Rabelok
Rabelok: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Arahan penggunaan: kaedah dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Sekiranya fungsi hati terganggu
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Rabeloc
Kod ATX: A02BC04
Bahan aktif: rabeprazole (Rabeprazole)
Pengilang: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23
Harga di farmasi: dari 208 rubel.
Beli
Rabelok adalah perencat pam proton, ubat anti-ulser.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Rabelok:
- tablet bersalut enterik: dari kuning hingga kuning muda, bulat, biconvex, permukaan licin di kedua-dua sisi (14 pcs. di lepuh atau lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh atau pembungkusan);
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (iv): jisim atau serbuk lyophilized dari kuning muda hingga hampir putih (20 mg dalam botol, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 tablet Rabelok mengandungi:
- bahan aktif: sodium rabeprazole - 10 atau 20 mg;
- komponen tambahan: manitol, magnesium oksida, hypromellose, microcrystalline cellulose, pati, karmellosa, talc, magnesium stearate, colloidal silikon dioksida;
- komposisi cengkerang: propilena glikol, hypromellose;
- komposisi cangkang enterik: dibutil phthalate, kopolimer (jenis C) asid metakrilik dan etil akrilat (1: 1), natrium hidroksida, polisorbat 80, pewarna besi oksida kuning, titanium dioksida, talc.
1 botol lyophilisate Rabelok mengandungi:
- bahan aktif: sodium rabeprazole - 20 mg;
- komponen tambahan: manitol, natrium hidroksida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Rabelok adalah ubat anti-ulser, perencat pam proton. Hasil daripada metabolisme zat aktif (rabeprazole) dalam sel parietal perut, terbitan sulfonamida aktif terbentuk, yang menonaktifkan kumpulan sulfhidril hidrogen-kalium adenosin trifosfatase. Mekanisme tindakan ubat ini berdasarkan pada penyekat tahap akhir rembesan asid hidroklorik, akibatnya, terlepas dari sifat rangsangan, kandungan rembesan basal dan rangsangan menurun. Tahap lipofiliti rabeprazole yang tinggi membolehkannya masuk dengan mudah ke dalam sel parietal perut. Berkonsentrasi di dalamnya, ia mempunyai kesan sitoprotektif dan meningkatkan rembesan bikarbonat.
Setelah mengambil 20 mg secara lisan, kesan antisecretori rabeprazole berlaku selepas 1 jam dan mencapai maksimum dalam 2-4 jam. 23 jam selepas mengambil dos pertama, tahap penghambatan rembesan basal asid hidroklorik adalah 62%, dan oleh makanan yang dirangsang - 82%. Selepas pemberian ubat secara intravena dalam dos yang sama, penghambatan rembesan basal dan rangsangan makanan masing-masing adalah 86 dan 95%. Kesan ubat ini berlangsung selama 48 jam.
Aktiviti sekretori setelah pemberhentian ubat dinormalisasi dalam 2-3 hari.
Selama 2-8 minggu pertama terapi, tahap gastrin serum meningkat, dan ia kembali ke nilai awal dalam 1-2 minggu setelah ubat dihentikan.
Rabelok tidak mempunyai kesan pada sistem saraf kardiovaskular, pernafasan dan pusat. Berdasarkan latar belakang pengambilannya, tidak ada perubahan yang stabil dalam struktur morfologi sel-sel seperti enterokromafin, keparahan gastritis dan kekerapan gastritis atropik, metaplasia usus, dan penyebaran jangkitan Helicobacter pylori.
Farmakokinetik
Ketersediaan bio rabeprazole dengan pemberian intravena adalah 100%, dengan pemberian oral - 52%. Parameter farmakokinetik ubat dengan latar belakang penggunaan berulang tidak berubah dalam julat dos antara 10 hingga 40 mg. Ia dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom CYP3A dan CYP2C9.
Pengikatan protein plasma - 97%.
Tahap penyerapan yang tinggi membolehkan anda mencapai kepekatan maksimum setelah mengambil ubat di dalam selepas 3.5 jam.
Waktu paruh rata-rata 1-2 jam.
