Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Mometasone Sandoz
Kod ATX: R01AD09
Bahan aktif: mometasone (Mometasone)
Pengilang: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Penerangan dan kemas kini gambar: 09.10.2019
Harga di farmasi: dari 264 rubel.
Beli
Mometasone Sandoz adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan topikal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - semburan hidung: ampaian homogen putih [dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 botol polietilena berketumpatan tinggi, dilengkapi dengan alat dos dan penutup pelindung, masing-masing mengandungi 10/17/18 g penggantungan (60/120/140 dos, masing-masing, dan arahan penggunaan Mometasone Sandoz].
Komposisi 1 dos semburan:
- bahan aktif: mometasone furoate monohydrate - 0.0517 mg (iaitu 0.05 mg dari segi bahan anhidrat);
- komponen tambahan: benzalkonium klorida - 0,02 mg; polysorbate-80 - 0.01 mg; natrium sitrat dihidrat - 0.28 mg; asid sitrik monohidrat - 0.2 mg; gliserin - 2.1 mg; sodium carmellose (Avicel RC-591 - campuran selulosa mikrokristal dan natrium karmososa, masing-masing 89 dan 11%) dan selulosa mikrokristalin - 2 mg; air untuk suntikan - sehingga 100 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Mometasone tergolong dalam kumpulan kortikosteroid sintetik yang digunakan secara topikal. Ia mempunyai sifat anti-radang dan anti-alergi.
Mometasone Sandoz mempunyai kesan anti-radang tempatan pada dos yang tidak menyebabkan kesan sistemik.
Tindakan farmakologi Mometasone Sandoz juga merangkumi:
- penghambatan pelepasan mediator keradangan;
- peningkatan pengeluaran lipomodulin (perencat fosfolipase A), yang membantu mengurangkan pelepasan asid arakidonik dan pembentukan prostaglandin (metabolit aktifnya). Bersama dengan penurunan pembebasan mediator keradangan dari sel mast, ini membawa kepada penghambatan permulaan reaksi alergi segera;
- pencegahan pengumpulan neutrofil marginal, yang membantu mengurangkan penghijrahan makrofag, pengeluaran limfokin, eksudat radang, keparahan proses granulasi dan penyusupan;
- pengurangan simptom reaksi alahan lewat dengan mengurangkan pembentukan zat chemotaxis.
Kajian yang dilakukan dengan penggunaan teks provokatif, di mana antigen digunakan pada mukosa hidung, menunjukkan aktiviti anti-radang mometasone yang tinggi pada peringkat awal dan akhir reaksi alergi. Berbanding dengan kumpulan plasebo, terdapat penurunan kepekatan histamin, aktiviti eosinofil, neutrofil, dan protein lekatan sel epitelium.
Farmakokinetik
Ketersediaan bio sistemik mometasone furoate dengan penggunaan intranasal kurang dari 1% (kepekaan kaedah penentuan adalah 0.25 pg per 1 ml). Di saluran gastrointestinal, zatnya sangat kurang diserap. Sebilangan kecil penangguhan, yang, setelah disuntik ke saluran hidung, dapat memasuki saluran gastrointestinal, mengalami metabolisme primer aktif bahkan sebelum dikeluarkan dengan hempedu atau air kencing.
Petunjuk untuk digunakan
- rhinitis alergi perennial / bermusim (pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, remaja dan dewasa);
- sinusitis akut atau peningkatan sinusitis kronik - sebagai tambahan kepada terapi antibiotik sebagai ubat tambahan (pada remaja dari usia 12 tahun dan orang dewasa, termasuk pesakit tua);
- rhinosinusitis akut dengan manifestasi ringan / sederhana tanpa gejala jangkitan bakteria teruk (pada remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa);
- pencegahan rhinitis alergi musiman sederhana / teruk 14-28 hari sebelum jangkaan permulaan musim debu (pada remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa);
- poliposis hidung, dengan latar belakang yang terdapat pelanggaran deria bau dan pernafasan hidung (pada orang dewasa dari usia 18 tahun).
