Taksakad - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Taxacad

Kod ATX: L01CD01

Bahan aktif: paclitaxel (Paclitaxel)

Pengilang: CJSC Biocad (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07

Taksacad adalah ubat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi, yang merupakan cecair likat berwarna pekat atau kuning terang [5 ml (30 mg), 16.7 ml (100 mg), 23.3 ml (140 mg) 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41.7 ml (250 mg), 43.3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) dan 60 ml (360 mg) dalam botol kaca neutral, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan penggunaan Taksakada].

Komposisi 1 ml pekat:

• bahan aktif: paclitaxel - 6 mg;
• komponen tambahan: macrogol glyceryl ricinoleate, etanol.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Paclitaxel adalah agen antikanker semi-sintetik. Mekanisme tindakannya disebabkan oleh rangsangan pemasangan mikrotubulus dari molekul tubulin dimer, penstabilan strukturnya dengan menekan depolimerisasi, serta penghambatan penyusunan semula dinamik dalam interphase. Hasil daripada reaksi ini, fungsi mitosis sel terganggu.

Taksacad juga mendorong pembentukan kluster abnormal atau kumpulan mikrotubulus sepanjang kitaran sel dan mendorong pembentukan beberapa bintang mikrotubulus semasa mitosis.

Menurut data eksperimen, paclitaxel mengurangkan fungsi pembiakan, mempunyai sifat embriooksik dan mutagenik.

Farmakokinetik

Selepas pemberian larutan intravena (iv), kepekatan plasma ubat menurun sesuai dengan kinetik dua fasa.

Farmakokinetik paclitaxel ditentukan selepas infusi pada dos 135 dan 175 mg / m ² selama 3 dan 24 jam separuh hayat (T. _1/2) adalah 13-52,7 jam, jumlah pelepasan - 12,2-23,8 l / jam / m, petunjuk ini berbeza bergantung pada dos dan jangka masa pentadbiran. Isipadu taburan (V _d) ialah 198-688 l / m.

Dengan penggunaan Taxacada jangka panjang, pengumpulan tidak dapat dilihat. Kira-kira 89% bahan mengikat protein plasma.

Kajian in vitro mengenai mikrosom hati telah menunjukkan bahawa ubat tersebut dimetabolisme di hati menjadi alpha-hydroxypaclitaxel dengan penyertaan isoenzim CYP2C8, kepada 6-alpha-3-paradihydroxypaclitaxel dan 3-para-hydroxypakitaxel dengan penyertaan isoenzim CYP3A4.

Setelah infus intravena paclitaxel (15–275 mg / m ²) selama 1, 6 atau 24 jam, kira-kira 1,3–12,6% dos dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang. Setelah 3 jam pemberian paclitaxel radioaktif pada dosis 225-250 mg / m ^2, penghapusan selama 120 jam dilakukan oleh: usus - 71%, ginjal - 14%. Sebilangan besar yang diekskresikan oleh usus adalah metabolit (terutamanya 6-alpha-hydroxypaclitaxel), kira-kira 5% radiofarmasi yang diberikan dikeluarkan tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Kanser payudara:

• terapi barisan pertama barah maju atau barah metastatik dengan trastuzumab pada pesakit dengan tahap ekspresi 2+ atau 3+ HER-2 yang disahkan imunohistokimia; dalam kombinasi dengan ubat antrasiklin, jika tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya;
• terapi barisan pertama barah maju atau barah metastatik setelah penyakit berulang dalam masa 6 bulan dari permulaan terapi adjuvant dalam kombinasi dengan ubat antrasiklin, jika tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya;
• terapi barisan kedua barah peringkat akhir atau barah metastatik dengan perkembangan penyakit setelah kemoterapi kombinasi sebelumnya (rawatan harus merangkumi ubat antrasiklin, jika tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya);
• terapi adjuvan dengan adanya metastasis pada kelenjar getah bening setelah rawatan kombinasi standard.

Kanser ovari:

• terapi barah pertama barah maju atau tumor sisa (lebih dari 1 cm) bersama dengan persediaan platinum selepas laparotomi awal;
• terapi barisan kedua barah metastatik setelah terapi standard yang tidak memberikan hasil positif.

