Reduksin Bertemu
Reduxin Met: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Reduxin Met
Kod ATX: A08A, A10BA02
Bahan aktif: metformin (Metformin) + sibutramine (Sibutramine) + selulosa mikrokristalin (MCC) [selulosa mikrokristalin (MCC)]
Pengilang: LLC "Ozon" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-12
Harga di farmasi: dari 1988 rubel.
Beli
Reduxin Met adalah sediaan gabungan yang mengandungi dua ubat dalam satu bungkusan: kapsul untuk rawatan obesiti dan pil yang mempunyai kesan hipoglikemik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kit - tablet 850 mg (metformin) dan kapsul 10 mg + 158.5 mg [sibutramine + microcrystalline cellulose (MCC)] atau tablet 850 mg (metformin) dan kapsul 15 mg + 153.5 mg (sibutramine + MCC): tablet - biconvex, bujur, hampir putih atau putih, dengan risiko pada satu sisi; kapsul - saiz No. 2, biru (10 mg + 158.5 mg) atau biru (15 mg + 153.5 mg) warna, kandungan - serbuk putih atau putih dengan warna kuning (10, 20, 25, 30 atau 60 tablet dalam lepuh dan 7, 10, 14 atau 15 kapsul dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 atau 22 pek kontur dengan tablet dan 1-11 pek kontur dengan kapsul; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 atau 120 tablet dalam tin polimer dan 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 atau 180 kapsul dalam bekas polimer; dalam kotak kadbod 1 tin pil dan 1 bekas kapsul. Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Reduxin Met).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: metformin hidroklorida - 850 mg;
- komponen tambahan: croscarmellose sodium, MCC, povidone K17 (polyvinylpyrrolidone), magnesium stearate, air yang disucikan.
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: sibutramine hidroklorida monohidrat - 10 atau 15 mg dan MCC - 158.5 atau 153.5 mg, masing-masing;
- komponen tambahan: kalsium stearat;
- shell kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna biru yang dipatenkan (kapsul 15 mg), pewarna azorubin dan biru terang (kapsul 10 mg).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Reduksin Met dalam satu bungkusan mengandungi 2 produk ubat yang berasingan: agen hipoglikemik metformin (tablet) dan agen untuk rawatan obesiti, yang termasuk sibutramine dan MCC (kapsul). Penggunaan gabungan bahan aktif ini meningkatkan kecekapan terapeutiknya pada pesakit dengan diabetes mellitus berat badan berlebihan dan jenis 2.
Metformin
Metformin adalah agen hipoglikemik oral dari kumpulan biguanide. Ini membawa kepada penurunan hiperglikemia tanpa menyebabkan hipoglikemia, tidak merangsang pengeluaran insulin, dan tidak menunjukkan kesan hipoglikemik pada individu yang sihat. Menggalakkan peningkatan kepekaan reseptor periferal terhadap insulin dan mempercepat penggunaan glukosa oleh sel. Ini melambatkan perjalanan glukoneogenesis di hati, menghalang penyerapan karbohidrat dalam usus dengan bertindak pada enzim glikogen sintase, dan mengaktifkan pengeluaran glikogen. Metformin memberikan peningkatan kapasiti pengangkutan semua jenis protein pengangkutan glukosa membran, mempunyai kesan yang baik terhadap metabolisme lipid, mengurangkan tahap kolesterol total (Xc), lipoprotein berketumpatan rendah (LDL) dan trigliserida (TG).
Berat badan semasa terapi metformin sama ada tetap stabil atau menurun hingga tahap sederhana.