Kontraindikasi
Mutlak:
- pembedahan baru-baru ini atau kecederaan hidung, di mana terdapat kerosakan pada mukosa hidung (sehingga luka sembuh, kerana GCS mempunyai kesan penghambatan pada proses regenerasi);
- usia kanak-kanak: poliposis hidung - di bawah 18 tahun; akut atau pemburukan sinusitis kronik - di bawah 12 tahun; rhinitis alergi bermusim / abadi - di bawah umur 2 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (Mometasone Sandoz diresepkan di bawah pengawasan perubatan):
- jangkitan tuberkulosis laten atau aktif pada saluran pernafasan;
- bakteria, kulat, jangkitan virus sistemik yang tidak dirawat, atau jangkitan yang disebabkan oleh herpes simplex atau kerosakan mata;
- jangkitan tempatan yang tidak dirawat di mana mukosa hidung terlibat dalam proses patologi;
- kehamilan dan penyusuan.
Mometasone Sandoz, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Spray Mometasone Sandoz digunakan secara intranas - disuntik ke dalam rongga hidung dari botol melalui alat dos khas. Jangan menusuk aplikator hidung.
Sebelum menggunakan Mometasone Sandoz untuk pertama kalinya, disarankan untuk melakukan kira-kira 10 klik penentukuran pada alat dos (sehingga penggantungan yang kelihatan konsisten dihantar). Selepas itu, penghantaran semburan stereotaip akan dibuat, di mana, ketika dispenser ditekan, 100 mg ubat dikeluarkan (sepadan dengan 50 μg mometasone).
Sekiranya ubat tidak digunakan selama 14 hari atau lebih, sebelum disuntik ke saluran hidung, penentukuran semula dilakukan dengan dua klik penentukuran.
Botol penggantungan harus digoncang dengan kuat sebelum digunakan. Semasa menggunakan, anda perlu memiringkan kepala dan menyuntikkan semburan ke setiap saluran hidung sesuai dengan cadangan yang diberikan oleh doktor yang merawat.
Untuk rawatan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun, remaja berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa, termasuk pesakit tua, ditetapkan 2 suntikan ke setiap saluran hidung (dos profilaksis dan terapi) sekali sehari. Jumlah dos mometasone harian adalah 200 mcg. Sebagai rawatan pemeliharaan, setelah mencapai kesan terapi, dos dapat dikurangkan menjadi 1 suntikan pada setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian mometasone adalah 100 μg).
Sekiranya penggunaan Mometasone Sandoz dalam dos terapeutik yang disyorkan tidak menyebabkan penurunan manifestasi patologi, maka dibenarkan untuk meningkatkan dos harian hingga 4 suntikan ke dalam setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian meningkat kepada 400 mcg). Sebaik sahaja tanda-tanda penyakit itu reda, disarankan untuk menurunkan dos penangguhan.
Biasanya, permulaan tindakan Mometasone Sandoz diperhatikan secara klinikal 12 jam selepas pemberian semburan pertama.
Bagi kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, untuk rawatan rhinitis alergi sepanjang tahun / bermusim, Mometasone Sandoz ditetapkan dalam dos terapi - 1 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian mometasone adalah 100 μg). Kanak-kanak kecil memerlukan pertolongan orang dewasa semasa menggunakan semburan.
Sekiranya penggunaan ubat dalam dos terapeutik yang disyorkan tidak menyebabkan penurunan manifestasi patologi, peningkatan dos harian hingga 4 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari dibenarkan (jumlah dos meningkat hingga 800 mcg sehari). Sebaik sahaja gejala penyakit menurun, dos Mometasone Sandoz dikurangkan.
Dos harian yang disyorkan untuk remaja dan orang dewasa dalam rawatan rhinosinusitis akut, tidak disertai dengan gejala jangkitan bakteria teruk, adalah 2 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos mometasone adalah 400 mcg sehari). Sekiranya, berdasarkan latar belakang penggunaan Mometasone Sandoz, terdapat manifestasi penyakit yang semakin teruk, anda harus berjumpa doktor untuk mendapatkan nasihat.
