Taxotere - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Taxotere

Taxotere: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Penggunaan pada orang tua
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Taxotere

Kod ATX: L01CD02

Bahan aktif: Docetaxel (Docetaxel)

Pengeluar: Aventis Pharma (Dagenham) (Great Britain), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-07-08

Harga di farmasi: dari 17600 rubel.

Beli

Taxotere adalah agen antikanker yang berasal dari tumbuhan, tergolong dalam kumpulan taksoid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Taxotere - pekat untuk penyediaan larutan untuk infus: cecair berminyak telus dari kuning kecoklatan hingga kuning [0,61 ml atau 2,36 ml masing-masing dalam botol kaca tanpa warna dengan penutup plastik hijau atau merah (masing-masing), dalam kontur pembungkusan sel 1 botol lengkap dengan pelarut (sebotol gelas tidak berwarna, 1.98 ml atau 7.33 ml), dalam bungkusan 1 kadbod 1 bungkusan].

1 botol pekat mengandungi:

• bahan aktif: docetaxel trihydrate, sepadan dengan 20 mg atau 80 mg docetaxel anhidrat;
• komponen bantu: polysorbate 80.

Komposisi pelarut: 13% larutan - air untuk suntikan dan 95% etanol (V / V).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif dalam Taxotere, docetaxel, adalah bahan antineoplastik yang berasal dari tumbuhan yang tergolong dalam kumpulan taksoid. Ini mengumpulkan tubulin dalam mikrotubulus dan mencegah pemecahannya, yang menyebabkan gangguan dalam proses pembelahan sel tumor. Docetaxel disimpan dalam masa yang lama di dalam sel, di mana tahapnya tetap tinggi. Juga, sebatian ini dicirikan oleh aktiviti terhadap sel-sel tertentu yang mensintesis dalam jumlah berlebihan P-glikoprotein, yang mengandungi gen untuk ketahanan pelbagai terhadap ubat kemoterapi. In vivo, docetaxel mempunyai spektrum aktiviti yang luas terhadap sel tumor manusia yang ditransplantasikan dan menghalang pertumbuhan tumor pada tikus.

Taxotere telah terbukti berkesan dalam barah kepala dan leher, barah perut, barah payudara, barah prostat yang tahan hormon, barah ovari, dan barah paru-paru sel kecil.

Farmakokinetik

Tidak ada kebergantungan farmakokinetik docetaxel pada dos yang diambil. Taxotere dicirikan oleh model farmakokinetik tiga fasa, di mana jangka hayat untuk fasa α, β dan γ adalah 4 minit, 36 minit dan 11.1 jam, masing-masing.

Apabila docetaxel disuntikkan pada dosis 100 mg / m ² selama 1 jam, kepekatan maksimum zat maksimum dalam plasma darah adalah 3,7 μg / ml dengan luas yang sesuai di bawah kurva kepekatan masa sama dengan 4,6 μg · h / ml. Petunjuk purata jumlah taburan dan jumlah pelepasan dalam keseimbangan adalah 113 l dan 21 l / j / m ². Pada pesakit yang berlainan, penyebaran nilai pelepasan total docetaxel adalah hingga 50%.

Docetaxel lebih daripada 95% terikat dengan protein plasma. Kumpulan tert-butil ester sebatian ini mengalami pengoksidaan dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀, setelah itu docetaxel diekskresikan selama 7 hari melalui buah pinggang dalam air kencing (6% daripada dos yang diberikan) dan melalui saluran gastrointestinal dengan tinja (75% daripada dos yang diberikan). Kira-kira 80% bahan aktif Taxotere diekskresikan dalam tinja dalam 2 hari dalam bentuk metabolit (metabolit tidak aktif utama dan 3 metabolit tidak aktif, yang kurang pentingnya) dan hanya sebahagian kecil docetaxel yang dikeluarkan tidak berubah.

Farmakokinetik ubat tidak ditentukan oleh jenis kelamin dan usia pesakit.

Dengan disfungsi hati ringan dan sederhana [aktiviti aspartate aminotransferase dan alanine aminotransferase adalah 1.5 kali (atau lebih) lebih tinggi daripada had atas norma mereka, sementara aktiviti alkali fosfatase adalah 2.5 kali (atau lebih) lebih tinggi daripada had atas normal], pelepasan total komponen aktif Taxotere menurun sekitar 27%.

