Orgalutran
Orgalutran: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Orgalutran
Kod ATX: H01CC01
Bahan aktif: ganirelix (ganirelix)
Pengeluar: Vetter Pharma-Fertigung (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Harga di farmasi: dari 1290 rubel.
Beli
Orgalutran adalah ubat hormon yang digunakan dalam rawatan kemandulan wanita untuk merangsang ovulasi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Orgalutran adalah penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: tidak berwarna, telus (0,5 ml dalam picagari boleh guna, 1 jarum suntik diletakkan dalam lepuh, 1 atau 5 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi larutan 0.5 ml (1 jarum suntik):
- bahan aktif: ganirelix (dalam bentuk asetat) - 0,25 mg;
- komponen tambahan: manitol - 23.5 mg; asid asetik glasial dan / atau natrium hidroksida - hingga pH 5; 99% asid asetik glasial - 0.1 mg; air untuk suntikan - sehingga 5 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Orgalutran adalah antagonis kompetitif reseptor GnRH (hormon pelepasan gonadotropin). Ia mengawal rembesan gonadotropin - LH dan FSH (hormon luteinisasi dan perangsang folikel), menghalang rembesannya oleh kelenjar pituitari (kesannya ditentukan oleh dos). Permulaan penekanan fungsi sekretori kelenjar pituitari dengan ketiadaan rangsangan awal berlaku sejurus selepas pengenalan Orgalutran dan, dengan syarat rawatan sedemikian dilanjutkan, rawatan tersebut akan dipertahankan.
Menurut hasil penyelidikan, dengan pemberian ubat sebanyak 0.25 mg berulang, nilai penurunan kepekatan LH, FSH dan estradiol terbesar dalam serum darah - masing-masing 74, 32 dan 25% (selepas 4, 8 dan 16 jam selepas pentadbiran). Selepas suntikan terakhir, tahap hormon dalam serum darah kembali ke nilai awal dalam dua hari.
Tempoh penggunaan Orgalutran dalam dos harian 0,25 mg untuk rangsangan ovulasi terkawal adalah, sebagai peraturan, 5 hari. Sekiranya rejimen dos ini diperhatikan, kekerapan purata peningkatan tahap LH (lebih daripada 10 IU / L) dengan peningkatan konsentrasi progesteron (lebih dari 1 ng / ml) adalah 1.2%, yang setanding dengan indikator yang sama untuk agonis GnRH (0.8%) …
Dalam beberapa kes, bahkan sebelum penggunaan Orgalutran, pada hari keenam rangsangan ovari dengan ubat gonadotropik dengan latar belakang reaksi ovari yang ketara, peningkatan tahap LH diperhatikan, yang tidak mempengaruhi keputusan klinikal pada masa depan. Rembesan LH pada kumpulan pesakit ini ditekan sejurus selepas pentadbiran Orgalutran pertama.
Farmakokinetik
Selepas suntikan subkutan tunggal larutan 0.25 mg, selepas 1-2 jam, pencapaian kepekatan maksimum zat dalam plasma darah (kira-kira 15 ng / ml) dicatatkan. T 1/2 (jangka hayat) kira-kira 13 jam, pelepasan kira-kira 2.4 l / jam.
Perkumuhan bahan berlaku melalui usus (kira-kira 75% dalam bentuk metabolit) dan buah pinggang (kira-kira 22%, ganirelix adalah sebatian utama yang terdapat dalam air kencing). Ketersediaan bio mutlak Orgalutran adalah 91%.
Parameter farmakokinetik bahan selepas pemberian subkutan berulang (sekali sehari) sama dengan yang dilakukan selepas satu kali pentadbiran. Kepekatan pegun setelah dos berulang sebanyak 0.25 mg sehari adalah kira-kira 0.6 ng / ml, masa untuk dicapai adalah 2-3 hari. Menurut analisis farmakokinetik, terdapat hubungan terbalik antara berat badan pesakit dan kepekatan Orgalutran dalam serum.