Untuk rawatan poliposis hidung, pesakit dewasa, termasuk pesakit tua, menggunakan 2 suntikan penggantungan pada setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jumlah dos harian Mometasone Sandoz ialah 400 mcg. Sebaik sahaja manifestasi patologi mula berkurang, dos dikurangkan menjadi 2 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari. Jumlah dos harian dikurangkan kepada 200 mcg.
Kesan sampingan
Mimisan yang berlaku semasa terapi dengan ubat biasanya ringan dan berhenti sendiri. Kekerapan kejadian mereka dibandingkan dengan kumpulan plasebo sedikit lebih tinggi, tetapi sama dengan atau kurang daripada ketika menggunakan GCS intranasal lain, yang digunakan untuk kawalan aktif (dalam beberapa kes, kejadian mimisan mencapai 15%).
Kejadian semua kesan sampingan lain adalah setanding dengan yang berlaku pada kumpulan plasebo.
Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang menerima terapi untuk poliposis hidung adalah sebanding dengan pesakit rhinitis alergi.
Dalam kumpulan pesakit yang mengambil mometasone furoate untuk rawatan rhinosinusitis akut, kejadian keseluruhan kesan sampingan adalah setanding dengan rhinitis alergi dan plasebo.
Penggunaan kortikosteroid intranasal boleh menyebabkan kesan sampingan sistemik, terutama jika ia diterima dalam jangka masa yang lama dan dalam dos yang tinggi.
Kemungkinan tindak balas buruk [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; (<0.01%, termasuk mesej terpencil) - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak diketahui - menurut data yang ada, tidak mungkin untuk menentukan kekerapan kejadiannya]:
- patologi parasit dan berjangkit: sering - faringitis, jangkitan saluran pernafasan atas;
- sistem imun: kekerapan tidak diketahui - reaksi hipersensitiviti, termasuk sesak nafas, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala;
- organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - chorioretinopathy serous pusat, penglihatan kabur, katarak, glaukoma, peningkatan tekanan intraokular;
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sangat kerap - mimisan; kerap - ulserasi / kerengsaan mukosa hidung, sensasi terbakar di hidung, mimisan (pendarahan yang jelas dan pembebasan darah beku atau lendir yang berlumuran darah);
- saluran gastrousus: sering - kerengsaan tekak (sensasi kerengsaan mukosa faring); frekuensi tidak diketahui - gangguan rasa.
Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan mometasone furoate pada kanak-kanak termasuk:
- sistem saraf: sakit kepala (3%);
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: bersin (2%), kerengsaan mukosa hidung (2%), mimisan (6%).
Kejadian kejadian ini pada kanak-kanak setanding dengan kejadian dalam kumpulan plasebo.
Overdosis
Gejala utama: penggunaan GCS dos tinggi yang berpanjangan atau penggunaan gabungan beberapa GCS boleh menyebabkan penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Terapi: kerana mometasone furoate mempunyai ketersediaan bio sistemik yang rendah (kurang dari 1%), tidak mungkin ada keperluan untuk mengambil langkah-langkah khas sekiranya berlaku overdosis, selain pengawasan perubatan dan penggunaan Mometasone Sandoz berikutnya mengikut rejimen dos yang disyorkan.
arahan khas
Seperti terapi jangka panjang, pesakit yang menerima Mometasone Sandoz selama beberapa bulan atau lebih disarankan untuk menjalani pemeriksaan doktor secara berkala untuk mengenal pasti kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Bagi pesakit yang menerima kortikosteroid intranasal untuk jangka masa yang panjang, pengawasan perubatan yang berterusan harus dibuat.
