ml:
- bahan aktif: levofloxacin hemihydrate, bersamaan dengan levofloxacin - 5 mg;
- komponen tambahan: benzalkonium klorida, hypromellose, sodium chloride, asid hidroklorik qs, air untuk suntikan.
Komposisi larutan 1 ml untuk infusi: Levofloxacin - 5 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Levofloxacin - bahan aktif ubat Signicef adalah L-isomer zat ubat racemia ofloxacin dengan aktiviti antibakteria yang ketara. Menyekat gyrase dan topoisomerase IV dalam asid deoksiribonukleik (DNA), serta mengganggu lapisan super dan jahitan pecah DNA, levofloxacin menghalang sintesis molekul DNA, menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam pada dinding sel, sitoplasma, dan membran bakteria.
Aktiviti in vitro levofloxacin terhadap mikroorganisma gram positif dan wakil Enterobacteriaceae, P. aeruginosa kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada ofloxacin.
Levofloxacin sangat aktif baik secara in vitro dan in vivo terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma. Ubat ini berkesan melawan: aerob gram-negatif, seperti Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, aerob positif Gram, seperti Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, dll. trachomatis.
Rintangan terhadap levofoloksasin ditunjukkan oleh aerob gram positif (Staphylococcus aureus dan Staphylococcus spp tahan methicillin. Coagulase-negatif; Corynebacterium jeikeium); aerob gram-negatif (Alcaligenes xylosoxidans); mikroorganisma lain (Mycobacterium avium).
Apabila digunakan secara topikal dalam bentuk titisan mata, kepekatan maksimum levofloxacin lebih daripada 100 kali lebih tinggi daripada nilai MICnya (kepekatan perencatan minimum) untuk mikroorganisma sensitif.
Farmakokinetik
Titis mata
Setelah menanamkan ke dalam mata, levofloxacin bertahan lama dalam filem air mata. Dengan pengenalan satu dos levofloxacin (1 tetes), kepekatannya meningkat dengan cepat dalam cecair lakrimal dan dikekalkan untuk patogen mata yang paling sensitif pada MIC ≤ 2 μg / ml selama sekurang-kurangnya 6 jam.
Kajian yang dilakukan ke atas sukarelawan yang sihat telah menunjukkan bahawa kepekatan rata-rata levofloxacin dalam filem air mata yang diukur selepas aplikasi topikal selepas 4 dan 6 jam adalah masing-masing 17.0 μg / ml dan 6.6 μg / ml. Setelah 4 jam dari waktu permohonan, dalam 5 daripada 6 subjek, nilai levofloxacin adalah 2 μg / ml dan lebih tinggi. Dalam 4 daripada 6 mata pelajaran, kepekatan ini kekal 6 jam selepas penanaman.
Sejam selepas penanaman penurunan Signicef, kepekatan plasma levofloxacin dalam darah pada hari pertama adalah dari 0,86 hingga 2,05 ng / ml; kepekatan maksimum adalah 2.25 ng / ml (dikesan 4 hari selepas ubat digunakan selama 2 hari dengan kekerapan 1 penanaman setiap 2 jam, hingga 8 kali sehari). Kepekatan maksimum levofloxacin apabila digunakan secara topikal, dicapai pada hari ke-15, lebih daripada 1000 kali lebih rendah daripada yang diperhatikan setelah mengambil dos levofloxacin standard di dalamnya.
Penyelesaian untuk infusi
Selepas pemberian ubat secara oral, levofloxacin diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus. Pengambilan makanan bersama secara praktikal tidak melambatkan penyerapan ubat. Ketersediaan bio levofloxacin adalah 99%. Kepekatan maksimum bahan (C max) dicapai setelah 1-2 jam ketika mengambil ubat dalam dos 250-500 mg, dan masing-masing 2,8 dan 5,2 μg / ml. Pengikatan protein plasma adalah 30-40%. Levofloxacin menembusi organ dan tisu berikut: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, organ sistem genitouriner, leukosit polimorfonuklear, makrofag alveolar. Sebilangan kecil ubat dioksidakan dan / atau dilenyapkan dalam hati. Pelepasan ginjal adalah sekitar 70% dari jumlah pelepasan.
