Venofundin
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Venofundin adalah agen pengganti plasma dengan toleransi tinggi dan mengurangkan risiko anafilaksis.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Venofundin dihasilkan dalam bentuk larutan untuk infus 6%: cairan kuning tidak berwarna atau kuning pucat (500 ml dalam botol polietilena, 10 botol dalam kotak kadbod; masing-masing 250, 500 atau 1000 ml dalam bekas plastik yang tertutup dalam beg plastik lutsinar, dalam kotak kadbod 20 bekas 250 atau 500 ml atau 10 bekas 1000 ml).
1 liter larutan mengandungi:
- bahan aktif: HES (pati hidroksietil dengan berat molekul purata 130,000 Daltons dan tahap penggantian molar 0.42) - 60 g;
- komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
Ciri-ciri utama:
- kepekatan elektrolit: klorida dan natrium - 154 mmol / l;
- sifat fizikal dan kimia: osmolariti teori - 309 mOsm / l; pH - 4.0-6.5.
Petunjuk untuk digunakan
Venofundin disyorkan untuk pencegahan dan rawatan hipovolemia dalam kes kehilangan darah akut (luka bakar, sepsis, pendarahan intraoperatif), apabila hanya pengganti darah kristaloid yang tidak cukup berkesan.
Penyelesaian pati hidroksietil juga digunakan ketika menjalankan hemodilusi normovolemik atau terapi akut, dan untuk mengisi alat peredaran ekstrasorporeal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperhidrasi kerana metabolisme garam air terganggu (termasuk edema paru);
- CHF (kegagalan jantung kronik);
- kegagalan buah pinggang akut pada peringkat oligurik / anurik;
- hipernatremia / hiperkloremia teruk;
- kegagalan hati dekompensasi;
- pendarahan intrakranial;
- mendedahkan peningkatan kepekaan tubuh terhadap HES, menyebabkan reaksi alergi.
Relatif (penyelesaiannya digunakan dengan berhati-hati):
- kegagalan hati;
- gangguan pembekuan darah (terutamanya apabila terdapat penyakit von Willebrand yang dikenal pasti / disyaki, hemofilia);
- usia kanak-kanak (kerana pengetahuan yang tidak mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan pentadbiran Venofundin pada kumpulan usia pesakit ini).
Semasa kehamilan, terutamanya pada trimester pertama, HES diresepkan hanya jika potensi manfaat ubat kepada ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.
Tidak ada data klinikal yang cukup mengenai penggunaan larutan semasa menyusui, sama ada HES diekskresikan dalam susu ibu tidak diketahui, oleh itu, ketika memberi ubat Venofundin, wanita menyusui perlu memberikan kemungkinan untuk mengganggu penyusuan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaiannya bertujuan untuk pentadbiran intravena.
Dos harian dan kadar pemberian larutan dikira bergantung kepada jumlah kehilangan darah dan parameter hemodinamik.
Dos harian larutan maksimum ditentukan pada kadar ≤ 50 ml / kg berat badan (dari segi pati hidroksietil - 3 g / kg berat badan), yang sepadan dengan dos 3500 ml sehari untuk pesakit dengan berat ~ 70 kg.
Kadar pentadbiran maksimum ditentukan bergantung pada keadaan klinikal; untuk tahap kejutan akut, disarankan untuk menyuntikkan hingga 20 ml / kg berat badan per jam (dari segi pati hidroksietil - 1,2 g / kg), yang sesuai dengan kadar 0,33 ml / kg berat badan per minit.
Pengenalan penyelesaian mungkin dipercepat (di bawah tekanan) dalam keadaan kritikal dalam jumlah 500 ml. Sekiranya ubat itu digunakan dalam bekas plastik, untuk mengelakkan risiko embolisme dari bekas dan sistem suntikan, perlu mengeluarkan semua udara terlebih dahulu.
Tempoh rawatan bergantung pada kesan hemodinamik, tahap hemodilusi, dan keparahan dan jangka masa hipovolemia.
Kesan sampingan
Selalunya, semasa terapi dengan Venofundin, kesan sampingan timbul yang berkaitan secara langsung dengan tindakan larutan pati hidroksietil dan dosnya. Dengan hemodilusi, jika terapi dengan larutan HES dilakukan tanpa pemberian komponen darah secara serentak, kemungkinan terjadi penurunan faktor pembekuan.
Kesan sampingan yang paling mungkin:
- reaksi anafilaksis: jarang - reaksi alergi dengan jenis keparahan yang berbeza-beza (tidak bergantung kepada dos, memerlukan segera menghentikan infusi dan terapi kecemasan; pemantauan berterusan kakitangan perubatan semasa terapi HES diperlukan). Keberkesanan penggunaan kortikosteroid untuk pencegahan anafilaksis belum terbukti; dengan infus berulang penyelesaian HES selama beberapa hari, gatal mungkin muncul;
- sistem peredaran darah dan limfa: sangat kerap - penurunan kepekatan protein dan hematokrit plasma darah kerana hemodilusi; sering (apabila menggunakan dos yang tinggi) - penurunan kepekatan faktor pembekuan dan, sebagai akibatnya, penurunan pembekuan darah, peningkatan masa pendarahan dan indeks APTT (masa tromboplastin separa diaktifkan), penurunan aktiviti FVIII / vWF (faktor von Willebrand VIII);
- petunjuk biokimia: peningkatan kepekatan plasma α-amilase yang berkaitan dengan pembentukan kompleks α-amilase + kanji, yang perlahan-lahan diekskresikan oleh saluran renal dan ekstrenenal, disalah anggap sebagai tanda pankreatitis biokimia.
Akibat utama dari overdosis akut boleh menjadi kelebihan hipervolemik, suatu keadaan yang memerlukan pemberhentian segera pemberian Venofundin dan penggunaan diuretik, jika perlu.
arahan khas
Dengan patologi jantung bersamaan, dos pati hidroksietil harus dipilih terutamanya dengan berhati-hati untuk mengelakkan beban berlebihan yang disebabkan oleh overdosis.
Untuk pesakit tua, diperlukan pemerhatian berterusan dan pemilihan dos ubat secara individu.
Pastikan rehidrasi yang mencukupi, keseimbangan cecair, fungsi ginjal dan elektrolit serum harus dipantau. Isi semula elektrolit dan cecair seperti yang diperlukan, dengan mengambil kira keperluan individu pesakit.
Dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal dalam masa 3 bulan dari tarikh infusi Venofundin.
Fungsi sistem pembekuan darah harus dipantau pada pasien jika terjadi operasi jantung terbuka dengan menggunakan mesin jantung-paru, karena terdapat bukti peningkatan pendarahan ketika pesakit tersebut menggunakan obat HES yang lain.
Rawatan dengan Venofundin tidak mempengaruhi penentuan kumpulan darah.
10-20 ml pertama disuntik dengan perlahan di bawah pengawasan berterusan pegawai perubatan untuk mengenal pasti ancaman anafilaksis seawal mungkin.
Jangan gunakan larutan yang mengandungi kekotoran mekanikal yang kelihatan, legap, dari botol / bekas yang dibuka atau rosak sebelumnya.
Interaksi dadah
Jangan campurkan Venofundin dengan ubat lain untuk mengelakkan ketidaksesuaian.
Analog
Analog Venofundin adalah: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl pati, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl starch-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, HES 6%, HAES-steril.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku!
Jangka hayat: dalam botol plastik - 3 tahun, dalam bekas plastik - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
