Dermazole

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Dermazole: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Interaksi ubat
13. Analog
14. Terma dan syarat penyimpanan
15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. Ulasan
17. Harga di farmasi

Nama Latin: Dermazol

Kod ATX: D01AC08

Bahan aktif: ketoconazole (Ketoconazole)

Pengilang: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Dermazole adalah ubat antijamur.

Bentuk dan komposisi pelepasan

tablet: biconvex, bulat, putih (10 keping dalam jalur; 1 atau 3 jalur dalam kotak kadbod);
supositoria faraj: berbentuk torpedo, dari kuning pucat hingga putih (5 keping dalam jalur; 1 atau 2 jalur dalam kotak kadbod);
krim untuk kegunaan luaran: putih homogen (15 atau 30 g dalam tiub aluminium; 1 tiub dalam kotak kadbod);
syampu: cecair telus likat dari merah jambu hingga merah dengan bau khas (8 ml dalam sachet, 20 sachet dalam kotak kadbod; 50 atau 100 ml dalam botol, dibungkus dalam filem penyusutan PVC, 1 botol dalam kotak kadbod).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: ketoconazole - 200 mg;
komponen tambahan: silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristal PH 102, magnesium stearat, natrium croscarmellose, hidroksitoluena butilasi.

1 supositoria mengandungi:

bahan aktif: ketoconazole - 400 mg;
komponen tambahan: butylhydroxyanisole (E 320), lemak pepejal.

1 g krim mengandungi:

bahan aktif: ketoconazole - 20 mg;
komponen tambahan: cetostearyl alcohol, propylene glycol, cetomacrogol-1000, minyak mineral ringan, parafin lembut putih, disodium edetate, polysorbate-80, sodium sulfite anhydrous, purified water.

1 ml syampu mengandungi:

bahan aktif: ketoconazole - 20 mg;
komponen tambahan: natrium lauril eter sulfat, cocodiethanolamide, macrogol 120 methylglucose dioleate, disodium monolauryl eter sulfosuccinate, asid hidroklorik pekat, propilena glikol, natrium hidroksida, natrium klorida, butylhydroxytoluene, pewarna merah 4R, air imidazolidinylated.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ketoconazole adalah turunan imidazol dioxolane sintetik yang mempunyai antijamur, baik fungisida dan fungistatik, tindakan pada dermatofit: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; kulat seperti ragi: Malassezia spp., Candida spp.; kulat dimorphic, eumycetes (fungi yang lebih tinggi), jamur ragi Pityrosporum orbiculare dan Pityrosporum ovale, serta patogen mycoses sistemik (Cryptococcus). Dermazole juga menunjukkan aktiviti terhadap cocci gram positif - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketoconazole menghalang pengeluaran ergosterol, yang menyebabkan perubahan komposisi lipid (fosfolipid dan trigliserida), yang merupakan komponen penting dari membran sel, memberikan kesan fungisida. Menyebabkan kehilangan keupayaan kulat membentuk filamen dan koloni, menunjukkan kesan fungistatik. Ubat ini juga dicirikan oleh aktiviti melawan patogen yang tahan terhadap ubat antibakteria antijamur (levorin, nystatin), dan clotrimazole.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara oral, terdapat penyerapan ubat yang baik, terutamanya di persekitaran berasid perut. Ketersediaan bio ketoconazole berkadar langsung dengan dos yang diambil. Kepekatan maksimum (C _max) dapat dicapai 2 jam setelah pengambilan. Secara in vitro, hubungan bahan aktif dengan protein plasma darah, terutamanya dengan pecahan albumin, adalah 99%. Ubat ini mempunyai kebolehtelapan tisu yang tinggi, tetapi hanya sebahagian kecil yang masuk ke dalam cecair serebrospinal.

