Keppra - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Tablet, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Keppra

Keppra: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Keppra

Kod ATX: N03AX14

Bahan aktif: levetiracetam (levetiracetam)

Pengeluar: UCB Pharma (Belgium)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-13-08

Harga di farmasi: dari 461 rubel.

Beli

Keppra adalah ubat antikonvulsan, antiepileptik yang aktif terhadap serangan epilepsi umum dan fokus.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Keppra boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

• Pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: larutan tidak berwarna telus (5 ml dalam botol kaca, 5 botol dalam lepuh, 2 bungkus dalam kotak kadbod);
• Tablet bersalut filem (biru - 250 mg, kuning muda - 500 mg, putih - 1000 mg): bujur, biconvex, di satu sisi terdapat risiko yang memisahkan ukiran "ucb" dan dos (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), putih pada waktu rehat, homogen (10 pcs. Dalam lepuh / lepuh / lepuh, 3 atau 6 lepuh / pek dalam kotak kadbod);
• Penyelesaian oral: cecair lutsinar, hampir tidak berwarna dengan bau khas (masing-masing 300 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan penutup skru polipropilena putih dengan fungsi kalis kanak-kanak dan picagari pengukur (polietilena / polistirena), 1 set dalam kotak kadbod)).

Komposisi 5 ml pekat untuk penyediaan larutan infusi Keppra merangkumi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 500 mg;
• Komponen tambahan: natrium klorida - 45 mg, natrium asetat trihidrat - 8.2 mg, 10% asid asetik glasial - hingga pH 5.5 tercapai, air untuk suntikan - hingga 5 ml.

Komposisi 1 tablet Keppra merangkumi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
• Komponen tambahan (masing-masing 250/500/1000 mg): silikon dioksida - 5.188 / 10.375 / 20.75 mg, natrium croscarmellose - 10.75 / 21.5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2.5 / 5/10 mg, magnesium stearat - 0.313 / 0.625 / 1.25 mg;
• Lapisan filem (masing-masing 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8.063 mg / Opadry 85F32004 - 16.125 mg / Opadry 85F18422 - 32.25 mg.

Komposisi 1 ml larutan oral Keppra merangkumi:

• Bahan aktif: levetiracetam - 100 mg;
• Komponen tambahan: natrium sitrat - 1.05 mg, asid sitrik monohidrat - 0.06 mg, metil parahydroxybenzoate - 2.7 mg, propyl parahydroxybenzoate - 0.3 mg, ammonium glycyrrhizate - 1.5 mg, 85% gliserol - 235.5 mg, maltitol - 300 mg, kalium acesulfame - 4,5 mg, rasa anggur 501040A - 0,3 mg, air yang disucikan - 504 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Keppra, levetiracetam, tergolong dalam turunan pyrrolidone (S-enantiomer α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-asetamida). Struktur kimianya berbeza dengan ubat antiepileptik lain yang diketahui. Hal yang sama berlaku untuk mekanisme tindakan ubat, yang saat ini tidak cukup dipelajari.

Kajian in vivo dan in vitro menunjukkan bahawa levetiracetam tidak mengubah sifat asas sel dan tidak mempengaruhi penularan normal. Dalam eksperimen in vitro, terungkap bahawa levetiracetam mempengaruhi tahap intranauronal ^ion Ca ²⁺, sebahagiannya memperlambat alirannya melalui saluran jenis-N dan mengurangkan tahap pelepasan kalsium dari kedai intraneuronal. Juga, komponen aktif Keppra sebahagiannya menormalkan arus melalui saluran yang bergantung pada glisin dan GABA, yang telah dikurangkan oleh karbolin dan zink.

Salah satu mekanisme tindakan yang mungkin berlaku adalah berdasarkan pengikatan vesikel sinaptik SV2A yang disahkan secara eksperimental ke glikoprotein yang merupakan sebahagian daripada masalah kelabu pada saraf tunjang dan otak. Adalah dipercayai bahawa dengan cara ini kesan antikonvulsan dicapai, dinyatakan dalam pencegahan hipersinkronisasi aktiviti saraf. Kesan levetiracetam pada reseptor glisin dan reseptor GABA juga telah diperhatikan melalui modulasi oleh pelbagai agen endogen. Mengambil ubat tidak membawa kepada perubahan neurotransmisi normal, bagaimanapun, ia membantu menekan wabak neuron epileptiform yang disebabkan oleh bikuculin agonis GABA dan pengujaan reseptor glutamat. Keppra berkesan baik dengan fokus,dan dengan kejang epilepsi umum (manifestasi epileptiform atau reaksi photoparoxysmal tersirat).

