Metformin-Teva - Arahan Penggunaan, 1000 Dan 500 Mg, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Metformin-Teva

Metformin-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Metformin-Teva

Kod ATX: A10BA02

Bahan aktif: metformin (Metformin)

Pengilang: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019

Harga di farmasi: dari 148 rubel.

Beli

Metformin-Teva adalah ubat hipoglikemik untuk pentadbiran lisan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem, bujur, hampir putih atau putih:

• dos 500 mg: terukir di satu sisi - "93", di sisi lain - "48";
• dos 850 mg: terukir di satu sisi - "93", di sisi lain - "49";
• dos 1000 mg: terdapat garis pemisah di kedua-dua sisi tablet; ukiran di satu sisi di sebelah kiri risiko - "9", di sebelah kanan risiko - "3", ukiran di sisi lain di sebelah kiri risiko - "72", di sebelah kanan risiko - "14".

Pembungkusan: 10 tablet dalam filem PVC (polivinil klorida) / PVDC (polivinilidena klorida) dan aluminium foil, dalam kotak kadbod 3 atau 6 lepuh. Pembungkusan dalam jumlah besar (ubat pukal) dalam beg plastik berganda tablet 5, 10, 15, 20 atau 30 kg, dalam kadbod atau paket plastik 1 paket dan arahan penggunaan Metformin-Tev.

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: metformin hidroklorida - 500, 850 atau 1000 mg;
• komponen tambahan: povidone K-90, povidone K-30, magnesium stearate, koloid silikon dioksida;
• shell filem; Opadry putih Y-1-7000H (titanium dioksida E171, hypromellose E464, macrogol-400).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Metformin-Teva adalah ubat hipoglikemik oral. Metformin adalah komponen aktifnya dan tergolong dalam kumpulan biguanide. Dengan adanya diabetes mellitus, ini memberikan penurunan glukosa darah dengan menyekat glukoneogenesis di hati, melemahkan penyerapan glukosa dari saluran gastrointestinal (GIT) dan meningkatkan penggunaannya dalam tisu akibat peningkatan kepekaan mereka terhadap insulin (terutamanya tisu otot yang diikat, pada tahap yang lebih rendah) darjah - berlemak).

Ejen tersebut tidak merangsang pengeluaran insulin, tidak menyebabkan reaksi hipoglikemik. Mempengaruhi metabolisme lipid dengan menurunkan trigliserida serum, lipoprotein berketumpatan rendah dan tahap kolesterol dalam darah. Ubat ini merangsang pengeluaran glikogen intraselular dengan mengaktifkan enzim sintase glikogen. Sepanjang tempoh terapi metformin, berat badan pesakit sama ada tetap stabil atau menurun secara sederhana.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, Metformin diserap secara aktif dari saluran gastrointestinal (GIT), ketersediaan bio mutlaknya adalah 50-60%. Dalam plasma darah, kepekatan maksimum (C _max) zat aktif rata-rata 2 μg / ml atau 15 μmol / l dan ditetapkan 2.5 jam selepas pemberian. Selepas 7 jam, penyerapan dari saluran gastrousus selesai dan kandungan metformin dalam plasma secara beransur-ansur berkurang. Dengan pemberian ubat secara serentak dengan makanan, penyerapannya menurun dan agak perlahan.

Ejen tersebut hampir tidak mengikat protein plasma dan cepat meresap ke dalam tisu badan. Ia dikesan pada eritrosit, terkumpul di hati, ginjal dan kelenjar air liur, jumlah penyebaran yang jelas dapat bervariasi dari 63 hingga 276 liter.

Metformin diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang. Pada individu yang sihat, pelepasan ginjal metformin adalah 400 ml / min, yang menunjukkan bahawa bahan tersebut dikeluarkan oleh penapisan glomerulus dan rembesan tiub. Separuh hayat (T _1/2) adalah purata 6.5 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Metformin-Teva disyorkan untuk merawat diabetes mellitus jenis 2 sekiranya tidak berkesan kombinasi terapi diet dan aktiviti fizikal (terutama pada pesakit yang berlebihan berat badan), sebagai ubat monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin - untuk orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun, atau bersama dengan ubat hipoglikemik oral lain - untuk orang dewasa.

