Topiramate - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Topiramate

Topiramate: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Topiramate

Kod ATX: N03AX11

Bahan aktif: topiramate (topiramate)

Pengeluar: ALSI Pharma, CJSC (Rusia), Hemofarm (Rusia), Biocom (Rusia), Valenta Pharmaceuticals (Rusia), Makiz-Pharma (Rusia), Aurobindo Pharma (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 167 rubel.

Beli

Topiramate adalah ubat dengan tindakan antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Topiramate - tablet bersalut filem: oren (dalam kotak kadbod 1 tin 30, 60 atau 100 tablet atau 1-6 lepuh 7 atau 10 tablet).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: topiramate - 25 atau 100 mg;
• komponen tambahan (25/100 mg): magnesium stearat - 0,4 / 1,6 mg; pati pra-pelat - 23/92 mg; selulosa mikrokristal - 31.4 / 125.6 mg; aerosil - 0.2 / 0.8 mg;
• shell (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; titanium dioksida - 0,23 / 0,93 mg; polivinil alkohol - 1,28 / 5,12 mg; talc - 0, 47 / 1,89 mg; pernis aluminium pewarna kuning terbenam - 0,04 / 0,16 mg; pernis aluminium pewarna kuning quinoline - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Topiramate tergolong dalam jumlah ubat antiepileptik (kelas monosakarida pengganti sulfat).

Sifat utama bahan:

• menyekat saluran natrium dan menekan penampilan potensi tindakan berulang semasa depolarisasi membran neuron yang berpanjangan;
• peningkatan aktiviti GABA (asid gamma-aminobutyric) berhubung dengan beberapa subtipe reseptor GABA (termasuk reseptor GABA _A);
• modulasi aktiviti reseptor GABA _A sendiri;
• menghalang pengaktifan kainate / AMPK (a-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) -penerima kepada glutamat.

Topiramate tidak mempunyai kesan terhadap aktiviti N-metil-D-aspartat (NMDA) terhadap subtipe reseptor NMDA.

Kesan bahan bergantung pada dos pada kepekatan plasma 1-200 µmol / L (aktiviti minimum diperhatikan dalam lingkungan 1-10 μmol / L).

Topiramate juga menghalang aktiviti beberapa isoenzim anhidrasa karbonik (II - IV). Kesan farmakologi ini lebih rendah daripada kesan acetazolamide (perencat anhidrat karbonik yang diketahui), oleh itu, tindakan topiramate yang ditunjukkan bukanlah komponen utama dalam aktiviti antiepileptiknya.

Farmakokinetik

Topiramate selepas pemberian oral dari saluran gastrointestinal diserap dengan baik dan cepat. Ketersediaan bio sekitar 81%. C _max (kepekatan maksimum bahan) selepas pemberian oral pada dos 400 mg adalah 0,001 5 mg / ml, masa untuk mencarinya adalah 120 minit. Pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap ketersediaan bio bahan. Setelah pemberian topiramate berulang 100 mg 2 kali sehari, nilai C _max adalah 0.006 76 mg / ml.

Proses farmakokinetik topiramate adalah linier, pelepasan plasma tidak berubah, AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) dalam julat dos 100-400 mg meningkat sebanding dengan dos.

Untuk topiramate, hubungan dengan protein plasma darah adalah 13-17% (julat kepekatan plasma dalam darah adalah 0,000 5-0,25 mg / ml). Purata V _d selepas dos tunggal kurang dari 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Pada wanita, V _d nilai adalah lebih kurang 50% daripada nilai yang diperhatikan pada lelaki, yang dikaitkan dengan kandungan yang lebih tinggi tisu adipos dalam tubuh wanita.

C _ss ^max (kepekatan maksimum bahan dalam darah dalam keadaan stabil) sekiranya disfungsi ginjal dicapai selepas 4-8 hari. Topiramate masuk ke dalam susu ibu dan melalui penghalang plasenta.

