Rovamycin
Rovamycin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Rovamycine
Kod ATX: J01FA02
Bahan aktif: spiramycin (spiramycin)
Pengeluar: Sanofi-Aventis Perancis (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-08
Harga di farmasi: dari 691 rubel.
Beli
Rovamycin adalah agen antibakteria kumpulan makrolida.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Rovamycin:
- tablet bersalut filem: biconvex bulat, putih atau putih dengan warna krim, terukir di satu sisi dengan "RPR 107" (tablet 1.5 juta IU) atau "ROVA 3" (tablet 3 juta IU); penampang - putih atau putih dengan warna krim (1.5 juta unit antarabangsa (IU): 8 keping dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod; 3 juta IU setiap satu: 5 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod pek 2 lepuh);
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (iv): jisim dengan struktur berpori, dari kekuningan hingga putih (masing-masing 1.5 juta IU dalam botol lutsinar kaca, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: spiramycin - 1.5 juta IU (terukir dengan "RPR 107") dan 3 juta IU (terukir dengan "ROVA 3");
- komponen tambahan: pati jagung yang telah dilancarkan, silikon dioksida koloid, hyprolose, magnesium stearate, selulosa mikrokristal, natrium croscarmellose;
- shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
1 botol mengandungi:
- bahan aktif: spiramycin - 1.5 juta IU;
- komponen bantu: asid adipik.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Spiramycin adalah antibiotik dari kumpulan makrolida, kesan antibakteria yang dijelaskan oleh penghambatan sintesis protein dalam sel mikroba kerana mengikat pada 508-subunit ribosom.
Mikroorganisma berikut mempunyai kepekaan tinggi terhadap spiramycin [kepekatan perencatan minimum (MIC) kurang dari 1 mg / l]:
- anaerob: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- aerob gram-negatif: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- aerob gram positif: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, streptococcus yang tidak diklasifikasikan, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (methicillin-resistant staphylococci), Staphylococcus metiococcococococuscocococus spp.;
- berbeza: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Kepekaan sederhana terhadap spiramycin (antibiotik menunjukkan aktiviti sederhana in vitro pada kepekatan Rovamycin dalam fokus keradangan lebih daripada 1 mg / l, tetapi kurang dari 4 mg / l) ditunjukkan oleh mikroorganisma berikut: anaerob (Clostridium perfringens), aerob gram negatif (Neisseria gonorrhoeae), pelbagai (Ureaplasma urealyticum).
Mikroorganisma berikut dianggap tahan terhadap spiramycin (MIC lebih daripada 4 mg / l, sekurang-kurangnya 50% strain menunjukkan ketahanan): anaerob (Fusobacterium spp.), Aerob negatif Gram (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), aerob gram positif (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), pelbagai (Mycoplasma hominis).
Kesan teratogenik spiramycin belum terbukti, oleh itu, penggunaannya pada wanita hamil dibenarkan. Semasa menggunakan Rovamycin pada trimester pertama kehamilan, terdapat penurunan risiko penularan toxoplasmosis ke janin dari 25% hingga 8%, pada trimester kedua - dari 54% hingga 19%, pada trimester ketiga - dari 65% hingga 44%.
Farmakokinetik
Spiramycin diserap dengan cepat, tetapi tidak sepenuhnya, dan julat nilai anggaran tahap penyerapannya cukup luas: dari 10% hingga 60%. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penunjuk farmakokinetik ini.
Selepas pemberian oral spiramycin sebanyak 6 juta IU, kandungan plasma maksimumnya mencapai kira-kira 3.3 μg / ml. Bahan ini tidak meresap ke dalam cecair serebrospinal, tetapi diekskresikan dalam susu ibu. Spiramycin mengikat protein plasma pada tahap yang kecil (sekitar 10%).