Sibutramine
Sibutramine tergolong dalam prodrug dan menyedari tindakannya secara in vivo melalui metabolit (amina primer dan sekunder) yang menekan pengambilan semula monoamines (norepinefrin, serotonin dan dopamin). Peningkatan kandungan neurotransmitter dalam sinapsis meningkatkan aktiviti reseptor adrenergik pusat dan 5-HT-serotonin, yang menyebabkan peningkatan rasa kenyang dan mengurangkan keperluan makanan, serta meningkatkan pengeluaran haba. Sibutramine mempunyai kesan pada tisu adiposa coklat, secara tidak langsung mengaktifkan β 3reseptor-adrenergik. Penurunan berat badan berlaku serentak dengan peningkatan kadar serum lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL) dalam darah dan penurunan jumlah kolesterol total, LDL, TG dan asid urik. Bahan aktif asal dan metabolitnya tidak mempengaruhi pembebasan monoamin, tidak menekan enzim monoamine oksidase (MAO), dan tidak mempunyai pertalian untuk sebilangan besar reseptor neurotransmitter, seperti dopamin (D 1, D 2), reseptor adrenergik (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), serotonin (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamin (H1), reseptor muscarinic, benzodiazepine dan glutamat NMDA.
Selulosa mikrokristalin (MCC)
MCC tergolong dalam enterosorben, menunjukkan sifat penyerapan dan kesan detoksifikasi tidak spesifik. Ia mengikat dan mengeluarkan dari pelbagai mikrob, produk metaboliknya, alergen, xenobiotik, bahan toksik yang bersifat endogen atau eksogen, serta kelebihan metabolit dan produk metabolik tertentu yang memprovokasi perkembangan toksikosis endogen.
Farmakokinetik
Metformin
Selepas penggunaan oral, bahan aktif diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (GIT); jika diambil serentak dengan makanan, penyerapannya berkurang dan melambatkan. Ketersediaan bio mutlak metformin adalah 50-60%, kepekatan plasma maksimum (C max) kira-kira 2 μg / ml atau 15 μmol dan dicatat 2.5 jam selepas pemberian.
Metformin diedarkan dengan cepat di dalam tisu badan, hubungannya dengan protein plasma sangat tidak penting. Biotransformasi sangat lemah. Ia diekskresikan oleh buah pinggang; pada individu yang sihat, pelepasan metformin adalah 400 ml / min, yang 4 kali lebih tinggi daripada pelepasan kreatinin (CC), fakta ini mengesahkan rembesan tiub aktif. Separuh hayat (T 1/2) purata 6.5 jam.
Sibutramine
Selepas pemberian oral, cepat dan hingga tahap tinggi, tidak kurang dari 77%, diserap dari saluran gastrousus. Menjalani metabolisme semasa perjalanan awal melalui hati dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 dengan pembentukan 2 metabolit aktif - monodesmethylsibutramine (M1) dan didesmethylsibutramine (M2). Semasa mengambil sibutramine dalam dos tunggal 15 mg, C max M1 dalam darah adalah 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), dan C max M2 adalah 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Selepas pemberian oral, C max sibutramine ditetapkan selepas 1.2 jam, C max metabolit aktif - selepas 3-4 jam. Pemberian ubat secara bersamaan dengan makanan mengurangkan C max metabolit sebanyak 30% dan meningkatkan masa untuk mencapainya (T Cmax) selama 3 jam tanpa mengubah kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi (AUC).
Sibutramine disebarkan secara intensif melalui tisu, mengikat protein sebanyak 97%, dan metabolitnya M1 dan M2 sebanyak 94%. Kepekatan keseimbangan (Css) yang terakhir dalam darah dicapai dalam 4 hari selepas permulaan rawatan dan kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada kepekatan plasma setelah mengambil satu dos.
Metabolit aktif biotransformasi oleh hidroksilasi dan konjugasi untuk membentuk metabolit tidak aktif, yang diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang. T1 / 2 sibutramine adalah 1.1 jam, M1 - 14 jam, M2 - 16 jam.
Menurut data terhad yang ada sekarang, perbezaan klinikal signifikan dalam farmakokinetik sibutramine pada lelaki dan wanita tidak dijumpai.
