Solantra
Solantra: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Solantra
Kod ATX: D11AX22
Bahan aktif: Ivermectin (Ivermectin)
Pengilang: Laboratoires Galderma (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-30-12
Harga di farmasi: dari 1078 rubel.
Beli
Solantra adalah agen antimikroba dan antiprotozoal dermatotropik untuk kegunaan luaran.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk krim untuk kegunaan luaran 1%: dari putih hingga kuning muda (dalam kotak kadbod, arahan penggunaan Solantra dan 1 tiub berlapis yang mengandungi 15 atau 30 g krim).
Komposisi penyediaan setiap 1 g:
- bahan aktif: ivermectin - 10 mg;
- eksipien: propilena glikol, metil parahydroxybenzoate, asid sitrik monohidrat, kopolimer karbomer jenis B, isopropil palmitat, makrogol cetostearyl ether, propyl parahydroxybenzoate, sorbitan stearate, disodium edetate, glyceryl alcohol solution 20 Cst %, alkohol cetyl, air yang disucikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Solantra adalah ivermectin, bahan perubatan dari kumpulan avermectin dengan aktiviti anti-radang. Mekanisme tindakan disebabkan oleh kemampuannya untuk menekan pengeluaran sitokin keradangan yang disebabkan oleh lipopolysaccharides.
Kesan ubat apabila digunakan secara luaran diperhatikan pada model proses kulit radang pada haiwan.
Satu lagi sifat ivermectin adalah menyebabkan kematian parasit, yang terutama disebabkan oleh pengikatan selektif dan pertalian tinggi untuk saluran klorin yang diatur glutamat yang terletak di sel otot dan saraf invertebrata.
Dalam lesi keradangan yang disebabkan oleh rosacea, mekanisme tindakan ubat belum ditetapkan. Walau bagaimanapun, ia boleh dikaitkan dengan sifat anti-radang ivermectin dan kemampuannya untuk membunuh tungau Demodex yang menyebabkan keradangan kulit.
Farmakokinetik
Dalam kajian klinikal, penyerapan zat aktif dinilai ketika menggunakan Solantra pada dos maksimum yang dibenarkan pada pesakit dewasa dengan rosacea papulopustular yang teruk. Selepas rawatan selama 2 minggu pada keadaan stabil, kepekatan ubat tertinggi (C max) dalam plasma darah rata-rata 2,1 ± 1,0 ng / ml (kisaran 0,7-4,0 ng / ml) dan diperhatikan setelah 10 ± 8 jam. Kawasan rata-rata tertinggi di bawah keluk rata-rata 36 ± 16 ng × h / ml (julat 14-75 ng × h / ml). Pendedahan sistemik bahan tersebut mencapai dataran tinggi dalam keadaan keseimbangan pada akhir minggu ke-2 rawatan. Dengan penggunaan Solantra yang lebih lama, parameter pendedahan sistemik tidak berubah. Pada kepekatan keseimbangan, tahap pendedahan sistemik lebih rendah daripada selepas dos tunggal ivermectin 6 mg oral pada sukarelawan yang sihat.
In vitro, ivermectin mengikat protein plasma (terutamanya albumin) lebih daripada 99%. Tidak ada pengikatan yang signifikan pada eritrosit.
Menurut kajian in vitro, ketika menggunakan mikrosom hati manusia dan enzim CYP450 rekombinan, ivermectin dimetabolisme terutama di bawah pengaruh perencat CYP3A4.
Dalam kajian yang sama, didapati bahawa ubat tersebut tidak dapat menghalang isoenzim CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 dan 2C8.
Ivermectin dalam kultur hepatosit manusia tidak menyebabkan ekspresi enzim CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
Dalam kajian klinikal farmakokinetik ivermectin setelah pemberian Solantra dalam dos maksimum yang dibenarkan, dua metabolitnya dikenal pasti - 4a-hidroksi ivermectin dan 3'-O-demethyl ivermectin. Seperti ivermectin, metabolitnya mencapai keadaan keseimbangan pada akhir minggu ke-2 rawatan. pendedahan (C max dan AUC) dalam keseimbangan selepas penggunaan luaran jauh lebih rendah daripada pada pesakit yang menerima ubat di dalamnya.
Selepas penggunaan dos Solantra maksimum yang dibenarkan sekali sehari selama 28 hari, rata-rata separuh hayat (T 1/2) adalah 6 hari, atau 145 jam (dalam jarak antara 92 hingga 238 jam). Perkumuhan bergantung kepada tahap penyerapan selepas penggunaan krim dari luar.
Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, farmakokinetik ivermectin belum dipelajari.
Petunjuk untuk digunakan
Solantra digunakan untuk merawat luka kulit yang meradang pada rosacea (terapi papulopustular).
Kontraindikasi
Mutlak:
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen dalam krim.
Solantra harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.
Solantra, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Krim Solantra ditujukan khas untuk kegunaan luaran.
Sebilangan kecil (kira-kira seukuran kacang) digunakan pada kulit kelima-lima kawasan muka: dagu, pipi, hidung, dahi. Kemudian merebak di lapisan nipis ke seluruh wajah, mengelakkan sentuhan dengan bibir, selaput lendir mulut dan mata.
Kadar kekerapan permohonan - 1 kali sehari. Tempoh rawatan ditentukan secara individu, boleh sampai 4 bulan. Sekiranya perlu, ulangi kursus.
Sekiranya tidak ada peningkatan yang dinyatakan selepas 3 bulan, penggunaan ubat selanjutnya tidak wajar.
