Akolat
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Akolat adalah antagonis (penyekat) reseptor leukotriena, ubat untuk rawatan rhinitis alergi dan asma bronkial.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet bersalut: bulat, cembung di kedua sisi, hampir putih atau putih, di satu sisi - ukiran "AKOLAT 20" (dalam lepuh 14 pcs., 2 lepuh dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- Bahan aktif: zafirlukast - 20 mg;
- Komponen tambahan: hypromellose, magnesium stearate, titanium dioxide, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, povidone.
Petunjuk untuk digunakan
Akolat digunakan untuk terapi penyelenggaraan asas dan pencegahan serangan asma bronkial.
Kontraindikasi
- Kanak-kanak sehingga usia 7 tahun;
- Tempoh penyusuan;
- Hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Dianjurkan untuk tidak meresepkan, jika mungkin, ubat itu kepada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati.
Pengalaman klinikal menggunakan Akolat pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun adalah terhad, oleh itu, ubat tersebut harus digunakan dengan berhati-hati pada usia tua.
Keselamatan penggunaan zafirlukast pada wanita hamil belum dapat dipastikan; ubat tersebut hanya boleh diresepkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk wanita melebihi potensi risiko pada janin.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet Akolat harus diambil secara oral.
Dos yang disyorkan:
- Dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun - 1 tablet 2 kali sehari;
- Kanak-kanak berumur 7-11 tahun - ½ tablet 2 kali sehari.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Sekiranya gangguan fungsi hati, pelepasan zafirlukast dikurangkan. Pada awal rawatan, pesakit seperti itu biasanya diresepkan 1 tablet 2 kali sehari, kemudian dos disesuaikan berdasarkan tindak balas klinikal.
Acolat harus diambil dalam jangka masa yang lama.
Kesan sampingan
- Dari sisi sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, insomnia;
- Dari saluran gastrousus: sering - sakit perut, mual dan muntah;
- Pada bahagian hati dan saluran empedu: jarang - hiperbilirubinemia tanpa peningkatan kandungan enzim hati, hepatitis simptomatik, termasuk hiperbilirubinemia; sangat jarang - hepatitis fulminan, kegagalan hati;
- Dari sistem hematologi: jarang - pembentukan hematoma dengan lebam, trombositopenia, pendarahan (termasuk hipermenorea); sangat jarang - agranulositosis;
- Dari sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia dan myalgia;
- Dari sisi kulit: tidak kerap - edema; jarang - kulit gatal, ruam (termasuk vesikular), reaksi hipersensitiviti, termasuk. urtikaria dan angioedema;
- Lain-lain: sering - kelemahan; pada orang tua - peningkatan frekuensi jangkitan, lebih kerap saluran pernafasan (biasanya berjalan dengan mudah dan tidak memerlukan penghentian rawatan).
Kesan sampingan ini biasanya hilang setelah ubat dihentikan. Sakit kepala dan gangguan sistem pencernaan yang berlaku ketika mengambil Akolat biasanya ringan dan tidak memerlukan penghentian terapi.
arahan khas
Untuk mencapai kesan maksimum, Akolat harus diambil secara berkala, walaupun pada masa-masa ketika gejala asma bronkial tidak mengganggu. Ubat itu, sebagai peraturan, mesti diteruskan semasa berlakunya peningkatan penyakit.
Seperti glukokortikosteroid yang dihirup (GCS), Akolat tidak bertujuan untuk melegakan serangan asma akut (bronkospasme).
Semasa beralih ke Akolat, GCS oral atau yang dihirup tidak boleh dibatalkan secara tiba-tiba.
Pada asma bronkial yang sekejap-sekejap atau tidak stabil, kesan zafirlukast belum dikaji.