Selepas penyerapan dari saluran pencernaan, transformasi metabolik ketoconazole berlangsung di hati dan berakhir dengan pembentukan sejumlah besar metabolit tidak aktif. Menurut kajian in vitro, enzim utama yang terlibat dalam metabolisme ubat adalah CYP3A4. Ketoconazole dimetabolismekan oleh pengoksidaan dan pembelahan cincin imidazol dan hiperazin, O-dealkilasi oksidatif dan hidroksilasi aromatik. Ia bukan milik pemicu metabolisme sendiri. Penghapusan zat dari plasma darah dilakukan dalam dua peringkat: selama 10 jam pertama, waktu paruh adalah 2 jam, dan seterusnya - 8 jam.

Kira-kira 13% daripada dos yang diambil dikeluarkan dalam air kencing, dengan 2–4% menjadi bahan aktif yang tidak berubah. Sebahagian besarnya, agen tersebut diekskresikan ke dalam hempedu ke dalam usus, sementara sekitar 57% dikeluarkan di dalam tinja.

Dengan penggunaan intravaginal, terdapat penyerapan ketoconazole yang sangat lemah, kurang dari 1% memasuki peredaran sistemik. Selepas pemberian 400 mg ubat (1 supositoria) C _max dalam plasma bervariasi dari 0 hingga 10.7 ng / ml, kepekatan ini dianggap jejak dan tidak menunjukkan tindakan sistemik.

Oleh kerana penggunaan luaran, penyerapan zat aktif melalui kulit tidak dapat dielakkan. Setelah menggunakan krim dan syampu ke kulit, kepekatan plasma ketoconazole dalam darah tidak ditentukan. Penggunaan syampu jangka panjang menyebabkan pengumpulan keratin rambutnya yang sederhana.

Petunjuk untuk digunakan

Pil

Menurut arahan, tablet Dermazole disyorkan untuk digunakan untuk rawatan penyakit berikut, yang tidak dikenakan rawatan tempatan kerana penyetempatan, liputan lesi atau jangkitan kulit yang mendalam, pada pesakit yang tahan atau hipersensitif terhadap fluconazole dan itraconazole:

dermatomikosis;
Malassezia (dahulunya disebut versicolor)
folikulitis;
kandidiasis kulit;
kandidiasis orofaring;
kandidiasis mukokutaneus kronik.

Supositoria

kandidiasis vulvovaginal berulang akut dan kronik (terapi);
jangkitan fungus pada faraj, dengan latar belakang penurunan daya tahan badan dalam tempoh rawatan dengan ubat-ubatan yang membawa kepada gangguan mikroflora normal vagina (pencegahan).

Krim

Krim Dermazole digunakan untuk merawat jangkitan kulat pada kulit, termasuk pangkal paha epidermophytosis, kaki atlet, kandidiasis lipatan kulit (dermatitis lampin, kandung intertrigo).

Syampu

Syampu Dermazole digunakan untuk mencegah / merawat luka kulit kepala dan rambut berikut yang disebabkan oleh ragi Malassezia (sebelumnya dikenali sebagai Pityrosporum): kelemumur, pityriasis versicolor (setempat), dermatitis seborrheic.

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk semua bentuk Dermazole adalah hipersensitiviti terhadap komponennya atau kepada agen antijamur yang mengandungi imidazol.

Kontraindikasi tambahan untuk pentadbiran oral Dermazole adalah:

kongenital atau diperoleh (disahkan dengan kaedah diagnostik) memanjangkan selang QT;
kerosakan hati akut / kronik dan / atau tahap aktiviti enzim hati, melebihi had norma yang dibenarkan melebihi 2 kali;
kehamilan dan penyusuan;
kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;
berat anak sehingga 15 kg.