Kanser paru-paru sel tidak kecil: terapi pilihan pada pesakit yang tidak dirancang untuk radiasi dan / atau pembedahan, baik sendirian atau bersama dengan platinum.

Sarkoma Kaposi kerana sindrom imunodefisiensi (AIDS) yang diperoleh: terapi lini kedua.

Kontraindikasi

Mutlak:

• bilangan neutrofil asas <1500 / μL pada pesakit dengan tumor pepejal;
• bersamaan jangkitan serius yang tidak terkawal pada pesakit dengan sarkoma Kaposi;
• awal atau dikesan semasa rawatan, jumlah neutrofil <1000 / μl pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS;
• umur sehingga 18 tahun;
• Semasa mengandung dan menyusu;
• hipersensitiviti yang diketahui terhadap sebarang komponen Taksacada.

Relatif:

• penyakit berjangkit akut (contohnya, herpes, herpes zoster, atau cacar air);
• trombositopenia (<100,000 / μl);
• aritmia;
• infark miokard (dalam sejarah);
• penyakit jantung koronari yang teruk;
• kegagalan hati.

Taksakad, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Taksacad disuntik melalui sistem dengan saringan membran yang dilengkapi dengan liang tidak lebih besar dari 0.22 mikron. Segera sebelum digunakan, larutan disediakan dari konsentrat hingga kepekatan akhir paclitaxel dalam lingkungan 0,3-1,2 mg / ml. Untuk pencairan, ia dibenarkan menggunakan larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5% dalam larutan Ringer, atau larutan dekstrosa 5% dalam larutan natrium klorida 0,9%. Oleh kerana adanya asas pembawa dalam komposisi bentuk dos, larutan yang disediakan dapat menjadi opalescent, sementara opalescence tetap ada walaupun setelah penapisan.

Apabila disimpan di dalam peti sejuk dalam botol yang belum dibuka, endapan dapat terbentuk, yang, setelah mencapai suhu bilik dan pengadukan lembut (dan bahkan tanpa pengadukan), larut lagi. Fenomena ini tidak mempengaruhi kualiti ubat. Namun, larutan tidak boleh digunakan jika tetap keruh atau mengandung endapan yang tidak larut.

Semasa penyediaan, penyimpanan dan pentadbiran ubat, peralatan harus digunakan yang tidak mengandungi bahagian PVC (contohnya, poliolefin, polipropilena atau kaca).

Oleh kerana Taksacad adalah bahan sitotoksik, langkah berjaga-jaga mesti diambil semasa mengusahakannya: gunakan sarung tangan, jangan biarkan konsentrat bersentuhan dengan mata, kulit dan selaput lendir. Sekiranya ini berlaku, anda mesti segera mencuci kulit dan membran mukus dengan sabun dan air; mata dibasuh dengan banyak air.

Selepas pencairan, larutan harus disejukkan.

Untuk mengelakkan pembangunan tindak balas hipersensitiviti teruk, semua pesakit menjalani premedication dengan glucocorticosteroids, penghalang H ₁ dan H ₂ -histamine reseptor.

Pilihan pilihan awal:

• diphenhydramine pada dos 50 mg (atau yang setara) IV 30-60 minit sebelum pentadbiran Taksacad;
• dexamethasone pada dos 20 mg (atau analognya) secara intravena 30-60 minit sebelum pemberian Taksacad atau melalui mulut 12 dan 6 jam sebelum pemberian ubat;
• cimetidine pada dos 300 mg i.v. 30-60 minit sebelum pengenalan Taksacad;
• ranitidine pada dos 50 mg i.v. 30-60 minit sebelum pemberian Taksacad.

Rejimen dos yang disyorkan untuk kanser ovari:

• terapi lini pertama: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 3 jam / v diikuti dengan pemberian ubat platinum, atau 135 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infusi 24 jam / v diikuti dengan pemberian ubat platinum;
• terapi barisan kedua (monoterapi): 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena selama 3 jam.

