Proginova
Proginova: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Proginova
Kod ATX: G03CA03
Bahan aktif: estradiol valerate (estradiol valerate)
Pengeluar: Delpharm Lille (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-20-08
Harga di farmasi: dari 521 rubel.
Beli
Proginova adalah ubat anti-climacteric estrogenik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos pelepasan Proginova adalah dragee (21 pcs. Dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet mengandungi:
- Bahan aktif: estradiol valerate - 2 mg;
- Komponen tambahan: lilin montanglikol - 0,075 mg, laktosa monohidrat - 46,25 mg, talc - 2,4 mg, pati jagung - 26,2 mg, povidone 25,000 - 3 mg, magnesium stearat - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, sukrosa kristal - 33,54 mg, povidone 700 000 - 0,323 mg, talc - 7,104 mg, kalsium karbonat yang diendapkan - 14,572 mg, gliserol 85% - 0,205 mg, indigo carmine (E132) - 0,051 mg, titanium dioksida (E171) - 0,411 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Hormon estrogen (dalam bentuk estradiol valerate) adalah sebahagian daripada Proginova, yang dalam tubuh manusia berubah menjadi 17β-estradiol semula jadi. Selama tempoh terapi, ovulasi tidak ditekan. Ubat ini secara praktikal tidak mempengaruhi pengeluaran hormon dalam badan itu sendiri.
Estradiol valerate pada wanita menebus kekurangan estrogen setelah menopaus dan diperlukan untuk memastikan rawatan simptom psikologi dan iklim yang berkesan (dalam bentuk kilat panas, peningkatan berpeluh, gangguan tidur, mudah marah, peningkatan kegembiraan saraf, berdebar-debar, sakit kepala, pening, kardialgia, penurunan libido) sakit pada otot dan sendi), serta penyerapan kulit dan selaput lendir, terutamanya selaput lendir sistem genitouriner (dalam bentuk kekeringan dan kerengsaan pada mukosa faraj, ketidaksinian kencing, sakit semasa persetubuhan).
HRT (terapi penggantian hormon) dengan dos estrogen yang mencukupi yang terkandung dalam Proginova membantu mengurangkan penyerapan tulang dan melambatkan / menghentikan kehilangan tulang pada wanita pascamenopause. Penggunaan jangka panjang HRT telah terbukti dapat mengurangkan risiko patah tulang periferal pada wanita pascamenopause. Selepas penghentian HRT, kadar kehilangan tulang dapat dibandingkan dengan kadar yang biasa untuk tempoh sejurus selepas menopaus. Ini belum terbukti bahawa sebagai hasil penggunaan Proginova, kemungkinan untuk mengembalikan jisim tulang ke tahap premenopause.
HRT juga mempunyai kesan yang baik terhadap kandungan kolagen pada kulit dan ketumpatannya dan membantu melambatkan pembentukan kedutan.
Wanita dengan rahim yang tidak dikeluarkan semasa mengambil Proginova disyorkan untuk menggunakan gestagen selama sekurang-kurangnya 10 hari dalam setiap kitaran. Ini mengurangkan kemungkinan hiperplasia endometrium dan risiko berkaitan adenokarsinoma pada wanita dalam kumpulan ini.
Mengambil Proginova membantu mengurangkan tahap kolesterol total, kolesterol LDL dan kolesterol HDL (lipoprotein berketumpatan rendah dan tinggi), serta peningkatan trigliserida. Penambahan gestagen sedikit sebanyak dapat menghalang kesan estradiol terhadap metabolisme.
Kesan metabolik HRT secara amnya dinilai positif. Dipercayai bahawa Proginova mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular pada wanita pascamenopause.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, estradiol valerate diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Semasa penyerapan dan laluan pertama melalui hati, ester steroid dibelah menjadi asid valerik dan estradiol. Dalam kes ini, estradiol mengalami metabolisme selanjutnya yang signifikan, misalnya, menjadi estriol, estrone sulfat dan estrone (estrogen yang lebih lemah). Ketersediaan bio selepas pemberian oral adalah sekitar 3% estradiol. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penunjuk ini.
C max (kepekatan maksimum zat) estradiol dalam serum adalah kira-kira 30 pg / ml, masa purata untuk mencapainya adalah dari 4 hingga 9 jam. 24 jam selepas mengambil Proginova, tahap estradiol serum menurun sekitar 2 kali.
Estradiol mengikat albumin dan SHBG (globulin yang menghubungkan hormon seks). Fraksi bebas estradiol dalam serum kira-kira 1-1.5%, dan pecahan zat SHBG terikat adalah dari 30 hingga 40%.
Yang jelas V d (jumlah agihan) estradiol selepas pentadbiran intravena tunggal adalah kira-kira 1 l / kg.
