ORALAIR
ORALAIR: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Tindakan farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Oraleyr
Kod ATX: V01AA02
Bahan aktif: alergen debunga rumput (Alergen debunga rumput)
Pengilang: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Perancis); Delpharm Lille S.a. S. (Delpharm Lille SaS) (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-17-10
Harga di farmasi: dari 3999 rubel.
Beli
ORALAIR adalah penyediaan imunobiologi perubatan (MIBP), alergen debunga rumput.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet sublingual: biconvex, bulat, dari kuning air hingga putih, dengan kemungkinan kemasukan dari cahaya hingga coklat gelap, di setiap sisi untuk tablet dengan aktiviti 100 IR * terukir 100, dengan aktiviti 300 IR - terukir 300 [3 keping. (100 IR) dalam lepuh kecil, 28 keping. (300 IR) dalam lepuh besar, dalam kotak kadbod satu set termasuk lepuh kecil + besar; 30 keping. (300 IR) dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh. Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan ORALEYR].
* IR - Indeks Kereaktifan (unit standardisasi biologi).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: ekstrak alergen dari campuran serbuk sari rumput (spikelet manis, rumput hijau padang rumput, landak, rumput timothy, sekam tahunan dalam bahagian yang sama) - 100 atau 300 IR;
- komponen tambahan: natrium croscarmellose, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat, silikon dioksida koloid.
kesan farmakologi
Semasa menjalankan ASIT (imunoterapi khusus alergen), mekanisme tindakan alergen yang tepat belum dapat dijelaskan sepenuhnya, tetapi kesan biologi ubat ORALEYR berikut terbukti:
- peningkatan kepekatan imunoglobulin subkelas G4 (IgG4), yang bertindak sebagai penghalang antibodi;
- penurunan jangka panjang tahap plasma imunoglobulin E (IgE), yang bertanggungjawab untuk alergi jenis segera;
- penurunan kereaktifan sel yang terlibat dalam reaksi alahan;
- peningkatan aktiviti interaksi antara T-limfosit (T-pembantu - Th) Th1 dan Th2, dan bahkan Th0, yang secara positif mengubah pengeluaran sitokin yang mengatur kepekatan IgE [mengurangkan pengeluaran interleukin 4 (IL-4) dan meningkatkan pengeluaran interferon gamma].
ASIT juga mendorong tindak balas imun yang membolehkan mengekalkan memori imunobiologi untuk jangka masa yang panjang. Kecekapan ASIT yang lebih tinggi ditunjukkan dalam kes apabila terapi dimulakan pada peringkat awal penyakit.
Petunjuk untuk digunakan
ORALAIR disyorkan untuk ASIT, yang ditunjukkan untuk orang yang mempunyai reaksi alergi jenis I [IgE (imunoglobulin E) yang dimediasi], yang ditunjukkan dalam bentuk rhinitis atau rhinoconjunctivitis (kursus sederhana / teruk), serta mereka yang mempunyai hipersensitiviti terhadap debunga rumput padang rumput (rumput padang rumput, spikelet manis, landak biasa, sekam abadi, rumput timothy), disahkan oleh hasil positif semasa ujian kulit dan / atau peningkatan tahap IgE spesifik.
Imunoterapi dengan MIBP ORALAIR diresepkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang telah mencapai usia 5 tahun.
Kontraindikasi
- penyakit autoimun atau kekurangan imuniti yang teruk;
- asma bronkial yang teruk dan / atau tidak terkawal, dengan jumlah ekspirasi paksa kurang dari 70%;
- neoplasma malignan;
- luka radang pada mukosa mulut (ulserasi, mycoses mukosa mulut; bentuk erosif dan ulseratif lichen planus);
- intoleransi keturunan terhadap galaktosa, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa, kekurangan Lapp laktase;
- terapi kombinasi dengan β-blocker;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen tambahan dari ORALEYR.
ORALEYR, arahan penggunaan: kaedah dan dos
ORALAIR diambil secara sublingual (diletakkan di bawah lidah), semasa perut kosong, 1 kali pada siang hari. Tablet harus disimpan di bawah lidah sehingga larut sepenuhnya - sekurang-kurangnya 1 minit.
