Serdolect - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Serdolect

Kod ATX: N05AE03

Bahan aktif: sertindole (sertindole)

Pengilang: H. Lundbeck, A / S (Denmark)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 2089 rubel.

Beli

Serdolect adalah ubat antipsikotik (neuroleptik).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos tablet bersalut Serdolect: oval, biconvex:

• 4 mg - kuning pucat, dengan simbol "S4" di satu sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 3 lepuh);
• 12 mg - warna kuning-coklat pucat, dengan simbol "S12" di satu sisi (14 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh);
• 16 mg - warna merah jambu kecoklatan, dengan simbol "S16" di satu sisi (14 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh);
• 20 mg - merah jambu pucat, dengan simbol "S20" di satu sisi (14 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 lepuh).

Bahan aktif: sertindole, dalam 1 tablet - 4, 12, 16 atau 20 mg.

Komponen tambahan: selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, hyprolose, natrium croscarmellose, magnesium stearate, pati jagung.

Komposisi shell: macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), serta pewarna: dalam tablet 4 mg - besi oksida kuning (E172), 12 mg - besi oksida kuning (E172) dan besi oksida merah (E172), 16 mg - besi oksida merah (E172), 20 mg - besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172) dan besi oksida hitam (E172).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sertindole adalah neuroleptik atipikal yang tergolong dalam kumpulan turunan fenilindol. Profil neurofarmakologi bahan ini, yang mempunyai sifat antipsikotik, dikaitkan dengan sekatan selektif neuron dopaminergik mesolimbik. Sertindole juga mempunyai kesan penghambatan yang seimbang pada reseptor serotonin 5HT ₂ dan reseptor dopamin D ₂ pusat, serta pada reseptor α ₁ -adrenergik.

Ubat antipsikotik biasanya meningkatkan tahap prolaktin serum kerana penyekat reseptor dopamin. Pada pesakit yang menggunakan Serdolect baik selama rawatan jangka pendek dan sebagai alat terapi jangka panjang (hingga 1 tahun), kepekatan prolaktin tidak secara signifikan menyimpang dari nilai normatif.

Sertindole tidak menjejaskan histamin dan muscarinic H ₁ reseptor, seperti yang dibuktikan oleh ketiadaan kesan sedatif dan antikolinergik disebabkan oleh kesan pada reseptor ini.

Farmakokinetik

Tahap penyerapan sertindole dari usus agak tinggi. Kepekatan maksimum bahan dicatat kira-kira 10 jam selepas pengambilan. Mengambil Serdolect dengan makanan tidak mengubah tahap dan kadar penyerapannya.

Setelah digunakan berulang kali, jumlah pengedaran sertindole yang ketara adalah kira-kira 20 l / kg. Tahap pengikatan protein plasma darah mencapai 99.5%. Sertindole melintasi penghalang darah-otak dan plasenta.

Bahan aktif dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450 CYP2D6 dan CYP3A. Metabolit yang dihasilkan tidak mempunyai aktiviti neuroleptik. Separuh hayat adalah kira-kira 3 hari. Sertindole dan metabolitnya diekskresikan terutamanya melalui usus dan sebahagiannya melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Serdolect adalah ubat untuk rawatan skizofrenia (kecuali keadaan kecemasan apabila perlu untuk menghentikan gangguan psikotik akut).

Kontraindikasi

• bradikardia (degupan jantung kurang daripada 50 denyutan / minit);
• aritmia;
• penyakit kardiovaskular yang teruk (termasuk sejarah);
• hipertrofi miokard;
• kongenital (termasuk dalam sejarah keluarga) atau memperoleh selang QT yang berpanjangan (lebih daripada 470 msec pada wanita dan 450 msec pada lelaki);
• kegagalan jantung kongestif;
• hipokalemia atau hipomagnesemia yang tidak dapat dibetulkan;
• kegagalan hati yang teruk;
• intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa;
• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• penggunaan serentak ubat-ubatan yang dapat memanjangkan selang QT, termasuk cisapride, beberapa antipsikotik (misalnya, thioridazine), ubat lithium, antiarrhythmics kelas IA dan III (sotalol, dofetilide, amiodarone, quinidine), beberapa antibiotik quinolone (misalnya, gatifloxacin), beberapa antibiotik makrolida (contohnya, eritromisin), beberapa antihistamin (contohnya, terfenadine dan astemizole);
• penggunaan bersamaan ubat-ubatan yang menghalang isoenzim CYP3A, termasuk cimetidine, inhibitor protease HIV (contohnya, indinavir), agen antijamur dari kumpulan azole (seperti itraconazole dan ketoconazole), beberapa penyekat saluran kalsium (misalnya, verapamil dan diltiazem), beberapa antibiotik dari kumpulan makrolida (contohnya, eritromisin atau klaritromisin);
• hipersensitiviti terhadap komponen tablet Serdolect.

