Spiolto Respimat - Arahan Penggunaan Alat Sedut, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Spiolto Respimat

Kod ATX: R03AL06

Bahan aktif: tiotropium bromide (Tiotropium bromide) + olodaterol (Olodaterol)

Pengeluar: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Harga di farmasi: dari 2523 rubel.

Beli

Spiolto Respimat adalah bronkodilator gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - larutan dosis untuk penyedutan: hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, telus (dalam kotak kadbod 1 kartrij 4.5 ml, mengandungi 60 dos penyedutan, yang sepadan dengan 30 dos terapeutik, set ini mengandungi alat sedut Respimat dan petunjuk penggunaan Spiolto Respimat).

Bahan aktif dalam 1 dos:

• olodaterol - 2.5 mcg (olodaterol hidroklorida - 2.736 mcg);
• tiotropium bromida - 2.5 μg (tiotropium bromida monohidrat - 3.124 μg).

Komponen tambahan: disodium edetate, larutan benzalkonium klorida, asid hidroklorik 1M (hingga pH 2.9), air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Spiolto Respimat adalah salah satu ubat bronkodilator gabungan. Olodaterol ialah jangka bertindak β ₂ agonist -adrenergic, tiotropium bromida merupakan antagonis m-anticholinergic. Apabila digunakan dalam kombinasi, komponen aktif Spiolto Respimat memberikan bronkodilasi pelengkap, yang berlaku kerana mekanisme tindakan mereka yang berbeza dan penyetempatan reseptor sasaran yang berbeza di paru-paru.

Olodaterol mempunyai pertalian yang tinggi dan pemilihan untuk β ₂ reseptor -adrenergic. Oleh kerana pengaktifan β ₂ reseptor -adrenergic di dalam saluran pernafasan, cyclase adenylate intrasel dirangsang, yang mengambil bahagian dalam biosintesis kem (monophosphate kitaran 3,5-trifosfat). Dengan peningkatan tahap cAMP, bronkodilasi diperhatikan dan, sebagai hasilnya, kelonggaran sel otot licin saluran udara. Olodaterol ialah jangka bertindak terpilih β ₂ -adrenoreceptor agonist, yang mempunyai ciri-ciri yang bertindak cepat dan jangka panjang (sekurang-kurangnya 24 jam) pemeliharaan kesan. β ₂reseptor adrenergik tidak hanya terdapat pada sel otot licin, tetapi juga terdapat di banyak sel lain, termasuk di sel endotel dan epitel jantung dan paru-paru. Sehingga kini, fungsi sebenar β ₂ reseptor di dalam hati itu tidak difahami sepenuhnya, tetapi kehadiran mereka menunjukkan kemungkinan walaupun sangat selektif beta ₂ agonis -adrenergic bertindak ke atas jantung.

Tiotropium bromida adalah jangka bertindak m-anticholinergic blocker, mempunyai pertalian yang sama untuk M ₁ -M ₅ sub-jenis reseptor muscarinic. Hasil daripada penghambatan saluran udara M ₃ -kolinoreceptor, kelonggaran otot licin berlaku. Kesan bronkodilasi bergantung pada dos dan berterusan sekurang-kurangnya 24 jam. Diandaikan bahawa jangka masa pendedahan yang ketara terhadap bahan tersebut berdasarkan pemisahan ubat yang sangat lambat dari M ₃-cholinoreceptors: tempoh separuh pemisahan tiotropium bromida melebihi nilai petunjuk ini untuk ipratropium bromida. Sebagai turunan amonium N-kuarter, tiotropium bromida, apabila diberikan dengan penyedutan, mempunyai kesan selektif tempatan (pada bronkus), sementara ketika digunakan dalam dos terapeutik, reaksi sampingan penyekat m-kolinergik sistemik tidak berkembang. Penceraian dari M ₂ reseptor cholinergic berlaku lebih cepat daripada dari M ₃ reseptor cholinergic, yang menunjukkan penguasaan pemilihan untuk M ₃ subjenis reseptor cholinergic lebih M ₂-kolinoreceptor. Kesan bronkodilatori yang berpanjangan dan ketara pada pesakit dengan COPD (penyakit paru-paru obstruktif kronik) disebabkan oleh lambatnya pemisahan bahan dari hubungannya dengan reseptor dan pertalian yang tinggi untuk reseptor. Bronkodilasi yang berkembang selepas penyedutan tiotropium bromida didasarkan terutamanya pada setempat (di saluran pernafasan), dan bukan tindakan sistemik.