Rejimen dos yang disyorkan untuk kanser payudara:

• terapi lini pertama sebagai monoterapi: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena selama 3 jam;
• terapi lini pertama dalam terapi kombinasi dengan trastuzumab: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena selama 3 jam pada hari sebelum pentadbiran trastuzumab. Sekiranya yang terakhir dapat diterima dengan baik, Taksacad kemudiannya diberikan segera selepas trastuzumab;
• terapi lini pertama sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan doxorubicin: 220 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus intravena 3 jam 24 jam selepas pemberian doxorubicin (50 mg / m ²);
• terapi barisan kedua: 175 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infus intravena 3 jam;
• terapi adjuvan: Taksacad diberikan selepas terapi kombinasi standard pada 175 mg / m ² sebagai infus intravena selama 3 jam. Secara keseluruhan, 4 kursus biasanya ditetapkan pada selang 3 minggu.

Rejimen dos yang disyorkan untuk kanser paru-paru sel kecil:

• monoterapi: 175-225 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infusi intravena 3 jam;
• Terapi gabungan: 175 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infus 3 jam / v diikuti dengan pemberian ubat platinum, atau 135 mg / m ² setiap 3 minggu sebagai infusi 24 jam / v diikuti dengan pemberian ubat platinum …

Rejimen dos yang mungkin untuk rawatan lini kedua sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS:

• 135 mg / m ² setiap 3 minggu dalam bentuk infus intravena selama 3 jam;
• 100 mg / m ² setiap 2 minggu sebagai infus intravena 3 jam (45-50 mg / m ² setiap minggu).

Pembetulan rejimen dos

Kursus terapi berulang dengan Taksacad diresepkan untuk pesakit dengan tumor pepejal hanya setelah mencapai tahap neutrofil sekurang-kurangnya 1500 / μl jumlah darah dan platelet - 100,000 / μl darah, dan pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - 1000 / μl dan 75,000 / μl darah, masing-masing … Sekiranya neutropenia teruk berkembang dalam tempoh rawatan (menjaga tahap neutrofil kurang dari 500 / μL darah selama lebih dari 7 hari) atau neuropati periferal yang teruk, dos Taksacad harus dikurangkan sebanyak 20% pada kursus berikutnya. Neutropenia dan neurotoksisiti bergantung kepada dos.

Untuk sarkoma Kaposi pada pesakit dengan AIDS lanjut, langkah-langkah berikut disyorkan, bergantung pada tahap imunosupresi:

• pelantikan Taxacada hanya jika kandungan neutrofil ≥ 1000 / μl darah, platelet - ≥ 75,000 / μl;
• penurunan dalam dos oral dexamethasone hingga 10 mg (sebagai sebahagian daripada rawatan awal);
• mengurangkan dos Taksacada sebanyak 25% sekiranya berlaku neuropati periferal yang teruk atau neutropenia yang teruk semasa menjalani terapi seterusnya;
• pelantikan faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF) jika perlu.

Pesakit dengan kekurangan hati dan peningkatan risiko ketoksikan yang berkaitan (dengan myelosuppression III - IV) memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit dan penyesuaian dos.

Dos yang disyorkan untuk terapi pertama dengan infus 24 jam, bergantung pada aktiviti transaminase hepatik dan / atau kepekatan bilirubin dalam serum darah:

• <2 × VGN (had atas norma) dan ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN dan ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN atau> 129 μmol / L - Taksacad tidak digalakkan.

Dos yang disyorkan untuk terapi pertama dengan infus 3 jam, bergantung pada aktiviti transaminase hepatik dan / atau kepekatan bilirubin dalam serum darah:

• <10 × VGN dan ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN dan 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN atau> 86 μmol / L - Taksacad tidak digalakkan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang dilaporkan dari segi kekerapan dan keparahan tidak berbeza ketika menggunakan Taksacad untuk petunjuk yang berbeza. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS, jangkitan teruk (termasuk yang oportunistik), neutropenia demam dan penghambatan hematopoiesis lebih sering diperhatikan dan dilanjutkan.