Juga, penggunaan sistemik gabungan Dermazole dengan mana-mana bahan berikut dikontraindikasikan, kerana kemungkinan peningkatan kepekatan plasma ubat ini, peningkatan / pemanjangan kesan terapeutik dan perkembangan reaksi sampingan yang mengancam nyawa (senarai ini tidak termasuk semua ubat-ubatan yang, ketika berinteraksi dengan ketoconazole, boleh menyebabkan keadaan yang sangat serius):

atorvastatin, simvastatin, lovastatin (perencat HMG-CoA reduktase metabolisme CYP3A4): ancaman kesan toksik pada tisu otot rangka, termasuk rhabdomyolysis, bertambah teruk;
dronedarone, quinidine, disopyramide, methadone, sertindole, pimozide, saquinavir (saquinavir / ritonavir pada dosis 1000/100 mg 2 kali sehari), mizolastine, ranolazine, halofantrine: peningkatan kepekatan ubat-ubatan ini dalam plasma, menyebabkan risiko memanjangkan selang QT
eplerenone: peningkatan risiko hipotensi dan hiperkalemia;
oral alprazolam dan midazolam, triazolam: kemungkinan penenang berpanjangan atau meningkat dan kemurungan pernafasan;
alkaloid ergot seperti lurasidone, ergometrine (ergonovine), dihydroergotamine, methylergometrine (methylergonovine), ergotamine: ancaman ergotisme dan kesan tidak diingini vasospastik lain yang ketara meningkat;
vardenafil (pada lelaki selepas 75 tahun), paritaprevir / ombitasvir: risiko tindak balas buruk meningkat;
nisoldipine, felodipine: risiko kegagalan jantung kongestif dan edema bertambah teruk;
dabigatran: peningkatan risiko pendarahan;
clarithromycin, telithromycin: risiko hepatotoksisitas dan pemanjangan selang QT meningkat apabila terdapat disfungsi buah pinggang yang teruk;
quetiapine: peningkatan ancaman ketoksikan;
irinotecan: metabolisme ubat ini berubah dengan ketara;
kolkisin: peningkatan risiko reaksi buruk yang serius pada pesakit dengan gangguan buah pinggang;
sirolimus (rapamycin), everolimus, tolvaptan: kepekatan plasma bahan-bahan ini meningkat dengan ketara;
fesoterodine, solifenacin: kombinasi ini dikontraindikasikan sekiranya terdapat gangguan fungsi buah pinggang.

Arahan untuk penggunaan Dermazole: kaedah dan dos

Pil

Tablet Dermazole diberikan secara oral, 1 kali sehari; untuk memastikan penyerapan maksimum, ubat mesti diambil bersama makanan.

Orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 30 kg ditetapkan dos harian 200 mg (1 tablet), jika tidak ada kesan terapeutik yang diharapkan, dos meningkat menjadi 400 mg (2 tablet). Kanak-kanak dengan berat badan 15-30 kg disyorkan untuk mengambil ubat dalam dos harian 100 mg (½ tablet).

Kursus terapi untuk semua indikasi harus berterusan, rawatan selesai setelah penghapusan semua gejala mycosis dan hasil negatif kajian mikrobiologi yang mengesahkan penghapusan jangkitan kulat.

Sekiranya tempoh rawatan tidak mencukupi, kemungkinan jangkitan kambuh berulang. Namun, harus diingat bahawa ancaman kerosakan hati beracun yang teruk diperparah dengan penggunaan Dermazole yang berpanjangan. Terapi yang berlangsung lebih dari 10 hari hanya dapat dilakukan apabila kesan terapi positif yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin terjadi, dan aktiviti hati dikendalikan dengan teliti.

Semasa merawat malassezia, Dermazole harus digunakan tidak lebih dari 4 minggu.

Supositoria

Alat ini digunakan secara intravaginal.

Setelah mengeluarkan supositoria dari jalur, ia disuntikkan dalam posisi terlentang dengan lutut dibengkokkan dan kaki ditarik ke dada, atau berjongkok jauh ke dalam faraj. Dos harian adalah 1 supositoria yang diberikan pada waktu malam (sebelum tidur). Kursus - 3-5 hari, jika perlu, adalah mungkin untuk melakukan kursus kedua untuk mencapai pemulihan sepenuhnya, disahkan oleh hasil ujian makmal.

