Perynorm
Perinorm: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Perinorm
Kod ATX: A03FA01
Bahan aktif: metoclopramide (Metoclopramide)
Pengilang: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-18-11
Perinorm adalah ubat antiemetik, penyekat reseptor dopamin pusat.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Perinorm:
- tablet: putih atau hampir putih, bulat, rata, terukir "PERINORM" di satu sisi, garis pemisah di sisi lain (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 10 atau 20 lepuh);
- larutan oral (1 mg / ml): cecair hijau jernih dengan bau buah-buahan pelbagai dengan sedikit vanila (masing-masing 30 ml atau 100 ml dalam botol kaca gelap, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan pipet dos yang dibungkus dalam beg plastik);
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m) (5 mg / ml): cecair jernih dan tidak berwarna (2 ml dalam ampul kaca amber, dalam kotak kadbod 10 ampul).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Perinorm.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: metoklopramida anhidrat hidroklorida (dalam bentuk metoklopramida hidroklorida monohidrat) - 10 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, selulosa mikrokristal, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, talc dimurnikan, air yang disucikan.
5 ml larutan oral mengandungi:
- bahan aktif: metoklopramida hidroklorida anhidrat (dalam bentuk metoklopramida hidroklorida monohidrat) - 5 mg;
- komponen tambahan: sorbitol, gliserin, propylparaben, methylparaben, asid sitrik monohidrat, natrium metabisulfit, esen buah pelbagai, esen vanila, pewarna biru cemerlang, pewarna kuning quinoline larut, air yang disucikan.
1 ml larutan untuk i / v dan i / m pentadbiran mengandungi:
- bahan aktif: metoklopramida hidroklorida anhidrat (dalam bentuk metoklopramida hidroklorida monohidrat) - 5 mg;
- komponen tambahan: asid asetik glasial, garam disodium asid etilenediaminetetraasetik, natrium asetat, natrium klorida, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Perinorm adalah ubat antiemetik yang merangsang motilitas saluran gastrointestinal (GIT). Bahan aktifnya, metoclopramide, adalah penyekat reseptor dopamin (D2) dan serotonin (5-NTZ). Metoclopramide, dengan menghalang kemoreseptor zon pencetus batang otak, membantu melemahkan kepekaan saraf viseral, yang menghantar impuls ke pusat muntah dari pilorus dan duodenum. Sebagai hasil daripada pengawetan saluran gastrointestinal melalui hipotalamus dan sistem saraf parasimpatis, ia memberikan kesan pengawalan dan koordinasi pada nada saluran gastrointestinal atas (termasuk nada sfingter esofagus bawah dalam keadaan rehat) dan aktiviti motornya. Dengan meningkatkan nada perut dan usus, metoclopramide mempercepat proses pengosongan gastrik, merangsang peristalsis usus. Mengurangkan stasis hiperasid,mencegah refluks pilorik dan esofagus. Metoclopramide membantu menormalkan rembesan hempedu dan mengurangkan kekejangan sfinkter Oddi. Menghilangkan dyskinesia pundi hempedu tanpa mengubah nada.
Perinorm tidak mempengaruhi nada saluran darah otak, tekanan darah (BP), hematopoiesis, rembesan gastrik dan pankreas, pernafasan, fungsi ginjal dan hati. Ia memperkuat rembesan prolaktin dan aldosteron, meningkatkan pengekalan ion natrium dan perkumuhan ion kalium. Meningkatkan kepekaan tisu terhadap asetilkolin, tindakan ini dihilangkan oleh antikolinergik dan tidak bergantung pada persarafan vagina.
Dengan muntah genesis vestibular, penggunaan metoclopramide tidak berkesan.
Farmakokinetik
Selepas mengambil Perinorm, metoclopramide cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan bio adalah 75%. Kepekatan maksimum (C max) dalam darah dicapai setelah 1-2 jam, nilai C max sebanding dengan dos yang diambil.
Terlepas dari cara pemberian, pengikatan protein plasma adalah 13-30%, jumlah pengedarannya adalah 3,5 l / kg.
Bahan melintasi otak-darah dan penghalang plasenta, memasuki susu ibu.
Metoclopramide dimetabolisme di hati.
Waktu paruh (T 1/2) adalah 2.5-6 jam, dengan fungsi buah pinggang yang terganggu, ia meningkat hingga 14 jam, diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang yang tidak berubah dan dalam bentuk konjugat dalam 24-72 jam.
Pelepasan metoclopramide bergantung pada keadaan fungsi buah pinggang. Akibat penurunan pembersihan kreatinin (CC) dengan berbagai tahap kegagalan buah pinggang adalah penurunan kadar pelepasan plasma darah, pembersihan ginjal dan rantai dan peningkatan T 1/2. Pada kegagalan buah pinggang dengan CC 10-50 ml / min T 1/2 adalah lebih kurang 10 jam, dengan CC kurang dari 10 ml / min - 15 jam.
Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, kinetik metoclopramide tetap linear, dan oleh itu, untuk mengelakkan pengumpulan Perinorm, pengurangan dos penyelenggaraan diperlukan.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Perinorm pada orang dewasa ditunjukkan dalam kes berikut:
- rawatan simptomatik loya dan muntah, termasuk migrain akut;
- pencegahan loya dan muntah yang disebabkan oleh terapi radiasi dan kemoterapi.
Sebagai tambahan, petunjuk tambahan untuk bentuk dos tertentu Perinorm:
- tablet: sebagai terapi barisan kedua pada remaja berusia 15-18 tahun untuk mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi;
- penyelesaian oral: pencegahan mual dan muntah selepas operasi;
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: orang dewasa - pencegahan mual dan muntah pasca operasi, untuk meningkatkan peristaltik semasa kajian kontras sinar-X pada saluran gastrointestinal; kanak-kanak - sebagai terapi barisan kedua dalam rawatan mual dan muntah pasca operasi dan pencegahan mual dan muntah yang tertunda selepas kemoterapi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pendarahan dari saluran gastrousus;
- stenosis pilorik;
- penyumbatan usus mekanikal;
- perforasi perut atau usus;
- tempoh selepas pembedahan pada saluran gastrointestinal (termasuk piloroplasti, anastomosis usus) dan keadaan lain yang menyebabkan rangsangan pergerakan gastrointestinal menimbulkan risiko;
- pheochromocytoma (termasuk dianggap);
- epilepsi;
- gangguan ekstrapiramidal, penyakit Parkinson;
- tumor yang bergantung pada prolaktinoma atau prolaktin;
- Methemoglobinemia kerana penggunaan metoclopramide atau kekurangan nikotinamide adenine dinucleotide (NADH) sitokrom-b5 pada anamnesis;
- penggunaan serentak dengan levodopa atau agonis reseptor dopaminergik;
- trimester kehamilan ketiga;
- menyusu;
- sekatan umur: tablet, larutan oral - kanak-kanak dan remaja sehingga 15 tahun; penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular - kanak-kanak di bawah umur 1 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen Perinorm.
Sebagai tambahan, kontraindikasi mutlak tambahan untuk bentuk ubat tertentu:
- tablet: muntah untuk kanser payudara atau semasa rawatan dan overdosis dengan antipsikotik, glaukoma;
- penyelesaian oral, penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: sejarah diskinesia tardive, berkembang selepas rawatan dengan neuroleptik atau clopramide.
Perinorm harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan gangguan keseimbangan air dan elektrolit, kekurangan buah pinggang atau hepatik, asma bronkial, hipertensi arteri, gangguan konduksi jantung, bradikardia, penyakit neurologi bersamaan, riwayat kemurungan, dengan terapi bersamaan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT atau pada sistem saraf pusat (CNS), semasa trimester I dan II kehamilan, pada usia tua.
Perinorm, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Pil
Tablet perinorm diambil secara lisan 0,5 jam sebelum makan dengan sedikit air.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja dengan berat lebih daripada 61 kg: 1 pc. 3 kali sehari dengan selang antara dos 6 jam (termasuk muntah dan penyerapan dos sebelumnya yang tidak lengkap).
Dos harian maksimum ialah 30 mg. Kursus terapi maksimum adalah 5 hari.
Bagi pesakit tua, mungkin untuk mengurangkan dos, dengan mempertimbangkan keadaan umum, fungsi ginjal dan hati mereka.
Pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk, dosnya harus dikurangkan sebanyak 50%.
Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 10 ml / min), dos harian metoclopramide harus 10 mg (1 tablet Perinorm), dengan kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk (CC 11-60 ml / min) - 50% daripada dos biasa
Penyelesaian lisan
Penyelesaian perynorm diambil secara lisan.
Dos yang disyorkan berdasarkan umur dan berat pesakit:
- dewasa, remaja berusia lebih dari 15 tahun dengan berat badan lebih daripada 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 30 mg, tidak boleh melebihi 0.5 mg setiap 1 kg berat badan pesakit;
- remaja berumur lebih dari 15 tahun dengan berat badan kurang dari 60 kg: 5 ml 1-3 kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 0.5 mg / kg berat badan pesakit.
Selang minimum antara dos mestilah 6 jam. Tempoh rawatan tidak lebih dari 5 hari.
Untuk rawatan pesakit tua, mungkin menurunkan dos Perinorm bergantung kepada keadaan umum, petunjuk fungsi ginjal dan hati.
Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 15 ml / min), dos harian Perinorm harus dikurangkan sebanyak 75%, kegagalan buah pinggang sederhana atau teruk (CC 15-60 ml / min) - sebanyak 50%.