Semasa kajian klinikal, didapati bahawa penggunaan Spiolto Respimat 1 kali sehari pada waktu pagi menyebabkan peningkatan fungsi paru-paru yang cepat (dalam masa 5 minit selepas dos pertama). Kesan terapi melebihi kesan penggunaan 5 mcg tiotropium bromida dan 5 mcg olodaterol, digunakan sebagai monoterapi, nilai FEV ₁ (isipadu paksa ekspirasi pada detik pertama manuver ekspirasi paksa): Spiolto Respimat - sebanyak 0.137 l; tiotropium bromida - sebanyak 0.058 l; olodaterol - 0.125 liter.

Terhadap latar belakang terapi dengan Spiolto Respimat, dibandingkan dengan penggunaan tiotropium bromida dan olodaterol dalam bentuk monoterapi, kesan bronkodilasi yang lebih ketara dicapai, dan juga kadar aliran ekspirasi puncak volumetrik meningkat pada waktu pagi dan petang.

Berbanding dengan plasebo, penggunaan Spiolto Respimat membawa kepada penurunan risiko pemburukan COPD.

Spiolto Respimat meningkatkan keupayaan inspirasi dengan ketara berbanding dengan tiotropium bromida, olodaterol atau plasebo yang digunakan sebagai monoterapi. Ubat ini juga meningkatkan masa toleransi senaman dengan ketara berbanding dengan plasebo.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik Spiolto Respimat setara dengan parameter olodaterol dan tiotropium bromida yang digunakan secara berasingan.

Komponen aktif ubat dicirikan oleh farmakokinetik linier.

Farmakokinetik olodaterol yang stabil dicapai dalam 8 hari apabila digunakan sekali sehari, dan tahap kesannya meningkat berbanding dengan satu dos sebanyak 1.8 kali. Apabila digunakan sekali sehari, keadaan farmakokinetik tiotropium bromida yang stabil dicapai dalam masa 7 hari.

Olodaterol

Bahan diserap dengan cepat, C _max (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma setelah penyedutan biasanya dicapai dalam 10-20 minit. Ketersediaan bio mutlak pada sukarelawan yang sihat setelah penyedutan kira-kira 30%, sedangkan apabila bahan tersebut diambil secara lisan dalam bentuk larutan, kurang dari 1%. Oleh itu, selepas penggunaan penyedutan, kesan sistemik olodaterol terutama disedari oleh penyerapan di paru-paru, dan bahagian dos yang ditelan tidak mempengaruhi kesan sistemik dengan ketara.

Tahap pengikatan Olodaterola dengan protein plasma - kira-kira 60%, V _d (isipadu pengedaran) - 1110 liter.

Bahan ini dimetabolisme secara besar-besaran dengan glukuronidasi langsung dan O-demetilasi diikuti dengan konjugasi. Enam metabolit telah dikenal pasti, yang mana hanya satu unconjugated mengikat terbitan demethylated untuk β ₂ reseptor -adrenergic (SOM 1522). Metabolit ini tidak dikesan dalam plasma setelah penyedutan olodaterol yang berpanjangan pada dos terapi yang disyorkan atau pada dos 4 kali lebih tinggi daripada dos terapeutik. Cytochrome P450 (isoenzim CYP2C9, CYP2C8, dan juga sebilangan kecil CYP3A4) mengambil bahagian dalam O-demetilasi bahan tersebut, dalam proses pembentukan glukuronida olodaterol - isoform uridine diphosphate glycosyl transferase, UGT1A1, 1GT2

Pada sukarelawan yang sihat, pelepasan ginjal olodaterol adalah 173 ml / min, dan pelepasan total adalah 872 ml / min. T _1/2 akhir (separuh hayat) selepas pemberian bahan secara intravena adalah 22 jam, sementara nilai penunjuk ini selepas penyedutan adalah sekitar 45 jam. Oleh itu, perkumuhan dalam kes terakhir bergantung pada penyerapan ke tahap yang lebih besar.