Kesan sampingan dengan monoterapi

Dengan kekerapan perkembangan, tindak balas buruk dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10000, dengan frekuensi yang tidak diketahui - data yang tersedia tidak memungkinkan anggaran tepat kekerapan kejadian:

• sistem imun: sangat kerap - reaksi hipersensitiviti kecil (paling sering ditunjukkan oleh hiperemia dan ruam kulit); jarang - reaksi hipersensitiviti teruk yang memerlukan rawatan yang sesuai, misalnya, edema, urtikaria umum, menggigil, sakit belakang, angioedema, penurunan tekanan darah, gangguan fungsi pernafasan jarang * - tindak balas anafilaksis (termasuk maut); sangat jarang * - kejutan anaphylactic;
• sistem kardiovaskular: sangat kerap - penurunan tekanan darah, perubahan dalam elektrokardiogram (ECG); kerap - bradikardia; jarang - takikardia dengan bigeminy, peningkatan tekanan darah, takikardia ventrikel asimtomatik, kardiomiopati, blok atrioventrikular, sinkop, tromboflebitis, trombosis, infark miokard; sangat jarang * - takikardia supraventrikular, fibrilasi atrium, kejutan;
• sistem muskuloskeletal: sangat kerap - myalgia, arthralgia; frekuensi tidak diketahui * - lupus erythematosus sistemik;

• sistem saraf: sangat kerap - neurotoksisiti (terutamanya neuropati periferal); jarang * - neuropati motorik

  (boleh menyebabkan sedikit kelemahan anggota badan); sangat jarang * - pening, ataksia, sakit kepala, kekeliruan, neuropati autonomi (ditunjukkan oleh hipotensi ortostatik dan penyumbatan usus lumpuh), ensefalopati, kejang, sawan tonik-klonik;

• sistem pernafasan: jarang * - efusi pleura, sesak nafas, embolisme paru, fibrosis paru, pneumonia interstitial, kegagalan pernafasan; sangat jarang * - batuk;
• organ hematopoietik: sangat kerap - demam, anemia, pendarahan, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, myelosuppression; jarang * - neutropenia demam; sangat jarang * - sindrom myelodysplastic, leukemia myeloid akut;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang * - ensefalopati hepatik dan hepatonecrosis, mungkin membawa maut;
• sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, mual, mukositis, muntah; jarang * - kolitis iskemia, penyumbatan usus, pankreatitis, perforasi usus; sangat jarang * - sembelit, esofagitis, anoreksia, asites, kolitis pseudomembran, trombosis arteri mesenterik;
• organ pendengaran: sangat jarang * - ototoksisitas, vertigo (pening vestibular), tinitus, kehilangan pendengaran;
• organ penglihatan: sangat jarang * - fotopsi, gangguan penglihatan dan / atau luka terbalik pada saraf optik (contohnya, migrain okular, skotoma ciliated), pemusnahan badan vitreous mata; frekuensi tidak diketahui * - edema makula;
• kulit, tisu subkutan dan lampiran kulit: sangat kerap - alopecia; selalunya: perubahan sementara pada kulit dan kuku; jarang * - fibrosis kulit, eritema, ruam, gatal-gatal, phlebitis, pengelupasan kulit, keradangan lemak subkutan, luka kulit yang menyerupai kesan terapi radiasi, nekrosis kulit; sangat jarang * - urtikaria, dermatitis eksfoliatif, onikolisis, nekrolisis epidermis, sindrom Stevens-Johnson, multiforme eritema eksudatif; dengan frekuensi yang tidak diketahui - lupus erythematosus kulit *, scleroderma;
• tindak balas tempatan: selalunya - eritema, kesakitan, lekapan, edema tempatan;
• parameter makmal: selalunya - peningkatan aktiviti fosfatase alkali dan aminotransferase aspartat (AST); jarang - peningkatan kepekatan bilirubin; jarang * - peningkatan kepekatan kreatinin serum;
• yang lain: sangat kerap - penambahan jangkitan sekunder; jarang - kejutan septik; jarang * - dehidrasi, demam, malaise umum, asthenia, edema periferal, radang paru-paru, sepsis; frekuensi tidak diketahui * - sindrom lisis tumor.

