Eralfon
Eralfon: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Eralfon
Kod ATX: B03XA01
Bahan aktif: epoetin alfa (Epoetin alfa)
Pengeluar: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018
Harga di farmasi: dari 1500 rubel.
Beli
Eralfon adalah ubat antianemik, perangsang hematopoiesis (hematopoiesis).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Eralfon dihasilkan dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan subkutan (s / c): cecair telus tidak berwarna [1 ml dalam 1 ampul kaca tidak berwarna, 5 ampul dalam paket kontur sel, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 pek. 0.3 ml / 1000 unit antarabangsa (IU); 0.3 ml / 2000 IU; 0.4 ml / 4000 IU; 0.5 ml / 2000 IU; 0.6 ml / 10,000 IU; 1 ml / 10,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkusan jalur lepuh 1, 2 atau 3 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 2000 IU; 0.5 ml / 2000 IU; 0.6 ml / 10,000 IU; 1 ml / 10,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh, masing-masing 2 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan 5 paket kawalan pembukaan pertama. 0.25 ml / 2500 IU; 0.6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 3 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 3000 IU; 0.3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20,000 IU; 0,6 ml / 20,000 IU dalam picagari dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 atau 3 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 12,000 IU; 1 ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkus jalur lepuh 1 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpanya, dalam kotak kadbod dengan alat kawalan 1 atau 2 pembukaan pertama; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].dalam kontur acheikova yang membungkus 3 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan 1 atau 2 bungkusan kawalan pembukaan pertama. 0.3 ml / 3000 IU; 0.3 ml / 5000 IU; 0.5 ml / 20,000 IU; 0,6 ml / 20,000 IU dalam picagari dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 atau 3 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 12,000 IU; 1ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkus jalur lepuh 1 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kotak kadbod dengan kawalan pertama atau 1 bungkusan; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].dalam kontur acheikova yang membungkus 3 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan 1 atau 2 bungkusan kawalan pembukaan pertama. 0.3 ml / 3000 IU; 0.3 ml / 5000 IU; 0.5 ml / 20,000 IU; 0,6 ml / 20,000 IU dalam picagari dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 atau 3 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 12,000 IU; 1ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkus jalur lepuh 1 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpanya, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].5 ml / 20,000 IU; 0,6 ml / 20,000 IU dalam picagari dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 atau 3 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 12,000 IU; 1 ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkus jalur lepuh 1 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpanya, dalam kotak kadbod dengan alat kawalan 1 atau 2 pembukaan pertama; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].5 ml / 20,000 IU; 0,6 ml / 20,000 IU dalam picagari dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 atau 3 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan. 0.3 ml / 12,000 IU; 1 ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam pembungkus jalur lepuh 1 jarum suntikan, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kotak kadbod dengan kawalan pertama atau 1 bungkusan; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].1 ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kotak kadbod dengan kawalan pertama atau 1 bungkusan; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].1 ml / 40,000 IU dalam jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam jalur lepuh 1 jarum suntik, dalam kotak kadbod dengan pakej kawalan pembukaan pertama 1; dalam pakej acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpanya, dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 1 atau 2 bungkusan; setiap pek juga mengandungi arahan untuk menggunakan Eralfon].
Komposisi penyelesaian:
- bahan aktif: epoetin alfa (eritropoietin manusia rekombinan) - dalam 1 ampul / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 picagari 0.25 ml - 2500 IU; dalam 1 jarum suntik 0.3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12,000 IU; 1 picagari 0,4 ml - 4000 IU; 1 picagari 0,5 ml - 2000/20 000 IU; dalam 1 picagari 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 picagari 0.8 ml - 8000 IU; dalam 1 jarum suntik 1 ml - 10,000 / 40,000 IU;
- komponen tambahan: sodium sitrat pentasequihydrate atau sodium sitrat dihidrat, larutan albumin, asid sitrik monohidrat, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Epoetin alfa adalah glikoprotein yang secara khusus merangsang eritropoiesis, mengaktifkan mitosis dan mendorong pematangan eritrosit dari sel-sel progenitor eritrosit. Recombinant epoetin alfa dihasilkan dalam sel mamalia dengan gen bawaan untuk eritropoietin manusia (hematopoietin). Bahan aktif serupa dalam komposisi, sifat imunologi dan biologi dengan eritropoietin manusia semula jadi. Penggunaan epoetin alfa meningkatkan tahap hematokrit dan hemoglobin (Hb), meningkatkan fungsi jantung dan bekalan darah tisu.
