Juara
Champix: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Champix
Kod ATX: N07BA03
Bahan aktif: varenicline (varenicline)
Pengeluar: R-Pharm Germany (Germany), Pfizer Inc. (USA)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11
Harga di farmasi: dari 1069 rubel.
Beli
Champix adalah ubat yang digunakan dalam rawatan ketagihan nikotin.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Champiks - tablet bersalut filem: bentuk biconvex kapsul, di satu sisi tulisan "Pfizer"; 0.5 mg setiap satu - putih atau hampir putih, tulisan di seberang - "CHX 0.5"; 1 mg setiap satu - biru muda, tulisan di seberang - "CHX 1.0" [bungkusan utama: 11 buah. (tab. 0,5 mg) dalam lepuh; 11 keping. (tab.0.5 mg) dan 14 keping. (tab. 1 mg) dalam lepuh; 14 atau 28 pcs. (tab. 1 mg) dalam lepuh; 56 keping. (tab. 0,5 mg) dalam tin polietilena berketumpatan tinggi; 56 keping. (tab. 1 mg) dalam balang polietilena berketumpatan tinggi; pembungkusan sekunder: 11 pcs. (tab.0.5 mg) dalam lepuh + 14 pcs. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dalam pakej kadbod gabungan 1 + 1 lepuh; pembungkusan untuk terapi penyelenggaraan: 11 pcs. (tab.0.5 mg) + 14 keping. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dan 28 biji. (tab. 1 mg) dalam lepuh,dalam pakej kadbod gabungan 1 +1 dan 1 lepuh; 14 atau 28 pcs. (tab. 1 mg) dalam pakej kadbod gabungan 2 lepuh; 14 keping. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dalam kotak kadbod dengan lepuh kawalan pertama 1, 2, 4 atau 8; 56 keping. (tab. 500 atau 1 mg) dalam tin, dalam bungkusan kadbod 1 tin; pakej tertier (terapi penuh, dirancang selama 12 minggu): 11 pcs. (tab.0.5 mg) + 14 keping. (tab.1 mg) dalam lepuh + 28 pcs. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dalam paket kadbod gabungan 1 + 1 + 1 lepuh; dalam pek kadbod, dua pek kadbod gabungan + 2 lepuh 28 keping. (tab. 1 mg)].(tab. 500 atau 1 mg) dalam tin, dalam kotak kadbod 1 tin; pakej tertier (terapi penuh, dirancang selama 12 minggu): 11 pcs. (tab.0.5 mg) + 14 keping. (tab.1 mg) dalam lepuh + 28 pcs. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dalam paket kadbod gabungan 1 + 1 + 1 lepuh; dalam pek kadbod, dua pek kadbod gabungan + 2 lepuh 28 keping. (tab. 1 mg)].(tab. 500 atau 1 mg) dalam tin, dalam bungkusan kadbod 1 tin; pakej tersier (terapi penuh, dirancang selama 12 minggu): 11 pcs. (tab.0.5 mg) + 14 keping. (tab.1 mg) dalam lepuh + 28 pcs. (tab. 1 mg) dalam lepuh, dalam paket kadbod gabungan 1 + 1 + 1 lepuh; dalam pek kadbod, dua pek kadbod gabungan + 2 lepuh 28 keping. (tab. 1 mg)].
Komposisi 1 tablet Champix:
- bahan aktif: varenicline - 0,5 atau 1 mg (dalam bentuk varenicline tartrate - 0,85 atau 1,71 mg);
- komponen tambahan (0,5 / 1 mg): selulosa mikrokristalin - 62,57 / 125,13 mg; kalsium hidrogen fosfat - 33.33 / 66.66 mg; natrium croscarmellose - 2/4 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 / 1 mg; magnesium stearat - 0.75 / 1.5 mg;
- shell (0.5 mg): Opadry transparan YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 0.5 mg; Opadry putih YS-1-18202-A (hypromellose, titanium dioxide, macrogol) - 4 mg;
- shell (1 mg): Opadry blue 03B90547 (pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, hypromellose, macrogol, titanium dioxide) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 1 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Champix bertujuan untuk rawatan ketagihan nikotin.
