LACTINET-KAYA
Nama Latin: LACTINETTE-RICHTER
Kod ATX: G03AC09
Bahan aktif: desogestrel (Desogestrel)
Pengeluar: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Hungary)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER adalah ubat untuk kontraseptif oral yang tergolong dalam kumpulan farmakoterapeutik progestogen sintetik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, biconvex, hampir putih atau putih, terukir dengan "75" di satu sisi dan "D" di sisi lain (28 pcs. Dalam lepuh, 1 lepuh dalam bungkusan berlapis kerajang aluminium; dalam kotak kadbod 1 atau 3 bungkus dengan lepuh, kotak kadbod rata untuk menyimpan lepuh dan arahan penggunaan LACTINETA-RICHTER).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: desogestrel - 0,075 mg;
- komponen tambahan: pati kentang, silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, povidone K30, α-tokoferol asetat racemik (semua-rac-α-tokoferol), asid stearat 50;
- sarung filem: Opadray II putih - titanium dioksida (E171), macrogol 3000, polivinil alkohol, talc.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
LACTINET-RICHTER adalah kontraseptif oral yang mengandungi progestogen - desogestrel, progestogen generasi baru sebagai bahan aktif. Seperti pil perancang (PC) lain yang hanya mengandungi satu progestogen (mini-pili), ubat ini sangat sesuai digunakan semasa penyusuan dan untuk pesakit yang tidak mahu mengambil estrogen atau yang dikontraindikasikan dalam penggunaannya.
Tidak seperti pil mini, kesan kontraseptif LACTINET-RICHTER terutamanya berdasarkan penekanan ovulasi. Kesan lain dicapai dengan meningkatkan kelikatan lendir serviks. Selama 56 hari pertama kursus, kadar ovulasi tidak melebihi 1%, jika ubat dihentikan setelah akhir tempoh ini, ovulasi berlaku selepas 7-30 hari (setelah kira-kira 17 hari).
Dalam kajian perbandingan keberkesanan, di mana pil yang tidak dijawab boleh digunakan hanya selama 3 jam, indeks Mutiara umum (petunjuk yang menunjukkan jumlah konsepsi yang tidak dirancang pada 100 wanita yang mempunyai kontrasepsi menggunakan kaedah kontrasepsi selama 12 bulan) untuk LACTINETA-RICHTER sama dengan 0.4 dalam kumpulan semua pesakit yang termasuk dalam kajian ini. Indeks Mutiara ubat ini setanding dengan gabungan pil perancang (COC) pada populasi umum pesakit yang menggunakan PC.
Desogestrel menyebabkan penurunan kepekatan plasma estradiol dalam darah ke tahap yang sesuai dengan fasa folikular awal. Walau bagaimanapun, tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal terhadap metabolisme karbohidrat / lipid dan parameter hemostasis.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara lisan, desogestrel diserap secara intensif. Dalam serum darah, kepekatan maksimum (C max) zat aktif setelah minum pil dicatat setelah 1.8 jam. Ketersediaan bio metabolit aktif ubat, etonogestrel, adalah sekitar 70%.
Kepekatan keseimbangan (C ss) dalam plasma darah dicatat selepas 4-5 hari. Hubungan etonogestrel dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin dan pada tahap yang lebih rendah dengan globulin (protein yang mengikat hormon seks - gonadosteroid), rata-rata 95.5-99%.
Desogestrel biotransformasi oleh hidroksilasi dan dehidrogenasi menjadi etonogestrel. Sebagai hasil metabolisme yang terakhir, konjugat glukuronida dan sulfat terbentuk. Purata separuh hayat penghilangan (T 1/2) etonogestrel adalah kira-kira 30 jam, baik dengan satu dos dan dengan kursus. Etonogestrel dan metabolitnya dihilangkan dengan air kencing dan tinja (dalam nisbah 1.5 ÷ 1) dalam bentuk steroid dan konjugat bebas.
Petunjuk untuk digunakan
LACTINET-RICHTER disyorkan untuk digunakan untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini.
Oleh kerana ubat itu hanya mengandungi progestogen, ubat ini terutama ditetapkan untuk kontrasepsi semasa menyusu atau bagi wanita yang penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi estrogen adalah kontraindikasi atau tidak diingini.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehadiran pada masa ini atau di anamnesis disfungsi hepatik, penyakit hati yang teruk (sehingga normalisasi ujian fungsi hati);
- tromboemboli vena, termasuk trombosis urat dalam pada bahagian bawah kaki dan tromboembolisme paru (termasuk sejarah);
- tumor yang bergantung kepada hormon yang disyaki / didiagnosis (termasuk barah payudara);
- pendarahan faraj asal tidak diketahui;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa (1 tablet mengandungi 55.095 mg laktosa monohidrat);
- kehamilan yang disyaki / disahkan;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.
