ATG-Fresenius S
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
ATG-Fresenius C adalah ubat imunosupresif. Antiserum heterologi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
ATG-Fresenius S tersedia dalam bentuk larutan pekat untuk infus: telus atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau sedikit kekuningan (5 ml dalam botol, dalam kotak kadbod 1 atau 10 botol).
Komposisi 1 ml pekat:
- bahan aktif: imunoglobulin anti-timosit - 20 mg;
- komponen tambahan: asid fosforik, natrium dihidrogen fosfat, air untuk suntikan.
Ubat ini diperoleh dari serum arnab yang diimunisasi dengan limfosit T manusia dari garis sel Jurkat.
Petunjuk untuk digunakan
ATG-Fresenius C digunakan dalam kombinasi dengan imunosupresan lain (siklosporin, prednison, metilprednisolon, azathioprine) untuk menekan tindak balas imun dalam pemindahan organ, serta penolakan cangkok tahan GCS akut.
Kontraindikasi
- trombositopenia teruk (bilangan platelet kurang daripada 50 ribu / μl);
- penyakit berjangkit akut yang berasal dari kulat, bakteria dan virus, tahan terhadap terapi;
- tempoh kehamilan;
- peningkatan kepekaan individu (termasuk protein arnab).
Kaedah pentadbiran dan dos
ATG-Fresenius C diberikan secara intravena.
Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan:
- pencegahan penolakan transplantasi selepas pemindahan organ: dos tunggal - 2-5 mg (0,1-0,25 ml) setiap 1 kg berat badan secara intravena; dos harian yang disyorkan ialah 3-4 mg / kg berat badan. Tempoh terapi adalah dari 5 hingga 14 hari, bermula dari hari pemindahan organ;
- penolakan cangkok tahan GCS akut: intravena 3-5 mg (0,15-0,25 ml) setiap 1 kg berat badan sehari; dos harian yang disyorkan ialah 3-4 mg / kg berat badan. Tempoh terapi adalah dari 5 hingga 14 hari, bermula dari hari komplikasi.
Untuk menyediakan penyelesaian untuk pemberian intravena, sebotol pekat dicairkan dalam 250-500 ml larutan natrium klorida isotonik. Kapal besar harus dipilih untuk suntikan. Penyelesaian yang disediakan mesti digunakan dalam masa 4 jam.
Sebelum pengenalan, ujian kepekaan intradermal dilakukan. Untuk ujian alergi, gunakan pekat yang tidak dicairkan. Walau bagaimanapun, jika disyaki hipersensitiviti terhadap protein arnab, ATG-Fresenius C dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% dalam nisbah 1: 100. Untuk sampel, 0.05 ml ubat disuntik secara intradermal, lebih baik di lengan bawah (di kawasan permukaan dalamannya). Untuk kawalan, larutan natrium klorida 0.9% disuntik ke tempat yang sama sebaliknya.
Berdasarkan tindak balas yang dikembangkan, ujian dinilai. Sekiranya hiperemia atau edema berlaku di tempat suntikan dalam masa 15 minit, dan tidak ada perubahan di tempat suntikan kawalan, pesakit mempunyai kepekaan yang meningkat terhadap protein arnab. Reaksi di kedua-dua tangan menunjukkan hipersensitiviti pesakit secara umum.
Kesan sampingan
Semasa penggunaan ATG-Fresenius C, reaksi sampingan umum mungkin berlaku: pening, demam, mual. Dingin dan demam dengan suhu 40 ° C ke atas jarang berlaku dan hilang dalam beberapa hari pertama terapi.
Penyakit serum mungkin timbul pada hari rawatan 8-14. Dengan gejala penyakit serum yang ringan dan boleh dibalikkan, pengambilan ubat tidak diperlukan.
Dalam kes yang jarang berlaku, semasa infus intravena atau segera setelah selesai, reaksi anafilaksis berkembang dengan gejala khas (eritema, hipotensi, demam, sesak nafas, edema, pernafasan berisik berdehit). Risiko kejutan anafilaksis paling besar dalam 3 hari pertama terapi. Dengan reaksi anafilaksis yang lemah, rawatan dengan ubat dapat dilanjutkan jika perlu, sementara antihistamin diresepkan pada masa yang sama. Sekiranya terdapat reaksi teruk yang mengancam nyawa pesakit, pengenalan ATG-Fresenius C harus ditangguhkan dan terapi anti-kejutan harus ditukar.
Penurunan jumlah limfosit yang ketara adalah khusus ubat dan dikaitkan dengan kesan imunosupresif ubat. Tertakluk pada dos yang disyorkan, kes granulositopenia atau trombositopenia yang memerlukan penghentian rawatan jarang berlaku.
arahan khas
Dalam 30 minit pertama selepas pemberian ATG-Fresenius C, serta selama tiga hari pertama terapi, pesakit harus berada di bawah pengawasan ketat kakitangan hospital (untuk mengecualikan risiko reaksi alergi yang teruk).
Telah terbukti bahawa toleransi tempatan dan sistemik terhadap ubat ATG-Fresenius C ditingkatkan jika antihistamin dan / atau glukokortikosteroid digunakan sebelum pemberian intravena.
Dengan imunosupresi, kemungkinan terkena jangkitan kulat, virus dan bakteria meningkat, oleh itu, selama rawatan, disarankan untuk menjalankan terapi bersamaan (ubat antikulat dan antivirus, antibiotik).
Penggunaan imunosupresan sebelum atau serentak dengan melakukan ujian kulit alergi boleh menyebabkan reaksi negatif, walaupun pesakit mengalami hipersensitiviti.
Semasa rawatan dengan ATG-Fresenius C, adalah mustahak untuk menolak kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang berkaitan dengan peningkatan perhatian dan reaksi cepat.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan ubat imunosupresif lain (siklosporin, glukokortikosteroid, azathioprine), kemungkinan anemia, trombositopenia dan jangkitan meningkat (pemantauan pesakit perlu dilakukan).
Vaksin virus yang dilemahkan secara langsung dilarang semasa rawatan (vaksin lain boleh menyebabkan tindak balas imun yang tidak mencukupi).
ATG-Fresenius C tidak sesuai secara farmasi dengan ubat lain. Larutan natrium klorida isotonik digunakan sebagai pelarut.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C di tempat yang gelap. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Tarikh luput - 1 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
