Calypsol
Calipsol: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Calypsol
Kod ATX: N01AX03
Bahan aktif: ketamin (ketamin)
Pengilang: Gedeon Richter (Hungary)
Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-11-23
Kalipsol adalah ubat untuk anestesia tanpa penyedutan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk pelepasan Kalipsol adalah larutan untuk suntikan (10 ml dalam botol kaca gelap, 5 botol dalam kotak kadbod).
Komposisi untuk 1 ml larutan:
- bahan aktif: ketamin hidroklorida - 57.67 mg (dari segi ketamin - 50 mg);
- bahan bantu: natrium klorida, benzetonium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Calypsol adalah ketamin, yang menyebabkan apa yang disebut. anestesia disosiatif, yang merupakan pemisahan fungsional antara sistem thalamo-neokortikal dan limbik. Kesan analgesiknya sudah nyata pada dos subdisosiatif dan lebih lama daripada anestesia. Kesan sedatif dan hipnotik kurang ketara. Di kawasan saraf periferal dan saraf tunjang, bahan tersebut menunjukkan kesan anestetik tempatan.
Akibat penggunaan ketamin, nada otot tidak berubah atau mungkin meningkat, dan oleh itu, refleks pelindung biasanya tidak terjejas. Ambang kesediaan kejang tidak berkurang. Pernafasan spontan boleh menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial; oleh itu, pernafasan berpandu adalah disyorkan.
Keupayaan ketamin untuk menginduksi simpathicotonia dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah (BP) dan denyut jantung (HR), peningkatan aliran darah koroner meningkatkan permintaan miokardium untuk oksigen. Ketamine mempunyai kesan antiaritmia langsung pada jantung dan mempunyai kesan inotropik negatif. Keseluruhan rintangan vaskular periferal (OPSR) tetap tidak berubah.
Akibat penggunaan ketamin adalah hiperventilasi yang signifikan, sementara parameter gas darah tidak berubah dengan ketara. Calypsol mempunyai kesan santai pada otot bronkus.
Ketamin tidak mempengaruhi metabolisme, ginjal, hati, kelenjar endokrin, saluran gastrointestinal (GIT) dan pembekuan darah.
Farmakokinetik
- penyerapan: ketamin adalah sebatian larut lemak; selepas pemberian intravena (i / v), kepekatan maksimumnya (C max) dalam plasma darah ditentukan setelah 1 minit, selepas pemberian intramuskular (i / m) - selepas 5-30 (rata-rata 20) minit; ketersediaan bio dengan pentadbiran i / m - 93%;
- pengedaran dan metabolisme: bahan tersebut mengikat protein plasma sekitar 47%; Fasa α, secara klinikal dimanifestasikan oleh kesan anestetik, berlangsung selama 45 minit. Dalam tisu dengan bekalan darah yang baik (misalnya, di otak), ketamin diedarkan dengan cepat. Kepekatannya dalam tisu sepadan dengan model dua fasa terbuka. Penamatan kesan anestetik berlaku akibat pengagihan semula bahan aktif dari sistem saraf pusat (CNS) ke tisu periferal dengan bekalan darah yang lebih lemah dan biotransformasinya di hati dengan pembentukan metabolit aktif, salah satunya mempunyai kesan hipnosis;
- perkumuhan: bahan tersebut dikeluarkan oleh buah pinggang, terutamanya (sehingga 90%) dalam bentuk metabolit; separuh hayat (T 1/2) dalam fasa α untuk ketamin adalah 10-15 minit, dalam fasa β - kira-kira 2.5 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Calipsol disyorkan untuk digunakan untuk induksi dan anestesia asas semasa campur tangan pembedahan jangka pendek berikut, manipulasi diagnostik dan instrumental yang menyakitkan (dalam kombinasi dengan ubat lain untuk anestesia dan anestetik tempatan atau sebagai monoterapi):
- prosedur yang menyakitkan (termasuk menukar pakaian pada pesakit dengan luka bakar);
- endoskopi;
- pemeriksaan neurodiagnostik (termasuk pneumoencephalography, ventriculography, myelography);
- manipulasi yang menyakitkan dalam oftalmologi;
- campur tangan pembedahan pada rongga mulut atau leher;
- prosedur yang menyakitkan pada organ ENT;
- pembedahan ekstraperitoneal ginekologi (termasuk colpopexy);
- operasi dalam obstetrik, pengenalan kepada anestesia semasa pembedahan caesar;
- manipulasi yang menyakitkan dalam traumatologi dan ortopedik;
- anestesia pada pesakit dengan hipotensi arteri dalam keadaan kejutan (kerana keunikan kesan ketamin pada aktiviti jantung dan peredaran darah);
- anestesia pada pesakit yang mana pemberian ubat intramuskular lebih baik (contohnya, pada kanak-kanak).