Kesan terapi epoetin alfa yang paling ketara ditunjukkan dalam rawatan anemia yang disebabkan oleh kegagalan buah pinggang kronik (CRF). Dengan latar belakang penggunaan eritropoietin yang berpanjangan untuk rawatan keadaan anemia, dalam kes yang sangat jarang berlaku, antibodi peneutralan terhadapnya mungkin muncul dengan atau tanpa munculnya aplasia sel merah separa.
Farmakokinetik
Pada sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan uremia setelah pemberian epoetin alfa secara intravena, waktu paruh (T 1/2) adalah 5-6 jam.
Dengan suntikan epoetin alfa subkutan, tahap kandungannya dalam darah meningkat dengan perlahan dan mencapai nilai maksimum dalam tempoh 12 hingga 18 jam selepas pentadbiran, T 1/2 boleh menjadi 16-24 jam, ketersediaan bio - 25-40%.
Bahan tidak terkumpul di dalam badan.
Petunjuk untuk digunakan
- anemia pada kegagalan buah pinggang kronik, termasuk pada pesakit yang menjalani terapi hemodialisis (rawatan);
- anemia pada pesakit dengan myeloma berganda, leukemia limfositik kronik, limfoma bukan Hodgkin (pencegahan / rawatan);
- anemia kerana terapi antikanker pada pesakit dengan tumor pepejal (pencegahan / rawatan);
- anemia terhadap latar belakang rheumatoid arthritis (pencegahan / rawatan);
- anemia pada pesakit yang dijangkiti virus imunodefisiensi manusia (HIV) yang berkaitan dengan penggunaan zidovudine, dengan latar belakang tahap eritropoietin endogen kurang dari 500 IU / ml (pencegahan / rawatan);
- anemia pada bayi pramatang yang dilahirkan dengan berat badan rendah hingga 1.5 kg (pencegahan / rawatan);
- merancang campur tangan pembedahan yang luas pada pesakit dewasa dengan anggaran kehilangan darah 900-1800 ml, jika tidak ada anemia atau dalam keadaan anemia ringan / sederhana, dengan latar belakang kepekatan Hb 100-130 g / l - sebelum operasi, untuk mengurangkan keperluan dalam pemindahan darah allogenik dan memudahkan pemulihan eritropoiesis;
- campur tangan pembedahan besar yang dirancang pada pesakit dengan tahap hematokrit 33-39%, apabila jangkaan keperluan untuk darah yang ditransfusi melebihi jumlah yang dapat diperoleh dengan pengumpulan autolog tanpa menetapkan epoetin alfa - sebelum pembedahan, untuk memudahkan pengumpulan darah autolog dan mengurangkan ancaman yang berkaitan dengan melakukan pemindahan darah allogenik, sebagai sebahagian daripada program pra-deposit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipertensi arteri yang tidak terkawal;
- aplasia sel merah separa, yang berkembang selepas rawatan sebelumnya dengan salah satu eritropoietin;
- ketidakupayaan untuk menerima terapi antikoagulan yang berkesan oleh pesakit;
- lesi oklusi teruk arteri karotid, koronari, serebral dan periferal dan akibatnya, termasuk kemalangan serebrovaskular akut dan infark miokard akut dan / atau baru-baru ini (sebagai sebahagian daripada program pengumpulan darah pra-deposit sebelum pembedahan);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Eralfon.
Relatif (anda mesti menggunakan ubat dengan sangat berhati-hati):
- trombositosis, trombosis (dalam sejarah);
- kegagalan hati kronik;
- porfiria;
- neoplasma malignan;
- sindrom epilepsi (termasuk sejarah petunjuk);
- anemia sel sabit;
- B 12 -, keadaan kekurangan zat besi atau folik.
Eralfon, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian Eralfon bertujuan untuk pentadbiran intravena dan subkutan.
