Priorix

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Priorix: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Aplikasi kehamilan dan penyusuan
10. Interaksi ubat
11. Analog
12. Terma dan syarat penyimpanan
13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. Ulasan
15. Harga di farmasi

Nama Latin: Priorix

Kod ATX: J07BD52

Bahan aktif: Strain Schwartz + Strain RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfate

Pengeluar: GlaxoSmithKline Biologs, sa (Belgium)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-19-07

Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran Priorix intramuskular dan subkutan

Priorix adalah vaksin kombinasi dilemahkan secara langsung yang digunakan untuk mencegah penyakit seperti campak, gondok dan rubela.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan: jisim berliang homogen dari warna putih hingga putih-pinkish (1 dos dalam botol kaca, 1 botol lengkap dengan 1 jarum suntikan pelarut dan jarum untuk suntikan (1-2 pcs.) dalam pembungkusan acheikova kontur, 1 bungkusan dalam kotak kadbod; 1 dos dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan 1 ampul pelarut atau 100 botol dengan 100 ampul pelarut (dalam kotak berasingan); 10 dos dalam botol kaca gelap, dalam kotak kadbod 50 botol lengkap dengan 50 ampul pelarut (dalam kotak berasingan)).

Bahan aktif dalam 1 dos vaksin Priorix:

Ketegangan vaksin mumps yang dilemahkan (RIT4385, derivatif Jeryl Lynn) - sekurang-kurangnya 4.3 lgTCD ₅₀;
Ketegangan vaksin virus campak (Schwarz) - sekurang-kurangnya

3,5 lgTCD ₅₀;
Ketegangan vaksin rubella yang dilemahkan (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lgTCD ₅₀.

Sebagai bahan bantu digunakan: manitol, sorbitol, asid amino, laktosa dan neomisin sulfat.

Pelarut adalah air untuk suntikan (0.5 ml).

Vaksin Priorix memenuhi syarat Organisasi Kesihatan Sedunia untuk pengeluaran produk biologi, serta syarat untuk vaksin kombinasi hidup, vaksin terhadap penyakit gondok, campak dan rubela.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Sebagai hasil ujian klinikal, kecekapan tinggi vaksin Priorix dinyatakan. Antibodi terhadap virus rubella ditemukan pada 99.3% pesakit yang divaksinasi, pada 98% - untuk virus campak dan 96.1% - untuk virus gondok. 12 bulan selepas vaksinasi, tingkatan perlindungan antibodi terhadap virus campak dan rubela dipertahankan pada semua individu yang seropositif, dan untuk virus gondok - pada 88,4% pesakit.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Priorix digunakan untuk memvaksinasi anak-anak dari usia 12 bulan terhadap campak, rubella dan gondok.

Kontraindikasi

Kehamilan;
Imunodefisiensi (baik primer dan sekunder), kecuali pesakit dengan jangkitan virus imunodefisiensi manusia (HIV) tanpa gejala dan pesakit dengan sindrom kekurangan imun yang diperoleh (AIDS);
Penyakit akut dan pemburukan penyakit kronik (kecuali jangkitan virus pernafasan akut ringan dan penyakit usus akut - dalam kes ini, vaksinasi dapat dilakukan segera setelah normalisasi suhu badan);
Reaksi alergi terhadap pentadbiran Priorix sebelumnya;
Hipersensitiviti terhadap sebarang komponen vaksin, neomycin atau telur ayam (ini bukan merupakan kontraindikasi terhadap vaksinasi jika terdapat riwayat reaksi alergi terhadap telur ayam yang bukan bersifat anafilaksis, atau kontak dengan dermatitis yang disebabkan oleh neomycin).

Arahan penggunaan Priorix: kaedah dan dos

Vaksin diberikan dalam 1 dos (0,5 ml), biasanya secara subkutan, tetapi suntikan intramuskular juga dapat diberikan.

