Northvan - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Nortivan

Northvan: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Nortivan

Kod ATX: C09CA03

Bahan aktif: valsartan (Valsartan)

Pengilang: Gedeon Richter Poland Co Ltd. (Poland), Gedeon Richter-RUS (Rusia)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-29-11

Northvan adalah ubat antihipertensi.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Nortivan - tablet bersalut filem:

• dos 40 mg: bulat, biconvex, coklat muda, dengan garis di satu sisi dan ukiran "C73" di sisi lain;
• dos 80 mg: bujur, biconvex, merah jambu, dengan garis di satu sisi dan ukiran "C74" di sisi lain;
• dos 160 mg: bujur, biconvex, merah jambu, dengan garis di satu sisi dan ukiran "C75" di sisi lain.

Pembungkusan: 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3 lepuh dan arahan penggunaan Northvan.

Komposisi 1 tablet bersalut filem:

• bahan aktif: valsartan - 40, 80 atau 160 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat, koloid silikon dioksida, crospovidone, mikrokristalin selulosa, fasa luaran (selulosa mikrokristal, magnesium stearat);
• shell filem: tablet 40 mg - opadry TAN 03B34653 [hypromellose 6 cf, talc, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron black pewarna oksida (E172), zat besi pewarna merah oksida (E172), zat besi zat besi kuning (E172)]; tablet 80 mg dan 160 mg - opadry PINK 03B34654 [hypromellose 6 cf, talc, macrogol 400, titanium dioxide (E171), pewarna besi merah oksida (E172), pewarna besi oksida kuning (E172)].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Northvan - valsartan, adalah agen antihipertensi, antagonis spesifik reseptor angiotensin II. Bahan ini mempunyai kesan selektif pada subtipe AT ₁ reseptor yang bertanggungjawab untuk kesan angiotensin II yang diketahui - hormon aktif RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron), terbentuk dari angiotensin I dengan penyertaan ACE (enzim penukar angiotensin). Angiotensin II mengikat reseptor tertentu yang terletak di pelbagai tisu pada membran sel. Ini dicirikan oleh pelbagai sifat fisiologi, termasuk penyertaan langsung dan tidak langsung dalam pengaturan tekanan darah (tekanan darah).

Angiotensin II mempunyai kesan vasokonstriktor yang kuat, menghasilkan tindak balas penekan langsung. Mengekalkan ion natrium dalam badan dan merangsang rembesan aldosteron.

Valsartan mempunyai pertalian yang lebih besar (kira-kira 20,000 kali ganda) untuk reseptor subtipe AT ₁ daripada reseptor subtipe AT ₂.

Ubat ini tidak menghalang ACE (juga dikenali sebagai kininase II), yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II, dan memusnahkan bradykinin (menghalangnya daripada terkumpul). Oleh kerana kesan ini, kemungkinan perkaitan penggunaan antagonis angiotensin II dengan batuk rendah.

Dalam kajian klinikal di mana valsartan dibandingkan dengan inhibitor ACE, didapati bahawa pada pesakit yang dirawat dengan valsartan, kejadian batuk kering jauh lebih rendah daripada pada pesakit yang menggunakan inhibitor ACE (indikator ini masing-masing 2.6% dan 7.9%). Pada pesakit yang mempunyai sejarah batuk kering semasa mengambil inhibitor ACE, kekerapan batuk ketika menggunakan valsartan adalah 19.5%, ketika mengambil diuretik thiazide - 19%, ketika menggunakan inhibitor ACE - 68.5%.

Valsartan tidak mengikat atau menyekat saluran ion dan reseptor hormon lain yang memainkan peranan penting dalam pengawalan aktiviti kardiovaskular.

Dengan hipertensi arteri, valsartan menurunkan tekanan darah, dan tidak mempengaruhi degupan jantung (degupan jantung). Setelah mengambil satu dos Nortivan pada kebanyakan pesakit, kesan hipotensi mulai berkembang dalam 2 jam, mencapai puncaknya setelah 4-6 jam, dan berlangsung selama 24 jam.