Ubat ini juga ditunjukkan untuk pencegahan diabetes mellitus tipe 2 pada tahap prediabetes dengan faktor risiko tambahan untuk diabetes mellitus, sekiranya mustahil untuk mencapai kawalan glisemik yang mencukupi hanya dengan perubahan gaya hidup.

Kontraindikasi

Mutlak:

• keadaan akut, di mana ancaman disfungsi ginjal bertambah buruk: hipoksia (lesi bronkopulmonari, jangkitan buah pinggang, kejutan, sepsis); dehidrasi (sekiranya cirit-birit, muntah);
• kegagalan buah pinggang atau disfungsi buah pinggang, dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 45 ml / min;
• alkoholisme kronik, mabuk etanol akut;
• gangguan fungsi hati, kegagalan hati;
• ketoasidosis diabetes, koma, precoma diabetes;
• manifestasi klinikal patologi akut / kronik yang boleh menyebabkan hipoksia tisu, termasuk kegagalan jantung atau pernafasan, infark miokard akut;
• trauma dan campur tangan pembedahan utama di mana terapi insulin diperlukan;
• asidosis laktik (termasuk sejarah petunjuk);
• penerimaan kurang dari 2 hari sebelum dan 2 hari selepas campur tangan pembedahan di bawah anestesia umum, anestesia tulang belakang atau epidural, serta setelah pemberian agen kontras yang mengandungi iodin semasa kajian sinar-X atau radioisotop (rawatan ubat dapat disambung hanya setelah pemeriksaan mengesahkan bahawa fungsi tersebut buah pinggang normal);
• tempoh kehamilan;
• umur sehingga 10 tahun;
• mematuhi diet rendah kalori (kurang daripada 1000 kcal / hari);
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen agen hipoglikemik.

Relatif (disyorkan untuk menggunakan Metformin-Teva dengan sangat berhati-hati): kegagalan buah pinggang (CC 45-59 ml / min); kerja fizikal yang sukar dilakukan oleh pesakit selepas 60 tahun; tempoh penyusuan.

Metformin-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Metformin-Teva diambil secara lisan, semasa atau sejurus selepas makan.

Semasa menggunakan ubat pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 dalam mod monoterapi atau bersama dengan agen hipoglikemik oral lain:

• dos awal: 500-1000 mg diambil 1 kali sehari pada waktu petang. 7-15 hari selepas permulaan kursus, sekiranya tiada kesan sampingan dari saluran gastrointestinal, dosnya meningkat kepada 500-1000 mg 2 kali sehari pada waktu pagi dan petang. Dengan mengambil kira tahap glukosa dalam darah, pada masa akan datang, peningkatan dos secara beransur-ansur adalah mungkin;
• dos harian pemeliharaan: pada orang dewasa, mungkin 1500-2000 mg. Untuk mengurangkan risiko mengembangkan gangguan sistem pencernaan, disarankan untuk membahagikan dos menjadi 2-3 dos;
• dos harian maksimum ialah 3000 mg, dibahagikan kepada 3 dos. Peningkatan dos yang perlahan dapat membantu meningkatkan toleransi terhadap ubat.

Pesakit yang menerima ubat dalam dos harian 2000-3000 mg boleh beralih ke Metformin-Teva 1000 mg, tetapi tidak lebih daripada 3 tablet sehari.

Sekiranya pesakit dipindahkan ke rawatan dengan Metformin-Teva dari terapi dengan agen hipoglikemik lain, anda harus berhenti menggunakan ejen lain dan mula mengambil ubat pada dos yang dinyatakan di atas.

Untuk mencapai kawalan glisemik yang paling mencukupi pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2, ubat ini digunakan bersama dengan insulin. Pada mulanya, sebagai peraturan, Metformin-Teva 500 atau 850 mg diambil 2-3 kali sehari. Dos insulin disesuaikan mengikut pengukuran glukosa darah. Selepas 10-15 hari, dos diubah bergantung pada tahap glukosa. Dalam terapi kombinasi, metformin ditetapkan dalam dos harian maksimum 2000 mg dalam 2-3 dos.