Sebatian utama yang beredar dalam plasma adalah ganirelix. Metabolisme berlaku oleh hidrolisis enzimatik dengan pembentukan serpihan peptida berikutnya.
Petunjuk untuk digunakan
Orgalutran diresepkan untuk pencegahan peningkatan puncak pramatang dalam rembesan LH pada wanita semasa induksi ovulasi (superovulasi) semasa program terapi kesuburan menggunakan ART (teknologi pembiakan dibantu).
Kontraindikasi
- gangguan buah pinggang / hepatik;
- kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap mana-mana komponen ubat, serta GnRH atau analog GnRH yang lain.
Arahan untuk penggunaan Orgalutran: kaedah dan dos
Orgalutran harus diresepkan secara eksklusif oleh pakar sakit puan.
Rangsangan ovulasi terkawal dengan FSH harus dimulakan pada hari kedua atau ketiga kitaran haid.
Orgalutran disuntik secara subkutan sekali sehari, bermula dari hari keenam pentadbiran FSH (dalam ujian klinikal, Orgalutran digunakan dalam kombinasi dengan hormon perangsang folikel rekombinan - Puregon). Dalam kes peningkatan tindak balas ovari terhadap rangsangan, untuk mencegah peningkatan kadar LH yang terlalu awal, Orgalutran harus digunakan sejak hari kelima terapi FSH. Dengan pertumbuhan folikel yang perlahan, pentadbiran dapat ditangguhkan (iaitu memulakan terapi setelah hari keenam menggunakan persiapan FSH).
Sebaiknya suntikan Orgalutran ke paha. Tidak mungkin menggunakan larutan legap atau larutan yang mengandungi kekotoran. Tempat suntikan harus diubah selepas setiap suntikan. Picagari hanya boleh digunakan sekali.
Kesan sampingan
- sistem imun: reaksi hipersensitiviti dengan pengenalan dos pertama Orgalutran, berlaku dengan ruam kulit, edema muka dan dispnea;
- sistem pencernaan: sakit perut, loya;
- sistem saraf: pening, sakit kepala;
- reaksi sistemik: berasa tidak sihat;
- reaksi tempatan di tempat suntikan: kemerahan dengan / tanpa pembengkakan, gatal-gatal (biasanya pelanggaran hilang 4 jam selepas suntikan);
- yang lain: kelemahan.
Gangguan lain yang diperhatikan dikaitkan dengan terapi yang bertujuan untuk mencapai rangsangan ovulasi terkawal menggunakan ART. Ini termasuk kembung, sakit panggul, pengguguran spontan, kehamilan ektopik (ektopik), serta OHSS (sindrom hiperstimulasi ovari), dimanifestasikan sebagai sakit perut bawah, muntah, cirit-birit, pembesaran ovari, dispnea, oliguria, kenaikan berat badan badan.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, peningkatan dalam jangka masa tindakan Orgalutran diperhatikan. Dalam kes sedemikian, penggunaan agen hormon dihentikan buat sementara waktu, pesakit perlu berjumpa doktor.
arahan khas
Orgalutran hanya boleh digunakan sesuai arahan doktor yang berpengalaman dalam rawatan kemandulan menggunakan ART.
Sekiranya terdapat tanda-tanda keadaan alergi aktif, ubat itu harus digunakan dengan sangat berhati-hati. Terdapat maklumat mengenai perkembangan reaksi hipersensitiviti dengan pengenalan dos pertama.
Pesakit boleh menyuntik Orgalutran secara mandiri hanya dengan syarat dia diperintahkan dengan betul dan berpeluang untuk berunding dengan pakar.
FSH dan Orgalutran harus diberikan pada masa yang sama. Jangan campurkan ubat dalam satu picagari. Untuk pengenalan mereka, bahagian tubuh yang berlainan harus digunakan.