ORALAIR harus diresepkan dan dimulakan oleh doktor dengan latihan dan pengalaman yang sesuai dalam rawatan penyakit alergi. Semasa menggunakan MIBP dalam amalan pediatrik, doktor mesti mempunyai pengalaman yang sesuai dalam merawat kanak-kanak. Tablet pertama harus diambil di bawah pengawasan doktor untuk memantau keadaan pesakit selama 30 minit.
Rawatan dijalankan dalam 2 peringkat - terapi awal (termasuk kenaikan 3 hari pertama dos) dan terapi sokongan.
Rejimen rawatan dan dos ORALEYR yang disyorkan pada peringkat awal (bulan pertama rawatan):
- lepuh kecil (100 tablet IR): hari pertama - 1 pc., hari kedua - 2 pcs;
- lepuh besar (300 tablet IR): dari hari ketiga hingga ketiga puluh kursus - 1 pc setiap hari.
Dari bulan ke-2, tahap rawatan seterusnya bermula - kursus terapi pemeliharaan, di mana disarankan untuk mengambil 1 tablet 300 IR sehari hingga akhir musim debu.
ASIT harus dijalankan selama 3-5 tahun dengan kursus dua peringkat yang dinyatakan di atas, bermula 4 bulan sebelum permulaan musim berbunga yang dijangkakan dan berlanjutan hingga akhir.
Dalam kajian jangka panjang, didapati bahawa setelah ASIT selama 3 tahun berturut-turut mengikut skema yang disyorkan, kesan terapi berterusan pada musim berikutnya, tanpa rawatan.
Apabila, dengan latar belakang rawatan, tidak mungkin mencapai peningkatan pada musim berbunga pertama, terapi selanjutnya tidak sesuai.
Sekiranya selama rawatan dibenarkan masuk, kurang dari 7 hari, anda boleh meneruskan terapi tanpa perubahan. Dengan pas melebihi 7 hari, adalah perlu untuk memulakan pengambilan pil di bawah pengawasan doktor.
Kesan sampingan
Semasa rawatan dengan ORALAIR, terdapat risiko kesan sampingan tempatan dan umum.
Kesan sampingan di tempat penggunaan, seperti kerengsaan di tekak, gatal-gatal di mulut, biasanya diperhatikan pada permulaan kursus, adalah sementara dan mereda dari masa ke masa. Dengan perkembangan reaksi seperti itu, rawatan simptomatik dibenarkan (termasuk antihistamin).
Diperlukan untuk segera menghentikan terapi MIBP sekiranya terdapat kesan buruk yang ketara pada tekak atau reaksi alergi sistemik (perkembangan cepat reaksi pada membran mukus dan / atau kulit, sesak nafas, sakit perut yang berterusan, tekanan darah rendah dan / atau gejala yang berkaitan). Rawatan boleh disambung semula hanya setelah berunding dengan pakar.
