Tamsulosin retard
Tamsulosin retard: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Tamsulosin retard
Kod ATX: G04CA02
Bahan aktif: tamsulosin (Tamsulosin)
Pengeluar: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusia)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2020-23-01
Harga di farmasi: dari 301 rubel.
Beli
Tamsulosin retard adalah penyekat α-1-adrenergik, berkesan dalam rawatan gangguan disurik terhadap latar belakang hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet dengan pelepasan berpanjangan, dilapisi filem: biconvex, bulat, dari kuning-coklat hingga kuning; inti tablet pada keratan rentas hampir putih atau putih (10, 14, 15 atau 20 tablet dalam pek kontur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 pek dan arahan penggunaan Tamsulosin retard).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: tamsulosin hidroklorida - 0.4 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 0,625 mg; selulosa mikrokristalin - 82.1 mg; aerosil (koloid silikon dioksida) - 0,625 mg; hidroksipropil metilselulosa (hypromellose) - 41.25 mg;
- cangkang tablet: Opadray II 85F38111 kuning (titanium dioksida, talc, macrogol 3350, polivinil alkohol sebahagian hidrolisis, oksida hitam oksida besi, oksida merah besi oksida, oksida besi kuning oksida) - 3 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tamsulosin adalah salah satu penyekat khusus reseptor α-1-adrenergik postsynaptik yang terletak di otot licin uretra prostat, leher pundi kencing dan kelenjar prostat. Melalui penyekat reseptor α-1-adrenergik, bahan ini membantu meningkatkan aliran keluar air kencing dan mengurangkan nada otot licin di bahagian-bahagian sistem kencing dan kelenjar prostat. Ini disertai dengan penurunan simptom pengisian dan pengosongan yang disebabkan oleh hiperaktif detrusor dan peningkatan nada otot licin terhadap latar belakang hiperplasia prostat jinak.
Keupayaan tamsulosin untuk mempengaruhi subtipe α-1A reseptor adrenergik adalah 20 kali lebih tinggi daripada ketika berinteraksi dengan subtipe α-1B reseptor adrenergik yang terletak di otot licin vaskular. Oleh kerana Tamsulosin retard sangat selektif, ia tidak menyebabkan penurunan tekanan darah sistemik (BP) yang signifikan secara klinikal dalam keadaan normal dan berlatarbelakangkan hipertensi arteri.
Farmakokinetik
- penyerapan: masuk ke dalam usus, tamsulosin hidroklorida diserap dengan baik. Ketersediaan biologinya hampir 100%. Pengambilan makanan melambatkan penyerapan ubat. Sekiranya ubat itu diambil setiap hari setelah sarapan pagi, ia membolehkan anda mencapai tahap penyerapan yang sama. Kinetik tamsulosin adalah linear. Kepekatan maksimumnya dalam plasma darah setelah satu dos oral 0.4 mg dicapai setelah 6 jam. Pekatan keseimbangan setelah pemberian oral berulang dari dos harian 0.4 mg dicapai pada hari kelima terapi. Dalam kes ini, nilai parameter 2/3 lebih tinggi daripada yang berlaku selepas penggunaan satu dos;
- taburan: isipadu taburan tamsulosin kecil dan hampir 0.2 l / kg. Hubungannya dengan protein plasma adalah 99%;
- metabolisme: zat dimetabolisme secara perlahan, sementara metabolitnya yang kurang aktif terbentuk. Sebahagian besarnya, dos yang diambil tetap dalam darah tidak berubah. Eksperimen yang dijalankan menunjukkan kemampuannya untuk mendorong aktiviti enzim mikrosom hati sedikit sebanyak. Pembetulan rejimen dos dalam kes kekurangan hepatik ringan / sederhana tidak diperlukan;
- perkumuhan: terutamanya bahan dan metabolitnya dikeluarkan oleh buah pinggang, kira-kira 9% ubat tidak berubah. Dengan dos tunggal 0.4 mg tamsulosin hidroklorida selepas makan, waktu hayatnya adalah 10 jam, dengan penggunaan berulang - 13 jam. Kehadiran kegagalan buah pinggang tidak memerlukan penurunan dos ubat, bagaimanapun, dalam patologi teruk [kreatinin pelepasan (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard harus digunakan dengan berhati-hati.