Dalam rawatan kandidiasis kronik, Dermazole digunakan selama 10 hari.

Supositoria tidak boleh dipotong menjadi bahagian, kerana perubahan dalam keadaan penyimpanan seperti itu boleh menyebabkan pelanggaran pengedaran bahan aktif.

Krim

Krim Dermazole digunakan secara luaran, menggunakan lapisan nipis ke kawasan kulit dan kawasan bersebelahan yang terkena, 2 kali sehari.

Dengan epidermophytosis kaki, sebagai peraturan, kursus ini adalah 7 hari. Dengan tahap kerosakan yang lebih teruk, setelah penghapusan semua gejala penyakit, terapi dilanjutkan selama 2-3 hari lagi untuk mencegah kambuh.

Dengan kandidiasis lipatan kulit (intertrigo) dan epidermophytosis inguinal, rawatan harus berlangsung untuk waktu yang cukup, dan untuk mengelakkan penyakit ini berulang, sekurang-kurangnya 2-3 hari setelah hilangnya semua tanda-tanda kerosakan.

Sekiranya perlu, perjalanan terapi boleh berlangsung selama 6 minggu. Sekiranya, setelah 4 minggu selepas permulaan penggunaan Dermazole, gejala penyakit tidak hilang, anda perlu berjumpa pakar.

Syampu

Syampu Dermazole digunakan bersama air suam ke kawasan kulit kepala yang terkena dan kemudian dibiarkan selama 3-5 minit, selepas itu dibasuh dengan air.

Rejimen dos Dermazole yang disyorkan:

kelemumur dan dermatitis seborrheic (ekzema seborrheic): rawatan - 2 kali seminggu, kursus - 2-4 minggu; pencegahan - seminggu sekali atau 2 minggu sekali;
pityriasis versicolor: rawatan - setiap hari, kursus - 5 hari; pencegahan - sebelum bermulanya musim panas, setiap hari selama 3 hari (satu kali kursus).

Kesan sampingan

Pil

sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia;
sistem endokrin: selalunya - kekurangan adrenal;
sistem saraf: jarang - pening, sakit kepala, mengantuk; dengan frekuensi yang tidak diketahui - paresthesia, peningkatan tekanan intrakranial (menonjol fontanelle, edema kepala saraf optik);
gangguan mental: dengan kekerapan yang tidak diketahui - peningkatan kegembiraan, insomnia;
sistem imun: jarang - reaksi alahan, termasuk reaksi anaphylactoid dan anaphylactic, kejutan anaphylactic, edema Quincke;
metabolisme dan gangguan pemakanan: dengan kekerapan yang tidak diketahui - peningkatan selera makan atau kehilangan selera makan, intoleransi alkohol;
saluran pencernaan: sering - muntah, sakit perut, mual, cirit-birit; dengan kekerapan yang tidak diketahui - mulut kering, perubahan warna pada lidah, disgeusia, kembung perut, gangguan pencernaan;
hati dan saluran empedu: sangat kerap - ujian fungsi hati yang tidak normal; jarang - hepatotoksisiti teruk, termasuk penyakit kuning, sirosis hati, hepatitis, hepatitis nekrotik; kegagalan hati, termasuk kes pemindahan hati atau kematian;
organ pernafasan, dada dan mediastinum: dengan frekuensi yang tidak diketahui - epistaksis;
sistem muskuloskeletal: dengan frekuensi yang tidak diketahui - arthralgia, myalgia;
kulit dan tisu subkutan: sering - ruam, gatal-gatal; jarang berlaku - alopecia, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - xeroderma, fotosensitiviti, dermatitis, eritema, eritema multiforme;
organ penglihatan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - fotofobia;
alat kelamin dan kelenjar susu: dengan kekerapan yang tidak diketahui - ketidakteraturan haid, disfungsi ereksi, azoospermia, ginekomastia;
gangguan umum: jarang - asthenia; jarang berlaku - hipertermia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - malaise umum, edema periferal, kilat panas;
ujian makmal: jarang - bilangan platelet berkurang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - penurunan sementara tahap testosteron.