* Kesan sampingan yang dilaporkan dalam kajian pasca pemasaran.

Kesan sampingan terapi kombinasi

Terapi radiasi Paclitaxel +: Kes pneumonitis radiasi telah dilaporkan.

Paclitaxel + cisplatin pada terapi pertama untuk barah ovari: dibandingkan dengan terapi dengan siklofosfamid dan cisplatin, kekerapan dan keparahan neurotoksisitas, hipersensitiviti, arthralgia dan mialgia lebih tinggi, dan manifestasi myelosupresi lebih rendah. Apabila menggunakan cisplatin pada dos 75 mg / m ^2, manifestasi ketoksikan saraf yang teruk muncul kurang kerap dengan penggunaan gabungan paclitaxel pada dos 135 mg / m ² sebagai infusi 24 jam dari pada dos 175 mg / m ² sebagai infusi 3 jam.

Paclitaxel + doxorubicin dalam terapi barah payudara: pesakit yang sebelumnya tidak mendapat kemoterapi diketahui mengalami kegagalan jantung kongestif, dan pesakit yang menerima kursus kemoterapi, terutama dengan antrasiklin, sering mengalami kegagalan ventrikel, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, pelanggaran aktiviti jantung. Dalam kes yang jarang berlaku, infark miokard diperhatikan.

Paclitaxel + trastuzumab di barisan pertama rawatan untuk barah payudara metastatik: Berbanding dengan monoterapi paclitaxel, kesan sampingan seperti insomnia, demam, menggigil, sinusitis, rhinitis, mimisan, ruam, luka herpes, jerawat, arthralgia, cirit-birit, batuk lebih sering terjadi, kecederaan tidak sengaja, jangkitan, peningkatan tekanan darah, takikardia, kegagalan jantung, reaksi di tempat suntikan.

Paclitaxel + trastuzumab pada terapi kedua (selepas ubat anthracycline): dibandingkan dengan monoterapi paclitaxel, kekerapan dan keparahan gangguan jantung lebih tinggi. Dalam kebanyakan kes, gangguan itu dapat dipulihkan setelah rawatan yang sesuai, tetapi kes kematian jarang diketahui.

Overdosis

Overdosis Taksacada dapat dimanifestasikan oleh aplasia sumsum tulang, mukositis, neuropati periferal.

Penawar khusus untuk paclitaxel tidak diketahui.

arahan khas

Rawatan dengan Taksacad harus selalu disertakan dengan pengawasan doktor yang berpengalaman dengan agen kemoterapi antikanker.

Sekiranya ubat digunakan bersamaan dengan cisplatin, Taksacad harus diberikan terlebih dahulu.

Tindak balas tapak suntikan

Reaksi tempatan dengan pengenalan Taxacada biasanya ringan. Yang paling sering diperhatikan: kelembutan dan rasa sakit di tempat suntikan, eritema, edema, dan pendarahan, yang kadang-kadang menyebabkan perkembangan selulit. Dengan infusi 24 jam, reaksi serupa lebih kerap diperhatikan berbanding dengan infus 3 jam. Permulaan mereka dapat diperhatikan semasa infus dan dalam beberapa hari selepas itu (sehingga 10 hari).

Reaksi hipersensitiviti yang serius

Walaupun terdapat predikasi, hingga 1% kes perkembangan reaksi hipersensitiviti serius dicatat, frekuensi dan keparahannya tidak bergantung pada rejimen rawatan dan dos Taksacada.

Reaksi alahan yang paling biasa adalah: sakit dada, tekanan darah tinggi, takikardia, kilat panas, berpeluh meningkat, sakit di bahagian kaki, sakit perut, tersedak. Dengan perkembangan reaksi seperti itu, pentadbiran Taxacad segera dihentikan dan rawatan yang sesuai ditetapkan. Kursus berulang ubat dikontraindikasikan pada masa akan datang.

