Sirdalud MR - Arahan Penggunaan, 6 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Sirdalud MR

Sirdalud MR: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Sirdalud MR

Kod ATX: M03BX02

Bahan aktif: tizanidine (Tizanidine)

Pengilang: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Sepanyol); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turki)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-30-12

Harga di farmasi: dari 453 rubel.

Beli

Sirdalud MR adalah penenang otot yang berpusat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk kapsul dengan pelepasan yang diubah suai: agar-agar, ukuran 2, keras, legap, topi putih dan badan, tulisan berwarna abu-abu digunakan: pada topi - Sirdalud, pada badan - 6 mg; kandungan kapsul adalah pelet bulat hampir putih atau putih (10 kapsul dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 lepuh dan arahan penggunaan Sirdalud MR).

1 kapsul mengandungi:

• bahan aktif: tizanidine hydrochloride - 6.864 mg, yang dari segi tizanidine base adalah 6 mg;
• komponen tambahan: gelatin, etilselulosa, shellac, sfera gula, titanium dioksida, talc;
• komposisi dakwat: shellac, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida hitam (E172).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sirdalud MR adalah penenang otot yang bertindak secara berpusat. Titik utama penggunaan zat aktifnya, tizanidine, adalah neuron saraf tunjang. Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh kemampuan tizanidine untuk merangsang reseptor alpha2-adrenergik presynaptik, yang membawa kepada penekanan pelepasan asid amino yang merangsang dan merangsang reseptor NMDA (N-methyl-D-aspartate). Akibatnya, terdapat penekanan penghantaran eksitasi polysynaptic pada tahap neuron perantaraan saraf tunjang dan penurunan nada otot. Bersama dengan sifat relaksan otot, tizanidine mempunyai kesan analgesik pusat yang cukup ketara.

Dengan kekejangan kronik genesis tulang belakang dan serebrum, kesan terapi Sirdalud MR memberikan penurunan spastik dan kejang klonik, penurunan daya tahan terhadap pergerakan pasif, dan peningkatan dalam rangkaian pergerakan aktif.

Kesan relaksasi otot Sirdalud MR dalam pemilihan dos individu diukur menggunakan ujian "pendulum" Wartenberg dan skala Ashworth. Julat terapi tizanidine yang sempit dan kebolehubahan kepekatan plasma yang tinggi mempengaruhi kemungkinan atau kekerapan kesan sampingan seperti penurunan kadar denyutan jantung (degupan jantung) dan penurunan tekanan darah (tekanan darah).

Farmakokinetik

Setelah memasukkan Sirdalud MR ke dalam, penyerapan tizanidine hampir lengkap berlaku. Kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah setelah dos tunggal 12 mg dicapai dalam masa 8.5 jam dan rata-rata 6.6 ng / ml. Ini sepadan dengan kira-kira separuh daripada C _max setelah mengambil dos tizanidine yang sama dalam bentuk tablet (4 mg 3 kali sehari). Jumlah pendedahan AUC harian (kawasan di bawah kurva farmakokinetik "kepekatan - masa") tetap tidak berubah.

Pengambilan makanan serentak tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap farmakokinetik tizanidine.

Pelepasan tizanidin yang berpanjangan dari kapsul pelepasan yang diubah suai menghasilkan profil farmakokinetik yang sederhana dan mengekalkan kepekatan tizanidine plasma terapi yang stabil selama 24 jam.

Pengikatan protein plasma - 30%.

Tizanidine dimetabolisme secara besar-besaran (lebih dari 95%) dan cepat di hati dengan penyertaan isoenzim CYP1A2 sistem sitokrom P ₄₅₀ dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif.

Ia dikeluarkan melalui buah pinggang: tidak berubah - kira-kira 4.5%, dalam bentuk metabolit - kira-kira 70%.

Dalam dos antara 1 mg hingga 20 mg, tizanidine dicirikan oleh farmakokinetik linier.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 25 ml / min, kepekatan maksimum tizanidine dalam plasma meningkat 2 kali ganda berbanding dengan pesakit yang sihat. Peningkatan paruh hingga 14 jam menyebabkan peningkatan ketersediaan bio sistemik tizanidine sekitar 6 kali.

Hasil kajian khusus Sirdaluda MR pada pasien dengan gangguan fungsi hati tidak hadir. Tetapi berkaitan dengan biotransformasi intensif tizanidine di hati, harus diasumsikan bahawa patologi hati berfungsi dapat meningkatkan kesan sistemik tizanidine.

