Femoston 2/10

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Penggunaan pada orang tua
13. Interaksi ubat
14. Analog
15. Terma dan syarat penyimpanan
16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. Ulasan
18. Harga di farmasi

Nama Latin: Femoston 2/10

Kod ATX: G03FB08

Bahan aktif: estradiol (oestradiolum), dydrogesterone (dydrogesteronum)

Pengeluar: Solvay Pharmaceuticals (Belanda), Abbott Laboratories SA (Amerika Syarikat)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26

Femoston 2/10 adalah ubat estrogen-progestin gabungan anti-climacteric.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Femoston 2/10 boleh didapati dalam bentuk tablet berlapis filem dua jenis - merah jambu dan kuning muda: bulat, biconvex, terukir dengan "379" di satu sisi, pada waktu rehat - inti tablet putih dengan struktur kasar (28 pcs. dalam lepuh - 14 tablet merah jambu dan 14 tablet kuning muda; dalam kotak kadbod 1, 3 atau 10 lepuh).

Kandungan bahan aktif dalam 1 tablet:

tablet merah jambu: estradiol hemihydrate - 2.06 mg, yang bersamaan dengan 2 mg estradiol;
tablet kuning muda: estradiol hemihydrate - 2.06 mg, yang bersamaan dengan 2 mg estradiol; dydrogesterone - 10 mg.

Komponen tambahan: laktosa monohidrat, koloid silikon dioksida, hypromellose, magnesium stearate, pati jagung.

Komposisi shell:

tablet merah jambu: opadry OY-6957 pink - macrogol 400, hypromellose, titanium dioxide (E171), iron oxide red, iron oxide yellow, iron oxide black, talc;
tablet kuning muda: opadry OY-02B22764 kuning - macrogol 400, hypromellose, iron iron oxide, titanium dioxide (E 171), talc.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Femoston 2/10 adalah ubat anti-climacteric, kesan terapeutiknya disediakan oleh gabungan dua hormon. Ia digunakan sebagai terapi penggantian hormon (HRT) untuk mencegah kehilangan tulang pada masa selepas menopaus dan selepas ovariektomi.

Estradiol adalah estrogen yang serupa dengan estradiol endogen, hormon seks utama dan paling aktif pada wanita. Mengambil estradiol membolehkan anda mengisi kekurangan estrogen pada wanita pada permulaan menopaus dan mengurangkan gejala menopaus pada awal rawatan.

Dydrogesterone adalah progestogen, keberkesanan farmakologinya apabila diambil secara lisan adalah serupa dengan progesteron. Kehadiran dydrogesterone dalam tablet membantu memastikan transformasi sekresi penuh endometrium, mengurangkan risiko hiperplasia endometrium, meningkat dengan tindakan estrogen, semasa HRT.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, penyerapan Femoston 2/10 berlaku di saluran gastrointestinal, di mana estradiol dan dydrogesteron mikron diserap dengan mudah dan cepat. Ketersediaan biodidogesteron adalah 28%.

Estrogen didapati terikat dan bebas. Pengikatan protein plasma: estradiol - hingga 99% dos, yang mana dengan albumin - dari 30 hingga 52%, dengan globulin pengikat hormon seks (SHBG) - dari 46 hingga 69%; dydrogesterone dan metabolitnya - lebih daripada 90%.

Di hati, estradiol dimetabolisme menjadi estrone dan estrone sulfate. Kedua-dua metabolit mempunyai aktiviti estrogenik; peredaran semula usus-hepatik adalah ciri estrone sulfat.

Metabolit utama dydrogesterone adalah 20alpha-dihydrodidrogesterone (DHD), kepekatan maksimumnya dalam plasma darah setelah mengambil pil berlaku selepas kira-kira 1.5 jam. Kepekatan plasma DHD jauh lebih tinggi daripada kepekatan awal dydrogesterone. Ketiadaan tindakan estrogenik dan androgenik menentukan ciri ciri semua metabolit dydrogesterone - untuk mengekalkan konfigurasi 4,6-dien-3-satu bahan induk dan ketiadaan 17alpha-hidroksilasi.

Estradiol masuk ke dalam susu ibu.

Perkumuhan estradiol dan metabolitnya terutama dilakukan oleh buah pinggang dalam keadaan yang disambungkan dengan asid glukuronik.

