Garis Emas
Garis Emas: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Goldline
Kod ATX: A08AA10
Bahan aktif: sibutramine (sibutramine)
Pengeluar: Izvarino Pharma, LLC (Rusia)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11
Harga di farmasi: dari 1289 rubel.
Beli
Goldline adalah ubat yang bertindak secara berpusat untuk rawatan obesiti.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Goldline boleh didapati dalam bentuk kapsul: saiz No. 2, agar-agar keras, dalam dos 10 mg - dengan badan kuning dan topi biru, dalam dos 15 mg - dengan badan putih dan topi biru; dalam kapsul - serbuk dari hampir putih hingga putih (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 3, 6, 9 atau 12 lepuh).
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: sibutramine hidroklorida monohidrat - 10 mg atau 15 mg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, laktosa, magnesium stearat, silikon dioksida koloid;
- komposisi penutup kapsul: gelatin, pewarna biru cemerlang, pewarna fuchsin masam (D dan C33), natrium lauril sulfat, titanium dioksida;
- komposisi badan kapsul: gelatin, natrium lauril sulfat, titanium dioksida; tambahan, dalam badan kapsul kuning - pewarna kuning quinoline, pewarna kuning matahari terbenam.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Goldline adalah ubat yang bertindak secara berpusat untuk rawatan obesiti. Bahan aktif, sibutramine, adalah prodrug. Mekanisme tindakannya disebabkan oleh kemampuan amina primer dan sekunder, yang terbentuk sebagai hasil metabolisme sibutramine, untuk menghambat pengambilan semula monoamin (terutama serotonin dan norepinefrin). Hasil daripada peningkatan kandungan neurotransmitter dalam sinapsis, reseptor serotonin 5HT pusat dan reseptor adrenergik diaktifkan, menyebabkan peningkatan rasa kenyang. Ini membantu mengurangkan keperluan makanan dan meningkatkan pengeluaran haba. Dengan mengaktifkan reseptor beta 3- adrenergik secara tidak langsung, sibutramine mempunyai kesan pada tisu adiposa coklat.
Penurunan berat badan disertai dengan peningkatan tahap kepekatan lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL) dalam serum darah dan penurunan jumlah trigliserida, asid urik, lipoprotein berkepadatan rendah (LDL), dan kolesterol total.
Tindakan sibutramine dan metabolitnya tidak mempengaruhi pembebasan monoamin dan tidak menghalang monoamine oksidase (MAO). Mereka tidak mempunyai pertalian untuk serotonin (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenergic (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 -, alpha 2 -), dopamin (D 1 - dan D 2 -), H 1 -histamine, muscarinic, reseptor benzodiazepine, reseptor glutamat ionotropic yang terpilih mengikat N-metil-D-aspartik (NMDA reseptor), dan reseptor neurotransmitter lain.
Farmakokinetik
Setelah memasukkan Goldline ke dalam, sekurang-kurangnya 77% sibutramine cepat diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Semasa laluan pertama melalui hati, ia dimetabolisme di bawah pengaruh isoenzim sitokrom P450 3A4 dengan pembentukan mono- dan didesmethylsibutramine, yang merupakan metabolit aktif.
Setelah mengambil Goldline 15 mg, kepekatan maksimum (C max) sibutramine dicapai selepas 1.2 jam, C max metabolit aktif - setelah 3-4 jam. C max monodesmethylsibutramine rata-rata 4 ng / ml, didesmethylsibutramine - 6.4 ng / ml. Dengan pengambilan makanan secara serentak, masa untuk mencapai metabolisme C max meningkat sebanyak 3 jam, mengurangkan kandungannya sebanyak 30%.
Pengikatan protein: sibutramine - 97%, metabolit aktif - 94%.
Pengedaran ubat yang cepat dalam tisu membolehkan kepekatan keseimbangan metabolit aktif dalam plasma darah dijumpai dalam 4 hari selepas permulaan penggunaan. Tahap yang dicapai adalah 2 kali lebih tinggi daripada kandungan plasma setelah mengambil dos pertama.
T 1/2 (separuh hayat) sibutramine - 1,1 jam, mono- dan didesmethylsibutramine - masing-masing 14 dan 16 jam.
