Fotoditazin
Photoditazin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Fotoditazin
Kod ATX: L01XD
Bahan aktif: dimeglumine chlorin E6 (Dimeglumine chlorin E6)
Pengeluar: penembus gel sinaran cahaya - LLC "VETA-GRAND" (Rusia), pekatan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi - LLC "syarikat DEKO" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2020-19-03
Photoditazine adalah ubat yang digunakan untuk terapi fotodinamik (PDT) dan diagnostik pendarfluor (PD) tumor malignan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Photoditazin boleh didapati dalam bentuk dos berikut:
- pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: cairan warna hijau gelap dengan warna kuning (masing-masing 10 ml dalam botol kaca pelindung cahaya atau coklat gelap, ditutup dengan penyumbat getah dan digulung dalam penutup aluminium / kombinasi; dalam kotak kadbod 1 botol);
- gel-penembus radiasi cahaya (untuk penggunaan luaran): gel polimer kehijauan (0,5; 1 atau 2 ml dalam jarum suntikan sekali pakai dengan kapasiti 2 ml, dengan penutup plastik; dalam paket jarum 1 jarum suntikan).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Photoditazin.
1 ml pekat mengandungi:
- bahan aktif: klorin E6 dimeglumin (photoditazine) - 5 mg;
- komponen tambahan: air untuk suntikan - sehingga 1 ml.
1 ml gel mengandungi:
- bahan aktif: photoditazine - 5 mg;
- komponen tambahan: eter metilhidroksietil selulosa.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Photoditazin tergolong dalam fotosensitizer generasi kedua dan bertujuan untuk PD dan PDT neoplasma malignan. Bahan aktif secara selektif terkumpul pada tumor ganas, dan dengan pendedahan tempatan yang lebih lanjut terhadap cahaya monokromatik dengan panjang gelombang 661-662 nm pada fokus tumor, ia memberikan kesan kepekaan fotosensitif. Yang terakhir ini merangkumi kerosakan tisu tumor dengan menghasilkan oksigen di dalamnya dalam bentuk dengan tenaga yang lebih tinggi (oksigen tunggal) dan radikal bebas lain yang menyebabkan perubahan fungsi biokimia dan struktur pada sel tumor dan kematian sel-sel ini. Gel mempunyai kecekapan maksimum pada panjang gelombang cahaya 662 nm.
Bahan aktif dicirikan oleh fotokitotoksisitas yang tinggi berkaitan dengan pelbagai jenis sel tumor. Semasa menjalankan kaedah penyelidikan spektrofluoresen, ubat itu menampakkan dirinya sebagai alat diagnostik yang sangat bermaklumat. Kualiti penting produk perubatan adalah seperti berikut:
- cepat (dalam 24-28 jam) penghapusan dari badan, terutamanya dari kulit dan selaput lendir;
- hampir tidak ada sitotoksisiti gelap;
- kehadiran tropisme tinggi, iaitu, nisbah kandungan agen dalam tumor dan tisu normal, mencapai, dengan mengambil kira jenis tumor, nilai maksimum lebih dari 20.
Sifat Photoditazin semasa PDT hampir sepenuhnya menghilangkan kesan merosakkan pada organ dan tisu yang sihat, serta kecederaan pada kulit akibat cahaya.
Farmakokinetik
Dengan pemberian intravena (iv), kepekatan maksimum bahan aktif dalam tumor dicatat 1.5-2 jam selepas suntikan (bergantung pada bentuk nosologi tumor), kemudian setelah 4–5 jam kandungannya secara beransur-ansur menurun. Separuh hayat (T 1/2) ubat adalah 12 jam, selepas pemberian intravena, setelah 28 jam, jumlah jejak Photoditazin dikesan dalam darah.
Nisbah kontras maksimum pengumpulan agen (tumor / tisu normal) boleh dari 3 hingga 24, penunjuk ini dipengaruhi oleh bentuk nosologi tumor. Proses aktif biotransformasi ubat berlaku di hati (lebih dari 95%), ia mengikat protein plasma sebanyak 92–96%.
Petunjuk untuk digunakan
Konsentrat untuk penyediaan penyelesaian untuk infus Photoditazin disyorkan untuk digunakan dalam kes berikut:
- PD barah paru-paru dan kulit;
- PDT untuk barah kulit (sel basal, sel skuamosa), barah paru-paru (hanya jika terdapat kontraindikasi terhadap rawatan pembedahan).
Gel Photoditazin disyorkan untuk digunakan untuk meningkatkan kesan penembusan sumber tenaga cahaya yang digunakan dalam fototerapi, termasuk PDT dengan latar belakang pelbagai jenis pendedahan cahaya.
Gel digunakan untuk penyakit / keadaan berikut:
- sel basal, karsinoma sel skuamosa dan keratosis kulit;
- latar belakang dan luka prakanker pada vagina, serviks, alat kelamin luar;
- ulser dan luka trofik jangka panjang yang tidak dapat disembuhkan;
- psoriasis dan dermatosis kulit;
- arthrosis dan artritis;
- penyakit periodontal;
- rhinitis kronik dan rhinosinusopathy;
- jeragat.
Juga, gel Photoditazin digunakan dalam oftalmologi dan kosmetologi dalam pelaksanaan peremajaan fotodinamik pada kulit wajah.
Kontraindikasi
Penggunaan Photoditazin dikontraindikasikan sekiranya terdapat hipersensitiviti terhadap komponennya.
Kontraindikasi tambahan untuk pekat:
- lesi kardiovaskular pada fasa dekompensasi;
- gangguan buah pinggang dan / atau hepatik yang teruk;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- zaman kanak-kanak.