Farmakokinetik

Farmakokinetik levetiracetam tidak bergantung pada waktu, bangsa dan jantina. Bahan dibezakan oleh kelarutan yang baik dan daya penembusan yang tinggi. Selepas pemberian oral, levetiracetam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal dan diserap sepenuhnya, dan proses ini bersifat linear. Oleh kerana itu, kandungan zat dalam plasma darah dapat diramalkan dengan mempertimbangkan dos levetiracetam yang diambil, dinyatakan dalam mg / kg berat badan. Tahap penyerapan tidak dipengaruhi oleh ukuran dos dan masa makan. Ketersediaan bio levetiracetam mencapai 100%. Tahap plasma maksimumnya dicatat 1.3 jam selepas mengambil ubat secara lisan pada dos 1000 mg dan setelah satu dos adalah 31 μg / ml, dan setelah diberikan berulang kali (2 kali sehari) - 43 μg / ml. Apabila Keppra diambil dua kali, keadaan keseimbangan dicapai 2 hari selepas permulaan rawatan.

Levetiracetam dan metabolit utamanya mengikat protein plasma kurang daripada 10%. Isipadu taburan kira-kira 0.5-0.7 l / kg. Tidak ada maklumat mengenai pengedaran tisu bahan tersebut.

Levetiracetam dimetabolisme terutamanya oleh hidrolisis enzimatik kumpulan asetamida (24% daripada dos yang diambil). Metabolit utama ucb L057, yang tidak mempunyai aktiviti farmakologi, terbentuk tanpa penyertaan sitokrom hati P ₄₅₀. Bahan aktif Keppra tidak mengubah aktiviti enzimatik hepatosit.

In vitro, levetiracetam dan metabolit utamanya tidak menghalang bentuk utama sitokrom P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6, dan 2C19), dan juga tidak menghalang aktiviti epoksida hidroksilase dan glukuronil transferase (UGT1A6) dan UGT1A6) Mengambil levetiracetam juga tidak mempengaruhi glukuronidasi asid valproik, yang dijalankan secara in vitro.

Waktu paruh zat dari plasma darah orang dewasa adalah kira-kira 7 ± 1 jam dan tidak ditentukan oleh rejimen dos dan cara pemberiannya. Jumlah pelepasan purata ialah 0.96 ml / min / kg. 95% levetiracetam diekskresikan dalam air kencing. Pelepasan ginjal bahan ini dan metabolitnya masing-masing 0.6 dan 4.2 ml / min / kg.

Pada pesakit tua, peningkatan umur paruh sebanyak 40% diperhatikan: biasanya 10-11 jam, yang disebabkan oleh disfungsi ginjal pada kategori pesakit ini.

Pada pesakit dengan disfungsi ginjal, terdapat hubungan antara pelepasan komponen aktif Keppra dan metabolit utamanya dengan pelepasan kreatinin. Oleh itu, dalam kegagalan buah pinggang, pemilihan dos diperlukan bergantung pada penunjuk QC. Pada pesakit dewasa yang didiagnosis dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir, waktu paruh mencapai 25 jam antara sesi dialisis, dan semasa dialisis adalah 3.1 jam. Semasa sesi dialisis berlangsung selama 4 jam, sehingga 51% levetiracetam diekskresikan dari badan.

Pada pesakit dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana, tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam pembersihan levetiracetam. Pada kebanyakan pesakit dengan disfungsi hati yang teruk dengan kegagalan buah pinggang bersamaan, penurunan pelepasan levetiracetam sebanyak lebih daripada 50% dicatatkan.