Relatif (sebelum mengambil tablet LACTINET-RICHTER, diperlukan untuk menilai dengan teliti faedah dan kemungkinan ancaman dari penggunaan gestagen secara individu untuk setiap pesakit sekiranya terdapat salah satu daripada keadaan / penyakit berikut):
- imobilisasi jangka panjang yang disebabkan oleh trauma, penyakit atau pembedahan;
- hipertensi arteri tahan; sekiranya tidak berkesannya terapi antihipertensi atau peningkatan tekanan darah (BP) yang ketara, penggunaan ubat harus dihentikan;
- barah hati, kerana mustahil untuk mengecualikan kesan biologi gestagens semasa penyakit ini;
- diabetes mellitus, disebabkan peningkatan risiko kesan progestogen terhadap toleransi glukosa dan ketahanan insulin periferal; pesakit diabetes mellitus pada bulan-bulan pertama menggunakan ubat tersebut perlu pemantauan yang teliti;
- chloasma, terutamanya jika terdapat sejarah perkembangannya semasa kehamilan (jika ada kecenderungan untuk chloasma, ia diperlukan untuk mengelakkan pendedahan berpanjangan kepada sinaran ultraviolet, termasuk cahaya matahari);
- lupus eritematosus sistemik (SLE);
- porfiria;
- herpes (dengan sejarah kehamilan).
LACTINET-RICHTER, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet bersalut filem LACTINET-RICHTER diambil secara lisan. Anda harus mula mengambil pil kawalan kelahiran pada hari pertama pendarahan haid anda (kitaran haid).
Tablet diambil 1 pc / hari dengan sedikit air, lebih baik pada waktu yang sama dalam sehari, mengikut urutan yang ditunjukkan pada bungkusan. Selang antara pengambilan 2 tablet harus 24 jam. Setiap paket lepuh seterusnya harus dimulakan segera setelah tablet terakhir dari yang sebelumnya diambil. Semasa menggunakan LACTINET-RICHTER, tidak perlu melakukan gangguan.
Sekiranya PC tidak digunakan pada bulan sebelumnya, ubat itu harus diambil dari hari pertama kitaran haid. Anda juga boleh mengambil pil kontraseptif pada hari ke-2–5 dari kitaran semula jadi, tetapi dalam kes ini, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama kursus.
Apabila beralih dari pil kontraseptif gabungan (transdermal patch, vaginal ring, COC) ke penggunaan LACTINET-RICHTER, disarankan untuk mula mengambil yang terakhir pada hari mengeluarkan cincin faraj, melepaskan tambalan, atau sehari selepas mengambil tablet COC aktif terakhir.
Ia juga dibenarkan untuk mengambil pil kontraseptif yang mengandung gestagen pada keesokan harinya setelah berakhirnya rehat biasa dalam penggunaan COC, cincin atau tampalan, atau pada keesokan harinya setelah menggunakan plasebo gabungan kontraseptif hormon sebelumnya - pada hari ketika patch baru harus dilekatkan, cincin baru dimasukkan atau mula mengambil pembungkusan COC baru. Lebih-lebih lagi, selama 7 hari pertama pengambilan tablet LACTINET-RICHTER, pil perancang tambahan diperlukan.
Menukar ubat dari "mini-pili" boleh dilakukan setiap hari. Anda boleh beralih dari penggunaan cara lain yang hanya merangkumi gestagen, seperti implan atau sistem intrauterin yang melepaskan gestagen, pada hari penyingkirannya, dan dari menggunakan bentuk kontraseptif yang boleh disuntik - pada hari suntikan berikutnya dijadualkan. Dalam semua kes ini, kaedah perlindungan tambahan tidak diperlukan.
Selepas pengguguran dilakukan pada trimester pertama kehamilan, disarankan untuk segera mengambil LACTINET-RICHTER, tanpa menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan.
Selepas melahirkan anak atau pengguguran pada trimester kedua, ubat tersebut harus digunakan tidak lebih awal dari 21-28 hari kemudian. Sekiranya terdapat kemasukan awal dalam 7 hari pertama, kaedah penghalang kontrasepsi diperlukan. Sekiranya, selepas melahirkan anak atau pengguguran, sebelum penggunaan LACTINET-RICHTER, hubungan seksual tanpa perlindungan telah berlaku, perlu mengecualikan kemungkinan kehamilan atau menunggu haid berikutnya.
