Depot Betaspan
Betaspan Depot: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Aplikasi dalam atlet
- 15. Interaksi ubat
- 16. Analog
- 17. Terma dan syarat penyimpanan
- 18. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 19. Ulasan
- 20. Harga di farmasi
Nama Latin: Betaspan Depo
Kod ATX: H02AB01
Bahan aktif: betametason disodium fosfat (Betamethasone sodium phosphate), betamethasone dipropionate (Betamethasone dipropionate)
Pengeluar: Farmak, PJSC (Ukraine)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07
Harga di farmasi: dari 227 rubel.
Beli
Betaspan Depo adalah ubat untuk suntikan dengan kesan glukokortikoid, imunosupresif, anti-alergi dan anti-radang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penggantungan untuk suntikan: cecair lutsinar yang sedikit likat berwarna kekuningan (atau tidak berwarna), mengandungi zarah putih atau hampir putih yang mudah digantung; semasa gegaran, bentuk penggantungan hampir putih atau putih (dalam kotak kadbod 1 lepuh yang mengandungi 1 atau 5 ampul masing-masing 1 ml, dan arahan penggunaan Betaspan Depot).
Komposisi 1 ml penggantungan:
- bahan aktif: betamethasone dipropionate - 6.43 mg (betamethasone - 5 mg), betamethasone sodium phosphate - 2.63 mg (betamethasone - 2 mg);
- komponen tambahan: natrium karellosa - 5.2 mg; disodium edetate dihydrate - 0.1 mg; propyl parahydroxybenzoate (E 216) - 0.2 mg; metil parahydroxybenzoate (E 218) - 1.3 mg; natrium hidrogen fosfat - 0,6 mg; benzil alkohol - 9 mg; natrium klorida - 5.5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polysorbate-80 - 0.5 mg; air untuk suntikan - sehingga 1 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Betaspan Depo adalah kortikosteroid sintetik (glukokortikosteroid), mempunyai glukokortikosteroid tinggi dan aktiviti mineralokortikosteroid yang tidak signifikan. Ubat ini mempunyai kesan imunosupresif, anti-alergi dan anti-radang, serta kesan yang ketara dan bervariasi pada pelbagai jenis metabolisme.
Bahan aktif Betaspan Depo berinteraksi dengan reseptor sitoplasma tertentu, dan kompleks terbentuk yang menembusi nukleus sel dan merangsang biosintesis asid ribonukleat matriks. Terima kasih kepada yang terakhir, pembentukan protein yang mempengaruhi kesan selular, termasuk lipokortin, disebabkan. Lipocortin menekan fosfolipase A2, menghalang pembebasan asid arakidonik dan menekan biosintesis prostaglandin, endoperoksida, leukotrien, yang menyumbang kepada keradangan, alergi, dll.
Kesan Betaspan Depot pada pelbagai jenis proses metabolik:
- protein: kerana globulin, penurunan jumlah protein dalam plasma darah diperhatikan, sementara nisbah globulin / albumin meningkat; terdapat juga peningkatan sintesis albumin di buah pinggang dan hati, peningkatan katabolisme protein pada tisu otot;
- lipid: terdapat peningkatan biosintesis asid lemak dan trigliserida yang lebih tinggi, pengagihan semula lemak (pengumpulan lemak terutamanya di muka, tali pinggang bahu dan perut); hiperkolesterolemia mungkin berlaku;
- karbohidrat: terdapat peningkatan dalam penyerapan karbohidrat dari saluran gastrointestinal, peningkatan aktiviti glukosa-6-fosfatase, yang menyebabkan peningkatan aliran glukosa ke dalam darah dari hati, peningkatan aktiviti karboksilase fosfenolpyruvat dan biosintesis aminotransferase, yang menyebabkan pengaktifan glukone
- air elektrolit: terdapat kelewatan dalam tubuh natrium (Na +) dan ion air, rangsangan perkumuhan ion kalium (K +) (aktiviti mineralocorticosteroid), menurun dalam penyerapan kalsium (Ca 2+) dari saluran gastrousus, larut lesap Ca 2 ion daripada tulang +, meningkatkan perkumuhan oleh buah pinggang.
Kesan anti-alergi dikaitkan dengan penekanan sintesis dan rembesan mediator alergi, penghambatan pelepasan histamin dan bahan aktif biologi lain dari sel mast dan basofil yang peka, penurunan jumlah T- dan B-limfosit, sel mast, penurunan kepekaan sel penguat terhadap mediator alergi, penghambatan pengeluaran antibodi, perubahan perubahan tindak balas imun badan.
Kesan anti-radang didasarkan pada penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil, mendorong pembentukan lipokortin dan penurunan jumlah sel mast yang menghasilkan asid hyaluronik, mengurangkan kebolehtelapan kapilari, menstabilkan membran sel dan membran organel (terutama membran lisosom).