Pada lelaki dan wanita, sifat farmakokinetik Sirdalud MR adalah sama.

Data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun adalah terhad.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Sirdalud MR ditunjukkan dalam rawatan penyakit saraf yang disertai dengan kekejangan otot rangka, termasuk:

• patologi degeneratif saraf tunjang;
• sklerosis berbilang;
• myelopati kronik;
• akibat kemalangan serebrovaskular;
• akibat cerebral palsy pada pesakit yang berumur 18 tahun ke atas.

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi hati yang teruk;
• kekurangan sukrosa atau isomaltosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa;
• terapi bersamaan dengan fluvoxamine, ciprofloxacin dan ubat lain yang merupakan perencat kuat isoenzim CYP1A2;
• menyusu;
• berumur di bawah 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk menetapkan Sirdalud MR dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal, disfungsi hati sederhana, pemanjangan kongenital sindrom selang QT, penggunaan kontraseptif oral atau tizanidine, pesakit berusia lebih dari 65 tahun.

Semasa mengandung, pengambilan kapsul hanya dibenarkan dalam kes-kes khas apabila, menurut doktor, kesan klinikal yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko janin.

Sirdalud MR, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul Sirdalud MR diambil secara oral.

Doktor memilih rejimen dos secara individu, dengan mengambil kira tahap terapi sempit yang terdapat pada tizanidine dan perbezaan kepekatannya yang signifikan dalam plasma darah.

Dos yang disyorkan: dos awal - 6 mg (1 pc.) 1 kali sehari. Kemudian, mengikut keperluan, dos meningkat secara beransur-ansur sebanyak 6 mg setiap 3-7 hari. Berdasarkan amalan klinikal, telah terbukti bahawa dalam kebanyakan kes dos penyelenggaraan yang optimum adalah 12 mg 1 kali sehari. Julat dos harian adalah dari 6 mg hingga 24 mg, oleh itu, jika perlu, mungkin menggunakan Sirdalud MP pada dos 24 mg sekali sehari.

Pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun atau dengan disfungsi hepatik sederhana, rejimen dos biasa digunakan, hanya berhati-hati ketika meningkatkan dos agar tidak melepasi sempadan nisbah toleransi dan keberkesanan terapi yang optimum.

Penggunaan Sirdalud MR dalam hal fungsi ginjal terganggu (CC kurang dari 25 ml / min) ditunjukkan hanya pada pasien dengan dosis tizanidine optimum yang sebelumnya dititrasi ketika dirawat dengan bentuk dos lain. Dos awal harus ditingkatkan pada selang waktu yang lama, dengan mengambil kira toleransi dan keberkesanan terapi.

Sekiranya perlu untuk mencapai kesan yang lebih jelas, pertama kali disyorkan untuk meningkatkan dos harian, dan kemudian kekerapan pemberian.

Rawatan harus dihentikan dengan menurunkan dos Sirdaluda MR secara perlahan. Perhatian khusus mesti diambil pada pesakit yang telah mengambil tizanidine dalam dos yang tinggi dalam tempoh terapi yang panjang. Penarikan diri yang cepat dikaitkan dengan risiko takikardia yang tinggi dan peningkatan tekanan darah, hingga kemalangan serebrovaskular akut.

Kesan sampingan

• dari sistem imun: reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis;
• dari sistem saraf: sangat kerap - mengantuk, pening; frekuensi tidak ditetapkan - vertigo;
• gangguan mental: sering - insomnia, gangguan tidur; kekerapan tidak ditentukan - kekeliruan, halusinasi;
• dari jantung: jarang - bradikardia;
• pada bahagian kapal: sering - menurunkan tekanan darah (termasuk penurunan tekanan darah yang ketara, hingga kehilangan kesedaran dan kejatuhan);
• dari sistem pencernaan: sangat kerap - mulut kering, gangguan gastrousus; kerap - loya;
• dari hati dan saluran empedu: kekerapan belum ditentukan - kegagalan hati, hepatitis;
• dari sistem muskuloskeletal: sangat kerap - kelemahan otot;
• dari sisi organ penglihatan: frekuensi tidak ditentukan - penglihatan kabur
• gangguan umum: sangat kerap - peningkatan keletihan; kekerapan tidak ditetapkan - sindrom penarikan, asthenia;
• petunjuk makmal: sering - peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
• yang lain: dengan latar belakang pengambilan dos yang rendah untuk melegakan kekejangan otot yang menyakitkan, ada kemungkinan reaksi sederhana dan sementara seperti mulut kering, mual, mengantuk, pening, peningkatan keletihan, tekanan darah rendah, gangguan gastrointestinal, peningkatan aktiviti transaminase hepatik mungkin berlaku; semasa mengambil dos Sirdaluda MR yang lebih tinggi, digunakan untuk mengobati spastik, gangguan tidur, insomnia, bradikardia, kelemahan otot, halusinasi adalah mungkin, dan juga reaksi sampingan yang serupa dengan yang berlaku semasa mengambil dos yang rendah, hanya kekerapan dan keparahannya yang lebih banyak dinyatakan, dalam kes yang jarang berlaku, mereka mungkin memerlukan gangguan rawatan.