Dengan dos berulang (tanpa mengira dos yang ditetapkan), kesan ubat stabil, mencapai maksimum dalam 2-4 minggu dan dikekalkan pada tahap yang dicapai selama terapi jangka panjang. Sekiranya ubat dihentikan, tidak ada peningkatan tekanan darah yang tajam atau perkembangan akibat klinikal yang tidak diingini. Valsartan tidak mempunyai kesan terhadap kepekatan glukosa puasa, trigliserida, kolesterol total, dan asid urik dalam serum darah.

Pada pesakit dengan infark miokard akut dan kegagalan jantung dan / atau gangguan fungsi sistolik ventrikel kiri, Nortivan, digunakan dalam terapi kombinasi (termasuk perencat ACE, beta-blocker, trombolytics, inhibitor reductase HMG-CoA, asid asetilsalisilat), membantu mengurangkan kematian dari komplikasi kardiovaskular selepas infark miokard akut, meningkatkan masa sebelum perkembangan kejadian kardiovaskular. Rawatan juga mengurangkan kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung dan mengurangkan kadar berulang infark miokard.

Farmakokinetik

Dari saluran gastrousus, valsartan cepat diserap, tetapi tahap penyerapan dicirikan oleh kebolehubahan yang luas. Ketersediaan bio mutlak rata-rata 23%. Keluk farmakokinetik ubat mempunyai watak biexponential menurun dengan separuh hayat (T _½) pada fasa pertama kurang dari 1 jam, pada fasa kedua - kira-kira 9 jam.

Dalam julat dos terapeutik, farmakokinetik valsartan adalah linear.

Dengan pemberian berulang Nortivan, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik valsartan. Apabila digunakan sehari sekali, pengumpulan dalam badan tidak signifikan.

Kepekatan maksimum dicapai dalam 2 jam. Pengambilan makanan secara serentak sebanyak 48% mengurangkan AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi), namun, 8 jam setelah mengambil Nortivan, kepekatan plasma ubat yang diambil ketika perut kosong dan dengan makanan adalah sama. Penurunan AUC tidak disertai dengan penurunan kesan terapeutik yang signifikan secara klinikal, oleh itu, tablet boleh diambil tanpa merujuk kepada makanan.

Pada wanita dan lelaki, kepekatan valsartan plasma serupa. Ubat ini dicirikan oleh ikatan tinggi dengan protein darah (terutamanya albumin) - 94–97%. Isipadu pengedaran pada keadaan stabil kira-kira 17 liter. Sebagai perbandingan dengan aliran darah hepatik (kira-kira 30 l / jam), pelepasan plasma ubat rendah (kira-kira 2 l / jam).

Valsartan dimetabolismekan untuk membentuk metabolit utama valeryl-4-hydroxyvalsartan. Enzim yang terlibat dalam biotransformasi bahan aktif Northvan belum ditentukan, ia tidak tergolong dalam isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀.

Ubat ini dikeluarkan melalui usus (83% daripada dos yang diambil) dan oleh buah pinggang (13%). Valsartan diekskresikan terutamanya tidak berubah, dalam bentuk metabolit - sekitar 20%.

Pada pesakit tua, kesan sistemik valsartan kadang-kadang lebih ketara daripada pada pesakit yang lebih muda. Sehubungan itu, disarankan untuk memulakan rawatan dengan dos Nortivan yang lebih rendah - 40 mg.

Pelepasan ginjal valsartan adalah sekitar 30% dari jumlah pelepasan. Dalam hal ini, dengan gangguan fungsi buah pinggang yang sederhana [pelepasan kreatinin (CC) 20-50 ml / min], penyesuaian dos tidak diperlukan. Dalam gangguan buah pinggang yang teruk (CC <20 ml / min), rawatan dimulakan dengan dos 40 mg. Penghapusan ubat dari badan semasa hemodialisis tidak mungkin, yang dijelaskan oleh tahap pengikatan protein plasma yang tinggi.

Valsartan tidak mengalami metabolisme yang ketara, oleh itu kesan sistemiknya tidak bergantung pada keadaan fungsi hati. Atas sebab ini, pesakit dengan kekurangan hati yang berasal dari bukan bilier, dengan syarat tidak ada halangan saluran empedu, penyesuaian dos tidak diperlukan. Dengan sirosis bilier dan kolestasis, AUC valsartan meningkat kira-kira 2 kali (berbanding dengan sukarelawan yang sihat).