Dalam gangguan hati yang teruk, dosnya mestilah 50% daripada standard yang disyorkan.
Penyelesaian untuk pentadbiran i / v dan i / m
Penyelesaiannya digunakan dengan pemberian bolus intramuskular atau intravena lambat (sekurang-kurangnya 3 minit).
Selang minimum antara suntikan Perinorm ialah 6 jam.
Dalam bentuk pentadbiran intramuskular dan intravena, metoclopramide mesti digunakan untuk kursus sesingkat mungkin, diikuti dengan beralih ke bentuk oral ubat.
Dos Perinorm yang disyorkan untuk orang dewasa:
- pencegahan mual dan muntah selepas operasi: 10 mg sekali sehari. Kursus rawatan adalah 2 hari;
- terapi simptomatik mual dan muntah (termasuk yang disebabkan oleh migrain akut), pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi atau terapi radiasi: 10 mg 1-3 kali sehari. Tempoh penggunaan metoclopramide untuk pencegahan loya dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi adalah 5 hari;
- menjalankan kajian kontras sinar-X pada saluran gastrointestinal (untuk meningkatkan peristalsis): 10 minit sebelum permulaan kajian, 10-20 mg larutan disuntikkan ke dalam / dalam bolus.
Dos harian maksimum ialah 30 mg atau pada kadar 0.5 mg / kg berat pesakit.
Untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 18 tahun, Perinorm disyorkan untuk digunakan sebagai suntikan bolus intravena pada dos 0.1-0.15 mg / kg berat badan anak 1-3 kali sehari. Dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 0.5 mg / kg.
Bagi pesakit tua, penyesuaian dos dibuat dengan mengambil kira keadaan fungsi buah pinggang dan hati.
Pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir, dos harian harus dikurangkan sebanyak 75%, dengan sederhana atau teruk - sebanyak 50% daripada dos biasa.
Dalam gangguan hati yang teruk, dos Perinorm yang biasa harus dikurangkan sebanyak 50%.
Kesan sampingan
Kemungkinan reaksi sampingan negatif pada kelas organ sistemik disebabkan oleh penggunaan Perinorm:
- pada bahagian sistem kardiovaskular: tekanan darah terjejas, bradikardia, blokade sinus, blok atrioventricular, pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram, aritmia jenis "pirouette", penangkapan jantung, kejutan kardiogenik;
- dari sistem saraf: mengantuk, keletihan, sakit kepala, kegelisahan, kekeliruan, halusinasi, kemurungan, kekeliruan, tinitus; gangguan ekstrapiramidal (termasuk jenis pertuturan bulbar, penonjolan lidah berirama, kekejangan otot muka, trismus, kekejangan otot ekstraokular, krisis oculogyric, torticollis spastik, hipertonik otot, opisthotonus); parkinsonisme (ketegaran otot, hiperkinesis); pada pesakit tua, dengan kegagalan buah pinggang kronik - dyskinesia; kes terpencil - perkembangan sindrom neuroleptik malignan (peningkatan tekanan darah, demam, perubahan kesedaran dan kontraksi otot);
- dari sistem pencernaan: sembelit atau cirit-birit;
- dari sistem endokrin: dengan penggunaan dos tinggi yang berpanjangan - galaktorea, ginekomastia, amenorea atau ketidakteraturan haid, hiperprolaktinemia;
- dari sistem hematopoietik dan sistem limfa: agranulositosis, metemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
- dari sistem imun: hipersensitiviti, reaksi alahan, urtikaria, reaksi anafilaksis, hingga kejutan anafilaksis.
Di samping itu, dengan latar belakang penggunaan bentuk Perinorm tertentu, fenomena yang tidak diingini berikut dapat terjadi:
- tablet: mulut kering, takikardia supraventrikular; apabila menggunakan dos yang tinggi - hiperemia mukosa hidung;
- penyelesaian oral, penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: loya, poliuria, inkontinensia kencing, disfungsi seksual, priapisme, ruam makulopapular, leukopenia, neutropenia, akathisia.
Overdosis
Gejala overdosis metoclopramide: sakit perut, mengantuk, hipersomnia, kekeliruan, kerengsaan, kegelisahan, kejang, halusinasi, gangguan ekstrapiramidal, pening, perubahan tekanan darah, bradikardia dan gangguan lain sistem kardiovaskular, serangan jantung dan pernafasan. Gejala biasanya hilang 24 jam selepas menghentikan rawatan dengan Perinorm.
