Somnol - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Somnol

Somnol: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Somnol

Kod ATX: N05CF01

Bahan aktif: zopiclone (zopiclone)

Pengeluar: Grindex JSC (Latvia)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-27-08

Somnol adalah ubat hipnosis.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, putih, di satu pihak terdapat risiko; pada potongan inti putih (10 keping dalam lepuh, satu atau dua bungkusan dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Somnol).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: zopiclone - 7.5 mg;
• komponen tambahan: pati kentang kering, kanji natrium karboksimetil, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, silikon dioksida, magnesium stearat;
• selongsong filem: Opadry white 33G28707 (macrogol 3000, triacetin, hypromellose, titanium dioxide, lactose monohydrate).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Somnol - zopiclone, adalah turunan siklopirrolon. Ia mempunyai kesan hipnosis, penenang, antikonvulsan, penenang otot dan penenang. Mekanisme tindakan disebabkan oleh kemampuan ubat untuk mempengaruhi reseptor sistem saraf pusat, yang tergolong dalam kompleks makromolekul GABA, dan memodulasi pembukaan saluran untuk ion klorin.

Somnol membantu mengurangkan masa untuk tidur, kekerapan bangun malam dan bangun awal, meningkatkan jangka waktu tidur, meningkatkan kualiti tidur dan terjaga. Kesan zopiklon ini digabungkan dengan profil elektroensefalografi khas yang berbeza dengan profil yang diperhatikan dengan benzodiazepin.

Untuk insomnia, ubat ini memendekkan fasa pertama tidur, memanjangkan fasa kedua, dan juga mengekalkan atau memanjangkan tahap tidur nyenyak (III dan V) dan tidur cepat (paradoks). Setelah mengambil Somnol, tertidur berlaku dalam masa 30 minit dan tidur berterusan selama 6-8 jam.

Penggunaan ubat selama 4 minggu tidak menyebabkan perkembangan insomnia pemulihan yang ketara. Tidak ada penurunan kesan hipnosis semasa mengambil Somnol untuk jangka masa sehingga 17 minggu.

Farmakokinetik

Sekali di saluran gastrointestinal, zopiclone diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Kepekatan plasma maksimum dicapai dalam masa 1,5-2 jam dan kira-kira 30 ng / ml dan 60 ng / ml setelah mengambil dos masing-masing 3,75 dan 7,5 mg. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penyerapan Somnol.

Zopiclone mengikat protein plasma dengan lemah (~ 45%). Kemungkinan interaksi protein-mengikat dengan ubat lain sangat rendah. Bahan tersebut diedarkan dengan cepat dari peredaran sistemik, jumlah pengedarannya adalah 91.8-10.4 liter. Ia mudah menembusi penghalang darah-otak, dan juga ke dalam susu ibu (kepekatan dalam susu hampir sama dengan dalam plasma), sementara tidak lebih dari 1% dos yang diterima oleh wanita pada hari sebelumnya memasuki tubuh anak.

Perbezaan antara individu dalam parameter farmakokinetik ubat tidak signifikan. Zopiclone dan metabolitnya tidak terkumpul.

Ubat ini dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit: turunan N-oksida aktif secara farmakologi dan metabolit N-demetil yang tidak aktif secara farmakologi. Separuh hayat metabolit masing-masing adalah 4.5 dan 7.4 jam.

Jangka hayat zopiklon yang tidak berubah adalah kira-kira 5 jam. Pelepasan zat ini terutama metabolik, seperti yang ditunjukkan oleh nilai rendah dari pembersihan ginjal zopiklon yang tidak berubah (8.4 ml / min) dibandingkan dengan pelepasan plasma (232 ml / min).

Ubat ini dikeluarkan: dengan air kencing, terutama dalam bentuk metabolit, hingga 80%, dengan tinja - sekitar 16%.

Pada pesakit tua, terdapat sedikit penurunan metabolisme zopiklon di hati dan peningkatan waktu paruh hingga 7 jam, namun, pengumpulan plasma tidak dapat dikesan walaupun dengan pemberian Somnol berulang kali. Pengumpulan bahan aktif dan metabolitnya tidak dikesan semasa rawatan jangka panjang pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang.