Petunjuk untuk digunakan
Reduxin Met disyorkan untuk digunakan untuk menurunkan berat badan dalam penyakit / keadaan berikut:
- obesiti makanan dengan indeks jisim badan (BMI) 27 kg / m² atau lebih dengan latar belakang diabetes mellitus dan dislipidemia jenis 2;
- obesiti makanan dengan BMI di atas 30 kg / m² dengan adanya prediabetes dan dengan adanya faktor risiko tambahan untuk perkembangan diabetes mellitus jenis 2, dalam kes di mana perubahan gaya hidup tidak memungkinkan untuk mencapai kawalan glisemik yang mencukupi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit kardiovaskular (semasa atau dalam sejarah): takikardia, aritmia; penyakit jantung iskemia (PJK) - angina pectoris, infark miokard (MI); kegagalan jantung kronik (CHF) pada tahap dekompensasi (kerana ancaman hipoksia dan kegagalan buah pinggang meningkat); penyakit serebrovaskular - gangguan sementara peredaran otak, strok; lesi oklusi arteri periferal;
- hipertensi arteri yang tidak terkawal - tekanan darah (BP) melebihi 145/90 mm Hg. Seni.;
- manifestasi penyakit yang dinyatakan secara klinikal dalam bentuk akut dan kronik, yang dapat memprovokasi perkembangan hipoksia tisu, seperti kegagalan jantung akut, kegagalan pernafasan, infark miokard akut, CHF dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil;
- precoma diabetes, ketoasidosis diabetes, koma diabetes;
- gangguan fungsi ginjal yang teruk (CC di bawah 45 ml / min);
- keadaan akut, dengan latar belakang ancaman gangguan fungsi ginjal yang diperburuk: dehidrasi (dengan muntah dan cirit-birit), luka berjangkit yang teruk, kejutan;
- disfungsi hati;
- alkoholisme kronik, mabuk etanol akut;
- hiperplasia prostat jinak;
- tirotoksikosis;
- glaukoma penutupan sudut;
- pheochromocytoma;
- trauma dan pembedahan besar (jika terapi insulin ditunjukkan);
- Sindrom Tourette (tics umum);
- sakit mental;
- asidosis laktik (termasuk sejarah);
- pergantungan ubat atau farmakologi yang dikenal pasti;
- penyebab obesiti organik yang sedia ada (termasuk hipotiroidisme);
- bulimia nervosa, anorexia nervosa, dan gangguan makan serius yang lain;
- tempoh kurang dari 48 jam sebelum dan dalam 48 jam setelah pelaksanaan kajian radioisotop atau sinar-X menggunakan agen kontras yang mengandung iodin (dengan latar belakang kekurangan buah pinggang pada orang dengan diabetes mellitus yang dirawat dengan metformin, kajian ini boleh menyebabkan asidosis laktik);
- berumur di bawah 18 tahun dan lebih dari 65;
- kehamilan dan penyusuan;
- mematuhi diet hipokalori (di bawah 1000 kcal sehari);
- terapi kombinasi dengan perencat MAO (dexfenfluramine, phentermine, ethylamphetamine, fenfluramine, ephedrine) atau penggunaannya selama 2 minggu sebelum dan 2 minggu selepas akhir sibutramine; dengan ubat-ubatan lain yang mempengaruhi sistem saraf pusat (CNS), menekan pengambilan semula serotonin (antidepresan), antipsikotik, hipnotik yang mengandungi triptofan, dan ubat-ubatan lain yang berpusat untuk mengurangkan berat badan atau merawat gangguan mental;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen penyediaan gabungan.
Relatif (Reduxin Met mesti diambil dengan berhati-hati):
- penyakit arteri koronari (termasuk petunjuk dalam anamnesis), kecuali penyakit arteri koronari;
- kegagalan peredaran kronik;
- glaukoma (kecuali bentuk sudut tertutup);
- hipertensi arteri (terkawal dan dalam sejarah);
- epilepsi;
- cholelithiasis;
- gangguan neurologi, termasuk keterbelakangan mental dan kejang (termasuk data dalam anamnesis);
- sejarah lisan dan motorik;
- gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana; kegagalan buah pinggang (CC 45-59 ml / min);
- kecenderungan untuk gangguan pendarahan dan pendarahan;
- rawatan bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi platelet atau hemostasis (sibutramine meningkatkan risiko pendarahan);
- berumur lebih dari 60 tahun, dalam kes kerja fizikal yang berat, yang mana terdapat risiko peningkatan asidosis laktik.