Penggunaan ubat ini mendorong peningkatan kepekaan reseptor beta-adrenergik bronkus berkaliber sederhana dan kecil kepada simpatomimetik eksogen dan katekolamin endogen, penurunan kelikatan rembesan mukosa bronkus (kerana pengurangan atau penghambatan pengeluarannya).
Kesan imunosupresif Betaspan Depo disebabkan oleh penghambatan pelepasan sitokin dari makrofag dan limfosit (interleukin 1, interleukin 2, interferon gamma).
Kesan lain dari Depot Betaspan:
- penindasan biosintesis dan rembesan hormon adrenokortikotropik dan sekunder - endogenous GCS;
- penghambatan rembesan TSH dan FSH (hormon perangsang tiroid dan folikel);
- penindasan pelepasan beta-lipotropin (sementara kandungan beta-endorfin yang beredar tidak berkurang);
- penghambatan tindak balas tisu penghubung semasa proses keradangan dan mengurangkan kemungkinan pembentukan tisu parut.
Fosfat natrium betametason adalah sebatian yang mudah larut, setelah pemberian parenteral ia diserap dengan baik ke dalam tisu dan memberikan perkembangan tindakan terapeutik yang cepat. Betamethasone dipropionate diserap dengan lebih perlahan. Berkat gabungan garam betametason ini, adalah mungkin untuk memastikan perkembangan kesan cepat (tetapi jangka pendek) dan jangka panjang.
Untuk mencapai kesan umum atau tempatan, kaedah pentadbiran yang berbeza dapat digunakan: intramuskular, intravena, periartikular, intraartikular, intradermal.
Farmakokinetik
Betamethasone sodium phosphate larut dengan baik, setelah suntikan intramuskular ia cepat dihidrolisis dan segera diserap dari tempat suntikan. Ini memastikan permulaan kesan terapeutik dengan cepat. Betamethasone dipropionate diserap perlahan dari depot. Betamethasone mengikat protein plasma pada kadar 62.5%.
Metabolisme berlaku di hati, dengan metabolit yang tidak aktif terbentuk. Proses metabolik betamethasone dipropionate secara beransur-ansur, yang menyebabkan kesan jangka panjang ubat, tempoh perkumuhan lebih dari 10 hari.
Betamethasone sodium phosphate diekskresikan hampir penuh dalam satu hari selepas pentadbiran. Perkumuhan betametason berlaku terutamanya oleh buah pinggang.
Petunjuk untuk digunakan
Betaspan Depo diresepkan untuk rawatan penyakit / keadaan di mana, berkat penggunaan GCS, kesan klinikal yang mencukupi dapat diperoleh (harus diingat bahawa dalam beberapa penyakit GCS digunakan sebagai tambahan kepada terapi standard):
- penyakit alahan, termasuk asma bronkial, alahan ubat, reaksi terhadap gigitan serangga, demam jerami (pollinosis), bronkitis alergi, penyakit serum, rhinitis perennial / bermusim;
- penyakit sistem muskuloskeletal dan tisu lembut, termasuk ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, bursitis, osteoarthritis, epicondylitis, coccygodynia, ganglion cyst, torticollis, fasciitis, exostosis;
- penyakit tisu penghubung sistemik, termasuk periarteritis nodosa, dermatomyositis, lupus erythematosus sistemik, scleroderma;
- penyakit dermatologi, termasuk dermatitis atopik, fotodermatitis teruk, eksim seperti duit syiling, dermatitis kontak, neurodermatitis, urtikaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasis, discoid lupus erythematosus, parut keloid, jerawat cystic, pemphigus vulgaris;
- kekurangan adrenal korteks primer / sekunder (semestinya digabungkan dengan mineralokortikosteroid);
- hemoblastosis (pada orang dewasa - terapi paliatif limfoma dan leukemia; pada kanak-kanak - leukemia akut);
- keadaan / penyakit patologi lain di mana terapi sistemik kortikosteroid diperlukan (ileitis serantau, sindrom adrenogenital, perubahan patologi dalam darah jika penggunaan kortikosteroid diperlukan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- mycoses sistemik;
- pelanggaran pembekuan (termasuk penggunaan antikoagulan);
- purpura trombositopenik (dengan suntikan intramuskular);
- artritis berjangkit, sendi tidak stabil (dengan suntikan intra-artikular);
- penggunaan Betaspan Depo secara serentak dalam dos imunosupresif dengan vaksin dilemahkan / hidup;
- tempoh penyusuan;
- umur hingga 3 tahun (kerana kehadiran alkohol benzil dalam komposisi);
- intoleransi individu terhadap komponen Depot Betaspan, serta GCS lain.
Semasa menggunakan ubat, pentadbiran intratekal, epidural, intravena dan subkutan tidak dibenarkan, serta pemberian secara langsung ke tendon otot, ruang intervertebral dan permukaan yang dijangkiti.
