Aceclagin
Aceklagin: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Aceclagin
Kod ATX: M01AB16
Bahan aktif: aceclofenac (Aceclofenac)
Pengilang: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republik Korea)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-28-05
Harga di farmasi: dari 200 rubel.
Beli
Aceclagin adalah ubat tindakan anti-radang, analgesik dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet dengan pelepasan yang diubah suai, dilapisi filem: putih atau hampir putih, biconvex, bujur, UT terukir di satu sisi, CL CR di sisi lain (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 3 atau 10 lepuh dan arahan penggunaan Aceklagin).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: aceclofenac - 200 mg;
- bahan tambahan: natrium croscarmellose, selulosa mikrokristal, natrium stearil fumarate, hypromellose, povidone-K30, karbomer 941, poloxamer 407;
- selongsong filem: Opadry white OY-C-7000A [ethylcellulose 10cP, titanium dioxide (E171), hypromellose 5cP (E464), diethyl phthalate].
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Aceclofenac adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang mempunyai kesan analgesik dan antipiretik. Bahan aktif menghalang pengeluaran prostaglandin (Pg) dan, sebagai akibatnya, mempengaruhi patogenesis keradangan, berlakunya kesakitan dan demam. Terhadap latar belakang lesi reumatik, kerana keberkesanan analgesik dan anti-radang, pengambilan ubat dengan ketara mengurangkan keparahan sindrom kesakitan, melemahkan kekakuan pagi dan mengurangkan pembengkakan sendi, yang membantu meningkatkan keadaan fungsional pesakit.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, Aceclagin diserap secara intensif. Kepekatan maksimum zat aktif (C max) dalam plasma darah diperhatikan setelah 1,25-3 jam. Pengambilan makanan menghalang penyerapan ubat, tetapi tidak mempengaruhi tahapnya.
Aceclofenac dicirikan oleh tahap pengikatan protein plasma yang tinggi (lebih daripada 99.7%), isipadu pengedarannya adalah 30 liter. Bahan aktif dikesan dalam cecair sinovial pada kepekatan yang mencapai 60% daripada kandungan dalam plasma darah.
Agaknya, transformasi metabolik ubat berlaku dengan penyertaan isoenzim CYP2C9, akibatnya metabolit 4-OH-aceclofenac terbentuk. Banyak derivatif aceclofenac termasuk diclofenac dan 4-OH-diclofenac.
Semasa menggunakan tablet pelepasan yang diubah suai, jangka hayat purata (T 1/2) kira-kira 5 jam, pelepasannya adalah 5 l / jam. Mengenai dos yang diambil dikeluarkan oleh buah pinggang, terutamanya dalam bentuk hidroksimetabolit konjugasi. Selepas pemberian oral, hanya 1% daripada dos yang dikeluarkan tidak berubah.
Petunjuk untuk digunakan
Mengambil Aceklagin ditunjukkan untuk penyakit / keadaan berikut:
- lesi reumatik tisu lembut, periarthritis skapula bahu, lumbago, sakit gigi (untuk melegakan keradangan dan kesakitan);
- artritis reumatoid, spondylitis ankylosing, osteoartritis (untuk rawatan simptomatik);
- senggugut.
Aceclagin digunakan untuk terapi simptomatik, melegakan keradangan dan kesakitan pada saat penggunaan, ia tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan pembekuan dan hematopoiesis;
- pendarahan gastrousus yang didiagnosis / disyaki;
- fasa pemburukan lesi erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (GIT), termasuk penyakit Crohn, kolitis ulseratif;
- tahap aktif penyakit hati atau kegagalan hati yang teruk;
- kerosakan buah pinggang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min; hiperkalemia yang disahkan;
- tempoh selepas operasi cantuman pintasan arteri koronari;
- kegagalan jantung teruk II - IV mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York (NYHA) dan penyakit jantung koronari (IHD), lesi arteri otak dan / atau arteri periferal;
- riwayat urtikaria, rhinitis atau bronkospasme selepas menggunakan asid acetylsalicylic (ASA) atau NSAID lain (sindrom intoleransi ASA lengkap / separa - urtikaria, polip mukosa hidung, rhinosinusitis, asma bronkial);
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Relatif (ambil Aceklagin harus di bawah pengawasan perubatan):
- kegagalan hepatik, buah pinggang dan jantung kronik;
- Penyakit jantung iskemia, hipertensi arteri;
- penurunan jumlah darah yang beredar (BCC), termasuk selepas campur tangan pembedahan yang luas;
- kehadiran jangkitan Helicobacter pylori;
- sejarah indikasi penyakit buah pinggang, hati dan saluran gastrousus (termasuk ulser gastrousus);
- CC di bawah 60 ml / min;
- asma bronkial (kerana risiko bronkospasme secara tiba-tiba);
- diabetes;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- penyakit somatik yang teruk;
- penggunaan NSAID jangka panjang;
- usia tua;
- alkohol dan merokok.