Mono- dan didesmethylsibutramine akibat hidroksilasi dan konjugasi diubah menjadi metabolit tidak aktif dan diekskresikan melalui buah pinggang.
Petunjuk untuk digunakan
Goldline ditunjukkan untuk rawatan obesiti makanan dengan indeks jisim badan (BMI) berikut:
- BMI 30 kg dan lebih per 1 m2 daripada permukaan badan;
- BMI 27 kg dan lebih per 1 m2 daripada permukaan badan pada pesakit dengan jenis 2 kencing manis atau dyslipoproteinemia.
Kontraindikasi
- hipotiroidisme dan penyebab lain dari obesiti organik;
- anorexia nervosa, bulimia nervosa;
- hipertensi arteri yang tidak terkawal dengan tekanan arteri (BP) melebihi 145/90 mm Hg;
- kecacatan jantung kongenital, penyakit jantung iskemia (PJK), takikardia, aritmia, kegagalan jantung kronik dekompensasi
- penyakit oklusi arteri periferal;
- gangguan sementara peredaran serebrum, strok;
- sakit mental;
- tics umum (sindrom Gilles de la Tourette);
- terapi bersamaan dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) atau diberikan dalam masa 14 hari sebelum pelantikan Goldline;
- penggunaan serentak ubat-ubatan berikut: antidepresan, antipsikotik dan ubat-ubatan lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat (CNS), ubat-ubatan yang mengandungi triptofan, ubat-ubatan lain yang bertindak sebagai pusat untuk mengurangkan berat badan;
- disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk;
- tirotoksikosis;
- hiperplasia prostat jinak;
- glaukoma penutupan sudut;
- pheochromocytoma;
- kebergantungan ubat, alkohol atau farmakologi yang dikenal pasti;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- berumur di bawah 18 tahun dan lebih dari 65;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Goldline harus digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan peredaran darah kronik, hipertensi arteri terkawal (termasuk sejarah), sejarah aritmia, penyakit arteri koronari (termasuk sejarah), kolelitiasis, gangguan fungsi ginjal dan / atau hati yang ringan dan sederhana, gangguan neurologi (termasuk keterbelakangan mental dan kejang, termasuk sejarah), sejarah motorik atau lisan.
Arahan penggunaan Goldline: kaedah dan dos
Kapsul diambil secara oral, pada waktu pagi sebelum atau semasa sarapan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sejumlah besar (200 ml) air.
Dos ditentukan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan obesiti, secara individu, dengan mengambil kira toleransi pesakit terhadap ubat dan keberkesanan klinikalnya.
Untuk mencapai kesan terapeutik, penggunaan Goldline mesti disertakan dengan diet dan satu set latihan fizikal.
Dos yang disyorkan: dos awal - Goldline 10 mg sekali sehari. Dengan toleransi yang lemah, kemungkinan mengurangkan dos hingga 5 mg. Selepas terapi selama 28 hari, peningkatan dos hingga 15 mg ditunjukkan pada pesakit yang, semasa mengambil dos awal ubat, tidak mencapai penurunan berat badan sebanyak 5% atau lebih. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi dua tahun.
Sekiranya, dalam 90 hari rawatan, berat badan tidak menurun sebanyak 5% atau lebih, atau jika, setelah penurunan, kecenderungan penurunan berat badan pesakit berhenti dan peningkatan diperhatikan (sebanyak 3 kg atau lebih), tidak wajar untuk terus menggunakan Goldline.
Kesan sampingan
- dari sisi sistem saraf pusat: sering - insomnia; kadang-kadang - kegelisahan, sakit kepala, paresthesia, pening; dalam kes terpencil - mengantuk, kegelisahan, mudah marah, ketidakupayaan emosi, kegelisahan, kejang, kemurungan, psikosis akut;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: kadang-kadang - peningkatan tekanan darah, takikardia, berdebar-debar, gejala vasodilasi (termasuk pembilasan kulit), pemburukan buasir; dalam kes terpencil - Shenlein purpura - Genokha (vaskulitis hemoragik);
- dari sistem pencernaan: sering - kehilangan selera makan, mulut kering, sembelit; kadang-kadang - perubahan rasa, loya; dalam kes terpencil - peningkatan selera makan, dahaga, sakit perut;
- reaksi dermatologi: kadang-kadang - peningkatan berpeluh; dalam kes terpencil - kulit gatal;
- yang lain: dalam kes terpencil - sindrom seperti selesema, senggugut, edema, sakit belakang, rinitis, nefritis interstitial akut, trombositopenia, pendarahan, peningkatan sementara aktiviti enzim hati dalam darah.
