Cefomax
Cefomax: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Cefomax
Kod ATX: J01DE01
Bahan aktif: cefepime (Cefepime)
Pengilang: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07
Harga di farmasi: dari 173 rubel.
Beli
Cefomax adalah antibiotik cephalosporin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): putih, putih dengan warna kekuningan atau kuning muda (masing-masing 0,5; 1 dan 2 g dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan penggunaan Cefomax).
Komposisi serbuk dalam 1 botol:
- bahan aktif: cefepime (dalam bentuk monohidrat hidroklorida) - 0,5; 1 atau 2 g;
- komponen tambahan: L-Arginine.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Cefepime - bahan aktif Cefomax - adalah antibiotik cephalosporin generasi IV dengan spektrum tindakan yang luas terhadap mikroorganisma gram-negatif dan gram-positif yang tahan terhadap aminoglikosida dan antibiotik cephalosporin generasi ketiga.
Cefepime sangat tahan terhadap hidrolisis oleh kebanyakan beta-laktamase. Ia mempunyai pertalian rendah untuk beta-laktamase, yang dikodkan oleh gen kromosom. Ia dengan cepat menembusi sel bakteria gram-negatif.
Dalam vivo dan in vitro, ubat ini aktif terhadap mikroorganisma berikut:
- aerob gram positif: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (kumpulan A), Streptococcus pneumoniae, strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap metisilin;
- aerob gram-negatif: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, cefepime berkesan (tetapi tidak mempunyai kepentingan klinikal yang tidak diketahui) terhadap mikroorganisma berikut:
- aerob gram positif: Streptococcus agalactiae (kumpulan B), Staphylococcus saprophyticus, strain rentan metisilin Staphylococcus epidermidis;
- aerob gram-negatif: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobactererunda, Citrobactererunda termasuk strain penghasil beta-laktamase).
Sebilangan besar strain Enterococcus spp. Tahan terhadap cefepime, termasuk Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (sebelumnya dikenal sebagai Xanthomonas maltophilia dan Pseudomonas maltophilia), staphylococcus tahan methicillin.
Farmakokinetik
Cefepime dicirikan oleh ketersediaan bio mutlak - 100%. Selepas pemberian dos intravena sebanyak 0.5 g, kepekatan maksimum (C max) dicapai pada akhir infus, selepas pemberian intramuskular - selepas 1-2 jam.
C max adalah: selepas infus intravena selama 3 minit dalam dos 0.5; 1 dan 2 g - 39, 82 dan 164 μg / ml, masing-masing, selepas pemberian dos / dos yang sama - masing-masing 14, 30 dan 57 μg / ml. Purata kepekatan plasma terapeutik dicapai dalam 12 jam dan 0,7 μg / ml selepas pemberian intravena dan 0,2 μg / ml selepas pemberian intramuskular.
Jumlah taburan pada orang dewasa ialah 0.25 l / kg, pada kanak-kanak dari 2 bulan hingga 16 tahun - 0.33 l / kg. Hubungan dengan protein plasma hingga 20%, tanpa mengira kepekatan plasma. Jumlah pelepasan adalah 120 ml / min.
Selepas satu kali pentadbiran, cefepime dalam kepekatan terapeutik ditentukan dalam air kencing, tisu pundi hempedu, hempedu, rembesan bronkus, kelenjar prostat, apendiks, cecair peritoneal. Sebahagiannya masuk ke dalam susu ibu.
Ia dimetabolisme di hati dan buah pinggang sebanyak 15%. Ia dikeluarkan dari badan terutamanya oleh buah pinggang melalui penyaringan glomerular. Kira-kira 85% diekskresikan tidak berubah dalam air kencing. Pada pesakit dengan gangguan fungsi ginjal, penghapusan diperlahankan.
Rata-rata pelepasan ginjal pada orang muda adalah 110 ml / min, pada pesakit tua penunjuk ini meningkat.
Separuh hayat (T ½) - 2 jam, meningkat kepada 13-19 jam pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk.