Kerencatan pertumbuhan adalah mungkin pada kanak-kanak semasa terapi. Apabila dikesan, dos kortikosteroid intranasal dikurangkan ke tahap terendah, di mana gejala penyakit yang mendasari dihentikan secara berkesan, dan pesakit dirujuk ke pakar pediatrik untuk berunding.
Dengan berkembangnya jangkitan kulat tempatan pada faring atau hidung, mungkin perlu membatalkan Mometasone Sandoz dan melakukan terapi khas. Kerengsaan berterusan pada mukosa hidung dan faring juga boleh menjadi asas penghentian ubat.
Pada kanak-kanak yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal terkawal plasebo, di mana mereka menerima semburan hidung yang mengandung mometasone pada dos harian 100 μg selama 12 bulan, tidak ada penundaan pertumbuhan. Terapi jangka panjang dengan mometasone untuk penggunaan intranasal tidak menyebabkan penindasan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Pesakit yang beralih dari terapi jangka panjang dengan kortikosteroid sistemik kepada rawatan dengan Mometasone Sandoz memerlukan perhatian khusus. Pembatalan GCS sistemik dalam kes seperti ini dapat menyebabkan kekurangan adrenal, yang mungkin memerlukan beberapa bulan untuk pulih. Apabila gejala kekurangan adrenal muncul, mereka kembali mengambil kortikosteroid sistemik dan mengambil langkah-langkah lain yang diperlukan.
Semasa mengubati dengan kortikosteroid intranasal, kesan sampingan sistemik mungkin timbul, terutamanya dengan latar belakang penggunaan ubat seperti ini dalam jangka masa yang lama. Risiko kesan ini jauh lebih rendah daripada mengambil kortikosteroid oral.
Kejadian sistemik mungkin berbeza pada pesakit individu dan bergantung pada GCS yang ditetapkan. Kesan sistemik yang berpotensi merangkumi:
- penindasan fungsi adrenal;
- Sindrom Cushing;
- manifestasi ciri kushingoid;
- glaukoma;
- katarak;
- kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja;
- kesan psikologi atau tingkah laku, termasuk gangguan tidur, kemurungan, kegelisahan, hiperaktif psikomotor, dan pencerobohan, terutama pada kanak-kanak.
Pada sesetengah pesakit, ketika beralih dari terapi dengan kortikosteroid sistemik ke rawatan dengan Mometasone Sandoz, mungkin ada tanda-tanda awal pembatalan kortikosteroid sistemik (misalnya, kemurungan, keletihan, otot dan / atau sakit sendi) walaupun terdapat penurunan keparahan gejala yang berkaitan dengan kerosakan pada membran mukus hidung. Dianjurkan agar pesakit tersebut yakin akan kegunaan untuk terus menggunakan ubat tersebut.
Apabila beralih dari kortikosteroid sistemik ke yang tempatan, patologi alergi, seperti eksim dan konjungtivitis alergi, yang sudah ada, tetapi ditutup dengan rawatan kortikosteroid tindakan sistemik, juga dapat dijumpai.
Pesakit yang menerima kortikosteroid berpotensi menurunkan kereaktifan imun. Mereka harus diberi amaran mengenai kemungkinan peningkatan jangkitan melalui kontak dengan pesakit yang mempunyai beberapa penyakit menular (misalnya campak, cacar air). Mereka juga harus mengetahui perlunya mendapatkan nasihat perubatan jika hubungan tersebut terjadi.
Sekiranya gejala jangkitan bakteria teruk muncul (contohnya, pembengkakan di kawasan periorbital atau orbital, kesakitan berterusan atau tajam di satu sisi muka, sakit gigi, demam), penting untuk segera berjumpa doktor untuk mendapatkan nasihat.
Pesakit yang telah menggunakan semburan hidung selama 12 bulan tidak mengalami gejala atrofi mukosa hidung. Semasa menjalankan kajian biopsi mukosa hidung, kecenderungan mometasone furoate untuk menyumbang kepada normalisasi gambaran histologi dapat dikesan.