Kira-kira 63% dos dydrogesterone yang diambil dikeluarkan oleh buah pinggang. Jumlah pelepasan plasma adalah 6.4 l / min. Dalam air kencing, DHD ditentukan secara lebih besar dalam bentuk konjugat asid glukuronat.

Separuh hayat: estradiol - 10-16 jam, dydrogesterone - 5-7 jam, DHD - 14-17 jam.

Dydrogesterone diekskresikan sepenuhnya selepas 72 jam.

Dengan pengambilan Femoston 2/10 setiap hari, kepekatan keseimbangan dalam plasma darah estradiol berlaku selepas kira-kira 5 hari, dydrogesterone - selepas 3 hari.

Penerimaan pelbagai dos tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik dydrogesterone dan metabolit utamanya.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Femoston 2/10 ditunjukkan sebagai HRT untuk keadaan yang disebabkan oleh kekurangan estrogen pada wanita perimenopause (tidak lebih awal dari enam bulan selepas pendarahan haid terakhir) dan wanita pascamenopause.

Di samping itu, ubat ini boleh diresepkan untuk pencegahan osteoporosis pascamenopause pada wanita dengan risiko patah tulang yang tinggi, yang mana penggunaan ubat lain dikontraindikasikan atau jika tidak bertoleransi.

Kontraindikasi

hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;
pendarahan faraj etiologi yang tidak diketahui;
barah payudara, termasuk anggapan;
meningioma dan tumor lain yang bergantung pada progestogen, termasuk yang disangka;
barah endometrium dan tumor malignan yang bergantung kepada estrogen, termasuk yang disangka;
trombosis (vena dan arteri), termasuk trombosis urat dalam (termasuk sejarah);
tromboembolisme, infark miokard, tromboemboli paru, gangguan serebrovaskular asal hemoragik dan iskemia (termasuk anamnesis);
kehadiran trombosis vena atau arteri yang ketara atau berbilang disebabkan oleh kecenderungan keturunan atau diperolehi, termasuk kekurangan antithrombin III, kekurangan protein C atau S, kehadiran antikoagulan lupus atau antibodi terhadap cardiolipin, imobilisasi berpanjangan, obesiti teruk (indeks berat badan melebihi 30 kg / m ²), penyakit arteri koronari atau saluran cerebral, angina pectoris, serangan iskemia sementara, fibrilasi atrium, luka rumit alat injap jantung;
neoplasma hati yang ganas;
porfiria;
bentuk penyakit hati akut atau kronik, sebelum normalisasi parameter fungsi sampel hati (termasuk anamnesis);
kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa;
tempoh kehamilan;
menyusu;
intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kesinambungan Femoston 2/10 dikontraindikasikan dalam kes disfungsi hati, penyakit kuning, hipertensi arteri yang tidak terkawal, sakit kepala migrain seperti yang pertama kali muncul semasa HRT.

Dengan berhati-hati, disyorkan untuk menetapkan Femoston 2/10 kepada wanita dengan atau dengan sejarah penyakit dan keadaan berikut: hipertensi arteri, endometriosis, leiomyoma rahim, faktor risiko berlakunya neoplasma yang bergantung kepada estrogen (termasuk saudara dekat dengan barah payudara), tumor hati etiologi jinak, epilepsi, diabetes mellitus dengan atau tanpa komplikasi vaskular, lupus eritematosus sistemik, kolelitiasis, asma bronkial, sakit kepala teruk, migrain, otosklerosis, hiperplasia endometrium.

Arahan penggunaan Femoston 2/10: kaedah dan dos

Tablet Femoston 2/10 diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, sebaiknya selalu pada waktu yang sama, sesuai untuk wanita.

Dos yang disyorkan: 1 pc. Sehari sekali.

Anda perlu mula mengambil ubat dari lepuh dengan tablet berwarna merah jambu (ditandakan dengan nombor 1). Setelah 14 hari mengambil pil yang hanya mengandungi estradiol (2 mg), pil kuning muda (ditandai dengan nombor 2) harus digunakan, yang mengandungi estradiol (2 mg) dan dydrogesterone (10 mg). Selepas 28 hari, setelah selesai mengambil semua tablet dari lepuh yang ada sekarang, terapi diteruskan dengan mengambil tablet merah jambu dari lepuh baru. HRT melibatkan penggunaan ubat secara berterusan.