Sekiranya dos pil berikutnya terlewat, dan jangka masa antara dua dos berikutnya lebih dari 36 jam, kesan kontraseptif ubat dapat berkurang. Sekiranya tablet diambil kurang dari 12 jam kemudian, dos yang tidak dijawab harus diambil secepat mungkin, dan dos berikutnya pada waktu biasa. Dalam kes ini, kesan ejen tidak berkurang; kaedah penghalang tambahan tidak diperlukan. Sekiranya kelewatan kemasukan melebihi 12 jam, perlindungan kontraseptif LACTINETA-RICHTER mungkin melemah. Akibatnya, wajib mengikuti cadangan di atas dan menggunakan kontraseptif tambahan selama 7 hari ke depan.
Sekiranya anda berhenti mengambil ubat pada minggu pertama kursus, ketika persetubuhan tanpa perlindungan telah berlaku dalam 7 hari sebelum melangkau, kemungkinan kehamilan harus diambil kira.
Sekiranya muntah atau cirit-birit teruk berlaku selepas mengambil LACTINET-RICHTER selama 3-4 jam, penyerapan desogestrel mungkin tidak lengkap dan kebolehpercayaan kontrasepsi mungkin berkurang. Dalam kes ini, wajib mengikuti cadangan mengenai tablet yang tidak dijawab.
Kesan sampingan
Semasa kajian klinikal, dengan penggunaan desogestrel dalam dos harian 0,075 mg, reaksi buruk yang paling sering (> 2,5%) diperhatikan: ketidakmampuan mood, jerawat, mual, peningkatan berat badan, kelembutan payudara, bintik tidak teratur.
Kesan sampingan berikut, menurut hasil penyelidikan, dinilai mempunyai kaitan yang mungkin, mungkin atau terjalin dengan penggunaan LACTINET-RICHTER:
- sistem saraf: kerap - sakit kepala;
- sistem pencernaan: kerap - loya; jarang - muntah;
- jiwa: sering - penurunan libido, perubahan mood, gangguan kemurungan;
- organ penglihatan: jarang - intoleransi terhadap kanta lekap;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sering - amenorea, pendarahan haid tidak teratur, kelembutan payudara; jarang - senggugut, vaginitis, sista ovari; jarang - kehamilan ektopik, pelepasan dari kelenjar susu;
- reaksi umum: selalunya - peningkatan berat badan; jarang - keletihan;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - jerawat; jarang berlaku - alopecia; jarang - erythema nodosum, ruam kulit, urtikaria.
Dengan penggunaan COC, dalam kes yang jarang berlaku, gangguan serius seperti chloasma, tromboembolisme arteri dan vena dan trombosis, tumor yang bergantung pada hormon diperhatikan.
Dengan latar belakang pengambilan gestagens, reaksi buruk berikut juga mungkin muncul (hubungan yang boleh dipercayai dengan rawatan ubat belum dikenal pasti): pembentukan calculi di pundi hempedu, disebabkan oleh kolestasis, gatal pada kulit dan / atau penyakit kuning, porfiria, herpes wanita hamil, angioedema keturunan, SLE, korea Sydenham, hemolitik -uremic syndrome (HUS), kehilangan pendengaran yang disebabkan oleh otosklerosis.
Overdosis
Gejala overdosis desogestrel mungkin termasuk muntah, mual, dan pendarahan dari vagina (kebanyakannya pada gadis muda). Tidak ada laporan mengenai kesan sampingan yang serius akibat mabuk.
Dalam keadaan ini, terapi simptomatik disyorkan. Penawar untuk progestogen desogestrel belum diketahui.
arahan khas
Sebelum menetapkan ubat, perlu mengambil sejarah menyeluruh dan melakukan pemeriksaan ginekologi untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan.
Sebelum mengambil LACTINET-RICHTER, diperlukan untuk menentukan penyebab ketidakteraturan haid - oligomenorrhea, amenore. Kekerapan pemeriksaan perubatan kawalan ditentukan oleh doktor secara individu untuk setiap pesakit (sekurang-kurangnya 1 kali setahun).
Sekiranya ubat tersebut mampu mempengaruhi penyakit laten atau aktif, pemeriksaan perubatan susulan harus dilakukan secara berkala.