Supositoria

saluran pencernaan: sakit perut, loya;
kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, hiperemia;
sistem imun: reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, reaksi anaphylactic dan anaphylactoid, angioedema;
sistem saraf: pening;
reaksi tempatan: kerengsaan mukosa vagina, disertai dengan hiperemia, sensasi terbakar, gatal-gatal.

Pelanggaran yang disenaraikan jarang berlaku dan cepat hilang setelah penamatan penggunaan Dermazole.

Krim

kulit dan tisu subkutan: mengelupas / melekit kulit, sensasi terbakar, urtikaria, dermatitis kontak, ruam bulosa;
reaksi di tempat permohonan: ketidakselesaan, keradangan, kekeringan, gatal-gatal, kerengsaan, pendarahan, eritema, paresthesia;
sistem imun: reaksi hipersensitiviti.

Syampu

sistem saraf: pelanggaran kepekaan rasa (dysgeusia);
sistem imun: reaksi hipersensitiviti, termasuk angioedema;
organ penglihatan: kerengsaan mata, peningkatan lakrimasi;
jangkitan dan pencerobohan: folikulitis;
reaksi di tempat permohonan: gatal-gatal, kerengsaan, ketidakselesaan, hipersensitiviti, eritema, ruam pustular di kawasan aplikasi;
kulit dan tisu subkutan: kulit kering / mengelupas, ruam, alopecia, gatal-gatal, sensasi terbakar pada kulit, dermatitis kontak, jerawat, perubahan struktur normal rambut, perubahan warna rambut (dengan adanya uban atau rambut yang rosak secara kimia), rambut berminyak atau kering yang berlebihan.

Overdosis

Pil

Dalam rawatan penyakit Itsenko-Cushing, dos harian maksimum adalah 1600 mg. Sekiranya disyaki overdosis, terapi simptomatik sokongan ditetapkan. Pada jam pertama selepas pemberian oral, lavage gastrik dilakukan dan, jika perlu, arang aktif diambil. Sekiranya tanda-tanda kekurangan adrenal muncul, sebagai tambahan kepada tindakan umum, hidrokortison pada dos 100 mg dan infus larutan garam dan glukosa disyorkan. Selama beberapa hari berikutnya, diperlukan untuk memantau tekanan darah, keseimbangan elektrolit dan keseimbangan cecair.

Penawar untuk ketoconazole tidak diketahui.

Supositoria

Terhadap latar belakang overdosis, gatal-gatal, pembakaran, kerengsaan, hiperemia mukosa vagina boleh berlaku; untuk pelanggaran ini, disarankan untuk mencuci air.

Krim

Dengan penggunaan krim yang kerap dalam dos yang terlalu tinggi, mungkin terdapat edema kulit, eritema, sensasi terbakar di tempat aplikasi, yang disahkan sendiri setelah menghentikan rawatan. Sekiranya Dermazole diambil secara lisan secara tidak sengaja, terapi simptomatik dan sokongan ditetapkan.

Syampu

Oleh kerana syampu dimaksudkan secara eksklusif untuk kegunaan luaran dan dengan kaedah penggunaan ini, ketoconazole tidak diserap ke dalam peredaran sistemik, kemungkinan gejala overdosis tidak mungkin berlaku. Sekiranya menelan yang tidak disengajakan, langkah-langkah sokongan dan simptomatik digunakan. Lavage gastrik atau muntah tidak boleh dilakukan untuk mengelakkan aspirasi.

arahan khas

Pil

Oleh kerana potensi ancaman hepatotoksisitas yang teruk, selama tempoh terapi, diperlukan untuk memantau ujian fungsi hati pada bulan pertama rawatan seminggu sekali, dan kemudian sebulan sekali selama enam bulan.