Kontraindikasi relatif (Betaspan Depot ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):
- kegagalan hepatik dan / atau ginjal kronik yang teruk, sirosis hati, nefrourolithiasis;
- penyakit sistem kardiovaskular, termasuk infark miokard baru-baru ini (dengan latar belakang infark miokard akut dan subakut, akibatnya mungkin timbul dalam bentuk penyebaran fokus nekrosis, memperlambat pembentukan tisu parut, yang boleh menyebabkan pecahnya otot jantung), kegagalan jantung kronik dekompensasi, hiperlipidemia, hipertensi arteri;
- penyakit berjangkit / parasit dari etiologi virus, bakteria atau kulat (termasuk yang dipindahkan baru-baru ini, serta hubungan dengan pesakit baru-baru ini) - tuberkulosis aktif / pendam, amebiasis, herpes zoster (dalam fasa viremik), herpes simplex, campak, cacar air, disyaki strongyloidosis; sekiranya terdapat penyakit berjangkit yang teruk, penggunaan Betaspan Depo hanya mungkin dengan latar belakang rawatan antimikroba tertentu;
- tempoh 8 minggu sebelum dan selama 2 minggu setelah vaksinasi (dengan penggunaan vaksin yang tidak aktif), limfadenitis setelah vaksinasi BCG;
- keadaan imunodefisiensi (termasuk jangkitan HIV atau AIDS);
- penyakit endokrin, termasuk penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus, hipotiroidisme, tirotoksikosis, obesiti kelas III - IV, penyakit Itsenko-Cushing;
- penyakit saluran gastrointestinal: gastritis, esofagitis, ulser gastrik dan ulser duodenum, ulser peptik laten / akut, anastomosis usus baru-baru ini, diverticulitis, kolitis ulseratif, di mana terdapat ancaman pembentukan abses atau perforasi, abses atau jangkitan purulen lain;
- psikosis akut, gangguan afektif dalam perjalanan yang teruk (termasuk sejarah yang membebankan, khususnya psikosis steroid);
- hipoalbuminemia dan keadaan yang boleh menyebabkan perkembangannya;
- penyakit mata yang disebabkan oleh Herpes simplex, glaukoma sudut tertutup dan terbuka;
- myasthenia gravis, osteoporosis sistemik, poliomyelitis (kecuali ensefalitis bulbar);
- keadaan serius pesakit yang serius, jangka masa / keberkesanan tindakan kedua suntikan sebelumnya, sementara sifat individu GCS yang digunakan (untuk pentadbiran intra-artikular) harus diambil kira;
- sindrom kejang;
- kehamilan;
- umur 3-18 tahun;
- usia lanjut, terutama pada wanita pascamenopause.
Depot Betaspan, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Suntikan Depot Betaspan boleh diberikan secara intramuskular, intraartikular, periarticularly, intrabursally, intradermally, interstitially dan intralesionally. Pemberian ubat secara intravena dan subkutan dilarang.
Oleh kerana ukuran kecil kristal betamethasone dipropionate, jarum berdiameter kecil (hingga 26 gauge) dapat digunakan untuk suntikan langsung ke dalam lesi dan suntikan intradermal.
Semasa menggunakan Betaspan Depot, pematuhan ketat terhadap peraturan asepsis adalah wajib.
Jarum suntik mesti digoncang sebelum suspensi disuntik.
Laluan pentadbiran dan rejimen dos ditetapkan secara berasingan, dengan mempertimbangkan petunjuk, tindak balas pesakit dan keparahan penyakit.
Dalam kebanyakan kes, dos awal untuk terapi sistemik adalah 1-2 ml. Keperluan untuk pemberian berulang ditentukan oleh keadaan pesakit.
Suntikan intramuskular
Suntikan Depot Betaspan disuntik jauh ke dalam otot, lebih disukai ke otot besar, sementara itu perlu untuk mengelakkan masuk ke tisu lain (ini adalah pencegahan perubahan atropik).
Dos awal untuk keadaan teruk di mana tindakan kecemasan diperlukan adalah 2 ml. Untuk pelbagai penyakit dermatologi, ubat ini paling sering digunakan dalam dos 1 ml.
Permulaan tindakan Betaspan Depot dalam penyakit sistem pernafasan selepas suntikan diperhatikan dalam beberapa jam.
Untuk peningkatan yang ketara dalam keadaan demam hay, asma bronkial, rhinitis alergi dan bronkitis alergi, pemberian 1-2 ml penggantungan biasanya mencukupi.
Dos awal untuk bursitis akut / kronik ialah 1-2 ml. Beberapa suntikan berulang dilakukan jika perlu.
Sekiranya selepas jangka masa tertentu tindak balas klinikal yang memuaskan tidak diperhatikan, Depot Betaspan harus dibatalkan dan rawatan lain harus ditetapkan.