Dengan pengekalan cecair ringan hingga sederhana, tidak ada perubahan ketara dalam pelepasan docetaxel, dan tidak ada maklumat mengenai pelepasannya dengan penahan cecair yang teruk.

Apabila Taxotera digabungkan dengan ubat lain, docetaxel tidak mempengaruhi pembersihan doxorubicin dan kandungan doxorubicinol (metabolit doxorubicin) dalam plasma darah. Dengan penggunaan ubat secara serentak dengan doxorubicin dan cyclophosphamide, parameter farmakokinetiknya tetap stabil. Capecitabine tidak berpengaruh pada farmakokinetik docetaxel, dan yang terakhir juga tidak mengubah farmakokinetik capecitabine dan metabolitnya yang paling ketara, 5'-DFUR. Pelepasan docetaxel baik dengan monoterapi dan ketika digunakan sebagai elemen terapi kombinasi dengan cisplatin tetap sama. Prednisone tidak berpengaruh pada farmakokinetik docetaxel ketika disuntik setelah penggunaan ubat dexamethasone standard. Parameter farmakokinetik fluorouracil dan docetaxel tetap tidak berubah ketika digunakan dalam kombinasi.

Pada kanak-kanak dengan monoterapi dengan docetaxel dan rawatan dengan Taxotere dalam kombinasi dengan fluorouracil dan cisplatin, parameter farmakokinetik sama dengan yang ada pada pesakit dewasa.

Petunjuk untuk digunakan

• terapi adjuvan untuk kanser payudara yang dapat dikendalikan (BC) dengan lesi kelenjar getah bening serantau dalam kombinasi dengan siklofosfamid dan doxorubicin;
• kanser payudara metastatik atau tempatan: barisan pertama rawatan kemoterapi - dalam kombinasi dengan doxorubicin; baris kedua: monoterapi - sekiranya tiada kesan dari rawatan sebelumnya dalam kombinasi dengan anthracyclines atau agen alkylating, atau terapi kombinasi dengan capecitabine selepas rawatan sebelumnya, termasuk anthracyclines;
• barah payudara metastatik dengan ekspresi tumor HER2 - serentak dengan trastuzumab (tanpa kemoterapi sebelumnya);
• barah paru-paru sel kecil yang tidak maju atau metastatik dalam bentuk yang tidak dapat dikendalikan: terapi lini pertama - dalam kombinasi dengan karboplatin atau cisplatin; monoterapi barisan kedua - sekiranya tidak terdapat kesan kemoterapi dengan ubat platinum;
• barah prostat metastatik yang tahan hormon - semasa menggunakan prednison atau prednisolon;
• barah ovari metastatik: terapi barisan kedua - sekiranya tidak berlaku selepas terapi lini pertama;
• kanser gastrik dan jantung metastatik: terapi lini pertama dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil (5-FU) dan cisplatin;
• karsinoma sel skuamosa tempatan dan kepala dalam bentuk yang tidak dapat dikendalikan - terapi lini pertama dalam kombinasi dengan 5-FU dan cisplatin;
• karsinoma sel skuamosa metastatik kepala dan leher - terapi barisan kedua sekiranya tiada kesan daripada rawatan sebelumnya.

Kontraindikasi

• disfungsi hati yang teruk;
• bilangan neutrofil dalam darah pesakit kurang dari 1500 / μl;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti individu terhadap komponen Taxotere.

Arahan untuk penggunaan Taxotere: kaedah dan dos

Untuk mengurangkan pengekalan cairan dan risiko timbulnya reaksi hipersensitiviti, disarankan untuk menggunakan Taxotere dengan latar belakang penekanan dengan glukokortikosteroid. Pesakit diberi resep dexamethasone 8 mg 2 kali sehari, pengambilannya bermula pada hari pertama terapi (sehari sebelum infus) dan berterusan selama 3 hari. Pada barah prostat dengan terapi bersamaan dengan prednisone atau prednisolone, premedikasi dilakukan dengan dexamethasone pada dos 8 mg 12, 3 dan 1 jam sebelum permulaan infusi.

Untuk pencegahan komplikasi hematologi, perlu dilakukan penyediaan awal persediaan faktor perangsang koloni granulosit (G-CSF).