Semasa mengambil tablet Dermazole, perlu memantau fungsi kelenjar adrenal secara berkala kerana kemungkinan risiko mengembangkan kekurangan adrenal korteks dalam keadaan kekurangan kortisol kerana peningkatan keperluan tubuh untuk glukokortikoid (dengan perkembangan jangkitan, dengan tekanan, pembedahan) atau sekiranya terdapat overdosis ketoconazole. Pesakit harus diberitahu mengenai gejala dan tanda-tanda penyakit Addison, yang meliputi: hipotensi, kehilangan selera makan, keletihan, kelemahan, muntah, mual, penurunan berat badan, hipoglikemia, hiperkalemia, dan hiponatremia. Sekiranya gejala klinikal kekurangan adrenal berlaku, diperlukan untuk menentukan tahap kortisol, menghentikan penggunaan Dermazole untuk sementara waktu atau mengurangkan dosnya dan, jika perlu, mulakan terapi yang sesuai.

Sebelum permulaan kursus dan pada minggu pertama rawatan dengan Dermazole, serta terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT, disarankan untuk memantau elektrokardiogram (EKG).

Supositoria

Untuk mengurangkan ancaman berulang lesi, terapi serentak pasangan seksual disyorkan.

Apabila menggunakan suppositori dalam beberapa kes, pasangan seksual mungkin mengalami reaksi alergi tempatan.

Perlu berhati-hati dengan kontak ubat dengan ubat lateks (kondom kontraseptif diafragma), kerana ini mengurangkan kebolehpercayaan kontrasepsi mekanikal, akibatnya kehamilan atau jangkitan dengan penyakit kelamin mungkin terjadi. Selama tempoh terapi, diperlukan untuk menolak hubungan seksual.

Oleh kerana Dermazole mempunyai kesan osmotik dan saliran yang meningkatkan keputihan, disarankan untuk menyuntikkannya pada waktu malam dengan menggunakan pembalut.

Sekiranya selama tempoh rawatan, penampilan reaksi yang tidak diingini diperhatikan, anda harus berhenti menggunakan supositoria dan berjumpa pakar. Dermazole mengandungi butylhydroxyanisole (E 320), yang dapat menimbulkan kerengsaan pada selaput lendir atau munculnya reaksi kulit tempatan, termasuk dermatitis kontak.

Krim, syampu

Krim Dermazole tidak bertujuan untuk digunakan dalam amalan oftalmik.

Semasa menggunakan krim pada kulit yang terkena segera setelah terapi berpanjangan dengan salap yang mengandung kortikosteroid (CS), kerengsaan mungkin timbul. Dalam kes sedemikian, disarankan untuk merawat kawasan yang bermasalah dengan Dermazole pada waktu malam, dan COP tempatan pada waktu pagi, selama 2-3 minggu, sehingga penggunaan yang terakhir secara beransur-ansur dihentikan. Juga, dalam 2-3 minggu, penggunaan CS harus digabungkan (sehingga ia dibatalkan sepenuhnya) dan syampu, jika ia digunakan setelah rawatan lokal CS jangka panjang.

Anda perlu mengelakkan syampu di mata, tetapi jika ia berlaku, anda harus membilas mata dengan air.

Propylene glycol, yang merupakan sebahagian daripada krim, boleh menyebabkan gatal pada kulit, dan alkohol cetostearyl boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan (dermatitis kontak).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada maklumat mengenai kesan negatif Dermazole terhadap kemampuan memandu kenderaan dan peralatan lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya. Walau bagaimanapun, dengan penggunaan ubat oral dan intravaginal, kemungkinan pening dan mengantuk (untuk tablet) dalam tempoh terapi harus diambil kira.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian klinikal yang tepat dan terkawal mengenai kesan ketokonazol pada wanita hamil dan menyusui belum dijalankan.

Pil

Menurut kajian praklinikal, apabila diambil secara oral, ketoconazole melintasi plasenta dan mempunyai kesan teratogenik. Akibatnya, penggunaan tablet Dermazole selama kehamilan, serta wanita usia pembiakan yang tidak menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai, adalah kontraindikasi.