Aceklagin, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Aceclagin diambil secara lisan. Tablet ditelan keseluruhan dan dicuci dengan air dalam jumlah yang mencukupi.
Dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa ialah 200 mg (1 tablet) sekali sehari.
Kesan sampingan
Kesan yang tidak diingini dari Aceclagin yang dicatatkan semasa ujian klinikal dan pengawasan pasca pemasaran:
- sistem kardiovaskular (CVS): jarang - semakin teruk perjalanan hipertensi arteri, peningkatan tekanan darah (BP), kegagalan jantung; sangat jarang berlaku - berdebar-debar, kemerahan pada kulit, sensasi panas yang pendek dengan peningkatan berpeluh, vaskulitis;
- sistem imun: jarang - hipersensitiviti, reaksi anafilaksis, termasuk kejutan;
- sistem darah dan limfa: jarang - anemia; sangat jarang berlaku - trombositopenia, anemia hemolitik, neutropenia, penindasan fungsi sumsum tulang, granulositopenia;
- metabolisme dan pemakanan: sangat jarang berlaku - kenaikan berat badan, hiperkalemia;
- organ pendengaran dan gangguan labirin: sangat jarang - tinnitus, vertigo;
- organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
- sistem saraf: kerap - pening; sangat jarang - dysgeusia (penyimpangan rasa), mengantuk, sakit kepala, gegaran, paresthesia;
- jiwa: sangat jarang - insomnia, mimpi yang tidak biasa, kemurungan;
- hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktiviti enzim hati; jarang sekali - peningkatan aktiviti fosfatase alkali, kerosakan hati (termasuk hepatitis);
- buah pinggang dan saluran kencing: jarang - peningkatan kadar urea dan kreatinin dalam serum dalam darah; sangat jarang berlaku - kegagalan buah pinggang, sindrom nefrotik;
- sistem pencernaan: selalunya - sakit perut, dispepsia, mual, cirit-birit; jarang - muntah, sembelit, kembung perut, ulser mukosa mulut, gastritis; jarang - ulserasi mukosa saluran gastrointestinal, melena, pendarahan saluran gastrointestinal, cirit-birit hemoragik; sangat jarang berlaku - stomatitis, perforasi usus, muntah darah, pankreatitis, penyakit Crohn yang semakin teruk dan kolitis ulseratif;
- sistem pernafasan, organ mediastinum dan dada: jarang - sesak nafas; sangat jarang berlaku - bronkospasme;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam, gatal-gatal, dermatitis; jarang - angioedema; sangat jarang berlaku - ekzema, purpura, reaksi kulit yang teruk dan reaksi membran mukus (termasuk nekrolisis epidermis toksik), sindrom Stevens-Johnson; dalam beberapa kes, semasa menggunakan NSAID semasa lesi cacar air - jangkitan serius pada kulit dan tisu lembut (dengan cacar air, anda harus mengelakkan pengambilan Aceklagin);
- gangguan dan komplikasi sistemik di tempat suntikan: sangat jarang - peningkatan keletihan, edema, kekejangan otot di bahagian bawah kaki.
Overdosis
Tidak ada laporan mengenai overdosis aceklagin pada manusia.
Gejala overdosis yang mungkin berlaku termasuk sakit kepala, pening, hiperventilasi dengan peningkatan kesediaan kejang, sakit di perut, loya, dan muntah.