Pengenalan tempatan
Penggunaan gabungan ubat dengan kesan anestetik tempatan hanya diperlukan dalam kes yang jarang berlaku. Sekiranya perlu, larutan prokain atau lidokain hidroklorida 1 atau 2% digunakan, yang tidak mengandungi propilparaben, metilparaben, fenol dan bahan lain yang serupa. Mencampurkan Betaspan Depot dengan ubat semacam itu dilakukan dalam jarum suntik, sementara pertama kali mengambil dos yang diperlukan Betaspan Depot dari botol ke dalam jarum suntik. Setelah mengeluarkan jumlah anestetik tempatan yang betul, goncangkan jarum suntik untuk jangka masa yang singkat.
Pada pesakit dengan bursitis akut (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar dan ulnar), ketika Depot Betaspan disuntik ke dalam beg sinovial pada dos 1-2 ml selama beberapa jam, pereda rasa sakit dan pemulihan mobiliti sendi diperhatikan.
Dalam bursitis kronik setelah melegakan eksaserbasi, penggunaan ubat dalam dos yang lebih rendah ditunjukkan.
Dalam tendosynovitis akut, peritendinitis dan tendinitis, keadaan pesakit bertambah baik selepas satu suntikan; dalam proses kronik patologi ini, ubat itu digunakan berulang kali, bergantung pada reaksi pesakit. Suntikan langsung Depot Betaspan ke dalam tendon harus dielakkan.
Pentadbiran intra-artikular sebanyak 0,5-2 ml ubat untuk osteoartritis dan rheumatoid arthritis dapat melegakan kesakitan, membatasi pergerakan sendi 2-4 jam selepas penggunaan. Tempoh kesan terapi mempunyai kebolehubahan yang ketara dan boleh menjadi 4 atau lebih minggu.
Dos Betaspan Depot yang disyorkan apabila disuntik ke sendi:
- sendi kecil - 0,25-0,5 ml;
- sendi tengah - 0,5-1 ml;
- sendi besar - 1-2 ml.
Dalam rawatan beberapa penyakit dermatologi, pemberian Betaspan Depo secara intradermal secara langsung ke dalam lesi pada dos 0.2 ml / cm adalah berkesan. Lesi harus ditusuk secara merata, yang digunakan jarum suntik tuberculin dan jarum dengan diameter sekitar 0,9 mm. Jumlah keseluruhan ubat yang disuntik di semua kawasan tidak boleh melebihi 1 ml selama 1 minggu. Untuk suntikan ke dalam lesi, mungkin menggunakan picagari tuberculin dengan jarum tolok 25.
Dos tunggal Betaspan Depo yang disyorkan (selang antara suntikan - 1 minggu):
- arthritis gout akut - 0,5-1 ml;
- rasa pedih - 0,25-0,5 ml (biasanya 2 suntikan berkesan);
- sista sinovial - 0,25-0,5 ml;
- memacu, tendosynovitis dan pergerakan terhad ibu jari kaki - 0,5 ml.
Dalam kebanyakan kes, jarum suntikan tuberculin dengan jarum tolok 25 sesuai untuk suntikan.
Dos pemeliharaan Betaspan Depo setelah mencapai kesan terapi dipilih dengan secara beransur-ansur menurunkan dos yang diberikan pada selang waktu yang sesuai. Penurunan berterusan sehingga dos efektif minimum tercapai.
Sekiranya berlaku / mengancam berlakunya situasi tertekan (yang tidak berkaitan dengan penyakit), mungkin perlu meningkatkan dos Betaspan Depo. Setelah terapi berpanjangan, penarikan harus dilakukan dengan pengurangan dos secara beransur-ansur. Pada akhir terapi jangka panjang atau penggunaan dalam dos tinggi, keadaan pesakit harus dipantau sekurang-kurangnya satu tahun.
Kesan sampingan
Keterukan dan kekerapan perkembangan kejadian buruk semasa terapi dengan Betaspan Depo, seperti penggunaan GCS lain, bergantung pada dos dan jangka masa ubat. Biasanya gangguan ini dapat dipulihkan dan dapat dikurangkan atau dihilangkan dengan pengurangan dos.
