Ornion
Ornion: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Orniona
Kod ATX: G03CA04
Bahan aktif: estriol (Estriol)
Pengilang: CJSC VERTEX (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11
Harga di farmasi: dari 759 rubel.
Beli
Orniona adalah ubat estrogenik, analog hormon wanita semula jadi, yang mengimbangi kekurangan estrogen pada masa sebelum dan selepas menopaus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk krim faraj: hampir putih atau putih, konsistensi homogen, dengan bau tertentu yang lemah (masing-masing 15 atau 30 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub dengan aplikator dan arahan penggunaan Orniona).
1 g krim mengandungi:
- bahan aktif: estriol - 1 mg;
- komponen tambahan: cetyl alkohol, gliserol (gliserin), etanol 95% (etil alkohol 95%), stearil alkohol, makrogol 25 cetostearyl ether, sorbitan stearate, cetyl palmitate, sodium hidroksida, chlorhexidine dihydrochloride (chlorhexidine acid), air molar.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Krim vagina Ornion mengandungi estriol sebagai bahan aktif, yang merupakan analog hormon wanita semula jadi. Ubat ini digunakan untuk memperbaiki kekurangan estrogen pada wanita selama pra dan pascamenopause, di samping itu, ia berkesan dalam rawatan patologi urogenital. Estriol membantu menghilangkan atrofi epitel serviks dan vagina, menormalkan mikroflora dan pH fisiologi faraj, dan, sebagai hasilnya, meningkatkan daya tahan epitelium vagina terhadap luka berjangkit dan radang. Berbeza dengan estrogen lain, ia berinteraksi dengan inti sel endometrium untuk jangka masa yang pendek. Ini memungkinkan, dengan syarat Orniona digunakan sekali sehari dalam dos yang disyorkan, untuk mengelakkan percambahan endometrium. Oleh kerana sifat estriol ini, pemberian progestogen tambahan dalam mod siklik tidak diperlukan, dan pendarahan penarikan tidak berlaku dalam tempoh selepas menopaus.
Farmakokinetik
Dengan pemberian intravaginal, terdapat bioavailabiliti tempatan bahan aktif. Selepas penyerapan, agen ini juga memasuki aliran darah umum, yang ditunjukkan dalam peningkatan pesat dalam tahap estriol tidak terkonjugasi dalam plasma darah, kepekatan maksimum (C max) bahan diperhatikan 1-2 jam selepas penggunaan. Estriol, tidak seperti estrogen lain, dalam plasma darah hampir 90% terikat dengan albumin, dan bukan pada globulin pengikat hormon seks (SHBG).
Setelah pengenalan zat aktif ke dalam vagina pada dosis 0,5 mg, C max dalam plasma darah adalah kira-kira 100 pg / ml, dan C min adalah 25 pg / ml, kepekatan rata-rata adalah sekitar 70 pg / ml. Selepas penggunaan estriol vagina pada dos 0.5 mg selama 3 minggu setiap hari, kepekatan purata menurun menjadi 40 pg / ml.
Metabolisme estriol dalam badan terhad kepada konjugasi dan dekonjugasinya dalam keadaan peredaran semula enterohepatic. Estriol adalah produk akhir metabolisme, oleh itu dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk konjugasi. Hanya sebahagian kecil bahan (2%) diekskresikan dalam tinja, terutamanya dalam bentuk tidak terkonjugasi. Separuh hayat boleh menjadi 6-9 jam.
Petunjuk untuk digunakan
- terapi pra dan pasca operasi untuk wanita dalam tempoh selepas menopaus yang telah menjalani atau disyorkan untuk menjalani pembedahan dengan akses vagina;
- terapi penggantian hormon (HRT) untuk rawatan atrofi membran mukus saluran kencing bawah, disebabkan oleh kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause;
- diagnostik dilakukan terhadap latar belakang hasil pemeriksaan sitologi epitel serviks yang tidak jelas, dengan adanya perubahan atrofi (sebagai bantuan).
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;
- Tumor yang bergantung atau disyaki bergantung kepada estrogen (contohnya, kanser endometrium)
- pendarahan dari faraj asal tidak diketahui;
- Ditubuhkan, sejarah, atau disyaki barah payudara
- tahap akut penyakit hati atau sejarah kerosakan hati, selepas itu petunjuk fungsinya tidak kembali normal;
- porfiria;
- tromboemboli dan trombosis (vena / arteri) pada masa ini dan / atau dalam sejarah (termasuk embolisme paru, trombosis urat dalam, strok, infark miokard), gangguan serebrovaskular;
- kecenderungan kongenital atau diperolehi untuk mengembangkan trombosis arteri / vena, termasuk kekurangan antithrombin III, protein C atau protein S;
- angina pectoris, serangan iskemia sementara dan keadaan lain sebelum trombosis, pada masa ini atau dalam sejarah;
- kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat.