Petunjuk untuk digunakan

• hipertensi arteri;
• infark miokard akut pada pesakit dengan parameter hemodinamik yang stabil, kegagalan jantung dan / atau disfungsi sistolik ventrikel kiri tanpa gejala (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi untuk mengurangkan kematian).

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyumbatan saluran empedu (kolestasis);
• sirosis hati;
• kegagalan hati yang teruk (> 9 mata pada skala Child-Pugh);
• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Northvan.

Relatif (penjagaan khas diperlukan):

• keadaan yang disertai dengan penurunan jumlah darah yang beredar (termasuk cirit-birit, muntah);
• kegagalan buah pinggang (CC <20 ml / min), termasuk hemodialisis;
• stenosis dua hala arteri renal atau stenosis arteri buah pinggang yang bersendirian;
• kegagalan hati (<9 mata pada skala Kanak-kanak - Pugh);
• hipotensi arteri;
• tempoh selepas infark miokard;
• hiponatremia atau mengikuti diet larutan natrium;
• berumur lebih dari 75 tahun.

Northvan, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Nortivan harus diambil secara oral. Waktu makan tidak menjadi masalah.

Hipertensi arteri

Dalam kebanyakan kes, dos optimum adalah 80 mg sekali sehari.

Semasa menilai keberkesanan Nortivan, perlu diingat bahawa kesan hipotensi berkembang dalam masa 2 minggu; diperlukan 4 minggu untuk mencapai kesan maksimum.

Sekiranya penurunan tekanan darah yang diperlukan tidak dapat dicapai, adalah mungkin untuk meningkatkan dos harian Nortivan menjadi 160 mg.

Peningkatan selanjutnya kesan antihipertensi dapat dicapai dengan meningkatkan dos Nortivan menjadi dosis harian maksimum 320 mg, atau dengan menambahkan diuretik thiazide atau ubat antihipertensi lain ke terapi.

Adalah disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos harian 40 mg yang lebih rendah dalam kes berikut: usia tua di atas 75 tahun, gangguan fungsi ginjal dengan CC <20 ml / min, hemodialisis, penurunan jumlah darah yang beredar (misalnya, kerana mengambil dos diuretik yang tinggi dan mustahil untuk mengurangkannya).

Bagi pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana (<9 mata pada skala Child-Pugh), dos harian Northvan yang disyorkan adalah 40 mg. Sekiranya perlu, ia boleh ditingkatkan hingga maksimum 80 mg.

Infarksi miokardium akut

Anda boleh mula mengambil Nortivan dalam 12 jam pertama selepas infark miokard akut. Ubat ini dapat ditambahkan ke terapi standard untuk penyakit ini, termasuk beta-blocker, HMG-CoA reductase inhibitor, dan acetylsalicylic acid.

Dos awal yang disyorkan adalah 20 mg (½ tablet pada dos 40 mg) 2 kali sehari. Sekiranya perlu, secara beransur-ansur (selama beberapa minggu) meningkatkan dos. Dos maksimum yang dibenarkan ialah 160 mg 2 kali sehari.

Sekiranya hipotensi arteri atau gangguan fungsi ginjal dikesan, pengurangan dos Nortivan mungkin diperlukan.

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang sederhana (CC 20-50 ml / min), tidak perlu menyesuaikan dos. Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan valsartan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (kepekatan kreatinin ≥ 221 μmol / l), oleh itu, Nortivan harus digunakan dengan berhati-hati, di bawah pemantauan fungsi ginjal dengan ketat.