Kira-kira 20% daripada dos oral dimetabolisme. Metabolisme berlaku oleh hidroksilasi, hidrolisis dan glukuronidasi. Walau bagaimanapun, dengan latar belakang terapi bersamaan dengan AED (ubat antiepileptik), yang merupakan pemicu enzim mikrosom, terdapat peningkatan metabolisme topiramate hingga 50%. 6 metabolit yang tidak aktif telah dikenal pasti. Kadar metabolisme topiramate apabila digabungkan dengan pemicu isoenzim sitokrom P ₄₅₀ adalah hingga 50%.

Jalan utama penghapusan topiramate yang tidak berubah (kira-kira 70%) dan metabolitnya adalah melalui buah pinggang. Pelepasan plasma bahan selepas pemberian oral adalah 20-30 ml / min. Rata-rata, T _1/2 (separuh hayat) selepas pemberian berulang 50 dan 100 mg 2 kali sehari adalah 21 jam. Ia dikeluarkan dari plasma dengan hemodialisis.

Dengan tahap purata kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin - 30–69 ml / min) plasma dan pelepasan ginjal topiramate menurun sebanyak 42%, dan dengan patologi teruk (pelepasan kreatinin - kurang daripada 30 ml / min) - sebanyak 54% atau lebih.

Pada kegagalan hati sederhana hingga teruk, pelepasan topiramate plasma dikurangkan sebanyak 20-30%.

Pada kanak-kanak, pelepasan topiramate meningkat, dan T _1/2 menurun; oleh itu, kepekatan plasma zat dalam darah ketika menggunakan dos yang sama per 1 kg berat badan lebih rendah pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa.

Petunjuk untuk digunakan

• separa (dengan / tanpa generalisasi sekunder) atau kejang tonik-klonik umum pada kanak-kanak dari usia 6 tahun dan orang dewasa (monoterapi);
• separa (dengan / tanpa generalisasi sekunder) atau kejang tonik-klonik umum, serta sawan akibat sindrom Lennox-Gastaut, pada kanak-kanak dari usia 3 tahun dan orang dewasa (serentak dengan ubat lain);
• serangan migrain pada orang dewasa (pencegahan; diresepkan setelah penilaian yang teliti terhadap semua alternatif yang ada; topiramate tidak bertujuan untuk rawatan serangan migrain akut).

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia melahirkan anak pada wanita yang tidak menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan;
• berumur hingga 3, 6 atau 18 tahun (apabila diberikan bersamaan dengan AED dalam rawatan epilepsi, ketika digunakan sebagai monoterapi untuk epilepsi, atau ketika digunakan untuk mencegah migrain, masing-masing);
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Topiramate ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• hiperkalsiuria;
• kegagalan hati;
• kegagalan buah pinggang;
• nephrourolithiasis, termasuk sejarah peribadi atau keluarga yang dibebankan.

Arahan untuk penggunaan Topiramate: kaedah dan dos

Topiramate bertujuan untuk pentadbiran oral. Jangan bahagikan tablet. Anda boleh mengambil ubat tanpa mengira pengambilan makanan.

Untuk kawalan sawan yang optimum, disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos yang rendah. Semasa penggunaan ubat sebagai monoterapi, kesan penarikan AED bersamaan dengan kekerapan sawan harus dipertimbangkan. Sekiranya tidak perlu membatalkan dana secara tiba-tiba, disarankan untuk mengurangkan dosnya secara beransur-ansur (setiap 14 hari dengan 1/3) Dengan penghapusan ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosom hati, kepekatan plasma topiramate dalam darah akan meningkat.

Skim yang disyorkan untuk penggunaan Topiramate semasa monoterapi:

• dewasa: 1 kali sehari (pada waktu malam), 25 mg selama 7 hari. Kemudian, dengan selang 1-2 minggu, dos meningkat sebanyak 25-50 mg sehari (kekerapan pemberian adalah 2 kali sehari). Dos harian sasaran permulaan yang disyorkan adalah 100-200 mg. Maksimum - 500 mg sehari;
• kanak-kanak dari 6 tahun: sekali sehari (pada waktu malam) pada kadar 0.5-1 mg / kg selama 7 hari. Kemudian, dengan selang 1-2 minggu, dos meningkat sebanyak 0,5-1 mg / kg sehari (kekerapan pemberian 2 kali sehari). Dos harian yang disyorkan adalah 100 mg (untuk kanak-kanak berumur 6-16 tahun - 2 mg / kg sehari).