Selepas hidrolisis estradiol valerate, bahan tersebut mengalami biotransformasi dengan cara yang sama seperti estradiol endogen. Estradiol dimetabolisme terutamanya di hati, sebahagiannya pada organ sasaran, ginjal, usus dan otot rangka. Proses-proses ini disertai dengan pembentukan estron, estrogen katekol, estriol, serta konjugat glukuronida dan sulfat sebatian ini. Kesemuanya mempunyai aktiviti estrogenik yang kurang atau tidak.
Sejumlah estradiol dikeluarkan di dalam hempedu dan mengalami peredaran darah hepatik usus. Ekskresi metabolit berlaku terutamanya dalam bentuk glukuronida dan sulfat dalam air kencing.
Kepekatan serum estradiol dalam darah setelah penggunaan berulang kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada selepas satu dos. Rata-rata, penunjuk ini boleh berbeza dari 30 (minimum) hingga 60 (maksimum) pg / l. Kepekatan estrone sulfat kira-kira 150 kali lebih tinggi daripada estradiol, dan estrone kira-kira 8 kali lebih tinggi. Setelah berakhirnya terapi, kepekatan estrone dan estradiol kembali ke nilai awal dalam 2-3 hari.
Petunjuk untuk digunakan
- Terapi penggantian hormon (HRT) dengan latar belakang penyakit / keadaan berikut: gangguan climacteric, perubahan inkutif pada kulit dan saluran kencing, keadaan depresi pada menopaus, gejala kekurangan estrogen kerana pensterilan atau menopaus semula jadi;
- Osteoporosis postmenopaus (pencegahan).
Kontraindikasi
- Kanser payudara (disahkan atau disyaki);
- Pendarahan faraj etiologi yang tidak diketahui;
- Tumor hati (jinak / ganas), pada masa ini atau terdapat data anamnestic;
- Penyakit prakanker yang bergantung pada hormon atau tumor malignan yang bergantung kepada hormon (disahkan atau disyaki);
- Hipertrigliseridemia yang teruk;
- Trombosis arteri akut atau tromboembolisme (strok, infark miokard);
- Penyakit hati yang teruk;
- Kemungkinan tinggi trombosis (vena dan arteri);
- Trombosis urat dalam (dengan eksaserbasi), tromboemboli pada masa ini atau dengan adanya data anamnestic;
- Intoleransi laktosa, kekurangan laktase kongenital, isomaltase / sukrase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- Kehamilan dan penyusuan;
- Umur di bawah 18 tahun;
- Hipersensitiviti terhadap komponen Proginova.
Sekiranya ada keadaan / penyakit yang dijelaskan berkembang buat pertama kalinya semasa mengambil Proginova, anda mesti segera menghentikan terapi dan berjumpa pakar.
Arahan penggunaan Proginova: kaedah dan dos
Proginova harus diambil secara oral dengan sedikit cecair.
Sekiranya rahim tidak dikeluarkan, dan wanita itu masih haid, terapi dimulakan dengan beberapa progestogen pada 5 hari pertama kitaran haid. Dengan haid yang sangat jarang berlaku, dan juga semasa tempoh pascamenopause, anda boleh mula mengambil Proginova pada bila-bila masa setelah mengecualikan kehamilan.
Rejimen dos yang disyorkan adalah 1 tablet sehari. Dengan HRT siklik selepas 21 hari (di akhir bungkusan), anda boleh berehat mengambil ubat (biasanya selama 7 hari atau kurang), dengan terapi penggantian hormon berterusan, Proginova diambil setiap hari tanpa gangguan.
Dengan gabungan HRT siklik, gestagen disyorkan diambil setiap 4 minggu selama 10-14 hari, dengan gabungan HRT berterusan - serentak dengan setiap pil estrogen.
Dianjurkan untuk mengambil Proginova pada masa yang sama, tetapi waktu siang tidak mempengaruhi keberkesanan ubat. Sekiranya anda berhenti mengambil satu dos, pil harus diminum dalam 12-24 jam ke depan. Jika terapi terganggu untuk jangka masa yang lebih lama, pendarahan mungkin berlaku.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk (≥1 / 10 - sering; ≥1 / 10 00 dan <1/10 - jarang; <1/1000 - jarang):
- Sistem saraf pusat: sering - sakit kepala; jarang - pening; jarang - migrain;
- Sistem pembiakan: sering - rahim, pendarahan faraj, termasuk. pendarahan smear; jarang - sakit pada kelenjar susu, peningkatan kepekaan kelenjar susu; jarang - kompleks gejala sindrom pramenstruasi, senggugut, pembesaran payudara, keputihan;
- Sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar;
- Sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti;
- Sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut, loya; jarang - dispepsia; jarang - kembung, muntah;
- Kulit: kerap - ruam, gatal; jarang berlaku - eritema nodosum, urtikaria; jarang - hirsutisme, jerawat;
- Metabolisme: kerap - perubahan (penurunan atau kenaikan) berat badan;
- Organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan; jarang - intoleransi terhadap kanta lekap (ketidakselesaan ketika memakainya);
- Fikiran: jarang - penurunan mood; jarang - kegelisahan, perubahan (peningkatan atau penurunan) libido;
- Umum: jarang - edema; jarang, kelemahan.