Pada kanak-kanak berumur 4–12 tahun, separuh hayat setelah satu dos Keppra pada dos 20 mg / kg berat badan adalah 6 jam. Kelepasan levetiracetam pada pesakit kumpulan usia ini kira-kira 30% lebih tinggi dan ditentukan oleh berat badan.

Selepas pemberian oral berulang pada dos 20-60 mg / kg berat badan pada kanak-kanak berumur 4-12 tahun, tahap maksimum levetiracetam dalam plasma darah dicapai setelah 30-60 minit, dan kepekatannya meningkat secara linear dan berkadar langsung dengan dos yang diambil.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Keppra digunakan serentak dengan ubat lain untuk merawat keadaan / penyakit berikut:

• Epilepsi: sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 1 bulan (penyelesaian oral), 4 tahun (penyelesaian infus, tablet);
• Epilepsi mioklonik remaja: sawan mioklonik pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun;
• Epilepsi umum idiopatik: kejang umum primer (tonik-klonik) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun.

Sebagai monoterapi (ubat pilihan), Keppra digunakan untuk sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan remaja dari usia 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis.

Pekat untuk penyediaan larutan untuk infus digunakan buat sementara waktu apabila bentuk oral ubat tidak dapat diambil dengan alasan apa pun.

Kontraindikasi

• Umur kanak-kanak: sehingga 1 bulan - penyelesaian untuk pentadbiran oral (keberkesanan dan keselamatan ubat belum ditentukan), sehingga 4 tahun - penyelesaian infus, tablet;
• Hipersensitiviti terhadap turunan pirolidon, termasuk levetiracetam, serta komponen lain.

Terapi Keppra dilakukan dengan berhati-hati pada pesakit tua (dari 65 tahun), dengan penyakit hati pada tahap dekompensasi dan kegagalan buah pinggang.

Arahan penggunaan Keppra: kaedah dan dos

Tempoh rawatan dan pilihan bentuk dos Keppra dibuat oleh doktor yang merawat.

Penyelesaian oral, tablet bersalut filem

Penyelesaian dan tablet Keppra diambil secara lisan, membahagikan dos harian kepada 2 dos yang sama; tablet harus diambil dengan cecair yang mencukupi.

Sebagai ubat pilihan untuk monoterapi sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 16 tahun: dos awal adalah 500 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos 250 mg. Selepas 2 minggu, dos dapat ditingkatkan menjadi dosis terapi asas - 1000 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos 500 mg setiap satu. Dos harian maksimum ialah 3000 mg, dibahagikan kepada 2 dos 1500 mg.

Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk kanak-kanak dari 1 bulan hingga enam bulan, Keppra diresepkan dalam bentuk penyelesaian untuk pemberian oral pada dos terapi awal 7 mg / kg 2 kali sehari. Bergantung pada keberkesanan dan toleransi klinikal, dos boleh dinaikkan menjadi 21 mg / kg 2 kali sehari. Ia dibenarkan untuk menukar dos tambah / minus 7 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu sehingga dos efektif minimum tercapai.

Dos penyelesaian yang disyorkan untuk pemberian oral kepada kanak-kanak hingga enam bulan adalah 2 kali sehari, bergantung pada berat badan anak (dos awal / dos maksimum):

• 4 kg - 28-84 mg (0.3-0.85 ml);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Pada kanak-kanak dan remaja berusia dari enam bulan hingga 17 tahun, dengan berat badan hingga 50 kg, terapi dimulakan dengan dos 10 mg / kg 2 kali sehari. Bergantung pada toleransi ubat dan tindak balas klinikal, dos boleh ditingkatkan menjadi 30 mg / kg 2 kali sehari (dos boleh diubah sebanyak 10 mg / kg setiap 2 minggu; dos efektif minimum mesti digunakan).

Bagi kanak-kanak dengan berat 50 kg atau lebih, rejimen dosnya sama seperti untuk pesakit dewasa.

Dos Keppra yang disyorkan untuk kanak-kanak dari enam bulan adalah 2 kali sehari, bergantung pada berat badan anak (dos awal / dos maksimum):

• 6 kg - 60-180 mg (0.6-1.8 ml);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
• 15 kg - 150-450 mg (1.5-4.5 ml);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
• 25 kg - 250-750 mg;
• dari 50 kg - 500-1500 mg.

