Arixtra
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Arixtra adalah ubat antitrombotik; perencat selektif sintetik faktor aktif X (Xa).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Arixtra tersedia dalam bentuk penyelesaian untuk pemberian intravena dan subkutan atau hanya subkutan: cecair tidak berwarna, telus atau hampir telus (0,5 ml dalam picagari kaca, 5 jarum suntik dalam dulang plastik, dalam kotak kadbod 2 baki).
Komposisi larutan untuk 1 picagari:
- bahan aktif: fondaparinux sodium - 2.5 mg;
- komponen tambahan: natrium klorida, larutan asid hidroklorik 0.01M / larutan natrium hidroksida 0.005M, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Arixtra digunakan untuk merawat penyakit berikut:
- trombosis urat dalam pada peringkat akut;
- trombosis simptomatik akut vena dangkal pada bahagian bawah kaki sekiranya tidak ada trombosis urat dalam;
- sindrom koronari akut dengan infark miokard tanpa peningkatan segmen ST atau angina tidak stabil (untuk mencegah iskemia refraktori, infark miokard, atau kematian kardiovaskular);
- sindrom koronari akut dengan infark miokard peningkatan segmen ST (untuk mencegah infark semula dan kematian pada individu yang menerima terapi trombolitik atau pesakit yang pada mulanya tidak menerima rawatan reperfusi);
- embolisme pulmonari.
Untuk tujuan profilaksis, ubat ini digunakan dalam kes berikut:
- komplikasi tromboemboli vena pada orang yang menjalani pembedahan perut dan berisiko mengalami komplikasi seperti itu;
- komplikasi tromboemboli vena pada pesakit yang menjalani operasi ortopedik pembedahan "utama" pada bahagian bawah kaki (penggantian pinggul, penggantian lutut, patah tulang sendi pinggul, termasuk pencegahan jangka panjang dalam tempoh selepas operasi);
- komplikasi tromboemboli vena pada individu yang tidak menjalani pembedahan dengan adanya faktor risiko komplikasi tersebut dengan pergerakan terhad dalam tempoh akut penyakit ini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 20 ml / min);
- endokarditis bakteria akut;
- pendarahan aktif yang signifikan secara klinikal;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Penerimaan tetamu tidak digalakkan:
- melakukan prosedur PCI primer (campur tangan koronari perkutan) pada orang dengan infark miokard peningkatan segmen ST (tepat sebelum dan semasa prosedur);
- PCI bukan primer pada pesakit dengan infark miokard tanpa ketinggian dan ketinggian segmen ST.
Relatif (ubat Arixtra digunakan dengan berhati-hati):
- pemburukan ulser peptik duodenum dan perut;
- disfungsi hati yang teruk;
- pendarahan intrakranial yang baru dipindahkan;
- gangguan yang diperoleh atau kongenital sistem pembekuan darah (dalam bentuk pendarahan);
- pembedahan baru-baru ini pada saraf tunjang atau otak;
- operasi oftalmik yang dipindahkan baru-baru ini;
- kegagalan buah pinggang sederhana (pelepasan kreatinin kurang daripada 50 ml / min);
- berat badan pesakit kurang dari 50 kg (kerana risiko pendarahan yang tinggi);
- usia lanjut lebih dari 75 tahun (kerana risiko pendarahan yang tinggi);
- penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan risiko pendarahan.
Penggunaan ubat ini semasa kehamilan hanya dibenarkan sekiranya manfaat yang diharapkan bagi ibu jauh lebih besar daripada potensi risiko pada janin.
Semasa menyusui (menyusu), penggunaan Arixtra tidak digalakkan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Ubat Arixtra diberikan secara subkutan (s / c) atau intravena (i / v) di bawah pengawasan doktor.
Suntikan subkutan dilakukan secara bergantian ke permukaan anterolateral kiri dan kanan dinding perut anterior. Jarum dimasukkan hingga ke lipatan kulit, yang dijepit dengan ibu jari dan jari telunjuk dan tidak dilekatkan semasa penyisipan.
Untuk pemberian intravena, larutan Arixtra disuntik ke dalam kateter atau bekas kecil 25 atau 50 ml dengan larutan natrium klorida 0,9% digunakan, di mana ubat tersebut sebelumnya dicairkan. Selepas suntikan, kateter harus dibilas dengan larutan natrium klorida isotonik yang mencukupi untuk memastikan pemberian dos ubat sepenuhnya. Sekiranya bekas mini digunakan untuk pentadbiran, jangka masa infusi adalah 1-2 minit.
Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan dengan Arixtra pada pesakit dewasa:
- trombosis urat dalam dan emboli paru: sc 5 mg (pesakit dengan berat kurang dari 50 kg), 7.5 mg (pesakit dengan berat 50-100 kg) atau 10 mg (pesakit dengan berat lebih dari 100 kg) sehari sekali. Antagonis vitamin K harus ditambahkan ke terapi selewat-lewatnya 72 jam dari awal rawatan. Tempoh rawatan adalah 5-9 hari;
- trombosis urat dangkal: s / c 2.5 mg sekali sehari. Rawatan bermula seawal mungkin dan berterusan selama 45 hari;
- angina pectoris tidak stabil atau infark miokard tanpa ketinggian segmen ST: s / c 2.5 mg sekali sehari. Rawatan bermula seawal mungkin dan berterusan selama 8 hari, dan sekiranya pesakit dilepaskan lebih awal, hingga saat keluar. Semasa melakukan PCI semasa rawatan dengan Arixtra, pesakit juga harus menerima heparin tanpa fraksi. Dengan CABG (cantuman bypass arteri koronari), adalah tidak diinginkan untuk memberi sodium fondaparinux pada siang hari sebelum operasi; ubat itu disambung semula dua hari selepas CABG;
- Infark miokard peningkatan segmen ST: 2.5 mg sekali sehari. Dos pertama harus diberikan secara intravena, semua dos seterusnya harus diberikan secara subkutan. Rawatan bermula seawal mungkin dan berterusan selama 8 hari, dan sekiranya pesakit dilepaskan lebih awal, hingga saat keluar. Semasa melakukan PCI semasa rawatan dengan Arixtra, pesakit juga harus menerima heparin tanpa fraksi. Dengan CABG, sodium fondaparinux tidak diinginkan untuk diberikan dalam masa 24 jam sebelum pembedahan; ubat itu disambung semula dua hari selepas CABG;
- pencegahan komplikasi tromboemboli vena: s / c 2.5 mg sekali sehari selepas pembedahan. Dosis pertama ubat diberikan tidak lebih awal dari 6 jam selepas akhir operasi, dan juga dalam keadaan hemostasis bebas. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 5-9 hari. Pada pesakit yang mengalami patah tulang pinggul, setelah pembedahan, terapi dapat dilanjutkan hingga 24 hari. Pada pesakit bukan pembedahan dengan faktor risiko komplikasi tromboemboli, tempoh ubat adalah 6-14 hari.
Kajian khas mengenai penggunaan Arixtra pada kanak-kanak dan remaja di bawah 17 tahun belum dijalankan.
Meresepkan sodium fondaparinux kepada kanak-kanak untuk rawatan embolisme paru dan trombosis urat dalam dilakukan dalam dos yang serupa dengan yang digunakan pada pesakit dewasa - s / c 0.1 mg / kg / berat badan 1 kali sehari.
Kesan sampingan
- sistem saraf: kadang-kadang - sakit kepala; jarang - mengantuk, pening, kegelisahan, kehilangan atau kekeliruan;
- sistem pencernaan: kadang-kadang - muntah dan loya; jarang - gastritis, cirit-birit atau sembelit, dispepsia, sakit perut;
- hati dan saluran empedu: kadang-kadang - peningkatan kepekatan enzim hati dalam darah, hasil ujian hati yang tidak normal; jarang - peningkatan kepekatan bilirubin;
- sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah;
- sistem hematopoietik: sering - purpura, pelbagai pendarahan, anemia; kadang-kadang - trombositemia, gangguan pembekuan, trombositopenia, kelainan platelet;
- sistem pernafasan: jarang - batuk, sesak nafas;
- metabolisme: jarang - hipokalemia;
- lemak kulit dan subkutan: kadang-kadang - gatal, ruam, keputihan dari luka;
- reaksi lain: sering - edema; kadang-kadang demam; jarang - sakit di bahagian dada dan bahagian bawah kaki, pembilasan muka, reaksi alergi, jangkitan pada luka selepas operasi, keletihan, sinkop, reaksi di tempat suntikan.
arahan khas
Ubat Arixtra dilarang diberikan secara intramuskular.
Ubat yang meningkatkan kemungkinan pendarahan tidak boleh digunakan bersamaan dengan sodium fondaparinux. Pengecualian adalah antagonis vitamin K, yang digunakan dalam rawatan embolisme paru dan trombosis vena. Sekiranya perlu, penggunaan kombinasi seperti itu, terapi dijalankan di bawah pengawasan ketat doktor.
Dengan tusukan lumbal serentak atau anestesia epidural / tulang belakang dan penggunaan Arixtra, hematoma tulang belakang atau epidural mungkin muncul, kadang-kadang membawa kepada kelumpuhan yang berpanjangan atau kekal. Risiko kejadian jarang berlaku meningkat dengan pemberian ubat-ubatan lain yang mempengaruhi hemostasis secara serentak, dan dengan penggunaan kateter epidural selepas operasi.
Kajian mengenai kesan ubat Arixtra terhadap kelajuan reaksi dan tumpuan psikomotorik belum dilakukan.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan agen antiplatelet (asid acetylsalicylic), glikosida jantung (digoxin), antikoagulan oral (warfarin) dan ubat anti-radang bukan steroid (piroxicam), farmakodinamik atau farmakokinetik sodium fondaparinux tidak berubah. Ubat ini juga tidak mempengaruhi parameter farmakodinamik dan farmakokinetik ubat yang disenaraikan.
Larutan Arixtra tidak digalakkan dicampurkan dalam picagari yang sama dengan kaedah lain.
Analog
Analog Arkistra ialah Fondaparinux sodium.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak. Ubat itu tidak boleh dibekukan.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