Selepas pemberian intravena sebanyak 1.5 juta IU Rovamycin melalui infusi selama 1 jam, kepekatan maksimum plasma adalah 2,3 μg / ml. Separuh hayat adalah kira-kira 5 jam. Dengan pengenalan 1.5 juta IU spiramycin secara intravena setiap 8 jam, kepekatan keseimbangan dicapai pada akhir hari kedua (C min - kira-kira 0,5 μg / ml, C max - sekitar 3 μg / ml).
Bahan menembusi penghalang plasenta (kandungannya dalam darah janin adalah sekitar 50% kepekatan spiramycin dalam darah ibu). Tahapnya dalam tisu plasenta kira-kira 5 kali lebih tinggi daripada penunjuk yang sesuai dalam serum darah. Isipadu pengedaran adalah sekitar 383 liter.
Spiramycin dibezakan oleh tahap penembusan yang tinggi ke dalam tisu badan dan air liur (kepekatan pada tulang adalah 5-100 μg / g, paru-paru - 20-60 μg / g, sinus hidung yang dijangkiti - 75-110 μg / g, amandel - 20-80 μg / g). 10 hari selepas berakhirnya terapi, kepekatan spiramycin di ginjal, hati dan limpa adalah 5-7 μg / g.
Spiramycin menembusi dan berkumpul di fagosit (makrofag alveolar dan peritoneal, monosit dan neutrofil). Pada manusia, kandungan sebatian ini di dalam fagosit cukup tinggi. Sifat-sifat ini menentukan kesan spiramycin pada bakteria intraselular.
Spiramycin dimetabolisme di hati, membentuk metabolit aktif dengan struktur kimia yang belum diterokai. Masa paruh dari plasma darah adalah kira-kira 8 jam. Bahan ini dikeluarkan dari badan terutamanya dengan hempedu (kepekatan pada hempedu 15-40 kali lebih tinggi daripada yang terdapat dalam serum). Kira-kira 10% daripada dos yang diberikan dikeluarkan melalui buah pinggang. Jumlah spiramycin yang dikeluarkan dalam tinja sangat kecil.
Petunjuk untuk digunakan
Tablet bersalut filem
Penggunaan Rovamycin dalam bentuk tablet ditunjukkan untuk penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap spiramycin:
- bentuk akut bronkitis kronik;
- bentuk faringitis kronik dan akut yang disebabkan oleh beta-hemolytic streptococcus A (terapi alternatif untuk antibiotik beta-laktam, termasuk yang mempunyai kontraindikasi penggunaannya);
- tonsilitis kronik dan akut;
- stomatitis, glossitis dan patologi berjangkit lain dari rongga mulut;
- sinusitis akut (dengan kontraindikasi terhadap penggunaan antibiotik beta-laktam);
- bronkitis akut etiologi bakteria, yang merupakan komplikasi bronkitis virus akut;
- pneumonia atipikal yang disebabkan oleh Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakteria, atau kecurigaan terhadapnya (dengan ketiadaan atau adanya faktor risiko untuk hasil yang tidak baik dan dengan sebarang bentuk keparahan);
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat sekiranya tiada gejala klinikal yang teruk, faktor risiko untuk hasil yang tidak menguntungkan, tanda-tanda klinikal pneumonia etiologi pneumokokus;
- dermohypoderma berjangkit (termasuk erysipelas), dermatosis yang dijangkiti sekunder, impetigo, impetiginization, ecthyma, eritrasma dan jangkitan lain pada kulit dan tisu subkutan;
- jangkitan genital etiologi bukan gonokokus;
- toksoplasmosis, termasuk semasa kehamilan;
- periodontium dan jangkitan lain pada tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal.
Di samping itu, tablet diresepkan untuk mencegah kambuh rematik pada pesakit dengan alergi terhadap antibiotik beta-laktam.