Overdosis
Gejala: tanda-tanda ciri tidak wujud. Kesan sampingan yang paling biasa, seperti peningkatan tekanan darah, takikardia, sakit kepala, atau pening, adalah mungkin.
Rawatan: tidak ada penawar khusus. Sekiranya anda mengesyaki overline dos Goldline, anda mesti segera mengalas perut atau menyebabkan muntah, ambil arang aktif. Dapatkan rawatan perubatan dengan segera. Berikan pesakit dengan pernafasan percuma, kawalan keadaan sistem kardiovaskular. Pelantikan terapi simptomatik sokongan ditunjukkan, jika perlu, penggunaan beta-blocker pada pesakit dengan tekanan darah tinggi atau takikardia. Keberkesanan pelantikan diuresis paksa atau hemodialisis tidak diketahui.
arahan khas
Pelantikan Goldline ditunjukkan untuk pesakit di mana langkah-langkah bukan ubat untuk mengurangkan berat badan ternyata tidak berkesan, penurunan berat badan dalam masa 3 bulan tidak melebihi 5 kg.
Penggunaan kapsul harus diawasi oleh doktor sebagai bagian dari terapi komprehensif untuk menurunkan berat badan, termasuk perubahan gaya hidup, diet dan peningkatan aktivitas fisik. Komponen penting dalam terapi adalah mengubah gaya hidup dan diet biasa. Mematuhi semua cadangan doktor semasa rawatan akan membolehkan pesakit membiasakan diri dengan gaya hidup baru, yang akan menjadi kunci untuk mengekalkan hasil yang dicapai dalam mengurangkan berat badan setelah Goldline dibatalkan.
Pada bulan pertama terapi, kesan sampingan mungkin timbul, yang dapat dibalikkan dan penurunan keparahannya secara beransur-ansur. Dalam tempoh ini, perubahan tekanan darah dan degupan jantung secara klinikal adalah mungkin. Selera makan yang meningkat atau sakit kepala jarang berlaku.
Tidak ada maklumat bahawa sindrom penarikan, gejala penarikan atau gangguan mood pada pesakit terjadi setelah penarikan Goldline.
Tekanan darah dan degupan jantung (HR) harus dipantau; mereka harus diukur 2 kali sebulan selama dua bulan pertama rawatan, kemudian bulanan. Sekiranya pengukuran tekanan darah berulang menunjukkan tahap 145/90 mm Hg, pengambilan kapsul harus ditangguhkan.
Dianjurkan untuk berhati-hati pada pesakit secara serentak mengambil ubat yang meningkatkan selang QT. Ini termasuk: astemizole, terfenadine, amiodarone, flecainide, mexiletine, quinidine, propafenone, sotalol (ubat antiarrhythmic), pimozide, cisapride, sertindole, antidepresan trisiklik. Di samping itu, perlu diingat bahawa hipomagnesemia atau hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan dalam selang QT.
Semasa melakukan pemeriksaan perubatan secara berkala, doktor harus berhati-hati dengan gejala seperti sakit dada, dispnea progresif, edema pada kaki, yang merupakan ciri perkembangan hipertensi paru primer.
Sekiranya anda kehilangan dos Goldline yang lain, kapsul seterusnya harus diambil seperti yang ditetapkan, tanpa menggandakan dosnya.
Minum alkohol semasa rawatan sama sekali tidak digabungkan dengan langkah diet.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Goldline dapat memberi kesan negatif terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Goldline dikontraindikasikan semasa kehamilan dan semasa penyusuan.
Wanita usia subur dinasihatkan untuk menggunakan alat kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan ubat.
Penggunaan pediatrik
Pelantikan sibutramine pada pesakit di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pelantikan Goldline dikontraindikasikan sekiranya terdapat disfungsi buah pinggang yang teruk.