Rawatan anemia pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik
Bagi orang dewasa yang menjalani hemodialisis, Eralfon harus diberikan IV atau SC pada akhir sesi dialisis. Sekiranya terdapat perubahan dalam cara pentadbiran, ubat disuntik pada dos yang sama. Sekiranya perlu, lakukan pembetulannya (dengan pemberian subkutan untuk mencapai kesan terapeutik yang serupa, diperlukan penggunaan dos larutan 20-30% lebih rendah daripada dengan pemberian intravena). Rawatan ubat terdiri daripada dua peringkat: fasa pembetulan dan fasa pemeliharaan.
Pada fasa pembetulan, Eralfon diberikan 3 kali seminggu pada dos tunggal awal 30 IU / kg - dengan s / c pentadbiran, atau 50 IU / kg - dengan i / v. Tahap pembetulan berlanjutan sehingga nilai optimum tahap Hb tercapai, yang pada orang dewasa adalah 100-120 g / l, pada anak-anak - 95-110 g / l, dan tahap hematokrit adalah 30–35%. Penilaian terhadap petunjuk ini diperlukan setiap minggu.
Penyesuaian dos bergantung pada perubahan kandungan hematokrit (kadar kenaikan mingguan ditunjukkan sebagai peratusan):
- dari 0,5 hingga 1 - dos tidak disesuaikan sehingga nilai yang diinginkan dicapai;
- kurang daripada 0.5 - dos tunggal dinaikkan sebanyak 1.5 kali;
- lebih daripada 1 - satu dos dikurangkan sebanyak 1.5 kali;
- tidak ada kenaikan atau tingkat menurun - sebelum meningkatkan dos, perlu menganalisis penyebab ketahanan terhadap ubat, kerana tahap keberkesanannya bergantung pada rejimen rawatan individu yang dipilih secara optimum.
Dalam fasa terapi pemeliharaan, untuk menjaga hematokrit pada tahap 30–35%, disarankan untuk mengurangi dosis Eralfon yang digunakan pada tahap pembetulan sebanyak 1.5 kali. Selanjutnya, dos pemeliharaan ditentukan secara individu, dengan mengambil kira perubahan tahap hematokrit dan Hb.
Kanak-kanak yang menjalani rawatan hemodialisis diberikan Eralfon 3 kali seminggu pada dos awal 50 IU / kg. Untuk mencapai tahap Hb yang optimum, satu dos boleh ditingkatkan sebanyak 25 IU / kg sekali setiap 4 minggu.
Dos pemeliharaan pada kanak-kanak, bergantung pada berat badan (purata dos tunggal ditunjukkan dengan kekerapan pemberian 3 kali seminggu):
- kurang daripada 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
- dari 10 hingga 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
- lebih daripada 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).
Bagi pesakit dewasa pada peringkat pra-dialisis, Eralfon diberikan secara subkutan atau intravena 3 kali seminggu pada kadar 50 IU / kg. Sekiranya perlu, dos tunggal dinaikkan sebanyak 25 IU / kg sekali setiap 4 minggu. sehingga tahap Hb yang diperlukan tercapai. Dos pemeliharaan adalah 17-33 IU / kg 3 kali seminggu.
Rawatan dan pencegahan anemia pada pesakit dengan tumor pepejal
Untuk rawatan anemia pada pesakit dengan penyakit onkologi, Eralfon disyorkan untuk diberikan secara subkutan. Kepekatan Hb optimum ialah 120 g / l pada lelaki dan wanita. Sebelum memulakan kursus, tahap eritropoietin endogen harus ditentukan. Apabila kepekatan eritropoietin dalam serum berada di bawah 200 IU / ml, ubat ini diberikan 3 kali seminggu secara intravena pada dos awal 150 IU / kg atau seminggu sekali secara subkutan pada dos 40,000 IU.
Sekiranya, 4 minggu setelah bermulanya rawatan, peningkatan kepekatan Hb sekurang-kurangnya 10 g / l atau peningkatan jumlah retikulosit lebih daripada 40,000 sel / μl di atas tahap awal, dos awal Eralfon dibiarkan tidak berubah (iv 150 IU / kg).