Reduksin Met, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Reduxin Met diambil secara lisan.
Tablet metformin dan kapsul sibutramine harus diambil pada masa yang sama, tanpa pecah atau mengunyah, dengan satu gelas air, dengan makanan pada waktu pagi. Terapi ubat mesti dilakukan bersamaan dengan senaman dan diet yang sesuai, di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan obesiti.
Dos permulaan Reduxin Met yang disyorkan adalah 1 tablet metformin pada dos 850 mg, dan 1 kapsul yang mengandungi sibutramine pada dos 10 mg.
Ia diperlukan untuk mengawal dinamika perubahan kadar glukosa darah dan dinamika penurunan berat badan. Sekiranya, setelah 1-2 minggu setelah permulaan kursus, tidak mungkin mencapai tahap glukosa darah yang optimum, dos metformin harian harus ditingkatkan menjadi 1700 mg (2 tablet). Sebagai peraturan, dos pemeliharaan metformin adalah 1700 mg, dos harian maksimum adalah 2550 mg (3 tablet). Untuk meningkatkan toleransi gastrointestinal, dos harian metformin boleh dibahagikan kepada 2 dos - 1 tablet pada waktu pagi dan 1 pada waktu petang. Sekiranya dalam masa 4 minggu dari awal kursus, tidak ada penurunan berat badan sebanyak 2 kg, dos sibutramine harus ditingkatkan menjadi 15 mg sehari.
Sekiranya tindak balas terhadap terapi tidak cukup baik, iaitu, dalam masa 3 bulan kursus, tidak mungkin mengurangkan berat badan sebanyak 5% dari petunjuk awal, maka anda tidak boleh terus mengambil Reduxin Met. Juga tidak wajar untuk meneruskan terapi jika, dalam proses rawatan selanjutnya, setelah penurunan berat badan yang telah dicapai sebelumnya, kenaikannya sebanyak 3 kg atau lebih dicatat lagi.
Dalam rawatan prediabetes, disarankan untuk mengambil metformin pada dos 850-1700 mg dan sibutramine pada dos 10-15 mg sehari. Sekiranya perlu untuk meningkatkan dos metformin harian menjadi 1700 mg, tablet kedua harus diambil pada waktu petang. Diperlukan untuk melakukan kawalan glisemik secara berkala untuk menilai keperluan penggunaan ubat lebih lanjut dan mengubah dos metformin.
Tempoh terapi dengan Reduxin Met dengan latar belakang diabetes mellitus dan prediabetes jenis 2 tidak boleh lebih dari 1 tahun, kerana tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatannya mengenai jangka masa penggunaan sibutramine yang lebih lama. Pada masa akan datang, disyorkan untuk mengambil metformin sebagai monoterapi.
Kesan sampingan
Metformin
- sistem saraf: sering - gangguan rasa;
- sistem pencernaan: sangat kerap - kurang selera makan, sakit perut, mual, cirit-birit, muntah (kesan ini berlaku dalam kebanyakan kes pada awal rawatan dan kebanyakannya spontan); jarang sekali - pelanggaran petunjuk fungsi hati, hepatitis (selepas penghapusan Reduxin Met, fenomena ini dihapuskan sepenuhnya);
- metabolisme: sangat jarang berlaku - asidosis laktik; dalam kes penggunaan yang berpanjangan - penurunan penyerapan vitamin B 12; sekiranya terdapat anemia megaloblastik, penurunan tahap vitamin ini mesti diambil kira;
- kulit: sangat jarang - reaksi kulit dalam bentuk gatal, ruam, eritema.