Menurut Kalendar Rusia Vaksinasi Pencegahan, Priorix diberikan kepada kanak-kanak pada usia 12 bulan, vaksinasi ulang dilakukan pada usia 6 tahun. Sebagai tambahan, kanak-kanak perempuan boleh diberi vaksin pada usia 13 tahun jika mereka belum pernah diberi vaksin atau hanya menerima 1 vaksin dengan vaksin monovalen atau kombinasi beguk, rubela dan campak.

Peraturan penyediaan penyelesaian:

Pelarut yang dibekalkan dimasukkan ke dalam botol dengan lyophilisate tepat sebelum inokulasi;
Goncangkan botol dengan teliti untuk membubarkan serbuk sepenuhnya, tetapi tidak lebih dari 1 minit. Penyelesaian selesai adalah cecair jernih dari oren muda hingga merah muda. Sekiranya vaksin kelihatan berbeza atau mempunyai zarah asing, jangan gunakannya;
Jarum steril baru digunakan untuk suntikan. Semasa mengambil ubat dari paket pelbagai dos, jarum suntik dan jarum baru mesti digunakan setiap kali.

Lyophilisate terlarut dalam pembungkusan pelbagai dos boleh digunakan dalam 1 hari bekerja (iaitu maksimum 8 jam), asalkan disimpan pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk). Anda perlu mengeluarkan larutan dari botol dengan mematuhi peraturan asepsis dengan ketat.

Kesan sampingan

Profil keselamatan vaksin berdasarkan data yang diperoleh untuk 12 ribu orang yang menerima ubat dalam ujian klinikal. Kejadian direkodkan dalam masa 42 hari dari vaksinasi Priorix:

Jangkitan: sering (≥1%, <10%) - jangkitan saluran pernafasan atas; kadang-kadang (≥0.1%, <1%) - otitis media;
Sistem hematopoietik: kadang-kadang - limfadenopati;
Sistem pencernaan: kadang-kadang - cirit-birit, pembesaran kelenjar parotid, muntah, anoreksia;
Sistem saraf pusat: kadang-kadang - insomnia, kegelisahan, tangisan yang tidak biasa; jarang (≥0.01%, <0.1%) - sawan demam;
Sistem imun: jarang - reaksi alahan;
Sistem pernafasan: kadang-kadang - batuk, bronkitis;
Reaksi dermatologi: selalunya - ruam kulit;
Organ penglihatan: kadang-kadang - konjungtivitis;
Reaksi tempatan: sangat kerap (≥10%) - kemerahan di tempat suntikan; kerap - sakit dan bengkak;
Reaksi umum: sangat kerap - peningkatan suhu badan hingga 37.5 ºС dan sedikit lebih tinggi (atau rektum hingga 38 ºС), selalunya - peningkatan suhu badan melebihi 39 ºС (atau rektum hingga 39.5 ºС).

Dalam keadaan vaksinasi besar-besaran, kesan sampingan berikut telah dilaporkan:

Jangkitan: meningitis;
Sistem saraf pusat: myelitis melintang, ensefalitis, neuritis periferal, sindrom Guillain-Barré (polyneuritis idiopatik primer akut);
Sistem imun: tindak balas anafilaksis;
Sistem muskuloskeletal: arthritis, arthralgia;
Sistem hematopoietik: purpura trombositopenik, trombositopenia;
Reaksi dermatologi: eritema multiforme;
Lain-lain: sindrom Kawasaki, edema testis jangka pendek yang menyakitkan sementara, sindrom campak, dan keadaan yang menyerupai parotitis.

Sekiranya pemberian intravena tidak disengajakan, reaksi teruk dan juga kejutan mungkin timbul.

Overdosis

Tidak ada kes overdosis dengan vaksin Priorix yang dilaporkan.

arahan khas

Pemberian vaksin intravena dilarang sama sekali!