Dalam beberapa kes, walaupun penggunaan LACTINET-RICHTER secara berterusan, pendarahan tidak teratur mungkin berlaku. Sekiranya pelanggaran ini sangat kerap berlaku, anda harus mempertimbangkan kemungkinan penggantian alat kontraseptif. Dengan sifat simptom yang stabil, patologi organik mesti dikecualikan.
Rawatan amenorea dalam tempoh penggunaan ubat bergantung pada pelaksanaan cadangan pengambilan ubat yang teliti dan mungkin juga termasuk ujian kehamilan. Apabila anda memasang LACTINET-RICHTER terakhir, anda mesti membatalkannya.
Pesakit harus sedar bahawa PC tidak melindungi terhadap virus imunodefisiensi manusia (HIV) atau sindrom imunodefisiensi (AIDS), serta penyakit kelamin lain.
Dalam tempoh pemberian oral dari pil perancang yang mengandung gestagen, pendarahan faraj pada beberapa wanita mungkin menjadi lebih lama / kerap, sementara yang lain mungkin lebih jarang dan jarang, atau bahkan berhenti sama sekali. Setelah memutuskan untuk mula mengambil LACTINET-RICHTER, pesakit harus mengambil kira kemungkinan berlakunya perubahan seperti itu dalam sifat haid, dan tidak menolak kerana ini disebabkan oleh kepatuhan yang ketat terhadap cadangan doktor atau dari kaedah kontrasepsi ini. Penilaian pendarahan vagina diperlukan berdasarkan gambaran klinikal, dengan menggunakan kaedah pemeriksaan yang sesuai, untuk mengecualikan kehamilan atau neoplasma ganas.
Dengan latar belakang penggunaan kontraseptif hormon dosis rendah, pembentukan folikel diperhatikan, kadang-kadang mencapai ukuran yang melebihi ukuran dalam kitaran normal. Dalam kebanyakan kes, folikel yang diperbesar ini tidak simptomatik dan spontan, tetapi kadang-kadang rasa sakit ringan di bahagian bawah perut mungkin berlaku. Pembedahan sangat jarang berlaku.
Menurut data yang ada, penggunaan COC dapat memberi kesan tertentu pada hasil ujian makmal tertentu, termasuk parameter fibrinolisis dan pembekuan, metabolisme karbohidrat, parameter biokimia ginjal, kelenjar adrenal, hati dan kelenjar tiroid, serta kandungan plasma protein darah pengangkutan, termasuk globulin yang mengikat kortikosteroid. Sebagai peraturan, perubahan ini berada dalam julat normal. Sama ada ini berlaku untuk kontraseptif progestin sahaja belum dapat ditentukan.
LACTINET-RICHTER berkesan menghalang ovulasi, namun, dalam kes amenorea atau munculnya sakit perut, perlu dilakukan diagnosis pembezaan untuk mengecualikan kehamilan ektopik.
Risiko menghidap barah payudara meningkat seiring bertambahnya usia. Sekiranya penggunaan COC, ancaman ini sedikit meningkat, kemudian secara beransur-ansur melemah selama 10 tahun setelah selesainya pengambilan PC, ini tidak berkaitan dengan jangka masa penggunaan dan bergantung pada usia pesakit. Pada wanita yang menggunakan pil perancang yang mengandung gestagen, risiko barah payudara mungkin serupa dengan COC.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Memandangkan profil farmakodinamik ubat kontraseptif, diyakini bahawa ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan melakukan kerja yang sangat sukar dan berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan LACTINET-RICHTER semasa kehamilan adalah kontraindikasi.
Dalam kajian pra-klinikal pada haiwan, didapati bahawa pengambilan gestagens yang terlalu tinggi menyebabkan maskulinisasi janin wanita. Walau bagaimanapun, menurut data kajian epidemiologi, tidak ada peningkatan ancaman kesan teratogenik dan kecacatan kongenital pada anak yang dilahirkan oleh ibu yang menggunakan PC sebelum kehamilan atau tidak sengaja pada awal kehamilan.
LACTINET-RICHTER tidak mempengaruhi pengeluaran susu ibu dan komposisinya - tahap laktosa, protein dan lemak. Pada masa yang sama, pada manusia, metabolit desogestrel (etonogestrel) diekskresikan dalam susu ibu dengan nisbah susu / serum 0,37-0,55. Dari mana kita dapat menyimpulkan bahawa dengan pengambilan susu ibu dalam jumlah sekitar 150 ml / kg / hari, bayi yang baru lahir dapat menerima etonogestrel pada dosis 0,01-0,05 μg / kg / hari.