Dengan intoleransi yang lemah, dos dapat ditingkatkan dengan lebih perlahan. Dos optimum dianggap sangat berkesan dan boleh diterima dengan baik.

Skim yang disyorkan untuk penggunaan Topiramate sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan (dengan AED lain):

• dewasa: 1 kali sehari (pada waktu malam), 25-50 mg selama 7 hari. Kemudian, dengan selang 1 minggu, dosnya meningkat sebanyak 25-50 mg sehari. Dos harian efektif minimum adalah 200 mg, rata-rata 200 hingga 400 mg. Kadar kekerapan kemasukan - 2 kali sehari. Keberkesanan / keselamatan dos yang melebihi 1600 mg sehari belum dikaji. Dalam beberapa kes, kesan dan toleransi klinikal dicapai apabila ubat itu diminum sekali sehari;
• kanak-kanak dari 3 tahun: 1 kali sehari (pada waktu malam) pada 25 mg (1-3 mg / kg) selama 7 hari. Di masa depan, dos meningkat 1-3 mg / kg selama 1-2 minggu. Kadar kekerapan kemasukan - 2 kali sehari. Dos harian purata ialah 5-9 mg / kg untuk 2 dos. Ubat ini biasanya diterima dengan baik pada dos hingga 30 mg / kg.

Kriteria utama untuk memilih rejimen dos adalah toleransi dan keberkesanan klinikal.

Dos harian yang disyorkan untuk pencegahan migrain pada orang dewasa adalah 100 mg dalam 2 dos terbahagi. Ubat itu diambil pada waktu tidur. Terapi dimulakan dengan dos 25 mg atau kurang selama 7 hari. Kemudian, dengan selang 1 minggu, dos harian dinaikkan sebanyak 25 mg. Dalam beberapa kes, hasil positif dicapai apabila mengambil Topiramate dalam dos harian 50 mg. Kesan tambahan tidak timbul apabila dos meningkat melebihi 100 mg sehari.

Dengan kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk, dos awal harus dikurangkan separuh. Dos harus ditingkatkan dengan jumlah yang lebih kecil atau pada selang waktu yang lebih lama. Perlu diingat bahawa setelah setiap kenaikan dos topiramate, lebih banyak masa diperlukan untuk mencapai kepekatan keseimbangan (10-15 hari).

Pada hari-hari hemodialisis, Topiramate diresepkan dalam dos harian yang meningkat sebanyak 50%. Dos tambahan dibahagikan kepada 2 bahagian, satu diambil sebelum permulaan hemodialisis, yang kedua selepas selesai. Dos tambahan dipilih bergantung pada kesan klinikal, mungkin berbeza bergantung pada peralatan yang digunakan dan ciri-ciri dialisis.

Kerana penurunan pembersihan topiramate dalam kegagalan hati, terapi harus dijalankan di bawah pengawasan perubatan.

Topiramate harus dibatalkan secara beransur-ansur untuk meminimumkan kemungkinan peningkatan kekerapan kejang. Dos dikurangkan dengan selang 7 hari: dengan epilepsi - sebanyak 50-100 mg, dengan migrain - sebanyak 25-50 mg.

Adalah perlu untuk membatalkan ubat pada kanak-kanak dalam 2-8 minggu. Sekiranya perlu untuk membatalkan Topiramate secara tiba-tiba, pengawasan perubatan harus dibuat untuk keadaan pesakit.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa semasa terapi Topiramate adalah: penurunan selera makan, cirit-birit, mual, anoreksia, gangguan koordinasi pergerakan / perhatian, melambatkan aktiviti mental, kemurungan, ucapan kabur, insomnia, pening, paresthesia, nystagmus, mengantuk, diplopia, gegaran, dysarthria, kelesuan, hipestesia, rasa terganggu, kehilangan ingatan, gangguan penglihatan, mudah marah, penurunan berat badan, peningkatan keletihan.