Sebelum memberikan vaksin, pastikan agen pembasmi kuman (misalnya alkohol) telah tersejat dari permukaan kulit dan penutup botol, kerana bahan ini dapat mematikan virus yang dilemahkan dalam vaksin.

Perhatian khusus harus diberikan semasa memberi ubat kepada orang yang mempunyai sejarah kejang dan penyakit alergi, termasuk riwayat keluarga. Selepas vaksinasi, pesakit tersebut harus berada di bawah pengawasan perubatan sekurang-kurangnya 30 minit. Pada masa yang sama, kaedah terapi anti-kejutan mesti disediakan di ruang vaksinasi, termasuk larutan epinefrin (adrenalin) 1: 1000.

Semasa menyusui, ubat tersebut boleh digunakan setelah penilaian nisbah manfaat / risiko dilakukan dengan teliti.

Bagi wanita yang mengandung anak, vaksin harus dilakukan setelah ujian kehamilan. Selama 3 bulan selepas vaksinasi, anda mesti menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Vaksin dilarang semasa kehamilan.

Semasa menyusui, penggunaan ubat itu mungkin dilakukan setelah menilai faedah yang diharapkan bagi ibu dan potensi risiko kepada anak.

Wanita yang mengandung anak hanya diberi vaksin sekiranya mereka tidak hamil. Anda mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai selama 3 bulan setelah vaksin diberikan.

Interaksi dadah

Priorix dapat diberikan pada hari yang sama dengan vaksin berikut: ADS, DPT, terhadap Haemophilus influenzae tipe b, terhadap hepatitis B, vaksin poliomielitis hidup dan tidak aktif. Keadaan penting adalah kemasukan ubat ke bahagian tubuh yang berlainan dengan jarum suntik yang berbeza.

Sebarang vaksin virus hidup lain boleh diberikan sekurang-kurangnya 1 bulan.

Priorix tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan vaksin lain.

Ejen ini boleh digunakan untuk vaksinasi penggalak pada individu yang sebelumnya telah diberi vaksin dengan vaksin monovalen gondok, rubella dan campak atau vaksin kombinasi lain yang sesuai.

Sekiranya perlu untuk melakukan ujian tuberkulin, ia harus dilakukan secara serentak dengan vaksinasi, atau 6 minggu setelahnya, kerana proses vaksinasi campak (dan mungkin gondok) dapat menyebabkan penurunan kepekaan kulit sementara, yang dapat menyebabkan hasil negatif palsu dari tes tuberkulin.

Analog

Analog Priorix adalah vaksin yang dilemahkan secara langsung terhadap campak, gondok dan rubela.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dan bawa (kedua-dua vaksin dan pengencer) pada suhu 2-8 ºС. Pengencer, yang dibungkus secara terpisah dari vaksin, dapat disimpan dan diangkut pada suhu 2-25 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat vaksin Priorix adalah 2 tahun, pelarut adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Priorix

Ulasan vaksin Priorix positif (kira-kira 60% daripada semua tindak balas) dan negatif (kira-kira 40% ulasan). Ini disebabkan oleh fakta bahawa dengan komplikasi vaksinasi, dan dalam beberapa kes, serius (sangat jarang).

Kelebihan Priorix, berbanding dengan vaksin domestik, adalah penggunaan tunggal. Analog buatan Rusia diperkenalkan dua kali. Bagi penghidap alergi, kekurangan vaksin adalah penghasilannya berdasarkan telur ayam (vaksin domestik dibuat menggunakan telur puyuh).

Harga untuk Priorix di farmasi

Harga purata untuk vaksin Priorix ialah 310 rubel (kos 1 botol pelarut). Di beberapa farmasi, harga ubat itu sedikit lebih rendah - kira-kira 280 rubel.

Namun, agak sukar untuk membeli vaksin di rangkaian farmasi. Untuk membeli vaksin, anda mesti menghubungi pusat vaksinasi khusus.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!