Dengan berhati-hati:

• Penyakit Parkinson;
• sejarah sawan;
• disfungsi hati kecil hingga sederhana.

Arahan untuk penggunaan Serdolekt: kaedah dan dos

Tablet serdolect harus diambil secara lisan 1 kali sehari. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanan neuroleptik.

Rawatan bermula dengan dos harian 4 mg. Kemudian secara beransur-ansur dinaikkan sebanyak 4 mg setiap 4-5 hari sehingga dos terapi optimum dicapai (12-20 mg / hari). Dalam kes yang luar biasa, adalah mungkin untuk meningkatkan dos harian hingga 24 mg.

Sebelum pelantikan Serdolekt, orang tua menjalani pemeriksaan menyeluruh sistem kardiovaskular, menggunakan dos ubat yang lebih rendah, dan meningkatkan dos dengan lebih perlahan. Dosis neuroleptik yang serupa disyorkan untuk pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana.

Sekiranya berhenti dalam rawatan, jika tidak melebihi 7 hari, peningkatan dos secara beransur-ansur tidak diperlukan, iaitu, Serdolect dapat digunakan dalam dos yang sama. Dalam semua kes lain, dos meningkat secara beransur-ansur, dengan titrasi, sebelum itu diperlukan kajian elektrokardiografi.

Semasa memindahkan pesakit ke Serdolect dari antipsikotik oral lain, disarankan untuk meningkatkan dos secara beransur-ansur sambil membatalkan ubat sebelumnya. Dalam kes rawatan sebelumnya dengan neuroleptik dalam bentuk depot, pengambilan Serdolect pertama adalah pada hari apabila suntikan bentuk depot seterusnya seharusnya (dan bukannya).

Kesan sampingan

• dari sistem saraf pusat: paresthesia, pening; dalam kes yang jarang berlaku - gangguan pergerakan (termasuk diskinesia tardive), sinkop, sawan; dalam beberapa kes - sindrom malignan neuroleptik;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: pemanjangan selang QT, edema periferal, hipotensi postural (biasanya berlaku pada awal terapi dan bersifat sementara); dalam kes yang jarang berlaku - takikardia ventrikel paroxysmal (termasuk aritmia jenis pirouette);
• dari sistem pernafasan: kesukaran bernafas hidung, rinitis, sesak nafas;
• dari sistem kencing: jarang - hematuria, leukosituria;
• yang lain: jarang - peningkatan berat badan, mulut kering, penurunan jumlah ejakulasi; jarang berlaku, hiperglikemia.

Overdosis

Gejala Serdolekt yang berlebihan adalah penurunan tekanan darah, peningkatan sementara dalam selang QT, takikardia, pertuturan kabur, mengantuk. Dalam beberapa kes, perkembangan paroxysms tachycardia ventrikel (dari jenis "torsade de pointes") diperhatikan, terutamanya apabila sertindole digabungkan dengan ubat-ubatan yang dapat memprovokasi jenis kesan sampingan ini.

Semasa merawat pesakit dengan overdosis yang didiagnosis, perlu segera membatalkan Serdolect dan mengambil langkah-langkah untuk memastikan keadaan saluran udara normal dan oksigenasi yang mencukupi.

Dianjurkan untuk segera memantau parameter somatik dan ECG yang paling penting. Dengan peningkatan selang QT, pemantauan EKG dilakukan hingga parameter ini dinormalisasi, dan waktu paruh sertindole, yang bervariasi dari 2 hingga 4 hari, harus dipertimbangkan. Rawatan juga merangkumi lavage gastrik, julap dan arang aktif, dan penempatan kateter intravena.