Penyelesaian pekat Taxotere yang siap digunakan bertujuan untuk infus intravena (IV) dalam satu jam. Untuk rawatan semua patologi dari petunjuk klinikal untuk penggunaan ubat, prosedur ini dilakukan 3 minggu sekali.

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena disediakan tepat sebelum prosedur.

Botol dengan penyediaan dan pelarut hendaklah berdiri pada suhu bilik selama 5 minit sebelum pencairan. Kemudian, sambil memegang botol pelarut pada sudut, kandungannya dimasukkan ke dalam jarum suntik dan disuntik ke dalam botol ubat. Campuran harus dibalikkan dalam masa ¾ minit tanpa goncang. Setelah menetap selama 5 minit (kehadiran busa adalah normal), penyelesaiannya harus diperiksa secara visual untuk keseragaman dan ketelusan. Sekiranya terdapat endapan dalam larutan tersebut, penyelesaiannya mesti dihancurkan.

Kemudian dos yang diperlukan larutan pramatang dicairkan dalam 250 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan dekstrosa 5% dan dicampurkan. Isi padu larutan untuk infus harus memberikan tahap kepekatan docetaxel tidak melebihi 0,74 mg per ml.

Kandungan sebenar ubat dan pelarut dalam botol dikira untuk kerugian semula jadi (berbuih, lekatan pada dinding botol) semasa proses penyediaan dan menjamin bahawa setelah mencampurkannya, 2 ml atau 8 ml larutan, dengan 20 mg atau 80 mg docetaxel.

Penyelesaian pra-campuran sesuai digunakan dalam masa 8 jam apabila disimpan di dalam peti sejuk (2 hingga 8 ° C) atau pada suhu bilik.

Penyelesaian yang disediakan mesti digunakan dalam masa 4 jam dari saat penyediaan.

Dos yang disyorkan:

• barah payudara: monoterapi - pada kadar 100 mg setiap 1 m ² permukaan badan setiap 3 minggu; terapi adjuvan untuk pesakit dengan barah payudara yang dapat dikendalikan - pada kadar 75 mg per 1 m ² permukaan badan 1 jam selepas pemberian doxorubicin pada dos 50 mg per 1 m ² dan siklofosfamid - 500 mg per 1 m ². Prosedur ini dilakukan tiga minggu sekali, secara keseluruhan - 6 prosedur; terapi kombinasi - 75 mg setiap 1 m ² dengan rawatan bersamaan dengan doxorubicin pada dos 50 mg setiap 1 m ² atau capecitabine - 1250 mg setiap 1 m ² secara lisan 2 kali sehari selama 2 minggu, diikuti dengan rehat mingguan, atau 100 mg setiap 1 m ² semasa menggabungkan Taxotera dengan trastuzumab (dos trastuzumab ditentukan mengikut arahan penggunaannya);
• barah paru-paru sel kecil: pada dos 75 mg setiap 1 m ² baik dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan persiapan platinum;
• kanser ovari metastatik: 100 mg setiap 1 m ² permukaan badan;
• karsinoma sel skuamosa maju di kepala dan leher: pada dos 75 mg setiap 1 m ²; pada hari yang sama, setelah infusi Taxotere, perlu memasukkan cisplatin pada dos 75 mg per 1 m ² dalam satu jam, kemudian infus 5-FU pada dos 750 mg per 1 m ² sehari. Tempoh infusi 5-FU adalah 24 jam, tempoh rawatan adalah 5 hari. Prosedur yang disenaraikan ditetapkan sekali setiap tiga minggu dan 1 kitaran. Secara keseluruhan, sehingga 4 kitaran dijalankan, maka terapi radiasi ditetapkan;
• karsinoma sel skuamosa metastatik kepala dan leher: pada dos 100 mg setiap 1 m ²;
• barah prostat yang tahan hormon metastatik: 75 mg setiap 1 m ² dalam kombinasi dengan prednison oral atau prednisolon 5 mg dua kali sehari selama keseluruhan tempoh terapi kursus;
• kanser perut metastatik (termasuk bahagian jantung): pada dos 75 mg setiap 1 m ²; pada hari yang sama, selepas infus docetaxel, titisan cisplatin intravena pada dos 75 mg per 1 m ² dilakukan selama 1-3 jam, diikuti dengan infus 24-jam 5-FU pada dos 750 mg per 1 m ² sehari dalam masa 5 hari. Prosedur yang disenaraikan ditetapkan tiga minggu sekali.