Keselamatan dan keberkesanan penggunaan Mometasone Sandoz untuk polip yang menutup sepenuhnya rongga hidung, polip yang berkaitan dengan fibrosis sista atau polip sepihak belum dapat diketahui. Sekiranya polip unilateral dengan bentuk tidak teratur atau tidak biasa dikesan, terutamanya polip berdarah atau ulserasi, pemeriksaan perubatan tambahan harus dilakukan.
Pelanggaran organ penglihatan dikesan baik dengan penggunaan GCS sistemik dan tempatan. Sekiranya gangguan penglihatan, termasuk penglihatan kabur, muncul, pesakit harus dirujuk ke pakar oftalmologi untuk menentukan kemungkinan penyebabnya, yang mungkin termasuk perkembangan glaukoma, katarak, atau patologi yang lebih jarang berlaku (contohnya, chorioretinopati serous pusat), yang telah dilaporkan dengan penggunaan ubat-ubatan tersebut.
Botol dengan ubat tersebut dibuang setelah jumlah penggunaan yang ditentukan atau setelah 2 bulan berlalu sejak penggunaan pertama.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Mometasone Sandoz, seperti kortikosteroid intranasal lain, semasa kehamilan / menyusui boleh digunakan dengan berhati-hati hanya dalam kes di mana manfaat yang diramalkan bagi ibu melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin atau anak.
Kajian yang dirancang dengan baik dan terkawal mengenai penggunaan mometasone semasa kehamilan belum dijalankan.
Bagi bayi yang ibunya mendapat terapi GCS selama kehamilan, pemerhatian yang teliti harus dibuat untuk mengenal pasti kemungkinan perkembangan hipofungsi korteks adrenal.
Penggunaan pediatrik
Penyembur hidung Mometasone Sandoz tidak diresepkan untuk pesakit di bawah usia 18 tahun untuk rawatan poliposis hidung, di bawah 12 tahun untuk rawatan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik, di bawah 2 tahun untuk rhinitis alergi bermusim / abadi.
Interaksi dadah
Penggunaan gabungan mometasone furoate dengan loratadine diterima dengan baik oleh pesakit. Pada masa yang sama, tidak ada kesan zat terhadap kandungan loratadine atau metabolit utamanya dalam plasma darah. Dalam kajian yang dilakukan, ubat tidak terdeteksi dalam plasma darah (kepekaan metode penentuan adalah 50 pg per 1 ml).
Penggunaan gabungan ubat dengan perencat isoenzim CYP3A, termasuk dengan ubat yang mengandung cobicistat, dapat meningkatkan kemungkinan kesan sistemiknya. Dianjurkan untuk menghindari kombinasi seperti itu dalam kes di mana manfaat terapi yang diharapkan tidak melebihi kemungkinan risiko. Semasa menetapkan kombinasi ubat-ubatan ini, penting untuk memantau dengan teliti berlakunya kesan sistemik GCS.
Analog
Analog Mometasone Sandoz adalah Nazonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Mometasone Sandoz
Menurut ulasan, Mometasone Sandoz adalah ubat yang berpatutan, selamat dan berkesan yang digunakan dalam rawatan rhinitis, alergi dan adenoiditis pada kanak-kanak dan orang dewasa.
Harga untuk Mometasone Sandoz di farmasi
Harga anggaran untuk Mometasone Sandoz adalah: 1 botol dengan 60 dos (10 g penggantungan) dalam bungkusan - dari 274 hingga 313 rubel; dalam bungkusan 1 botol dengan 140 dos (18 g penggantungan) - dari 352 hingga 399 rubel.
Mometasone Sandoz: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Semburan hidung Mometasone Sandoz. Botol 50mcg / dos 10g 60 dos 264 r Beli |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dos 60 dos semburan hidung dos 10 g 1 pc. 264 r Beli |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dos 140 dos semburan hidung dos 18 g 1 pc. 276 r Beli |
|
Semburan hidung Mometasone Sandoz. Botol 50mcg / dos 18g 140 dos RUB 300 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