T 1/2 (separuh hayat) levofloxacin adalah 6-8 jam. Ekskresi ubat oleh buah pinggang berlaku oleh penapisan dan rembesan glomerular. Kurang daripada 5% levofloxacin diekskresikan dalam bentuk metabolit. Dalam bentuk yang tidak berubah, 70% dikeluarkan dalam air kencing pada siang hari dan 87% dalam 2 hari; dalam tinja selama 3 hari, 4% daripada dos yang diambil secara oral didapati. Selepas pemberian ubat intravena (iv) pada dos 500 mg selama 60 minit, C max - 6.2 μg / ml. Dengan pemberian tunggal dan berganda secara intravena, Vd (isipadu pengagihan) yang nyata selepas pemberian dos yang sama adalah 89-112 l, C max - 6.2 μg / ml, T 1/2 - 6.4 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Titis mata
Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan jangkitan pada segmen anterior dan alat aksesori mata yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap levofloxacin, serta untuk pencegahan komplikasi selepas operasi laser dan pembedahan pada mata.
Penyelesaian untuk infusi
Menurut arahan, Signicef dalam bentuk penyelesaian untuk infus digunakan dalam rawatan penyakit berjangkit dan radang pada sistem dan organ berikut:
- saluran pernafasan bawah (radang paru-paru, bronkitis kronik);
- Organ ENT (otitis media, sinusitis);
- buah pinggang dan saluran kencing (termasuk pielonefritis akut);
- alat kelamin (termasuk klamidia urogenital);
- kulit dan tisu lembut (bisul, abses, ateroma bernanah).
Kontraindikasi
Titis mata
Kontraindikasi mutlak:
- kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 1 tahun;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat atau quinolones lain.
Hati-hati harus diberikan semasa menggunakan titisan Signicef pada pesakit di bawah usia 18 tahun.
Penyelesaian untuk infusi
- kehamilan dan penyusuan;
- epilepsi;
- umur sehingga 18 tahun;
- lesi tendon semasa terapi sebelumnya dengan quinolones;
- peningkatan kepekaan terhadap ubat.
Arahan untuk penggunaan Signicef: kaedah dan dos
Titis mata
Ubat ini digunakan secara topikal dengan menanamkan ke mata yang terkena.
Dos tetes mata Signicef yang disyorkan: untuk dua hari pertama, 1-2 tetes setiap 2 jam dalam tempoh bangun tidur, sehingga 8 kali sehari. Dari 3 hingga 5 hari penanaman, disarankan untuk dilakukan 4 kali sehari.
Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor dan biasanya 5 hari.
Penyelesaian untuk infusi
Signicef diberikan dengan infus perlahan intravena sekurang-kurangnya 1 jam. Dos ubat bergantung pada sifat dan keparahan jangkitan, serta kepekaan patogen yang diduga dan biasanya dari 250 hingga 500 mg 1-2 kali sehari.
Dos yang disyorkan mengikut petunjuk untuk pesakit dengan fungsi ginjal normal dengan CC (pelepasan kreatinin)> 50 ml / min:
- sinusitis akut: sekali sehari 500 mg, kursus 10 hingga 14 hari;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 1-2 kali sehari, 500 mg, selama 7 hingga 14 hari;
- bronkitis kronik pada peringkat akut: sekali sehari dari 250 hingga 500 mg; kursus dari 7 hingga 10 hari;
- jangkitan saluran kencing yang tidak rumit: sekali sehari, 250 mg, kursus selama 3 hari;
- jangkitan saluran kencing yang rumit (termasuk pielonefritis): 1 kali sehari, 250 mg, dengan peningkatan dos dalam kes penyakit yang teruk, selama 7 hingga 10 hari;
- prostatitis bakteria kronik: 1 kali sehari, 500 mg, selama 28 hari;
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut: 2 kali sehari, 500 mg, selama 7 hingga 14 hari;
- septikemia / bakteremia: 1-2 kali sehari, 500 mg, selama 7 hingga 14 hari;
- jangkitan intra-perut: sekali sehari, 500 mg, selama 7 hingga 14 hari (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks dengan antibiotik yang bertindak pada mikroflora anaerob);
- bentuk tuberkulosis yang tahan dadah (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): 500 mg 1-2 kali sehari, sehingga 3 bulan.