Petunjuk untuk penyesuaian dos docetaxel:

• penurunan bilangan neutrofil di bawah 500 / μl, berlangsung lebih dari seminggu;
• penampilan reaksi kulit yang ketara;
• perkembangan neutropenia demam;
• perkembangan neuropati periferal yang teruk dalam tempoh rawatan.

Sekiranya terdapat salah satu pelanggaran ini, dos docetaxel untuk kitaran seterusnya harus dikurangkan menjadi 75 mg setiap 1 m ² dengan janji awal 100 mg per 1 m ² dan / atau menjadi 60 mg setiap 1 m ² dari 75 mg per 1 m ². Sekiranya timbul komplikasi semasa rawatan dengan docetaxel pada dosis 60 mg per 1 m ², rawatan harus dihentikan.

Dengan perkembangan neutropenia demam semasa terapi adjuvan pada pesakit dengan kanser payudara yang dapat dilindungi, G-CSF harus diambil pada setiap siklus berikutnya. Sekiranya neutropenia demam disimpan, adalah perlu untuk terus menerima G-CSF dan mengurangkan dos docetaxel dan 60 mg setiap 1 m ². Untuk stomatitis kelas 3 atau 4, dosnya tidak boleh melebihi 60 mg setiap 1 m ².

Dalam rawatan barah paru-paru sel yang tidak kecil, sekiranya penurunan jumlah platelet pada kitaran sebelumnya menjadi 25,000 / μl apabila digabungkan dengan cisplatin dan hingga 75,000 / μl dengan karboplatin, atau dengan perkembangan neutropenia demam, atau dengan manifestasi serius toksisitas hematologi, dos awal docetaxel sebanyak 75 mg per 1 m ² pada kitaran seterusnya, perlu dikurangkan menjadi 65 mg setiap 1 m ².

Pembetulan rejimen dos dengan perkembangan komplikasi semasa terapi kombinasi:

• kombinasi dengan capecitabine: sekiranya terdapat keracunan kelas 2, yang muncul untuk pertama kalinya dan berterusan sehingga kitaran berikutnya, terapi selanjutnya harus ditunda sehingga ketoksikan menurun ke tahap 0-1. Kitaran seterusnya dilakukan pada dos awal Taxotere. Sekiranya terdapat berulang kali ketoksikan gred 2 atau perkembangan pertama toksisitas gred 3 semasa kitaran rawatan, perlu menangguhkan kelanjutan ubat sehingga ketoksikan menurun hingga 0-1 darjah. Terapi harus dilanjutkan dengan dos 55 mg per 1 m ². Sekiranya terdapat jenis ketoksikan kelas 4 atau manifestasi keracunan berikutnya, ubat mesti dihentikan;
• kombinasi dengan 5-FU dan cisplatin: sekiranya berlaku jangkitan atau neutropenia demam semasa mengambil G-CSF, dos ubat harus dikurangkan menjadi 60 mg per 1 m ². Sekiranya kemunculan episod neutropenia yang rumit tidak berhenti, dos dikurangkan menjadi 45 mg setiap 1 m ². Sekiranya trombositopenia kelas 4, dos Taxotere dikurangkan dari 75 mg hingga 60 mg setiap 1 m ²… Menjalankan kitaran seterusnya adalah mungkin jika bilangan neutrofil melebihi 1500 / μl dan platelet melebihi 100,000 / μl. Kegigihan berterusan adalah asas untuk menghentikan rawatan. Untuk cirit-birit kelas 3: episod pertama - dos 5-FU harus dikurangkan sebanyak 1/5, dengan episod kedua - dos Taxotere harus dikurangkan sebanyak 1/5. Untuk cirit-birit gred 4: episod pertama - dos docetaxel dan 5-FU harus dikurangkan sebanyak 1/5, dengan episod berulang, rawatan harus dihentikan. Untuk stomatitis gred 3: episod pertama - dos 5-FU harus dikurangkan sebanyak 1/5, dengan episod kedua, 5-FU harus dibatalkan dalam kitaran berikut, dan untuk episod ketiga - dos docetaxel harus dikurangkan sebanyak 1/5. Untuk stomatitis gred 4: episod pertama - 5-FU harus dihentikan pada kitaran seterusnya, dengan episod kedua - kurangkan dos docetaxel sebanyak 1/5.