Rovamycin diambil untuk pencegahan (bukan untuk rawatan) meningitis meningokokus dengan pembasmian Neisseria meningitidis dari nasofaring pada pesakit (dengan kontraindikasi terhadap rifampicin) yang bersentuhan sebelum dimasukkan ke hospital (dalam masa 10 hari) dengan orang yang telah mengeluarkan Neisseria meningitidis dengan air liur ke dalam lingkungan sebelum meninggalkan kuarantin dan selepas rawatan.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV)
Penggunaan lyophilisate ditunjukkan untuk pesakit dewasa dalam rawatan patologi berjangkit saluran pernafasan bawah:
- radang paru-paru akut;
- asma bronkial berjangkit-alahan;
- pemburukan bronkitis kronik.
Kontraindikasi
- kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat (kerana risiko hemolisis akut);
- tempoh penyusuan susu ibu;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Kontraindikasi umur:
- tablet: masing-masing 1.5 juta IU pada kanak-kanak di bawah 6 tahun, masing-masing 3 juta IU - sehingga 18 tahun;
- lyophilisate: berumur sehingga 18 tahun.
Menurut arahan, Rovamycin disarankan dengan berhati-hati untuk diresepkan kepada pesakit dengan kekurangan hati, penyumbatan saluran empedu.
Selain itu, lyophilisate tidak boleh digunakan pada pesakit dengan selang QT yang berpanjangan serentak dengan ubat-ubatan yang menyebabkan takikardia ventrikel jenis "pirouette": hydroquinidine, quinidine, disopyramide (kelas IA antiarrhythmics), sotalol, amiodarone, dofetilide, ibutilide (kelas III antiarrhythmics), chlorpromazine, thioridazine, levomepromazine, cyamemazine, trifluoperazine, droperidol, haloperidol, pyluside (phenothiazine antipsychotics), tiapride, sulpiride, sultopride, amisulpride (antipsychotics of the benzamidine, benidamidine / dalam pengenalan eritromisin dan vincamin.
Dengan berhati-hati, Rovamycin lyophilisate harus diresepkan dengan terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi perkembangan bradikardia, alkaloid ergot, ubat-ubatan yang mengurangkan kepekatan kalium dalam serum darah.
Arahan untuk penggunaan Rovamycin: kaedah dan dos
Tablet bersalut filem
Tablet Rovamycin diambil secara lisan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan jumlah air yang diperlukan.
Dos harian yang disyorkan mempunyai had umur:
- dewasa: rawatan - 6-9 juta IU (4-6 tablet 1.5 juta IU atau 2-3 tablet 3 juta IU) dibahagikan kepada 2-3 dos; pencegahan meningitis meningokokus - 3 juta IU 2 kali sehari, kursus - 5 hari;
- kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: rawatan - pada kadar 150-300 ribu IU setiap 1 kg berat badan, dos dibahagikan kepada 2-3 dos sehari; pencegahan meningitis meningokokus - 75 ribu IU setiap 1 kg berat badan 2 kali sehari, kursus - 5 hari.
Pesakit di bawah usia 18 tahun harus diberi hanya tablet Rovamycin sebanyak 1.5 juta IU.
Dos harian maksimum yang dibenarkan: dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 30 kg - 9 juta IU, kanak-kanak - 300 ribu IU setiap 1 kg.
Pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang tidak memerlukan penyesuaian dos.
Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Lyophilisate digunakan oleh titisan intravena yang perlahan.
Untuk menyediakan larutan infusi, isi botol dilarutkan dalam 4 ml air untuk suntikan, kemudian larutan yang dihasilkan dicampurkan dengan 100 ml dekstrosa 5% (glukosa), setelah itu larutan selesai disuntik selama 1 jam atau lebih. Pada suhu bilik, larutan Rovamycin stabil selama 12 jam.
Dos dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor, dengan mengambil kira kepekaan mikroflora, keparahan dan gambaran klinikal semasa proses menular.
Dos Rovamycin yang disyorkan: 4.5 juta IU sehari, 1.5 juta IU setiap 8 jam. Semasa merawat jangkitan teruk, dosnya dapat dua kali ganda.