Relatif (untuk keadaan / penyakit semasa atau yang sebelumnya dinyatakan, atau untuk memburukkannya semasa kehamilan sebelumnya, atau terapi hormon sebelumnya, pesakit mesti berada di bawah pengawasan pakar; harus diingat bahawa keadaan / penyakit ini mungkin berulang atau bertambah buruk tempoh rawatan Orniona):
- faktor risiko untuk perkembangan tumor yang bergantung kepada estrogen (contohnya, keturunan I terhadap barah payudara);
- endometriosis atau leiomyoma (fibroma rahim);
- sejarah hiperplasia endometrium;
- adenoma dan tumor hati jinak yang lain;
- kehadiran faktor risiko gangguan tromboemboli;
- hipertensi arteri;
- cholelithiasis;
- pankreatitis;
- diabetes mellitus dengan atau tanpa angiopati;
- lupus eritematosus sistemik;
- migrain atau sakit kepala;
- hiperlipoproteinemia keluarga;
- asma bronkial;
- epilepsi;
- otosklerosis.
Ornion, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Ubat ini digunakan secara intravaginal.
Krim Ornion disuntik ke dalam vagina sekali sehari, pada waktu malam sebelum tidur, menggunakan aplikator yang dikalibrasi. Satu dos diletakkan di aplikator, diisi ke tanda anulus, dan 0,5 g ubat, yang setara dengan estriol dalam jumlah 0,5 mg.
Ornion boleh digunakan dalam kasus histerektomi sebelumnya, serta apabila terdapat rahim yang utuh.
Rejimen dos yang disyorkan:
- terapi pra dan pasca operasi pada wanita pascamenopause dengan pembedahan melalui akses vagina: sebelum pembedahan - 1 suntikan setiap hari selama 14 hari, selepas pembedahan - 1 suntikan 2 kali seminggu selama 14 hari;
- HRT untuk rawatan atrofi selaput lendir bahagian bawah saluran genitouriner yang disebabkan oleh kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause: 1 pemberian setiap hari tidak lebih dari 14 hari sehingga keparahan gejala menurun, maka, dengan mengambil kira gambaran klinikal, dos secara beransur-ansur dikurangkan menjadi dos pemeliharaan (contohnya, 1 pentadbiran dua kali masuk minggu);
- diagnostik sekiranya terdapat tindak balas yang tidak berinformasi terhadap pemeriksaan sitologi epitel serviks dan adanya perubahan atropik: 1 suntikan setiap hari selama 7 hari sebelum mengambil smear berikutnya.
Sekiranya dos ubat berikutnya terlepas secara tidak sengaja, penggunaannya harus diteruskan mengikut skema biasa, mengelakkan pengenalan dua dos dalam 1 hari.
Pada permulaan terapi untuk gejala pascamenopause dan selama berlanjutan, perlu menggunakan ubat untuk jangka masa terpendek dalam dos efektif terendah.
Pesakit yang tidak mengambil ubat yang dimaksudkan untuk HRT, atau yang beralih dari rawatan berterusan dengan ubat kombinasi oral untuk HRT untuk menggunakan Orniona, boleh mula menggunakannya setiap hari. Pesakit yang sebelumnya telah mengambil ubat oral untuk HRT dalam mod siklik harus memulakan rawatan dengan Orniona 1 minggu setelah pemberhentian ubat-ubatan ini.
Sebelum suntikan krim pertama, lepaskan penutup dari tiub dan terbalikkan, buka tiub dengan hujung tajam. Setelah mengikat aplikator ke tiub, diperlukan untuk memerah sehingga mengisi aplikator dengan krim sehingga omboh berhenti, kemudian keluarkan aplikator dari tiub dan tutup dengan penutup. Dalam posisi terlentang, masukkan aplikator yang diisi dengan krim jauh ke dalam faraj dan tekan pelocok perlahan untuk mengeluarkan seluruh isi aplikator. Setelah menyelesaikan prosedur, diperlukan untuk mengeluarkan piston dari badan dan mencuci semua bahagian aplikator dalam air suam dan sabun. Untuk tujuan ini, anda tidak boleh menggunakan detergen sintetik, dan aplikator tidak boleh diletakkan di dalam air panas atau air mendidih. Selepas mencuci, ia mesti dibilas dengan air masak bersih yang hangat.