Sekiranya anda terlepas mengambil dos Femoston 2/10 berikutnya pada waktu yang ditetapkan, pil yang tidak dijawab boleh diambil dengan segera, secepat yang anda ingat, jika kelewatan tidak melebihi 12 jam atau tempoh pengambilan pil sebelumnya tidak lebih dari 36 jam. Jika tidak, ia mesti diambil pada waktu biasa pada keesokan harinya. Melewatkan dos ubat seterusnya meningkatkan risiko terkena pendarahan rahim.

Biasanya HRT bermula dengan pelantikan Femoston 1/10, jika kesan terapi tidak mencukupi kerana kekurangan estrogen, dos estradiol meningkat menggunakan Femoston 2/10. Dalam kes ini, iaitu ketika beralih dari terapi kombinasi yang berterusan, anda boleh mula mengambil ubat baru pada bila-bila masa.

Apabila beralih dari ubat lain dengan rejimen rawatan berurutan atau siklik yang berterusan, anda mesti terlebih dahulu menyelesaikan kitaran semasa, dan hanya kemudian mula mengambil Femoston 2/10.

Kesan sampingan

gangguan umum: sering - keletihan, malaise, kelemahan, edema periferal;
dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - pening, migrain;
dari sistem pembiakan dan kelenjar susu: sangat kerap - ketegangan payudara atau sakit; kerap - metrorrhagia, pelanggaran rembesan vagina, pelepasan berdarah (smear) pada wanita pascamenopause, sakit perut bawah, kandidiasis faraj, pendarahan haid yang banyak, pendarahan asiklik, pendarahan haid yang sedikit atau tidak, pendarahan haid yang menyakitkan; jarang berlaku - sindrom pramenstruasi, peningkatan kelenjar susu, peningkatan ukuran leiomyoma;
pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, tromboemboli vena; jarang - infark miokard;
dari sistem hepatobiliari: jarang - patologi pundi hempedu, fungsi hati yang tidak normal, termasuk dalam kombinasi dengan malaise, sakit perut, asthenia, penyakit kuning;
dari saluran gastrousus: sangat kerap - sakit perut; kerap - kembung perut, mual, muntah;
dari sistem imun: jarang - hipersensitiviti terhadap estradiol dan / atau dydrogesterone;
pada bahagian otot rangka dan tisu penghubung: sangat kerap - sakit di bahagian belakang lumbal;
reaksi dermatologi: selalunya - reaksi alergi, dalam bentuk ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria; jarang - angioedema, purpura vaskular;
gangguan mental: sering - kegelisahan, kemurungan; jarang - libido terjejas;
penyakit berjangkit: jarang - sistitis;
yang lain: sering - peningkatan berat badan; jarang - penurunan berat badan.

Di samping itu, dengan latar belakang terapi estrogen-gestagen gabungan dengan penggunaan Femoston 2/10, kesan yang tidak diingini berikut mungkin timbul:

dari badan secara keseluruhan: barah ovari, kanser endometrium, meningioma dan neoplasma lain dari etiologi malignan, jinak atau tidak spesifik;
pada bahagian sistem pembiakan dan kelenjar susu: hakisan serviks, penyakit payudara fibrocystic;
dari sisi sistem kardiovaskular: tromboembolisme arteri;
dari saluran gastrointestinal: dengan hipertrigliseridemia - pankreatitis;
dari sistem saraf: korea, memprovokasi kejang epilepsi, risiko demensia pada wanita yang memulakan terapi penggantian hormon pada usia 65 tahun;
dari sistem hematopoietik: anemia hemolitik;
dari sistem imun: lupus erythematosus sistemik;
pada bahagian organ penglihatan: peningkatan kelengkungan kornea, hipersensitif terhadap kanta lekap;
pada bahagian tisu penghubung dan otot rangka: kekejangan pada otot bahagian bawah kaki;
dari sistem genitouriner: inkontinensia kencing;
petunjuk makmal: peningkatan tahap hormon tiroid;
reaksi dermatologi: eritema nodosum, eritema multiforme, chloasma dan / atau melasma;
dari sisi metabolisme: hipertrigliseridemia;
yang lain: pada pesakit dengan porfiria - semakin teruk perjalanan penyakit ini.