Pada pesakit dengan disfungsi hepatik yang teruk [aktiviti ALT dan AST lebih daripada 3,5 kali had atas normal (ULN) dalam kombinasi dengan lebih daripada 6 kali tahap fosfatase alkali atau peningkatan tahap bilirubin] Taxotere tidak digalakkan. Dengan tahap kemerosotan tahap sederhana, ubat ini ditetapkan pada dos 75 mg setiap 1 m ².

Pengalaman menggunakan ubat pada kanak-kanak adalah terhad, jadi keselamatan dan keberkesanan terapi belum dapat ditentukan.

Tidak ada arahan khusus untuk penggunaan docetaxel pada pesakit tua. Dalam terapi kombinasi pesakit berusia lebih dari 60 tahun dengan capecitabine, disarankan untuk mengurangkan dos permulaan capecitabine.

Kesan sampingan

• organ hematopoietik: sering - (pada pesakit yang belum menerima enzim G-CSF) neutropenia terbalik (mungkin disertai dengan penambahan jangkitan, demam, perkembangan radang paru-paru dan sepsis); mungkin - trombositopenia, anemia; jarang - pendarahan (lebih kerap disebabkan oleh trombositopenia);
• tindak balas alahan: keparahan ringan hingga sederhana - dalam bentuk kilatan panas, ruam, gatal-gatal pada kulit, sesak dada, sakit belakang, sesak nafas, demam atau menggigil; reaksi teruk - bronkospasme, menurunkan tekanan darah (BP), ruam umum atau eritema;
• reaksi dermatologi: alopecia, reaksi kulit dengan keparahan ringan hingga sederhana; jarang - reaksi teruk dalam bentuk ruam kulit dengan gatal-gatal, eritema kulit tangan, muka, dada dan kaki yang terhad (termasuk sindrom kerosakan teruk pada telapak tangan dan kaki) dengan edema dan penyahtinjaan kaki; jarang - hipo- atau hiperpigmentasi kuku, onikolisis; sangat jarang - ruam bulosa (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), pengekalan cecair (edema periferal, asites, efusi pleura dan perikardial, kenaikan berat badan, dalam kes yang jarang berlaku - dehidrasi, edema paru);
• saluran gastrousus: gangguan rasa, mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, anoreksia, stomatitis, kolitis (termasuk iskemia), esofagitis, enterokolitis, perforasi usus dan / atau perut; jarang - penyumbatan usus, pendarahan gastrousus;
• sistem saraf: neuropati periferal (hiperestesia ringan hingga sederhana, paresthesia, disesthesia, sakit, terbakar), kelemahan motor; sangat jarang - kejang, kehilangan kesedaran sementara;
• sistem kardiovaskular: fibrilasi atrium, takikardia sinus, kegagalan jantung, penurunan atau peningkatan tekanan darah; jarang - tromboembolisme vena, infark miokard;
• sistem hepatobiliary: mungkin (dengan monoterapi pada dos 100 mg per 1 m2 ^daripada permukaan badan) - peningkatan dalam aktiviti serum aminotransferase alanine (ALT), aspartat aminotransferase (AST), phosphatase alkali, peningkatan dalam tahap bilirubin kepekatan serum darah (lebih daripada 2.5 kali dari had atas norma); sangat jarang berlaku - hepatitis, termasuk membawa maut pada pesakit dengan sejarah penyakit hati;
• sistem pernafasan: sangat jarang - pneumonia interstitial, sindrom gangguan pernafasan akut, peningkatan tindak balas terhadap radiasi, fibrosis paru;
• sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia, kelemahan otot;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan sementara (dengan pengenalan ubat - penampilan kilatan cahaya di mata, lembu), lakrimasi, konjungtivitis; sangat jarang (lebih kerap dengan penggunaan agen antineoplastik lain secara serentak) - penyumbatan saluran lakrimal;
• reaksi tempatan: hiperpigmentasi, keradangan, kemerahan atau kekeringan kulit di tempat suntikan, phlebitis, pendarahan atau edema vena;
• yang lain: sesak nafas, asthenia, sakit tempatan atau umum, sakit dada (tidak berkaitan dengan patologi jantung dan paru-paru).