Petunjuk untuk digunakan
Cefomax digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif:
- Jangkitan kulit dan tisu lembut yang tidak rumit disebabkan oleh Streptococcus pyogenes atau strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap metisilin;
- jangkitan saluran kencing yang tidak rumit dan rumit (termasuk pyelonephritis) yang disebabkan oleh Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- jangkitan intra-perut yang rumit yang disebabkan oleh Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (dalam kombinasi dengan metronidazole);
- neutropenia demam (terapi empirik);
- pneumonia sederhana dan teruk yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae (termasuk yang berkaitan dengan bakteremia bersamaan), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Untuk tujuan profilaksis, Cefomax diresepkan untuk mencegah jangkitan semasa pembedahan perut.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kanak-kanak sehingga 2 bulan - untuk laluan pentadbiran i / v, sehingga 12 tahun untuk laluan pentadbiran ubat / i;
- menyusu;
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap komponen Cefomax, penisilin, cephalosporins atau antibiotik beta-laktam lain.
Cefomax harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan kegagalan ginjal kronik dan penyakit saluran gastrousus (termasuk riwayat), seperti kolitis yang berkaitan dengan antibiotik, kolitis ulseratif, kolitis pseudomembran, enteritis serantau.
Bagi wanita hamil, ubat tersebut hanya diresepkan sekiranya manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko yang berpotensi terhadap janin.
Cefomax, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Cefomax diberikan sebagai suntikan intravena selama 3-5 minit atau infus intravena yang berlangsung sekurang-kurangnya 30 minit. Hanya pada jangkitan saluran kencing yang rumit dan tidak rumit dengan keparahan ringan dan sederhana yang disebabkan oleh E. coli, mungkin dilakukan secara intramuskular.
Untuk suntikan intravena, serbuk (1 atau 2 g) dilarutkan dalam 10 ml air steril untuk suntikan, larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida 0,9%.
Untuk infus intravena, larutan yang disediakan seperti yang dijelaskan di atas digabungkan dengan larutan infusi lain, seperti larutan natrium klorida 0.9%, larutan dekstrosa 5% atau 10%, larutan Ringer dengan larutan laktat dan dekstrosa 5% (kepekatan maksimum tidak boleh melebihi 40 mg / ml).
Untuk mencairkan serbuk untuk pentadbiran intramuskular, gunakan air steril untuk suntikan, air bakteriostatik untuk suntikan dengan paraben atau benzil alkohol, larutan natrium klorida 0.9%, larutan hidroklorida lidokain 0.5% dan 1%: untuk dos 0.5 g - 1.3 ml, untuk dos 1 g - 2.4 ml.
Doktor menentukan dos optimum Cefomax secara individu, bergantung kepada keparahan penyakit, kepekaan patogen dan keadaan fungsi ginjal pesakit.
Rejimen dos Cefomax yang disyorkan untuk orang dewasa:
- pneumonia sederhana dan teruk yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae (termasuk yang berkaitan dengan bakteremia bersamaan), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 kali sehari (selang 12 jam) selama 10 hari;
- penyakit berjangkit yang teruk pada saluran kencing, termasuk rumit (termasuk pyelonephritis) yang disebabkan oleh E. coli atau Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 kali sehari selama 10 hari;
- jangkitan saluran kencing yang ringan hingga sederhana (termasuk yang rumit) disebabkan oleh Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5-1 g 2 kali sehari selama 7-10 hari;
- jangkitan intra-perut yang rumit disebabkan oleh Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (dalam kombinasi dengan metronidazole): 2 g 2 kali sehari selama 7-10 hari;
- penyakit berjangkit sederhana dan teruk pada kulit dan tisu lembut yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes atau strain Staphylococcus aureus yang rentan terhadap metisilin: 2 g 2 kali sehari selama 10 hari;
- neutropenia demam: 2 g 3 kali sehari (pada selang waktu 8 jam) selama 7 hari atau sehingga neutropenia hilang;
- pencegahan jangkitan semasa operasi perut: 60 minit sebelum permulaan operasi, 2 g cefepime disuntik dalam masa 30 minit, pada akhir infus, 500 mg metronidazole disuntik secara intravena (penyelesaian ini tidak dapat diberikan secara serentak, sistem infusi harus disiram sebelum pentadbiran metronidazole). Sekiranya terdapat campur tangan pembedahan yang berpanjangan 12 jam selepas dos pertama Cefomax, disarankan untuk memberikan semula dos yang sama dalam 30 minit, diikuti dengan pemberian metronidazole pada dos 500 mg.