Kanak-kanak berumur lebih dari 4 tahun harus memulakan terapi dengan dos 20 mg / kg sehari, dibahagikan kepada 2 dos (10 mg / kg 2 kali sehari). Perubahan dos sebanyak 20 mg / kg berat badan setiap hari dilakukan setiap 2 minggu sehingga dos yang disyorkan dicapai - 60 mg / kg sehari (30 mg / kg 2 kali sehari). Sekiranya dos harian yang disyorkan tidak bertoleransi, dos tersebut dapat dikurangkan. Dos minimum berkesan harus digunakan.

Keppra digunakan dalam bentuk dos dan dos yang paling sesuai, bergantung pada berat pesakit dan dos terapi yang diperlukan.

Kanak-kanak dengan berat kurang dari 20 kg disyorkan untuk memulakan terapi dengan Keppra dalam bentuk penyelesaian oral.

Dosis larutan untuk pemberian oral dilakukan dengan jarum suntik dengan kapasiti nominal 10 ml (1 g levetiracetam) dengan nilai pembagian 25 mg (0,25 ml), yang termasuk dalam kit pemberian ubat. Dos ubat, diukur untuk pentadbiran, dicairkan dalam 200 ml air.

Petunjuk langkah demi langkah untuk dos larutan oral menggunakan jarum suntik:

1. Buka botol Keppra dengan menekan penutup dan putar lawan arah jam;
2. Masukkan penyesuai jarum suntik ke leher botol dan, dengan memastikan pelekapan yang baik, letakkan jarum suntik ke dalam penyesuai;
3. Balikkan botol;
4. Tarik sebilangan kecil larutan ke dalam jarum suntik dengan menarik pelocok ke bawah, kemudian tekan pelocok ke atas untuk mengeluarkan gelembung udara;
5. Isi picagari dengan larutan dengan menarik pelocok ke bahagian yang sesuai dengan dos yang ditetapkan oleh doktor;
6. Balikkan botol, keluarkan picagari dari penyesuai;
7. Masukkan isi jarum suntik ke dalam botol bayi atau segelas air, mendorong pelocok sepanjang jalan;
8. Minum keseluruhan kandungan botol bayi atau gelas;
9. Bilas picagari dengan air;
10. Tutup botol dengan penutup plastik.

Penyelesaian infusi

Keppra disuntik secara intravena selama 15 minit; dos larutan harian dibahagikan kepada 2 pentadbiran yang sama.

Satu botol pekat untuk larutan infus mengandungi 500 mg levetiracetam (100 mg / ml). Pekat mesti dicairkan dengan sekurang-kurangnya 100 ml pelarut.

Arahan untuk dos larutan Keppra (jumlah pelarut - 100 ml, masa infusi - 15 minit, kekerapan pemberian - 2 kali sehari):

• 250 mg: 2.5 ml (¹ / ₂ ampul 5 ml) - 500 mg setiap hari;
• 500 mg: 5 ml (1 ampul 5 ml) - 1000 mg sehari;
• 1000 mg: 10 ml (2 ampul 5 ml) - 2000 mg sehari;
• 1500 mg: 15 ml (3 ampul 5 ml) - 3000 mg sehari.

Dianjurkan untuk digunakan sebagai pelarut: Larutan laktat Ringer untuk suntikan, larutan natrium klorida 0.9% untuk suntikan, larutan dekstrosa 5% untuk suntikan.

Penyelesaiannya stabil secara kimia selama 24 jam pada suhu 15-25 ° C dalam beg polivinil klorida. Walau bagaimanapun, dari sudut kemandulan mikrobiologi, ubat tersebut harus digunakan sebaik sahaja berlakunya penggabungan semula.

Sekiranya perlu, larutan boleh disimpan pada suhu 2-8 ° C sepanjang hari, dengan syarat pencairan dilakukan dalam keadaan aseptik. Pengguna bertanggungjawab untuk ketulenan mikrobiologi.

Rejimen dos penyelesaian untuk infus sepenuhnya sesuai dengan yang dijelaskan untuk bentuk oral. Peralihan dari pemberian intravena (IV) kepada pentadbiran Keppra oral dan sebaliknya dapat dilakukan sambil mengekalkan kekerapan penggunaan dan dos.

