Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Immunoro kedrion
Kod ATX: J06BB01
Bahan aktif: Imunoglobulin anti-d manusia (Imunoglobulin anti-d manusia)
Pengeluar: KEDRION SpA (Itali)
Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion adalah ubat yang digunakan untuk mencegah konflik Rh; imunoglobulin spesifik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos adalah lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular (intramuskular): kuning muda atau putih; pelarut - telus, tidak berwarna; penyelesaian yang disediakan - kuning muda atau opalescent tidak berwarna (dalam botol kaca 0.3 mg, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan pelarut dalam ampul 2 ml).
Komposisi 1 ml larutan siap pakai:
- bahan aktif: protein plasma manusia yang mengandungi sekurang-kurangnya 90% imunoglobulin - 25-180 mg [termasuk imunoglobulin anti-rhesus Rh0 (D) - 0.15 mg];
- komponen tambahan: glisin - 22.5 mg; natrium klorida - 9 mg;
- pelarut: air untuk suntikan - sehingga 1 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Immunoro Kedrion adalah pecahan protein aktif secara imunologi yang diasingkan dari plasma manusia yang tidak aktif virus, yang telah diuji untuk ketiadaan antigen permukaan virus hepatitis B dan antibodi terhadap virus hepatitis C, virus imunodefisiensi manusia (HIV-1 dan HIV-2).
Bahan aktif Immunoro Kedrion adalah antibodi spesifik terhadap antigen Rh0 (D) eritrosit manusia. Ubat ini membantu mencegah isoimunisasi pada tubuh Rh-negatif wanita akibat aliran darah janin ke dalam aliran darah ibu semasa kelahiran anak positif Rh, semasa pengguguran buatan dan spontan, dalam kes amniosentesis atau ketika trauma pada organ perut semasa kehamilan.
Imunoglobulin anti-D adalah imunoglobulin poliklonal, mekanisme tindakannya adalah meneutralkan antigen Rh0 (D), yang terdapat dalam darah positif embrio. Masa rata-rata tindakan berkesan Immunoro Kedrion adalah 48-144 jam, sementara selepas pemberian ubat, kepekatan tertinggi imunoglobulin anti-rhesus Rh0 (D) manusia biasanya dicapai setelah 56 jam.
Farmakokinetik
Selepas suntikan i / m ubat, nilai kepekatan antibodi yang ditentukan biasanya dicapai dalam darah setelah 20 minit, kepekatan plasma maksimum zat aktif antibodi dalam darah - setelah 2-3 hari.
Waktu paruh imunoglobulin manusia anti-rhesus Rh0 (D) adalah individu, biasanya 3-4 minggu dan sama dengan imunoglobulin manusia. Pemusnahan imunoglobulin dan kompleksnya berlaku pada sel-sel sistem reticuloendothelial.
Petunjuk untuk digunakan
- pencegahan imunisasi anti-D (Rh0) pada wanita Rh-negatif [Rh0 (D)], yang tidak peka terhadap antigen Rh0 (D), dan pada wanita dengan sedikit darah positif Rh (Du) semasa kehamilan dan semasa kelahiran, Rh-positif anak. Immunoro Kedrion boleh digunakan untuk penghentian kehamilan secara spontan / buatan pada wanita Rh-negatif yang tidak peka terhadap antigen Rh0 (D), dalam kes darah positif Rh milik ayah, serta dalam penyakit / keadaan seperti amniosentesis, putaran luaran kepala, trauma pada organ perut, kehamilan ektopik, pendarahan pranatal dan pengambilan sampel chorionic villus;
- pencegahan imunisasi anti-D (Rh0) pada pesakit Rh-negatif setelah transfusi pekat atau darah eritrosit positif Rh yang tidak sesuai
Kontraindikasi
- Wanita Rh-negatif dan Rh-positif peka terhadap antigen Rh0 (D), yang serumnya mengandungi antibodi Rh;
- tempoh neonatal;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Arahan penggunaan Immunoro Kedrion: kaedah dan dos
Penyelesaiannya harus disuntik secara intramuskular.
Rejimen dos yang disyorkan:
- profilaksis selepas bersalin: dos standard yang optimum tanpa ujian awal untuk penyusupan adalah 0.2–0.3 mg ke dalam aliran darah ibu dari hemoglobin janin (HbF) mengikut kaedah Kleihauer-Betke. Penyelesaiannya harus diberikan seawal mungkin setelah melahirkan, tetapi tidak lebih dari 72 jam;
- profilaksis sebelum dan selepas kelahiran: dos pertama pada minggu ke-28 kehamilan - 0.2-0.3 mg; jika bayi dilahirkan positif Rh, dos yang sama diberikan dalam 72 jam selepas kelahiran;
- menyatakan selepas penamatan kehamilan, kehamilan kistik atau kehamilan ektopik: dos selama 72 jam pertama selepas campur tangan adalah 0.12-0.15 / 0.25–0.3 mg (sebelum / selepas minggu ke-12 kehamilan); selepas amniosentesis atau biopsi korionik - 0,25-0,3 mg;
- keadaan selepas transfusi darah Rh-positif yang tidak serasi: dalam beberapa hari 0.01-0.025 mg untuk setiap 1 ml darah yang ditransfusikan.