Sekiranya selepas terapi selama 4 minggu, peningkatan tahap Hb kurang dari 10 g / l dan peningkatan jumlah retikulosit kurang dari 40,000 sel / μl dibandingkan dengan tahap awal, maka selama 4 minggu ke depan dos meningkat menjadi 300 IU / kg 3 kali seminggu atau hingga 60,000 IU seminggu sekali. Apabila, setelah tambahan 4 minggu, tahap Hb telah meningkat dan sekurang-kurangnya 10 g / l atau jumlah retikulosit telah meningkat lebih dari 40,000 sel / μl, ubat tersebut terus digunakan pada dos yang sama (300 IU / kg 3 kali seminggu). Sekiranya, setelah menjalani rawatan selama 4 minggu, kepekatan Hb meningkat kurang dari 10 g / l dan peningkatan jumlah retikulosit kurang dari 40,000 sel / μl dari tahap awal, maka selama 4 minggu berikutnya penggunaan Eralfon harus ditinggalkan.
Sekiranya tahap Hb meningkat lebih daripada 20 g / l pada bulan tersebut, maka dos Eralfon perlu dikurangkan sebanyak 25%. Sekiranya tahap Hb melebihi 120 g / l, terapi harus terganggu sehingga tahapnya kurang dari 120 g / l dan kemudian suntikan ubat harus dilanjutkan pada dos yang lebih rendah daripada yang awal sebanyak 25%.
Setelah menamatkan kursus kemoterapi, Eralfon harus diberikan selama 1 bulan lagi. Kepekatan zat besi serum (atau tahap feritin) harus ditentukan sebelum dan semasa rawatan, dan jika perlu, pengambilan zat besi tambahan disyorkan.
Rawatan dan pencegahan anemia pada pesakit dengan jangkitan HIV
Sebelum memulakan kursus, diperlukan untuk menetapkan tahap awal eritropoietin endogen serum, jika lebih daripada 500 IU / ml, kesan rawatan ubat, menurut hasil penyelidikan, tidak mungkin.
Pada fasa pembetulan, Eralfon diberikan secara subkutan atau intravena 3 kali seminggu pada dos 100 IU / kg selama 8 minggu. Sekiranya, setelah 8 minggu kursus, hasil yang memuaskan tidak diperhatikan (tahap Hb tidak meningkat atau keperluan untuk pemindahan darah tidak berkurang), maka kenaikan dos bertahap sebanyak 50-100 IU / kg 3 kali seminggu adalah mungkin, tidak lebih dari 1 kali setiap 4 minggu. Sekiranya tidak ada hasil yang memuaskan dari rawatan dengan ubat 3 kali seminggu pada dos 300 IU / kg, tindak balas yang mencukupi untuk penggunaannya lebih lanjut pada dos yang lebih tinggi tidak mungkin.
Dalam fasa terapi pemeliharaan, dos yang ditentukan setelah mencapai hasil yang diinginkan pada tahap pembetulan harus memberikan kandungan hematokrit dalam kisaran 30–35%, dengan mempertimbangkan pembetulan dos zidovudine dan kemungkinan penyakit bersamaan yang bersifat berjangkit atau radang. Sekiranya tahap hematokrit lebih dari 40%, adalah perlu untuk menghentikan suntikan sehingga penunjuk ini turun menjadi 36%. Semasa meneruskan rawatan, dos Eralfon harus dikurangkan sebanyak 25% dengan penyesuaian lebih lanjut untuk mengekalkan hematokrit yang diperlukan. Sekiranya perlu, setelah menentukan tahap feritin serum (atau zat besi serum), suplemen zat besi boleh diresepkan.
Rawatan dan pencegahan anemia dengan latar belakang penyakit lain
Pada pesakit dengan myeloma berganda, leukemia limfositik kronik, limfoma bukan Hodgkin peringkat rendah, kemungkinan terapi Eralfon ditentukan oleh pengeluaran eritropoietin endogen yang tidak mencukupi terhadap latar belakang anemia. Apabila kepekatan Hb kurang daripada 100 g / l dan eritropoietin serum di bawah 100 IU / ml, ubat ini diresepkan s / c 3 kali seminggu pada dos permulaan 100 IU / kg. Parameter hemodinamik harus dipantau setiap hari dan, jika perlu, setiap 3-4 minggu, sesuaikan dos Eralfon (kenaikan atau penurunan). Sekiranya tidak terdapat peningkatan tahap Hb dengan latar belakang penggunaan larutan dalam dos mingguan 600 IU / kg, rawatan selanjutnya tidak sesuai.