Varenicline mempunyai pertalian dan selektivitas yang tinggi, ia mengikat kepada reseptor n4-kolinergik α4β2 di otak, yang mana ia adalah antagonis dalam kehadiran nikotin dan, bersamaan dengan ini, sebahagiannya agonis (tetapi pada tahap yang lebih rendah daripada nikotin). Nikotin secara kompetitif mengikat ke laman reseptor yang sama di mana varenicline mempunyai pertalian yang lebih tinggi.
Hasil daripada penggunaan Champix, keinginan untuk merokok berkurang dan keparahan manifestasi sindrom penarikan difasilitasi. Pada masa yang sama, perasaan senang dari merokok berkurang (antagonisme dengan adanya nikotin).
Kajian klinikal menunjukkan bahawa varenicline mempunyai kelebihan yang signifikan secara statistik berbanding bupropion. Varenicline juga mengurangkan kesan ganjaran yang berlaku dengan merokok dan dapat memperkuat kebiasaan merokok pada pesakit yang merokok semasa terapi.
Pesakit yang tidak bersedia / tidak dapat menetapkan tujuan untuk berhenti merokok dalam 1-2 minggu mungkin diminta untuk memulakan terapi dengan pilihan tarikh berhenti merokok mereka sendiri dalam jangka masa 5 minggu.
Pesakit yang sebelumnya pernah berhenti merokok dengan varenicline dan yang pernah mendapat rawatan varenicline berulang mempunyai kadar pantang berterusan yang lebih baik berbanding dengan plasebo.
Farmakokinetik
C max (kepekatan maksimum zat) dalam plasma darah biasanya dicapai 3-4 jam setelah pengambilan ubat. Dengan terapi yang berterusan, keadaan keseimbangan varenicline berkembang dalam jangka masa empat hari. Selepas pentadbiran oral Champix diserap hampir sepenuhnya. Ia mempunyai ketersediaan bio sistemik yang tinggi, yang tidak berkaitan dengan waktu minum pil pada siang hari dan pengambilan makanan. Selepas dos tunggal 0.1-3 mg atau pemberian berulang dalam dos harian 1-3 mg, parameter farmakokinetik adalah linear.
Varenicline diedarkan dalam tisu, melintasi penghalang darah-otak dan memasuki otak. Mempunyai pengikatan rendah terhadap protein plasma darah (≤ 20%), tidak bergantung pada keadaan fungsi buah pinggang dan usia.
Biotransformasi varenicline adalah minimum: 92% dos diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, dalam bentuk metabolit - kurang dari 10%. Di antara metabolit, hydroxyvarenicline dan N-carbamylglucuronide varenicline dijumpai dalam air kencing. Varenicline dalam plasma darah beredar 91% tidak berubah, dari metabolit yang beredar - N-glucosylvarenicline dan N-carbamylglucuronide of varenicline.
T 1/2 (separuh hayat) varenicline kira-kira 24 jam. Perkumuhan oleh buah pinggang dilakukan terutamanya oleh penapisan glomerular dalam kombinasi dengan rembesan tiub aktif.
Proses farmakokinetik varenicline tidak banyak bergantung pada status merokok, usia, jantina, bangsa atau terapi bersamaan.
Dengan tahap purata kegagalan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin 30-50 ml / min, AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) adalah 1.5 kali lebih tinggi daripada pesakit tanpa gangguan buah pinggang; dalam gangguan teruk dengan pelepasan kreatinin <30 ml / min - 2.1 kali. Varenicline pada pesakit dengan penyakit ginjal tahap akhir disingkirkan secara berkesan oleh hemodialisis.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Champix diresepkan untuk rawatan ketagihan nikotin pada orang dewasa.
Kontraindikasi
- kegagalan buah pinggang peringkat akhir;
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen Champix.
Arahan untuk penggunaan Champix: kaedah dan dos
Champix bertujuan untuk pentadbiran lisan. Tablet mesti ditelan keseluruhan dengan air. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.
Pesakit yang termotivasi untuk berhenti merokok dan yang mempunyai sokongan dan nasihat tambahan lebih cenderung berjaya dalam terapi.
Penerimaan Champix harus dimulakan 7-14 hari sebelum tarikh pesakit memilih untuk berhenti merokok. Anda juga boleh memulakan terapi dan berhenti merokok antara 8 dan 35 hari pengambilan ubat.