Ketoconazole masuk ke dalam susu ibu; dalam tempoh terapi ubat, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Supositoria

Walaupun dengan penggunaan ketoconazole secara intravaginal, penyerapan sistemiknya tidak ada atau sangat rendah, supositoria Dermazole tidak boleh digunakan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kehamilan II dan III, serta semasa penyusuan, supositoria hanya diresepkan jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesihatan janin / anak.

Krim, syampu

Faktor risiko untuk penggunaan luaran Dermazole semasa kehamilan dan penyusuan tidak diketahui. Akibatnya, tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan krim dan syampu untuk wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan pemberian ketoconazole oral pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, dan oleh itu Dermazole tidak boleh diresepkan kepada kategori pesakit ini. Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dengan berat 15 hingga 30 kg, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati, dalam dos yang sama dengan setengah orang dewasa. Dengan berat badan anak lebih dari 30 kg, dos yang sama ditetapkan untuk pesakit dewasa.

Supositoria tidak diresepkan untuk kanak-kanak, kerana tidak ada pengalaman dengan bentuk Dermazole ini pada pesakit kumpulan usia ini.

Tidak ada pengalaman menggunakan krim dan syampu pada kanak-kanak.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tablet dikontraindikasikan untuk diambil sekiranya terdapat kerosakan hati akut dan kronik dan / atau tahap aktiviti enzim hati yang melebihi had norma yang dibenarkan melebihi 2 kali.

Interaksi dadah

Pil

Inhibitor kuat sitokrom CYP3A4 (ubat antivirus dan lain-lain) boleh meningkatkan ketersediaan bio ketoconazole. Dadah yang termasuk dalam kumpulan ini harus digabungkan dengan Dermazole dengan sangat berhati-hati, memantau keadaan pesakit untuk mengenal pasti kemungkinan tanda dan gejala kekurangan adrenal, dan dos ketokonazol juga perlu diubah.

Ejen yang mempengaruhi keasidan gastrik mengganggu penyerapan Dermazole.

Sebagai perencat kuat CYP3A4, ketoconazole mampu menekan transformasi biokimia ubat yang dimetabolisme oleh enzim ini, yang dapat memprovokasi peningkatan dan / atau pemanjangan tindakan mereka, termasuk kesan negatif.

Ketoconazole mempunyai kemampuan untuk menghalang protein ketahanan kanser payudara (BCRP) di dalam usus pada kepekatan yang relevan secara klinikal. Oleh kerana Dermazole diserap dengan cepat, substrat BCRP mesti diambil 2 jam selepas pentadbiran.

Penggunaan ketoconazole secara serentak dengan agen / bahan berikut tidak digalakkan (jeda yang ketara antara penggunaannya adalah wajar):

apixaban, rivaroxaban: kawasan di bawah kurva masa tumpuan (AUC) dan C _max dana ini meningkat, yang meningkatkan ancaman pendarahan;
phenytoin, carbamazepine, isoniazid, rifampicin, rifabutin: kepekatan plasma ubat-ubatan ini meningkat dan ketoconazole menurun;
telithromycin: tahap plasma meningkat;
eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetine: AUC dan C _{max mereka} meningkat dengan ketara;
erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidone, ebastin, fesoterodine, solifenacin, salmeterol: kesan agen ini meningkat dan bertambah buruk semasa pengembangan Q. T.
nevirapine: tahap plasma meningkat dan AUC dan C _max ketoconazole menurun;
Ibrutinib: Kemungkinan peningkatan ketoksikan yang berkaitan dengan bahan ini;
bosentan: AUC dan C _max berganda, ancaman kerosakan hati bertambah buruk;
pasireotide: dengan adanya aritmia jantung, pemanjangan selang QT adalah mungkin.