Pada pesakit dengan rheumatoid arthritis, pengeluaran eritropoietin endogen ditindas kerana pengaruh peningkatan kepekatan sitokin pro-radang. Dalam rawatan anemia, pesakit tersebut disarankan untuk menggunakan obat secara subkutan 3 kali seminggu dengan dosis 50-75 IU / kg. Sekiranya kandungan Hb meningkat kurang dari 10 g / l, setelah 4 minggu terapi, dosnya meningkat menjadi 150-200 IU / kg 3 kali seminggu. Dosis epoetin alfa yang lebih tinggi tidak berkesan.
Untuk bayi pramatang yang lahir dengan berat badan rendah, bermula dari hari keenam kehidupan, Eralfon diberi s / c pada dos 200 IU / kg 3 kali seminggu sehingga nilai sasaran untuk kandungan Hb dan hematokrit tercapai. Kursus terapi tidak boleh melebihi 6 minggu.
Orang dewasa yang mengambil bahagian dalam program pengumpulan darah autolog sebelum pembedahan disarankan untuk menguruskan Eralfon IV setelah menderma darah. Sebelum menggunakan produk, perlu mengambil kira semua kontraindikasi yang ada untuk pengumpulan darah autologous. Sebelum pembedahan, ubat tersebut harus digunakan secara intravena 2 kali seminggu selama 3 minggu pada dos yang disyorkan 600 IU / kg. Pada setiap lawatan ke doktor, sebahagian darah diambil dari pesakit (dengan syarat hematokrit sekurang-kurangnya 33% dan / atau tahap hemoglobin sekurang-kurangnya 110 g / l) dan disimpan untuk pemindahan autologous.
Tahap zat besi serum harus ditentukan sebelum dan semasa rawatan ubat. Sebelum menggunakan epoetin alfa sekiranya terdapat anemia, perlu mengetahui apa yang menyebabkannya. Untuk memastikan pengambilan zat besi yang mencukupi di dalam badan, diperlukan pengambilannya secara lisan dalam dos harian 200 mg sepanjang kursus.
Bagi pesakit dalam tempoh sebelum dan selepas operasi yang tidak mengambil bahagian dalam program pengumpulan darah autologous, disyorkan untuk menggunakan agen dalam bentuk suntikan subkutan pada dos 600 IU / kg seminggu selama 3 minggu sebelum campur tangan pembedahan: pada 21, 14 dan 7 hari sebelum pembedahan, dan pada hari pembedahan. Sekiranya, atas sebab perubatan, diperlukan untuk memendekkan tempoh pra operasi, Eralfon dibenarkan diberikan setiap hari pada 300 IU / kg selama 10 hari sebelum pembedahan, pada hari pembedahan dan selama 4 hari selepasnya. Ketika dalam tempoh pra operasi kepekatan Hb mencapai 150 g / l dan lebih tinggi, penggunaan Eralfon harus dihentikan. Sebelum memulakan rawatan, perlu memastikan bahawa tidak ada kekurangan zat besi, yang harus diterima oleh semua pesakit dalam jumlah yang mencukupi sepanjang terapi.
Petunjuk Syringe
Semasa menggunakan jarum suntik dengan pelindung jarum automatik selepas suntikan, jarum suntik dan jarum dipindahkan kembali ke pelindung. Semasa penyediaan jarum suntik untuk prosedur, perlu menghindari kontak dengan pengapit, kerana alat diaktifkan dengan menekan batang hingga ke pengapit. Jarum suntik kaca yang sudah diisi dengan alat keselamatan harus diperiksa dengan teliti sebelum menyuntik ubat, kemudian, setelah mengeluarkan penutup pelindung dari jarum, suntik sesuai dengan prosedur standard. Untuk pengenalan keseluruhan dos, anda perlu menekan batang dengan ibu jari dan menahannya pada kedudukan ini sebentar. Pengaktifan alat pelindung tidak akan berlaku sehingga keseluruhan dos agen disuntik. Setelah menyelesaikan suntikan larutan, lepaskan jarum dan lepaskan batang, membiarkan penutup pelindung bergerak ke depan,sehingga melindungi dan menyekat jarum.