Jumlah dos olodaterol yang dilabelkan oleh isotop, yang diekskresikan oleh buah pinggang (termasuk semua metabolit sebatian induk), adalah: pentadbiran intravena - 38%, pemberian oral - 9%. Jumlah dos berlabel isotop yang dilabelkan oleh ginjal tidak berubah selepas pemberian intravena adalah 19%. Dos berlabel total isotop yang dikeluarkan melalui usus adalah: pentadbiran intravena - 53%, pentadbiran oral - 84%.

Lebih daripada 90% dos olodaterol selepas pemberian intravena diekskresikan dalam 5 hari, selepas pemberian oral - dalam 6 hari. Selepas penyedutan, perkumuhan ginjal dari bahan yang tidak berubah semasa selang dos pada sukarelawan yang sihat dalam tempoh farmakokinetik keadaan tetap adalah 5-7% daripada dos.

Tiotropium bromida

Selepas penyedutan, kira-kira 33% daripada dos penyedutan memasuki peredaran sistemik. Bioavailabiliti oral mutlak adalah 2-3%. Masa untuk mencapai C _max dalam plasma setelah penyedutan adalah 5-7 minit.

Tahap pengikatan bahan dengan protein plasma adalah 72%, _Vd adalah 32 l / kg. Semasa kajian praklinikal, didapati bahawa tiotropium bromida tidak menembusi penghalang darah-otak.

Tiotropium bromida biotransformasikan ke tahap yang tidak signifikan. Ini disahkan oleh fakta bahawa bahan tersebut diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang selepas pemberian intravena. Tiotropium bromida adalah ester yang membelah menjadi asid dithienyl glycolic dan ethanol-N-methylscopine; sebatian ini tidak mengikat reseptor muskarin.

Kajian menunjukkan bahawa sebahagian daripada dos (selepas pemberian intravena - kurang daripada 20% daripada dos) dimetabolismekan oleh pengoksidaan oleh sitokrom P ₄₅₀ (CYP3A4 dan CYP2D6), setelah itu konjugasi dengan glutathione dan pembentukan pelbagai metabolit berlaku.

Selepas pemberian intravena, bahan tersebut dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah (74%), jumlah pelepasan pada sukarelawan muda yang sihat adalah 880 ml / min. Pada pesakit dengan COPD setelah menghirup larutan, perkumuhan buah pinggang adalah 0,93 μg (18,6%), bahagian yang tidak diserap yang tersisa diekskresikan melalui usus. Pelepasan ginjal tiotropium bromida lebih tinggi daripada CC (pelepasan kreatinin), yang merupakan bukti rembesan tubularnya. Terminal T _1/2 bahan selepas penyedutan berada dalam jarak antara 27 hingga 45 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Semasa kajian klinikal, didapati bahawa, walaupun pengaruh berat, usia dan jantina terhadap pendedahan olodaterol sistemik, penyesuaian dosnya tidak diperlukan.

Pada pesakit tua dengan COPD, terdapat penurunan pelepasan ginjal tiotropium: sehingga 65 tahun - 347 ml / min, dari 65 tahun - 275 ml / min. Pada masa yang sama, ini tidak membawa kepada peningkatan nilai indikator kepekatan bahan (C _max, _ss) dan kawasan di bawah kurva masa konsentrasi (AUC _0-6, _ss).

Pada kegagalan buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan CC <30 ml / min), pendedahan sistemik terhadap olodaterol meningkat rata-rata 1.4 kali. Memandangkan pengalaman yang diperoleh dengan olodaterol dalam ujian klinikal, peningkatan pendedahan seperti itu tidak menimbulkan masalah keselamatan.

Dalam tempoh keseimbangan setelah penyedutan tiotropium sekali sehari pada pesakit dengan COPD dan kegagalan buah pinggang ringan (dengan CC 50-80 ml / min), terdapat peningkatan AUC _0-6, _ss sebanyak 1,8-30% dan C _max, _ss berbanding dengan pesakit tanpa kemerosotan fungsi buah pinggang (dengan CC> 80 ml / min). Pada pesakit dengan COPD dan kegagalan ginjal sederhana dan teruk (dengan CC <50 ml / min) dengan pemberian tiotropium bromida intravena, terdapat peningkatan dua kali ganda dalam jumlah pendedahan bahan (nilai AUC _0-4 meningkat sebanyak 82%, dan C _max- sebanyak 52%) berbanding dengan pesakit tanpa disfungsi buah pinggang. Peningkatan serupa dalam kepekatan plasma diperhatikan setelah penyedutan serbuk kering.