Skim yang disyorkan untuk menggunakan tablet Champix:
- 1-3 hari: 0.5 mg sekali sehari;
- 4-7 hari: 2 kali sehari, 0,5 mg;
- bermula dari hari ke 8 hingga akhir kemasukan: 2 kali sehari, 1 mg.
Sekiranya pesakit tidak bertolak ansur dengan terapi yang sedang berlangsung, dosnya dapat dikurangkan untuk sementara atau berterusan.
Tempoh kursus adalah 12 minggu. Sekiranya pesakit berjaya berhenti merokok pada akhir tempoh ini, disyorkan untuk meneruskan terapi: 12 minggu, 1 mg 2 kali sehari.
Anda juga boleh berhenti merokok secara beransur-ansur. Dalam kes ini, anda perlu mengurangkan merokok dalam 12 minggu, dan pada akhir tempoh yang dinyatakan, berhenti merokok. Kemudian disyorkan untuk meneruskan terapi: 12 minggu, 1 mg 2 kali sehari.
Sekiranya gagal, jika ada kemungkinan untuk menentukan penyebabnya dan langkah-langkah telah diambil untuk menghapusnya, anda dapat mengulangi jalannya.
Orang yang baru selesai menjalani terapi berhenti merokok berisiko meningkat untuk merokok. Sekiranya terdapat risiko kambuh yang tinggi, pengurangan dos secara beransur-ansur mungkin sesuai.
Dengan tahap keparahan gagal ginjal yang sederhana jika berlaku intoleransi tindak balas buruk, kekerapan pemberian ubat dapat dikurangkan menjadi 1 kali sehari Rejimen dos yang sama ditunjukkan untuk pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk.
Kesan sampingan
Sindrom penarikan nikotin (gangguan yang berkaitan dengan berhenti merokok), tanpa mengira sama ada Champix digunakan atau tidak: kegelisahan, disforia dan penurunan mood, mudah marah, insomnia, perasaan marah dan tidak senang, kegelisahan motorik, gangguan tumpuan, penurunan kadar jantung, kenaikan berat badan / peningkatan selera makan; gangguan mental yang bersamaan juga dapat diperburuk.
Dalam kebanyakan kes, perkembangan reaksi buruk diperhatikan pada minggu pertama terapi. Mereka biasanya ringan atau sederhana, dan kekerapannya tidak bergantung pada jantina, bangsa atau usia pesakit.
Semasa terapi dengan dos standard, mual paling kerap dicatat (dalam 28.6% kes). Sebagai peraturan, ia berlaku pada tahap awal perawatan, mempunyai keparahan ringan atau sederhana dan tidak memerlukan penghapusan Champix.
Kesan sampingan yang paling sering menyebabkan pembatalan terapi: mual, sakit kepala, insomnia, mimpi yang tidak biasa.
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan kekerapan yang tidak diketahui):
- sistem muskuloskeletal: selalunya - myalgia, arthralgia, sakit belakang; jarang - kekejangan otot, kekejangan sendi, neuralgia intercostal (costochondritis);
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; sering - pening, mengantuk, perubahan sensasi rasa, termasuk penurunannya; jarang - kegelisahan motor, hipertensi, dysphoria, disarthria, gegaran, gangguan koordinasi, hipestesia, penurunan / peningkatan libido, apatis, kelesuan; jarang - pelanggaran peredaran serebrum;
- sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - sakit gigi, cirit-birit, muntah, sembelit, kembung, penyakit refluks gastroesofagus, ketidakselesaan perut, dispepsia, kembung perut, xerostomia, sakit perut; jarang - stomatitis aphthous, lidah bersalut, sakit gusi, darah dalam najis, gastritis, bersendawa, gangguan najis, muntah dengan darah, gangguan usus;
- sistem kardiovaskular: jarang - angina pectoris, fibrilasi atrium, takikardia, berdebar-debar; dengan kekerapan yang tidak diketahui - infark miokard;
- sistem pernafasan: sering - batuk, sesak nafas; jarang berlaku - disfonia, berdengkur, rinitis alergi, kesesakan pada sinus paranasal, kerengsaan pada faring, jangkitan saluran pernafasan atas, suara serak, sakit pada faring dan laring, rhinorrhea, kesesakan pada saluran pernafasan, eksudasi pada nasofaring;
- jangkitan: sangat kerap - nasofaringitis; kerap - sinusitis, bronkitis; jarang - jangkitan virus / kulat;