Reaksi sampingan biasa dari sistem dan organ yang boleh berkembang semasa mengambil tablet ORALAIR:
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sangat kerap - kerengsaan di tekak; selalunya - rhinitis alergi (bersin, hidung berair, kesesakan hidung, ketidakselesaan di hidung), kesesakan hidung, kerongkong kering, batuk, ketidakselesaan / sakit pada orofaring, bengkak faring, dyspnea, disfonia, lepuh di orofaring, asma; jarang - perasaan sesak / mati rasa di tekak, berdehit, edema laring;
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; jarang - mengantuk, perubahan rasa, pening; jarang - kegelisahan;
- gangguan mental: jarang - kemurungan;
- sistem imun: jarang - sindrom alahan oral, hipersensitiviti;
- sistem darah dan limfa: jarang - kelenjar getah bening membesar;
- luka berjangkit: sering - rinitis, nasofaringitis; jarang - otitis media, herpes oral;
- organ penglihatan: sering - lakrimasi, gatal di mata, konjungtivitis; jarang - kemerahan mata, keratoconjunctivitis kering (sindrom mata kering), bengkak mata;
- gangguan pendengaran dan labirin: sering - gatal di saluran pendengaran jarang - ketidakselesaan di kawasan telinga;
- kapal: jarang - kemerahan kulit kerana peningkatan aliran darah ke kapilari;
- saluran gastrousus: sangat kerap - gatal-gatal di mulut; kerap - mulut kering, rasa tidak selesa di mulut, hipestesia oral, gatal-gatal pada lidah / bibir, sindrom mulut terbakar, stomatitis, bengkak bibir / lidah, bengkak rongga mulut, paresthesia mulut, gangguan menelan, dispepsia, sakit perut, mual, cirit-birit, muntah; jarang - peningkatan kelenjar air liur, peningkatan air liur, sakit di rongga mulut, glossitis, cheilitis, gingivitis, sakit ketika menelan, stomatitis ulseratif, pembengkakan lelangit lembut; gangguan pada rongga mulut dan gangguan di kawasan lidah (tanda-tanda klinikal reaksi alergi pada rongga mulut atau di kawasan lidah yang disebabkan oleh pelepasan histamin tempatan); bersendawa, sakit di kerongkongan, gastritis, refluks gastroesophageal
- trauma, mabuk dan komplikasi manipulasi: jarang - kecenderungan kerosakan mekanikal pada kulit;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - gatal, urtikaria, dermatitis atopik; jarang - ruam, jerawat, edema Quincke; jarang - edema muka;
- data makmal dan instrumental: jarang - peningkatan jumlah eosinofil;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - ketidakselesaan di kawasan dada; sindrom seperti selesema, asthenia.
Semasa kajian klinikal pada pesakit dewasa, penurunan jumlah reaksi buruk semasa rawatan pada musim berbunga ke-2 dan ke-3 didapati jika dibandingkan dengan musim ke-1.
Pada pesakit di bawah 18 tahun, kesan yang tidak diingini berikut dapat dilihat lebih kerap daripada pada orang dewasa: sangat kerap - nasofaringitis, batuk, edema oral; kerap - ketidakselesaan di telinga, sindrom alahan mulut, glossitis, cheilitis, rasa sesak di tekak. Juga, dalam rawatan kanak-kanak dan remaja, pelanggaran berikut dicatatkan: sering - radang amandel, bronkitis; jarang - sakit dada; kekerapan tidak diketahui (pengalaman penggunaan selepas pendaftaran) - reaksi alahan sistemik, pemburukan asma, esofagitis eosinofilik.
Overdosis
Tiada kes overdosis dengan persiapan imunobiologi ORALEYR didaftarkan. Sekiranya dos yang disyorkan terlampaui, ancaman kesan sampingan, termasuk reaksi tempatan dan sistemik yang teruk, akan bertambah buruk. Sekiranya terdapat fenomena serius seperti perubahan suara, kesukaran menelan, edema Quincke, rasa sesak di leher, sesak nafas, anda harus segera mendapatkan bantuan perubatan.
Sekiranya terdapat kemungkinan reaksi di atas yang disebabkan oleh overdosis ORALEYR, terapi simptomatik diperlukan.
arahan khas
Sekiranya diperlukan untuk melakukan operasi pembedahan di rongga mulut, termasuk pencabutan gigi, maka anda harus berhenti mengambil ORALAIR buat sementara waktu sehingga sembuh sepenuhnya (untuk tempoh sekurang-kurangnya 7 hari).
Episod perkembangan esofagitis eosinofilik yang disebabkan oleh imunoterapi sublingual telah direkodkan. Sekiranya gejala berterusan atau teruk dari saluran makanan atas muncul semasa penggunaan tablet ORALAIR, seperti gangguan menelan atau sensasi menyakitkan di dada, penggunaan ubat harus dihentikan dan doktor harus berunding. Dalam kes ini, terapi dapat dilanjutkan hanya atas cadangan pakar.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
ORALAIR tidak mempunyai kesan negatif terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mengawal mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data mengenai penggunaan ORALAIR oleh wanita hamil. Menurut hasil kajian praklinik yang dilakukan pada haiwan, tidak ada kesan langsung atau tidak langsung terhadap fungsi pembiakan.