Dalam kekurangan hepatik ringan dan sederhana, kesan sistemik olodaterol tidak berubah, dalam gangguan hati yang teruk belum dipelajari. Kegagalan hati, mungkin, tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap farmakokinetik tiotropium bromida, kerana tiotropium bromida diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dan oleh pembelahan ikatan eter bukan enzim dengan pembentukan derivatif yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi.

Petunjuk untuk digunakan

Spiolto Respimat diresepkan untuk rawatan penyelenggaraan jangka panjang pada pesakit dengan COPD, emfisema, bronkitis kronik untuk mencapai tujuan berikut:

• pengurangan penyumbatan saluran udara dan sesak nafas yang berkaitan;
• penurunan kejadian pemburukan;
• meningkatkan kualiti hidup dan toleransi senaman.

Kontraindikasi

Mutlak:

• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta kehadiran hipersensitiviti terhadap atropin / turunannya, termasuk ipratropium dan oxitropium.

Relatif (Spiolto Respimat ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• penyakit kardiovaskular, termasuk kekurangan koronari, gangguan irama jantung, pemanjangan selang QT, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, tirotoksikosis, hipertensi arteri, kejang;
• sejarah infark miokard yang teruk atau dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung (selama 12 bulan sebelumnya), aritmia yang mengancam nyawa, takikardia paroxysmal dengan degupan jantung> 100 denyutan / min;
• glaukoma penutupan sudut;
• reaksi luar biasa terhadap amina simpatomimetik;
• hiperplasia penyumbatan leher prostat dan pundi kencing;
• kehamilan.

Spiolto Respimat, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Spiolto Respimat bertujuan untuk penggunaan penyedutan, lebih baik pada waktu yang sama dalam sehari.

Dos terapi yang disyorkan adalah 2 penyedutan semburan dari inhaler Respimat sekali sehari.

Peraturan untuk menggunakan alat sedut

Alat sedut bertujuan untuk digunakan sekali sehari. Setiap kali anda menggunakannya, anda harus melakukan 2 penyedutan.

Sebagai persediaan untuk penggunaan pertama, langkah-langkah berikut mesti diikuti:

1. Tanggalkan lengan lutsinar dengan menekan butang pengunci sambil menarik kuat lengan lutsinar dengan tangan yang lain.
2. Masukkan kartrij ke dalam inhaler dengan hujung yang sempit, untuk ini anda perlu meletakkan inhaler dengan bahagian bawah kartrij di permukaan yang keras dan tekan dengan kuat di atasnya, kartrij dimasukkan ke tempatnya dengan satu klik.
3. Pasang semula sarung telus (sehingga terkunci)
4. Putar lengan lutsinar ke arah yang ditunjukkan oleh anak panah pada label sehingga anda mendengar satu klik (memerlukan setengah putaran).
5. Buka topi sejauh mungkin.
6. Tekan butang dos sambil menghalakan alat sedut ke bawah.
7. Tutup penutup dan ulangi langkah 4-6 sehingga awan aerosol muncul. Selepas itu, ulangi langkah 4-6 tiga kali lagi.

Untuk kegunaan harian, langkah 4-5 harus diikuti. Kemudian pernafasan perlahan dilakukan, penutup mulut dililit di bibir, sementara perlu untuk memastikan pengambilan udara tidak bertindih. Serentak dengan nafas perlahan dan dalam melalui mulut, tekan butang penyampaian dos tanpa mengganggu penyedutan. Selepas itu, tahan nafas selama kira-kira 10 saat atau selama mungkin. Penyedutan kedua serupa.

Pemeriksaan inhaler setiap hari selepas penyediaannya tidak diperlukan.

Alat sedut harus dijauhkan dari jangkauan kanak-kanak, jangan membeku.

Sekiranya alat sedut tidak digunakan lebih dari 7 hari, sebelum digunakan, anda mesti menghalakannya ke bawah dan tekan butang penghantaran dos sekali. Sekiranya rehat lebih lama daripada 21 hari, ulangi langkah 4-6 sehingga awan aerosol muncul, dan kemudian ulangi tiga kali lagi.