Ciri-ciri penggunaan Keppra dalam kegagalan buah pinggang: kerana levetiracetam diekskresikan dari tubuh oleh buah pinggang, apabila ubat ini diresepkan kepada pesakit tua dan pesakit dengan buah pinggang, perlu menyesuaikan dos bergantung pada izin kreatinin (CC).

Untuk lelaki, CC dikira menggunakan formula berikut:

CC (ml / min) = (140 - usia (bilangan tahun)) × berat badan (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl adalah kepekatan kreatinin serum.

Bagi wanita, CC dikira dengan mengalikan hasilnya dengan faktor 0.85.

Pembetulan nilai QC dengan mengambil kira luas permukaan badan (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m ²).

Rejimen dos yang disyorkan bergantung pada tahap kegagalan buah pinggang (nilai CC):

• Norma (CC lebih daripada 80) - 500-1500 mg 2 kali sehari;
• Laten (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 kali sehari;
• Pampasan (CC 30-49) - 250-750 mg 2 kali sehari;
• Berselang (CC kurang daripada 30) - 250-500 mg 2 kali sehari;
• Terminal (pesakit yang menjalani hemodialisis) - 500-1000 mg sekali sehari.

Pada hari pertama terapi untuk pesakit yang menjalani hemodialisis, disyorkan untuk mengambil dos kepen Keppra - 750 mg. Selanjutnya, setelah dialisis, tambahan 250-500 mg levetiracetam harus diambil / diberikan.

Sekiranya kegagalan buah pinggang pada kanak-kanak, dos levetiracetam disesuaikan dengan mengambil kira tahap kegagalan buah pinggang dan cadangan yang diberikan untuk orang dewasa.

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk disfungsi hati ringan dan sederhana. Dalam kes disfungsi hati dan kegagalan buah pinggang, nilai CC mungkin tidak menggambarkan tahap sebenar disfungsi ginjal, oleh itu, dengan CC kurang dari 70 ml / min, dos harian harus dikurangkan sebanyak 50%.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa adalah mengantuk, nasofaringitis, sakit kepala, pening dan keletihan.

Kesan sampingan dari sistem dan organ, bergantung pada kekerapan kejadian (≥1 / 10 - sangat kerap; ≥1 / 100- <1/10 - sering; ≥1 / 1000- <1/100 - jarang;;1 / 10,000 - <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang berlaku):

• Sistem hepatobiliari: jarang - perubahan dalam ujian fungsi hati; jarang - hepatitis, kegagalan hati;
• Sistem pernafasan: sering - batuk;
• Sistem imun: jarang - sindrom DRESS (sindrom hipersensitiviti akibat ubat dengan eosinofilia);
• Pencerobohan dan jangkitan: sangat kerap - rhinopharyngitis; jarang - jangkitan;
• Kulit: kerap - ruam; jarang berlaku - eksim, gatal-gatal, alopecia; jarang - sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, eritema multiforme;
• Sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, kelemahan otot;
• Sistem darah dan limfa: jarang - leukopenia, trombositopenia; jarang - agranulositosis, pancytopenia (dalam beberapa episod dengan penindasan sumsum tulang), neutropenia;
• Sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, mengantuk; kerap - ketidakseimbangan, kejang, pening, gegaran, kelesuan; jarang - gangguan ingatan, amnesia, gangguan koordinasi / ataksia, penurunan kepekatan, paresthesia; jarang - dyskinesia, choreoathetosis, hyperkinesia;
• Metabolisme: selalunya - anoreksia; jarang - penurunan atau kenaikan berat badan;
• Gangguan umum: selalunya - asthenia / keletihan;
• Organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• Organ pendengaran: sering - pening (vertigo);
• Sistem pencernaan: sering - cirit-birit, dispepsia, sakit perut, mual, muntah; jarang - pankreatitis;
• Gangguan mental: sering - permusuhan / keagresifan, kemurungan, kegelisahan, insomnia, mudah marah, kegelisahan; jarang - niat membunuh diri, percubaan bunuh diri, gangguan tingkah laku, gangguan psikotik, halusinasi, kekeliruan, kemarahan, ketidakupayaan emosi, pergolakan, perubahan mood, serangan panik; jarang - gangguan keperibadian, pelanggaran proses berfikir, bunuh diri;
• Kecederaan, komplikasi prosedur: jarang - kecederaan tidak sengaja.

