Sonata Adamed - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga Kapsul, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

Sonata Adamed: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Sonata Adamed

Kod ATX: N05CF03

Bahan aktif: zaleplon (Zaleplon)

Pengilang: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Poland); Loji farmasi Pabianitskiy Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA di Pabianice) (Poland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-09-01

Harga di farmasi: dari 417 rubel.

Beli

Sonata Adamed adalah ubat hipnosis.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kapsul: keras, agar-agar, saiz No. 3, dengan penutup biru dan badan berwarna merah jambu; kapsul diisi dengan serbuk hampir putih hingga putih (10 pcs. dalam lepuh yang terbuat dari filem polivinil klorida dan aluminium foil; dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh dan arahan untuk penggunaan Sonata Adamed).

Komposisi untuk 1 kapsul:

• bahan aktif: zaleplon - 10 mg;
• komponen tambahan: MCC (selulosa mikrokristal) - 72 mg; laktosa monohidrat (gula susu) - 71.01 mg; natrium lauril sulfat - 6.8 mg; silikon dioksida koloid - 0,85 mg; KMC (natrium karboksimetil kanji) - 8.5 mg; magnesium stearat - 0.85 mg;
• badan kapsul: pewarna oksida besi hitam - 0,03%; pewarna besi oksida merah - 0.16%; titanium dioksida - 2.333 3%; pewarna azorubin - 0,042 9%; gelatin - sehingga 100%;
• penutup kapsul: pewarna carmine indigo - 0,047 1%; titanium dioksida - 1%; agar-agar - sehingga 100%.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Sonata Adamed adalah zaleplon, ia tergolong dalam kelas pyrazolopyrimidine. Dari segi struktur kimia, ia berbeza dengan hipnotik lain, ia adalah turunan bukan benzodiazepin.

Zaleplon mengikat secara selektif kepada reseptor benzodiazepin jenis I, subtipe omega-1. Ini secara signifikan mengurangkan kependaman tidur, memanjangkan jangka waktu tidur pada separuh pertama malam, dan tidak menyebabkan perubahan dalam nisbah fasa tidur yang berbeza. Terapi dengan ubat pada dos 10 mg / hari, dengan syarat tempoh kursus adalah dari 2 hingga 4 minggu, tidak memerlukan toleransi farmakologi. Di samping itu, Sonata Adamed mempunyai kesan relaksasi otot ringan, penenang, antikonvulsan dan pusat

Mekanisme tindakan didasarkan pada pengujaan reseptor benzodiazepin subtipe omega-1 dari GABA (asid gamma-aminobutyric) kompleks reseptor A, yang mendorong pembukaan saluran monomorfik neuron untuk ion klorin dengan perkembangan hiperpolarisasi dan peningkatan proses penghambatan dalam sistem saraf pusat (sistem saraf pusat).

Farmakokinetik

Ciri-ciri asas farmakokinetik zaleplon:

• penyerapan: selepas pemberian oral, zaleplon diserap di saluran pencernaan dengan cepat dan dalam jumlah besar (sehingga 71%). C _max (kepekatan maksimum) zat dalam darah dicapai setelah satu jam. Ketersediaan bio mutlak sebagai hasil metabolisme presistem adalah sekitar 30%. Kandungan zat dalam plasma berubah secara berkadar dengan dos yang diambil. Mengambil ubat sejurus selepas makan boleh melambatkan masa untuk mencapai C _max hingga 2 jam, tetapi ini tidak mempengaruhi tahap penyerapannya;
• pengedaran ke tisu dan organ: zaleplon adalah sebatian larut lemak. Ia mengikat protein plasma pada tahap ~ 60%, akibatnya kemungkinan interaksi Sonata Adamed dengan ubat lain sangat kecil. Bahan tersebut masuk ke dalam susu ibu. V _d (isipadu pengedaran) selepas pemberian intravena berbeza dari 1,1 hingga 1,7 l / kg;
• proses metabolik: Zaleplon terutama dimetabolisme dengan penyertaan aldehid oksidase untuk membentuk metabolit 5-oxosaleplon. Di bawah tindakan isoenzim sitokrom CYP3A4, satu lagi metabolit zaleplon, desethylzaleplon, terbentuk, yang pada gilirannya, dengan penyertaan aldehid oksida, biotransformasikan menjadi 5-oxo-desethylzaleplon. Selepas itu, semua produk pengoksidaan disatukan dengan asid glukuronik. Metabolit Zaleplon tidak aktif secara farmakologi. Penerimaan bahan dalam dos harian hingga 30 mg tidak membawa kepada pengumpulan. T _1/2 (separuh hayat) ialah ~ 1 jam;
• perkumuhan: zaleplon diekskresikan dalam bentuk metabolit yang tidak aktif, terutamanya oleh buah pinggang - hingga 71% dan melalui usus - 17%. Dalam air kencing dari dos yang diambil, ditentukan: dalam bentuk 5-oxosaleplon, serta metabolitnya - hingga 57%; dalam bentuk 5-oxo-deethylzaleplon dan metabolitnya - sehingga 9%; baki dos diekskresikan sebagai metabolit yang kurang ketara. Di antara metabolit yang terdapat dalam tinja, 5-oxosaleplone juga mendominasi; ia cepat dikeluarkan dari badan.