Tidak ada penawar khusus untuk sertindole, dan bahan tersebut tidak dapat dikeluarkan melalui dialisis, oleh itu, perlantikan terapi pemeliharaan sangat penting. Penurunan tekanan darah yang tajam dan manifestasi keruntuhan vaskular memerlukan pembetulan, yang dilakukan dengan menggunakan penyelesaian untuk pemberian intravena. Apabila menetapkan sympathomimetics, dopamin atau adrenalin mesti digunakan dengan berhati-hati, kerana rangsangan reseptor β-adrenergic, digabungkan dengan kesan yang bermusuhan pada α ₁ -adrenergic reseptor ciri sertindole, boleh menyumbang kepada penurunan ketara dalam tekanan darah.

Semasa menggunakan ubat antiaritmia, perlu diambil kira bahawa procainamide, disopyramide, quinidine berpotensi memperpanjang selang QT.

Sekiranya terdapat gangguan ekstrapiramidal yang teruk, ubat antikolinergik mungkin diresepkan. Pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan berterusan sehingga gejala negatif hilang sepenuhnya.

arahan khas

Semasa pemilihan dos Serdolekt yang optimum dan pada awal terapi pemeliharaan, perlu untuk mengawal tekanan darah.

Pemantauan elektrokardiogram (ECG) ditunjukkan sebelum pelantikan Serdolekt dan dalam proses penggunaannya: setelah mencapai dos harian 16 mg atau keadaan keseimbangan (kira-kira 3 minggu selepas permulaan rawatan), kemudian - 3 minggu selepas permulaan terapi. Semasa terapi penyelenggaraan, ECG disarankan setiap 3 bulan. Sebagai tambahan, EKG harus dilakukan sebelum dan sesudah meningkatkan dos ubat, serta dalam hal pemberian bersamaan atau meningkatkan dos ubat lain yang dapat meningkatkan kepekatan sertindole dalam darah.

Semasa mengambil Serdolect dalam dos tinggi (20-24 mg / hari), risiko pemanjangan selang QT meningkat. Pemanjangan selang QT, yang disebabkan oleh penggunaan ubat-ubatan tertentu secara bersamaan, boleh menyebabkan perkembangan takikardia ventrikel paroxysmal dan bahkan kematian mendadak.

Sekiranya selang QT berpanjangan melebihi 500 msec, Serdolect harus dibatalkan. Sekiranya pesakit mengalami pengsan, berdebar-debar, sawan, atau gejala lain yang mungkin menunjukkan perkembangan aritmia, perlu segera memeriksa pesakit, termasuk kajian elektrokardiografi (sebaiknya pada waktu pagi).

Pesakit dengan faktor risiko perkembangan gangguan elektrolit sebelum pelantikan Serdolect perlu menentukan kepekatan magnesium dan kalium dalam serum darah. Sekiranya hipomagnesemia dan / atau hipokalemia dikenal pasti, keadaan ini harus diperbetulkan sebelum memulakan rawatan.

Pada pesakit yang mengalami cirit-birit dan muntah atau gangguan elektrolit, serta dengan penggunaan diuretik yang mengeluarkan kalium semasa rawatan, perlu memantau kepekatan kalium dalam serum darah secara berkala.

Sertindole dapat menghalang kesan agonis dopamin dan oleh itu harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit Parkinson.

Pesakit dengan disfungsi hati ringan dan sederhana harus berada di bawah pengawasan berterusan. Kenaikan dos yang lebih perlahan dan dos penyelenggaraan yang lebih rendah adalah disyorkan.

Dengan penggunaan antipsikotik yang berpanjangan, terutamanya dalam dos yang tinggi, risiko menghidap diskinesia terlambat meningkat. Sekiranya gejala muncul yang menunjukkan perkembangan gangguan ini, dos Serdolect harus dikurangkan atau dibatalkan sama sekali.

Dengan perkembangan sindrom malignan neuroleptik, perlu segera membatalkan Serdolect.