Dengan sirosis hati, proses demetilasi menurun, oleh itu, pelepasan zopiclone plasma menurun sekitar 40%. Dalam hubungan ini, penyesuaian dos diperlukan.

Petunjuk untuk digunakan

Somnol digunakan pada pesakit dewasa untuk rawatan insomnia keadaan, kronik dan sementara, termasuk kesukaran untuk tidur, dan kebangkitan awal dan malam.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan hepatik kronik dan akut tahap teruk;
• gangguan pernafasan yang teruk;
• sindrom apnea tidur;
• myasthenia gravis;
• kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa kongenital (ubat mengandungi laktosa);
• kanak-kanak dan remaja berumur sehingga 18 tahun (keselamatan dan keberkesanan penggunaan Somnol dalam kategori pesakit ini belum terbukti);
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen utama atau tambahan ubat.

Relatif (Somnol digunakan dengan berhati-hati):

• sejarah pergantungan dadah, alkohol atau dadah;
• gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hati;
• penggunaan serentak dengan alkohol atau ubat psikotropik lain (kerana peningkatan risiko penyalahgunaan atau pergantungan);
• usia lanjut melebihi 65 tahun.

Somnol, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Somnol ditujukan untuk pemberian oral pada waktu petang, sebelum tidur.

Ubat ini disyorkan untuk penggunaan jangka pendek, tidak lebih dari 4 minggu, termasuk tempoh pengurangan dos. Keputusan untuk meningkatkan tempoh terapi melebihi tempoh ini diambil hanya setelah menilai semula keadaan pesakit.

Rawatan bermula dengan dos efektif paling rendah. Dilarang mengambil Somnol dalam dos melebihi maksimum.

Pesakit dewasa yang berumur 18–65 tahun diberi 1 tablet (7.5 mg) Somnol sekali sehari.

Berdiri / patologi, yang mana disyorkan bermula dos Somnola menurun kepada ¹ / ₂ tablet (3.75 mg) sekali sehari:

• fungsi buah pinggang terjejas;
• disfungsi hati (pada masa akan datang, adalah mungkin untuk berhati-hati, dengan mengambil kira kepekaan individu, meningkatkan dos hingga 7.5 mg sekali sehari);
• kegagalan pernafasan;
• berumur lebih dari 65 tahun (di masa depan, adalah mungkin untuk berhati-hati, dengan mengambil kira kepekaan individu, meningkatkan dos menjadi 7.5 mg sekali sehari).

Dos harian maksimum Somnol ialah 7.5 mg.

Sekiranya insomnia sementara, tempoh penggunaan ubat adalah 2-5 hari, sekiranya insomnia situasional - 2-3 minggu, pada insomnia kronik - ia ditentukan secara individu setelah berunding dengan doktor.

Kesan sampingan

• sistem pencernaan: sangat kerap - rasa logam atau pahit di mulut; mungkin - mulut kering, loya, dispepsia, sedikit peningkatan aktiviti alkali fosfatase dan / atau enzim hati dalam serum darah;
• sistem saraf: ketika bangun tidur, sakit kepala, mengantuk, kemurungan, pening, amnesia anterograde, gangguan koordinasi pergerakan, keagresifan, euforia adalah mungkin; reaksi paradoks dan mental - kekeliruan, kekeliruan, mimpi buruk, mudah marah, mood tertekan, halusinasi, tingkah laku yang tidak sesuai, gangguan libido, tidur malam (tindak balas buruk yang disenaraikan lebih sering diperhatikan pada pesakit tua dan jarang teruk);
• reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema dan / atau reaksi anafilaksis.

Apabila rawatan dengan Somnol dihentikan, insomnia pulih mungkin berlaku (insomnia meningkat atau diperbaharui, kerap terbangun) atau ketergantungan ubat mungkin timbul, tetapi kesan sampingan ini muncul hanya setelah penggunaan yang berpanjangan; dalam kes yang sangat jarang berlaku, sawan mungkin berlaku.