Kemungkinan reaksi sampingan:
- sistem endokrin: kekurangan adrenal sekunder (terutamanya semasa tempoh tekanan semasa sakit, pembedahan, trauma), penurunan toleransi glukosa, sindrom Itsenko-Cushing, manifestasi diabetes mellitus laten atau diabetes mellitus steroid, peningkatan keperluan untuk ubat hipoglikemik oral atau insulin, kelewatan pertumbuhan dan perkembangan seksual pada kanak-kanak, perkembangan intrauterin yang terganggu, hipertrikosis, hirsutisme, penghambatan fungsi kelenjar pituitari, penipisan rambut di kepala;
- sistem imun: angioedema, reaksi anaphylactic, kejutan anaphylactic;
- jiwa: perubahan mood, euforia, gangguan keperibadian, kemurungan (mungkin dalam kombinasi dengan reaksi psikotik yang teruk), insomnia, peningkatan kerengsaan;
- pemakanan dan metabolisme: peningkatan perkumuhan kalsium dan kalium, hipernatremia, alkalosis hipokalemia, pengekalan dalam tisu cecair, keseimbangan nitrogen negatif (berkaitan dengan katabolisme protein), lipomatosis (termasuk lipomatosis epidural dan mediastinum, yang boleh menyebabkan komplikasi neurologi), peningkatan selera makan, kenaikan berat badan, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia;
- organ penglihatan: exophthalmos, peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior, glaukoma, gejala ulser kornea yang semakin teruk, kemosis, perforasi kornea dengan keratitis yang ada (terutamanya herpetic), mydriasis, ptosis; dalam kes yang jarang berlaku - kebutaan (dalam kes pentadbiran Betaspan Depo di kepala dan muka);
- sistem saraf: neuritis, kejang, sakit kepala, neuropati, peningkatan tekanan intrakranial dengan edema kepala saraf optik (lebih kerap selepas akhir terapi), pening, paresthesia; dengan pentadbiran intratekal - gangguan deria, meningitis, arachnoiditis, kelumpuhan / paresis;
- sistem pencernaan: hepatomegali, luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (kemungkinan berlakunya perforasi dan pendarahan), kembung perut, pankreatitis akut, mual, cegukan, peningkatan aktiviti enzim hati (biasanya boleh diterbalikkan);
- kapal: vaskulitis, penurunan / peningkatan tekanan darah, komplikasi tromboemboli;
- jantung: kegagalan jantung kronik (jika ada kecenderungan), kardiomiopati, edema paru, gangguan irama jantung, bradikardia, pengsan, takikardia, pecah miokard pada pesakit yang baru-baru ini mengalami infark miokard, miopati hipertrofik dilatasi pada bayi pramatang;
- alat kelamin dan kelenjar susu: pelanggaran kitaran haid, penurunan / peningkatan jumlah dan pergerakan sperma;
- tisu muskuloskeletal dan penghubung: miopati steroid, kelemahan otot, patah tulang belakang, kehilangan jisim otot, osteoporosis, peningkatan gejala myasthenic pada mysthenia gravis pseudoparalytic yang teruk, patah tulang tulang tiub, nekrosis aseptik kepala humerus atau femur, patah tulang, pecah ketidakstabilan sendi (dengan suntikan intra-artikular berulang);
- kulit dan tisu subkutan: peningkatan berpeluh, penipisan dan atrofi kulit, gangguan penyembuhan luka, ekimosis, dermatitis, striae, jerawat steroid, petechiae, kecenderungan kandidiasis dan pyoderma, penurunan reaksi semasa ujian kulit, ruam kulit, rosacea, dermatitis alergi, telangiectasia, eritema;
- gangguan di tempat suntikan dan gangguan umum: atrofi kulit dan subkutan, abses aseptik, hipopigmentasi, hiperpigmentasi, pembilasan muka selepas suntikan (atau suntikan intra-artikular).
Overdosis
Gejala utama: overdosis betametason akut tidak membawa kepada situasi yang mengancam nyawa. Pemberian dos GCS yang tinggi selama beberapa hari tidak menyebabkan akibat yang tidak diingini (kecuali penggunaan Betaspan Depo yang sangat tinggi, terapi pada pesakit diabetes mellitus, glaukoma, pemburukan lesi erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal, atau apabila digabungkan dengan glikosida jantung, antikoagulan tidak langsung atau diuretik yang mengeluarkan kalium).
Terapi: keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti, pengambilan cecair yang optimum harus dijaga dan tahap elektrolit dalam air kencing dan plasma harus dipantau (khususnya nisbah ion natrium dan kalium). Rawatan yang sewajarnya diberikan sekiranya perlu.
arahan khas
Terdapat maklumat mengenai kes komplikasi teruk dari sistem saraf (kadang-kadang hingga mati) dengan pemberian GCS intratekal dan epidural (dengan / tanpa kawalan fluoroskopi). Ini termasuk infark saraf tunjang, paraplegia, quadriplegia, strok, dan kebutaan kortikal. Oleh kerana keberkesanan dan keselamatan GCS belum ditentukan dengan pentadbiran epidural, kaedah pentadbiran ini untuk kumpulan ubat ini tidak ditunjukkan.
Pengambilan intravaskular Betaspan Depot harus dielakkan. Pengenalan suspensi ke ruang intervertebral dikontraindikasikan kerana kekurangan maklumat mengenai risiko kalsifikasi.
Laluan pentadbiran dan rejimen dos ditetapkan secara individu. Dianjurkan untuk menggunakan dos sekecil mungkin dalam jangka waktu sesingkat mungkin.
Dos awal diselaraskan sehingga kesan terapeutik yang diinginkan tercapai. Kemudian dos Depot Betaspan secara beransur-ansur dikurangkan menjadi dos penyelenggaraan efektif minimum. Semasa menjalankan jangka panjang, atau kekurangan kesan terapi, ubat harus dibatalkan dengan pengurangan dos secara beransur-ansur.
Pembatalan Depot Betaspan secara beransur-ansur memberikan penurunan kemungkinan kekurangan adrenal sekunder.
