Kesat
Kesalahan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Erdomed
Kod ATX: R05CB15
Bahan aktif: erdosteine (erdosteine)
Pengilang: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Republik Czech)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Erdomed adalah ubat mukolitik ekspektoran.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Erdomed:
- kapsul: agar-agar, keras, dengan penutup hijau dan badan kuning, diisi dengan putih dengan serbuk warna kekuningan (dalam lepuh 10 keping; dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh);
- butiran untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral: putih, mengalir bebas, kecil, dengan rasa dan bau khas oren (dalam botol 100 atau 200 ml dengan cawan pengukur termasuk; dalam kotak kadbod 1 set);
- butiran untuk penyediaan larutan oral: serbuk putih halus yang mudah meluncur dengan bau lemon khas (dalam satu sachet 4.425 mg; dalam kotak kadbod 10 atau 20 sachet).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: erdosteine - 0,3 g;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 0,003 g; povidone - 0,008 g; selulosa mikrokristal - 0,01 g;
- kapsul: indigo carmine - 0,000 092 g; besi oksida kuning - 0,000 759 g; titanium dioksida - 0,002 g; gelatin - 0,075 379 g.
Komposisi 100 g butiran untuk penyediaan penggantungan oral:
- bahan aktif: erdosteine - 7 g;
- komponen tambahan: perasa oren - 1.5 g; natrium sakarinat - 0.4 g; aspartam - 1.6 g; kanji natrium karboksimetil - 6 g; natrium benzoat - 0,4 g; sukrosa - 83.1 g
Komposisi butiran untuk penyediaan larutan oral yang terkandung dalam 1 sachet:
- bahan aktif: erdosteine - 0,225 g;
- komponen tambahan: perisa lemon, aspartam, kanji natrium karboksimetil, natrium benzoat, sukrosa.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Erdomed mempunyai kesan mukolitik dan ekspektoran kerana keberkesanan farmakodinamik metabolit aktifnya.
Kumpulan metabolit thiol berfungsi untuk memecahkan jambatan disulfida yang mengikat serat glikoprotein, sehingga mengurangkan keanjalan dan kelikatan dahak. Melalui ini, erdosteine meningkatkan kecekapan pengangkutan mukosiliari pada saluran pernafasan bawah dan atas, meningkatkan fungsi sekresi epitel, mempercepat dan meningkatkan pelepasan saluran pernafasan dari rembesan.
Erdosteine melalui kumpulan amina secara tempatan, secara antagonis mempengaruhi radikal bebas oksigen dan pada perokok tembakau mencegah penindasan alpha-1-antitrypsin, sehingga mengurangkan kesan merosakkan asap tembakau dalam merokok kronik. Ia juga meningkatkan kepekatan imunoglobulin A pada membran mukus saluran pernafasan pada penyakit pernafasan obstruktif kronik dan mengurangkan kesan penekanan asap tembakau terhadap fungsi granulosit. Erdosteine, apabila digabungkan dengan amoksisilin, meningkatkan kepekatannya dalam rembesan bronkus, yang menghasilkan tindak balas yang lebih cepat terhadap rawatan dibandingkan dengan monoterapi amoksisilin.
Pada hari ke-3-4 permohonan, kesan terapeutik Erdomed berkembang. Erdostein tidak mengandungi radikal bebas SH, jadi tidak membahayakan saluran gastrointestinal, dan kesan sampingan dari sistem pencernaan tidak berbeza dengan yang mempunyai plasebo.
Farmakokinetik
Ciri-ciri farmakokinetik utama erdosteine:
- penyerapan: bahan cepat diserap ke saluran gastrousus; kepekatan maksimum dalam plasma darah (C max) ialah 3,46 μg per 1 ml; masa untuk mencapai kepekatan maksimum (T max) - 1.48 jam; kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) 0-24 jam - 12.09; Kenaikan C max dan AUC terhadap latar belakang disfungsi hati;
- pengedaran: 64.5% bahan mengikat protein plasma darah;
- metabolisme: metabolisme cepat di hati kepada 3 metabolit aktif, yang paling penting adalah N-thiodiglycolyl-homocysteine (metabolit 1 atau M1); pengumpulan metabolit dapat dilihat pada kegagalan buah pinggang;
- penghapusan: separuh hayat (T 1/2) adalah> 5 jam; diekskresikan melalui buah pinggang dan usus dalam bentuk sulfat bukan organik; dengan disfungsi hati yang teruk, T 1/2 boleh meningkat.
Parameter farmakokinetik tidak berubah dengan penggunaan erdosteine berulang.