Petunjuk untuk digunakan
Tamsulosin retard ditunjukkan untuk rawatan gangguan disurik pada pesakit dengan hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan hati yang teruk;
- hipotensi ortostatik, termasuk sejarah;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (mengambil Tamsulosin retard memerlukan penjagaan khas dan pengawasan perubatan yang teliti) dengan hipotensi arteri dan kegagalan buah pinggang kronik (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Tamsulosin retard ditujukan untuk pentadbiran lisan.
Dos tunggal (1 tablet sekali sehari) diambil selepas sarapan dengan air. Sekiranya tertelan, keutuhan lapisan filem (mengunyah) tablet tidak boleh dilanggar, kerana ini boleh mempengaruhi kadar pelepasan ubat.
Kesan sampingan
Kemungkinan kesan buruk Tamsulosin terlambat [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang ada - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, berdebar-debar;
- saluran gastrousus: jarang - loya, cirit-birit, muntah, sembelit;
- sistem saraf: kerap - pening; jarang - sakit kepala; jarang - pengsan;
- sistem pembiakan: jarang - gangguan ejakulasi; sangat jarang - priapism;
- organ-organ mediastinum, dada dan pernafasan: jarang - rinitis;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, gatal-gatal, ruam; jarang - angioedema; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson; frekuensi tidak diketahui - dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme eksudatif;
- yang lain: jarang - asthenia; frekuensi tidak diketahui - epistaksis.
Terdapat laporan mengenai perkembangan sindrom murid sempit (ketidakstabilan intraoperatif iris) semasa operasi untuk glaukoma dan katarak pada pesakit yang menerima tamsulosin hidroklorida.
Antara kesan buruk yang berkaitan dengan penggunaan ubat, sesak nafas, takikardia, aritmia dan fibrilasi atrium juga diperhatikan. Oleh kerana data mengenai kesan kesan ini diperolehi melalui pesan spontan dalam masa pasca pendaftaran, tidak mungkin untuk menentukan frekuensi dan hubungan kausal dengan pengambilan tamsulosin.
Overdosis
Tidak ada kes yang menunjukkan overdosis akut tamsulosin hidroklorida. Tachycardia pampasan dan penurunan tekanan darah secara akut adalah gejala yang mungkin secara teori.
Kehadiran takikardia pampasan memerlukan rawatan simptomatik. Denyut jantung dan tekanan darah dapat dipulihkan dengan meletakkan pesakit dalam kedudukan mendatar. Sekiranya tidak ada kesan, disarankan untuk menggunakan ubat yang meningkatkan jumlah darah yang beredar dan, jika perlu, vasokonstriktor. Penting untuk memantau fungsi buah pinggang. Oleh kerana hubungan tamsulosin dengan protein plasma darah hampir (hampir 99%), kesan dialisis tidak mungkin. Untuk mengelakkan penyerapan ubat, lavage gastrik, penggunaan arang aktif atau pencahar osmotik (contohnya, natrium sulfat) disyorkan.
arahan khas
Penggunaan Tamsulosin retard, seperti penyekat α-1 yang lain, dalam beberapa kes boleh menyebabkan penurunan tekanan darah yang dapat menyebabkan pengsan. Manifestasi pertama hipotensi ortostatik (kelemahan, pening) harus menjadi isyarat bagi pesakit untuk mengambil posisi duduk atau berbaring. Dalam kedudukan ini, dia harus kekal sehingga tanda-tanda keadaan hilang.
Campur tangan pembedahan untuk katarak semasa terapi ubat mungkin disertai dengan perkembangan sindrom murid sempit (sindrom ketidakstabilan intraoperatif iris). Penting bagi pakar bedah untuk mengambil kira perkara ini untuk persiapan pra operasi pesakit dan semasa operasi. Sehingga kini, kemungkinan menghentikan penggunaan ubat 7-14 hari sebelum pembedahan belum terbukti. Kes ketidakstabilan intraoperatif iris mata dicatat dengan penghentian ubat sebelumnya. Tamsulosin retard tidak disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang dijadualkan menjalani pembedahan untuk patologi ini.