Semasa menetapkan ubat kepada kanak-kanak berusia lebih dari 10 tahun dan remaja, dos awal Metformin-Tev, baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin, biasanya 500 atau 850 mg sekali sehari. Selepas 10-15 hari, diperlukan penyesuaian dos glukosa. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 2000 mg, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Semasa menjalankan monoterapi pada tahap prediabetes, gunakan dos Metformin-Tev 1000-1700 mg, dibahagikan kepada 2 dos, tertakluk kepada kawalan glisemik biasa untuk menilai keperluan untuk rawatan lebih lanjut.

Kesan sampingan

• sistem saraf: sering - rasa logam di mulut;
• metabolisme: sangat jarang - asidosis laktik (pengambilan ubat diperlukan); sekiranya rawatan jangka panjang dengan metformin, penurunan penyerapan vitamin B ₁₂ dan penurunan tahap serumnya adalah mungkin; sekiranya terdapat anemia megaloblastik, perlu mengambil kira kemungkinan penyebab penyakit ini; apabila terapi ubat dibatalkan, tanda-tanda hipovitaminosis vitamin B ₁₂ dengan cepat dikeluarkan;
• sistem pencernaan: sangat kerap - sakit perut, mual, kurang selera makan, muntah, berkembang pada tempoh awal perjalanan terapi dan kebanyakannya berjalan secara bebas; dalam kes terpencil - pelanggaran fungsi hati atau hepatitis, setelah pemberhentian ubat, berhenti sepenuhnya;
• tindak balas alahan: sangat jarang - ruam, pruritus, eritema.

Overdosis

Ketika Metformin-Tev diambil pada dosis 85 g, tidak ada kejadian hipoglikemia, tetapi perkembangan asidosis laktik dicatat. Gejala awal asidosis laktik termasuk penurunan suhu badan, sakit perut, cirit-birit, mual, muntah, dan sakit otot. Pada masa akan datang, mungkin terdapat peningkatan kadar pernafasan, pening, gangguan kesedaran dan perkembangan koma.

Sekiranya anda melihat tanda-tanda asidosis laktik, anda mesti berhenti mengambil ubat dengan segera. Pesakit disyorkan untuk segera membuat rawatan di hospital dan menjelaskan diagnosis dengan menentukan tahap laktat. Hemodialisis adalah kaedah yang paling berkesan untuk menghilangkan metformin dan laktat dari badan. Rawatan simptomatik juga disyorkan.

arahan khas

Asidosis laktik adalah komplikasi metabolik yang jarang dan serius (jika tidak ada terapi mendesak, menyebabkan kematian yang tinggi) dan berlaku akibat pengumpulan metformin. Kes-kes perkembangan asidosis laktik, menurut laporan yang ada, dicatat terutama pada pesakit diabetes mellitus dan dengan kegagalan buah pinggang yang signifikan. Untuk mengurangkan risiko timbulnya komplikasi ini, perlu juga mempertimbangkan adanya faktor-faktor berikut: puasa yang berpanjangan, diabetes mellitus yang tidak terkawal, ketosis, kegagalan hati, alkoholisme dan sebarang keadaan yang membawa kepada hipoksia.

Anda juga harus mengambil kira risiko asidosis laktik dalam perkembangan gangguan seperti kekejangan otot dalam kombinasi dengan kelemahan umum, malaise teruk, sakit perut, gangguan dyspeptik. Asidosis laktik boleh menyebabkan dyspnea asidosis, hipotermia, diikuti oleh koma. Petunjuk makmal dengan latar belakang perkembangan komplikasi menunjukkan penurunan pH darah di bawah 7.25; tahap laktat plasma dalam darah melebihi 5 mmol / l; peningkatan jurang anion dan nisbah laktat / piruvat. Sekiranya terdapat kecurigaan asidosis laktik, adalah perlu untuk menolak rawatan dengan Metformin-Teva dan segera berjumpa doktor.

Sebelum menetapkan Metformin-Tev, kanak-kanak harus disahkan dengan diagnosis diabetes mellitus jenis 2. Sesuai dengan hasil kajian klinikal, yang berlangsung selama 1 tahun, metformin menunjukkan keberkesanan dan keselamatan penggunaan yang sama pada anak-anak seperti pada orang dewasa, dan tidak mempengaruhi pertumbuhan dan akil baligh kanak-kanak. Walau bagaimanapun, kerana data jangka panjang tidak tersedia, pemantauan ketat terhadap potensi kesan seterusnya ubat terhadap parameter ini diperlukan semasa rawatan, terutama pada anak-anak berusia 10-12 tahun.