Dalam keadaan ini, lavage gastrik, pengambilan arang aktif dan rawatan simptomatik ditetapkan. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak cukup berkesan untuk menghilangkan aceclofenac dari badan.
arahan khas
Untuk mengurangkan tindak balas buruk, Aceclagin harus diambil pada dos efektif paling rendah untuk jangka pendek minimum yang diperlukan untuk mengawal gejala.
Ulser, pendarahan, perforasi saluran gastrointestinal dengan hasil maut direkodkan dengan penggunaan sebarang NSAID, baik dengan munculnya gejala yang sesuai dan riwayat lesi teruk saluran gastrointestinal, dan tanpanya. Dengan peningkatan dalam dos, ancaman kejadian buruk dari saluran gastrointestinal diperburuk pada pasien dengan riwayat penyakit ulser peptik, terutama jika disulitkan oleh pendarahan / perforasi, dan juga pada orang tua. Pesakit dari kumpulan risiko ini harus menggunakan aceclofenac dalam dos efektif minimum. Sekiranya pesakit seperti itu perlu mengambil ASA dalam dos rendah atau ubat lain yang memberi kesan negatif kepada keadaan saluran gastrousus, isu rawatan gabungan dengan ubat pelindung, termasuk perencat pam proton atau misoprostol, harus diputuskan.
Oleh kerana penggunaan NSAID dapat memprovokasi pengekalan cairan dan perkembangan edema, pesakit dengan hipertensi arteri dan / atau kegagalan jantung kongestif ringan hingga sederhana harus dipantau dengan sewajarnya. Dalam struktur, aceclofenac dekat dengan diclofenac dan mempunyai metabolisme yang serupa. Data yang ada menunjukkan bahawa ancaman komplikasi tromboemboli, seperti infark miokard atau strok, bertambah buruk dengan latar belakang penggunaan jangka panjang diclofenac dalam dos yang tinggi. Terdapat juga peningkatan risiko sindrom koronari akut yang berkaitan dengan terapi aceclofenac.
Pesakit dengan kegagalan jantung kronik kelas I mengikut klasifikasi NYHA atau dengan hipertensi arteri, diabetes mellitus, hiperlipidemia atau faktor risiko lain untuk komplikasi CVS (termasuk merokok) harus mula mengambil aceclofenac hanya atas cadangan doktor setelah penilaian mendalam mengenai nisbah manfaat / risiko.
Penggunaan NSAID boleh menyebabkan penurunan pengeluaran Pg dan kemunculan kegagalan buah pinggang akut. Peranan penting Pg dalam memastikan aliran darah ginjal harus dipertimbangkan ketika meresepkan Aceclagin kepada pesakit dengan gangguan fungsi jantung, hati, ginjal, atau setelah operasi, serta pada pesakit tua dan / atau menerima diuretik. Pesakit seperti itu perlu menggunakan ubat di bawah pemantauan rutin petunjuk prestasi buah pinggang. Dikehendaki mengambil Aceclagin dengan sangat berhati-hati pada orang yang mengalami gangguan fungsi hati dan / atau ginjal dengan keparahan ringan / sederhana, atau dengan keadaan lain yang mungkin menyumbang kepada pengumpulan lebihan cairan di dalam badan, kerana kemungkinan pemburukan kegagalan ginjal dan kemunculan pengekalan cecair. Pesakit yang menerima diuretik juga perlu dipantau.atau dengan peningkatan risiko hipovolemia. Reaksi buruk dari buah pinggang biasanya hilang setelah pemberhentian ubat.
Sekiranya perubahan dalam ujian fungsi hati berterusan atau bertambah buruk, gejala atau tanda klinikal kerosakan hati terjadi, atau tindak balas terhadap ubat seperti ruam kulit, eosinofilia, terapi dengan Aceclagin harus dihentikan. Perkembangan hepatitis adalah mungkin tanpa gejala prodromal. Sekiranya terdapat porfiria hepatik, pengambilan ubat boleh menyebabkan serangan.