Ketoconazole mesti digabungkan dengan berhati-hati (memantau dengan teliti kemungkinan kesan sampingan dan, jika perlu, menyesuaikan dos) dengan ubat / bahan berikut:

midazolam, apabila diberikan secara intravena (iv), buprenorphine (sublingual atau i.v.), aripiprazole, risperidone, repaglinide, saxagliptin, tolbutamide, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: AUC dan C _max bahan ini meningkat; keperluan penyesuaian dos adalah mungkin;
fentanyl, alfentanil, oxycodone, digoxin, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastine (vinca alkaloid), vincristine, buspirone verapamil, dan dihydropyridines lain, nadolazironusironin, ae budesonide, siklosporin: peningkatan kepekatan plasma zat-zat ini adalah mungkin, yang boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan dan memerlukan penurunan dos mereka;
cilostazol: aktivitinya meningkat, disyorkan untuk menggunakannya dalam dos 50 mg 2 kali sehari;
ubat dari kumpulan coumarin (termasuk warfarin): kepekatan plasma ubat ini meningkat, nisbah normalisasi antarabangsa (INR) harus dipantau;
paclitaxel: penyesuaian dos mungkin diperlukan;
indinavir: C _minnya meningkat, disyorkan untuk mengurangkan dos hingga 600 mg setiap 8 jam;
ritonavir: peningkatan AUC dan C _max ketoconazole, yang memerlukan penurunan dosnya.

Dengan penggunaan gabungan Dermazole dengan etanol, reaksi seperti disulfiram mungkin berlaku, yang mana manifestasi adalah ruam, kemerahan, edema periferal, sakit kepala dan mual; dalam beberapa jam, gejala ini hilang sepenuhnya.

Supositoria

rifampicin, isoniazid: kepekatan plasma ketoconazole menurun;
metilprednisolon, antikoagulan tidak langsung, siklosporin: kepekatan ubat-ubatan ini dalam plasma meningkat.

Semasa menggunakan Dermazole dalam bentuk supositoria faraj, kepentingan praktikal interaksi ini belum dapat dipastikan.

Krim, syampu

Dengan penggunaan Dermazole luaran, data mengenai interaksinya dengan ubat lain tidak ditunjukkan.

Analog

Analog Dermazole adalah: Ketoconazole, Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat tablet - 4 tahun, krim dan syampu - 3 tahun, suppositori - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Supositoria, krim dan syampu boleh didapati tanpa preskripsi, tablet tersedia dengan preskripsi.

Ulasan mengenai Dermazole

Ulasan Dermazole kebanyakannya positif. Terutama pesakit sering memuji syampu itu, menunjukkan keberkesanannya yang tinggi dalam merawat kelemumur. Bentuk ubat ini membantu kebanyakan mereka menghilangkan kelemumur sejurus selepas penggunaan pertama. Sebagai keburukan, diperhatikan bahawa syampu tidak dapat digunakan secara teratur, ada yang percaya bahawa Dermazole tidak menyembuhkan kelemumur, tetapi hanya menghapusnya untuk sementara waktu.

Kelemahan krim termasuk keperluan untuk penggunaan jangka panjang dan, dalam beberapa kes, kesan terapi yang lemah. Terdapat sedikit ulasan mengenai tablet dan supositoria. Pesakit mengesyorkan mengambil pil dengan sangat berhati-hati dan sesuai dengan preskripsi doktor yang menghadiri. Ramai orang mengadu tentang kos tinggi semua bentuk Dermazole.

Harga Dermazole di farmasi

Harga Dermazole bergantung pada bentuk pelepasan dan kelantangan, dan boleh:

sebotol syampu: 50 ml - 200-400 rubel, 100 ml - 350-600 rubel; 20 sachet, masing-masing 8 ml - 500-900 rubel;
tiub krim: 15 g - 150-250 rubel; 30 g - 200-350 rubel.

Harga yang boleh dipercayai untuk supositoria dan tablet tidak diketahui, kerana bentuk Dermazole ini tidak tersedia di farmasi.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!