Semasa menggunakan picagari dengan pelindung jarum bukan automatik, suntikan dilakukan mengikut prosedur standard. Semasa penyisipan, jari harus disimpan di casing untuk mengelakkan pengaktifan alat keselamatan sebelum waktunya. Setelah selesai suntikan, alat perlindungan mesti dipindahkan di sepanjang jarum, klik yang dihasilkan akan mengesahkan kebenaran manipulasi. Jaga jari anda di belakang jarum sepanjang prosedur.
Kesan sampingan
Pada permulaan rawatan dengan Eralfon, perkembangan gejala seperti selesema berikut mungkin berlaku: sakit kepala, mengantuk, pening, demam, arthralgia, mialgia.
Juga, semasa tempoh terapi, reaksi sampingan dari sistem dan organ mungkin berlaku:
- organ hematopoietik: trombositosis; dalam beberapa kes - trombosis fistula arteriovenous atau shunt (termasuk pesakit yang menjalani rawatan hemodialisis, dengan kecenderungan hipotensi arteri atau dengan stenosis, aneurisma, dan lain-lain), aplasia keturunan eritrosit;
- sistem kardiovaskular: peningkatan bergantung pada dos dalam tekanan darah (BP), peningkatan perjalanan hipertensi arteri (terutamanya pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik); dalam beberapa kes, krisis hipertensi, peningkatan tekanan darah yang mendadak, disertai dengan kejang tonik-klonik umum dan gejala ensefalopati (kekeliruan, sakit kepala);
- reaksi tempatan: kesakitan ringan / sederhana di tempat suntikan, sensasi terbakar, hiperemia (lebih kerap berlaku dengan suntikan subkutan);
- reaksi alahan: ruam kulit ringan / sederhana, gatal-gatal, urtikaria, eksim, angioedema;
- yang lain: pemburukan porfiria; komplikasi kerana penurunan tekanan darah atau kegagalan pernafasan; tindak balas imun (induksi pengeluaran antibodi);
- petunjuk makmal: penurunan tahap feritin dalam serum, terhadap latar belakang uremia - hiperfosfatemia, hiperkalemia.
Overdosis
Sekiranya terdapat overdosis epoetin alfa, mungkin terdapat peningkatan kesan sampingan yang tidak diingini.
Sekiranya disyaki overdosis, terapi simptomatik dilakukan. Pembuangan darah diresepkan dengan latar belakang tahap Hb yang tinggi.
arahan khas
Sepanjang tempoh terapi Eralfon, perlu dilakukan pengiraan darah lengkap mingguan (termasuk penentuan hematokrit, platelet, ferritin) dan pemantauan tekanan darah. Sebelum dan selepas pembedahan, kepekatan Hb harus dipantau lebih kerap jika tahap awalnya kurang dari 140 g / L. Perlu diingat bahawa dalam rawatan anemia, epoetin alfa tidak dapat menggantikan transfusi darah, tetapi dapat mengurangkan perlunya pengangkatan semula.
Sekiranya terdapat sejarah komplikasi trombotik dan / atau hipertensi arteri terkawal, mungkin diperlukan peningkatan dos antikoagulan dan / atau ubat antihipertensi.
Walaupun fakta bahawa epoetin alfa merangsang eritropoiesis, mustahil untuk mengecualikan kemungkinan kesannya terhadap pertumbuhan beberapa jenis tumor (termasuk neoplasma sumsum tulang).
Peningkatan tahap Hb sebelum operasi mungkin dikaitkan dengan peningkatan risiko komplikasi trombotik. Sebelum menjalankan rawatan pembedahan yang dirancang, pesakit perlu menerima terapi antiplatelet profilaksis yang berkesan. Sekiranya tahap Hb awal pesakit lebih daripada 150 g / l, tidak digalakkan menggunakan Eralfon dalam tempoh sebelum dan selepas operasi.