Photoditazin, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tumpukan perhatian untuk penyelesaian untuk infusi
Penyelesaian yang disediakan dari kepekatan Photoditazin diberikan sebagai infus titisan intravena. Anda perlu menggunakan ubat tersebut di bilik yang gelap.
Rejimen dos yang disyorkan: 1 kali sehari pada dos 0,7-1,4 mg / kg, selama 30 minit.
Sesi penyinaran tumor tempatan pada dos yang bervariasi dari 150 hingga 600 J / cm² pada ketumpatan daya 150-300 mW / cm² dilakukan 2-3 jam setelah infus larutan intravena. Daya dan dos dan fluks bercahaya ditentukan dengan mengambil kira penyetempatan dan isipadu tumor, serta jenis nosologinya. Semasa sesi penyinaran, alat laser digunakan untuk memastikan penjanaan radiasi dengan panjang gelombang 661-662 nm.
Penyelesaian untuk infus intravena disediakan dengan mencairkan dos pekat yang diperlukan dalam larutan natrium klorida 0,9% dalam jumlah 100 ml.
Gel Penetrator Ringan
Gel Photoditazin digunakan secara luaran.
Ubat ini digunakan sebagai aplikasi pada membran mukus atau kulit 15-30 minit sebelum terkena cahaya. Dos yang disyorkan adalah 1 ml produk setiap 3-5 cm² luas permukaan yang dirawat.
Setelah 15-30 minit, gel dikeluarkan dari kawasan yang terkena dengan menggunakan kapas yang dibasahi dengan air suling, dan pendedahan cahaya dilakukan sesuai dengan teknologi perubatan yang diluluskan.
Kesan sampingan
Terhadap latar belakang pemberian ubat secara intravena, kesan yang tidak diingini berikut dapat diperhatikan:
- gangguan vaskular: peningkatan tekanan darah (BP) pada pesakit dengan lesi bersamaan sistem kardiovaskular;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sakit di zon penyinaran (dikeluarkan oleh antihistamin dan analgesik), peningkatan suhu badan (37–38 ° C) selama 30 minit; fototoksisiti sistemik ringan.
Tidak terdapat kesan sampingan negatif dengan penggunaan luaran Photoditazin.
Overdosis
Kemungkinan gejala overdosis fotoditazin dengan penggunaan ubat infus: hipotermia, sesak nafas, peningkatan tekanan darah, takikardia, pergolakan, berubah menjadi kemurungan.
Penawar khusus tidak diketahui, jika perlu, rawatan simptomatik dijalankan.
arahan khas
Selama tempoh terapi infusi dengan Photoditazine, disarankan untuk menggunakan antioksidan yang mendorong epitelisasi permukaan luka dengan cepat, mengurangkan keparahan kesakitan dan pertumbuhan tisu penghubung.
Semasa menggunakan produk, berhati-hatilah dengan sinaran matahari dan ultraviolet (UV).
Selama 28 jam selepas penggunaan larutan infusi, pematuhan ketat terhadap rejim cahaya diperlukan - diperlukan untuk mengecualikan cahaya matahari langsung, menonton program televisyen, dan lain-lain. Sekiranya pelanggaran rejim cahaya dalam tempoh ini, risiko hiperemia dan edema pada permukaan terbuka kulit bertambah teruk (tanpa pigmentasi).
Dari hari pertama rawatan dengan ubat, krim photoprotective harus digunakan pada permukaan badan yang terbuka.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Ubat ini tidak mempengaruhi kemampuan memandu kereta dan mekanisme pergerakan kompleks yang lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Photoditazin dalam bentuk konsentrat dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infus tidak digunakan dalam amalan pediatrik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, infus ubat dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sekiranya terdapat pelanggaran fungsi hati yang teruk, penyuntikan larutan infus adalah kontraindikasi.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan fotoditazin secara sistemik:
- ubat anestetik tempatan (anestesia penyusupan): penggunaan gabungan tidak digalakkan;
- analgesik: penggunaan gabungan dibenarkan.
Analog
Analog dari Photoditazin adalah Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses oleh kanak-kanak, dilindungi dari penembusan cahaya, gel pada suhu 15-25 ° C, pekat - tidak lebih tinggi daripada 10 ° C.
Jangka hayat:
- penembusi gel sinaran cahaya - 2 tahun;
- menumpukan perhatian untuk penyediaan larutan untuk infusi - 1 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Gel-penembus radiasi cahaya dikeluarkan tanpa resep, konsentrat untuk penyediaan larutan untuk infusi tersedia dengan preskripsi.
Ulasan mengenai Photoditazin
Pesakit dalam beberapa ulasan Photoditazin terutama mencatat dinamik positif setelah menjalani rawatan ubat. Mereka menunjukkan keberkesanan PDT dengan penggunaan ubat dalam rawatan barah kulit sel basal dan risiko kambuhan paling rendah dalam kes ini berbanding dengan kaedah rawatan lain. Peningkatan keadaan juga diperhatikan ketika menggunakan ubat untuk rawatan barah paru-paru, ubat ini membantu menghilangkan sesak nafas dan pernafasan yang kuat, membantu memulihkan lumen bronkus.
Tidak ada aduan mengenai perkembangan reaksi buruk.
Harga untuk Photoditazin di farmasi
Harga untuk Photoditazin boleh:
- tumpukan perhatian untuk penyediaan larutan untuk infusi (5 mg / ml) - 18 800-21 000 rubel. untuk 1 botol, 10 ml;
- penembus gel sinaran cahaya (5 mg / ml) - 3800-3950 rubel. untuk 1 jarum suntik yang mengandungi 1 ml.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