Sebaik sahaja keadaan pesakit membenarkan Rovamycin diambil secara oral, pentadbiran IV dibatalkan.
Kesan sampingan
- sistem imun: kulit gatal, ruam, gatal-gatal; sangat jarang - kejutan anaphylactic, angioedema; dalam beberapa kes - Shenlein-Henoch purpura, vasculitis;
- saluran gastrousus: loya, cirit-birit, muntah; sangat jarang - kolitis pseudomembran;
- sistem hepatobiliari: sangat jarang - hepatitis bercampur atau kolestatik, ujian fungsi hati terganggu;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram (ECG);
- sistem saraf: sangat jarang - paresthesia sementara;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - hemolisis akut;
- reaksi dermatologi: sangat jarang - pustulosis exanthematous umum akut.
Selain itu, pengambilan tablet Rovamycin boleh menyebabkan gangguan pada saluran gastrointestinal dalam bentuk esofagitis ulseratif, kolitis akut, pada pesakit dengan AIDS - kerosakan akut pada mukosa usus dengan latar belakang spiramycin dosis tinggi.
Apabila dirawat dengan lyophilisate, dalam kes yang jarang berlaku, kepekaan kesakitan yang sederhana berlaku sepanjang urat semasa larutan disuntik.
Overdosis
Kes-kes overdosis Rovamycin tidak diketahui, namun kemungkinan gejala ketika mengambil ubat dalam dos yang tinggi termasuk cirit-birit, mual dan muntah. Pada neonatus yang dirawat dengan dosis tinggi spiramycin, atau pada pesakit yang menerima Rovamycin intravena dan yang cenderung untuk pemanjangan selang QT, pemanjangan selang QT kadang-kadang diperhatikan, yang hilang setelah penghentian rawatan. Sekiranya terdapat lebih banyak dos spiramycin, pemantauan ECG secara berkala disyorkan untuk menentukan jangka masa selang QT, terutama dengan adanya faktor risiko serius (kombinasi dengan ubat-ubatan yang memprovokasi perkembangan takikardia ventrikel seperti "pirouette" dan / atau memanjangkan jangka masa selang QT, pemanjangan kongenital selang QT, hipokalemia).
Tidak ada penawar khusus. Sekiranya anda mengesyaki berlebihan Rovamycin, terapi simptomatik disyorkan.
arahan khas
Rawatan pesakit dengan patologi hati mesti disertakan dengan pemantauan fungsinya secara berkala.
Sekiranya pada awal penggunaan Rovamycin, eritema dan pustula umum, disertai dengan peningkatan suhu badan, harus dihentikan, kerana keadaan ini mungkin menunjukkan pustulosis exanthematous umum akut (dalam kes ini, penggunaan spiramycin dikontraindikasikan pada pesakit).
Penggunaan tablet IU 3 juta pada kanak-kanak tidak digalakkan kerana risiko penyumbatan saluran udara disebabkan oleh menelan tablet berdiameter besar.
Sekiranya tanda-tanda reaksi alergi muncul, pemberian larutan harus dihentikan segera.
Apabila infus memerlukan kawalan kepekatan glukosa darah pada pesakit diabetes mellitus (kerana penggunaan dekstrosa 5%).
Keputusan mengenai kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya dibuat oleh doktor yang menghadiri, dengan mempertimbangkan tahap keparahan pesakit.
Rovamycin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Sekiranya perlu, Rovamycin diresepkan semasa kehamilan. Pengalaman jangka panjang menggunakan spiramycin dalam tempoh ini tidak mengesahkan adanya sifat fetotoksik atau teratogenik di dalamnya.