Sekiranya keadaan tertekan timbul / mengancam (yang tidak berkaitan dengan penyakit), mungkin diperlukan peningkatan dos kortikosteroid; sebagai tambahan, ubat pilihan adalah ubat yang mengandungi kortison dan hidrokortison.
Selama beberapa bulan setelah berakhirnya terapi, kekurangan adrenal korteks sekunder mungkin berlaku (kerana penarikan GCS yang terlalu cepat). Dalam tempoh ini, jika keadaan tertekan timbul / mengancam, penggunaan Betaspan Depo harus dilanjutkan dengan pemberian ubat mineralocorticosteroid secara serentak (berkaitan dengan kemungkinan pelanggaran rembesan mineralocorticosteroids).
Sekiranya Depot Betaspan disuntik ke dalam tisu lembut, intra-artikular dan ke dalam lesi, ini boleh menyebabkan kesan tempatan yang nyata dan, pada masa yang sama, kepada tindakan sistemik.
Dengan pemberian GCS secara parenteral, risiko timbulnya reaksi anaphylactoid harus diambil kira, dan oleh itu, langkah berjaga-jaga harus diambil sebelum pentadbiran Betaspan Depo, terutama jika pesakit mempunyai riwayat reaksi alergi terhadap ubat-ubatan.
Betamethasone sodium phosphate, salah satu komponen aktif Depot Betaspan, dicirikan oleh penembusan yang cepat ke dalam peredaran sistemik, oleh itu, kemungkinan kesan sistemiknya mesti diambil kira.
Pada pesakit dengan hipotiroidisme atau sirosis hati, kesan Betaspan Depot ditingkatkan.
Terhadap latar belakang terapi, gangguan mental mungkin berlaku (ini berlaku terutamanya bagi pesakit yang mempunyai kecenderungan emosi atau cenderung untuk psikosis).
Sekiranya terdapat diabetes mellitus selama penggunaan Betaspan Depo, mungkin diperlukan pembetulan terapi hipoglikemik.
Pesakit yang menerima kortikosteroid tidak boleh diberi vaksin terhadap cacar. Tidak disarankan untuk melakukan imunisasi lain (terutama dalam dosis tinggi), kerana ada kemungkinan komplikasi neurologi dan tindak balas imun yang rendah (tidak ada pembentukan antibodi).
Selama tempoh penggunaan Betaspan Depo dalam dosis imunosupresif, pesakit harus menghindari kontak dengan pesakit campak dan cacar air (peringatan ini sangat penting ketika digunakan dalam pediatrik).
Semasa menjalankan ujian kulit, kemungkinan menekan tindak balas harus diambil kira.
Betaspan Depot dapat menutupi tanda-tanda penyakit berjangkit, serta mengurangkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan.
Kesan imunosupresif GCS dapat mendorong pengaktifan jangkitan laten atau pemburukan jangkitan interurrent, termasuk jangkitan yang disebabkan oleh Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba atau Nocardia.
Semasa menggunakan Betaspan Depo pada pesakit dengan jangkitan Strongyloides (jerawat usus) yang disahkan / disyaki, perhatian khusus harus diambil, kerana imunosupresi yang disebabkan oleh GCS dapat menyebabkan hiperinfeksi Strongyloides dan menyebabkan penyebaran jangkitan (kerana penghijrahan larva, yang sering disertai dengan enterokolitis dalam keadaan teruk dan septikemia yang berkaitan dengan mikroorganisma gram-negatif), kematian adalah mungkin.
Betaspan Depo dapat memperburuk amoebiasis laten, oleh itu, keadaan semua pesakit dengan cirit-birit yang tidak dapat dijelaskan atau pesakit yang tiba dari negara-negara dengan iklim tropika harus dikendalikan. Sebelum memulakan terapi GCS, untuk mengecualikan amebiasis, perlu melakukan pemeriksaan. Semasa memberi ubat, peraturan antisepsis dan asepsis mesti dipatuhi dengan teliti.
Dengan latar belakang risiko jangkitan yang tinggi (pada pesakit yang menjalani hemodialisis atau gigi palsu), penggunaan Betaspan Depo memerlukan berhati-hati.
Dengan tuberkulosis aktif, terapi dapat dilakukan hanya dengan tuberkulosis fulminan atau disebarkan secara serentak dengan terapi anti-tuberkulosis yang mencukupi. Pemilihan dosis Betaspan Depo untuk tuberkulosis laten atau semasa tikungan ujian tuberkulin harus sangat berhati-hati (kerana bahaya pengaktifan semula tuberkulosis), dan dalam hal penggunaan yang berpanjangan, chemoprophylaxis anti-tuberkulosis diperlukan.
Semasa menggunakan rifampisin untuk tujuan profilaksis, perlu memperhitungkan percepatan pelepasan hepatik betametason (sementara dos betametason dapat disesuaikan).