Dengan latar belakang kegagalan buah pinggang kronik, kegagalan jantung kronik atau penyakit arteri koronari (IHD) yang teruk secara klinikal pada pesakit dewasa, kandungan Hb tidak boleh melebihi 100-120 g / l.
Sebelum memulakan terapi, perlu mengecualikan kemungkinan penyebab tindak balas yang tidak mencukupi terhadap epoetin alfa, yang mungkin termasuk: kekurangan zat besi, sianokobalamin dan asid folik, keracunan teruk dengan garam aluminium, jangkitan bersama, trauma, keradangan, hemolisis, pendarahan laten, fibrosis sumsum tulang pelbagai etiologi. Sekiranya perlu, sesuaikan rawatan.
Sebelum anda mula menggunakan Eralfon, anda harus menilai simpanan besi di dalam badan. Dalam kebanyakan kes, pada pesakit barah dan HIV, serta pada pesakit dengan gagal ginjal kronik, kepekatan plasma ferritin menurun serentak dengan peningkatan hematokrit. Kandungan ferritin mesti dipantau sepanjang terapi. Apabila tahapnya di bawah 100 ng / ml, penggunaan sediaan zat besi oral - untuk orang dewasa, 200-300 mg sehari, untuk kanak-kanak, 100-200 mg. Pada bayi pramatang, rawatan dengan sediaan zat besi oral pada dos harian 2 mg harus dimulakan seawal mungkin. Pesakit yang menderma darah autologous dan berada dalam tempoh sebelum atau selepas operasi juga mesti memberikan pengambilan zat besi yang mencukupi pada dos 200 mg sehari.
Penggunaan epoetin alfa pada pesakit pra-analisis, menurut data yang ada, tidak menyebabkan percepatan perkembangan kegagalan buah pinggang kronik. Semasa sesi hemodialisis, disebabkan peningkatan hematokrit, sering kali perlu meningkatkan dos heparin. Sekiranya terdapat heparinisasi yang tidak mencukupi, ancaman penyumbatan sistem dialisis, trombosis akses vaskular diperburuk, terutama pada pesakit dengan kecenderungan hipotensi atau dengan komplikasi fistula arteriovenous (aneurisma, stenosis, dll.). Profilaksis trombosis disyorkan untuk pesakit dari kumpulan risiko ini.
Dengan latar belakang kegagalan buah pinggang kronik pada wanita usia reproduktif, ketika menggunakan Eralfon untuk rawatan anemia, kemungkinan berlakunya kembali haid meningkat. Pesakit semasa penggunaan ubat harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan, dan menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai sebelum memulakan pentadbiran. Dalam kajian eksperimen pada haiwan, tidak ada kesan teratogenik yang dikesan dengan suntikan Eralfon intravena dalam dos kurang dari 500 U / kg sehari. Semasa menggunakan ubat dalam dos yang lebih tinggi, terdapat penurunan yang tidak signifikan dan lemah dalam kesuburan.
Oleh kerana Eralfon dapat menunjukkan kesan yang lebih jelas, ia harus digunakan dalam dos yang tidak melebihi dos eritropoietin rekombinan yang ditetapkan semasa terapi sebelumnya. Tidak ada penyesuaian dos yang dibuat selama dua minggu pertama dengan menilai nisbah dos / tindak balas. Pada masa akan datang, kemungkinan untuk mengurangkan atau meningkatkan dos mengikut skema di atas.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa terapi, pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, sebelum menentukan dos penyelenggaraan yang berkesan, harus berhati-hati ketika memandu kenderaan atau mekanisme kompleks lain kerana risiko peningkatan tekanan darah yang meningkat pada awal rawatan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kajian terkawal yang tepat mengenai penggunaan eritropoietin semasa kehamilan dan penyusuan belum dilakukan. Dilarang menggunakan Eralfon semasa kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi ubat untuk seorang wanita melebihi risiko pada janin.
Tidak diketahui sama ada epoetin alfa masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu menggunakan ubat antianemik semasa menyusui, bayi harus dipindahkan ke makanan buatan.