Terdapat kes-kes perkembangan yang terpencil semasa rawatan dengan ubat ini dengan keadaan eosinofilik, termasuk pneumonia eosinofilik dan sindrom Churg-Strauss (sindrom Churg-Strauss). Manifestasi mereka boleh mempengaruhi pelbagai organ dan sistem tubuh, misalnya, komplikasi jantung, perkembangan vaskulitis dan neuropati, dan kemerosotan fungsi paru-paru mungkin terjadi. Dan walaupun tidak mungkin untuk menjalin hubungan penyebab komplikasi ini dengan pengambilan Akolat, sekiranya munculnya keadaan eosinofilik, ubat tersebut harus dihentikan dan tidak disambung semula, bahkan untuk membuktikan penyebab eosinofilia yang dikembangkan.
Pesakit yang menerima warfarin bersamaan perlu mengawal masa prothrombin.
Akolat dapat menyumbang kepada peningkatan tahap transaminase hepatik, yang bersifat asimtomatik dan sementara, tetapi merupakan gejala awal hepatotoksisitas ubat, dan dalam beberapa kes - dikaitkan dengan gangguan hepatoselular yang lebih serius, kegagalan hati dan hepatitis. Dalam kajian pasca pemasaran, kes disfungsi hati akut yang sangat jarang dikenal pasti, yang tidak didahului dengan tanda-tanda disfungsi atau gejala klinikal.
Acolat harus dihentikan segera jika ada gejala atau tanda yang menunjukkan disfungsi hati muncul, seperti sakit perut atas kanan, mual, muntah, anoreksia, pembesaran hati, apatis, kelesuan, keletihan, gejala seperti selesema, gatal-gatal, dan penyakit kuning. Seterusnya, adalah perlu untuk menentukan tahap transaminase serum, terutamanya alanine aminotransferase, secepat mungkin.
Memandangkan kemungkinan masalah hati yang dijelaskan di atas, transaminase serum harus dipantau secara berkala semasa rawatan dengan Akolat. Dan walaupun pemantauan secara berkala tidak akan mencegah perkembangan gangguan hati yang serius, doktor akan dapat mempertimbangkan nilai-nilai yang diperoleh semasa kajian enzim hati secara berkala dan mengenal pasti gangguan hati yang berfungsi. Seiring dengan penarikan ubat yang mendesak, ini dapat memperbaiki keadaan pesakit.
Ubat tersebut harus dihentikan segera dan jika tanda-tanda hepatotoksisitas dikesan. Sekiranya tidak dikaitkan dengan sebab lain, pelantikan semula Akolat ke kategori pesakit ini adalah kontraindikasi.
Tidak ada maklumat bahawa zafirlukast mempunyai kesan negatif terhadap kelajuan reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi.
Interaksi dadah
Akolat boleh digunakan dalam kombinasi dengan jenis terapi ubat lain untuk rawatan alahan dan asma bronkial, misalnya, GCS yang dihirup, bronkodilator oral dan yang dihirup, antihistamin dan antibiotik tanpa tanda-tanda interaksi yang tidak diingini.
Asid asetilsalisilat (dalam dos harian 2600 mg - 650 mg 4 kali sehari) dapat meningkatkan kadar zafirlukast plasma sekitar 45%, eritromisin dapat dikurangkan sekitar 40%.
Dalam kajian klinikal penggunaan zafirlukast secara serentak dengan theophylline, penurunan kepekatan plasma zafirlukast sebanyak kira-kira 30% diperhatikan tanpa mengubah tahap theophylline. Walau bagaimanapun, dalam kajian pasca pemasaran, terdapat beberapa kes peningkatan peningkatan kepekatan dan teofilin.
Dengan penggunaan terfenadine secara serentak, jumlah kepekatan zafirlukast menurun sebanyak 54%.
Acolate, digunakan bersama dengan warfarin, meningkatkan masa prothrombin sebanyak 35%, oleh itu, penunjuk ini harus dipantau semasa rawatan.
Pada perokok, kemungkinan pelepasan zafirlukast sekitar 20%.
Akolat tidak berinteraksi dengan kontraseptif oral.
Analog
Tidak ada maklumat mengenai analog Akolat.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu di bawah 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!