Terdapat data terhad dari tindak lanjut jangka panjang anak-anak yang ibunya mula mengambil ubat dalam dos harian 75 mcg 4-8 minggu selepas melahirkan. Kanak-kanak disusui hingga 7 bulan, dan di bawah pengawasan - hingga 1.5 atau 2.5 tahun. Semasa menilai pertumbuhan, psikomotor dan perkembangan fizikal, mereka tidak menunjukkan peningkatan risiko jika dibandingkan dengan anak-anak yang ibunya menggunakan kontraseptif intrauterin bukan hormon. Berdasarkan data yang ada, selama penyusuan, LACTINET-RICHTER dapat digunakan pada dosis 75 mcg / hari, tetapi hanya dalam keadaan pemantauan hati-hati terhadap perkembangan dan pertumbuhan bayi.
Penggunaan pediatrik
Pada kanak-kanak perempuan dan perempuan di bawah 18 tahun, LACTINET-RICHTER dikontraindikasikan, kerana profil keselamatannya dalam kategori pesakit ini belum dipelajari.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tidak ada data mengenai penggunaan LACTINET-RICHTER pada pesakit dengan masalah ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penerimaan LACTINET-RICHTER dikontraindikasikan dengan adanya atau dalam sejarah disfungsi hati atau kerosakan hati yang teruk sehingga normalisasi parameter fungsi hati ditetapkan, kerana penyakit hati yang serius dapat menyebabkan gangguan metabolik hormon steroid.
Sekiranya semasa penggunaan ubat gangguan akut / kronik fungsi hepatik berkembang, perlu dilakukan pemeriksaan setelah berunding dengan pakar.
Interaksi dadah
Interaksi farmaseutikal LACTINETA-RICHTER dengan bahan / sediaan ubat yang digunakan secara serentak:
- ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosomal (yang menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks), termasuk barbiturat (phenobarbital), hidantoin (phenytoin), rifampisin, primidone, karbamazepin, oxcarbazepine, grisetonofulvin, felbamatabirin dan ubat topiramine, felinbabin, obat berlubang: kesan kontraseptif desogestrel dapat berkurang dan pendarahan terobosan dapat berkembang; semasa rawatan dengan mana-mana ubat ini dan dalam tempoh 28 hari selepas berakhirnya pengambilannya, perlu selain LACTINET-RICHTER untuk menggunakan kaedah penghalang atau kaedah kontraseptif bukan hormon yang lain; jika terapi jangka panjang dengan penginduksi enzim hepatik diperlukan, perlu mempertimbangkan kemungkinan menggunakan kaedah perlindungan bukan hormon terhadap kehamilan yang tidak diingini;
- karbon aktif: mengurangkan penyerapan desogestrel, dan, sebagai akibatnya, melemahkan kesan kontraseptifnya; dengan kombinasi ini, perlu mematuhi cadangan mengenai pengambilan pil yang tidak dijawab;
- ampisilin, tetrasiklin dan antibiotik lain: melemahkan kesan ubat;
- siklosporin: metabolisme berubah dan kepekatan plasma meningkat.
Oleh kerana kontraseptif hormon dapat mempengaruhi transformasi metabolik ubat lain, untuk mengenal pasti kemungkinan interaksi, anda harus membaca arahan untuk ubat yang digunakan secara bersamaan.
Analog
Analog LACTINETA-RICHTER adalah Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai LACTINET-RICHTER
Banyak ulasan tentang LACTINET-RICHTER tidak jelas. Sebilangan besar pesakit percaya bahawa ubat itu berkesan melindungi kehamilan yang tidak diingini, tidak mempengaruhi penyusuan, dan menghilangkan, pertama sekali, gejala sindrom pramenstruasi (PMS) seperti sakit di bahagian bawah perut.
Walau bagaimanapun, sebilangan wanita menyatakan bahawa ubat, kerana kandungan hormon yang rendah, tidak sesuai untuk semua orang, menyebabkan perubahan mood, penurunan libido, kenaikan berat badan, masalah dengan haid, dan meningkatkan rasa berat pada kaki.
Harga untuk LACTINET-RICHTER di farmasi
Harga untuk LACTINET-RICHTER dalam bentuk tablet bersalut filem untuk pek yang mengandungi 28 pcs. 0,075 mg setiap satu, boleh menjadi 850 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