Farmakokinetik dalam kumpulan khas:

• pesakit tua, termasuk berusia lebih dari 75 tahun: kesan Sonata Adamed tidak jauh berbeza dengan kesan pesakit muda;
• kegagalan buah pinggang: kesan ubat tidak berbeza dengan ketara pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, walaupun kepekatan metabolit yang tidak aktif dalam gangguan buah pinggang lebih tinggi.

Petunjuk untuk digunakan

Sonata Adamed disarankan untuk diminum untuk tujuan terapi jangka pendek gangguan tidur yang teruk dan sukar tidur, yang mengakibatkan keletihan berlebihan, kesukaran dengan aktiviti harian dan penurunan prestasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang yang teruk;
• gangguan hati yang teruk, disfungsi hepatik sederhana (untuk bentuk dos ini);
• sindrom apnea tidur;
• kekurangan paru-paru yang teruk;
• myasthenia gravis;
• kegagalan pernafasan akut;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipolaktasia, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
• usia lanjut (untuk bentuk dos ini);
• hipersensitiviti terhadap zaleplon atau mana-mana komponen tambahan hipnotik.

Kontraindikasi relatif yang mana kapsul Sonata Adamed harus diambil dengan berhati-hati adalah gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana, gangguan hati ringan, gangguan kemurungan, dan ketergantungan alkohol / ubat (termasuk riwayat).

Sonata Adamed, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul Sonata Adamed bertujuan untuk pemberian oral. Dianjurkan untuk membawanya sebelum tidur, 2 jam setelah makan malam, atau segera setelah pesakit merasa bahawa dia tidak dapat tertidur sendiri.

Setiap hari disyorkan, adalah maksimum setiap hari, dos untuk orang dewasa ialah 10 mg.

Pesakit harus diberi amaran bahawa tidak boleh mengambil ubat itu lagi pada waktu malam.

Tempoh kursus terapi tidak boleh melebihi dua minggu.

Kesan sampingan

Selalunya, pesakit yang menggunakan Sonata Adamed mengadu mengantuk, kehilangan ingatan, gangguan deria, yang dicirikan oleh sensasi timbul secara tiba-tiba kesemutan, terbakar dan merayap pada kulit, dan wanita mungkin mengalami senggugut.

Sistematisasi kesan sampingan yang tidak diingini oleh kekerapan diberikan oleh kelas organ sistemik sesuai dengan kamus antarabangsa klasifikasi reaksi buruk MedDRA [gradasi berikut digunakan: sangat kerap (≥ 0.1); kerap (dari ≥ 0,01 hingga <0,1); jarang (dari ≥ 0,001 hingga <0,01); jarang (dari ≥ 0,000 1 hingga <0,001); sangat jarang berlaku (<0.000 1); frekuensi tidak diketahui (berdasarkan pemerhatian yang ada, mustahil untuk menganggarkan kekerapan kejadian)]:

• sistem imun: sangat jarang berlaku - reaksi anaphylactic atau anaphylactoid;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - penurunan selera makan;
• jiwa: jarang - depersonalisasi, halusinasi, kemurungan, kekeliruan, apatis; frekuensi tidak diketahui - somnambulisme;
• CNS: sering - amnesia, gangguan kepekaan, mengantuk; jarang - ataksia / gangguan koordinasi, pening, keupayaan berkonsentrasi, parosmia, gangguan pertuturan (ucapan kabur, disartria), hipestesia;
• organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• gangguan pendengaran dan gangguan labirin: jarang berlaku - hyperacusis;
• saluran gastrousus: jarang - loya;
• sistem hepatobiliari: kekerapan tidak diketahui - hepatotoksisitas (peningkatan aktiviti enzim hati);
• lemak kulit dan subkutan: jarang - tindak balas fotosensitif; frekuensi tidak diketahui - angioedema;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - senggugut;
• gangguan sistemik: jarang - asthenia, malaise.

Pada setiap kumpulan, kesan sampingan yang teruk ditunjukkan dalam susunan keparahan yang menurun.

Overdosis

Keracunan dengan zaleplon (serta benzodiazepin dan bahan seperti benzodiazepin lain) tidak menyebabkan keadaan yang mengancam kesihatan dan kehidupan pesakit, dengan syarat hipnotik tidak diambil bersama dengan ubat lain yang menekan sistem saraf pusat, termasuk alkohol. Oleh itu, jika anda mengesyaki overdosis, seseorang tidak boleh melupakan kemungkinan tinggi keracunan gabungan.

Tanda overdosis zaleplon adalah simptomologi kemurungan CNS, yang dinyatakan oleh penekanan kesedaran dari keadaan mengantuk hingga koma. Sekiranya keracunan ringan, ini boleh menjadi kekeliruan, mengantuk dan kelesuan, dan dalam kes yang lebih teruk - hipotonia otot, ataksia, kemurungan pernafasan, penurunan tekanan darah, pewarnaan air kencing dalam warna biru-hijau (tanda kromaturia), lebih jarang - koma, sangat jarang berlaku kes yang membawa maut.

Antagonis zaleplon adalah ubat detoksifikasi flumazenil, ia adalah penawarnya dan digunakan sekiranya berlaku overdosis Sonata Adamed.

Langkah-langkah yang disyorkan pada jam pertama selepas overdosis zaleplon: induksi muntah, lavage gastrik, pengambilan penyerap (contohnya, karbon aktif). Juga perlu dilakukan pemantauan terhadap aktiviti jantung dan pernafasan, yang harus dilakukan di unit perawatan intensif.

arahan khas

Sebelum memulakan terapi, pesakit diberi amaran mengenai jangka masa yang pendek dan kemungkinan perkembangan sindrom penarikan setelah berakhirnya rawatan dengan Sonata Adamed. Tempoh pengambilan ubat harus sesingkat mungkin, dalam keadaan tidak melebihi dua minggu. Doktor yang menghadiri, setelah pemeriksaan menyeluruh pesakit, memperpanjang perjalanannya jika ada bukti keperluan klinikal. Oleh kerana gangguan tidur juga boleh disebabkan oleh penyakit fizikal / mental, jika penggunaan Sonata Adamed untuk jangka pendek tidak menormalkan tidur, atau gangguan tidur berlangsung, perlu dilakukan verifikasi diagnosis.

Pesakit yang bangun sejurus selepas tengah malam kerana T _1/2 zaleplon yang pendek mungkin memerlukan pil tidur lain dengan T _1/2 yang tinggi. Dilarang keras menggunakan lebih dari satu kapsul setiap malam.

Benzodiazepin bertindak pendek dan ubat seperti benzodiazepin yang digunakan selama beberapa minggu berturut-turut boleh menyebabkan penurunan kesan hipnosis. Mengambilnya boleh menyebabkan perkembangan kebergantungan fizikal / mental yang berkaitan dengan penggunaan dos ubat yang tinggi, terapi jangka panjang, sindrom ketergantungan alkohol dan ubat.