Gangguan yang lebih kerap berlaku pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa: hipokalemia, asidosis hiperkloremik, gangguan berjalan, peningkatan / penurunan selera makan, gangguan tingkah laku, pencerobohan, sikap tidak peduli, gangguan tidur, gangguan perhatian, pemikiran bunuh diri, mengantuk, bradikardia sinus, peningkatan lakrimasi, gangguan irama tidur sirkadian, kualiti tidur yang buruk, keadaan umum yang tidak memuaskan.

Kesan buruk berikut berlaku secara eksklusif pada kanak-kanak: hipertermia, demam, eosinofilia, pergolakan psikomotor, muntah, vertigo, ketidakupayaan pembelajaran.

Kemungkinan kesan sampingan (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang berlaku; jika tidak ada peluang untuk menentukan kekerapan kesan sampingan - dengan frekuensi yang tidak ditentukan):

• sistem imun: selalunya - hipersensitiviti; dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema konjungtiva, angioedema;
• sistem hematopoietik dan limfa: sering - anemia; jarang berlaku - limfadenopati, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia; jarang, neutropenia;
• jiwa: sangat kerap - kemurungan; sering - pergolakan, ucapan yang tidak jelas, mood yang tertekan, keterbelakangan mental, insomnia, perubahan mood, kegelisahan, kekeliruan, disorientasi, agresif, gangguan tingkah laku, perubahan mood, kemarahan; jarang - gangguan membaca, pemikiran / percubaan bunuh diri, halusinasi (termasuk visual / pendengaran), paranoia, apatis, gangguan psikotik, kekurangan ucapan spontan, kegelisahan, disfemia, tangisan, euforia, ketidakupayaan emosi, reaksi panik, gangguan tidur, penurunan libido, emosi kesejukan, ketekunan, serangan panik, air mata, gangguan tidur, semangat tinggi, pemikiran terganggu, gangguan, kurang libido, apatis, bangun pagi; jarang - perasaan putus asa, mania, hipomania, gangguan panik;
• metabolisme dan pemakanan; kerap - selera makan menurun, anoreksia; jarang berlaku - hipokalemia, asidosis metabolik, polydipsia, peningkatan selera makan; jarang - asidosis hiperkloremik;
• organ penglihatan dan pendengaran: sering - penglihatan kabur, diplopia, tinitus, vertigo, sakit telinga, gangguan penglihatan; jarang - kehilangan pendengaran, kehilangan pendengaran sepihak, pekak, ketidakselesaan di telinga, kehilangan pendengaran sensorineural, sensasi patologi pada mata, penurunan ketajaman penglihatan, miopia, skotoma, mata kering, fotofobia, mydriasis, blepharospasm, photopsia, lacrimation, presbyopia; jarang - glaukoma, fibrilasi atrium, kebutaan satu sisi, penglihatan teropong terganggu, rabun malam, edema kelopak mata, rabun sementara, amblyopia, gangguan penginapan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - makulopati, glaukoma penutupan sudut, gangguan pergerakan mata;