Kontraindikasi
- hipertensi arteri yang teruk / kurang terkawal dengan BP> 180/100 mm Hg. Seni.;
- penyakit / keadaan yang boleh menjadi rumit oleh hipertensi arteri (termasuk kegagalan jantung kongestif, patologi kardiovaskular yang teruk, kecederaan otak traumatik, pendarahan intrakranial, tumor otak, strok);
- data anamnestic mengenai penyakit mental (skizofrenia, psikosis akut), sawan;
- eklampsia atau preeklamsia;
- hipertiroidisme (tidak dirawat atau dirawat dengan tidak mencukupi);
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Arahan untuk penggunaan Kalipsol: kaedah dan dos
Dos Kalipsol yang disyorkan bergantung kepada cara pentadbiran:
- Suntikan IV: dos awal adalah 0,7-2 mg / kg berat badan, tahap pembedahan anestesia berlangsung dari 5 hingga 10 minit, kesannya selepas pemberian bermula pada sekitar 30 saat. Bagi pesakit yang berada dalam keadaan serius (termasuk dalam keadaan terkejut) dan pesakit tua, disyorkan untuk memberi dos 0.5 mg / kg berat badan;
- pengenalan i / m: dos awal adalah 4-8 mg / kg berat badan, tahap pembedahan anestesia berlangsung dari 12 hingga 25 minit, kesannya selepas pentadbiran bermula dalam beberapa minit;
- Suntikan titisan IV: 1 botol (500 mg) ketamin dicairkan dengan 500 ml garam atau larutan dekstrosa / glukosa 5%. Dos awal adalah 80-100 tetes per minit, dos pemeliharaan adalah 20-60 tetes per minit (2-6 mg / kg / jam).
Sekiranya perlu untuk mengekalkan anestesia umum, Kalipsol diberikan semula secara intramuskular atau intravena dalam jumlah dari separuh hingga keseluruhan dos awal.
Nystagmus dan tindak balas motor pesakit terhadap kerengsaan menunjukkan anestesia yang tidak mencukupi; dalam kes ini, mungkin perlu diberikan dalam dos berulang. Walau bagaimanapun, pergerakan anggota badan secara sukarela boleh berlaku tanpa mengira kedalaman anestesia.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: selalunya - takikardia, hipertensi arteri; mungkin - hipotensi arteri, bradikardia, aritmia. Peningkatan maksimum tekanan darah diperhatikan beberapa minit selepas pemberian Kalipsol secara intravena, setelah 15 minit tekanan darah menurun ke nilai asalnya; keberkesanan merangsang jantung dapat dicegah dengan pemberian diazepam intravena sebelumnya pada dos 0,2-0,25 mg / kg berat badan;
- sistem saraf pusat dan periferal: peningkatan nada otot rangka, yang sering disertai dengan pergerakan kejang tonik / klonik (bukan petunjuk penurunan kedalaman anestesia, tidak memerlukan dos tambahan Calypsol); semasa bangun tidur, halusinasi visual, mimpi yang jelas, gangguan emosi, pergolakan psikomotor, kecelaruan, disorientasi adalah mungkin (kurang kerap diperhatikan pada pesakit di bawah umur 15 tahun dan selepas 65 tahun);
- sistem pencernaan: loya, air liur, muntah, kehilangan selera makan;
- sistem pernafasan (disebabkan oleh pentadbiran yang cepat atau sekiranya berlaku overdosis): sering - kemurungan atau penangkapan pernafasan; jarang - laringospasme;
- organ penglihatan: mungkin - nystagmus, diplopia, peningkatan tekanan intraokular yang sederhana;
- reaksi alahan dan tempatan: jarang di tempat suntikan - sakit, ruam; dalam kes terpencil - eritema sementara / ruam seperti campak, anafilaksis;
- reaksi lain: toleransi ubat (sebagai peraturan, dengan penggunaan Calypsol berulang kali untuk jangka masa yang pendek; terutama pada anak kecil; kesan yang diinginkan dalam kes ini dicapai dengan peningkatan dos yang sesuai).
Overdosis
Calipsol mempunyai indeks terapeutik yang luas.
Gejala berlebihan adalah kemurungan / pernafasan.
Pengudaraan buatan disarankan sehingga pernafasan spontan pulih sepenuhnya.
arahan khas
Calipsol hanya boleh digunakan oleh pakar anestesiologi yang berpengalaman di unit rawatan intensif khusus yang dilengkapi dengan cara yang diperlukan.
Hanya setelah menilai nisbah manfaat / risiko anestesia, dengan penjagaan khas, ubat bius harus digunakan dalam kes berikut: dalam masa enam bulan selepas keadaan angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard; pada pesakit dengan peningkatan tekanan intrakranial, glaukoma, atau kecederaan mata yang menembusi; sekiranya berlaku mabuk alkohol.