Sekiranya perjalanan rawatan ubat mesti diselesaikan semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dibatalkan segera, kerana spiramycin masuk ke dalam susu ibu.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Rovamycin secara serentak:
- levodopa - mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah (memerlukan pembetulan dosnya dan pemantauan klinikal);
- fluoroquinolones, beberapa cephalosporins, cyclins, macrolides, gabungan sulfamethoxazole dan trimethoprim, kumpulan antibiotik lain - meningkatkan aktiviti antikoagulan tidak langsung. Faktor risiko yang menentukan perubahan indeks sistem pembekuan darah termasuk jenis jangkitan, keparahan reaksi keradangan, keadaan umum dan usia pesakit.
Dengan terapi bersamaan Rovamycin dalam bentuk lyophilisate dengan penyekat saluran kalsium perlahan, diltiazem, verapamil, beta-blocker, clonidine, guanfacine, digitalis glycosides, inhibitor cholinesterase, inhibitor chlorinesterase, chlorinesterase, ubat chloraminosilicidal, ambulans pyramidinostiz mengurangkan kepekatan kalium dalam darah (diuretik ekskresi kalium, pemberian amphotericin B intravena, pencahar perangsang, glukokortikosteroid, tetracosactide, mineralocorticosteroids) - risiko aritmia ventrikel meningkat (disyorkan untuk menghilangkan hipokalemia sebelum menggunakan spiramycin, dan semasa rawatan, untuk mengawal, untuk mengawal darah, ECG).
Analog
Analog Rovamycin adalah: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, lyophilisate harus dilindungi dari cahaya.
Jangka hayat: tablet dengan ukiran "RPR 107" - 3 tahun, "ROVA 3" - 4 tahun; lyophilisate - 1.5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rovamycin
Seperti yang dibuktikan oleh ulasan, Rovamycin banyak digunakan dalam amalan klinikal, dan keberkesanannya dianggap terbukti. Ini disahkan oleh pendapat di banyak forum perubatan.
Selalunya terdapat ulasan mengenainya dari wanita hamil yang menetapkannya untuk rawatan penyakit berjangkit. Ini cukup dibenarkan, kerana kajian tidak mengesahkan adanya kesan teratogenik - perkembangan mutasi atau patologi pada janin.
Kadang-kadang Rovamycin juga digunakan dalam amalan pediatrik, tetapi penting untuk tidak lupa bahawa 1.5 juta tablet IU boleh diresepkan kepada kanak-kanak dari usia hanya 6 tahun, dan spiramycin intravena dan 3 juta tablet IU dikontraindikasikan sehingga berumur 18 tahun.
Terdapat laporan jarang mengenai kesan sampingan ubat yang tidak menyenangkan. Reaksi alergi paling sering dilaporkan: kerengsaan kulit, urtikaria, gatal-gatal, dan lain-lain. Dalam kes terpencil, rawatan dengan Rovamycin ternyata tidak berguna, misalnya, dengan klamidia.
Ramai pakar menyebutkan bahawa ubat itu mesti diresepkan secara ketat secara individu: untuk menentukan kepekaan patogen terhadap spiramycin dan memilih rejimen rawatan yang tepat yang akan membawa kepada kesan terapeutik maksimum dengan minimum reaksi sampingan.
Harga Rovamycin di farmasi
Harga anggaran Rovamycin dalam tablet dengan dos 1.5 juta IU adalah 912-1274 rubel (bungkusan itu mengandungi 16 keping), dan untuk dos 3 juta IU - 1605-2225 rubel (bungkusan itu mengandungi 10 keping). Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena pada masa ini tidak tersedia secara komersial.
Rovamycin: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Rovamycin 1.5 juta tablet bersalut filem IU 16 pcs. 691 r Beli |
|
Tablet bersalut filem Rovamycin 3 mlnIU 10 pcs. 767 RUB Beli |
|
Tablet Rovamycin p.o. 1.5 juta ME 16 biji. 1058 RUB Beli |
|
Tablet Rovamycin p.o. 3 mln IU 10 pcs. RUB 1526 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