Kesan sampingan
Solantra boleh menyebabkan kesan sampingan berikut dari kulit dan tisu subkutan (kekerapan perkembangannya dikelaskan seperti berikut: dari ≥ 1/100 hingga <1/10 - selalunya, dari ≥ 1/1000 hingga <1/100 - jarang, dan juga tidak diketahui kekerapan apabila tidak dapat dianggarkan berdasarkan data yang ada):
- selalunya: sensasi terbakar pada kulit;
- jarang berlaku: kekeringan dan kerengsaan pada kulit, gatal-gatal;
- kekerapan tidak diketahui *: tindak balas alahan, dermatitis kontak, eritema.
* Data yang diperoleh semasa penyelidikan pasca pemasaran.
Dalam kebanyakan kes, kejadian buruk yang kerap dan jarang berlaku ringan hingga sederhana, dan secara beransur-ansur berkurang dengan rawatan berterusan.
Tidak ada perbezaan yang signifikan dalam profil keselamatan Solantra pada pesakit berusia 18–65 tahun dan lebih dari 65 tahun.
Overdosis
Tidak ada laporan mengenai kes overdosis Solantra.
Sekiranya penggunaan ivermectin berbentuk dos veterinar oleh manusia secara tidak sengaja atau berlebihan (aplikasi badan, penyedutan, pengambilan, pentadbiran parenteral), gejala negatif yang paling biasa seperti pening, sakit kepala, edema muka dan / atau edema kelopak mata, asthenia, ruam kulit, cirit-birit, mual, muntah. Reaksi berikut juga telah dilaporkan: urtikaria, dermatitis kontak, paresthesia, sesak nafas, ataksia, sakit perut, kejang.
Sekiranya anda secara tidak sengaja menelan krim Solantra, disarankan untuk memuntahkan muntah dan / atau segera mengalirkan perut, kemudian mengambil julap dan mengambil langkah lain untuk mencegah atau menghilangkan mabuk. Langkah-langkahnya bersifat simtomatik dan termasuk pemberian elektrolit dan cairan parenteral, mengambil vasopresor (jika terjadi penurunan tekanan darah), dan, jika perlu, sokongan pernafasan (bekalan oksigen atau ventilasi buatan).
arahan khas
Krim solantra mengandungi komponen tambahan yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan, contohnya, dermatitis kontak (stearil alkohol, cetyl alkohol), kerengsaan kulit (propilena glikol), reaksi alahan, termasuk reaksi jenis tertunda (propyl parahydroxybenzoate, metil parahydroxybenzoate).
Tangan mesti dibasuh dengan bersih selepas setiap penggunaan krim. Produk kosmetik dibenarkan untuk digunakan setelah produk kering.
Ubat itu hanya boleh disapu pada kulit wajah.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Komponen dalam krim Solantra sama sekali tidak mempengaruhi atau sedikit sebanyak mempengaruhi keupayaan untuk menumpukan perhatian dan kelajuan tindak balas.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dalam kajian mengenai tikus dan arnab berkaitan dengan ketoksikan pembiakan bentuk oral ubat, didapati bahawa ivermectin mempunyai potensi teratogenik. Namun, dengan penggunaan luarannya dalam dos yang disyorkan, perkembangan fetotoksisitas pada manusia tidak mungkin. Walaupun begitu, pada wanita hamil, kajian mengenai kesan ubat belum dilakukan, oleh itu pelantikan Solantra tidak digalakkan.
Setelah mengambil bentuk sediaan yang mengandungi kepekatan rendah ivermectin, ia dikeluarkan dalam susu ibu. Sifat serupa belum pernah dikaji pada manusia apabila digunakan secara luaran. Walau bagaimanapun, hasil kajian haiwan menunjukkan bahawa walaupun dengan penggunaan ubat luaran, bahan aktif itu masuk ke dalam susu ibu, yang tidak mengecualikan risiko kesan sampingan pada bayi. Sehubungan dengan itu, jika perlu untuk merawat krim Solantra semasa menyusui, disarankan untuk menghentikan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Solantra tidak diresepkan kepada pesakit di bawah usia 18 tahun, kerana keberkesanan dan keselamatan ivermectin belum dipelajari pada kumpulan usia ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tidak perlu penyesuaian dos.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat gangguan fungsi hati, Solantra harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu penyesuaian dos.
Interaksi dadah
Kajian mengenai kemungkinan interaksi Solantra dengan bahan ubat lain belum dilakukan.
Penggunaan gabungan ivermectin dengan ubat luaran dan sistemik lain untuk rawatan rosacea belum dipelajari.
Oleh kerana perencat CYP3A4 terutama terlibat dalam metabolisme ivermectin, perlu berhati-hati ketika menggunakan Solantra secara serentak dengan perencat kuat isoenzim ini - mereka dapat meningkatkan kepekatan plasma ubat dengan ketara.
Analog
Analogi Solantra adalah Azelik, Skinoren, salap Retinoik, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethasone, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Solantra
Pesakit memberikan ulasan positif mengenai Solantra. Kecekapan tinggi penyediaan, tekstur krim yang ringan dan menyenangkan, bau neutral, penggunaan ekonomik diperhatikan. Mereka hanya mengaitkan kos ubat yang tinggi, tetapi mereka percaya bahawa ia dibenarkan.
Walau bagaimanapun, terdapat juga ulasan negatif. Mereka menunjukkan sama ada kekurangan kesan terapi, atau perkembangan reaksi yang tidak diingini seperti kulit kering, pengelupasan dan peningkatan keradangan.
Harga Solantra di farmasi
Harga Solantra dalam bentuk krim untuk penggunaan luaran 1% adalah kira-kira 1127-1289 rubel. untuk 1 tiub 30 g.
Solantra: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Solantra 1% krim untuk kegunaan luaran 30 g 1 pc. 1078 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