Overdosis

Kes Overdosis Taxotere agak jarang berlaku. Gejala termasuk mukositis (proses keradangan pada membran mukus), neurotoksisiti periferal, dan penekanan sumsum tulang.

Tidak ada penawar khusus untuk docetaxel. Sekiranya berlaku overdosis, diperlukan rawatan di hospital dengan segera dan pemantauan fungsi organ-organ vital dengan teliti. Adalah perlu untuk memberi resep G-CSF secepat mungkin dan, jika perlu, menjalankan terapi simptomatik.

arahan khas

Penggunaan Taxotere ditunjukkan di hospital khusus di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam kemoterapi antikanker.

Rawatan harus disertakan dengan pemantauan yang teliti terhadap ujian darah klinikal. Sekiranya neutropenia teruk berkembang dan berterusan selama 7 hari (kurang dari 500 / μl), dos ubat dalam kursus seterusnya harus dikurangkan atau langkah-langkah simptomatik yang sesuai harus diambil. Anda boleh memulakan kitaran terapi seterusnya hanya setelah meningkatkan bilangan neutrofil menjadi 1500 / μl.

Perkembangan reaksi hipersensitiviti adalah mungkin dari infus minit pertama, oleh itu, apabila ubat itu diberikan, pesakit harus dipantau dengan teliti. Sekiranya kemerahan pada muka pesakit atau kemunculan reaksi kulit yang dilokalisasikan, infus tidak boleh terganggu. Sekiranya ubat menyebabkan penurunan tekanan darah, ruam umum atau eritema, bronkospasme, penghentian segera ubat diperlukan dan langkah-langkah yang harus diambil untuk melegakan komplikasi ini. Terapi lebih lanjut dengan Taxotere tidak dibenarkan pada kategori pesakit ini.

Oleh kerana risiko pengekalan cairan, disarankan untuk memantau dengan hati-hati pesakit dengan asites, efusi pleura atau efusi perikard. Untuk melegakan edema, rejimen garam dan minum harus dibatasi, dan diuretik harus diresepkan.

Apabila digabungkan dengan capecitabine, gangguan saluran gastrointestinal, sindrom palmar-foot, dehidrasi, lacrimation, arthralgia, hyperbilirubinemia teruk, trombositopenia dan anemia berkembang lebih kerap, pada pesakit tua - perkembangan ketoksikan 3-4 darjah. Gabungan ini lebih jarang menyebabkan neutropenia teruk, alopecia, asthenia, myalgia, gangguan kuku, edema pada bahagian bawah kaki.

Berbanding dengan monoterapi, apabila digabungkan dengan trastuzumab, kejadian kejadian buruk, perkembangan keracunan tahap 4, dan kes-kes kegagalan jantung meningkat, terutamanya apabila ditambah dengan terapi doxorubicin atau epirubicin.

Pesakit usia subur, tanpa mengira jantina, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai baik selama keseluruhan rawatan dan sekurang-kurangnya tiga bulan setelah berakhirnya terapi.

Oleh kerana pekat adalah bahan toksik, maka perlu diperhatikan langkah-langkah keselamatan semasa penyediaan larutan dan penggunaannya. Sekiranya ubat itu terkena pada kulit atau selaput lendir, ubat tersebut harus segera dicuci dengan air.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kajian khusus mengenai kesan Taxotere terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks belum dilakukan. Walau bagaimanapun, berlakunya reaksi buruk dari saluran gastrointestinal, organ penglihatan, sistem saraf pusat, serta kehadiran etanol dalam komposisi ubat, dapat menyebabkan hilangnya perhatian dan penurunan kecepatan reaksi psikomotor. Oleh itu, semasa menjalani terapi, disyorkan untuk menolak memandu kereta dan melakukan kerja lain yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut arahan, Taxotere dilarang sama sekali semasa kehamilan dan penyusuan. Wanita dan lelaki pada usia pembiakan harus mengelakkan pembuahan, menggunakan alat kontrasepsi yang boleh dipercayai, semasa rawatan dengan ubat tersebut dan sekurang-kurangnya 3 bulan setelah pembatalannya.

