Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Sumatriptan-Teva
Kod ATX: N02CC01
Bahan aktif: Sumatriptan (Sumatriptan)
Pengilang: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-01
Harga di farmasi: dari 107 rubel.
Beli
Sumatriptan-Teva adalah ubat anti-migrain oral.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Sumatriptan-Teva boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem:
- tablet 50 mg: bujur, merah jambu atau merah jambu dengan warna kekuningan, dengan garis pemisah di kedua sisi dan ukiran "5" dan "0" di satu sisi; inti putih atau hampir putih kelihatan pada patah tulang;
- Tablet 100 mg: bujur, putih atau hampir putih, terukir dengan "100" di satu sisi; inti putih atau hampir putih kelihatan pada patah tulang.
Tablet dengan dos 50 mg dan 100 mg dibungkus dalam lepuh 2, 6, 12 atau 30 pcs., Dalam kotak kadbod 1 lepuh dan arahan penggunaan Sumatriptan-Teva.
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: sumatriptan (dalam bentuk sumatriptan suksinat) - 50 mg atau 100 mg;
- komponen tambahan teras tablet: silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, selulosa mikrokristal, natrium croscarmellose;
- shell filem: untuk tablet 50 mg - opadray II 33G23092 pic (titanium dioksida, macrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactose monohydrate, pewarna besi oksida kuning, pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida hitam); untuk tablet 100 mg - Opadray II 33G28707 putih (titanium dioksida, macrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactose monohydrate).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Sumatriptan adalah agonis selektif khusus reseptor serotonin seperti 5-hydroxytryptamine-1 (5HT1D), yang terletak terutamanya di saluran darah otak. Hasil daripada rangsangan reseptor ini, penyempitan saluran darah berlaku. Ubat ini tidak memberi kesan kepada reseptor serotonin subtipe lain (5HT2-5HT7).
Telah ditetapkan bahawa mekanisme utama permulaan migrain adalah edema dan / atau pengembangan saluran ini. Kajian eksperimental menunjukkan bahawa sumatriptan secara selektif menyempitkan arteri karotid yang membekalkan darah ke tisu intrakranial dan ekstrakranial, termasuk lapisan otak. Pada masa yang sama, ia tidak mempengaruhi aliran darah serebrum secara signifikan.
Telah juga ditunjukkan bahawa ubat tersebut menghalang aktiviti reseptor yang terletak di hujung serat aferen saraf trigeminal.
Sumatriptan-Teva menghilangkan fotofobia dan loya yang berkaitan dengan serangan migrain.
Farmakokinetik
Ubat ini cepat diserap selepas pemberian oral. Selepas 45 minit, kepekatan plasma sumatriptan mencapai maksimum 70%. Setelah mengambil dos Sumatriptan-Teva 100 mg, kepekatan maksimum plasma sekitar 54 ng / ml dan diperhatikan setelah kira-kira 2-2,5 jam. Oleh kerana penyerapan yang tidak lengkap dan metabolisme lulus pertama, bioavailabiliti oral mutlak adalah sekitar 14%. Kira-kira 14-21% bahan aktif mengikat protein plasma, dan Vd (jumlah pengedaran keseluruhan) rata-rata 170 l (atau 2.4 l / kg).
Metabolisme berlaku terutamanya di bawah pengaruh isoenzim A monoamine oxidase (MAO). Akibatnya, beberapa metabolit terbentuk, yang utama adalah analog indoleacetic sumatriptan yang tidak aktif, dan juga glukuronida.
T 1/2 (separuh hayat) adalah dari 2 hingga 2.5 jam. Pelepasan dari plasma rata-rata 1160 ml / min, dan pelepasan ginjal adalah 260 ml / min. Setelah memasukkan Sumatriptan-Teva ke dalam, pelepasan extrarenal adalah sekitar 40%. Bahagian utama sumatriptan diekskresikan oleh buah pinggang sebagai metabolit. Tidak lebih dari 3% diekskresikan melalui usus.
Petunjuk untuk digunakan
Sumatriptan-Teva digunakan untuk melegakan serangan migrain dengan atau tanpa aura.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk migrain basilar, ophthalmoplegic dan hemiplegic;
- gangguan buah pinggang dan / atau hepatik yang teruk;
- penyakit jantung iskemia (termasuk angina pectoris Prinzmetal, kardiosklerosis postinfarction dan infark miokard);
- hipertensi arteri yang tidak terkawal;
- gangguan sementara peredaran otak atau strok (termasuk sejarah);
- kehadiran faktor risiko untuk perkembangan penyakit jantung koronari;
- penyakit oklusif vaskular periferal;
- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, sindrom penyerapan glukosa-galaktosa;
- pentadbiran bersama dengan perencat MAO, serta tempoh sehingga 2 minggu selepas pembatalannya;
- penggunaan bersamaan dengan agonis reseptor triptans / 5HT1-serotonin atau alkaloid ergot dan alkaloid ergot;
- tempoh penyusuan;
- kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun;
- usia lanjut melebihi 65;
- hipersensitiviti terhadap komponen utama atau tambahan ubat.