Sekiranya penggunaan NSAID jangka panjang diperlukan, pesakit harus dipantau dengan teliti, termasuk ujian darah dan ujian ginjal dan hepatik yang berfungsi.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh terapi, disarankan untuk tidak memandu kenderaan dan mengendalikan mekanisme kompleks yang lain, kerana Aceclagin boleh menyebabkan pening atau kesan tidak diingini pada sistem saraf.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Aceklagin dikontraindikasikan pada wanita hamil. Tidak ada maklumat mengenai pengambilan ubat semasa mengandung.
Penindasan pengeluaran Pg boleh memberi kesan buruk kepada kehamilan dan / atau perkembangan embrio / janin. Oleh kerana semua penyekat sintesis Pg mempunyai ketoksikan kardiopulmonari, semasa trimester ketiga kehamilan, pengambilan ubat boleh memprovokasi penutupan saluran Botallov pramatang dengan perkembangan hipertensi pulmonari, serta gangguan fungsi ginjal janin, yang boleh bertambah buruk kepada kegagalan ginjal dalam kombinasi dengan polyhydramnios. Aceclagin, dengan menghalang kontraksi rahim, boleh menyebabkan persalinan yang berpanjangan atau kelewatan kerja. Pada akhir kehamilan, walaupun menggunakan ubat dalam dos yang sangat kecil, ia boleh mempengaruhi jangka masa pendarahan akibat kesan antiplatelet.
Ini dikontraindikasikan untuk mengambil aceklagin semasa menyusu, kerana tidak ada data mengenai perkumuhannya dalam susu manusia.
NSAID boleh mempengaruhi kesuburan dan oleh itu tidak disarankan untuk digunakan pada wanita yang merancang kehamilan.
Penggunaan pediatrik
Tablet Aceclagin 200 mg tidak diresepkan untuk pesakit di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dengan penyakit buah pinggang yang progresif atau kegagalan buah pinggang yang teruk (CC di bawah 30 ml / min), rawatan dengan aceclofenac dikontraindikasikan.
Perlu berhati-hati untuk mengambil Aceclagin pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CC 30-60 ml / min) atau dengan riwayat penyakit buah pinggang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pesakit dengan penyakit hati pada fasa aktif atau fungsi hati yang teruk, terapi ubat dikontraindikasikan.
Sebaiknya gunakan Aceclagin dengan berhati-hati pada orang dengan kekurangan hati kronik atau dengan riwayat penyakit hati.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua, semasa mengambil NSAID, berbanding dengan pesakit yang lebih muda, kesan yang tidak diingini lebih sering diperhatikan, terutamanya perforasi dan pendarahan gastrointestinal, yang boleh membawa maut. Orang tua juga cenderung terkena kerosakan hati, ginjal atau kardiovaskular. Aceclagin harus diambil dengan sangat berhati-hati pada pesakit dari kumpulan usia ini.
Interaksi dadah
Kajian interaksi aceclofenac dengan bahan / ubat ubat lain, kecuali warfarin, belum dilakukan.
Oleh kerana isoenzim CYP2C9 bertanggung jawab untuk metabolisme aceclofenac, menurut data in vitro, ubat tersebut dapat menjadi penghambat enzim ini. Terdapat kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan penggunaan gabungan ubat dengan ubat berikut: amiodarone tolbutamide, sulfafenazole, miconazole, phenytoin, cimetidine, phenylbutazone. Adalah mungkin untuk berinteraksi dengan ubat-ubatan yang dikeluarkan dari badan melalui rembesan ginjal aktif - methotrexate, persiapan litium. Terdapat juga risiko interaksi perpindahan dengan agen pengikat protein lain, kerana hubungan aceclofenac dengan albumin plasma hampir 100%.