Kapsul harus digunakan dengan berhati-hati dengan disfungsi ginjal ringan hingga sederhana.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pelantikan Goldline dikontraindikasikan dalam disfungsi hati yang teruk.
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati sekiranya disfungsi hati ringan dan sederhana.
Gunakan pada orang tua
Pelantikan Goldline dikontraindikasikan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Goldline secara serentak:
- ketoconazole, eritromisin, siklosporin (perencat isoenzim CYP3A4) dan perencat pengoksidaan mikrosom lain: meningkatkan kepekatan metabolit sibutramine dalam plasma, peningkatan kadar denyutan jantung dan selang QT;
- antibiotik dari kumpulan macrolide, rifampicin, phenobarbital, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine: adalah mungkin untuk mempercepat metabolisme sibutramine;
- perencat pengambilan serotonin selektif (ubat untuk rawatan kemurungan), dihydroergotamine, sumatriptan (ubat untuk rawatan migrain), pentazosin, pethidine, fentanyl (analgesik opioid), dextromethorphan (antitussive): dalam kes yang jarang berlaku, mungkin berlaku sindrom serotonin;
- ubat-ubatan yang meningkatkan tahap serotonin dalam darah: perkembangan akibat serius dari interaksi dengan sibutramine adalah mungkin;
- phenylpropanolamine, ephedrine, pseudoephedrine (termasuk ubat gabungan untuk rawatan selesema, yang merangkumi bahan-bahan ini): meningkatkan risiko peningkatan kadar denyutan jantung dan tekanan darah;
- kontraseptif oral: jangan mengganggu aktiviti kontraseptifnya;
- etanol: tidak ada peningkatan kesan negatif etanol.
Analog
Analogi Goldline adalah: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Goldline
Ulasan mengenai Goldline kontroversial. Doktor perhatikan bahawa ubat tersebut harus diambil secara eksklusif seperti yang diarahkan oleh doktor, yang harus memberitahu pesakit bahawa pengambilan kapsul berpengaruh terhadap penurunan berat badan dengan pendekatan bersepadu terhadap masalah kegemukan. Memandangkan senarai kontraindikasi dan kesan sampingan sibutramine, disarankan untuk menilai dengan teliti nisbah faedah dan kemungkinan bahaya dari terapi terlebih dahulu.
Selalunya ada ulasan yang melaporkan hasil nyata setelah sebulan menjalani terapi. Namun, ada di mana pesakit melaporkan kenaikan berat badan yang cepat setelah pengeluaran Goldline.
Harga untuk Goldline di farmasi
Harga untuk Goldline 10 mg setiap pek 30 kapsul boleh berkisar antara 1115 hingga 1305 rubel, untuk 90 kapsul - dari 2144 hingga 2615 rubel; Goldline 15 mg: 30 kapsul - dari 1450 hingga 1740 rubel, 60 kapsul - dari 1835 hingga 2485 rubel, 90 kapsul - dari 3179 hingga 3720 rubel.
Garis emas: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Kapsul Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg 30 pcs. 1289 RUB Beli |
|
Ulasan Goldline Plus 1289 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline 10 mg 30 pcs. 1349 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 10mg + 158.5mg 30 pcs. 1430 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15 mg + 153.5 mg 30 pcs. 1600 RUB Beli |
|
Ulasan Goldline Plus 1600 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg 90 pcs. 2026 RUB Beli |
|
Goldline Plus 10 mg + 158.5 mg kapsul 60 pcs. RUB 2117 Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 30 pcs. 2211 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 10mg + 158.5mg 60 pcs. 2341 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline 10 mg 90 pcs. RUB 2731 Beli |
|
Kapsul Goldline 15 mg 90 pcs. 3440 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15 mg + 153.5 mg 60 pcs. 3558 RUB Beli |
|
Ulasan Goldline Plus 3558 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 60 pcs. 3753 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15 mg + 153.5 mg 90 pcs. 3803 RUB Beli |
|
Kapsul Goldline Plus 15mg + 153.5mg 90 pcs. RUB 5108 Beli |
| Lihat semua tawaran dari farmasi |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
