Brydan
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Brydan adalah penawar selektif untuk ubat penenang otot.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Brydan tersedia dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena: telus, tidak berwarna atau kuning muda (masing-masing 2 ml dan 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, 10 botol dalam kotak kadbod).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- bahan aktif: sugammadex (dalam bentuk sodium sugammadex) - 100 mg;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, natrium hidroksida atau asid hidroklorik (untuk mendapatkan pH 7.5).
Petunjuk untuk digunakan
Brydan digunakan pada pesakit dewasa untuk menghilangkan penyumbatan neuromuskular dari pelbagai kedalaman yang disebabkan oleh vecuronium bromide atau rocuronium bromide.
Pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun dan remaja, ubat ini digunakan dalam situasi klinikal standard untuk menghilangkan penyumbatan neuromuskular yang disebabkan oleh rocuronium bromide.
Kontraindikasi
- kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min);
- kanak-kanak di bawah umur 2 tahun;
- tempoh kehamilan;
- tempoh penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap sugammadex.
Hati-hati harus diberikan semasa menggunakan ubat pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.
Kaedah pentadbiran dan dos
Brydan disuntik secara intravena ke dalam sistem intravena atau sebagai suntikan tunggal selama 10 saat terus ke vena. Pengenalan ubat harus dilakukan hanya oleh pakar bius atau di bawah pengawasan langsungnya.
Brydan boleh diberikan dalam satu sistem untuk pemberian intravena dengan penyelesaian berikut: larutan dekstrosa 5%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,45% dengan larutan dekstrosa 2,5%, larutan dekstrosa 5% pada 0, Larutan natrium klorida 9%, larutan Ringer dengan asid laktik. Semasa menggunakan sugammadex pada anak-anak, obat tersebut dapat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk mendapatkan kepekatan larutan 10 mg / ml.
Sekiranya sebelum pengenalan Brydan, ubat-ubatan yang tidak sesuai dengan Sugammadex dimasukkan ke dalam sistem infus, atau ubat-ubatan yang keserasiannya dengan Brydan belum ditentukan, perlu membersihkan sistem ini, misalnya, dengan larutan natrium klorida isotonik.
Dos ubat yang disyorkan bergantung pada tahap penyekat neuromuskular dan tidak bergantung pada jenis anestesia.
Bagi pesakit dewasa, untuk menghilangkan penyumbatan neuromuskular dalam keadaan klinikal standard, diperlukan dos 2 mg / kg atau 4 mg / kg (bergantung kepada tahap pemulihan konduksi neuromuskular selepas sekatan). Untuk pemulihan kekonduksian neuromuskular kecemasan sekiranya terdapat sekatan yang disebabkan oleh rocuronium bromide, ubat ini diberikan pada dos 16 mg / kg.
Pengenalan semula Brydan dalam tempoh selepas operasi disarankan dalam kes yang luar biasa. Dos ubat dalam kes ini ialah 4 mg / kg. Pengaliran neuromuskular harus dipantau sehingga fungsi neuromuskular pulih sepenuhnya.
Data mengenai penggunaan ubat Bridan pada kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun dan remaja adalah terhad. Dos yang disyorkan untuk penghapusan sekatan neuromuskular dalam situasi klinikal standard adalah 2 mg / kg. Ubat ini tidak boleh digunakan untuk pemulihan kecemasan kondom neuromuskular, kerana pengalaman yang tidak mencukupi dalam penggunaan Sugammadex secara klinikal dalam situasi kecemasan pada kanak-kanak berusia lebih dari 2 tahun dan remaja.
Dalam kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik keparahan ringan dan sederhana, serta pada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Pada orang yang berlebihan berat badan, dos ubat dikira berdasarkan berat badan yang sebenarnya, iaitu, menurut cadangan yang dikemukakan untuk pesakit berusia lebih dari 18 tahun.
