Thymodepressin
Thymodepressin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Thymodepressin
Kod ATX: L04AA
Bahan aktif: sodium gamma-D-glutamyl-D-tryptophan (thymodepressin) [Gamma-D-glutamyl-D-tryptophan sodium (Thymodepressin)]
Pengilang: CJSC MBNPK Cytomed (Rusia); FSUE "Loji Endokrin Moscow" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-11-02
Thymodepressin adalah ubat imunosupresif.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Thymodepressin:
- semburan hidung dos (0.25 mg / dos; 0.5 mg / dos): cecair jernih tanpa warna dengan kemungkinan bau khas (3, 5 atau 10 ml dalam botol kaca, ditutup dengan penutup / penutup dan dilengkapi dengan pam-dispenser dengan badan plastik; dalam kotak kadbod 1 botol);
- titisan hidung: cecair jernih, tidak berwarna dengan kemungkinan bau tertentu (5 ml dalam botol kaca, ditutup dengan gabus dan dilancarkan dalam topi; dalam botol kadbod 1 botol dengan penutup pipet atau penutup pipet);
- penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (intramuskular): cecair transparan tanpa warna dengan kemungkinan bau khas (1 ml dalam ampul kaca, 5 ampul dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1-2 paket kontur dengan alat pembakar ampul atau pisau, atau tanpanya - jika ampul mempunyai cincin atau titik putus).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Timodepressin.
1 liter semburan mengandungi:
- bahan aktif: garam disodium gamma-D-glutamyl-D-tryptophan (thymodepressin) - 2.5 atau 5 g;
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida 1 M, benzalkonium klorida, air untuk suntikan.
1 liter titisan hidung atau penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular mengandungi:
- bahan aktif: natrium gamma-D-glutamyl-D-tryptophan (thymodepressin) - 1 g;
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida 1 M, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Thymodepressin adalah peptida sintetik yang terdiri daripada asid D-amino (triptofan dan asid glutamat) yang dihubungkan oleh ikatan γ-peptida. Menunjukkan kesan imunosupresif, menekan tindak balas imuniti sel dan humoral.
Bahan aktif yang terkandung dalam komposisi Thymodepressin dalam darah periferal menurunkan jumlah limfosit secara terbalik, menyebabkan penurunan kadar kedua-dua pembantu dan penekan. Menghambat pembentukan koloni dan kemasukan sel stem hematopoietik ke fasa-S. Mengurangkan bilangan penanda pengaktifan pada limfosit, menyekat percambahan sel T.
Thymodepressin menekan pengeluaran spontan tumor nekrosis factor-alpha (TNF-α), menyebabkan peningkatan pengeluaran interleukin 7 (IL-7) dan tidak mempengaruhi pengeluaran interleukin 1 (IL-1). Bahan aktif melemahkan reaksi akut berbanding reaksi inang (GVHD) dan mengurangkan GVHD kronik sebanyak 90% apabila ubat diberikan kepada penderma dan penerima, memberikan kemasukan yang lebih cepat dan lebih bekerjasama ke fasa proliferatif sel-sel progenitor yang sihat dan pemulihan leukopoiesis.
Thymodepressin tidak beracun, berkesan dalam dos rendah, dan mempunyai julat dos terapeutik yang luas.
Farmakokinetik
Dengan pentadbiran parenteral, rata-rata 90% bahan aktif menembusi peredaran sistemik. Kepekatan maksimum (C max) dalam aliran darah dicatat 5 minit selepas pentadbiran. Penyerapan thymodepressin dalam kes ini berlaku di tempat suntikan.
Dengan pemberian intranasal, bioavailabiliti ubat juga sekurang-kurangnya 90%, penyerapan dilakukan melalui mukosa hidung.
Proses biotransformasi ubat dilakukan 70% di hati. Pada organ dan tisu, C max diperhatikan 15 minit selepas pentadbiran. Di hati dan sumsum tulang nilai C max ubat dalam darah masing-masing melebihi 3,45 dan 9,5 kali. Dalam plasma, tahap zat aktif 1.5 kali lebih tinggi, yang menunjukkan pengumpulannya yang paling besar dalam plasma, dan bukan dalam sel darah.
Selepas pentadbiran parenteral dan intranasal, ubat ini dikeluarkan oleh buah pinggang (55-59%) dan melalui usus (13-19%). Separuh hayat (T 1/2) lebih kurang 14 jam. Ejen itu benar-benar disingkirkan dalam masa 24 jam dan tidak terkumpul di dalam badan.
Petunjuk untuk digunakan
Thymodepressin digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia dua tahun sebagai ubat monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan dan pencegahan kompleks dari berulang penyakit autoimun berikut:
- patologi autoimun tisu penghubung, termasuk artritis reumatoid; sindrom reumatoid sekunder terhadap latar belakang tumor, termasuk limfatik;
- dermatosis berulang kronik: dermatitis atopik, psoriasis, eksim, pemphigus; rawatan simptomatik limfoma sel T kulit (TCLK);
- penyakit hematologi: idiopatik thrombocytopenic purpura (ITP), anemia hemolitik autoimun, sitopenias dua dan tiga pertumbuhan, termasuk yang sekunder terhadap latar belakang leukemia limfositik kronik (CLL) dan limfoma limfositik.