Secara amnya, profil keselamatan levetiracetam pada kumpulan umur kanak-kanak dan orang dewasa adalah serupa.

Setelah penghentian levetiracetam, pemulihan rambut diperhatikan dalam beberapa kes.

Overdosis

Gejala berlebihan Keppra adalah kegelisahan, mengantuk, kesedaran kabur, pergolakan, keagresifan, kemurungan pusat pernafasan, dan koma. Dalam tempoh keracunan akut, adalah perlu untuk membuat muntah dan membilas perut, dan kemudian mengambil arang aktif. Tidak ada penawar khusus untuk levetiracetam. Sekiranya perlu, pesakit diresepkan terapi simptomatik di hospital dengan menggunakan hemodialisis (keberkesanan dialisis untuk komponen aktif Keppra adalah 60%, dan untuk metabolit utamanya - 74%).

arahan khas

Di bawah pengaruh makanan, kelengkapan penyerapan levetiracetam tidak berubah, tetapi kadar penyerapan agak berkurang.

Sekiranya perlu berhenti mengambil Keppra, disarankan untuk membatalkannya secara berperingkat (mengurangkan satu dos setiap 2-4 minggu sebanyak 500 mg). Pengurangan dos untuk kanak-kanak tidak boleh melebihi 10 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu, dan untuk kanak-kanak di bawah enam bulan - 7 mg / kg 2 kali sehari setiap 2 minggu.

Semasa pemindahan pesakit mengambil levetiracetam, ubat antiepilepsi bersamaan disyorkan untuk dibatalkan secara beransur-ansur.

Tidak ada data ketika menggunakan Keppra pada anak-anak, yang menunjukkan kesan negatif pada akil baligh dan perkembangan mereka, tetapi kesan jangka panjang kesan levetiracetam terhadap kemampuan belajar, pertumbuhan, fungsi kelenjar endokrin, kesuburan, perkembangan seksual dan intelektual kanak-kanak masih belum diketahui.

Sekiranya terdapat penyakit ginjal dan penyakit hati yang tidak dapat dikompensasi, perlu menjalani kajian fungsi ginjal sebelum memulakan terapi, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat.

Pesakit yang menjalani diet larutan natrium harus mengambil kira bahawa dalam konsentrat untuk penyediaan larutan untuk infus, kandungan natrium dalam 1 ampul adalah 0,83 mmol (19 mg).

Terdapat laporan mengenai kes-kes bunuh diri, bunuh diri dan percubaan bunuh diri dalam tempoh terapi dengan levetiracetam, oleh itu, pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya segera memberitahu doktor mereka mengenai niat membunuh diri atau gejala kemurungan.

Tidak ada pengalaman klinikal dengan infus levetiracetam selama lebih dari 4 hari.

Jangan gunakan Keppra jika kemasukan mekanikal muncul dalam larutan atau warnanya berubah.

Penyelesaian oral dikontraindikasikan untuk digunakan yang melanggar toleransi fruktosa kerana kandungan maltitol.

Kandungan propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate dalam larutan oral boleh menyebabkan alahan (termasuk tindakan tertunda).

Memandangkan kepekaan individu terhadap levetiracetam pada bahagian sistem saraf pusat (kes mengantuk telah direkodkan pada beberapa pesakit), semasa terapi seseorang harus menahan diri dari aktiviti yang memerlukan kepantasan reaksi psikomotor dan penumpuan perhatian yang meningkat, termasuk. dari memandu kenderaan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian klinikal yang mencukupi mengenai keselamatan pemberian levetiracetam kepada wanita hamil dan disertai dengan kawalan ketat belum dilakukan, oleh itu ubat tersebut tidak disyorkan untuk diresepkan kepada pesakit seperti itu (kecuali petunjuk penting).