Overdosis

Gejala: sakit perut, pening, mual, muntah, kelemahan, mengantuk, pendarahan penarikan, ketegangan payudara.

Rawatan: terapi simptomatik.

arahan khas

Femoston 2/10 hanya boleh diresepkan kepada wanita yang mempunyai gejala yang menyebabkan kemerosotan kualiti hidup mereka, dan meneruskan HRT sehingga risiko kesan sampingan melebihi manfaat rawatan. Perhatian khusus harus diberikan pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun, kerana pengalaman menggunakan ubat pada usia ini adalah terhad.

Kejadian buruk yang paling biasa berlaku dengan latar belakang gabungan estradiol dan dydrogesterone termasuk ketegangan dan kelembutan kelenjar susu, sakit perut, sakit kepala, sakit belakang.

Sebelum memulakan atau meneruskan terapi, seorang wanita perlu menjalani pemeriksaan umum dan ginekologi, mamografi. Untuk mengambil kira kemungkinan kontraindikasi dan syarat, pelantikan Femoston 2/10 harus dilakukan berdasarkan data mengenai sejarah perubatan dan keluarga lengkap pesakit. Berdasarkan gambaran klinikal, doktor harus memberitahu wanita itu mengenai semua risiko yang berkaitan dengan terapi hormon dan mengenai perubahan pada kelenjar susu yang perlu dilakukan berjumpa doktor.

Oleh kerana HRT dijalankan untuk waktu yang lama, disarankan untuk melakukan pemeriksaan semasa rawatan. Doktor menentukan kekerapan dan sifatnya bagi setiap pesakit secara individu, tetapi kekerapan pemeriksaan tidak boleh kurang dari sekali setiap enam bulan.

Pertimbangan harus diberikan kepada kesan estrogen pada hasil ujian makmal untuk menentukan toleransi glukosa, kajian fungsi hati dan tiroid.

Berbanding dengan wanita yang tidak menerima monoterapi estrogen, ketika menggunakannya, pesakit meningkatkan risiko terkena hiperplasia endometrium atau barah dari 2 hingga 12 kali, bergantung pada jangka masa dan dos ubat. Lebih-lebih lagi, ia tetap meningkat selama 10 tahun lagi setelah penghapusan estrogen. Penggunaan progestogen secara siklik mengurangkan risiko hiperplasia dan barah endometrium meningkat oleh estrogen. Untuk diagnosis penyakit ini tepat pada masanya, disarankan untuk menggunakan pemeriksaan ultrasound dan pemeriksaan histologi. Pada permulaan rawatan, terdapat penembusan atau pendarahan dari faraj yang mungkin muncul. Sekiranya pendarahan seperti itu berlaku setelah beberapa bulan terapi atau setelah pembatalan Femoston 2/10, untuk mengecualikan neoplasma malignan, perlu mendiagnosis penyebabnya,termasuk biopsi endometrium.

HRT meningkatkan risiko trombosis urat dalam dan embolisme paru hampir 3 kali ganda, terutamanya pada tahun pertama penggunaan hormon. Wanita yang saudara dekatnya (ibu, ayah) mengalami komplikasi tromboemboli pada usia muda, atau dengan riwayat keguguran berulang, perlu dilakukan kajian hemostasis. Dengan terapi antikoagulan, pengangkatan Femoston 2/10 hanya dapat dilakukan sekiranya manfaat HRT melebihi potensi risiko tromboembolisme.

Penggunaan HRT harus dihentikan 1-2 bulan sebelum pembedahan yang dirancang diikuti dengan imobilisasi jangka panjang. Terapi hormon dapat disambung semula setelah mobiliti wanita pulih sepenuhnya.

Gejala tromboemboli vena termasuk pembengkakan pada bahagian bawah kaki, sakitnya, sesak nafas, sakit dada secara tiba-tiba. Sekiranya mereka berkembang dengan latar belakang Femoston 2/10, anda harus segera berjumpa doktor dan berhenti mengambil ubat tersebut.