• sistem saraf: sangat kerap - mengantuk, paresthesia, vertigo; selalunya - gangguan perhatian / ingatan, amnesia, penenang, gangguan fungsi kognitif / mental, gegaran yang disengajakan, kemahiran psikomotor terjejas, kelesuan, gegaran, sawan, disgeusia, gangguan koordinasi pergerakan, hipestesia, nystagmus, ketidakseimbangan, disarthria; jarang - sawan besar, gangguan pertuturan, kemurungan kesedaran, penyempitan bidang visual, kejang separa kompleks, pergolakan psikomotor, pengsan, air liur, kehilangan / penurunan kepekaan, hipersomnia, afasia, kualiti tidur yang buruk, pengulangan kata-kata, diskinesia, hipokinesia, pening postur, sensasi terbakar, parosmia, sindrom cerebellar, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, dysesthesia, neuropati periferal, hypogeusia, stupor, kekejangan, kesemutan, pening kepala, dystonia;jarang - gangguan irama sirkadian tidur, akinesia, apraxia, hiperestesia, anosmia, hiposmia, kekurangan tindak balas terhadap rangsangan, kehilangan bau;
• sistem pernafasan: kerap - mimisan, sesak nafas, rhinorrhea, kesesakan hidung; jarang - hipersekresi sinus paranasal, sesak nafas semasa bersenam, disfonia;
• jantung dan saluran darah: jarang - bradikardia (termasuk sinus), gangguan vasomotor, penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik, kilat panas, berdebar-debar; jarang - sindrom Raynaud;
• hati dan saluran empedu: jarang - kegagalan hati, hepatitis;
• sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, loya; kerap - sembelit, muntah, sakit epigastrik / perut, dispepsia, xerostomia, ketidakselesaan perut, gastritis, paresthesia mukosa mulut; jarang - nafas berbau, kembung perut, sakit perut bawah, pankreatitis, refluks gastroesofagus, kembung, hypoesthesia mukosa mulut, pendarahan dari gusi, sakit pipi, kerengsaan peritoneal, ketidakselesaan epigastrik, glossodynia, hipersalivasi;
• sistem muskuloskeletal: sering - kekejangan otot, sakit otot dada, arthralgia, kontraksi otot, myalgia, kelemahan otot; jarang - kekejangan, pembengkakan sendi, keletihan otot, sakit muskuloskeletal di sebelah; jarang - ketidakselesaan pada anggota badan;
• kulit dan tisu subkutan: sering - ruam, alopecia, gatal-gatal; jarang berlaku - reaksi alergi, dermatitis, anhidrosis, hipoestesia muka, eritema, urtikaria, ruam makula, gatal-gatal umum, perubahan warna kulit, edema wajah; jarang - urtikaria fokus, bau kulit yang tidak menyenangkan, sindrom Stevens-Johnson, edema periorbital, eritema multiforme; dengan kekerapan yang tidak diketahui - nekrolisis epidermis toksik;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi / ereksi seksual;
• buah pinggang dan saluran kencing: sering - pollakiuria, nefrolithiasis, disuria; jarang - inkontinensia kencing, sakit di buah pinggang, kalkulus kencing, hematuria, kolik buah pinggang, keinginan untuk membuang air kecil; jarang - asidosis tubular buah pinggang, kalkulus di uretra;
• keadaan sosial: jarang - gangguan pembelajaran;
• petunjuk makmal dan instrumental: sangat kerap - penurunan berat badan; kerap - peningkatan berat badan; jarang - peningkatan aktiviti enzim mikrosom hati, leukopenia patologi, kristaluria; jarang - penurunan serum bikarbonat;
• jangkitan dan jangkitan: sangat kerap - rhinopharyngitis;
• gangguan umum: sangat kerap - keletihan; sering - asthenia, demam, ketidakseimbangan, mudah marah, malaise, ketidakselesaan; jarang - dahaga, hipertermia, rasa gementar, sindrom seperti selesema, selsema, asthenia, mabuk; jarang - pengapuran.