Kesan sampingan
Penggunaan Orniona, seperti agen lain yang digunakan pada membran mukus, boleh menyebabkan kerengsaan atau gatal-gatal tempatan. Semasa rawatan, terdapat kemungkinan pendarahan asiklik, pendarahan terobosan, metrorrhagia. Dalam kes yang jarang berlaku, mungkin terdapat ketegangan, kelembutan, kelembutan, atau pembesaran kelenjar susu. Reaksi buruk ini biasanya hilang selepas minggu-minggu pertama kursus. Harus diingat bahawa mereka mungkin menunjukkan penggunaan Ornione yang terlalu besar.
Terdapat juga laporan mengenai gangguan lain yang timbul dengan latar belakang monoterapi estrogen atau rawatan gabungan dengan progestogen dan estrogen:
- alat kelamin dan kelenjar susu: peningkatan libido;
- hati dan saluran empedu: cholelithiasis;
- saluran pencernaan: loya;
- kulit dan tisu subkutan: chloasma, purpura hemoragik, eritema nodosum, eritema multiforme;
- neoplasma jinak / malignan / tidak spesifik (termasuk polip dan sista): neoplasias bergantung kepada estrogen jinak dan malignan, termasuk barah endometrium, barah serviks;
- pertukaran air-elektrolit: pengekalan cecair;
- gangguan mental: demensia pada awal HRT dalam mod berterusan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun.
Menurut data yang ada, selama tempoh rawatan terdapat risiko barah ovari, barah payudara, risiko tromboemboli vena (VTE), penyakit jantung koroner (PJK), strok iskemia.
Overdosis
Terhadap latar belakang pemberian krim Ornion intravaginal, kemungkinan overdosis tidak mungkin. Sekiranya pemberian krim oral secara tidak sengaja, sakit kepala, pendarahan vagina, muntah, dan mual mungkin berlaku. Rawatan dalam kes ini, jika perlu, adalah tanpa gejala. Tidak ada penawar khusus.
arahan khas
Gangguan kencing (inkontinensia urin ringan, disuria, peningkatan kekerapan buang air kecil) dan ketidakselesaan pada faraj (gatal-gatal, kekeringan mukosa faraj, sakit semasa persetubuhan) boleh menjadi manifestasi atrofi selaput lendir saluran kencing dan kemaluan bawah, yang dikaitkan dengan kekurangan estrogen.
Adalah perlu untuk memulakan HRT untuk rawatan gejala pascamenopause hanya sekiranya terdapat gangguan yang mempengaruhi kualiti hidup. Walau apa pun, perlu menilai risiko dan faedah rawatan dengan teliti sekurang-kurangnya sekali setahun. Teruskan HRT hanya dalam jangka masa apabila faedahnya melebihi risiko.
Sebelum memulakan atau menyambung semula HRT, perlu mengumpulkan individu terperinci dan juga sejarah keluarga. Dipandu oleh data sejarah, amaran dan kontraindikasi untuk penggunaan ubat tersebut, pemeriksaan klinikal harus dilakukan, yang harus meliputi pemeriksaan kelenjar susu dan organ panggul. Semasa penggunaan Orniona, disarankan untuk secara berkala (sekurang-kurangnya sekali setahun) melakukan pemeriksaan perubatan umum, pemeriksaan ginekologi, termasuk pemeriksaan kelenjar susu.
Anda perlu menghentikan rawatan sekiranya terdapat kontraindikasi dan / atau apabila keadaan berikut muncul:
- berlakunya / pembaharuan sakit kepala jenis migrain;
- peningkatan tekanan darah yang ketara;
- kemerosotan hati dan / atau penyakit kuning;
- kehamilan.
Untuk mengelakkan rangsangan endometrium, Ornion harus digunakan dalam dos harian tidak melebihi 0,5 mg estriol (1 pentadbiran) selama tidak lebih dari 4 minggu berturut-turut dengan pemberian harian. Sekiranya pendarahan faraj berkembang, perlu segera berjumpa doktor.
Telah diketahui bahawa HRT dapat menyebabkan peningkatan kepadatan mamografi, yang merumitkan diagnosis radiologi kanser payudara. Dengan rawatan estriol, menurut kajian klinikal, risiko peningkatan kepadatan mamografi lebih rendah daripada dengan estrogen lain. Ancaman barah payudara diperburuk dengan rawatan gabungan dengan estrogen dan progestogen, dan, pada tahap yang lebih rendah, oleh monoterapi estrogen. Tahap risiko berkaitan dengan jangka masa HRT.
Rawatan jangka panjang (5-10 tahun) dengan ubat estrogen sahaja boleh dikaitkan dengan risiko kanser ovari yang sedikit meningkat. Tidak ada data yang menunjukkan risiko yang sama untuk mengembangkan komplikasi ini dengan penggunaan estrogen dosis rendah yang berpanjangan (termasuk Orniona) dan dengan monoterapi dengan estrogen lain.