Sibutramine
- sistem kardiovaskular (CVS): sering - berdebar-debar, takikardia, vasodilasi; peningkatan tekanan darah - kenaikan sederhana semasa rehat sebanyak 1-3 mm Hg. Seni. dan peningkatan kadar denyutan jantung sebanyak 3-7 degupan / minit; dalam beberapa kes - peningkatan tekanan darah dan denyut jantung (HR) yang ketara, sebagai peraturan, perubahan secara signifikan secara klinikal dalam denyut nadi dan tekanan darah dicatat pada 4-8 minggu pertama kursus;
- sistem saraf: sangat kerap - mulut kering, insomnia; kerap - perubahan rasa, kegelisahan, pening, sakit kepala, paresthesia;
- kulit: kerap - berpeluh meningkat;
- sistem pencernaan: sangat kerap - kurang selera makan, sembelit; kerap - loya, pemburukan buasir; pada hari-hari pertama terapi, dengan kecenderungan sembelit, perlu mengawal fungsi pengosongan usus; dengan perkembangan sembelit, kapsul dihentikan dan julap digunakan.
Semasa rawatan dengan sibutramine, dalam kes terpencil, fenomena berikut dicatatkan: dahaga, peningkatan selera makan yang paradoks, senggugut, edema, gatal-gatal pada kulit, sakit perut, sakit belakang, rhinitis, sindrom seperti selesema, ketidakupayaan emosi, mengantuk, kegelisahan, kegelisahan, mudah marah, kemurungan, peningkatan sementara aktiviti enzim hati, pendarahan, Shenlein-Henoch purpura, nefritis interstisial akut, trombositopenia, kejang.
Semasa kajian pasca pemasaran, kesan sibutramine yang tidak diingini juga diperhatikan:
- sistem saraf: kejang, gangguan ingatan jangka pendek;
- CCC: fibrilasi atrium;
- gangguan mental: psikosis, keadaan pemikiran bunuh diri, mania dan bunuh diri; dengan perkembangan keadaan sedemikian, terapi dibatalkan;
- tindak balas alahan: reaksi hipersensitiviti - dari urtikaria dan ruam kulit ringan hingga edema dan anafilaksis Quincke;
- organ penglihatan: penglihatan kabur;
- kulit: alopecia;
- sistem pencernaan: muntah, cirit-birit;
- sistem pembiakan: ketidakteraturan haid, gangguan ejakulasi / orgasme, mati pucuk, pendarahan rahim;
- sistem kencing: pengekalan kencing.
Overdosis
Semasa menggunakan metformin pada dosis 85 g (42,5 kali lebih tinggi daripada dos harian maksimum), hipoglikemia tidak diperhatikan, tetapi perkembangan asidosis laktik diperhatikan. Oleh itu, kemunculan komplikasi ini mungkin berlaku dengan overdosis metformin yang ketara atau adanya faktor risiko yang berkaitan. Dengan adanya tanda-tanda asidosis laktik, terapi dengan Reduxin Met harus segera dibatalkan. Setelah dimasukkan ke hospital kecemasan, tahap laktat harus ditentukan untuk menjelaskan diagnosis. Kaedah yang paling berkesan untuk penghapusan laktat dan metformin dari badan adalah hemodialisis. Rawatan simptomatik juga ditunjukkan.
Menurut maklumat yang sangat terhad mengenai overdosis sibutramine, gejala yang paling biasa adalah pening, sakit kepala, peningkatan tekanan darah, takikardia. Sekiranya disyaki mabuk, perlu segera berjumpa doktor. Tidak ada penawar khusus atau terapi khas. Dianjurkan untuk melakukan langkah-langkah umum, seperti memantau keadaan CVS, memastikan pernafasan bebas. Sekiranya perlu, rawatan sokongan dan simptomatik ditetapkan. Pengambilan arang aktif dan lavage gastrik yang tepat pada masanya dapat mengurangkan pengambilan sibutramine yang berlebihan. Sekiranya terdapat peningkatan tekanan darah dan perkembangan takikardia, penyekat β mungkin diresepkan. Hemodialisis dan diuresis paksa tidak berkesan.