Untuk kanak-kanak dari 2 bulan dan berat hingga 40 kg, Cefomax diresepkan secara intravena pada 50 mg / kg: untuk neutropenia demam - 3 kali sehari, untuk semua petunjuk lain - 2 kali sehari. Dos maksimum untuk kanak-kanak tidak boleh melebihi dos untuk orang dewasa. Kursus terapi adalah 7-10 hari.
Pembetulan rejimen terapi untuk kegagalan buah pinggang
Bagi orang dewasa yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, dos Cefomax ditentukan oleh doktor, dengan mengambil kira bukan sahaja tahap keparahan proses jangkitan, tetapi juga kadar pembersihan kreatinin (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 kali sehari atau 2 g 3 kali sehari;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 kali sehari atau 2 g 2 kali sehari;
- 11-29 - 0,5-1-2 g sekali sehari;
- <10 - 0.25-0.5-1 g 1 kali sehari.
Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal berterusan, Cefomax diresepkan 0,5-1-2 g setiap 2 hari (pada selang waktu 48 jam). Pesakit yang menjalani hemodialisis diberi dos 1 g pada hari pertama, kemudian 1 g 1 kali sehari dalam hal neutropenia demam, 0,5 g 1 kali sehari dalam semua kes lain. Pada hari hemodialisis, ubat harus diberikan selepas akhir sesi. Sebaiknya suntikan Cefomax pada waktu yang sama dalam sehari.
Tidak ada maklumat mengenai rawatan kanak-kanak dengan kegagalan buah pinggang bersamaan dengan ubat tersebut. Memandangkan persamaan profil farmakokinetik cefepime pada orang dewasa dan kanak-kanak, perubahan serupa dalam rejimen dos disyorkan: penurunan dos atau peningkatan selang antara suntikan.
Kesan sampingan
- reaksi tempatan: dengan pentadbiran intravena - phlebitis; dengan intramuskular - sakit dan hiperemia di tempat suntikan;
- parameter makmal: hiperbilirubinemia, hiperkalsemia, hipercreatininemia, peningkatan masa prothrombin atau sebahagian masa tromboplastin, penurunan hematokrit, ujian positif Coombs palsu (tanpa hemolisis), peningkatan aktiviti transaminase hepatik, urea dan kepekatan fosfatase alkali;
- tindak balas alahan: demam, gatal-gatal, ruam kulit (termasuk ruam eritematosa), eosinofilia, kejutan anaphylactic, reaksi anaphylactoid, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermis toksik;
- dari sistem hematopoietik: pendarahan, pendarahan, pancytopenia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia, anemia (termasuk aplastik dan hemolitik);
- dari sistem saraf: kegelisahan, insomnia, pening, sakit kepala, kekeliruan, paresthesia, kejang, ensefalopati (pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang terganggu sekiranya tidak ada penyesuaian dos);
- dari sistem kencing: gangguan fungsi buah pinggang, nefropati toksik;
- dari sistem genitouriner: vaginitis, gatal-gatal pada alat kelamin;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: edema periferal, sesak nafas, takikardia;
- dari sistem pernafasan: sakit dada, sesak nafas, batuk;
- dari saluran pencernaan: sakit perut, sembelit atau cirit-birit, mual, muntah, gangguan dyspeptik, kolitis pseudomembran;
- lain: berpeluh meningkat, perubahan rasa, sakit tekak, asthenia, kandidiasis (termasuk oropharyngeal), perkembangan superinfeksi, sakit belakang.
Overdosis
Gejala overdosis sering berlaku pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik: pergolakan neuromuskular, sawan, ensefalopati.
Rawatan adalah tanpa gejala. Untuk mengeluarkan ubat dari badan, hemodialisis dilakukan.
arahan khas
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang / hati semasa rawatan, kepekatan plasma cefepime harus ditentukan secara berkala dan, jika perlu, dos Cefomax harus disesuaikan. Dengan terapi yang berpanjangan, pemantauan berkala parameter darah periferal, keadaan fungsi buah pinggang dan hati ditunjukkan.