Kemungkinan reaksi interaksi, mengikut maklumat yang ada pada NSAID lain:
- ticlopidine, antikoagulan oral kumpulan coumarin, trombolitik: kesan ubat ini meningkat dan risiko pendarahan gastrointestinal meningkat, kerana NSAID menekan agregasi platelet dan membawa kepada kerosakan pada mukosa gastrointestinal; jika perlu, kombinasi ini memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit;
- digoxin, persiapan litium: terdapat penghambatan pembersihan ginjal ubat-ubatan ini dan, sebagai akibatnya, peningkatan tahap serum mereka dalam darah; kombinasi ini harus dielakkan, dan jika perlu, pastikan pemantauan litium dan digoxin dalam serum kerap;
- ASA atau NSAID lain: terdapat peningkatan kejadian kesan yang tidak diingini, kerana ini, seseorang harus berhati-hati dengan penggunaan Aceclagine dan NSAID lain secara serentak, termasuk perencat selektif siklooksigenase-2 (COX-2);
- perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI), agen antiplatelet: ancaman pendarahan gastrousus diperburuk;
- methotrexate: penindasan rembesan tiub bahan ini direkodkan, juga mungkin untuk mengembangkan interaksi metabolik kecil, yang menyebabkan penurunan pembersihan methotrexate, apabila menggunakan yang terakhir dalam dos tinggi, NSAID harus dielakkan;
- tacrolimus, siklosporin: ancaman peningkatan nefrotoksisitas bertambah disebabkan oleh penurunan pembentukan prostacyclin buah pinggang; memerlukan pemantauan yang teliti terhadap petunjuk fungsi buah pinggang;
- glukokortikosteroid (GCS): risiko ulser atau pendarahan gastrousus meningkat;
- diuretik: aktiviti ubat-ubatan ini ditekan;
- thiazides, bumetanide, furosemide: kesan diuretik bumetanide dan furosemide menurun, serta kesan hipotensi diuretik thiazide;
- diuretik hemat kalium: peningkatan kepekatan kalium serum dapat dicatat, jadi perlu memantau tahapnya dalam darah;
- bendrofluazide: kesan aceclofenac pada kawalan tekanan darah tidak diperhatikan, sementara kemungkinan interaksi dengan diuretik lain tidak dapat dikesampingkan;
- ubat antihipertensi: kelemahan tindakannya dapat diperhatikan;
- perencat antagonis reseptor angiotensin II atau enzim penukaran angiotensin (ACE): ancaman disfungsi buah pinggang bertambah teruk; terhadap latar belakang dehidrasi atau pada orang tua, risiko kegagalan buah pinggang akut (terbalik) meningkat; apabila dana ini digunakan bersama dengan aceclofenac, diperlukan untuk mengawal aktiviti ginjal, dan juga memastikan pengambilan cecair yang mencukupi;
- zidovudine: kemungkinan ketoksikan hematologi meningkat; pada pesakit dengan virus imunodefisiensi manusia (HIV-positif) dan hemofilia, menggunakan zidovudine dan ibuprofen, mungkin terdapat peningkatan risiko terkena hemarthrosis dan hematoma;
- agen hipoglikemik: kesan klinikal dana ini, menurut hasil penyelidikan, tidak mengalami perubahan apabila digabungkan dengan diclofenac, bagaimanapun, yang terakhir kadang-kadang mempunyai kesan hipo- dan hiperglikemik; semasa terapi dengan aceclofenac, dos ubat yang boleh menyebabkan hipoglikemia harus disesuaikan.
Analog
Analog Aceklofenac adalah Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Aceklagin
Menurut beberapa ulasan mengenai Aceclagin, yang ditinggalkan oleh pesakit di laman web khusus, ia berkesan menghilangkan rasa sakit dan mengurangkan keradangan semasa terapi simptomatik penyakit reumatik dan lesi degeneratif-distrofik pada sendi. Pada masa yang sama, ubat, seperti NSAID lain, mempunyai sejumlah besar kesan sampingan, terutama dari sistem pencernaan.
Harga untuk Aceklagin di farmasi
Harga untuk Aceklagin 200 mg boleh menjadi 250-290 rubel. untuk 10 pcs. dalam bungkusan dan 600-750 rubel. - untuk 30 tablet bersalut filem pelepasan yang diubah suai.
Aceklagin: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Aceklagin 200 mg tablet bersalut filem 10 pcs. RUB 200 Beli |
Aceclagin 200 mg tablet bersalut filem 30 pcs. RUB 400 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!