Sekiranya berlaku overdosis, pengambilan Reduxin Met harus segera dihentikan.
arahan khas
Akibat pengumpulan metformin, dalam kes yang jarang terjadi, komplikasi serius seperti asidosis laktik dapat terjadi, yang dicirikan oleh kematian yang tinggi jika tidak ada terapi mendesak. Selalunya, asidosis laktik diperhatikan pada individu dengan diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang yang teruk. Faktor risiko yang berkaitan untuk perkembangan komplikasi ini adalah puasa yang berpanjangan, ketosis, diabetes mellitus dekompensasi, kegagalan hati, alkoholisme, dan sebarang keadaan yang menyebabkan hipoksia yang teruk.
Pertimbangan harus diberikan kepada ancaman asidosis laktik dalam perkembangan tanda-tanda tidak spesifik seperti kekejangan otot dengan gejala dyspeptik, asthenia yang teruk dan sakit perut. Asidosis laktik dicirikan oleh dyspnea asidotik, sakit perut, dan hipotermia diikuti oleh koma. Petunjuk makmal diagnostik penyakit ini termasuk penurunan pH darah (di bawah 7.25), kandungan plasma laktat lebih dari 5 mmol / L, peningkatan jurang anion dan nisbah laktat / piruvat. Sekiranya disyaki asidosis metabolik, anda mesti berhenti mengambil ubat dan segera berjumpa doktor.
Semasa menjalankan campur tangan pembedahan yang dirancang, penggunaan Reduxin Met harus ditangguhkan 48 jam sebelum operasi dan disambung semula tidak lebih awal dari 48 jam setelah selesai, dengan syarat ginjal berfungsi dengan normal.
Oleh kerana fakta bahawa metformin diekskresikan oleh buah pinggang, sebelum permulaan rawatan dan secara berkala selama perjalanannya, diperlukan untuk menentukan nilai CC: pada orang dengan fungsi ginjal normal - sekurang-kurangnya sekali setahun, pada pesakit tua, dan juga pada pesakit dengan nilai CC mencapai yang lebih rendah sempadan norma - 2-4 kali setahun.
Dengan penggunaan gabungan Reduxin Met dengan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), ubat antihipertensi, diuretik, perhatian khusus mesti diambil kerana kemungkinan disfungsi buah pinggang.
Untuk mengawal diabetes mellitus, ujian makmal rutin yang kerap dianjurkan semasa rawatan.
Pesakit diminta untuk terus melakukan diet dengan pengambilan karbohidrat yang sama sepanjang hari. Sekiranya anda berlebihan berat badan, anda harus mengikuti diet hipokalori (tetapi tidak kurang dari 1000 kcal sehari).
Komponen rawatan yang mustahak adalah pembentukan prasyarat untuk perubahan gaya hidup dan tingkah laku makan yang berterusan untuk mengekalkan, setelah menghentikan terapi ubat, penurunan berat badan yang dicapai dalam tempoh pelaksanaannya.
Dengan latar belakang rawatan dengan Reduxin Met, perlu dalam 3 bulan pertama kursus untuk memantau tekanan darah dan degupan jantung setiap 2 minggu, dan kemudian setiap bulan. Pada orang dengan hipertensi arteri, di mana, semasa pelaksanaan terapi antihipertensi, tekanan darah ≥ 145/90 mm. rt. Artinya, kawalan ini harus dilakukan dengan berhati-hati dan pada selang waktu yang lebih pendek. Sekiranya, ketika mengukur semula tekanan darah dua kali berada di atas 145/90 mm Hg. Art., Pengambilan ubat mesti ditangguhkan.
Dengan berhati-hati, anda harus menggabungkan penerimaan Reduxin Met dengan ubat-ubatan yang meningkatkan selang QT, yang merangkumi penyekat reseptor histamin H 1 (terfenadine, astemizole), ubat-ubatan antiarrhythmic (flecainide, amiodarone, propafenone, quinidine, mexiletine, sotalol), stimulan motilitas saluran gastrointestinal, antidepresan trisiklik (doxepin, amitriptyline), sertindole, pimozide. Perlu diperhatikan bahawa keadaan seperti hipomagnesemia dan hipokalemia juga dapat menyebabkan peningkatan selang QT.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Reduksin Met dapat membatasi kemampuan memandu kenderaan dan mengawal mekanisme yang kompleks. Selama tempoh rawatan, perhatian khusus harus diambil ketika melakukan aktiviti yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Reduxin Met selama kehamilan dikontraindikasikan, kerana hingga saat ini belum ada cukup banyak kajian yang memadai mengenai keselamatan kesan sibutramine pada janin.