90% diekskresikan oleh buah pinggang [metabolit - asid karboksilik thioester (M6) dan konjugat asid merkapturik (M5)], melalui usus - 10%.
Kepekatan total rabeprazole dalam plasma darah pada pesakit dengan kekurangan hati berlipat ganda. Separuh hayat meningkat sebanyak 2-3 kali. Pada pesakit tua, tahap ubat dalam plasma darah meningkat sebanyak 2 kali, kepekatan maksimum - sebanyak 60%.
Petunjuk untuk digunakan
- penyakit refluks gastroesophageal erosif dan ulseratif atau esofagitis refluks;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi;
Selain itu, terdapat petunjuk yang berasingan untuk penggunaan setiap bentuk dos Rabelok.
Tablet bersalut enterik
- ulser anastomotik, bentuk ulser gastrik akut dan ulser duodenum;
- terapi penyelenggaraan untuk penyakit refluks gastroesophageal;
- penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif;
- pembasmian Helicobacter pylori pada gastritis kronik atau ulser gastrik dan ulser duodenum - sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena
- ulser gastrik akut dan (atau) ulser duodenum dengan pendarahan atau kerosakan erosif yang teruk;
- pencegahan aspirasi oleh kandungan perut yang berasid;
- kerosakan akibat tekanan pada membran mukus saluran gastrousus;
- terapi bertahap ketika beralih dari pemberian rabeprazole oral sekiranya pesakit, kerana alasan objektif, tidak dapat mengambil ubat oral untuk sementara waktu.
Kontraindikasi
- hipersensitiviti terhadap benzimidazol yang diganti;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Kontraindikasi umur untuk Rabelok:
- tablet: berumur sehingga 12 tahun;
- lyophilisate: berumur sehingga 18 tahun.
Penjagaan harus diambil semasa memberi resep Rabelok kepada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Di samping itu, disarankan untuk minum pil dengan berhati-hati sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang yang teruk, pada masa kanak-kanak.
Arahan penggunaan Rabelok: kaedah dan dos
Tablet bersalut enterik
Tablet Rabelok diambil secara lisan, menelan keseluruhan, tanpa melanggar integriti lapisan enterik, tanpa mengira pengambilan makanan dan waktu.
Dos dan tempoh rawatan bergantung pada petunjuk klinikal dan keparahan penyakit.
Dos Rabelok yang disyorkan untuk orang dewasa:
- ulser anastomotik, pembesaran ulser gastrik: 10-20 mg 1 kali sehari. Tempoh terapi yang biasa dilakukan adalah 6 minggu, jika perlu, kursus boleh dilanjutkan untuk jangka masa sehingga 6 minggu;
- pemburukan ulser duodenum: 10-20 mg 1 kali sehari selama 2–4 minggu. Sekiranya tidak ada kesan klinikal yang mencukupi, perjalanan rawatan dapat dilanjutkan untuk jangka masa yang lain hingga 4 minggu;
- penyakit refluks gastroesophageal erosif: 10-20 mg 1 kali sehari selama 4-8 minggu. Sekiranya perlu, perjalanan rawatan boleh dilanjutkan selama 8 minggu lagi;
- terapi pemeliharaan penyakit refluks gastroesophageal: 10-20 mg 1 kali sehari. Tempoh rawatan ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira keadaan pesakit;
- penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif: 10-20 mg sekali sehari. Setelah melegakan simptom penyakit ini, 10 mg harus diminum sekali sehari seperti yang diperlukan. Sekiranya gejala berlanjutan setelah empat minggu mengambil pil, kajian tambahan pesakit disyorkan;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi: dos awal adalah 60 mg sekali sehari. Selanjutnya, dos ditetapkan secara individu: 100 mg 1 kali sehari atau 60 mg 2 kali sehari. Penerimaan Rabelok mesti diteruskan sehingga kesan terapi yang diinginkan tercapai, dalam beberapa kes kursus ini boleh berlangsung hingga satu tahun;
- pembasmian Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan agen antibakteria mengikut rejimen rawatan tertentu: 20 mg 2 kali sehari selama 7 hari.
Tidak diperlukan penyesuaian dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana atau pada usia tua.