Penggunaan Thymodepressin ditunjukkan dalam kes berikut:
- kemoterapi sitostatik dan terapi radiasi - untuk melindungi dan memelihara sel stem dan mempercepat keluarnya dari granulositopenia;
- pemindahan tulang sumsum, organ dan tisu - untuk mengelakkan penolakan transplantasi.
Kontraindikasi
- hipertensi arteri yang tidak terkawal;
- luka berjangkit (virus, parasit, bakteria, kulat) pada fasa akut;
- umur kanak-kanak sehingga dua tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen dalam Timodepressin.
Timodepressin, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Thymodepressin dalam bentuk titisan hidung dan semburan bermeter hidung (0,25 / 0,5 mg per dos) diberikan secara intranas, penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular diberikan secara intramuskular.
Timodepressin Intranasal diresepkan terutamanya sebagai terapi penyelenggaraan dan untuk pencegahan kambuh, serta dalam rawatan anak-anak.
Rejimen dos yang disyorkan untuk Timodepressin, bergantung pada petunjuk:
- dermatitis atopik: 1-2 ml larutan secara intramuskular selama 7–14 hari, selepas rehat dua hari adalah mungkin untuk melanjutkan perjalanan rawatan; semburan diresepkan di setiap saluran hidung selama 1-2 dos selama 7-14 hari, selepas rehat dua hari, kursus kedua adalah mungkin; kanak-kanak disuntik ke dalam setiap saluran hidung 1-2 ml titisan hidung Timodepressin selama 7 hari dan kemudian mengulangi kursus yang serupa dengan selang 2 hari; tempoh terapi bergantung pada ciri morfologi klinikal penyakit ini;
- psoriasis: i / m setiap hari, 1-2 ml, kursus - 7-10 hari, dengan mengambil kira keadaan klinikal, kursus berulang dibenarkan hingga 5 kali dengan selang 2 hari; intranasally setiap hari di setiap saluran hidung selama 1-2 dos semburan selama 7-10 hari atau 1-2 ml titisan Thymodepressin selama 10-14 hari, setelah selang 2 hari, pemanjangan rawatan adalah mungkin; dengan eritroderma psoriatik umum - intramuskular 2 ml setiap hari selama 14 hari, kemudian intranas dalam kursus yang sama dalam kombinasi dengan glukokortikosteroid (GCS) dalam dos sederhana (prednisolone 40-60 mg);
- eksim: intramuskular 1-2 ml setiap hari selama 10 hari, maka kursus yang serupa dilakukan setelah cuti 2-5 hari; Secara intranaally, semburan Timodepressin disuntikkan dalam 1-2 dos atau 1-2 ml tetes di setiap saluran hidung selama 10 hari, kemudian kursus 10 hari diulang dengan selang waktu 2-5 hari;
- pemphigus (digunakan untuk pelbagai jenis penyakit dalam kombinasi dengan kortikosteroid): 1 ml i / m setiap hari selama 14 hari dalam rawatan kompleks dengan prednisolon dalam dos harian 60-80 mg, 7-10 hari selepas permulaan terapi, dos harian prednisolon dikurangkan sebanyak Decrease dengan penurunan secara beransur-ansur - setiap 4-5 hari sebanyak 5 mg, jika perlu, prednisolon digunakan dalam dos harian penyelenggaraan sebanyak 5 mg;
- TCLK: i / m setiap hari, 2 ml, dalam tiga kursus 7 hari pada selang 5 hari sambil mengambil dos kortikosteroid sederhana (prednison 30-40 mg);
- rheumatoid arthritis: 1-3 ml larutan secara intramuskular atau semburkan secara intranas ke setiap saluran hidung selama 1-2 dos selama 7–14 hari, kemudian 2 kali setiap 7 hari pada dos yang sama, perjalanan terapi adalah 16 minggu; Timodepressin intranasally diresepkan terutamanya untuk mencegah kambuh dan sebagai rawatan penyelenggaraan; titisan diresepkan dalam 1-2 ml selama 5-10 hari, kemudian 2 kali dalam 7 hari dalam dos yang sama.
Gunakan selepas terapi sitostatik
Untuk mengurangkan kesan myelotoxic terapi sitostatik, Thymodepressin disyorkan diberikan secara intramuskular, 1-2 ml larutan setiap hari selama 5-7 hari. Suntikan bermula 24–48 jam sebelum kursus kemoterapi sitostatik pertama (suntikan pertama dan kedua), suntikan ketiga dilakukan 12 jam sebelum permulaan polikemoterapi. Dengan mengambil kira jangka waktu kemoterapi, larutan tersebut terus digunakan setiap hari 1 kali sehari pada dos 1-2 ml. Petunjuk keberkesanan utama adalah bilangan granulosit dan leukosit, direkodkan 3 hari sebelum bermulanya terapi sitostatik seterusnya.