Semasa terapi, pesakit usia pembiakan diminta menggunakan alat kontraseptif.
Mengambil Reduxin Met dikontraindikasikan untuk wanita menyusui.
Penggunaan pediatrik
Reduksina Met tidak diresepkan kepada pesakit yang berumur di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang, T 1/2 metformin meningkat dan risiko pengumpulan bahan dalam badan meningkat. Nilai AUC metabolit sibutramine M1 dan M2 tidak dipengaruhi oleh kegagalan buah pinggang, kecuali M2 pada pesakit dengan penyakit ginjal tahap akhir yang menerima terapi dialisis.
Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal yang teruk (CC di bawah 45 ml / min), rawatan dengan Reduxin Met tidak dapat dilakukan. Dengan gangguan fungsi tahap sederhana hingga sederhana dan kegagalan buah pinggang (CC 45-59 ml / min), terapi dapat dilakukan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Selepas satu dos sibutramine pada pesakit dengan disfungsi hepatik sederhana, nilai AUC metabolit M1 dan M2 adalah 24% lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat.
Sekiranya terdapat disfungsi hati, penggunaan Reduxin Met dikontraindikasikan.
Gunakan pada orang tua
Farmakokinetik sibutramine pada orang tua yang sihat (rata-rata 70 tahun) sepadan dengan yang berlaku pada orang muda.
Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun. Pada pesakit berusia lebih dari 60 tahun yang melakukan kerja fizikal yang berat, risiko asidosis laktik meningkat dalam tempoh terapi. Juga, semasa mengambil Reduxin Met, orang tua harus berhati-hati kerana kemungkinan gangguan fungsi ginjal.
Interaksi dadah
Kemungkinan interaksi farmakologi metformin dengan bahan / ubat ubat lain, dengan syarat ia digunakan bersama:
- etanol: ancaman perkembangan asidosis laktik meningkat dengan latar belakang keracunan alkohol akut, terutamanya sekiranya terdapat kegagalan hati, sekiranya diet rendah kalori atau kekurangan zat makanan; dalam tempoh terapi, tidak digalakkan mengambil minuman dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol;
- chlorpromazine (pada dos 100 mg sehari): meningkatkan kadar glukosa darah dan menurunkan pelepasan insulin; apabila digabungkan dengan antipsikotik dan setelah penarikannya, diperlukan untuk menyesuaikan dos ubat dan memantau kandungan glukosa dalam darah;
- danazol: kesan hiperglikemik bahan ini direkodkan, akibatnya, penggunaan serentak tidak digalakkan; jika kombinasi seperti itu diperlukan, setelah berakhirnya pengambilan danazol, perlu mengubah dos metformin di bawah kawalan tahap glukosa darah;
- glukokortikosteroid (GCS) untuk kegunaan sistemik dan tempatan: toleransi glukosa menurun dan kepekatan yang terakhir meningkat, kadang-kadang membawa kepada perkembangan ketosis; dengan latar belakang rawatan gabungan ini dan setelah selesai pengambilan GCS, disarankan untuk menyesuaikan dos metformin sambil memantau tahap gula darah;
- diuretik gelung: risiko asidosis laktik bertambah teruk kerana kemungkinan kegagalan buah pinggang berfungsi; metformin tidak digunakan apabila CC di bawah 60 ml / min;
- agonis β2-adrenergik (dengan suntikan): kepekatan glukosa dalam darah meningkat akibat rangsangan dana ini; kawalan glukosa diperlukan, insulin boleh diresepkan;
- perencat enzim penukar angiotensin (perencat ACE) dan ubat antihipertensi lain: tahap glukosa darah menurun, dos metformin mungkin perlu disesuaikan;
- nifedipine: meningkatkan penyerapan dan C max metformin;
- morfin, amilorida, procainamide, digoxin, ranitidine, quinidine, trimethoprim, quinine, vancomycin, triamterene (ubat kationik yang dihasilkan dalam tubulus ginjal): peningkatan C max metformin adalah mungkin kerana persaingannya dengan bahan-bahan ini untuk pengangkutan tiub;
- insulin, derivatif sulfonylurea, acarbose, salisilat: risiko hipoglikemia bertambah teruk.