Wanita yang hamil semasa menjalani terapi harus segera memberitahu doktor tentang perkara ini.

Oleh kerana kajian praklinikal menunjukkan bahawa docetaxel adalah genotoksik dan boleh menyebabkan kesuburan lelaki (kesuburan) terganggu, lelaki yang menggunakan Taxotere sangat disarankan untuk tidak mengandung anak semasa rawatan dadah dan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah penghentian. Pemeliharaan sperma adalah mungkin sebelum memulakan terapi.

Gunakan pada orang tua

Berbanding dengan pesakit di bawah 60 tahun, pesakit berusia 60 tahun atau lebih yang menerima kemoterapi kombinasi dengan Taxotere dan capecitabine mempunyai peningkatan kejadian kesan sampingan gred 3 dan 4 yang berkaitan dengan rawatan yang berkaitan dengan rawatan kesan sampingan yang teruk, dan juga lebih sering terdapat pembatalan rawatan pada tahap awal kerana berlakunya reaksi buruk.

Maklumat terhad tersedia mengenai kombinasi docetaxel dengan siklofosfamid dan doxorubicin pada pesakit yang berumur lebih dari 70 tahun.

Pesakit berusia 65 tahun dan lebih tua, yang dirawat dengan Taxotere untuk barah prostat setiap 3 minggu, mengalami perubahan pada plat kuku 10% (atau lebih) lebih kerap daripada pesakit yang berusia lebih muda. Pada pesakit berusia 75 tahun ke atas, anoreksia, demam, cirit-birit, dan edema perifer berlaku 10% (atau lebih) lebih kerap daripada pada pesakit yang lebih muda.

Gabungan docetaxel dengan fluorouracil dan cisplatin pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun meningkatkan kejadian reaksi buruk dari semua keparahan [ini termasuk kelesuan (mengantuk, mati rasa, kelesuan), jangkitan neutropenik, stomatitis] sebanyak 10% (atau lebih) berbanding dengan pesakit yang lebih banyak usia muda. Oleh itu, pesakit tua yang telah diberi rejimen rawatan yang serupa memerlukan pengawasan perubatan yang lebih dekat.

Interaksi dadah

Penggunaan serentak siklosporin, terfenadin, ketoconazole, eritromisin dan troleandomisin, ubat-ubatan yang menghambat atau mendorong sistem sitokrom CYP3A4, atau dimetabolisme oleh sistem sitokrom CYP3A4, dapat menyebabkan biotransformasi docetaxel dan interaksi yang ketara.

Ubat berikut tidak mempengaruhi pengikatan ubat dengan protein: propafenone, phenytoin, eritromisin, propranolol, diphenhydramine, salicylates, sodium valproate, dexamethasone, sulfamethoxazole.

Docetaxel tidak mempengaruhi pengikatan digitoxin ke protein.

Apabila digabungkan terapi dengan doxorubicin, pelepasan docetaxel meningkat, sementara keberkesanannya tetap ada. Docetaxel tidak berpengaruh pada pelepasan doxorubicin dan tahap plasma.

Taxotere meningkatkan pelepasan karboplatin sebanyak 1/2 daripada tahap penunjuk ini dalam monoterapi.

Interaksi negatif Taxotere dengan capecitabine belum terbukti.

Analog

Analog Taxotere adalah: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 2-25 ° C.

Jangka hayat: 20 mg botol - 2 tahun, 80 mg botol - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Taxotere

Taxotere adalah ubat yang agak baru dan sangat berkesan yang digunakan dalam rawatan pelbagai jenis barah. Ia ditetapkan sebagai monoterapi atau bersama dengan ubat lain. Namun, menurut ulasan, Taxotere meningkatkan risiko terkena penyakit berjangkit dan komplikasi serius lainnya. Ramai pesakit juga keliru dengan harganya yang tinggi.

Harga untuk Taxotere di farmasi

Harga Taxotere setiap botol yang mengandungi 20 mg docetaxel adalah kira-kira 11,200-12,500 rubel, bergantung pada wilayah penjualan. Anda boleh memesan ubat, yang mengandungi 80 mg bahan aktif, untuk 33,500-35,000 rubel.

Taxotere: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Taxotere 80 mg pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi 2 ml 1 pc. RUB 17600 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!