Jangan menyentuh elemen tindik yang terletak di dalam lengan lutsinar.

Bahagian mulut, termasuk bahagian logam di dalamnya, dibersihkan dengan kain lembap atau kain sekurang-kurangnya sekali setiap 7 hari.

Sebarang perubahan warna pada corong mulut tidak mempengaruhi operasi alat sedut.

Inhaler mengandungi 60 dos penyedutan (iaitu, jika digunakan sesuai dengan rejimen dos, 30 dos terapeutik).

Petunjuk dos menunjukkan jumlah anggaran yang tinggal dalam alat sedut. Sekiranya penunjuk menunjukkan kawasan merah pada skala, ini bermakna ubat itu kekal selama kira-kira 7 hari penggunaan. Setelah mencapai hujung kawasan merah skala, alat penyedut secara automatik tersekat (mustahil untuk memutar lengan lutsinar), oleh itu, dos penyedutan tidak dapat diterima lagi.

Alat sedut boleh digunakan sehingga tiga bulan, walaupun ubat itu tetap ada di dalamnya. Pada akhir tempoh ini, ia harus dibuang.

Sekiranya anda secara tidak sengaja memutar sarung telus, sebelum memasang kartrij, anda mesti membuka penutup dan tekan butang penghantaran dos, dan kemudian pasangkan kartrij dengan hujung yang sempit.

Sekiranya tidak dapat menekan butang penyampaian dos, periksa sama ada lengan lutsinar telah dipusingkan atau adakah ubat sudah habis di dalam alat sedut.

Harus diingat bahawa penunjuk dos mengira setiap putaran lengan lutsinar, tidak kira sama ada kartrij telah dipasang.

Jangan keluarkan sarung telus dan keluarkan kartrij setelah menyediakan alat sedut untuk digunakan.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang dikenal pasti semasa kajian klinikal Spiolto Respimat (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; c frekuensi yang tidak ditentukan - tidak mungkin untuk menetapkan kekerapan berlakunya kesan yang tidak diingini):

• sistem saraf: jarang - insomnia, pening;
• sistem pernafasan: jarang - disfonia, batuk; jarang - faringitis, laringitis, mimisan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - sinusitis, bronkospasme;
• sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, fibrilasi atrium, takikardia, peningkatan tekanan darah; jarang - takikardia supraventrikular;
• sistem pencernaan: sering - xerostomia (biasanya ringan); jarang - sembelit; jarang - gingivitis, kandidiasis oral; dengan kekerapan yang tidak diketahui - penyumbatan usus, termasuk penyumbatan usus lumpuh, refluks gastroesofagus, stomatitis, glossitis, disfagia;
• sistem muskuloskeletal: jarang - sakit belakang, arthralgia; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - bengkak pada sendi;
• buah pinggang dan sistem kencing: jarang - pengekalan kencing (lebih biasa pada lelaki dengan faktor predisposisi), jangkitan saluran kencing, disuria;
• kulit dan tisu subkutan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - kulit kering, jangkitan kulit dan ulser kulit;
• organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur; dengan frekuensi yang tidak diketahui - glaukoma, peningkatan tekanan intraokular;
• penyakit berjangkit dan parasit: jarang - nasofaringitis;
• tindak balas alahan: jarang - hipersensitiviti (termasuk reaksi segera), urtikaria, angioedema, gatal-gatal; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - ruam;
• metabolisme: dengan kekerapan yang tidak diketahui - dehidrasi.

Sebilangan besar gangguan ini berkaitan dengan sifat antikolinergik tiotropium bromida atau dengan sifat β-adrenomimetik olodaterol. Oleh itu, perlu mengambil kira kemungkinan timbulnya kesan yang tidak diingini yang merupakan ciri keseluruhan kelas agonis β-adrenergik, termasuk aritmia, angina pectoris, iskemia miokard, hipotensi arteri, gegaran, kegelisahan, sakit kepala, mual, kekejangan otot, kelesuan, keletihan, asidosis metabolik, hipokalemia dan hipokalemia …

Overdosis

Gejala utama adalah:

• olodaterol: Kesan teruk tipikal β ₂ -adrenomimetics, termasuk iskemia miokardium, kenaikan / penurunan dalam tekanan darah, tachycardia, aritmia, berdebar-debar, pening, gemuruh, loya, kelesuan, keletihan, insomnia, kebimbangan, sakit kepala, gegaran, xerostomia kekejangan otot, asidosis metabolik, hipokalemia, dan hiperglikemia;
• tiotropium bromida: manifestasi kesan m-antikolinergik. Selepas penyedutan selama 14 hari pada dos hingga 40 mcg, tidak ada kesan buruk yang ketara pada individu yang sihat, tidak termasuk perasaan kering membran mukus orofaring dan hidung, kejadian gangguan ini berbeza-beza bergantung pada dos harian (10-40 mcg). Pengecualian adalah penurunan air liur yang jelas bermula dari hari ketujuh pentadbiran tiotropium bromida.

Terapi: pembatalan Spiolto Respimat, pemeliharaan dan rawatan simptomatik. Dalam kes yang teruk, kemasukan ke hospital ditunjukkan. Mungkin pelantikan penyekat β _- adrenergik, bagaimanapun, penggunaannya memerlukan penjagaan khas, kerana ini boleh menyebabkan bronkospasme.

arahan khas

Dengan asma bronkial, Spiolto Respimat tidak boleh digunakan, profil keselamatan ubat dalam kumpulan pesakit ini belum dipelajari.

Untuk rawatan episod akut bronkospasme, sebagai ambulans, ubat ini tidak dimaksudkan.

Perlu diingat bahawa semasa penggunaan Spiolto Respimat, reaksi hipersensitiviti segera dapat timbul.

Seperti terapi dengan ubat-ubatan yang dihirup lain, selama penggunaan Spiolto Respimat, bronkospasme paradoks dapat berkembang, yang dalam beberapa kes mengancam nyawa, yang memerlukan penghentian segera ubat dan pemindahan pesakit ke terapi alternatif.

Untuk keadaan pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk (dengan CC <50 ml / min), pengawasan perubatan harus dibuat, kerana perkumuhan tiotropium bromida dilakukan terutamanya oleh buah pinggang.

Sentuhan mata harus dielakkan. Penglihatan kabur, ketidakselesaan dan / atau rasa sakit pada mata, lingkaran cahaya di sekitar sumber cahaya, disertai dengan kemerahan mata yang berkaitan dengan edema kornea dan konjungtiva, boleh menjadi gejala glaukoma penutupan sudut akut. Sekiranya gejala ini muncul dalam kombinasi apa pun, anda harus segera berjumpa doktor. Titisan mata dengan kesan miotik tidak dianggap sebagai rawatan yang berkesan.

Seperti β lain ₂ -adrenomimetics, olodaterol dalam sesetengah pesakit boleh mempunyai kesan klinikal yang penting pada sistem kardiovaskular (ditunjukkan sebagai peningkatan dalam kadar jantung, meningkatkan tekanan darah dan / atau berlakunya gejala yang sepadan). Pesakit yang mengalami gejala ini harus menolak penggunaan Spiolto Respimat lebih lanjut. Di samping itu, terdapat bukti bahawa terapi dengan β _2- adrenomimetics dapat menyebabkan perubahan ECG, termasuk kemurungan segmen ST dan meratakan gelombang T (kepentingan klinikal perubahan ini tidak diketahui).

Pada sesetengah pesakit, β ₂ -adrenomimetics boleh menyebabkan hipokalemia, yang menimbulkan prasyarat untuk perkembangan kesan yang tidak diingini pada sistem kardiovaskular. Penurunan kepekatan kalium serum dalam darah biasanya jangka pendek, dan pengisiannya tidak diperlukan. Hipoksia dan terapi bersamaan dapat meningkatkan hipokalemia terhadap latar belakang COPD yang teruk, yang meningkatkan risiko aritmia.

Dengan penggunaan penyedutan β ₂ -adrenomimetics dalam dos yang besar, peningkatan dalam kepekatan plasma glukosa dalam darah adalah mungkin.

Spiolto Respimat tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat yang lain yang mengandungi jangka bertindak β ₂ -adrenomimetic.

Pesakit yang kerap menggunakan bertindak pendek dihidu β ₂ -adrenomimetics (contohnya, 4 kali sehari) perlu mengambil kira bahawa ubat-ubatan ini hanya digunakan untuk melegakan gejala-gejala akut bronchospasm.