Kemungkinan interaksi farmakologi sibutramine dengan bahan / sediaan ubat lain, dengan syarat ia digunakan bersama:
- antibiotik macrolide, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, dexamethasone, phenobarbital: boleh meningkatkan kadar metabolisme sibutramine;
- eritromisin, ketokonazol, siklosporin (perencat isoenzim CYP3A4) dan perencat pengoksidaan mikrosom lain: meningkatkan kepekatan plasma metabolit sibutramine, meningkatkan kadar jantung dan secara klinikal meningkatkan selang QT;
- ubat kontraseptif oral: kesan sibutramine pada ubat ini tidak direkodkan;
- inhibitor pengambilan serotonin selektif (SSRI) (ubat untuk rawatan kemurungan), dihydroergotamine dan sumatriptan (ubat untuk rawatan migrain), fentanyl, pentazosin, pethidine, (analgesik kuat), dextromethorphan (antitussives) dalam serotonin dan ubat lain yang meningkatkan tahap plasma darah: ancaman interaksi serius meningkat, dalam beberapa kes dengan perkembangan sindrom serotonin;
- ubat dekongestan, anti-sejuk, antitussive dan antiallergic, termasuk ephedrine / pseudoephedrine (ubat yang meningkatkan tekanan darah dan degupan jantung): tidak ada data yang mencukupi mengenai interaksi ubat-ubatan ini dengan sibutramine, apabila digabungkan, berhati-hati diperlukan;
- etanol: tidak ada peningkatan kesan negatif bahan ini, namun alkohol sama sekali tidak digabungkan dengan diet yang disyorkan untuk rawatan sibutramine.
Analog
Analog Reduxin Met adalah Reduxin, Reduxin Forte.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Reduksin Met
Menurut ulasan, Reduxin Met adalah rawatan berkesan untuk kegemukan pada diabetes mellitus dan prediabetes jenis 2. Ramai orang memperhatikan bahawa ubat ini cukup serius dan hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor yang berkelayakan. Selama tempoh terapi, untuk mencapai penurunan berat badan dan kawalan kadar glukosa darah yang mencukupi, perlu mengikuti semua cadangan doktor yang merawat. Juga, pesakit mengesyorkan agar semasa mengambil Reduxin Met, awasi kesihatan anda dengan berhati-hati, mematuhi diet dan meningkatkan aktiviti fizikal.
Walau bagaimanapun, terdapat banyak aduan mengenai perkembangan kesan sampingan. Dalam beberapa kes, mereka menunjukkan kesan Reduxin Met yang tidak mencukupi atau tidak ada peningkatan setelah penggunaannya.
Harga untuk Reduxin Met di farmasi
Harga Reduxin Met, satu set tablet dan kapsul, boleh: untuk pakej yang mengandungi 30 kapsul (15 mg + 153,5 mg) dan 60 tablet (850 mg) - 2700-443 rubel; untuk pakej yang mengandungi 30 kapsul (10 mg + 158.5 mg) dan 60 tablet (850 mg) - 2000-2300 rubel.
Reduxin Met: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Jadual Reduxin Met. 850 mg + kapsul (10 mg + 158.5) mg tablet dan kapsul set 90 pcs. RUB 1988 Beli |
Jadual Reduxin Met. 850 mg + topi. (15 mg + 153.5) mg tablet dan kapsul set 90 pcs. 2464 RUB Beli |
Kapsul Reduksin MET 10mg + 158.5mg No. 30 tablet 850mg 60 pcs. RUB 3148 Beli |
Kapsul Reduksin MET 15mg + 153.5mg No. 30 tablet 850mg 60 pcs. RUB 4798 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!