Sekiranya terdapat cecair di rongga artikular, proses septik mesti dikecualikan. Gejala seperti peningkatan ketara dalam pembengkakan, kesakitan, keterbatasan pergerakan sendi yang lebih lanjut, dan peningkatan suhu tisu di sekitarnya mungkin menunjukkan arthritis septik. Kajian mengenai cecair sendi aspirasi adalah disyorkan. Sekiranya diagnosis disahkan, rawatan antibiotik yang sesuai harus ditetapkan. Sekiranya arthritis septik, Betaspan Depo dikontraindikasikan.
Pada osteoartritis, suntikan berulang ubat ke sendi boleh meningkatkan risiko kemusnahan sendi. Pengenalan glukokortikosteroid ke dalam tisu tendon menyebabkan pecahnya tendon secara beransur-ansur. Setelah berakhirnya terapi intra-artikular yang berjaya, pesakit dinasihatkan untuk mengelakkan beban sendi yang berlebihan.
Penggunaan jangka panjang Betaspan Depo boleh menyebabkan katarak subkapsular posterior (terutama pada kanak-kanak), glaukoma (mungkin bersama dengan kerosakan pada saraf optik) dan boleh menyumbang kepada terjadinya jangkitan okular sekunder dari etiologi virus atau kulat. Pemeriksaan oftalmologi harus dilakukan secara berkala, terutamanya ketika menggunakan ubat selama lebih dari 6 minggu.
Perhatian khusus mesti diambil ketika mempertimbangkan kemungkinan penggunaan sistemik GCS pada pasien dengan lesi herpetic mata yang aktif (keratitis yang disebabkan oleh virus herpes simplex).
Penggunaan Betaspan Depo dalam dos sederhana dan tinggi dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, pengekalan cairan dan natrium, dan peningkatan perkumuhan kalium dari badan (gangguan ini cenderung terjadi pada kortikosteroid sintetik, kecuali ubat ini digunakan dalam dos tinggi). Dengan penggunaan Betaspan Depo dalam dos yang berpanjangan, risiko hipokalemia dan aritmia, perlunya diet dengan ubat yang mengandungi garam dan kalium yang terhad harus dipertimbangkan. Terhadap latar belakang penggunaan GCS, perkumuhan kalsium meningkat.
Apabila digabungkan dengan glikosida jantung atau ubat yang mempengaruhi komposisi elektrolit plasma, perlu memantau keseimbangan elektrolit air.
Sekiranya terdapat hipoprothrombinemia, Betaspan Depo harus digunakan bersama dengan asid asetilsalisilat dengan berhati-hati.
Pada pesakit yang menerima kortikosteroid, penghilang rasa sakit akibat perforasi dinding usus / perut atau tanda-tanda kerengsaan peritoneal mungkin minimum atau tidak ada.
Ada bukti kes sarkoma Kaposi pada pasien yang menerima kortikosteroid; pembatalan terapi dapat menyebabkan pengampunan penyakit.
Semasa penggunaan Betaspan Depot, ada kemungkinan untuk mengubah jumlah dan mobiliti sperma.
Dengan terapi berpanjangan dengan glukokortikosteroid, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan memindahkan pesakit dari pentadbiran GCS parenteral ke pentadbiran oral, dengan mempertimbangkan penilaian nisbah faedah dan risiko.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa menggunakan Betaspan Depot, penjagaan mesti diambil semasa memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kajian terkawal mengenai keberkesanan / keselamatan betametason pada wanita hamil belum dijalankan. Penggunaan Betaspan Depo, terutama pada trimester pertama, ditunjukkan hanya dalam kes di mana kesan terapi yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan bahaya. Adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit dengan gestosis pada separuh kedua kehamilan dengan teliti (terutamanya dengan preeklamsia).
Semasa menjalankan kajian terhadap haiwan dengan latar belakang penggunaan GCS selama kehamilan, kes kecacatan dan pelanggaran (kelewatan) perkembangan janin direkodkan.
Semasa kehamilan, penggunaan GCS berulang atau berpanjangan boleh meningkatkan risiko keterlambatan pertumbuhan intrauterin. Kes refluks gastroesofagus dan hipertrofi miokard telah dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menggunakan betametason semasa kehamilan. Keadaan kanak-kanak tersebut harus berada di bawah kawalan perubatan yang ketat untuk mengesan kekurangan adrenal tepat pada masanya.
Betamethasone masuk ke dalam susu ibu. Memandangkan pentingnya terapi untuk ibu dan kemungkinan berlakunya kejadian buruk pada anak, penyusuan susu ibu disyorkan untuk terganggu.
Penggunaan pediatrik
- sehingga 3 tahun: pelantikan Betaspan Depot dikontraindikasikan (kerana kehadiran benzil alkohol dalam komposisi);
- dari 3 hingga 18 tahun: dalam tempoh terapi, terutama jangka panjang, keadaan pesakit kanak-kanak mesti dipantau dengan hati-hati untuk mengenal pasti kerencatan pertumbuhan dan kejadian kekurangan adrenal korteks sekunder.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk dan nefrourolithiasis, terapi dijalankan di bawah pengawasan perubatan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kegagalan hati kronik yang teruk dan sirosis hati, terapi dijalankan di bawah pengawasan perubatan.