Semasa mengandung, tubuh wanita mengalami perubahan fisiologi khas yang dapat mempengaruhi kandungan levetiracetam dalam plasma darah. Penurunan kepekatannya sering diperhatikan. Penurunan ini lebih ketara pada trimester pertama (indikatornya adalah 60% dari kepekatan plasma standard yang dikesan pada tempoh sebelum kehamilan).

Rawatan Keppra terhadap pesakit hamil memerlukan pemantauan keadaan mereka dengan teliti. Perlu juga diperhatikan bahawa gangguan dalam terapi antiepileptik dapat menyebabkan pemburukan penyakit ini, yang memberi kesan buruk kepada ibu dan janin.

Levetiracetam masuk ke dalam susu ibu, oleh itu disyorkan untuk menghentikan penyusuan semasa rawatan. Walau bagaimanapun, jika pelantikan Keppra diperlukan semasa menyusui, keseimbangan kemungkinan risiko dan faedah rawatan tersebut harus ditimbang dengan teliti terhadap kepentingan penyusuan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana.

Interaksi dadah

• Ubat antiepileptik (karbamazepin, fenitoin, asid valproik, lamotrigine, phenobarbital, gabapentin, primidone dan topiramate): tidak saling mempengaruhi kepekatan antara satu sama lain dalam plasma;
• Anticonvulsants (pemicu enzim mikrosom hati): pada kanak-kanak yang mengambil Keppra, pelepasan levetiracetam meningkat sebanyak 22%;
• Probenecid, sulfonamides, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), methotrexate: kesan levetiracetam apabila diambil serentak dengannya tidak diketahui; mengambil probenecid 4 kali sehari pada 500 mg mengurangkan rembesan ginjal metabolit utama;
• Kontraseptif oral (levonorgestrel dan ethinyl estradiol): Levetiracetam, apabila diambil pada dos 1000 mg sehari, tidak mengubah farmakokinetiknya;
• Warfarin dan digoxin - levetiracetam, apabila diambil dalam dos 2000 mg sehari, tidak mengubah farmakokinetiknya;
• Warfarin, digoxin dan kontraseptif oral: tidak menjejaskan farmakokinetik levetiracetam;
• Topiramate: meningkatkan risiko menghidap anoreksia;
• Antasid: tidak ada data mengenai kesannya terhadap penyerapan levetiracetam;
• Alkohol: tidak ada data mengenai interaksi dengan levetiracetam.

Analog

Analog Keppra adalah: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Keppra

Ulasan mengenai Keppra mengesahkan pendapat bahawa terapi antiepileptik dengan ubat semacam itu harus dipilih secara ketat secara individu dan eksklusif oleh doktor yang berpengalaman. Sekiranya tidak ada reaksi negatif individu terhadap rawatan dan kepatuhan terhadap peraturan kemasukan, ubat itu menunjukkan hasil yang baik.

Harga untuk Keppra di farmasi

Harga anggaran Keppra dalam bentuk tablet adalah 867-903 rubel (dos 250 mg, paket mengandungi 30 pcs.), 1697-1771 rubel (dos 500 mg, paket mengandungi 30 pcs.), 3309-3517 rubel (dos 500 mg, bungkusan itu mengandungi 60 keping) atau 3336-3550 rubel (dos 1000 mg, bungkusan itu mengandungi 30 keping). Penyelesaian oral boleh dibeli dengan harga rata-rata 3342–3528 rubel. Kos pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi adalah kira-kira 7797-8200 rubel (bungkusannya termasuk 10 botol 5 ml).

Keppra: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Keppra 250 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 461 r Beli

Tablet Keppra p.o. 250mg 30 biji. 556 r Beli

Tablet bersalut filem Keppra 500 mg 30 pcs. 864 RUB Beli

Keppra 100 mg / ml larutan oral 300 ml 1 pc. 1475 RUB Beli

Keppra 500 mg tablet bersalut filem 60 pcs. 1809 RUB Beli

Tablet Keppra hlm. 500mg 60 biji. RUB 1956 Beli

Keppra 100 mg / ml pekat untuk larutan untuk infusi 5 ml 10 pcs. RUB 4553 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!