Overdosis

Gejala utama dan tanda-tanda overdosis: hipotensi arteri, asidosis metabolik, gangguan pertuturan / penglihatan, mengantuk, kejang, diplopia, pening, stupor, kelesuan, gangguan pemikiran / koordinasi, sakit perut, kemurungan, pergolakan. Akibat klinikal dari overdosis biasanya tidak teruk, tetapi kematian telah direkodkan setelah menggunakan campuran beberapa ubat, termasuk Topiramate.

Tidak ada penawar khusus. Sekiranya perlu, rawatan simptomatik ditunjukkan. Segera, anda harus membilas perut, mendorong muntah, dan meningkatkan pengambilan air. Adalah mungkin untuk mengambil karbon aktif. Kaedah paling berkesan untuk menghilangkan topiramate dari badan adalah hemodialisis.

arahan khas

Semasa terapi, sangat penting untuk meningkatkan jumlah pengambilan cecair dengan secukupnya. Ini akan mengurangkan kemungkinan nefrolithiasis, serta tindak balas buruk yang boleh berlaku di bawah pengaruh suhu tinggi atau aktiviti fizikal.

Dalam tempoh pengambilan Topiramate, terdapat peningkatan kejadian gangguan mood (termasuk peningkatan agresif), kemurungan dan reaksi psikotik. Terdapat bukti kes yang berkaitan dengan peningkatan aktiviti bunuh diri. Semasa menggunakan Topiramate, pesakit harus diperiksa untuk tingkah laku / pemikiran bunuh diri. Sekiranya aktiviti bunuh diri dikesan, rawatan yang sesuai harus dipertimbangkan.

Pesakit dengan sebarang gangguan keperibadian memerlukan kawalan khas, terutama pada awal pengambilan Topiramate.

Sekiranya anda mempunyai kecenderungan untuk nefrolithiasis, kemungkinan batu ginjal meningkat. Pencegahan proses ini difasilitasi oleh peningkatan jumlah pengambilan cecair yang mencukupi. Faktor risiko utama untuk perkembangan nefrolithiasis: hypercalciuria, sejarah nephrolithiasis (termasuk familial), terapi ubat bersamaan yang menyumbang kepada penampilan nefrolithiasis.

Terdapat bukti kes-kes perkembangan sindrom termasuk miopia akut dengan glaukoma penutupan sudut sekunder yang bersamaan. Gejala termasuk penurunan akut dalam ketajaman penglihatan / sakit mata. Semasa melakukan pemeriksaan oftalmologi, miopia, meratakan kedalaman ruang anterior, peningkatan tekanan intraokular dan hiperemia, dan juga kemungkinan mydriasis, terungkap. Dalam kebanyakan kes, gejala berkembang setelah sebulan menjalani terapi awal. Glaukoma penutupan sudut sekunder yang berkaitan dengan penggunaan Topiramate boleh berlaku pada orang dewasa dan kanak-kanak. Atas budi bicara doktor, adalah mungkin untuk membatalkan terapi dengan Topiramate dan mengambil langkah-langkah yang bertujuan untuk mengurangkan tekanan intraokular. Sekiranya tidak ada rawatan yang mencukupi, peningkatan tekanan intraokular dapat menyebabkan perkembangan komplikasi serius, termasuk kehilangan penglihatan.

Penerimaan Topiramate boleh menyebabkan perkembangan hiperkloremik, tidak berkaitan dengan kekurangan anion, asidosis metabolik. Penurunan kepekatan hidrokarbon serum darah dalam kes ini dikaitkan dengan kesan penghambatan topiramate pada anhidrat karbonik buah pinggang. Biasanya, pelanggaran berlaku pada awal pengambilan ubat, walaupun kemungkinan perkembangannya dalam tempoh terapi tidak dikecualikan.

Semasa rawatan, penyelidikan diperlukan, termasuk penentuan kepekatan serum hidrokarbon dalam darah. Dengan perkembangan asidosis metabolik dan ketekunannya, disarankan untuk mengurangkan dos atau membatalkan Topiramate.

Sekiranya terdapat penurunan berat badan dengan latar belakang terapi, persoalan mengenai kemungkinan pemakanan yang dipertingkatkan harus dipertimbangkan.

Semasa terapi dengan Topiramate, oligohidrosis atau anhidrosis mungkin berlaku. Hipertermia dan penurunan berpeluh boleh berlaku pada kanak-kanak yang terdedah kepada suhu persekitaran yang tinggi. Oleh kerana itu, penting untuk mengambil sejumlah besar cecair untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan, termasuk nephrolithiasis.

Selama tempoh rawatan, beberapa pesakit mengalami hipokalemia, yang ditakrifkan sebagai penurunan kepekatan kalium serum menjadi <3,5 mmol / L.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana terdapat kemungkinan ancaman yang berkaitan dengan kemungkinan mengantuk, gangguan penglihatan, pening, pesakit disarankan untuk menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraindikasi untuk mengambil Topiramate adalah kehamilan dan tempoh penyusuan, serta usia melahirkan anak pada wanita yang tidak menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan.