Selama tempoh terapi, untuk mengawal diabetes mellitus, perlu melakukan ujian standard secara berkala.

Semua pesakit diabetes, termasuk mereka yang mempunyai berat badan berlebihan, mesti mematuhi cadangan doktor yang hadir mengenai diet dan senaman semasa rawatan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Apabila menggunakan Metformin-Teva sebagai ubat monoterapi, ia tidak menyebabkan hipoglikemia dan, sebagai akibatnya, tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain. Walau bagaimanapun, dengan penggunaan gabungan ubat dengan agen antidiabetik lain (insulin, derivatif sulfonylurea, dan lain-lain), perlu diingat mengenai risiko kemungkinan keadaan hipoglikemik, yang mana keupayaan untuk berkonsentrasi bertambah buruk dan kelajuan tindak balas psikomotor menurun.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, penggunaan Metformin-Teva dikontraindikasikan. Sekiranya kehamilan dirancang atau selama tempoh terapi, ubat harus dihentikan dan terapi insulin harus diresepkan. Pesakit mesti memberitahu doktor mengenai kehamilan tanpa gagal. Dalam kes ini, ibu dan anak memerlukan pengawasan yang rapi.

Telah terbukti bahawa metformin dapat diekskresikan dalam susu ibu. Pada bayi yang ibunya mengambil ubat semasa menyusui, tidak ada kejadian buruk yang diketahui. Namun, kerana data yang cukup mengenai keselamatan ubat tersebut, penggunaannya tidak dianjurkan untuk wanita menyusui. Sekiranya perlu dirawat dengan metformin semasa menyusui, perlu menyelesaikan masalah memindahkan anak ke makanan buatan.

Penggunaan pediatrik

Terapi metformin-Teva dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.

Untuk remaja dan kanak-kanak berusia lebih dari 10 tahun, ubat ini ditunjukkan dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan insulin untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan adanya fungsi ginjal yang terganggu, pelepasan metformin menurun sebanding dengan penurunan CC, dan T _1/2 meningkat, yang dikaitkan dengan peningkatan kepekatan ubat dalam darah. Pengumpulan mungkin berlaku.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau gangguan fungsi ginjal, dengan CC di bawah 45 ml / min, tidak boleh mengambil ubat tersebut. Dengan CC 45-59 ml / min, ubat harus digunakan dengan berhati-hati dan hanya jika tidak ada keadaan yang dapat meningkatkan kemungkinan terkena asidosis laktik. Pesakit dengan CC 45-59 ml / min disyorkan untuk menggunakan dos awal Metformin-Teva 500 atau 850 mg sekali sehari, tetapi tidak lebih daripada 1000 mg, dibahagikan kepada 2 dos. Semasa terapi, setiap 3-6 bulan diperlukan untuk menilai aktiviti ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat kegagalan hati, Metformin-Tev dikontraindikasikan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua (setelah 60 tahun) melakukan kerja fizikal yang berat, kerana peningkatan risiko asidosis laktik, terapi ubat harus dilakukan dengan hati-hati. Ubat tersebut harus diresepkan kepada orang tua dalam dos harian tidak melebihi 1000 mg. Memandangkan ancaman penurunan fungsi ginjal pada pesakit kategori usia ini, dos ubat mesti dipilih dengan pemantauan aktiviti ginjal secara sistematik, termasuk penentuan kreatinin serum sekurang-kurangnya 2-4 kali setahun.