Penggunaan tablet Rabelok untuk rawatan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas ditunjukkan hanya untuk penyakit refluks gastroesofagus dalam dos 20 mg sekali sehari. Tempoh terapi tidak lebih dari 8 minggu.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Penyelesaian yang disediakan dari lyophilisate ditujukan khusus untuk pentadbiran intravena.
Rabelok diresepkan sekiranya tidak mungkin diberikan oral rabeprazole kepada pesakit, dan apabila keadaannya memungkinkan dia minum pil, pemberian intravena dihentikan.
Lyophilisate hanya dapat dilarutkan dalam air steril untuk suntikan dan larutan natrium klorida 0.9%.
Untuk pentadbiran intravena jet, larutan disediakan dengan mencairkan kandungan botol dalam 5 ml air steril untuk suntikan. Setelah melarutkan lyophilisate, larutan mesti disuntik dalam masa 5-15 minit.
Penyelesaian untuk infus intravena disediakan dengan mencampurkan lyophilisate yang dilarutkan sebelumnya dalam 5 ml air steril untuk suntikan dengan jumlah larutan natrium klorida 0.9% yang mencukupi. Tempoh infusi adalah 15-30 minit.
Dos Rabelok yang disyorkan untuk orang dewasa: 20 mg sekali sehari.
Kesan sampingan
Oleh kerana mengambil perencat pam proton dapat meningkatkan risiko patah tulang, ini harus diambil kira semasa memberi ubat Rabelok.
Tablet bersalut enterik
- pada bahagian organ hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, leukositosis;
- dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit; jarang - sendawa, dispepsia, mulut kering; jarang - gangguan rasa, gastritis, stomatitis, anoreksia, hepatitis, penyakit kuning;
- tindak balas alahan: jarang - reaksi sistemik akut, reaksi hipersensitiviti dalam bentuk edema muka, eritema;
- dari sistem kencing: jarang - jangkitan saluran kencing; jarang - nefritis interstisial;
- dari sistem saraf: sering - insomnia; jarang - peningkatan kegembiraan; jarang - mengantuk, sakit kepala, kelemahan, pening, kemurungan; kekerapan tidak ditentukan - kekeliruan;
- tindak balas dermatologi: jarang - eritema, ruam; jarang - peningkatan berpeluh, pruritus, reaksi kulit bulosa; sangat jarang - eritema polimorfik, sindrom Steven-Johnson, nekrolisis epidermis toksik;
- yang lain: sering - sindrom seperti selesema, sakit belakang, sakit tidak spesifik, asthenia jarang - menggigil, sakit dada, mialgia, arthralgia, kekejangan otot betis, demam, peningkatan aktiviti transaminase hepatik; jarang - gangguan penglihatan, peningkatan berat badan; kekerapannya tidak diketahui - edema periferal, hiponatremia, ginekomastia, dengan penggunaan yang berpanjangan - hipomagnesemia.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Dalam kajian klinikal lyophilisate, kejadian buruk dicatatkan dalam bentuk kesakitan (penyetempatan tidak dinyatakan), sembelit, faringitis, kembung perut, jangkitan. Hubungan kausal antara penampilan sakit perut, mulut kering, cirit-birit, sakit kepala, pening, mialgia, arthralgia, edema periferal, peningkatan aktiviti enzim hati, ensefalopati hepatik, hepatitis dan penggunaan rabeprazole belum terbukti.
Overdosis
Gejala: gejala overdosis belum diketahui. Terdapat laporan kesan sampingan minimum setelah pengambilan oral tunggal sebanyak 160 mg rabeprazole, yang tidak memerlukan campur tangan perubatan.
Rawatan: tidak ada penawar khusus, jadi terapi simptomatik disyorkan. Dialisis tidak praktikal kerana tahap pengikatan rabeprazole yang tinggi terhadap protein plasma.
arahan khas
Sebelum memulakan rawatan dengan Rabelok dan selepas itu, pesakit pasti harus melakukan pemeriksaan endoskopi untuk mengecualikan neoplasma ganas, kerana penggunaan rabeprazole dapat menutupi gejala dan menunda tempoh diagnosis yang betul.