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sebarang bentuk alergi, terutama dengan riwayat reaksi alergi terhadap ubat-ubatan. Sekiranya terdapat gejala alergi yang sedang berkembang, Cefomax harus dibatalkan. Reaksi hipersensitiviti segera yang serius mungkin memerlukan adrenalin (epinefrin) dan rawatan sokongan lain.
Sekiranya terdapat jangkitan aerobik-anaerobik campuran, sebelum pengenalpastian patogen, Cefomax disyorkan untuk digunakan bersama dengan ubat-ubatan yang aktif melawan anaerob.
Sekiranya, setelah menghilangkan fokus jangkitan, ada alasan untuk mempercayai bahawa jangkitan meningeal telah menyebar, atau meningitis disyaki atau disahkan, antibiotik alternatif dengan keberkesanan terbukti untuk penyakit ini harus diresepkan.
Sekiranya cirit-birit berpanjangan, kemungkinan timbulnya kolitis pseudomembranous harus diasumsikan. Cefomax dihentikan dan vancomycin atau metronidazole diresepkan.
Dengan latar belakang penggunaan antibiotik apa pun, pengembangan superinfeksi adalah mungkin, yang memerlukan penamatan terapi antimikroba dan pelantikan yang sesuai.
Selama tempoh rawatan ubat, pesakit mungkin menunjukkan hasil positif palsu dari ujian Coombs dan ujian glukosa dalam air kencing.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Dianjurkan untuk meninggalkan selama terapi dari melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan ketepatan pergerakan, reaksi cepat dan perhatian yang meningkat.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung, Cefomax diresepkan hanya dalam kes di mana seorang wanita memerlukan terapi dengan ubat ini, dan faedah yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi.
Sekiranya rawatan benar-benar diperlukan semasa menyusui, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Intramuskular Cefomax dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah 12 tahun. Kaedah pemberian ubat secara intravena disyorkan untuk kanak-kanak dari 2 bulan, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaan pada bayi hingga 2 bulan belum ditentukan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, penggunaan Cefomax hanya mungkin dilakukan seperti yang diarahkan oleh doktor, di bawah pengawasan ketatnya.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada maklumat mengenai perlunya mengubah dos untuk pesakit dengan disfungsi hati.
Semasa merawat pesakit dengan kekurangan hati, perlu menentukan secara berkala kepekatan cefepime dalam plasma darah dan, jika perlu, sesuaikan dos Cefomax.
Interaksi dadah
Cefepime tidak sesuai dengan farmaseutikal dengan heparin dan agen antimikroba lain. Ini tidak sesuai dengan metronidazole, oleh itu, jika perlu menggunakannya bersama-sama, setelah pemberian larutan cefepime, perlu menyiram sistem infusi.
Untuk mengelakkan kemungkinan berlakunya interaksi ubat, penyelesaian cefepime tidak boleh diberikan serentak dengan larutan tobramycin, gentamicin, netilmicin, vancomycin. Sekiranya terapi kombinasi dibenarkan, setiap ubat harus diberikan secara berasingan.
Antibiotik bakteria (aminoglikosida) dalam kombinasi dengan cefepime menunjukkan sinergi, antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin, kloramfenikol) - antagonisme.
Polimiksin B, diuretik dan aminoglikosida mengurangkan rembesan tiub cefepime, meningkatkan kepekatan serum dan separuh hayatnya, meningkatkan nefrotoksisitas (meningkatkan risiko terkena nefronekrosis). Sebaliknya, cefepime meningkatkan kesan ototoksik aminoglikosida.
Ubat anti-radang bukan steroid melambatkan perkumuhan cephalosporins, sehingga meningkatkan risiko pendarahan.
Analog
Analog Cefomax adalah: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Cefomax
Menurut ulasan, Cefomax adalah antibiotik yang berkesan untuk penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif. Pesakit mencatat bahawa peningkatannya dicatat dengan cepat, dalam beberapa kes - selepas suntikan pertama. Kelebihan tambahan termasuk kos rendah dan toleransi ubat yang baik.
Harga untuk Cefomax di farmasi
Harga anggaran untuk Cefomax untuk 1 botol dalam dos 1 g ialah 95-110 rubel.
Cefomax: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Cefomax 1 g serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 1 pc. 173 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!