Ubat intravena disuntik dengan perlahan (lebih dari 1 minit). Dengan pengenalan Kalipsol yang cepat, kemurungan pernafasan dan peningkatan tekanan darah yang tajam dapat dilakukan.
Dengan hipertensi arteri atau kegagalan jantung semasa anestesia, pemantauan berterusan fungsi jantung diperlukan.
Oleh kerana pengenalan Calypsol biasanya tidak mempengaruhi refleks faring, kerengsaan mekanikal faring mesti dielakkan. Untuk campur tangan pembedahan pada faring, trakea atau laring, penggunaan Calypsol gabungan dengan relaksan otot yang lain, serta kawalan pernafasan yang berhati-hati, diperlukan.
Operasi yang melibatkan laluan visceral penularan kesakitan mungkin memerlukan pentadbiran penghilang rasa sakit yang lain.
Untuk intervensi obstetrik, di mana kelonggaran otot rahim sepenuhnya diperlukan, tidak disyorkan untuk menggunakan ketamin sebagai monoterapi.
Campur tangan diagnostik / terapi pada organ penglihatan biasanya tidak dilakukan di bawah anestesia tempatan.
Setelah pulih dari anestesia, kecelaruan akut mungkin bermula. Tindak balas ini dapat dicegah dengan pemberian benzodiazepin atau dengan mengurangkan kesan rangsangan taktil, verbal dan visual. Ini memerlukan kawalan penunjuk penting keadaan badan.
Setelah menggunakan Calypsol di klinik pesakit luar, pesakit dibebaskan hanya setelah pemulihan kesedaran sepenuhnya, selalu ditemani oleh orang dewasa.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Untuk memulihkan fungsi kognitif dan psikofizik badan setelah penggunaan Calypsol, pesakit memerlukan sekurang-kurangnya 12 jam. Pada masa ini, pemanduan harus dielakkan, serta melakukan jenis pekerjaan lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dalam kajian eksperimental pada haiwan, tidak ada kesan teratogenik ketamin yang diperhatikan.
Penggunaan Kalipsol untuk anestesia semasa kehamilan dibenarkan setelah menilai nisbah faedah kepada ibu dan risiko terhadap janin. Ketamine melintasi penghalang plasenta dengan cepat. Dalam obstetrik, ia mesti digunakan dalam dos yang rendah. Penggunaan dos 2 mg / kg atau lebih boleh menyebabkan kemurungan pernafasan pada bayi baru lahir.
Tidak ada data mengenai pelepasan ketamin semasa penyusuan.
Interaksi dadah
Apabila digunakan serentak dengan barbiturat dan analgesik opioid, ketamin memperkuatkan kesan relaksan otot mereka, meningkatkan keberkesanan tubocurarine dan ergometrine, tetapi tidak mempengaruhi kesan pipcuronium, pancuronium dan suksinilkolin.
Tempoh tindakan ketamin meningkat dengan cara anestesia penyedutan, termasuk hidrokarbon fluorinasi (enfluran, fluorothane, isoflurane, methoxyflurane), dan barbiturat.
Pil tidur (terutamanya derivatif benzodiazepin) dan antipsikotik (antipsikotik) memanjangkan kesan ketamin, mengurangkan kemungkinan reaksi buruk.
Penggunaan Calypsol secara serentak dengan euphyllin dapat mengurangkan ambang kejang.
Calipsol serasi secara farmakologi dengan relaksan otot dan anestetik lain.
Penggunaan Kalipsol pada pesakit yang menerima hormon tiroid dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah dan takikardia.
Interaksi farmaseutikal:
- barbiturat: menunjukkan ketidakserasian kimia dengan ketamin, ia tidak boleh diberikan dalam jarum suntik yang sama;
- diazepam: tidak boleh dicampurkan dengan ketamin dalam larutan jarum suntik atau infus yang sama, ia mesti diberikan secara berasingan.
Analog
Analog Kalipsol adalah: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Ubat ini bertujuan untuk kegunaan hospital sahaja.
Ulasan mengenai Calypsole
Pesakit secara aktif membincangkan ubat tersebut di forum perubatan, tetapi ulasan mengenai Calypsole jauh dari positif. Ini dianggap oleh banyak orang sebagai jenis anestetik termurah dengan reaksi buruk yang teruk dalam bentuk halusinasi, kekeliruan, mimpi yang tidak menyenangkan dan bahkan menakutkan. Anda tidak boleh bergantung pada objektiviti ulasan ini, kerana pemilihan anestesia adalah tugas yang sukar, penyelesaiannya hanya di bawah kuasa seorang ahli anestesi profesional.
Harga untuk Kalipsol di farmasi
Oleh kerana ubat ini bertujuan untuk diedarkan secara eksklusif di farmasi khusus untuk institusi perubatan, harga Calypsol tidak diketahui.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