Petunjuk untuk digunakan
- bronkitis akut, laringofaringitis (penyakit keradangan akut saluran pernafasan);
- sinusitis, rinitis;
- bronkitis kronik perokok, termasuk eksaserbasi bermusim, bronchiectasis, asma hipersecretori, penyakit paru obstruktif kronik, bronkitis kronik (pemburukan penyakit pernafasan kronik);
- peningkatan bronkitis asal bakteria (sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks dengan agen antibakteria);
- radang paru-paru dan atelektasis separa selepas pembedahan (untuk pencegahan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- fungsi hati terjejas;
- kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 25 ml seminit;
- homosistinuria;
- phenylketonuria (butiran untuk menyediakan suspensi dan larutan, kerana ia mengandungi aspartam);
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terdapat dalam penyediaan.
Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Erdomed memerlukan berhati-hati):
- kegagalan hati;
- kegagalan buah pinggang dengan CC lebih daripada 25 ml dalam 1 minit;
- penerimaan gabungan tidak rasional dengan antitussives;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan.
Arahan penggunaan Erdomed: kaedah dan dos
Kapsul
Kapsul yang sakit diambil secara lisan.
Dos yang disyorkan adalah 1 pc. 2-3 kali sehari.
Butiran untuk penyediaan penggantungan oral
Suspensi yang dibuat dari butiran diambil secara oral.
Dos yang disyorkan ialah 0.3 g (8.5 ml) atau 0.01 g setiap 1 kg berat badan 2 kali sehari.
Dos Erdomed untuk kanak-kanak ditentukan bergantung pada berat badan dan usia, iaitu:
- Berumur 3-6 tahun, berat 15-20 kg: 2,5 ml 2 kali sehari;
- Berumur 7–12 tahun dengan berat 21–30 kg: 5 ml 2 kali sehari;
- dari 12 tahun dengan berat lebih dari 30 kg: 5 ml 3 kali sehari.
Untuk menyiapkan penggantungan, kandungan 1 botol dituangkan dengan air hingga tanda khas. Kemudian digoncang dengan teliti sehingga suspensi homogen terbentuk. Seterusnya, adalah penting untuk memeriksa tahap kandungan di dalam botol dan masukkan semula air ke tanda (jika diperlukan) dan goncangkan. Dalam bentuk siap, suspensi dapat digunakan selama 10 hari (maksimum) jika disimpan pada suhu 2 hingga 8 ° C (di dalam peti sejuk).
Goncangkan botol sebelum setiap penggunaan.
Butiran untuk penyediaan larutan oral
Penyelesaian butiran yang disediakan diambil secara lisan. Untuk menyediakan produk, kandungan 1 sachet dilarutkan dalam 1 gelas teh atau air.
Dos Erdomed yang disyorkan adalah kandungan 1 sachet 2-3 kali sehari.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- saluran gastrousus: jarang - cirit-birit, mual, pedih ulu hati; sangat jarang - perubahan / kehilangan kepekaan rasa (pada awal terapi);
- tindak balas alahan: jarang - urtikaria, kemerahan kulit.
Overdosis
Tidak ada data mengenai overdosis Erdomed.
arahan khas
Erdomed adalah sumber homosistein, dan oleh itu metabolisme asid amino mungkin terganggu ketika menjalani diet rendah metionin.
Dalam kes di mana, selama 5 hari terapi ubat, gejala penyakit tidak berkurang atau keadaan pesakit bertambah buruk, disarankan berjumpa doktor untuk mendapatkan nasihat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kesan embriooksik Erdomed tidak dikenal pasti dalam kajian praklinikal, namun pengalaman menggunakan ubat ini semasa kehamilan dan menyusui adalah terhad. Sehubungan dengan itu, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati semasa mengandung dan semasa menyusu sekiranya kes yang diramalkan untuk ibu melebihi potensi risiko terhadap janin atau anak.
Penggunaan pediatrik
Menurut arahan, Erdomed dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kegagalan ginjal:
- QC kurang dari 25 ml dalam 1 minit - penggunaan dikontraindikasikan;
- CC lebih daripada 25 ml dalam 1 minit - gunakan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- fungsi hati terjejas: penggunaan dikontraindikasikan;
- kegagalan hati: gunakan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan erdosteine gabungan dengan amoksisilin, kepekatan kedua dalam rembesan bronkus meningkat.
Analog
Analogi Erdomed adalah Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: kapsul - 5 tahun; butiran untuk penyediaan penggantungan / larutan untuk pentadbiran oral - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Erdomed
Menurut ulasan, Erdomed adalah agen mukolitik yang berkesan. Pertama sekali, pesakit mengesyorkan mengambil ubat untuk melindungi saluran pernafasan daripada asap rokok. Dalam kes ini, kesan terapi sering ditunjukkan pada hari keempat rawatan.
Antara kekurangannya, kos ubat yang tinggi ditunjukkan.
Harga untuk Erdomed di farmasi
Harga anggaran kapsul 300 mg Erdomed untuk 10 biji. dalam bungkusan - 307 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