Penarikan Sonata Adamed secara tiba-tiba dikontraindikasikan pada pesakit dengan ketergantungan fizikal yang berkembang, kerana ini membawa kepada perkembangan sindrom penarikan. Ia dicirikan oleh gejala berikut: sakit kepala, sakit otot, keadaan kegelisahan yang ketara, peningkatan ketegangan dan kerengsaan, pergolakan psikomotor, kekeliruan. Dalam kes-kes yang teruk, gangguan pendengaran, penambahan automatik, depersonalisasi, paresthesia ekstremitas, reaksi hipertrofi terhadap rangsangan bunyi / cahaya / fizikal, halusinasi, dan kejang epilepsi mungkin berlaku.

Setelah selesai menjalani benzodiazepin dan ubat seperti benzodiazepine, sindrom kambuh atau penarikan cenderung berkembang, yang dicirikan oleh gejala insomnia yang sementara dan lebih ketara daripada pada awal rawatan. Ini tidak mengecualikan perkembangan reaksi bersamaan yang lain, misalnya, kegelisahan, ketidakmampuan mood, gangguan tidur, atau kegelisahan.

Amnesia anterograde dan gangguan fungsi psikomotor boleh menjadi akibat pengambilan benzodiazepin dan ubat seperti benzodiazepin. Untuk mengelakkan perkembangan simptomologi ini, Sonata Adamed harus diambil hanya jika pesakit dapat tidur berterusan setelah mengambil kapsul selama sekurang-kurangnya 4 jam berturut-turut.

Semasa terapi dengan ubat penenang dan hipnotik, pesakit mungkin mengalami kombinasi tindakan seperti "makan dalam tidur", "memandu dalam mimpi" atau "seks dalam mimpi." Tindakan ini diperhatikan ketika pesakit yang tidak cukup terjaga setelah mengambil ubat penenang / hipnotik melakukannya, tetapi, sebagai peraturan, tidak mengingati apa yang sedang terjadi pada mereka. Dengan perkembangan keadaan seperti itu, disarankan untuk menghentikan terapi.

Penerimaan zaleplon dihentikan apabila kerengsaan, kegembiraan, keagresifan meningkat, sekiranya berlaku keterlaluan, halusinasi, mimpi buruk, gangguan psikotik (terutamanya gangguan tingkah laku), serta gangguan dalam persepsi dan pemikiran. Pesakit lanjut usia cenderung mengalami gejala seperti itu.

Zaleplon diresepkan dengan berhati-hati jika terdapat riwayat tindak balas alergi terhadap ubat pelali / hipnotik. Dalam episod yang sangat jarang berlaku, Sonata Adamed boleh menyebabkan reaksi anaphylactic atau anaphylactoid yang memerlukan perhatian perubatan segera. Mengambil semula ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit seperti itu.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Reaksi buruk seperti amnesia, penenang, penurunan kekuatan otot, penurunan tumpuan perhatian semasa mengambil Sonata Adamed memberi kesan buruk terhadap kemampuan kognitif dan fizikal seseorang. Oleh itu, semasa terapi, seseorang harus menahan diri daripada melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data pemerhatian klinikal mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaan zaleplon semasa kehamilan, dan oleh itu dikontraindikasikan untuk mengambil kapsul Sonata Adamed kepada wanita hamil.

Meresepkan ubat tersebut kepada wanita usia subur, doktor wajib mengecualikan kehamilan mereka dan mencari kaedah perlindungan yang boleh dipercayai terhadapnya. Dalam setiap kes individu, diwajibkan untuk memberi peringatan kepada para pesakit mengenai kewajiban segera mendapatkan nasihat mengenai konsepsi semasa terapi zaleplon atau sekiranya merancang kehamilan.

Apabila perlu menggunakan zaleplon dalam dos yang besar semasa bersalin, kerana kesan farmakologi ubat pada bayi baru lahir, hipotermia, hipotensi otot, dan kegagalan pernafasan sederhana mungkin timbul.

Zaleplon masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, adalah kontraindikasi untuk mengambil Adamed Sonata semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Tidak ada maklumat mengenai keselamatan penggunaan zaleplon dalam pediatrik, oleh itu, Sonata Adamed dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang ringan / sederhana; mereka harus menggunakan Sonata Adamed dengan berhati-hati.