Sekiranya terdapat patologi sistem pembekuan, pemberian intramuskular Immunoro Kedrion dikontraindikasikan, oleh itu ubat boleh diberikan secara subkutan. Selepas suntikan, kompres digunakan dengan lembut ke tempat suntikan.
Sekiranya diperlukan jumlah dos yang besar (lebih dari 5 ml), disarankan untuk memisahkannya dan menyuntikkan larutan ke tempat yang berbeza.
Sebelum menyediakan ubat, botol dengan lyophilisate dan ampul dengan pelarut mesti dipanaskan hingga suhu badan atau suhu bilik. Pembubaran lyophilisate yang tidak lengkap boleh menyebabkan kehilangan aktiviti larutan. Dari botol yang dibuka, lyophilisate mesti disusun semula dan digunakan dengan segera.
Kesan sampingan
- tindak balas sistemik: jarang - reaksi kulit, demam, menggigil; jarang - gejala dyspeptik (dalam bentuk mual dan muntah), menurunkan tekanan darah, reaksi anafilaksis / alergi, takikardia;
- reaksi tempatan: sakit di tempat suntikan (kemungkinan gangguan ini dapat dikurangkan dengan menyuntikkan dos kurang dari 5 ml di beberapa tempat yang berbeza).
Overdosis
Sehingga kini, tidak ada kes overdosis yang dilaporkan.
arahan khas
Intrravous Immunoro Kedrion tidak diberikan, yang dikaitkan dengan kemungkinan kejutan. Untuk mengelakkan masuknya ubat ke saluran darah, sebelum memulakan suntikan, anda perlu menarik jarum suntik ke arah anda dan memeriksa ketiadaan darah di jarum suntik. Perkembangan reaksi alergi sebenar terhadap imunoglobulin manusia yang disuntik intramuskular anti-rhesus Rh0 (D) jarang berlaku. Apabila gejala pertama reaksi anafilaktoid berlaku, terapi anti-kejutan harus dilakukan dengan menggunakan agonis alfa-adrenergik, antihistamin dan glukokortikosteroid.
Intoleransi terhadap imunoglobulin berlaku dalam kes kekurangan imunoglobulin A (IgA) yang sangat jarang berlaku, apabila pesakit mempunyai antibodi terhadap IgA.
Selepas suntikan, pemerhatian keadaan pesakit harus berterusan selama 30-60 minit. Sekiranya disyaki reaksi alergi / anafilaksis, pemberian Immunoro Kedrione harus dihentikan segera. Sekiranya berlaku kejutan, terapi anti-kejutan ditetapkan.
Selepas pemberian ubat, peningkatan pasif dalam kandungan antibodi dalam darah pesakit dapat diperhatikan, yang dapat menyebabkan interpretasi positif-palsu yang salah terhadap hasil ujian serologi. Immunoro Kedrion dapat memberi kesan yang signifikan terhadap penentuan antibodi dan jenis darah, termasuk ujian antiglobulin dan ujian Coombs.
Walaupun langkah-langkah keselamatan diambil semasa pembuatan ubat, ketika menggunakan ubat yang dibuat dari plasma / darah manusia, mustahil untuk sepenuhnya menyingkirkan kemungkinan penularan jangkitan, termasuk jenis virus yang tidak diketahui / baru dan agen berjangkit lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Immunoro Kedrion digunakan semasa kehamilan dan selama 72 jam selepas melahirkan. Tiada kesan berbahaya semasa kehamilan, begitu juga pada janin atau bayi baru lahir.
Interaksi dadah
Immunoro Kedrion tidak boleh dicampurkan dengan ubat / bahan lain.
Perlu diperhatikan bahwa untuk jangka waktu hingga 3 bulan, ketika menggunakan obat, aktivitas vaksin hidup yang dilemahkan terhadap rubela, campak, cacar air dan penyakit gondok dikurangkan.
Analog
Analog Immunoro Kedriona adalah: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Immunoro Kedrione
Ulasan mengenai Immunoro Kedrione kebanyakannya positif. Ia terkenal kerana harganya yang rendah jika dibandingkan dengan ubat dari kumpulan yang serupa, mudah dibawa dan bentuk pelepasan yang mudah yang tidak memerlukan keadaan penyimpanan khas. Terdapat juga laporan tentang kurangnya kesedaran mengenai kemungkinan kesan sampingan.
Harga untuk Immunoro Kedrion di farmasi
Harga Immunoro Kedrion (1 botol) berbeza dari 3350 hingga 3730 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