Sekiranya penghentian rawatan secara tiba-tiba, insomnia, peningkatan berpeluh, mual dan muntah mungkin berlaku. Di samping itu, kemungkinan berlakunya semula gejala psikotik, kemunculan gangguan pergerakan sukarela (dystonia, akathisia, dyskinesia) adalah mungkin. Atas sebab ini, Serdolect harus dihapuskan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pada awal rawatan, disarankan untuk tidak memandu dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya. Selanjutnya, tahap sekatan ditentukan secara individu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung dan semasa menyusu, pengambilan Serdolect dilarang.

Penggunaan pediatrik

Serdolect tidak ditetapkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan kekurangan hati yang ringan hingga sederhana harus mengambil ubat dengan berhati-hati. Untuk pesakit seperti itu, Serdolect pertama kali diresepkan dalam dos yang rendah, dan kemudian secara beransur-ansur meningkat.

Pesakit dengan kekurangan hati yang teruk dikontraindikasikan untuk mengambil ubat tersebut.

Gunakan pada orang tua

Serdolect digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan ubat yang bersamaan yang memperpanjang selang QT atau menghalang metabolisme sertindole, risiko pemanjangan selang QT meningkat, oleh itu kombinasi seperti itu dikontraindikasikan.

Oleh kerana risiko peningkatan kepekatan sertindole yang signifikan dalam plasma darah, penggunaan serentak penyekat saluran kalsium dan antibiotik dari kumpulan makrolida dikontraindikasikan.

Ubat-ubatan yang menghalang isoenzim CYP2D6 (misalnya, paroxetine, fluoxetine, quinidine) boleh meningkatkan kepekatan sertindole dalam plasma darah, dan oleh itu mungkin memerlukan penurunan dalam dos Serdolect, serta kajian ECG sebelum dan sesudah mengubah dos ubat.

Sertindole mungkin mempunyai kesan penghambatan yang lemah pada isoenzim CYP2D6 yang terlibat dalam metabolisme antidepresan, antiaritmia, beta-blocker, banyak antipsikotik dan beberapa ubat antihipertensi.

Sekiranya penggunaan phenytoin secara serentak, carbamazepine, rifampicin dan phenobarbital dapat secara signifikan meningkatkan metabolisme sertindole, akibatnya kemungkinan besar penurunan kepekatannya dalam plasma darah. Dalam kes sedemikian, peningkatan dos Serdolekt diperlukan.

Analog

Analog Serdolect adalah: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Serdolekt

Menurut ulasan, Serdolect sering digunakan untuk merawat pesakit yang menderita serangan panik dan skizofrenia. Lebih-lebih lagi, dalam semua kes dilaporkan bahawa rawatan itu berlangsung lama dan berterusan (2 tahun atau lebih). Hampir semua pesakit menyebutkan kesan sampingan ubat tersebut, yang paling sering merangkumi penurunan libido, kusam persepsi emosi, kenaikan berat badan, peningkatan selera makan, kesesakan hidung, mengantuk, kelesuan, perubahan mood, bergantung pada keadaan cuaca, sakit kepala. Sekiranya tahap kesan sampingan adalah ketara, pakar terutamanya membatalkan Serdolect dan menetapkan neuroleptik lain.

Walau bagaimanapun, kebanyakan pesakit memberi reaksi positif terhadap ubat tersebut, mencatat peningkatan kecerdasan dan kualiti hidup dibandingkan dengan mengambil antipsikotik konvensional, tidak ada kekeliruan dan hilangnya gejala penyakit, serta kemajuan dalam sosialisasi. Kelebihan Serdolect adalah kurangnya penekanan fungsi kognitif, yang malah merangsang.

Harga untuk Serdolect di farmasi

Rata-rata, harga untuk Serdolect dengan dos 4 mg adalah 2,119-22020 rubel (bungkusannya mengandungi 30 tablet). Anda boleh membeli ubat dengan dos 12 mg sekitar 4823-5784 rubel, dan dengan dos 16 mg untuk 5300-6980 rubel (setiap pek mengandungi 28 tablet). Serdolect dengan dos 20 mg dijual pada harga 9,000 rubel setiap pek 28 tablet.

Serdolect: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Serdolect 4 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 2089 RUB Beli

Serdolect 12 mg tablet bersalut filem 28 pcs. RUB 5069 Beli

Serdolect 16 mg tablet bersalut filem 28 pcs. RUB 5,999 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!