Kesan sampingan

Kemungkinan kesan sampingan Nortivan (dikelaskan seperti berikut: sering - dari? 1/100 hingga <1/10; jarang - dari? 1/1000 hingga <1/100; jarang - dari? 1/10 000 hingga <1/1000; sangat jarang - <1/10 000, termasuk mesej individu):

• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah yang ketara, hipotensi ortostatik, kegagalan jantung, edema periferal;
• dari sistem saraf pusat: jarang - peningkatan keletihan, insomnia, asthenia, pengsan, penurunan libido; jarang - pening; sangat jarang - gangguan ringan dan sementara dalam kepekaan rasa, sakit kepala;
• dari sistem pernafasan: jarang - mimisan, batuk;
• dari sistem hematopoietik: selalunya - neutropenia; jarang - penurunan hematokrit dan hemoglobin; sangat jarang - trombositopenia;
• dari sistem pencernaan: jarang - sakit perut, cirit-birit; jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hiperbilirubinemia; sangat jarang berlaku - loya, disfungsi hati;
• dari sistem kencing: sangat jarang - penurunan fungsi ginjal, kegagalan buah pinggang;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit belakang; sangat jarang - myalgia, arthralgia;
• pada bahagian organ pendengaran: jarang - vertigo;
• tindak balas alahan: sangat jarang - ruam kulit, gatal-gatal, angioedema, reaksi hipersensitiviti (termasuk vaskulitis, penyakit serum);
• jangkitan: selalunya jangkitan virus; jarang - sinusitis, faringitis, jangkitan saluran pernafasan atas; sangat jarang - rinitis;
• parameter makmal: jarang - hiperkalemia; jarang - peningkatan nitrogen urea serum, hipercreatininemia.

Dalam kajian klinikal pesakit hipertensi arteri, kejadian buruk kebanyakannya sederhana dan sementara. Kekerapan perkembangan mereka tidak berkaitan dengan bangsa, jantina atau usia pesakit.

Overdosis

Tidak ada data yang mencukupi mengenai overdosis valsartan. Walau bagaimanapun, gejala utama yang diharapkan adalah takikardia dan penurunan tekanan darah yang berlebihan, sehingga runtuh dan / atau kejutan.

Tidak ada penawar khusus. Sekiranya sedikit masa berlalu sejak mengambil Nortivan, anda harus muntah, bilas perut dan ambil arang aktif. Sekiranya terdapat penurunan tekanan darah, pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena ditunjukkan. Hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Ia dilaporkan mengenai peningkatan kepekatan urea dan kreatinin dalam darah dan gangguan fungsi ginjal (dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan kegagalan buah pinggang akut). Lebih kerap, komplikasi ini dikesan pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal yang sudah ada dan pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik yang teruk.

Sekiranya penggunaan sediaan kalium secara serentak, kadarnya dalam serum darah harus dipantau, terutama pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu dan orang tua.

Penggunaan Nortivan pada pesakit dengan infark miokard boleh menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah. Walau bagaimanapun, jika rejimen dos yang disyorkan diperhatikan, biasanya tidak perlu menghentikan penggunaan ubat kerana perkembangan hipotensi arteri. Pada pesakit yang terdedah, disfungsi ginjal adalah mungkin (kerana penindasan aktiviti RAAS). Atas sebab ini, rawatan harus dilakukan dengan berhati-hati, di bawah kawalan fungsi ginjal.

Penurunan tekanan darah yang ketara dapat dicapai dengan kombinasi Nortivan dengan hidroklorotiazida.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kesan komponen tablet Nortivan terhadap fungsi psikofizik seseorang belum dikaji. Namun, memandangkan kemungkinan peningkatan keletihan dan pening, selama terapi, disarankan untuk berhati-hati dengan pemandu kenderaan dan orang yang bekerja di industri yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Nortivan dikontraindikasikan semasa kehamilan. Perfusi ginjal janin bergantung pada RAAS. Ia mula berfungsi pada trimester ketiga kehamilan, tetapi risiko untuk janin meningkat apabila ibu mengambil valsartan pada trimester kedua dan ketiga. Semua ubat yang bertindak pada RAAS, jika digunakan pada trimester II-III, boleh menyebabkan kerosakan dan bahkan kematian janin. Terdapat kes-kes oligohidramnion yang diketahui, keguguran spontan, gangguan fungsi buah pinggang pada bayi baru lahir.

Sama ada valsartan diekskresikan dalam susu ibu tidak diketahui. Untuk mengelakkan risiko, anda harus berhenti makan sekiranya rawatan diperlukan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Nortivan tidak digunakan pada kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun) kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanannya pada kumpulan usia pesakit ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana, tidak perlu menyesuaikan dos Nortivan.