Pada awal rawatan, disyorkan pemberian IV Signicef IV, selepas beberapa hari, anda boleh beralih menggunakan ubat levofloxacin lain untuk pentadbiran oral, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, perlu mengurangkan dos ubat mengikut petunjuk CC:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 kali sehari;
- 10-19 ml / min: 125 mg sekali setiap 12-48 jam;
- <10 ml / min: 125 mg setiap 24 hingga 48 jam.
Kesan sampingan
Titis mata
- organ penglihatan: sering (1-10%): penurunan ketajaman penglihatan, penampilan tali lendir; jarang (0.1-1%): kemosis, edema kelopak mata, blepharitis, sensasi terbakar, gatal-gatal, sakit, rasa tidak selesa di mata, pertumbuhan papillary pada konjunktiva, penglihatan kabur, folikulosis atau hiperemia konjungtiva, dermatitis kontak, fotofobia, sindrom mata kering, pelepasan lendir, eritema kelopak mata;
- reaksi lain: jarang - rinitis, sakit kepala, reaksi alahan.
Penyelesaian untuk infusi
- sistem pencernaan: loya, muntah, anoreksia, cirit-birit, kolitis pseudomembran, dysbiosis, sakit perut, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hepatitis, hiperbilirubinemia;
- sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, keruntuhan vaskular;
- metabolisme: hipoglikemia (peningkatan selera makan, gegaran, berpeluh);
- sistem saraf pusat dan periferal: pening, kelemahan, sakit kepala, mengantuk, insomnia, kegelisahan, ketakutan, paresthesia, kekeliruan, halusinasi, kemurungan, kejang, gangguan pergerakan;
- organ deria: gangguan pendengaran, penglihatan, rasa dan kepekaan sentuhan;
- sistem kencing: nefritis interstisial, hipercreatininemia;
- sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia, pecah tendon, kelemahan otot, tendonitis;
- sistem hematopoietik: anemia hemolitik, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, eosinofilia, pancytopenia, trombositopenia, pendarahan;
- reaksi dermatologi: gatal-gatal, edema kulit dan membran mukus, fotosensitiviti, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik;
- tindak balas alahan: urtikaria, dyspnea, bronkospasme, kejutan anaphylactic, vasculitis, pneumonitis alergi;
- lain: rhabdomyolysis, pengembangan superinfeksi, pemburukan porphyria, demam berterusan.
Overdosis
Jumlah ubat dalam satu botol tidak mencukupi untuk menyebabkan reaksi toksik jika dimakan secara tidak sengaja. Sekiranya penggunaan topikal dos Signicef terlalu besar, disarankan untuk membilas mata dengan air bersih pada suhu bilik.
Gejala overdosis levofloxacin sistemik adalah loya, pemanjangan selang QT, hakisan membran mukus saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), pening, kekeliruan, kejang.
Untuk rawatan keadaan, disyorkan melegakan gejala; dialisis tidak berkesan.
arahan khas
Titis mata
Jangan memasuki Signicef subkonjung atau masuk ke ruang anterior mata.
Selang antara penyerapan titisan mata Signicef dan penyelesaian oftalmik lain, apabila digunakan secara topikal, sekurang-kurangnya 15 minit.
Semasa terapi dengan Signicef, diharuskan menahan diri daripada memakai kanta lekap hidrofilik (lembut), kerana bahan pengawet benzalkonium klorida yang terkandung dalam sediaan dapat diserap oleh lensa, mempunyai kesan negatif pada tisu mata dan menyebabkan perubahan warna kanta lekap.
Semasa menanam, hujung penitis tidak boleh menyentuh mata dan permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran penitis dan larutan.