- sistem pembiakan: jarang - keputihan, menorrhagia, disfungsi seksual;
- sistem kencing: jarang - pollakiuria, nokturia, glukosuria, poliuria;
- jiwa: sangat kerap - insomnia, mimpi yang tidak biasa; jarang berlaku - bradyphrenia, reaksi panik, perubahan mood, pemikiran yang lemah; dengan kekerapan yang tidak diketahui - somnambulism;
- metabolisme: sering - peningkatan / penurunan selera makan; jarang berlaku - polydipsia, anorexia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - diabetes mellitus, hiperglikemia;
- organ pendengaran dan penglihatan: jarang - peningkatan lakrimasi, perubahan warna sklera, tinnitus, scotoma, sakit pada bola mata, fotofobia, murid yang melebar, miopia, konjungtivitis;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - kulit gatal, ruam; jarang - peningkatan berpeluh pada waktu malam, hiperhidrosis, jerawat, ruam umum, eritema;
- ujian makmal: sering - kenaikan berat badan; jarang berlaku - penurunan amplitud gelombang T pada elektrokardiogram (ECG), kemurungan segmen ST pada ECG, penurunan jumlah platelet, peningkatan kepekatan protein C-reaktif, perubahan sperma, peningkatan tekanan darah, peningkatan denyut jantung, perubahan fungsi hati, pembilasan kulit seseorang, penurunan kepekatan kalsium dalam darah;
- gangguan umum: sering - keletihan, sakit dada; jarang berlaku - sindrom seperti selesema, rasa sejuk, ketidakselesaan dada, malaise, demam, gangguan irama sirkadian tidur, asthenia, sista.
Berhenti merokok, tanpa mengira sama ada terapi Champix dijalankan, disertai dengan munculnya sindrom penarikan nikotin dan peningkatan gangguan mental yang bersamaan.
Dalam kajian pasca pendaftaran, ketika berhenti merokok menggunakan Champix, reaksi buruk berikut diperhatikan: pergolakan, mood tertekan, gangguan pemikiran / tingkah laku, kegelisahan, psikosis, halusinasi, perubahan mood, tingkah laku agresif, percubaan / mood bunuh diri. Tidak mustahil untuk menentukan kekerapan tepat kejadiannya atau hubungan kausal dengan tindakan ubat tersebut. Tidak semua pesakit yang melaporkan kesan sampingan mempunyai sejarah penyakit mental, dan tidak semuanya berhenti merokok.
Terdapat juga maklumat mengenai perkembangan reaksi alergi - angioedema dan, dalam kes yang jarang berlaku, reaksi kulit, termasuk eritema multiforme dan sindrom Stevens-Johnson.
Overdosis
Tiada kes overdosis Champix diketahui.
Varenicline pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk diekskresikan semasa hemodialisis, tetapi tidak ada pengalaman dengan hemodialisis pada kasus overdosis. Sekiranya perlu, terapi simptomatik dilakukan.
arahan khas
Berhenti merokok dengan / tanpa Champix menyebabkan perubahan fisiologi yang mempengaruhi farmakokinetik atau farmakodinamik ubat tertentu (khususnya, theophylline, warfarin dan insulin), yang mungkin memerlukan pembetulan rejimen dos. Merokok menyebabkan isoenzim CYP1A2, dengan berhenti merokok adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan plasma substrat isoenzim ini dalam darah.
Selama tempoh terapi, kemungkinan munculnya gejala neuropsikiatri dan perlunya pengurangan dos secara beransur-ansur harus diambil kira. Sekiranya terdapat gangguan dalam pemikiran / tingkah laku, pergolakan atau mood depresi yang tidak biasa bagi pesakit, serta perkembangan tingkah laku / mood bunuh diri, Champix dibatalkan. Selalunya gejala di atas hilang selepas penghentian terapi, tetapi dalam beberapa kes ini tidak berlaku. Dalam hubungan ini, sehingga hilangnya gangguan yang mengancam nyawa sepenuhnya, pengawasan perubatan harus dibuat untuk keadaan pesakit.
Sebelum menetapkan Champix, anda perlu mengetahui sama ada pesakit itu pernah mengalami gangguan mental sebelum ini. Dalam kes sedemikian, terapi harus dilakukan dengan berhati-hati.
Pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular semasa penggunaan Champix, terdapat sedikit peningkatan kejadian komplikasi penyakit tersebut. Sekiranya terdapat tanda-tanda ciri-ciri strok atau infark miokard, anda harus berjumpa doktor.
Semasa terapi, terdapat kes sawan (sekiranya tidak ada sejarah). Akibatnya, ketika meresepkan Champix kepada pesakit dengan riwayat sawan atau keadaan lain yang mengurangkan ambang kesediaan kejang, perawatan harus dilakukan.
Pada 3% pesakit, penyelesaian kursus terapi Champix disertai dengan peningkatan kerengsaan, keinginan untuk merokok, insomnia dan / atau kemurungan. Pesakit harus diberi amaran mengenai komplikasi seperti itu. Pengurangan dos mungkin diperlukan.
Terdapat bukti reaksi hipersensitiviti semasa rawatan, termasuk angioedema. Gejala klinikal komplikasi ini termasuk pembengkakan muka, mulut (bibir, lidah, gusi), leher (faring dan laring), dan ekstremitas. Selain itu, ada laporan yang jarang terjadi mengenai kejadian angioedema yang mengancam nyawa. Kerana bahaya gangguan fungsi pernafasan, rawatan perubatan kecemasan mungkin diperlukan semasa rawatannya. Sekiranya terdapat gejala tindak balas hipersensitiviti, pesakit harus segera berhenti mengambil Champix dan berjumpa doktor.
Terdapat laporan jarang mengenai reaksi kulit yang mengancam nyawa, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan eritema multiforme. Apabila gejala pertama mereka muncul, terapi harus segera dihentikan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Sebelum menilai tindak balas individu terhadap terapi Champix, pesakit disarankan untuk menolak memandu kenderaan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Champix tidak diresepkan semasa mengandung / menyusu.
Penggunaan pediatrik
Champix tidak diresepkan kepada pesakit di bawah usia 18 tahun, kerana hanya ada sedikit pengalaman penggunaannya pada kumpulan usia pesakit ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kontraindikasi: kegagalan buah pinggang peringkat akhir.
Gunakan pada orang tua
Semasa menetapkan tablet Champix untuk pesakit tua, perlu mempertimbangkan kemungkinan tinggi fungsi ginjal terjejas, oleh itu, disarankan untuk menilai sebelum memulakan rawatan.
Interaksi dadah
Tidak ada interaksi klinikal yang signifikan dari varenicline dengan ubat lain yang dikenal pasti. Dengan penggunaan gabungan, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Kemungkinan interaksi:
- cimetidine: AUC varenicline akan meningkat dengan ketara; dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, kombinasi disyorkan untuk dielakkan;
- alkohol: kesan toksiknya boleh meningkat (hubungan kausal belum terjalin);
- tompok dengan kandungan nikotin: tekanan sistolik berkurang dengan ketara; kemungkinan timbulnya dispepsia, mual, pening, muntah, sakit kepala meningkat.
Analog
Analog Champix adalah: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Champix
Ulasan mengenai Champix kebanyakannya positif. Pesakit memperhatikan bahawa ubat itu membantu berhenti merokok, walaupun sebenarnya tidak mudah ditoleransi.
Kekurangannya, mereka menunjukkan kosnya yang tinggi, ketiadaan di banyak farmasi, serta perkembangan dalam beberapa kes kesan sampingan, yang paling sering ditunjukkan dalam bentuk mual pada waktu pagi, kenaikan berat badan.
Harga Champix di farmasi
Harga anggaran untuk Champix adalah: untuk 14, 28 atau 112 tablet 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 atau 3129-3417 rubel; untuk satu set 11 tablet 0.5 mg dan 14 tablet 1 mg: 1174-1356 rubel.
Champix: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Set tablet berlapis filem Champix 1mg + 0.5mg: 1mg N14 dan 0.5mg N11 25 pcs. 1069 RUB Beli |
|
Tablet Champix p.p. 0.5mg No. 11 + 1mg 14 pcs. 1101 RUB Beli |
|
Tablet bersalut filem Champix 1 mg 28 pcs. 1174 RUB Beli |
|
Tablet Champix p.p. 1mg 28 biji. 1208 RUB Beli |
|
Tablet bersalut filem Champix 1 mg 112 pcs. RUB 2739 Beli |
|
Tablet Champix p.p. 1mg 112 keping. 3526 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