Perlu dilakukan terapi harian sehingga terbentuknya folikel preovulatory yang mencukupi. Pematangan akhir folikel dapat dimulakan dengan pemberian persiapan gonadotropin korionik manusia (hCG). Dengan mengambil kira T 1/2 ganirelix, selang antara suntikan Orgalutran, serta masa antara suntikan Orgalutran terakhir dan suntikan hCG, tidak boleh lebih dari 30 jam, jika tidak, puncak LH pramatang mungkin berlaku.
Fasa luteal harus dijaga sesuai dengan metodologi yang digunakan di klinik kesuburan.
Sebelum menjalankan kursus rawatan berulang, perlu menilai tahap risiko berpotensi dan keberkesanan penggunaan Orgalutran dengan berhati-hati.
Semasa melakukan rangsangan dengan gonadotropin, selalu perlu mengambil kira risiko terkena OHSS. Dengan perkembangan sindrom keparahan sederhana dan teruk, rawatan dijalankan dalam keadaan pegun. Langkah-langkah ditetapkan untuk memulihkan / menjaga jumlah plasma yang beredar, memperbaiki hemostasis dan keseimbangan elektrolit air, dan merangsang diuresis.
Tiada sifat teratogenik yang dikenal pasti dalam ganirelix. Menurut data praklinikal, Orgalutran selamat. Bagi wanita dengan berat hingga 50 kg / dari 90 kg, profil keselamatan belum dipelajari.
Selepas penggunaan ART, kejadian malformasi kongenital mungkin sedikit lebih tinggi daripada pada populasi. Ini dikaitkan dengan ciri-ciri ibu bapa (misalnya, usia ibu, ciri sperma) dan dengan kekerapan kehamilan yang lebih tinggi selepas ART. Tidak ada petunjuk bahawa peningkatan risiko malformasi kongenital disebabkan oleh penggunaan antagonis GnRH semasa ART. Telah ditunjukkan bahawa kejadian malformasi kongenital pada kanak-kanak yang dilahirkan setelah terapi rangsangan ovulasi terkawal dengan Orgalutran setanding dengan kejadian yang dinyatakan sebelumnya setelah terapi rangsangan ovulasi terkawal dengan agonis GnRH.
Penting untuk mengesahkan dengan ultrasound seawal mungkin bahawa kehamilan adalah intrauterin. Pada wanita dengan kemandulan yang menjalani ART, kelainan tuba sering diperhatikan, oleh itu, kekerapan kehamilan ektopik boleh meningkat.
Sekiranya pesakit ingat bahawa dia lupa untuk menyuntik tepat pada masanya, ejen harus disuntik secepat mungkin. Untuk menebus dos yang tidak dijawab, tidak perlu diberikan dos tambahan. Sekiranya kelewatan lebih dari 6 jam (iaitu, selang waktu lebih dari 30 jam), dos harus diberikan dengan segera. Perundingan perubatan diperlukan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Mengikut arahan, Orgalutran tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dengan kegagalan buah pinggang, terapi dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kekurangan hati, terapi dikontraindikasikan.
Interaksi dadah
Tidak ada data mengenai interaksi dengan ubat lain.
Analog
Analog dari Orgalutran adalah Cetrotide.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-30 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Orgalutran
Menurut ulasan, Orgalutran adalah ubat yang selamat dan berkesan yang digunakan dalam program IVF. Wanita selepas latihan boleh menyuntikkan penyelesaiannya sendiri. Perkembangan sindrom hiperstimulasi ovari jarang dilaporkan. Dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan tindak balas buruk tempatan yang pendek di tempat suntikan diperhatikan.
Harga Orgalutran di farmasi
Harga anggaran untuk Orgalutran (5 jarum suntikan 0.5 ml setiap bungkusan) ialah 6300–6600 rubel.
Orgalutran: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Orgalutran 0.25 mg / 0.5 ml larutan untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 1 pc. 1290 RUB Beli |
|
Orgalutran 0.25 mg / 0.5 ml larutan untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 5 pcs. 6265 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