Oleh kerana kurangnya maklumat mengenai keselamatan penggunaan zaleplon pada kegagalan buah pinggang yang teruk, penggunaan Sonata Adamed dalam kategori pesakit ini adalah kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kerana risiko mengembangkan ensefalopati hepatik, dikontraindikasikan untuk menggunakan zaleplon untuk merawat pesakit dengan kekurangan hati yang teruk.

Pada kegagalan hati yang sederhana, Sonata Adamed dikontraindikasikan, kerana zaleplon pada dos 10 mg dapat menyebabkan perkembangan ensefalopati, dan bentuk dos ubat tidak membenarkan pengurangan dos.

Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hati yang ringan.

Gunakan pada orang tua

Oleh kerana kerentanan pesakit tua terhadap hipnotik yang lebih ketara, dos zaleplon harian bagi mereka adalah 5 mg. Oleh kerana kapsul tidak membenarkan dos yang diperlukan, Sonata Adamed dikontraindikasikan pada orang tua.

Interaksi dadah

Minuman yang mengandungi alkohol meningkatkan kesan penenang zaleplon.

Mengambil Sonata Adamed serentak dengan antipsychotic (neuroleptik), hipnotik lain, anxiolytic, sedatif, antidepresan, ubat anti-epileptik, anestesia am, penghalang H ₁ -histamine reseptor dengan kesan sedatif, narkotik analgesik sedatif Meningkatkan.

Pemberian serentak dengan analgesik narkotik dapat memperkuatkan kesan euforia mereka, yang boleh mengakibatkan perkembangan ketergantungan ubat.

Cimetidine, sebagai penghambat isoenzim CYP3A4 dan aldehid oksidase, meningkatkan tahap zaleplon plasma sebanyak 85%.

Ketoconazole, eritromisin, dan perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4 meningkatkan kepekatan plasma zaleplon, meningkatkan kesan sedatif Sonata Adamed, yang mungkin memerlukan penyesuaian dos yang terakhir.

Carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, dan pemicu kuat enzim hepatik mikrosomal dapat mengurangkan keberkesanan zaleplon sebanyak 25%.

Kerana indeks terapi digoxin dan warfarin yang rendah, zaleplon tidak mempengaruhi ciri farmakodinamik dan farmakokinetik mereka; tidak diperlukan penyesuaian dos ubat ini.

Tiada interaksi zaleplon dengan ibuprofen dan venlafaxine.

Analog

Analog Sonata Adamed adalah Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam kemasan asal pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Sonata Adamed

Pada masa ini, hampir mustahil untuk mencari ulasan mengenai Sonata Adamed dari pesakit yang mengambil ubat ini untuk memperbaiki tidur.

Menurut kajian saintifik yang diterbitkan dalam European Journal of Pharmacology, komponen aktif ubat - zaleplon, berbanding dengan hipnotik lain, bertindak lebih sempit, cepat dikeluarkan dari badan dan praktikalnya tidak menjejaskan kualiti tidur, ia hanya membantu tidur lebih cepat. Separuh hayat zaleplon adalah yang paling pendek daripada semua zat kumpulan bukan benzodiazepin dan hanya 1 jam. Oleh itu, Sonata Adamed biasanya tidak menyebabkan mengantuk pada waktu siang dan tidak mengganggu pemanduan. Ia dibenarkan untuk diambil walaupun oleh juruterbang penerbangan Amerika hanya 6 jam sebelum penerbangan (ini adalah jangka waktu terpendek antara pengambilan pil tidur yang dibenarkan dan dalam penerbangan). Pil tidur diluluskan oleh FDA (Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat). Oleh kerana zaleplon adalah salah satu generasi hipnotik terkini, disarankan untuk mengambilnya oleh pakar sekiranya terdapat masalah dengan tertidur.

Harga untuk Sonata Adamed di farmasi

Anggaran harga Sonata Adamed, 10 mg kapsul, 10 pcs. dalam pakej, apabila memesan dari farmasi dalam talian boleh menjadi 733 rubel. Kos ubat di rantai farmasi adalah hingga 856 rubel.

Sonata Adamed: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Kapsul Sonata Adamed 10mg 10 pcs. RUB 417 Beli

Sonata Adamed 10 mg kapsul 10 pcs. RUB 417 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!