Penggunaan pediatrik

Terapi dikontraindikasikan:

• sehingga 3 tahun: gunakan serentak dengan AED dalam rawatan epilepsi;
• sehingga 6 tahun: digunakan sebagai monoterapi untuk epilepsi;
• berumur di bawah 18 tahun: digunakan untuk pencegahan migrain.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Menurut arahan, Topiramate untuk kegagalan buah pinggang harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Topiramate untuk kegagalan hati harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi dengan AED lain:

• phenobarbital, phenytoin, asid valproic, carbamazepine, primidone: topiramate biasanya tidak mempengaruhi nilai kepekatan plasma mereka yang stabil; dalam kes yang luar biasa, apabila topiramate ditambahkan ke fenitoin, peningkatan kepekatan plasma yang terakhir dapat diperhatikan. Apabila tanda-tanda klinikal atau gejala keracunan muncul, kepekatan plasma fenitoin harus dipantau. Kepekatan topiramate dalam plasma darah menurun apabila digunakan bersamaan dengan fenitoin, karbamazepin dan, pada tahap yang lebih rendah, dengan lamotrigine;
• asid valproik: hiperammonemia berkembang dengan / tanpa ensefalopati. Tanda-tanda gangguan biasanya hilang setelah salah satu ubat dihentikan. Hipotermia (penurunan suhu badan yang tidak disengajakan di bawah 35 ° C) juga mungkin berlaku. Gangguan ini mungkin muncul secara terpisah atau bersamaan dengan hiperammonemia.

Interaksi lain yang mungkin:

• ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat, alkohol: gabungannya tidak digalakkan;
• digoxin: AUCnya menurun; semasa menetapkan / membatalkan topiramate, perlu mengawal kepekatan serum digoxin;
• kontraseptif oral: ada kemungkinan penurunan keberkesanannya; dalam kes perkembangan perubahan sifat dan waktu haid, nasihat perubatan diperlukan;
• St. John's wort: penurunan kepekatan plasma topiramate dalam darah adalah mungkin, yang boleh menyebabkan penurunan keberkesanannya;
• risperidone: AUCnya menurun; tidak mempunyai kepentingan klinikal;
• litium: AUCnya berbeza-beza (bergantung kepada dos topiramate dan kehadiran penyakit bersamaan); jika perlu, penggunaan gabungan memerlukan pemantauan kepekatan plasma litium dalam darah;
• metformin: peningkatan C _max dan AUC, pelepasan menurun. Semasa menambah / membatalkan topiramate pada pesakit yang menerima metformin, perlu memantau perjalanan diabetes mellitus;
• hidroklorotiazid: penyesuaian dos Topiramate mungkin diperlukan;
• glibenclamide (apabila digunakan pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 pada dos 5 mg sehari): AUCnya menurun. Semasa menjalankan terapi gabungan, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan interaksi farmakokinetik dan memantau keadaan pesakit untuk menilai perjalanan diabetes mellitus;
• pioglitazone: AUCnya menurun tanpa mengubah C _max. Sekiranya perlu, penggunaan gabungan mesti dipantau dengan teliti untuk diabetes;
• ubat-ubatan yang mempengaruhi perkembangan nefrolithiasis: gabungannya disyorkan untuk dielakkan.

Analog

Analogi Topiramat adalah: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Topiramate

Menurut ulasan, Topiramate adalah ubat yang berkesan. Sekiranya pemilihan dosis yang mencukupi, biasanya dapat mencapai pengampunan sepenuhnya dan mencegah perkembangan serangan mendadak. Di antara kekurangan itu, ia menunjukkan kosnya yang tinggi.

Harga untuk Topiramate di farmasi

Harga anggaran untuk Topiramate adalah 139-189 rubel (30 tablet 25 mg), 366-459 rubel (30 tablet 100 mg).

Topiramate: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Topiramate 25 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 167 r Beli

Topiramate Canon 25 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 175 RUB Beli

Tablet topiramate p.p. 25mg 28 biji. 208 RUB Beli

Topiramate 100 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 399 RUB Beli

Topiramate 100 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 432 RUB Beli

Topiramate Canon 100 mg tablet bersalut filem 28 pcs. 469 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!