Sekiranya tempoh rawatan lebih dari 4 minggu, dengan penarikan Somnol yang tajam, sindrom penarikan mungkin berlaku, yang ditunjukkan oleh gejala berikut: sakit kepala, kegelisahan, kegelisahan, sakit otot, insomnia, mudah marah, ketegangan, gangguan kesedaran. Dalam kes yang teruk, depersonalisasi, peningkatan kepekaan terhadap cahaya, kebisingan dan hubungan fizikal, persepsi terganggu terhadap realiti, sawan epilepsi, mati rasa anggota badan dan kehilangan sensasi, halusinasi mungkin terjadi. Sekiranya rawatan dengan ubat tidak melebihi 4 minggu, maka perkembangan sindrom penarikan tidak mungkin.

Overdosis

Sekiranya berlaku overdosis, terdapat kemurungan sistem saraf pusat (CNS) dengan keparahan yang berbeza-beza - dari mengantuk hingga koma, yang bergantung pada ukuran dos Somnol yang diambil. Dalam kes ringan, rasa mengantuk, apatis, dan kekeliruan berlaku. Dalam kes yang lebih teruk, hipotensi, ataksia, kemurungan pernafasan, kelesuan, koma diperhatikan, dalam kes yang jarang berlaku - blok atrioventricular. Gejala ini biasanya tidak mengancam nyawa pesakit. Namun, dengan penggunaan alkohol atau ubat-ubatan lain secara serentak dengan kesan CNS yang menyedihkan, overdosis Somnol boleh menjadi teruk dan mengancam nyawa. Faktor risiko bersamaan, seperti keadaan pesakit yang lemah atau adanya keadaan perubatan, boleh memburukkan lagi gejala dan dalam beberapa kes bahkan boleh menyebabkan kematian.

Setelah mengambil dos ubat yang berlebihan, jika tidak lebih dari 1 jam berlalu, lavage gastrik harus dilakukan dan arang aktif harus diambil. Dengan simptom kemurungan sistem saraf pusat yang teruk, flumazenil boleh diresepkan sebagai penawar. Walau bagaimanapun, dikontraindikasikan untuk menggunakannya jika overdosis Somnol digabungkan dengan overdosis ubat lain, serta sebagai agen diagnostik untuk overdosis ubat yang tidak diketahui untuk menetapkan atau mengecualikan diagnosis keracunan benzodiazepin. Sekiranya diperlukan, di hospital, terapi simptomatik dan sokongan dijalankan di bawah kawalan fungsi tubuh yang penting (kardiovaskular dan pernafasan). Zopiclone mempunyai jumlah pengedaran yang besar, jadi hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Sebelum menetapkan ubat Somnol, perlu mengetahui penyebab insomnia dan menghilangkan kemungkinan faktor yang boleh menyebabkan gangguan tidur seperti itu.

Benzodiazepin dan analognya bukan ubat barisan pertama untuk psikosis.

Risiko ketergantungan atau penyalahgunaan dadah meningkat dalam kes berikut:

1. Meningkatkan dos zopiclone dan melebihi jangka masa terapi yang disyorkan.
2. Pengambilan pil tidur bersama alkohol atau bahan psikotropik lain.
3. Penggunaan alkohol dan / atau ubat lain yang berlebihan secara serentak dengan terapi zopiklon.
4. Kehadiran kegelisahan pada pesakit.

Untuk mengelakkan sindrom penarikan dan berlakunya insomnia pemulihan, Somnol disyorkan untuk dibatalkan secara beransur-ansur, secara beransur-ansur mengurangkan dos dan memberi amaran kepada pesakit mengenai perkara ini.

Untuk mengurangkan risiko terkena amnesia anterograde, ubat harus diminum tepat sebelum tidur, dan jangka waktu keseluruhan tidur sekurang-kurangnya 7-8 jam.