Dalam kes yang jarang berlaku, semasa mengambil Proginova, ada kemungkinan untuk mengembangkan tromboemboli dan trombosis urat dalam, serta jinak, dan bahkan lebih jarang - tumor hati malignan (dalam beberapa kes, ini menyebabkan pendarahan intra-perut, yang menimbulkan ancaman bagi kehidupan).
Dengan monoterapi yang berpanjangan, kemungkinan barah atau hiperplasia endometrium meningkat. Semasa mengambil Proginova selama beberapa tahun, terdapat peningkatan risiko relatif kanser payudara.
Pada sesetengah wanita, pengambilan ubat boleh menyebabkan perkembangan penyakit batu empedu.
Terdapat data terhad yang menunjukkan peningkatan kemungkinan demensia pada pesakit yang memulakan Proginova pada usia 65 tahun.
Dalam beberapa kes, chloasma boleh berkembang, terutama pada wanita yang mempunyai sejarah chloasma semasa kehamilan. Sekiranya terdapat angioedema keturunan, Proginova boleh menyebabkan atau memburukkan lagi tanda-tanda angioedema.
Overdosis
Dengan pengambilan Proginova secara tidak sengaja dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada dos terapeutik harian, risiko mengembangkan reaksi buruk akut yang serius belum dapat diketahui.
Gejala yang mungkin berlaku: muntah, mual, pendarahan faraj.
Terapi: tanpa gejala. Tidak ada penawar khusus.
arahan khas
Sekiranya terdapat beberapa faktor risiko untuk pengembangan trombosis atau tahap keparahan yang tinggi dari salah satu faktor risiko, perlu mempertimbangkan kemungkinan peningkatan saling tindakan faktor-faktor ini dan terapi yang ditetapkan untuk perkembangan trombosis. Nilai keseluruhan faktor risiko yang ada dalam kes seperti ini meningkat. Sekiranya terdapat kemungkinan risiko yang tinggi, Proginova tidak boleh diambil.
Sebelum menetapkan kursus rawatan, dan juga secara teratur semasa terapi (sekurang-kurangnya sekali setiap enam bulan), perlu melakukan kajian yang diperlukan, termasuk pemeriksaan kelenjar susu, pemeriksaan ginekologi, pengukuran tekanan darah dan lain-lain, dengan adanya prolaktinoma - pemeriksaan perubatan (termasuk penentuan berkala kepekatan prolaktin).
Wanita memerlukan pengawasan perubatan yang teliti jika mereka mempunyai keadaan / penyakit berikut:
- Endometriosis (pada masa ini atau dengan sejarah petunjuk);
- Fibroid rahim;
- Jaundis semasa kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
- Epilepsi;
- Penyakit hati atau pundi hempedu (pelantikan Proginova selepas hepatitis mungkin tidak lebih awal daripada enam bulan kemudian (setelah normalisasi penunjuk fungsi hati));
- Hipertensi arteri;
- Diabetes;
- Chloasma pada masa ini atau pada masa lalu (pendedahan sinar matahari atau sinar ultraviolet yang berpanjangan harus dielakkan);
- Chorea;
- Lupus eritematosus sistemik;
- Penyakit jinak pada kelenjar susu (mastopati);
- Migrain;
- Asma bronkial;
- Porphyria;
- Peningkatan tahap trigliserida dalam darah;
- Otosklerosis;
- Peningkatan risiko trombosis vena (risikonya meningkat seiring dengan usia, begitu juga dengan berat badan berlebihan, urat varikos, sejarah keluarga trombosis).
Risiko trombosis urat dalam dapat meningkat sebentar kerana pembedahan, tidak bergerak lama, atau kecederaan serius. Semasa merancang campur tangan atau operasi pembedahan, anda mesti memaklumkan kepada doktor terlebih dahulu mengenai pengambilan ubat tersebut (4-6 minggu lebih awal).
Untuk pencegahan serangan jantung atau strok, Proginova tidak boleh digunakan.