Meningkat dengan penggunaan monoterapi dengan estrogen atau gabungan estrogen dan progestogen, kekerapan mendiagnosis barah payudara setelah penghentian terapi kembali ke tahap awal dalam 5 tahun. Risiko terkena barah payudara bergantung pada jangka masa terapi dan mungkin berlipat ganda setelah 5 tahun gabungan HRT estrogen-progestogen. Diagnosis kanser payudara tepat pada masanya boleh menyukarkan pembengkakan payudara semasa HRT.

Terdapat risiko terkena barah ovari, tetapi jauh lebih rendah daripada risiko barah payudara.

Penggunaan Femoston 2/10 meningkatkan risiko strok iskemia sebanyak 1.5 kali; rawatan tidak mempengaruhi berlakunya strok hemoragik.

Oleh kerana estrogen dapat mengekalkan cecair di dalam badan, ini dapat memperburuk keadaan pada pesakit dengan fungsi ginjal dan jantung yang terganggu.

Dengan hipertrigliseridemia yang berlaku semasa mengambil Femoston 2/10, risiko mengembangkan pankreatitis meningkat.

HRT tidak meningkatkan fungsi kognitif. Peningkatan risiko demensia harus diambil kira semasa memberi ubat kepada wanita berusia lebih dari 65 tahun.

Femoston 2/10 tidak mempunyai sifat kontraseptif.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Dianjurkan untuk berhati-hati ketika bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan memandu kenderaan, kerana ubat tersebut dapat menyebabkan pening, mengantuk dan kesan sampingan lain yang mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Pelantikan Femoston 2/10 dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui.

Apabila hamil dengan latar belakang penggunaan ubat hormon, rawatan harus segera dibatalkan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Oleh kerana estrogen dapat menahan cecair di dalam badan, ia boleh bertambah buruk jika fungsi ginjal pesakit terganggu.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Femoston 2/10 dikontraindikasikan pada pesakit dengan neoplasma hati yang ganas, dengan bentuk disfungsi hati yang kronik atau akut (termasuk sejarah), dan porfiria.

Adalah disyorkan untuk menetapkan HRT dengan berhati-hati dalam neoplasma hati jinak.

Gunakan pada orang tua

Pengalaman menggunakan Femoston 2/10 pada wanita berusia lebih 65 tahun adalah terhad.

Interaksi dadah

Penggunaan Femoston 2/10 secara serentak dengan bahan / persediaan ubat lain:

anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin), agen antimikroba (nevirapine, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, ubat Hypericum perforatum (St. dari faraj;
fentanyl, tacrolimus, theophylline, cyclosporine: dapat meningkatkan tahap plasma mereka dengan ketara.

Analog

Analogi Femoston 2/10 adalah: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan Femoston 2/10

Ulasan mengenai Femoston 2/10 agak bertentangan. Wanita, yang ubatnya menormalkan hormon dan menjadi hamil setelah bertahun-tahun kekurangan konsepsi dan ramalan doktor yang mengecewakan, menggambarkan keberkesanan ubat menggunakan kata-kata hanya pada tahap superlatif. Dengan terapi HRT dapat memperbaiki keadaan umum dengan ketara, wanita melupakan kilat panas yang kerap dan kaki yang "melecet". Pesakit mengesyorkan minum pil sebelum tidur, yang akan mengurangkan kesan ubat yang tidak menyenangkan dalam bentuk mual dan sakit kepala, serta menjalani pemeriksaan perubatan secara berkala.

Ulasan negatif mengenai Femoston 2/10 diberikan oleh wanita yang, setelah terapi kombinasi selama 6 bulan, didiagnosis dengan perkembangan tumor payudara yang bergantung pada hormon. Salah seorang pesakit menjelaskan bahawa penggunaan ubat untuk penyakit ovari polikistik menormalkan kitaran haid tanpa menyebabkan kesan sampingan yang signifikan selama 3 tahun, tetapi setelah menghentikan terapi, haid berhenti. Akibat mengambil pil hormon adalah peningkatan berat dan pembengkakan yang ketara.

Doktor memberikan penilaian positif mengenai keberkesanan Femoston 2/10 apabila digunakan untuk rawatan dan pencegahan keadaan yang berlaku dengan penipisan ovari pramatang.

Harga untuk Femoston 2/10 di farmasi

Harga untuk Femoston 2/10 sebungkus boleh dari 1121 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!