Penyelesaian untuk infusi
Semasa terapi dengan levofloxacin, penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan superinfeksi.
Dengan pemberian intravena 500 mg ubat (100 ml larutan), jangka masa infus sekurang-kurangnya 1 jam.
Setelah normalisasi suhu badan, terus gunakan ubat sekurang-kurangnya 48-78 jam.
Selama tempoh terapi dengan Signicef, sinaran sinar matahari dan UV harus dielakkan kerana risiko fotosensitisasi (kerosakan pada kulit).
Pada tanda pertama tendinitis, infus levofloxacin harus dihentikan segera.
Sekiranya anda mempunyai sejarah kerosakan otak, seperti strok, trauma teruk, ada risiko kejang, dan sekiranya kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase, risiko hemolisis.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa penggunaan sistemik levofloxacin (infusi), dengan mengambil kira reaksi buruk seperti pening, gangguan pendengaran dan penglihatan, kelemahan umum, dan lain-lain, disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor.
Setelah menggunakan levofloxacin secara topikal (titisan), dengan mengambil kira kemerosotan penglihatan sementara setelah menanamkan, sebelum mula melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor, perlu menunggu beberapa saat sehingga pulih sepenuhnya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Signicef dikontraindikasikan pada kehamilan.
Sekiranya perlu, rawatan dengan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Titisan mata Signicef dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 1 tahun; berhati-hati harus digunakan semasa menggunakannya untuk merawat kanak-kanak dan remaja dari 1 hingga 18 tahun.
Penyelesaian untuk infus dikontraindikasikan untuk digunakan dalam pediatrik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya penyakit ginjal, dos larutan infus Signicef dikurangkan bergantung pada tahap penurunan fungsi mereka.
Gunakan pada orang tua
Signicef harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua yang sistemik kerana kemungkinan besar penurunan fungsi ginjal yang berkaitan dengan usia.
Interaksi dadah
Titis mata
Tidak ada kajian mengenai interaksi Syngitsef dengan ubat lain. Kepekatannya dalam plasma darah setelah penggunaan topikal tidak dapat dielakkan, yang menjadikan interaksi sedemikian minimum.
Penyelesaian untuk infusi
Dengan pemberian levofloxacin secara serentak meningkatkan T 1/2 siklosporin.
Keberkesanan levofloxacin menurun apabila ubat berikut diambil bersama: antasid yang mengandungi magnesium dan aluminium, ubat-ubatan yang menghalang pergerakan usus, sucralfate, garam besi (selang antara dos sekurang-kurangnya 2 jam).
Penerimaan serentak dengan NSAID, theophylline meningkatkan kesediaan kejang; dengan GCS - meningkatkan risiko pecah tendon.
Ubat yang menyekat rembesan kalsium, serta cimetidine, melambatkan perkumuhan levofloxacin.
Sebagai pelarut untuk larutan levofloxacin, anda boleh menggunakan larutan Ringer 2.5% dengan dekstrosa, larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan gabungan untuk pemakanan parenteral (karbohidrat, asid amino, elektrolit).
Jangan campurkan larutan levofloxacin dengan larutan heparin dan alkali.
Analog
Analog Signicef adalah Levo, Oftakviks, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari cahaya, pada suhu: turun - hingga 30 ° C; penyelesaian - hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Tetes selepas membuka botol mesti digunakan dalam masa 30 hari.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Signicef
Ulasan Signicef dalam bentuk titisan mata dan penyelesaian untuk infusi menunjukkan keberkesanan ubat yang tinggi. Di antara aspek negatif, pesakit mencatat kos penyelesaian dan penurunan yang agak tinggi, serta fakta bahawa ubat itu dikontraindikasikan pada kehamilan dan penyusuan.
Harga untuk Signicef di farmasi
Harga anggaran Signicef dalam bentuk penurunan mata 0,5% adalah 235 rubel, penyelesaian untuk infus adalah 770 rubel.
Signicef: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Mata Signicef turun 0.5% 5ml 159 r Beli |
|
Signicef 0.5% penurunan mata 5 ml 1 pc. 159 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