Semasa terapi, perlu mempertimbangkan kemungkinan terkena penyakit berikut:
- Kanser endometrium: Risiko meningkat dengan monoterapi jangka panjang. Dengan rahim yang dipelihara, penggunaan Proginova dengan gestagens diperlukan. Dengan pendarahan yang kerap dan tidak teratur, anda harus berjumpa pakar;
- Kanser payudara (BC): Risiko relatif meningkat dengan jangka masa monoterapi estrogen. Selama beberapa tahun pertama setelah menghentikan HRT, peningkatan risiko secara beransur-ansur menurun ke tahap normal. HRT dapat meningkatkan kepadatan mamografi kelenjar susu, yang dalam beberapa kes boleh memberi kesan negatif terhadap pengesanan sinar-X kanser payudara (mungkin menggunakan kaedah penyelidikan lain untuk pemeriksaan kanser payudara);
- Kanser ovari: dengan terapi penggantian estrogen (ERT) yang berpanjangan (lebih dari 10 tahun), risiko terkena barah ovari sedikit meningkat;
- Tumor hati: hubungan dengan HRT belum terbukti. Sekiranya anda mengalami sensasi luar biasa di bahagian atas perut yang tidak hilang dalam jangka masa yang singkat, anda harus berjumpa pakar.
Sekiranya salah satu daripada keadaan berikut muncul, adalah perlu untuk menghentikan terapi dan berjumpa doktor:
- Pemburukan migrain yang ada;
- Serangan migrain permulaan pertama (dicirikan oleh rasa mual dan sakit kepala yang berdenyut didahului oleh gangguan penglihatan);
- Kerosakan pendengaran atau penglihatan secara tiba-tiba;
- Sakit kepala yang sangat kerap atau teruk;
- Keradangan urat (phlebitis).
Juga, alasan untuk berhenti mengambil Proginova adalah trombosis atau kecurigaan terhadapnya. Tanda-tanda kemungkinan trombosis termasuk batuk darah, kehilangan kesedaran, kesakitan atau pembengkakan yang luar biasa di kaki atau lengan, dan sesak nafas secara tiba-tiba.
Sekiranya penyakit kuning atau kehamilan, terapi harus dihentikan.
Sebelum menjalankan ujian makmal, adalah perlu untuk memberi amaran kepada doktor mengenai pengambilan Proginova, kerana terapi dapat mempengaruhi hasil beberapa dari mereka.
Dengan tujuan kontraseptif, Proginova tidak boleh diambil (disyorkan untuk menggunakan kaedah bukan hormon, kecuali suhu dan kalendar). Sekiranya terdapat kecurigaan kehamilan, ubat harus ditangguhkan (sehingga dikecualikan).
Wanita yang berumur 65 tahun ke atas harus berunding dengan pakar sebelum mengambil Proginova (kerana data yang menunjukkan kemungkinan peningkatan demensia).
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Proginova tidak diresepkan semasa mengandung / menyusui.
Sekiranya kehamilan dikesan semasa terapi, ubat itu dibatalkan.
Penggunaan pediatrik
Terapi proginova dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tidak perlu penyesuaian dos pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi untuk mengambil Proginova adalah tumor hati yang jinak / ganas, termasuk sejarah yang membebankan, dan penyakit hati yang teruk.
Interaksi dadah
Sebelum memulakan HRT, anda harus mengganggu penggunaan kontraseptif hormon. Sekiranya perlu, seorang wanita diberi ubat kontraseptif bukan hormon.
Dengan penggunaan Proginova secara serentak dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin berlaku:
- Alkohol: peningkatan tahap estradiol yang beredar;
- Beberapa jenis antibiotik (kumpulan tetrasiklin dan penisilin): penurunan tahap estradiol;
- Dadah yang mendorong enzim hati (beberapa ubat antikonvulsan dan antimikroba): peningkatan pembersihan hormon seks dan penurunan keberkesanan klinikal mereka;
- Ejen antidiabetik oral, insulin: perubahan keperluannya (kerana kesan HRT terhadap toleransi glukosa);
- Bahan yang sangat terkonjugasi (paracetamol): meningkatkan bioavailabiliti estradiol.
Analog
Analog Proginova adalah: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak dalam keadaan normal.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Proginov
Ulasan mengenai Proginova semasa menggunakan ubat ini pada wanita semasa menopaus adalah positif. Telah diperhatikan bahawa ubat berkesan menghilangkan gejala ciri perubahan tahap hormon.
Dalam kes pelantikan Proginova ketika merancang kehamilan, ulasan mempunyai konotasi positif dan negatif. Penilaian kesan terapeutik dan toleransi ubat adalah individu.
Harga Proginova di farmasi
Harga anggaran untuk Proginova (21 tablet) adalah 368-562 rubel.
Proginova: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Proginova 2 mg dragee 21 pcs. 521 RUB Beli |
|
Proginova dragee 2mg 21 pcs. 551 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