Myelosuppression

Penindasan fungsi sumsum tulang (terutamanya perkembangan neutropenia) disebabkan oleh rejimen Taksacada dan bergantung pada dos. Ini adalah tindak balas toksik utama yang mungkin memerlukan pengurangan dos.

Telah diperhatikan bahawa pada pesakit yang menerima terapi sinar-X sebelumnya, neutropenia jarang terjadi, menampakkan diri dalam tahap ringan dan tidak bertambah buruk dengan pengumpulan Taxacade di dalam badan.

Jangkitan sangat biasa, termasuk pneumonia, pneumonitis, dan sepsis. Kematian telah dilaporkan. Yang paling rumit adalah jangkitan saluran kencing. Terdapat sekurang-kurangnya satu kes perkembangan jangkitan oportunistik pada pesakit dengan imunosupresi (sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh jangkitan AIDS dan HIV).

Bagi pesakit dengan neutropenia yang teruk, terapi penyelenggaraan disyorkan, termasuk G-CSF.

Penurunan jumlah platelet di bawah 100,000 / μl dikesan sekurang-kurangnya sekali semasa rawatan dengan paclitaxel, kadang-kadang di bawah 50,000 / μl. Terdapat juga kes pendarahan yang diketahui, yang kebanyakannya bersifat tempatan, dan kekerapannya tidak bergantung pada skema pentadbiran dan dos Taksacada.

Selama tempoh terapi antikanker, pemantauan gambar darah secara berkala ditunjukkan. Taksacad tidak boleh digunakan pada pasien dengan jumlah neutrofil <1500 / μL darah dan jumlah platelet <100,000 / μL darah, dan pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS - masing-masing <1000 / μL dan <75,000 / μL. Sekiranya neutropenia teruk berkembang dalam tempoh rawatan (mengekalkan tahap neutrofil <500 / μl darah selama lebih dari 7 hari), semasa kursus berikutnya, dos Taksacad harus dikurangkan sebanyak 20%, untuk pesakit dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - sebanyak 25%.

Kesan pada saluran gastrousus

Mual, muntah, cirit-birit, dan / atau mukositis ringan hingga sederhana sangat biasa berlaku pada semua pesakit. Kes-kes mukositis bergantung pada rejimen Taksacada, dan lebih kerap berlaku dengan infus 24 jam daripada infus 3 jam.

Walaupun diberikan G-CSF secara serentak, kes enterocolitis neutropenik (typhlitis) jarang diketahui pada pesakit yang menerima paclitaxel (baik dalam monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan).

Kesan pada sistem saraf

Reaksi buruk dari sistem saraf, kekerapan dan keparahannya bergantung terutamanya pada dos.

Neuropati perifer adalah perkara biasa dan biasanya ringan. Kejadiannya meningkat dengan rawatan berterusan dengan paclitaxel. Paresthesia sering menampakkan diri dalam bentuk hiperestesia. Pada pesakit yang mengalami episod neuropati teruk, semasa kursus berikutnya, dos Taksacad dikurangkan sebanyak 20%, pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang disebabkan oleh AIDS - sebanyak 25%. Dalam beberapa kes, neuropati periferal adalah asas untuk penarikan paclitaxel. Selepas penarikan, gejala biasanya menurun atau hilang sepenuhnya dalam beberapa bulan.

Kecederaan saraf optik kekal yang didiagnosis pada pesakit jarang dilaporkan menggunakan kaedah VEP (potensi membangkitkan visual).

Doktor harus mempertimbangkan kemungkinan kesan etanol, yang terkandung di Taksacada sebagai tambahan.

Kesan pada sistem kardiovaskular

Bradikardia, peningkatan / penurunan tekanan darah yang diamati dengan pemberian paclitaxel, biasanya tanpa gejala dan tidak memerlukan rawatan. Bradikardia dan penurunan tekanan darah lebih kerap berlaku dalam tiga jam pertama infus.

Terdapat juga kes-kes perubahan ECG yang diketahui dalam bentuk gangguan polarisasi semula seperti extrasystole awal, takikardia sinus dan bradikardia sinus.