Relatif (Sumatriptan-Teva digunakan dengan berhati-hati):
- gangguan fungsi buah pinggang dan / atau hati yang ringan hingga sederhana;
- hipertensi arteri terkawal;
- luka organik otak;
- epilepsi atau sejarah petunjuk keadaan lain yang disertai dengan penurunan ambang kejang;
- tempoh kehamilan.
Sumatriptan-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan banyak air.
Pada awal rawatan, dos Sumatriptan-Teva 50 mg disyorkan. Sekiranya perlu, ia meningkat hingga 100 mg.
Sekiranya, setelah mengambil dos pertama ubat, gejala migrain tidak menurun atau hilang, anda tidak boleh mengambil dos kedua untuk menghentikan serangan migrain yang berterusan. Serangan migrain berikutnya (jika gejala hilang atau berkurang dan kemudian disambung semula) dapat dihentikan dengan mengambil dos kedua Sumatriptan-Teva selama 24 jam berikutnya, tetapi hanya jika selang antara dos sekurang-kurangnya 2 jam.
Dos oral maksimum Sumatriptan-Teva ialah 300 mg sehari.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: sering - muntah, mual, sedikit peningkatan aktiviti enzim hati; sangat jarang - ketidakselesaan perut, cirit-birit, kolitis iskemia;
- sistem pernafasan: sering - sensasi terbakar atau kerengsaan sementara membran mukus rongga hidung / tekak, sesak nafas;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - aritmia, vasospasme koronari, bradikardia, penurunan tekanan darah, takikardia, pembilasan, tanda-tanda sementara iskemia miokard pada ECG, sindrom Raynaud, peningkatan tekanan darah sementara pada awal terapi, infarksi miokard;
- sistem saraf: sering - mengantuk, pening, hipestesia dan paresthesia; sangat jarang - kemunculan sawan (lebih kerap jika terdapat maklumat mengenai sejarah kejang); kekerapan tidak diketahui - kegelisahan, dystonia, gegaran;
- organ deria: jarang - nystagmus, penurunan ketajaman penglihatan, berkelip di hadapan mata "lalat", penglihatan berganda, skotoma; sangat jarang - kehilangan penglihatan sementara (perlu diingat bahawa gangguan penglihatan boleh disebabkan oleh serangan migrain itu sendiri);
- sistem muskuloskeletal: selalunya - sakit otot; kekerapan tidak diketahui - sakit sendi, leher kaku;
- tindak balas alahan: sangat jarang - gatal-gatal kulit, urtikaria, eritema, ruam kulit, reaksi anafilaksis;
- reaksi lain: selalunya - mimisan, merasa letih dan / atau lemah, kesemutan, sakit, rasa berat atau tekanan, rasa panas; frekuensi tidak diketahui - hiperhidrosis.
Overdosis
Pengambilan oral sumatriptan pada dos melebihi 400 mg tidak menyebabkan reaksi buruk yang luar biasa selain daripada kesan buruk yang disenaraikan di atas.
Sekiranya berlaku overdosis, pesakit mencuci perut dan diberi arang aktif. Rawatan adalah tanpa gejala. Pesakit mesti di bawah pemerhatian sekurang-kurangnya 10 jam.
Tidak ada data mengenai pengaruh dialisis peritoneal dan hemodialisis terhadap kepekatan plasma sumatriptan.
arahan khas
Sumatriptan-Teva tidak bertujuan untuk mencegah serangan migrain. Ubat ini diambil hanya dalam kes di mana diagnosis migrain ditetapkan dengan tepat.
Tablet harus diminum sedini mungkin setelah bermulanya serangan migrain, tetapi sumatriptan sama-sama berkesan tanpa mengira tahap serangannya. Sekiranya tidak ada kesan setelah mengambil dos pertama, diagnosis mesti dijelaskan. Pada migrain dengan gejala atipikal, serta pada pesakit yang sebelumnya tidak didiagnosis dengan migrain, kemungkinan penyakit neurologi berpotensi berbahaya lain harus dikecualikan. Dianjurkan untuk mempertimbangkan fakta bahawa pesakit dengan migrain mempunyai risiko komplikasi serebrovaskular (termasuk kemalangan serebrovaskular sementara atau strok).
Sebelum menetapkan Sumatriptan-Teva, penyakit kardiovaskular harus dikecualikan, terutama pada mereka yang berisiko (lelaki berusia lebih dari 40 tahun, wanita dalam tempoh pascamenopause dan pesakit dengan faktor risiko penyakit jantung koronari).