Somnol tidak bertujuan untuk merawat kemurungan; lebih-lebih lagi, ia dapat menyembunyikan gejala penyakit. Oleh itu, dalam kes di mana insomnia disebabkan oleh kemurungan, dianjurkan untuk merawat penyakit yang mendasari.

Apabila reaksi paradoks dan mental muncul, terapi Somnol harus dihentikan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Ubat ini termasuk ubat penenang yang menyebabkan rasa mengantuk, oleh itu, setelah mengambil Somnol, anda mesti menahan diri dari memandu kereta atau melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang berkaitan dengan peningkatan tumpuan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kerana kekurangan pengalaman klinikal, Somnol tidak digalakkan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan. Sekiranya perlu menjalankan terapi pada trimester ketiga, jika boleh, berikan ubat dalam dos efektif minimum, dan juga perhatikan keadaan bayi yang baru lahir untuk perkembangan hipotermia, hipotensi, mengantuk, kemurungan pernafasan dan gejala penarikan.

Wanita usia reproduktif, sekiranya disyaki atau kehamilan yang dirancang, harus menghubungi doktor mereka.

Zopiclone meresap ke dalam susu ibu, oleh itu, ia boleh menyebabkan ubat penenang pada bayi (penurunan nada dan kelemahan), dalam hal ini, Somnol dikontraindikasikan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Pil tidur tidak bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun).

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dos permulaan yang disyorkan untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu adalah 3,75 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk fungsi hati yang terganggu, dos awal yang disyorkan adalah 3,75 mg. Sekiranya perlu, ia ditingkatkan lagi kepada 7.5 mg.

Somnol dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Gunakan pada orang tua

Rawatan pesakit berusia lebih dari 65 tahun dimulakan dengan dos harian 3.75 mg. Sekiranya diperlukan, kenaikannya adalah mungkin, dengan syarat ubat itu dapat diterima dengan baik.

Interaksi dadah

Ubat ini tidak digalakkan diminum serentak dengan etanol, kerana meningkatkan kesan penenang zopiklon.

Apabila tablet Somnol digunakan bersama-sama dengan ubat penenang, antidepresan, anestetik, analgesik narkotik, hipnotik, antipsikotik, sedatif, anticonvulsants, serta penghalang histamin H ₁ reseptor dengan kesan sedatif, peningkatan dalam kesan yg melarang pada sistem saraf pusat boleh diperhatikan. Sebelum mengambil Somnol dan ubat-ubatan yang disenaraikan pada masa yang sama, disyorkan untuk menilai faedah dan risiko rawatan yang diharapkan.

Apabila digunakan bersama dengan analgesik narkotik (termasuk opiat dan turunan morfin), euforia boleh meningkat dan risiko ketergantungan ubat mungkin meningkat.

Dengan pentadbiran Somnol secara serentak: dengan trimipramine - keberkesanan trimipramine menurun; dengan barbiturat dan analgesik narkotik - kemurungan pernafasan adalah mungkin, dan sekiranya berlaku overdosis, kematian; dengan clozapine - meningkatkan risiko kejutan dengan serangan jantung dan / atau pernafasan.

Ubat antikulat, eritromisin dan penghambat enzim hepatik lain meningkatkan kesan Somnol, sementara fenitoin, rifampisin dan karbamazepin mengurangkan kesan terapeutiknya.

Analog

Analog Somnol adalah Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Somnol

Ulasan mengenai Somnol kebanyakannya positif: ubat itu berkesan mengatasi insomnia.

Dalam mesej negatif, pesakit menulis bahawa pil tidur ini sangat ketagihan, yang sangat sukar untuk diatasi. Walau bagaimanapun, para pakar memperhatikan bahawa untuk mengelakkan ketergantungan semasa mengambil ubat semacam itu, adalah penting untuk mematuhi semua cadangan doktor dengan tegas dan tidak akan meningkatkan dosnya secara bebas.

Harga untuk Somnol di farmasi

Harga anggaran Somnol ialah 172-199 rubel. setiap pek 20 tablet.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!