Kesan sampingan
Selalunya, semasa penggunaan ubat Bridan, komplikasi anestesia diperhatikan, misalnya, penampilan batuk atau aktiviti fizikal semasa tempoh anestesia atau pembedahan itu sendiri. Dalam kes ini, pemberian anestetik dan / atau opioid tambahan mungkin diperlukan.
Dalam kes-kes yang jarang berlaku, pemulihan kesedaran yang tidak disengaja dicatat semasa proses anestesia, namun, hubungan kesan ini dengan pemberian sugammadex belum terjalin dan tidak mungkin berlaku.
Reaksi hipersensitiviti jarang diamati, yang terdiri dari kesan kulit terpencil (urtikaria, kemerahan, ruam eritematosa) hingga sistemik yang serius, termasuk reaksi anafilaksis (takikardia, penurunan tekanan darah yang tajam, edema laring dan lidah).
Apabila ubat diberikan kepada pesakit yang mempunyai sejarah tanda-tanda komplikasi dari paru-paru, bronkospasme mungkin berkembang.
arahan khas
Pengudaraan buatan paru-paru mesti dilakukan sehingga pernafasan spontan pesakit pulih sepenuhnya. Sekiranya terdapat sekatan neuromuskular berulang yang berkembang selepas pemupukan, pengudaraan paru-paru yang diperlukan harus disediakan tepat pada masanya.
Pembaharuan blokade neuromuskular paling sering diperhatikan dengan pengenalan dos ubat yang tidak mencukupi, yang lebih rendah daripada yang disyorkan.
Selang antara pemberian Brydan dan pemberian berulang rocuronium bromida pada dos 1.2 mg / kg mestilah sekurang-kurangnya 5 minit, antara pemberian sugammadex dan pemberian berulang rocuronium bromida pada dos 0.6 mg / kg atau vecuronium bromida pada dos 0.1 mg / kg kg - sekurang-kurangnya 4 jam.
Dengan penghapusan sekatan neuromuskular yang mendesak, pemberian semula relaksan otot dapat dilakukan tidak lebih awal dari 24 jam kemudian. Sekiranya pemulihan awal penyumbatan neuromuskular diperlukan, relaksan otot bukan steroid harus digunakan.
Penggunaan ubat Bridan pada pesakit yang menerima vecuronium bromide atau rocuronium bromide dalam keadaan unit rawatan rapi belum dipelajari.
Sugammadex tidak boleh digunakan untuk menghilangkan penyumbatan neuromuskular yang disebabkan oleh sebatian suxamethonium atau benzylisoquinoline, serta relaksan otot steroid yang lain.
Pemulihan kelewatan konduksi neuromuskular dapat dilihat pada pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik, dan mereka yang mempunyai penyakit sistem kardiovaskular.
Pada pesakit dengan koagulopati selama tempoh penggunaan ubat Brydan, perlu mengendalikan parameter pembekuan, kerana sugammadex dapat meningkatkan waktu pendarahan.
Larutan yang dicairkan stabil secara fizikal dan kimia selama 48 jam pada suhu + 2 … +25 ° C (tertakluk kepada peraturan aseptik). Dalam keadaan aseptik, masa penyimpanan larutan tidak boleh melebihi 24 jam pada suhu + 2 … +8 ° C.
Semasa menggunakan ubat Bridan, adalah mustahak untuk mengelakkan memandu kereta dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang berkaitan dengan tumpuan perhatian yang tinggi dan kelajuan reaksi psikomotor.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan kontraseptif hormon, adalah mungkin untuk mengurangkan kepekatan plasma mereka, dan, akibatnya, keberkesanannya.
Asid fusidic, flucloxacillin, dan toremifene dapat memulihkan sekatan neuromuskular dengan menggeser vecuronium bromide dan rocuronium bromide dari kompleks dengan sugammadex.
Brydan secara fizikal tidak sesuai dengan ranitidine, verapamil dan ondansetron.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu + 2 … +8 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangka hayat penyelesaian adalah 3 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