Interaksi dadah

• Ejen kontras sinar-X yang mengandung iodin: kombinasi ini dikontraindikasikan, kerana risiko asidosis laktik bertambah buruk pada orang yang menderita diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang berfungsi;
• etanol: mabuk alkohol akut dapat meningkatkan ancaman asidosis laktik, terutamanya dengan latar belakang puasa atau mematuhi diet rendah kalori, serta sekiranya terdapat kegagalan hati; semasa tempoh rawatan ubat, anda harus mengelakkan penggunaan minuman dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol yang merangkumi etil alkohol;
• danazol: kesan hiperglikemik mungkin timbul, yang menjadikan kombinasi ini tidak digalakkan; jika rawatan gabungan diperlukan dan setelah akhir penggunaan danazol, tahap glukosa darah harus dipantau dan dos Metformin-Tev disesuaikan;
• glukokortikosteroid (GCS): toleransi glukosa menurun dan tahapnya dalam darah meningkat, dalam beberapa kes memprovokasi permulaan ketosis; jika perlu, kombinasi ini dalam proses pelaksanaannya dan setelah selesai pengambilan kortikosteroid sambil memantau kandungan glukosa, dos Metformin-Tev mesti disesuaikan;
• diuretik, ubat anti-radang nonsteroid (NSAID): dengan latar belakang gabungan dengan diuretik gelung dan NSAID, ancaman asidosis laktik meningkat kerana risiko kegagalan buah pinggang; gabungan itu memerlukan penjagaan khas;
• chlorpromazine (dalam dos harian 100 mg): pelepasan insulin menurun kerana peningkatan tahap glukosa dalam darah, diperlukan, di bawah kawalan glisemia, untuk menyesuaikan dos agen hipoglikemik semasa terapi kombinasi dan setelah menghentikan pemberian antipsikotik;
• nifedipine: penyerapan dan C _max metformin meningkat;
• ubat antihipertensi, kecuali perencat enzim penukar angiotensin (ACE): kemungkinan penurunan glukosa darah;
• salisilat, acarbose, insulin, sulfonilurea derivatif: peningkatan tindakan hipoglikemik adalah mungkin; rawatan mesti dijalankan dengan berhati-hati;
• β ₂ -adrenomimetics (semasa suntikan): tahap glukosa darah meningkat kerana rangsangan reseptor β ₂ -adrenergik; pemantauan tahap glukosa diperlukan, jika perlu, pelantikan insulin ditunjukkan;
• amiloride, morphine, vancomycin, triamterene, digoxin, quinine, procainamide, ranitidine, quinidine, trimethoprim (ubat kationik yang diekskresikan oleh tubulus ginjal): terdapat persaingan antara ubat-ubatan ini dan metformin untuk sistem pengangkutan tubular, yang dapat menyebabkan peningkatan C _maxnya.

Analog

Analog Metformin-Teva adalah Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Metformin-Teva

Ulasan Metformin-Teva, yang ditinggalkan oleh pesakit di laman perubatan, kebanyakan positif. Hampir semua orang memperhatikan bahawa ubat itu, apabila diminum secara berterusan, secara beransur-ansur menurunkan kadar glukosa darah dan membolehkan anda mencapai kawalan glisemik yang berkesan pada diabetes jenis 2. Sebagai tambahan, agen hipoglikemik mempunyai pengaruh terhadap metabolisme lipid, sehingga menyumbang kepada penurunan berat badan yang sederhana ketika berdiet dan bersenam. Ramai pesakit menganggap kos rendah ubat itu sebagai kelebihan.

Kelemahan Metformin-Tev merangkumi perkembangan kerapuhan yang sering berlaku, terutamanya yang diperhatikan pada permulaan kursus dari saluran gastrointestinal, seperti mual, rasa kenyang di perut, dahaga, cirit-birit. Sebilangan pesakit melaporkan tablet yang sangat besar. Apabila tablet dengan dos 1000 mg harus dipecah menjadi dua bahagian (terdapat risiko pemisahan pada tablet), bau urea yang tidak menyenangkan dirasakan. Terdapat aduan mengenai kekurangan ubat di farmasi.

Harga untuk Metformin-Teva di farmasi

Harga Metformin-Teva, tablet bersalut filem, boleh sebungkus: 60 pcs. dos 500 mg - 155 rubel, 30 pcs. dos 1000 mg - 170 rubel, 60 pcs. dos 1000 mg - 290 rubel.

Metformin-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Metformin-Teva 500 mg 60 pcs. 148 RUB Beli

Tablet bersalut filem Metformin-Teva 1000 mg 30 pcs. 168 RUB Beli

Tablet bersalut filem Metformin-Teva 850 mg 60 pcs. 189 r Beli

Tablet bersalut filem Metformin-Teva 1000 mg 60 pcs. 243 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!