Kejadian priapism dan ereksi yang berpanjangan telah dilaporkan dengan penggunaan α-1-blocker. Sekiranya ereksi berterusan selama lebih dari 4 jam, adalah mustahak untuk mendapatkan rawatan perubatan segera. Sekiranya tidak ada rawatan segera untuk priapism, kerosakan pada tisu zakar dan kehilangan potensi yang tidak dapat dipulihkan adalah mungkin.
Sebelum memulakan penggunaan Tamsulosin retard, pesakit harus diperiksa untuk mengecualikan kehadiran penyakit lain yang dapat menyebabkan gejala yang sama dengan hiperplasia prostat jinak. Sebelum memulakan terapi dan secara berkala selama pelaksanaannya, pemeriksaan rektum digital dan, jika perlu, penentuan antigen spesifik prostat harus dilakukan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh terapi dengan tablet Tamsulosin retard, memandangkan kemungkinan timbulnya pening, memandu kenderaan, serta melakukan pekerjaan lain yang berkaitan dengan keperluan peningkatan kepekatan perhatian dan kadar reaksi yang tinggi, harus dilakukan dengan hati-hati.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tamsulosin retard tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan ubat pada pesakit di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kegagalan buah pinggang kronik adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Tamsulosin retard.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tamsulosin retard tidak diresepkan dengan latar belakang kegagalan hati yang teruk.
Interaksi dadah
Tiada interaksi antara tamsulosin dan nifedipine / enalapril / atenolol.
Penggunaan gabungan tamsulosin dengan cimetidine disertai dengan sedikit peningkatan kandungan bekas dalam plasma darah, dengan furosemide - penurunan. Oleh kerana kepekatan ubat tidak melebihi julat normal, penyesuaian dos Tamsulosin retard tidak diperlukan.
Fraksi bebas ubat dalam plasma manusia in vitro di bawah pengaruh warfarin, simvastatin, glibenclamide, diclofenac, amitriptyline, chlormadinone, trichloromethiazide dan propranolol tidak berubah. Tamsulosin retard, pada gilirannya, juga tidak mempengaruhi pecahan bebas chlormadinone, trichloromethiazide, propranolol dan diazepam.
Kajian in vitro belum menunjukkan interaksi pada tahap metabolisme hepatik dengan finasteride, glibenclamide, salbutamol dan amitriptyline.
Kombinasi yang disyorkan untuk diambil kira:
- warfarin, diclofenac: peningkatan kadar penghapusan tamsulosin adalah mungkin;
- perencat kuat isoenzim CYP3A4: kandungan ubat boleh meningkat. Ketoconazole meningkatkan kawasannya di bawah kepekatan kurva farmakokinetik - masa dan kepekatan maksimum masing-masing sebanyak 2.8 dan 2.2 kali. Sekiranya metabolisme isoenzim CYP2D6 terganggu, tamsulosin tidak digunakan. Ia digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan perencat sederhana / kuat isoenzim CYP3A4;
- paroxetine (perencat kuat CYP2D6): meningkatkan kawasan di bawah keluk kepekatan masa dan kepekatan maksimum bahan sebanyak 1.3 dan 1.6 kali, masing-masing (kenaikan ini diakui sebagai tidak signifikan secara klinikal);
- antagonis lain reseptor α-1-adrenergik: penurunan tekanan darah adalah mungkin.
Analog
Analog Tamsulosin retard adalah Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tamsulosin retard
Beberapa ulasan Tamsulosin yang terlambat dari pesakit menunjukkan keberkesanan ubat dan ketiadaan kesan sampingan.
Harga Tamsulosin retard di farmasi
Harga anggaran Tamsulosin retard, tablet 0.4 mg dengan pelepasan berpanjangan, bersalut filem, setiap bungkusan 30 pcs. antara 392 hingga 512 rubel.
Tamsulosin retard: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tamsulosin retard 0.4 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 30 pcs. 301 RUB Beli |
|
Tablet Tamsulosin Retard hlm. tindakan berpanjangan 0.4mg 30 pcs. RUB 520 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