Gunakan pada orang tua
Pada usia tua, terutama pada wanita pascamenopause, Betaspan Depot digunakan dengan berhati-hati.
Permohonan untuk atlet
Pesakit yang menyertai pertandingan di bawah kawalan WADA (World Anti-Doping Agency), sebelum memulakan rawatan dengan Betaspan Depo, harus membiasakan diri dengan peraturan WADA, kerana penggunaan ubat tersebut dapat mempengaruhi hasil pengendalian doping.
Interaksi dadah
- primidone, phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, ephedrine, phenytoin: dengan penggunaan gabungan, metabolisme GCS dapat dipercepat dengan penurunan serentak dalam aktiviti terapi mereka;
- diuretik perkumuhan kalium: risiko hipokalemia meningkat;
- amphotericin B: GCS meningkatkan perkumuhan kalium;
- glikosida jantung: dengan latar belakang terapi kombinasi, kemungkinan terjadinya keracunan digital atau aritmia (berkaitan dengan hipokalemia) meningkat;
- antikoagulan tidak langsung: mungkin terdapat perubahan dalam pembekuan darah, di mana perlu menyesuaikan dos antikoagulan;
- ubat anti-radang bukan steroid, salisilat, etanol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol: penggunaan serentak dengan GCS boleh menyebabkan peningkatan intensiti atau kekerapan lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrousus, kemungkinan pendarahan gastrousus;
- salisilat: terapi gabungan boleh menyebabkan penurunan kepekatan plasma mereka;
- somatropin: kadar penyerapannya mungkin perlahan (perlu untuk mengelakkan pengenalan dos betametason harian melebihi 0.3-0.45 mg / m 2 permukaan badan);
- aminoglutethimide: penggunaan serentak membantu mengurangkan penekanan adrenal yang disebabkan oleh kortikosteroid;
- ketoconazole, itraconazole: penggunaan gabungan boleh menyebabkan peningkatan kejadian buruk sistemik GCS;
- estrogen, termasuk kontraseptif oral yang mengandungi estrogen: metabolisme GCS di hati boleh menurun, yang meningkatkan kesannya;
- inhibitor kolinesterase: dengan penggunaan gabungan, kesan GCS menurun, yang pada pesakit dengan myasthenia gravis dapat menyebabkan perkembangan kelemahan yang teruk; disarankan untuk membatalkan inhibitor kolinesterase sekurang-kurangnya satu hari sebelum memulakan penggunaan Betaspan Depo;
- perencat enzim penukaran angiotensin: terapi gabungan membawa kepada perubahan gambaran darah;
- isoniazid: kepekatan plasma dalam darah menurun; dengan latar belakang terapi kombinasi, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti;
- siklosporin: kepekatannya meningkat, yang meningkatkan kesan Betaspan Depot; terdapat kemungkinan besar kejang;
- antibiotik kumpulan makrolida: penggunaan gabungan boleh menyebabkan penurunan ekskresi GCS yang ketara;
- cholestyramine: mungkin terdapat peningkatan perkumuhan GCS;
- relaksan otot: dengan latar belakang hipokalemia yang disebabkan oleh GCS, peningkatan jangka masa dan keterukan penyumbatan otot adalah mungkin;
- atropin atau antikolinergik lain: mungkin terdapat peningkatan tekanan intraokular tambahan;
- ubat antimalarial kumpulan quinoline (hydroxychloroquine, chloroquine, mefloquine): apabila digunakan bersama, terdapat peningkatan kemungkinan gangguan yang tidak diingini seperti myopathy dan cardiomyopathy;
- praziquantel: terdapat risiko penurunan kepekatannya dalam darah;
- protireline: berkemungkinan mengurangkan pelepasan hormon perangsang tiroid yang dirangsang oleh protireline.
Selama periode penerapan Betaspan Depo, ketika melakukan tes tetrazol biru nitrogen untuk mengesan jangkitan bakteria, hasil negatif palsu dapat diperoleh.
Analog
Analogi Betaspan Depot adalah Flosteron, Diprospan, Celeston.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Betaspan Depot
Ulasan mengenai Betaspan Depot kebanyakannya positif. Ubat ini digunakan untuk pelbagai petunjuk, sementara biasanya menunjukkan perkembangan tindakan terapi yang cepat.
Harga Depot Betaspan di farmasi
Harga anggaran untuk Betaspan Depot (5 ampul 1 ml) ialah 492 rubel.
Depot Betaspan: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Suspensi Betaspan Depo untuk suntikan 7mg / ml 1ml 1 ampul 227 r Beli |
Betaspan Depot 7 mg / ml suspensi untuk suntikan 1 ml 5 pcs. 231 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!