Rawatan: tidak ada penawar khusus. Pemantauan berterusan terhadap fungsi sistem jantung dan pernafasan diperlukan. Bergantung pada keadaan klinikal pesakit, terapi simptomatik ditetapkan. Sekiranya terdapat overdosis pada kanak-kanak, penggunaan benzodiazepin ditunjukkan, pada orang dewasa - ubat antikolinergik dan antiparkinsonia.
arahan khas
Tempoh rawatan harus sesingkat mungkin. Sebilangan besar kejadian buruk berlaku dalam 36 jam pertama dan hilang dalam 24 jam selepas penghentian Perinorm.
Perlu diingat bahawa hasil ujian makmal untuk menentukan petunjuk fungsi hati, kepekatan aldosteron dan prolaktin dalam plasma, yang dilakukan selama tempoh terapi dengan metoclopramide, mungkin terdistorsi.
Tidak disyorkan untuk minum alkohol dalam tempoh rawatan dengan Perinorm.
Sekiranya tindak balas buruk berlaku, penghentian ubat segera diperlukan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa perawatan dengan Perinorm, pasien tidak boleh melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan perhatian yang tinggi dan kecepatan reaksi psikomotor, termasuk memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Perinorm dikontraindikasikan pada trimester ketiga kehamilan dan semasa penyusuan.
Perlu diingat bahawa rawatan dengan metoclopramide pada akhir kehamilan meningkatkan risiko mengembangkan gejala extrapyramidal pada bayi baru lahir.
Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, ubat boleh diresepkan hanya jika kesan berpotensi untuk ibu lebih tinggi daripada kemungkinan risiko untuk janin.
Sekiranya perlu menggunakan Perinorm semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Ini dikontraindikasikan untuk menetapkan Perinorm dalam bentuk tablet dan penyelesaian oral untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 15 tahun, dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular - untuk bayi di bawah umur 1 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Perinorm harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan kekurangan buah pinggang tahap sederhana, teruk dan tahap akhir.
Rejimen dos harus ditetapkan dengan mengambil kira QC.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Perinorm harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan kekurangan hati yang teruk.
Gunakan pada orang tua
Dengan berhati-hati, mengingat keadaan fungsi ginjal dan hati, Perinorm harus diresepkan kepada pesakit tua.
Penggunaan jangka panjang ubat yang tinggi boleh menyebabkan perkembangan parkinsonisme, dyskinesia terlambat dan gangguan ekstrapiramidal yang lain.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Perinorm secara serentak:
- levodopa, agonis reseptor dopamin: ejen ini menunjukkan antagonisme bersama dengan metoclopramide, oleh itu kombinasi mereka dikontraindikasikan;
- etanol: penggunaan alkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi etanol meningkatkan kesan sedatif metoklopramida;
- turunan morfin, m-antikolinergik: harus diingat bahawa terapi bersamaan dengan setiap ubat ini menyebabkan saling berlawanan berkaitan dengan kesan pada motilitas gastrointestinal, dan berhati-hati;
- antidepresan dengan kesan sedatif, ubat penenang, turunan morfin, penyekat reseptor H1-histamin, klonidin, barbiturat: adalah mungkin untuk meningkatkan kesan penenang ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat;
- antipsikotik: terdapat risiko peningkatan tindakan antipsikotik berkaitan dengan gejala extrapyramidal;
- tetrabenazine: kombinasi dengan tetrabenazine meningkatkan risiko kekurangan dopamin, yang boleh menyebabkan pergerakan otot yang tidak disengajakan, peningkatan kekakuan dan kekejangan otot, kesukaran bercakap atau menelan, kegelisahan, gegaran
- ubat serotonergik: meningkatkan risiko menghidap sindrom serotonin (keracunan serotonin);
- digoxin, siklosporin: mengurangkan ketersediaan bio mereka, oleh itu, perlu mengawal kepekatan mereka dalam plasma darah;
- fluoxetine, paroxetine dan perencat kuat lain dari isoenzim CYP2D6: ubat ini meningkatkan pendedahan metoclopramide;
- atovahone: terdapat penurunan yang signifikan secara klinikal (hingga 50%) pada tahap atovahone dalam plasma darah;
- bromocriptine: metoclopramide meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah;
- tetrasiklin, mexiletine, persediaan litium: penyerapan dana yang disenaraikan dipertingkatkan;
- cimetidine: penurunan penyerapannya harus dipertimbangkan.
Analog
Analogi Perinorm adalah Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Perinorm
Dalam tinjauan terpencil mengenai Perinorm, pesakit menunjukkan keberkesanannya, tetapi mengadu reaksi buruk dari sistem saraf. Pada masa yang sama, menurut hasil tinjauan swasta, ubat tersebut mendapat tempat kedua di antara ubat-ubatan yang menekan refleks muntah dan mengurangkan rasa mual yang tidak menyenangkan.
Harga untuk Perinorm di farmasi
Harga Perinorm dalam bentuk penyelesaian oral untuk pakej yang mengandungi 100 ml boleh berkisar antara 224 rubel.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