Untuk melemahkan kesan myelotoxic, Timodepressin juga boleh diberikan secara intranas, 1-2 ml titisan hidung, atau 1-2 dos semburan di setiap saluran hidung selama 5-7 hari, atau secara pecahan 2-3 kali sehari, 0,5 ml tetes atau 1 dos semburan di setiap saluran hidung, bermula 24-48 jam sebelum kursus kemoterapi pertama. Kemudian, sekali sehari, semburan diberikan setiap hari selama 2–5 hari, bergantung pada proses kemoterapi.
Thymodepressin ditunjukkan untuk digunakan sebelum kursus polychemotherapy, berlangsung tidak lebih dari 14 hari dan pada selang waktu sekurang-kurangnya 14 hari. Sekiranya skim pentadbiran sitostatik jangka panjang dan berterusan, pelantikan ubat tidak praktikal.
Terhadap latar belakang berulang sitopenias autoimun primer dan sekunder, Timodepressin harus digunakan sebagai dua kursus suntikan i / m. Setelah dilakukan, apabila kesan positif diperhatikan, untuk menstabilkan proses, ia dibenarkan untuk beralih ke pemberian ubat intranasal selama beberapa bulan. Sekiranya selepas dua rawatan pertama kesannya tidak mencukupi, disarankan untuk meningkatkan dos harian sebanyak 2-3 kali dan mengurangkan selang waktu antara kursus hingga 7 hari. Apabila hasil yang diinginkan dicapai, mereka beralih ke rawatan sokongan, di mana mungkin untuk mengurangkan dos Thymodepressin dan meningkatkan selang antara kursus.
Sekiranya pelantikan Timodepressin dalam perjalanan berulang yang teruk dalam kombinasi dengan imunosupresan sitostatik, dos yang terakhir dikurangkan sebanyak 2 kali, apabila kesan yang diinginkan dicapai, ubat ini dibatalkan.
Rejimen dos Thymodepressin yang disyorkan dalam amalan pediatrik, bergantung pada usia pesakit:
- kanak-kanak berumur 2 hingga 12 tahun: 1 kali sehari secara intramuskular, 0,5-1 ml larutan atau intranas di setiap saluran hidung, 0,5-1 ml titisan hidung atau 1-2 dos semburan; kursus ini adalah 7-10 hari, kemudian setelah berehat dua hari, jika perlu, kursus diulang, 1-5 kursus dibenarkan;
- remaja berusia lebih dari 12 tahun: 1 kali sehari i / m 1-2 ml larutan atau intranas ke dalam setiap saluran hidung, 1-2 ml titisan hidung atau 1-2 dos semburan; kursus ini adalah 7-10 hari, kemudian setelah selang dua hari 1-2 kursus serupa dijalankan.
Kesan sampingan
Selepas rawatan kedua dengan ubat, penurunan sementara jumlah leukosit dapat diperhatikan sambil mengekalkan jumlah leukosit darah periferi.
Reaksi alergi boleh berlaku terhadap latar belakang penggunaan semburan.
Overdosis
Kes overdosis Thymodepressin belum direkodkan.
arahan khas
Terapi thymodepressin, serta ubat imunosupresif lain, dapat memperburuk jangkitan jamur, bakteria, virus dan parasit laten. Apabila tanda-tanda klinikal pertama proses menular muncul, terapi patogenetik yang diperlukan harus dijalankan.
Sekiranya kesan negatif ubat yang tidak dijangka berlaku semasa rawatan, keperluan mendesak untuk berjumpa doktor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Bagi wanita hamil dan menyusui, terapi dengan ubat adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Thymodepressin digunakan pada kanak-kanak dari usia dua tahun mengikut rejimen dos yang disyorkan.
Interaksi dadah
Thymodepressin tidak boleh digunakan bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempunyai sifat imunostimulasi.
Apabila digabungkan dengan sitostatik, ubat ini tidak akan menyebabkan kesan antitumornya menjadi lemah.
Analog
Analog Thymodepressin adalah Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya, pada suhu 2 hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Thymodepressin
Ulasan jarang mengenai Thymodepressin agak kabur dan berkaitan terutamanya dengan rawatan dermatosis berulang kronik. Sebilangan pesakit menganggap ubat itu sebagai agen imunosupresif yang berkesan yang membantu dalam merawat luka kulit kronik, seperti dermatitis atopik, eksim, psoriasis, pemphigus. Pesakit lain menganggap Timodepressin sangat mahal dan tidak berkesan sepenuhnya, kerana setelah menjalani terapi dermatosis (terutama psoriasis) mereka tidak menyedari peningkatan keadaan mereka. Tidak ada aduan mengenai kesan sampingan.
Harga Timodepressin di farmasi
Harga untuk Timodepressin boleh:
- semburan hidung dos (0.5 mg / dos): 1700 rubel untuk 5 ml (40 dos);
- penyelesaian untuk suntikan intramuskular: 2800 rubel. untuk 5 ampul 1 ml.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!