Jarang sekali, setelah mengambil sumatriptan, rasa sakit sementara dan sesak dada mungkin muncul. Kadang-kadang rasa sakit terasa sengit dan merebak ke kawasan leher (faring). Sekiranya anda mengesyaki penyakit jantung koronari, ubat tersebut harus dihentikan dan pemeriksaan yang sewajarnya harus dilakukan.
Sumatriptan-Teva digunakan dengan hati-hati dalam gangguan fungsi hati atau ginjal ringan hingga sederhana, kerana penyakit ini dapat mengubah penyerapan, metabolisme dan perkumuhan ubat dengan ketara.
Pada orang dengan hipersensitiviti terhadap sulfonamida, pengambilan sumatriptan boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi dengan keparahan yang berbeza-beza (dari manifestasi kulit ringan hingga reaksi anafilaksis yang teruk). Sensitiviti silang belum dapat dipastikan, tetapi harus diberi perhatian.
Tidak disarankan untuk menyalahgunakan ubat-ubatan yang bertujuan untuk melegakan serangan migrain, kerana pada pesakit sensitif, sakit kepala mungkin bertambah buruk. Dalam kes seperti itu, persoalan membatalkan Sumatriptan-Teva harus dibangkitkan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Sumatriptan dapat menyebabkan rasa mengantuk, oleh itu, selama jangka waktu penggunaannya, perhatian harus diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan pekerjaan lain yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi cepat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Data mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan sangat terhad. Pada wanita hamil, Sumatriptan-Teva hanya digunakan dalam kes di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.
Sumatriptan Teva dikontraindikasikan semasa penyusuan. Penyusuan susu ibu dapat dimulakan tidak lebih awal dari 24 jam setelah berakhirnya pengambilan sumatriptan.
Penggunaan pediatrik
Sumatriptan-Teva tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sumatriptan Teva dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk.
Untuk gangguan buah pinggang ringan dan sederhana, tablet digunakan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sumatriptan-Teva tidak ditunjukkan untuk pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Pada orang dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana, penggunaan ubat memerlukan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pengalaman menggunakan ubat anti-migrain pada orang yang berumur lebih dari 65 tahun adalah terhad. Ciri-ciri farmakokinetik sumatriptan pada pesakit populasi ini tidak jauh berbeza dengan ciri-ciri pada pesakit yang lebih muda. Tetapi disyorkan untuk mula mengambil Sumatriptan-Teva untuk pesakit tua setelah menyelesaikan kajian klinikal tambahan.
Interaksi dadah
Sumatriptan tidak boleh digunakan bersamaan dengan alkaloid ergot dan turunannya, serta agonis reseptor / triptan 5HT1-serotonin yang lain, kerana risiko iskemia dan vasospasme berpanjangan tinggi. Sumatriptan-Teva digunakan tidak lebih awal dari 24 jam setelah mengambil ubat yang disenaraikan. Sebaliknya, alkaloid ergot boleh diambil tidak lebih awal dari 6 jam selepas penggunaan sumatriptan, dan agonis / triptan reseptor 5HT1-serotonin lain - tidak lebih awal dari 24 jam.
Ubat ini tidak disyorkan untuk digunakan bersama dengan perencat pengambilan serotonin selektif, kerana perkembangan sindrom serotonin (termasuk gangguan neuromuskular, gangguan mental dan ketidakupayaan autonomi) adalah mungkin.
Sumatriptan-Teva tidak boleh digunakan serentak dengan perencat MAO.
Sekiranya terdapat kombinasi dengan sediaan wort St. John, kesan sampingan sumatriptan mungkin meningkat.
Tidak ada interaksi yang dilakukan dengan pizotifen, flunarizine, etil alkohol dan propranolol.
Analog
Analogi Sumatriptan-Teva adalah Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat ubat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Sumatriptan-Teva
Menurut ulasan, Sumatriptan Teva adalah ubat yang berkesan untuk melegakan serangan migrain. Ia bertindak dengan lembut dan cepat, menyebabkan minimum reaksi buruk. Tabletnya kecil dan senang diambil. Ubatnya lebih murah daripada beberapa produk serupa. Pesakit perhatikan bahawa setelah mengambil sumatriptan, disarankan untuk diam dalam ruangan gelap selama 1-2 jam.
Sebilangan pesakit menunjukkan perkembangan kesan sampingan dalam bentuk perasaan tanpa berat badan, kepekatan perhatian yang lemah, perasaan tidak realiti terhadap apa yang sedang berlaku. Pengguna lain mengadu bahawa Sumatriptan-Teva berumur pendek.
Harga untuk Sumatriptan-Teva di farmasi
Harga anggaran untuk Sumatriptan-Teva dalam bentuk tablet bersalut filem:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 pcs. Dalam bungkusan) - 105-140 rubel;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 pcs. Dalam bungkusan) - 155-180 rubel.
Sumatriptan Teva: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Sumatriptan-Teva 50 mg 2 pcs. 107 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Sumatriptan-Teva 100 mg 2 pcs. 162 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!