Sebelum pelantikan Spiolto Respimat, pesakit di bawah 40 tahun memerlukan pengesahan spirometrik mengenai diagnosis COPD.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa terapi dengan Spiolto Respimat, perawatan harus diambil ketika memandu kenderaan, yang berkaitan dengan kemungkinan mengembangkan penglihatan kabur dan pening.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: Spiolto Respimat hanya boleh digunakan sekiranya kes yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada bahaya yang ada pada janin. Kajian klinikal penggunaan komponen aktif ubat dalam kumpulan pesakit ini belum dijalankan. Apabila menjalankan kajian pra-klinikal menggunakan dos yang tinggi olodaterol (beberapa kali lebih tinggi daripada terapeutik), kesan khas untuk β ₂ -adrenomimetics telah ditubuhkan. Adalah perlu untuk mengambil kira kesan penghambatan olodaterol pada kontraktilitas rahim;
• tempoh penyusuan: penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa penggunaan ubat. Kajian klinikal penggunaan komponen aktif ubat dalam kumpulan pesakit ini belum dilakukan. Spiolto Respimat hanya boleh diresepkan sekiranya kes yang diharapkan untuk ibu lebih tinggi daripada bahaya yang ada pada anak.

Penggunaan pediatrik

Spiolto Respimat tidak diresepkan kepada pesakit di bawah 18 tahun, profil keselamatan belum dipelajari.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pengawasan perubatan yang teliti harus dibuat untuk keadaan pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada data mengenai penggunaan olodaterol dalam gangguan hati yang teruk.

Interaksi dadah

Kajian khusus mengenai interaksi ubat dengan Spiolto Respimat belum dilakukan, namun, terdapat pengalaman menggunakan tiotropium bromida secara serentak dengan ubat lain untuk rawatan COPD, termasuk metilxanthin, steroid untuk pemberian oral dan penyedutan, dengan tanda-tanda interaksi ubat yang mempunyai kepentingan klinikal, tidak diperhatikan.

Penggunaan tiotropium bromida jangka panjang bersamaan dengan ubat m-antikolinergik yang lain belum dikaji. Dalam hal ini, penggunaan Spiolto Respimat jangka panjang dengan m-antikolinergik tidak digalakkan.

Dengan penggunaan serentak dengan ubat adrenergik lain, kesan Spiolto Respimat yang tidak diingini dapat meningkat.

Kesan hipokalemik adrenomimetik ditingkatkan dengan terapi kombinasi dengan derivatif xanthine, steroid atau diuretik (bukan tergolong dalam kumpulan kalium-hemat).

Melemahkan kesan olodaterol atau mengatasi perkembangan kesan ini adalah mungkin dengan penggunaan serentak dengan β-blocker. Dalam kes sedemikian, lebih baik menggunakan penyekat β ₁ -adrenergik (dengan berhati-hati).

Terapi digabungkan dengan perencat monoamine oxidase, antidepresan tricyclic atau ubat-ubatan lain yang boleh memanjangkan QT selang _c boleh meningkatkan kesan Spiolto Respimat pada sistem kardiovaskular.

Dengan gabungan penggunaan ketoconazole dan olodaterol, kesan sistemik yang terakhir meningkat sebanyak 1.7 kali, yang tidak mempengaruhi keselamatan terapi dan tidak memerlukan perubahan dos.

Analog

Analog Spiolto Respimat adalah: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Selepas penyedutan pertama, ubat itu boleh digunakan selama tiga bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Spiolto Respimate

Ulasan Spiolto Respimat tidak banyak, kerana ubat itu baru didaftarkan. Dalam kebanyakan kes, ia digambarkan sebagai alat yang berkesan tetapi mahal. Kesan sampingan jarang berlaku.

Harga untuk Spiolto Respimat di farmasi

Harga anggaran untuk Spiolto Respimat (1 kartrij 4.5 ml dengan alat sedut) adalah 2986-3079 rubel.

Spiolto Respimat: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Spiolto Respimat 2.5 μg + 2.5 μg / dos Larutan dos untuk penyedutan lengkap dengan Respimat inhaler 4 ml 1 pc. 2523 RUB Beli

Penyelesaian Spiolto Respimat untuk penyedutan. dos. 2.5mcg + 2.5mkg / dos 4ml RUB 2985 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!