Dengan berhati-hati, ubat ini digunakan untuk merawat pasien dengan gagal ginjal yang teruk (CC <20 ml / min), termasuk pesakit yang menerima hemodialisis. Pembetulan rejimen dos diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat gangguan hati yang sederhana (<9 mata pada skala Child-Pugh), gunakan Northvan dengan berhati-hati. Pembetulan rejimen dos diperlukan.

Ubat ini dikontraindikasikan dalam kegagalan hati yang teruk (> 9 mata pada skala Child-Pugh), sirosis hati, dan juga kolestasis.

Gunakan pada orang tua

Northvan digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua (berumur lebih dari 75 tahun). Rawatan disyorkan untuk dimulakan dengan dos yang lebih rendah dan dilakukan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Valsartan tidak mengalami metabolisme yang signifikan, oleh kerana itu, interaksinya dengan ubat-ubatan yang merupakan pemicu atau penghambat sistem sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin.

Menurut hasil kajian in vitro, valsartan adalah substrat untuk pengangkut hepatik MRP2 dan OATP1B1.

Ubat-ubatan yang telah diuji dalam ujian klinikal termasuk hidroklorotiazida, indometasin, amlodipin, glibenclamide, digoxin, atenolol, warfarin, cimetidine. Tidak ada interaksi farmakokinetik valsartan yang ketara.

Ia diketahui mengenai peningkatan kepekatan litium dalam plasma darah dan peningkatan ketoksikannya sekiranya mengambil persediaan litium serentak dengan perencat ACE. Dalam kes yang jarang berlaku, perubahan ini diperhatikan ketika litium digabungkan dengan antagonis reseptor angiotensin II. Atas sebab ini, Northvan harus digunakan dengan berhati-hati bersama dengan persiapan litium.

Asid asetilsalisilat dalam dos harian lebih daripada 3000 mg dan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk perencat COX-2 terpilih, dapat mengurangkan kesan hipotensi valsartan. Penggunaan bersama NSAID dan Nortivan meningkatkan risiko mengembangkan disfungsi ginjal, termasuk peningkatan kadar kalium plasma dan kegagalan buah pinggang akut, terutama pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal yang ada. Penggunaan gabungan ini harus dilakukan dengan berhati-hati, terutama pada usia tua. Setelah permulaan terapi dan secara berkala semasa rawatan, fungsi ginjal dan jumlah darah yang beredar harus dipantau.

Dengan penggunaan sediaan kalium secara serentak, diuretik hemat kalium (misalnya, spironolactone, amiloride atau triamterene), suplemen makanan yang mengandungi kalium, peningkatan kepekatan kalium dalam plasma darah adalah mungkin.

Analog

Analogi Nortivan adalah: Aprovel, Atakand, Vazotenz, Valz, Giposart, Diovan, Ibertan, Kanarb, Kozaar, Lozap, Losartan, Lorista, Mikardis, Ordiss, Renicard, Tantordio, Tanidol, Telzap, Firmasta, Edarbi dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Nortivan

Ulasan mengenai Nortivan kebanyakannya positif. Ubat ini biasanya diresepkan kepada pesakit yang tidak boleh bertolak ansur dengan perencat ACE atau yang mempunyai kesan sampingan - batuk kering, angioedema. Juga, perencat ACE dikontraindikasikan dalam sindrom obstruktif broncho. Dalam kes ini, antagonis reseptor angiotensin II lebih baik diterima.

Pesakit mencatat keberkesanan Nortivan. Selepas perkembangan kesan terapi, kelemahan menurun, sakit kepala di bahagian oksipital hilang, sesak nafas berkurang, sakit di jantung hilang. Kos ubat secara amnya dinilai boleh diterima.

Tiada kesan sampingan yang dilaporkan. Walaupun dengan penggunaan Nortivan yang berpanjangan, tidak ada reaksi dari buah pinggang dan hati yang diperhatikan, yang disahkan oleh kajian biokimia.

Harga untuk Nortivan di farmasi

Harga rata-rata untuk Northvan untuk sebungkus 30 tablet adalah: dalam dos 40 mg - 230 rubel, dalam dos 80 mg - 290 rubel, dalam dos 160 mg - 400 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!