Oraleir tidak boleh diresepkan kepada wanita hamil. Tetapi jika kehamilan berlaku dengan latar belakang terapi, ia dibenarkan untuk meneruskannya hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat.
Tidak ada data mengenai perkumuhan zat aktif dalam susu ibu, namun ASIT tidak digalakkan semasa menyusu. Oleh kerana kesan sistemik ORALEYR pada wanita menyusui tidak signifikan, semasa menyusui, penggunaannya mungkin dilakukan setelah menilai nisbah manfaat yang diharapkan dan risiko yang berpotensi.
Penggunaan pediatrik
Pada kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, keberkesanan dan keselamatan ASIT belum dapat ditentukan.
Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun dan remaja, dos MIBP adalah disyorkan, seperti untuk orang dewasa.
Interaksi dadah
- dana untuk terapi simptom alergi (steroid, antihistamin): tidak ada interaksi ubat dengan ubat-ubatan ini, yang disahkan oleh hasil kajian klinikal;
- alergen lain yang digunakan untuk imunoterapi: tidak ada maklumat mengenai kemungkinan risiko rawatan kombinasi dengan ubat ini;
- perencat monoamine oksidase (MAOI), antidepresan trisiklik: berhati-hati sangat diperlukan apabila digabungkan dengan ubat-ubatan ini, kerana dalam hal menetapkan epinefrin untuk menghentikan kemungkinan reaksi alergi yang teruk, risiko kesan sampingan yang mengancam nyawa meningkat;
- vaksin: tidak ada pengalaman klinikal penggunaan ORALAIR dan vaksinasi secara serentak, akibatnya, yang terakhir dapat dilakukan tanpa mengganggu terapi ubat hanya setelah perjanjian dengan doktor
Analog
Analog dari ORALAIR adalah RAGVISAX, Grazax, Lais Grass, Fostal "Allergen of pollen tree", Alergen campuran dari debunga rumput padang rumput untuk diagnosis dan rawatan, Alergen dari debunga kayu cacing untuk diagnosis dan rawatan, Alergen dari serbuk sari dandelion ubat untuk diagnosis dan rawatan, H -AL terapi "Campuran debunga musim luruh".
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai ORALAIR
Menurut sebahagian besar ulasan, ORALAIR adalah ubat berkesan yang digunakan untuk merawat alahan serbuk sari rumput. Ramai pesakit menyatakan bahawa dinamika positif diperhatikan pada 1-2 tahun kemasukan, dan kesan terapi dicapai pada 3-4 tahun. Ada yang menganggap ubat itu satu-satunya rawatan berkesan untuk pollinosis. Namun, untuk dirawat dengan MIBP ini, disyorkan hanya di bawah pengawasan alergi yang ketat.
Hampir semua kelemahan ubat termasuk kosnya yang tinggi, keperluan untuk terapi jangka panjang dan kehadiran sebilangan besar reaksi buruk. Dalam beberapa kes, mereka menunjukkan tidak adanya hasil selepas rawatan dengan ORALEYR.
Harga untuk ORALAIR di farmasi
Harga untuk ORALAIR, tablet sublingual, boleh: satu set dua lepuh 3 pcs. (100 IR) + 28 keping. (300 IR) - 3950 rubel; pembungkusan 30 pcs. (300 IR) - 4350 rubel; pembungkusan 90 pcs. (300 IR) - 9100 rubel.
ORALAIR: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Oraleir 100 IR + 300Ir tablet sublingual Kursus awal 31 pcs. 3999 RUB Beli |
|
Tablet sublingual Oraleir 300 IR Kursus sokongan 30 pcs. 3999 RUB Beli |
|
Tab Oraleir. sublingual 100ir # 3 + 300ir # 28 4439 RUB Beli |
|
Oraleir 300 IR sublingual tablet Kursus sokongan 90 pcs. RUB 9581 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