Overdosis

Gejala: mengantuk, mual, muntah, menurunkan tekanan darah, kegagalan pernafasan, pemanjangan selang QTc, pening, kegelisahan, miosis, koma.

Rawatan: pengambilan banyak karbon aktif dan diuresis paksa ditunjukkan untuk membuang bahan aktif dari badan dengan cepat. Pemantauan dengan teliti terhadap keadaan pesakit dan terapi simptomatik, jika perlu.

arahan khas

Sekiranya kesan sampingan muncul, anda harus berjumpa doktor.

Ini harus dipertimbangkan, kerana Sirdalud MR mempunyai kesan penenang, halusinasi mungkin terjadi dengan latar belakang penggunaannya.

Rawatan harus disertai dengan pemeriksaan fungsi hati secara berkala pada pesakit yang mengambil tizanidine dalam dos harian 12 mg atau lebih, atau jika, semasa terapi, pesakit mempunyai tanda-tanda klinikal gangguan hati yang berfungsi seperti keletihan, mual, anoreksia. Selama 4 bulan pertama dalam kategori pesakit ini, disyorkan untuk melakukan ujian fungsi hati yang berfungsi sebulan sekali. Sekiranya terdapat kelebihan berterusan dari had atas tahap normal ALT (alanine aminotransferase) dan AST (aspartate aminotransferase) dalam serum darah sebanyak 3 kali atau lebih, maka keputusan harus diambil untuk berhenti mengambil Sirdalud MR.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sepanjang tempoh rawatan dengan kapsul Sirdalud MR, pesakit harus berhati-hati ketika memandu kenderaan atau mekanisme yang kompleks, dan sekiranya mengantuk, perlu menahan diri dari aktiviti ini dan aktiviti lain yang memerlukan tumpuan perhatian dan tindak balas psikomotorik yang tinggi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan kapsul Sirdaluda MR semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Semasa mengandung, tizanidine harus diresepkan dengan berhati-hati, pengambilan kapsul dibenarkan dalam kes-kes khas jika kesan klinikal yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Sirdaluda MR dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dianjurkan untuk menggunakan Sirdalud MR dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal.

Bagi pesakit dengan CC kurang dari 25 ml / min, pemberian ubat ditunjukkan hanya jika dos optimum ditetrasi semasa rawatan dengan bentuk dos lain dari tizanidine. Dos awal harus ditingkatkan pada selang waktu yang lebih lama, memandangkan toleransi dan keberkesanan terapi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Sirdalud MR dikontraindikasikan untuk rawatan pesakit dengan fungsi hati yang teruk.

Ubat harus diresepkan dengan berhati-hati jika fungsi hati terganggu secara sederhana.

Gunakan pada orang tua

Dianjurkan dengan berhati-hati untuk meresepkan Sirdalud MR kepada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, menggunakan rejimen dos umum untuk rawatan. Apabila memilih dos pemeliharaan yang optimum, perlu memantau toleransi dan keberkesanan terapi pada pesakit dengan teliti.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Sirdalud MR secara serentak:

• fluvoxamine, ciprofloxacin dan perencat lain isoenzim CYP1A2: gabungan dengan ubat-ubatan yang menghalang isoenzim CYP1A2 dapat menyebabkan peningkatan tahap tizanidine dalam plasma darah dan disertai dengan gejala overdosis, termasuk pemanjangan selang QTc. AUC tizanidine apabila digabungkan dengan fluvoxamine meningkat 33 kali ganda, dan dengan ciprofloxacin - 10 kali. Ini boleh menyebabkan penurunan tekanan darah yang berpanjangan, signifikan secara klinikal, pening, mengantuk, penurunan kelajuan reaksi psikomotor, dan dalam beberapa kes, kehilangan kesedaran dan keruntuhan. Oleh itu, terapi bersamaan dengan fluvoxamine atau ciprofloxacin dikontraindikasikan;
• antiarrhythmics (propafenone, amiodarone, mexiletine), rofecoxib, cimetidine, pil kontraseptif, ticlopidine dan fluoroquinolones seperti enoxacin, norfloxacin atau pefloxacin: tidak digalakkan menggabungkan penggunaan ubat ini dengan Sirdalud MR;
• pemicu isoenzim CYP1A2: gabungan dengan ubat-ubatan yang mendorong isoenzim CYP1A2 dapat menyebabkan penurunan kepekatan tizanidine dalam plasma dan menyebabkan penurunan kesan terapeutik ubat;
• amitriptyline, cisapride, azithromycin: ambil ubat yang disenaraikan dan lain-lain yang memanjangkan selang QT dengan berhati-hati;
• ubat antihipertensi: dengan latar belakang terapi bersamaan dengan diuretik dan ubat antihipertensi lain, penurunan tekanan darah (termasuk kehilangan kesedaran, hingga runtuh) dan bradikardia mungkin berlaku. Setelah menggunakan Sirdalud MR bersama-sama dengan ubat antihipertensi, sekiranya berlaku penarikan tizanidine secara tiba-tiba, terdapat risiko terkena takikardia, peningkatan tekanan darah, kemalangan serebrovaskular akut;
• rifampicin: harus diingat bahawa penggunaan rifampicin dan tizanidine gabungan jangka panjang menyebabkan penurunan tahap tizanidine dalam plasma darah sebanyak 50% dan penurunan kesan terapeutiknya. Dalam kes di mana kombinasi ini dibenarkan secara klinikal, disarankan untuk meningkatkannya ketika memilih dos tizanidine;
• benzodiazepin, baclofen dan hipnotik lain, ubat penenang, penyekat reseptor histamin H1: kombinasi dengan ubat ini dapat meningkatkan kesan sedatif Sirdalud MR;
• alpha2-adrenomimetics: clonidine dan alpha2-adrenergic agonists lain meningkatkan kesan hipotensi Sirdalud MR;
• nikotin: ketika merokok, perlu diingat bahawa merokok lebih dari 10 batang sehari mengurangkan ketersediaan bio ubat sekitar 30%, oleh itu, mungkin perlu mengambil dos yang lebih tinggi (berbanding dengan dos terapi biasa) dengan rawatan yang panjang pada pesakit merokok;
• etanol: penggunaan alkohol atau ubat-ubatan yang mengandungi etanol disyorkan untuk dielakkan. Ini disebabkan oleh peningkatan kesan menyedihkan alkohol pada sistem saraf pusat dan peningkatan risiko terkena kejadian buruk (termasuk penurunan tekanan darah, kelesuan).

Analog

Analog Sirdalud MR ialah Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperizon-OBL, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Sirdalud MR

Pesakit dalam tinjauan Sirdaluda MR menunjukkan keberkesanan ubat, tindakan ringan dan jangka panjangnya secara beransur-ansur. Ketiadaan reaksi buruk, seperti mengantuk, kelemahan, atau penurunan tekanan darah, diperhatikan. Perhatian khusus diberikan kepada keperluan memilih rejimen dos individu yang optimum.

Dalam beberapa kes, pesakit mengadu bahawa salah memilih tizanidine dosis tinggi dengan tindakan yang berpanjangan mempunyai kesan negatif terhadap keadaan dan prestasi umum mereka, menyebabkan kelemahan anggota badan, pening, dan mengantuk.

Harga untuk Sirdalud MR di farmasi

Harga Sirdalud MP 6 mg, kapsul pelepasan ubahsuai, setiap pek yang mengandungi 30 buah., Boleh berkisar antara 533 rubel.

Sirdalud MR: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Sirdalud mr topi. dengan mod. melepaskan 6mg n30 453 r Beli

Sirdalud MP 6 mg kapsul pelepasan diubah suai 30 pcs. 453 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!