Dianjurkan untuk memberi pesakit pemantauan tanda-tanda vital, terutama pada jam pertama infus. Apabila paclitaxel digunakan dengan doxorubicin atau trastuzumab untuk rawatan barah payudara metastatik, fungsi jantung harus dipantau.

Apabila gejala gangguan konduksi jantung muncul, pemantauan ECG berterusan terhadap sistem kardiovaskular dan perlantikan terapi yang sesuai diperlukan.

Patologi jantung yang teruk boleh menjadi asas untuk pembatalan Taksakada sementara dan bahkan lengkap.

Kontraseptif

Sepanjang menjalani terapi antikanker dan sekurang-kurangnya 3 bulan setelah selesai, pesakit harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh rawatan ubat, disarankan untuk tidak melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Predikasi sebelum pengenalan Taksacada juga dapat mengurangkan kelajuan reaksi psikomotor dan kemampuan untuk berkonsentrasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Taksacad dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita yang sedang menyusui.

Penggunaan pediatrik

Data tidak mencukupi yang menunjukkan keselamatan dan keberkesanan ubat pada kanak-kanak; oleh itu, Taksacad tidak digunakan dalam pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak ada maklumat mengenai kesan negatif Taksakada.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan hepatik berisiko mendapat kesan sampingan yang berkaitan dengan ketoksikan. Terutama meningkatkan kemungkinan myelosuppression 3-4 darjah. Sehubungan itu, kumpulan pesakit ini memerlukan pemantauan yang teliti, jika perlu, disarankan untuk memperbaiki rejimen terapi.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada maklumat.

Interaksi dadah

• doxorubicin: paclitaxel dapat meningkatkan tahap serum doxorubicin dan doxorubicinol (metabolit aktif). Dalam kes di mana paclitaxel diberikan sebelum doxorubicin, serta dengan tempoh pemberiannya melebihi yang disyorkan, kesan sampingan seperti stomatitis dan neutropenia lebih ketara;
• cisplatin: dalam kes di mana pemberian cisplatin mendahului paclitaxel, terdapat keparahan myelosuppression yang lebih besar dan penurunan pembersihan paclitaxel (sebanyak 33%) daripada dengan pengenalan cisplatin setelah paclitaxel;
• substrat, perencat dan pemicu isoenzim CYP2C8 dan CYP3A4: kerana isoenzim CYP2C8 dan CYP3A4 terlibat dalam metabolisme paclitaxel, berhati-hati diperlukan dengan penggunaan substrat serentak (contohnya, rosiglitazone, lovastatin, simastatin, midazolatatin, midastatinolamatin, perencat (contohnya gemfibrozil, eritromisin, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazole, fluoxetine) atau pemicu (contohnya fenitoin, nevirapine, karbamazepin, rifampisin, efavirenz) isoenzim ini.

Analog

Analog Taksakada adalah Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dengan syarat berikut: tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak dan dilindungi dari cahaya, suhu - tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Taksakada

Dalam ulasan mengenai Taksakada, yang terdapat terutamanya di forum khusus pesakit barah, mereka menyatakan bahawa ubat domestik ini adalah generik dari ubat Taxol yang asli. Dalam kebanyakan kes, pesakit menerimanya secara percuma di klinik onkologi. Banyak yang menunjukkan bahawa ubat itu tidak kurang berkesan daripada yang asli, tetapi sering ditoleransi lebih buruk. Walaupun begitu, toleransi, dan juga kesan terapi, bergantung pada pelbagai faktor (termasuk rejimen rawatan, jangka masa infus dan ubat-ubatan bersamaan), oleh itu, ia dicirikan oleh kebolehubahan individu yang luas.

Harga untuk Taksacad di farmasi

Harga Taksacad, konsentrat untuk penyediaan larutan untuk infusi (6 mg / ml), bergantung pada jumlah botol, kawasan penjualan dan rangkaian farmasi. Kos anggaran 1 botol 5 ml - 1500-1950 rubel, 16.7 ml - 2000-3350 rubel, 25 ml - 6555 rubel, 41.7 ml - 7820 rubel, 50 ml - 8000 rubel …

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!