Tindakan ubat tidak mempengaruhi tahap hormon paratiroid, estrogen, testosteron, kortisol, prolaktin, kolesistokinin, glukagon, sekretin, hormon perangsang folikel dan luteinisasi, renin, hormon pertumbuhan dan aldosteron dalam darah. Penggunaan Rabelok tidak menyebabkan disfungsi kelenjar tiroid, metabolisme karbohidrat.
Kajian telah mengesahkan peningkatan risiko patah tulang pergelangan tangan, tulang belakang, dan pinggul yang berkaitan dengan osteoporosis dengan terapi perencat pam proton. Fraktur lebih cenderung berlaku pada pesakit yang menjalani terapi pada dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang panjang (setahun atau lebih).
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penggunaan Rabelok, disarankan untuk menghindari kegiatan yang berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor, termasuk memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Rabelok semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.
Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Rabelok dalam bentuk tablet dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, lyophilisate - di bawah usia 18 tahun.
Penggunaan tablet untuk rawatan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas ditunjukkan hanya untuk penyakit refluks gastroesophageal dalam dos 20 mg 1 kali sehari. Tempoh terapi tidak lebih dari 8 minggu. Tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan rabeprazole pada pesakit pediatrik untuk petunjuk lain.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tablet Rabelok digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang yang teruk.
Sekiranya fungsi hati terganggu
Menurut arahan, Rabelok harus diresepkan dengan berhati-hati dalam kegagalan hati yang teruk.
Pada kegagalan hati ringan hingga sederhana, tahap rabeprazole dalam darah umumnya lebih tinggi daripada pada pesakit dengan fungsi hati yang normal.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Rabelok.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan Rabelok:
- antikoagulan tidak langsung, diazepam, fenitoin (ubat-ubatan, metabolisme yang berlaku oleh pengoksidaan mikrosom di hati): melambatkan perkumuhan mereka;
- natrium ketoconazole, itraconazole: dapat mengurangkan tahap kepekatannya dalam plasma darah;
- atazanavir: mengurangkan kesannya dengan ketara, oleh itu tidak digalakkan menggabungkannya dengan rabeprazole;
- siklosporin: melambatkan metabolisme anda;
- methotrexate: dapat meningkatkan tahap kepekatan dan / atau metabolitnya dan meningkatkan jangka hayat;
- warfarin: boleh meningkatkan risiko pendarahan;
- antasid: menyumbang kepada penurunan ketara dalam kepekatan plasma Rabelok;
- digoxin: menurunkan ketersediaan bio;
- clarithromycin: tiada interaksi yang signifikan secara klinikal;
- theophylline, warfarin, diazepam, phenytoin (ubat-ubatan, metabolisme yang dijalankan oleh isoenzim sitokrom P450): setelah satu kali penggunaan, sifat farmakologi mereka tidak berubah.
Analog
Analogi Rabelok adalah Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rabelok
Sebilangan besar ulasan mengenai Rabelok positif. Pesakit menunjukkan tindakannya yang cepat setelah permulaan penggunaannya pada pembengkakan ulser gastrik, pankreatitis. Ubat ini melegakan sakit perut dan rasa tidak selesa dalam bentuk mual, kepahitan, pedih ulu hati, rasa berat di perut. Mempunyai kesan terapi yang berpanjangan. Jika dibandingkan dengan analog ubat (Pariet), penulis ulasan menyatakan kelebihan Rabelok, bermula dengan kos yang lebih rendah dan hasil rawatan yang ketara. Pesakit disarankan untuk mengikuti diet ketat semasa menggunakan ubat tersebut.
Harga untuk Rabelok di farmasi
Harga Rabelok untuk 1 botol lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena boleh berkisar antara 518 rubel, untuk sebungkus tablet (14 pcs.) Dari 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.
Rabelok: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Rabelok 20 mg tablet bersalut enterik 14 pcs. 208 RUB Beli |
|
Rabelok 20 mg tablet bersalut enterik 28 pcs. 332 RUB Beli |
|
Rabelok 20 mg lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena 85 g 1 pc. 364 RUB Beli |
|
Tablet Rabelok p.o usus. 20mg 28 biji. 667 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