Terhadap latar belakang HRT, ancaman VTE meningkat 1.3-3 kali. Perkembangan penyakit ini kemungkinan besar berlaku pada tahun pertama terapi daripada di kemudian hari. Sama ada penggunaan Orniona dikaitkan dengan ancaman yang sama tidak diketahui.
Faktor risiko untuk VTE termasuk: usia tua, pengambilan estrogen, pembedahan besar, obesiti (indeks jisim badan di atas 30 kg / m²), imobilisasi berpanjangan, barah, lupus eritematosus sistemik, kehamilan / nifas. Selepas campur tangan pembedahan, profilaksis VTE harus dijalankan. Sekiranya imobilisasi yang berpanjangan disebabkan oleh pembedahan elektif, HRT harus dibatalkan buat sementara waktu 4-6 minggu sebelum rawatan pembedahan. Dianjurkan untuk meneruskan kursus setelah pesakit mula berjalan.
Sekiranya, setelah mula menggunakan Orniona, kemungkinan timbulnya gejala tromboemboli (sesak nafas, sakit dada secara tiba-tiba, bengkak kaki yang menyakitkan), perlu menghentikan rawatan dengan ubat tersebut dan segera berjumpa doktor.
Terhadap latar belakang HRT dengan adanya hipertrigliseridemia awal, peningkatan kadar trigliserida dalam plasma mungkin terjadi, yang boleh menyebabkan pankreatitis.
Dengan perkembangan jangkitan faraj, rawatan khusus bersamaan disyorkan.
Estriol adalah perencat gonadotropin yang lemah dan tidak menunjukkan kesan ketara lain pada sistem endokrin.
Orniona mengandungi alkohol stearil dan sitil, yang boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan, termasuk dermatitis kontak.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Orniona tidak mempunyai kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Orniona bertujuan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Apabila kehamilan berlaku atau jika kehamilan disyaki, serta semasa penyusuan, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Oleh kerana estrogen dapat memprovokasi pengekalan cairan, pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal dan kekurangan kardiovaskular memerlukan pemantauan yang teliti.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ornion dikontraindikasikan untuk digunakan jika terdapat penyakit hati pada tahap akut atau petunjuk dalam sejarah kerosakan hati, setelah itu indikator fungsinya tidak kembali normal. Pesakit dengan tumor hati jinak perlu menggunakan ubat dengan sangat berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan.
Interaksi dadah
- ubat herba termasuk wort St. John (Hypericum perforatum); sebatian yang mendorong enzim yang terlibat dalam metabolisme ubat (terutamanya enzim sitokrom P450), seperti fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulsan), nevirapine, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (agen antimikroba): metabolisme estrogen boleh meningkat dan kesan klinikalnya dapat menurun;
- etanol, anxiolytics, analgesik narkotik, ubat untuk anestesia umum, beberapa ubat antihipertensi: mengurangkan keberkesanan estriol;
- ubat penurun lipid: kesan ubat ini dipertingkatkan;
- hormon seks lelaki, antidepresan, antikoagulan, hipoglikemik, antihipertensi dan ubat diuretik: keberkesanannya semakin lemah;
- ubat tiroid, asid folik: kesan estrogenik estriol meningkat;
- glukokortikosteroid: adalah mungkin untuk meningkatkan tindakan farmakologi mereka;
- oleandomycin, theophylline, suxamethonium: mungkin terdapat peningkatan aktiviti dana ini.
Interaksi antara persediaan topikal yang mengandungi estriol dan ubat lain dalam amalan klinikal belum direkodkan.
Analog
Analogi Orniona adalah Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Ornion
Ulasan Ornion di laman web perubatan umumnya positif. Pesakit mencatat hasil rawatan ubat yang baik dengan kekurangan estrogen pada masa sebelum dan selepas menopaus. Penggunaan krim dengan ketat mengikut petunjuk, mematuhi dos yang disyorkan, membantu menghilangkan fenomena yang tidak diingini yang timbul dalam tempoh ini, melegakan gejala tempatan yang tidak menyenangkan, menormalkan mikroflora vagina, memberi kesan yang baik pada saluran urogenital, tidak membawa kepada perkembangan kesan sistemik, tidak menyebabkan pendarahan penarikan. Wanita juga menunjukkan bahawa Ornion sama efektifnya dengan rakan importnya yang mahal.
Kelemahan krim faraj merangkumi sebilangan besar kontraindikasi terhadap penggunaannya. Tidak ada aduan mengenai berlakunya reaksi yang tidak diingini.
Harga Orniona di farmasi
Harga Orniona (krim vagina 0.1%) boleh menjadi 610-690 rubel setiap tiub yang mengandungi 15 g.
Orniona: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Orniona 0.1% krim faraj 15 g 1 pc. 759 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