Penggunaan pediatrik
Dalam amalan pediatrik, penggunaan Eralfon adalah mungkin mengikut preskripsi doktor yang hadir mengikut petunjuk.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik harus dipantau tahap elektrolit serum. Sekiranya terdapat gangguan buah pinggang kronik, pembetulan anemia boleh menyebabkan peningkatan selera makan dan peningkatan penyerapan kalium dan protein. Sehubungan dengan itu, mungkin perlu menyesuaikan parameter dialisis secara berkala untuk mengekalkan kadar kreatinin, urea dan kalium dalam julat normal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat kegagalan hati kronik, ubat harus digunakan dengan berhati-hati. Pada pesakit dengan kekurangan hati, biotransformasi epoetin alfa yang lebih perlahan dan peningkatan eritropoiesis yang ketara dapat diperhatikan. Tidak ada maklumat yang mengesahkan keselamatan penggunaan Eralfon dalam kategori pesakit ini.
Interaksi dadah
Menetapkan ketidaksesuaian farmasi penyelesaian Eralfon dengan penyelesaian ubat lain.
Epoetin alfa mengurangkan kandungan siklosporin dalam darah kerana peningkatan tahap hubungannya dengan eritrosit (penyesuaian dos siklosporin mungkin diperlukan).
Analog
Analog Eralfon adalah Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2-8 ° C.
Jangka hayat Eralfon dalam ampul adalah 2 tahun, dalam jarum suntik - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Eralfon
Di laman perubatan, ulasan mengenai Eralfon kebanyakannya positif. Keberkesanan penggunaan ubat untuk pencegahan dan rawatan anemia diperhatikan pada pesakit dewasa dan kanak-kanak, terutama bayi pramatang yang lahir dengan berat badan rendah. Sebilangan besar ulasan menunjukkan hasil yang memuaskan dari penggunaan Eralfon untuk rawatan anemia terhadap latar belakang kegagalan buah pinggang kronik, rheumatoid arthritis, semasa operasi pembedahan. Ramai orang memperhatikan toleransi ubat yang baik.
Dalam kes yang jarang berlaku, kemunculan tindak balas buruk dalam bentuk keadaan seperti selesema, sakit kepala dan mengantuk disebutkan.
Harga untuk Eralfon di farmasi
Harga Eralfon, penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan subkutan boleh:
- picagari 2000 IU / 0.3 ml; 6 keping. - 3500 rubel;
- picagari 3000 IU / 0.3 ml; 6 keping. - 8400 rubel;
- picagari 2000 IU / 0.5 ml; 6 keping. - 3500 rubel;
- picagari 10,000 IU / 0,6 ml; 2 keping. - 4500 rubel;
- picagari 10,000 IU / 1 ml; 1 PC. - 2600 rubel; 12 keping. - 12 600 rubel;
- jarum suntik 40,000 IU / 1 ml; 1 PC. - 19,200 rubel.
Eralfon: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Penyelesaian Eralfon 10000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1 ml 1 pc. RUB 1,500 Beli |
Penyelesaian Eralfon 10000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.25 ml 6 pcs. 1600 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon 2000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1 ml 10 pcs. 1600 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon 2000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.5 ml 6 pcs. 1600 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon 1000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.3 ml 6 pcs. RUB 2699 Beli |
Eralfon i / v dan s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Beli |
Penyelesaian Eralfon 2500 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan dengan alat pelindung jarum 0.25 ml 6 pcs. 2900 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon untuk suntikan intravena dan subkutan. 2000ME 0.5ml 6 keping. 3655 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon 3000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.3 ml 6 pcs. RUB 8327 Beli |
Penyelesaian Eralfon untuk suntikan intravena dan subkutan. 3000ME 0.3ml 6 keping. RUB 8697 Beli |
Penyelesaian Eralfon 40,000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.3 ml 3 pcs. RUB 12,000 Beli |
Penyelesaian Eralfon 40,000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1 ml (40,000 IU) 1 pc. 13930 RUB Beli |
Penyelesaian Eralfon 4000 IU untuk pentadbiran intravena dan subkutan 0.4 ml 6 pcs. RUB 17250 Beli |
Lihat semua tawaran dari farmasi |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!